El documento analiza los resultados conjuntos de los estudios Dapa HF y DELIVER sobre el uso de dapagliflozina en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida o preservada. Los resultados mostraron que la dapagliflozina redujo significativamente el riesgo de muerte cardiovascular, hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda o visita de urgencia por insuficiencia cardíaca en comparación con el placebo. El beneficio de la dapagliflozina fue consistente independientemente de la fracción de eyección ventricular iz

1. Dr. Domingo Pascual Figal
Análisis conjunto Dapa HF- DELIVER:
un puente a través de la FEVI
Espacio reservado para
la imagen del ponente
Solomon SD, et, al. Dapagliflozin in heart failure with mildly reduced or preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2022

2. Dr. Domingo Pascual Figal
Análisis conjunto Dapa HF- DELIVER:
un puente a través de la FEVI
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Solomon SD, et, al. N Engl J Med. 2022

3. Dr. Domingo Pascual Figal
Análisis conjunto Dapa HF- DELIVER:
un puente a través de la FEVI
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OBJETIVO PRINCIPAL DE MEJORA: CV Death, hHF or Urgent HF Visit
Solomon SD, et, al. N Engl J Med. 2022

4. Dr. Domingo Pascual Figal
Análisis conjunto Dapa HF- DELIVER:
un puente a través de la FEVI
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Outcome, n (%)
DAPA 10 mg
n=3131
Placebo
n=3132 HR (95% CI) HR (95% CI) p-value
CV death or worsening HFa 512 (16.4) 610 (19.5) 0.82 (0.73-0.92) 0.00082
CV deathb 231 (7.4) 261 (8.3) 0.88 (0.74-1.05)
Worsening HFa 368 (11.8) 455 (14.5) 0.79 (0.69-0.91)
hHF 329 (10.5) 418 (13.3) 0.77 (0.67-0.89)
Urgent HF visit 60 (1.9) 78 (2.5) 0.76 (0.55-1.07)
0,50 1,25
1.00 2.0
0
Placebo Better
Dapagliflozin Better
HR (95% CI)
All individual components occurred less frequently in the dapagliflozin group
Solomon SD, et, al. N Engl J Med. 2022

5. Dr. Domingo Pascual Figal
Análisis conjunto Dapa HF- DELIVER:
un puente a través de la FEVI
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la imagen del ponente
Solomon SD, et, al. N Engl J Med. 2022

6. Dr. Domingo Pascual Figal
Análisis conjunto Dapa HF- DELIVER:
un puente a través de la FEVI
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BENEFICIO INMEDIATO
Vaduganathan M, et al. JAMA cardiology, 2022

7. Dr. Domingo Pascual Figal
Análisis conjunto Dapa HF- DELIVER:
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Solomon SD, et, al. Dapagliflozin in heart failure with mildly reduced or preserved ejection fraction. N Engl J Med 2022

8. Dr. Domingo Pascual Figal
Análisis conjunto Dapa HF- DELIVER:
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SEGURIDAD REFORZADA
Event, n (%)
Dapagliflozin 10 mg
n=3126a
Placebo
n=3127a
Any serious AEb 1361 (43.5) 1423 (45.5)
AE leading to treatment discontinuation 182 (5.8) 181 (5.8)
AE leading to treatment interruption 436 (13.9) 494 (15.8)
AE of interest
Amputation 19 (0.6) 25 (0.8)
Major hypoglycemic event 6 (0.2) 7 (0.2)
Diabetic ketoacidosisc 2 (0.1) 0 (0)
Volume depletion serious AE or treatment discontinuation AE 42 (1.3) 32 (1.0)
Renal serious AE or treatment discontinuation AE 73 (2.3) 79 (2.5)
Fournier’s gangrene 0 (0.0) 0 (0.0)
AEs were similar between groups
Solomon SD, et, al. N Engl J Med. 2022

9. Dr. Domingo Pascual Figal
Análisis conjunto Dapa HF- DELIVER:
un puente a través de la FEVI
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SEGURIDAD REFORZADA
Event, n (%)
Dapagliflozin 10 mg
n=3126a
Placebo
n=3127a
Any serious AEb 1361 (43.5) 1423 (45.5)
AE leading to treatment discontinuation 182 (5.8) 181 (5.8)
AE leading to treatment interruption 436 (13.9) 494 (15.8)
AE of interest
Amputation 19 (0.6) 25 (0.8)
Major hypoglycemic event 6 (0.2) 7 (0.2)
Diabetic ketoacidosisc 2 (0.1) 0 (0)
Volume depletion serious AE or treatment discontinuation AE 42 (1.3) 32 (1.0)
Renal serious AE or treatment discontinuation AE 73 (2.3) 79 (2.5)
Fournier’s gangrene 0 (0.0) 0 (0.0)
AEs were similar between groups
Solomon SD, et, al. N Engl J Med. 2022

