Glaucoma: Implante ExPress vs Trabeculectomia.
Ponencia presentada por la Dra. Beatriz Puerto, jefe de sección de Glaucoma de Clínica Rementería.
+info: http://www.cirugiaocular.com
2. Ex-Press vs Trabeculectomía
Dra. Beatriz Puerto
• El implante ExPRESS
(Alcon Laboratories, Fort Worth, Texas, USA)
– Dispositivo no valvulado
– P-50 (lumen interno 50m)/ P-200
– Acero inoxidable con una pestaña
distal que previene que penetre en
exceso y un espolón proximal que
previene su extrusión.
– Tamaño es de 2-3 mm de largo y 0,4
mm de diámetro.
– La colocación de dicho implante
genera una comunicación directa
entre la cámara anterior y el espacio
subconjuntival a través de un tapete
escleral.
3. Zona 1: Esclera blanquecina-espolón
escleral
Su límite superior: canal de Schlem
Zona 2: azulada – malla trabecular
Zona 3: parte transparente que comienza
en la línea de schwalbe y se continua con
Mb descemética
Ex-Press vs Trabeculectomía
Dra. Beatriz Puerto
4. The incision should be made immediately anterior to the scleral spur, at the posterior aspect of the limbal blue
zone.
The EX-PRESS device should be positioned just above and parallel to the iris.
Ex-Press vs Trabeculectomía
Dra. Beatriz Puerto
5. Indicaciones
• Glaucoma ángulo cerrado (sobre
todo fáquico)
• Alteraciones limbo esclero corneal
(EECC)
• Reintervenciones poca superficie
disponible
• Glaucoma neovascular
• Glaucomas uveíticos (no iridectomía)
• Cualquier glaucoma con indicación
Qx
Ex-Press vs Trabeculectomía
Dra. Beatriz Puerto
6. • Técnica
– Inicialmente subconjuntival
• Hipotonía
• Erosión conjuntival
• Actualmente:
– Disección conjuntival base fórnix
– Cauterización vasos
– Disección tapete escleral 4 x 4 (1/2)
– MMC 0,02% (0,2mg/ml)
– Visco por paracentesis en combinada o con aguja y healon (según CA)
– Zona 1-2: aguja de 25-27 G paralela a iris
• Zona 1: riesgo de atrapar el iris y no funcionamiento
• Zona anterior a 2: macroperforación e implante suelto
– Goniolente/ suero en CA ver como fuga
– Cierre tapete nylon (4 puntos zona posterior libre)
– Cierre conjuntival
– Ventajas
• No precisa iridectomía (trabe)
• No curva aprendizaje
Ex-Press vs Trabeculectomía
Dra. Beatriz Puerto
7. Problemas de la técnica
• Muy posterior (impacta sobre
raíz del iris)
• Muy anterior
– Cerca de endotelio corneal
– Entrada laxa
(problema…salida…recolocación)
• Centrado en Tapete
• Suturas en relación con fuga
Ex-Press vs Trabeculectomía
Dra. Beatriz Puerto
8. Ex-Press vs Trabeculectomía
Dra. Beatriz Puerto
Randomized, Prospective, Comparative Trial of EX-PRESS Glaucoma Filtration Device versus Trabeculectomy (XVT Study)
Am J Ophthalmol 2014; 157: 433–440
• Estudio multicéntrico prospectivo randomizado
• 120 ojos/120 pacientes (59 ExPress-61 Trabeculectomía)
– Incluidos: GPAA , GPSX, GPG
– Excluidos: GCA, GNT, GNV
• MMC + seguimiento a 2 años
• ExPress: modelo P-50 (aguja 25G)
• Éxito quirúrgico:
– > 5 mm Hg < 18 mm Hg con o sin medicación sin nueva Qx
de glaucoma.
• Resulltados:
– Descenso significativo PIO media ambos grupos (25.1-26.4)
– 6 meses 13,8 Express -11,9 Trabe (P 0,027)
– 2 años: 14,7+/- 4,6 (Ex-Press) 14,6 +/- 7,1 (Trabe) (P 0,927)
– Éxito a 2 años: 83% (Express) 79% (Trabe) (suturolisis, needling, inyección 5-FU,
bevacizumab)
– Medicación: 0,96 Ex-Press - 0,76 Trabe
– Complicaciones: Trabe > Ex-Press ( P0,013)
– AV similar a la basal:
• 1 mes Ex-press
• 3 meses Trabe
9. Ex-Press vs Trabeculectomía
Dra. Beatriz Puerto
Ex-PRESS Implantation versus Trabeculectomy in Open-Angle Glaucoma: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Clinical Trials
PLoS One. 2014; 9(1): e86045
• Evalua eficacia-seguridad Ex-Press vs trabe en ojos con GAA
• Ensayos clínicos controlados randomizados (PUBMED, EMBASE, ISI
Web of Science, y Cochrane Library)
• Resultados
– Cuatro ensayos clínicos de seleccionaron para este meta-analisis
– 215 ojos de 200 pacientes (110 Ex-PRESS -105 trabe)
– Al año la PIO media sin diferencias estadisticamente significativas
– Éxito completo al año (<18mmHg sin medicación) Ex-Press (P=0.005)
– Ex-Press se asoció
• Menor número de intervenciones postqx (needling…)
• Menor frecuencia de hipema
– Otras complicaciones: hipotonía, ca estrecha, DC, ampolla encapsulada
sin diferencia estadísticamente significativa
En GAA tanto el Ex-Press como la trabe proporcionan
un control de PIO similar pero el Ex-Press consigue
mejor control al año sin medicacíón con menor
numero de intervenciones.
Complicaciones similares menos el hipema.
10. Ex-Press vs Trabeculectomía
Dra. Beatriz Puerto
Ex-PRESS Implantation Versus Trabeculectomy in Uncontrolled Glaucoma: A Meta-Analysis
PLoS One. 2013; 8(5): e63591.
• Objetivo
– Evalúan eficacia y tolerabilidad de Express –Trabe en pacientes con glaucoma mal
controlado
– 8 ensayos clínicos controlados
– 605 ojos- 559 pacientes con glaucoma tratado con medicación y mal controlado
• Resultados
– Descenso de PIO sin diferencia estadisticamente significativa
– Ex-Press menor tasa de hipema e hipotonía que la trabe
• Conclusión
– Misma PIO mejor tolerado que la trabe
11. Ex-Press vs Trabeculectomía
Dra. Beatriz Puerto
* High magnification in vivo evaluation of the mechanism of failure of an Ex-PRESS shunt implanted under the sclera flap. Holló,
Gábor; Naghizadeh, Farzaneh. European Journal Ophthalmology. 2013
• Fracaso Ex-Press
– Fibrosis ampolla
– Fibrosis intraescleral que invade lumen*
– Malposición (iridiana o corneal)
12. Ex-Press vs Trabeculectomía
Dra. Beatriz Puerto
Long-term outcomes and risk factors for failure with
the EX-press glaucoma drainage device. Eye (2014)
• Objetivo: Describir las causas de fracaso
y fallo del Ex-Press a largo plazo
• Revisión de pacientes Ex-Press desde
2000-2009
• Realizados por 2 cirujanos con misma
técnica
• Factores de fracaso analizados
– Edad, sexo, raza, tipo de glaucoma, tto
médico previos, Qx glaucoma previas,
DM, fumador.
– Éxito completo definido como PIO postQx
>5mmHg y <18mmHg sin medicación
– Éxito Qx definido como PIO postQx >5mmHg
y <18mmHg con o sin medicación
• 248 ojos de 211 pacientes
• 27.63±8.26mmHg preop a 13.95±2.70mmHg
a los 5a .
• Media de seguimiento 3.46±1.76 years.
• Éxito completo: 83% ( 1 año) 57% (5 años)
• Éxito 85% (1 año) 63%(5años).
• Los factores de riesgo para fracaso fueron:
– DM (63-%65%) (42-40%)
– Raza no caucasica
– Qx glaucoma previa
El éxito postQx de Ex-Press disminuye con
el tiempo pero a niveles comparables con los
publicados para la trabeculectomía
13. Ex-Press vs Trabeculectomía
Dra. Beatriz Puerto
Conclusiones
• Opción Qx en algunos tipos de glaucoma donde otras cirugías no están indicadas
• Menor índice de complicaciones que la trabe
• Misma eficacia hipotensora
• Mismos riesgos de fracaso que resto de Qx de glaucoma
• Mínima curva de aprendizaje
• Mucho más caro que la trabe (reintervenir)