10. Dr. Domingo Pascual Figal
Análisis conjunto Dapa HF- DELIVER:
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Dapagliflozin in Patients Recently Hospitalized With Heart Failure and Mildly
Reduced or Preserved Ejection Fraction
Cunningham JW, et al. J Am Coll Cardiol. 2022
Recent hHF
HR: 0.78 (95% CI: 0.60-1.03)
No Recent hHF
HR: 0.82 (95% CI: 0.72-0.94)
Interaction p-value=0.71b
CV Death or Worsening HFa
Placebo
DAPA 10 mg
Placebo
DAPA 10 mg
Years
Cumulative
Incidence
(%)
0
10
20
30
40
50
60
0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0

11. Dr. Domingo Pascual Figal
Análisis conjunto Dapa HF- DELIVER:
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Outcome
Prior LVEF ≤40%
(n=1151)
LVEF Consistently >40%
(n=5112)
Interaction
p-valuea
HR or RR
(95% CI)
HR or RR
(95% CI)
Primary Endpoint
CV death or worsening HFb 0.74 (0.56-0.97) 0.84 (0.73-0.95) 0.426
CV deathc
0.62 (0.41-0.96) 0.95 (0.78-1.15) 0.088
Worsening HFb
0.84 (0.61-1.14) 0.78 (0.67-0.91) 0.687
hHF 0.77 (0.55-1.07) 0.77 (0.66-0.90) 0.991
Secondary Endpoints
Recurrent HF events and CV death 0.66 (0.48-0.91) 0.79 (0.68-0.93) 0.334
All-cause death 0.88 (0.66-1.18) 0.96 (0.83-1.10) 0.628
Effect of Dapagliflozin Was Consistent in Patients With and Without Prior
LVEF ≤40%1
Vardeny O. Nature med in press 2022
Placebo Better
Dapagliflozin Better Placebo Better
Dapagliflozin Better
0,4 0,4 2,0
1.0
2.0
1.0

12. Dr. Domingo Pascual Figal
Análisis conjunto Dapa HF- DELIVER:
un puente a través de la FEVI
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Jhund P, et al. Nature Med 2022

13. Dr. Domingo Pascual Figal
Análisis conjunto Dapa HF- DELIVER:
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13
Jhund P, et al. Nature Med 2022

14. Dr. Domingo Pascual Figal
Análisis conjunto Dapa HF- DELIVER:
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Jhund P, et al. Nature Med 2022
NNT 68

15. Dr. Domingo Pascual Figal
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NNT 67
Jhund P, et al. Nature Med 2022

16. Dr. Domingo Pascual Figal
Análisis conjunto Dapa HF- DELIVER:
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NNT 32
Jhund P, et al. Nature Med 2022

17. Dr. Domingo Pascual Figal
Análisis conjunto Dapa HF- DELIVER:
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Jhund P, et al. Nature Med 2022

18. Dr. Domingo Pascual Figal
Análisis conjunto Dapa HF- DELIVER:
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NNT 26
Jhund P, et al. Nature Med 2022

19. Dr. Domingo Pascual Figal
Análisis conjunto Dapa HF- DELIVER:
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Jhund P, et al. Nature Med 2022

20. Dr. Domingo Pascual Figal
Análisis conjunto Dapa HF- DELIVER:
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Jhund P, et al. Nature Med 2022

21. Dr. Domingo Pascual Figal
Análisis conjunto Dapa HF- DELIVER:
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Jhund P, et al. Nature Med 2022

22. Dr. Domingo Pascual Figal
Análisis conjunto Dapa HF- DELIVER:
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Dapagliflozina reduce de forma significativea el riesgo de progresion y
complicaciones en PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDIACA
Jhund PS, Nat Med. 2022
hHF
Totala
hHF
RR: 0.71
95% CI: 0.65-0.78
First hHF
HR: 0.74
95% CI: 0.66-0.82
CV death
14RRR
%
1.5% ARR
p=0.01
All-cause
death
10RRR
%
1.5% ARR
p=0.03
Death
HR: 0.86
95% CI: 0.76-0.97
HR: 0.90
95% CI: 0.82-0.99
CV death or hHF
22RRR
%
3.9% ARR
P<0.0001
HR: 0.90
95% CI: 0.81-1.00
29%
6.0% ARR
p<0.001
reductio
n
26RRR
%
3.2% ARR
p<0.001
Efecto consistente en todos los rangos de FEVI