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Ex-Press vs Trabeculectomía
Dra. Beatriz Puerto Hernández
2014
Ex-Press vs Trabeculectomía
Dra. Beatriz Puerto
• El implante ExPRESS
(Alcon Laboratories, Fort Worth, Texas, USA)
– Dispositivo no valvulado
– P-50 (lumen interno 50m)/ P-200
– Acero inoxidable con una pestaña
distal que previene que penetre en
exceso y un espolón proximal que
previene su extrusión.
– Tamaño es de 2-3 mm de largo y 0,4
mm de diámetro.
– La colocación de dicho implante
genera una comunicación directa
entre la cámara anterior y el espacio
subconjuntival a través de un tapete
escleral.
Zona 1: Esclera blanquecina-espolón
escleral
Su límite superior: canal de Schlem
Zona 2: azulada – malla trabecular
Zona 3: parte transparente que comienza
en la línea de schwalbe y se continua con
Mb descemética
Ex-Press vs Trabeculectomía
Dra. Beatriz Puerto
The incision should be made immediately anterior to the scleral spur, at the posterior aspect of the limbal blue
zone.
The EX-PRESS device should be positioned just above and parallel to the iris.
Ex-Press vs Trabeculectomía
Dra. Beatriz Puerto
Indicaciones
• Glaucoma ángulo cerrado (sobre
todo fáquico)
• Alteraciones limbo esclero corneal
(EECC)
• Reintervenciones poca superficie
disponible
• Glaucoma neovascular
• Glaucomas uveíticos (no iridectomía)
• Cualquier glaucoma con indicación
Qx
Ex-Press vs Trabeculectomía
Dra. Beatriz Puerto
• Técnica
– Inicialmente subconjuntival
• Hipotonía
• Erosión conjuntival
• Actualmente:
– Disección conjuntival base fórnix
– Cauterización vasos
– Disección tapete escleral 4 x 4 (1/2)
– MMC 0,02% (0,2mg/ml)
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• Zona anterior a 2: macroperforación e implante suelto
– Goniolente/ suero en CA ver como fuga
– Cierre tapete nylon (4 puntos zona posterior libre)
– Cierre conjuntival
– Ventajas
• No precisa iridectomía (trabe)
• No curva aprendizaje
Ex-Press vs Trabeculectomía
Dra. Beatriz Puerto
Problemas de la técnica
• Muy posterior (impacta sobre
raíz del iris)
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– Cerca de endotelio corneal
– Entrada laxa
(problema…salida…recolocación)
• Centrado en Tapete
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Ex-Press vs Trabeculectomía
Dra. Beatriz Puerto
Ex-Press vs Trabeculectomía
Dra. Beatriz Puerto
Randomized, Prospective, Comparative Trial of EX-PRESS Glaucoma Filtration Device versus Trabeculectomy (XVT Study)
Am J Ophthalmol 2014; 157: 433–440
• Estudio multicéntrico prospectivo randomizado
• 120 ojos/120 pacientes (59 ExPress-61 Trabeculectomía)
– Incluidos: GPAA , GPSX, GPG
– Excluidos: GCA, GNT, GNV
• MMC + seguimiento a 2 años
• ExPress: modelo P-50 (aguja 25G)
• Éxito quirúrgico:
– > 5 mm Hg < 18 mm Hg con o sin medicación sin nueva Qx
de glaucoma.
• Resulltados:
– Descenso significativo PIO media ambos grupos (25.1-26.4)
– 6 meses 13,8 Express -11,9 Trabe (P 0,027)
– 2 años: 14,7+/- 4,6 (Ex-Press) 14,6 +/- 7,1 (Trabe) (P 0,927)
– Éxito a 2 años: 83% (Express) 79% (Trabe) (suturolisis, needling, inyección 5-FU,
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– Medicación: 0,96 Ex-Press - 0,76 Trabe
– Complicaciones: Trabe > Ex-Press ( P0,013)
– AV similar a la basal:
• 1 mes Ex-press
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Ex-Press vs Trabeculectomía
Dra. Beatriz Puerto
Ex-PRESS Implantation versus Trabeculectomy in Open-Angle Glaucoma: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Clinical Trials
PLoS One. 2014; 9(1): e86045
• Evalua eficacia-seguridad Ex-Press vs trabe en ojos con GAA
• Ensayos clínicos controlados randomizados (PUBMED, EMBASE, ISI
Web of Science, y Cochrane Library)
• Resultados
– Cuatro ensayos clínicos de seleccionaron para este meta-analisis
– 215 ojos de 200 pacientes (110 Ex-PRESS -105 trabe)
– Al año la PIO media sin diferencias estadisticamente significativas
– Éxito completo al año (<18mmHg sin medicación) Ex-Press (P=0.005)
– Ex-Press se asoció
• Menor número de intervenciones postqx (needling…)
• Menor frecuencia de hipema
– Otras complicaciones: hipotonía, ca estrecha, DC, ampolla encapsulada
sin diferencia estadísticamente significativa
En GAA tanto el Ex-Press como la trabe proporcionan
un control de PIO similar pero el Ex-Press consigue
mejor control al año sin medicacíón con menor
numero de intervenciones.
Complicaciones similares menos el hipema.
Ex-Press vs Trabeculectomía
Dra. Beatriz Puerto
Ex-PRESS Implantation Versus Trabeculectomy in Uncontrolled Glaucoma: A Meta-Analysis
PLoS One. 2013; 8(5): e63591.
• Objetivo
– Evalúan eficacia y tolerabilidad de Express –Trabe en pacientes con glaucoma mal
controlado
– 8 ensayos clínicos controlados
– 605 ojos- 559 pacientes con glaucoma tratado con medicación y mal controlado
• Resultados
– Descenso de PIO sin diferencia estadisticamente significativa
– Ex-Press menor tasa de hipema e hipotonía que la trabe
• Conclusión
– Misma PIO mejor tolerado que la trabe
Ex-Press vs Trabeculectomía
Dra. Beatriz Puerto
* High magnification in vivo evaluation of the mechanism of failure of an Ex-PRESS shunt implanted under the sclera flap. Holló,
Gábor; Naghizadeh, Farzaneh. European Journal Ophthalmology. 2013
• Fracaso Ex-Press
– Fibrosis ampolla
– Fibrosis intraescleral que invade lumen*
– Malposición (iridiana o corneal)
Ex-Press vs Trabeculectomía
Dra. Beatriz Puerto
Long-term outcomes and risk factors for failure with
the EX-press glaucoma drainage device. Eye (2014)
• Objetivo: Describir las causas de fracaso
y fallo del Ex-Press a largo plazo
• Revisión de pacientes Ex-Press desde
2000-2009
• Realizados por 2 cirujanos con misma
técnica
• Factores de fracaso analizados
– Edad, sexo, raza, tipo de glaucoma, tto
médico previos, Qx glaucoma previas,
DM, fumador.
– Éxito completo definido como PIO postQx
>5mmHg y <18mmHg sin medicación
– Éxito Qx definido como PIO postQx >5mmHg
y <18mmHg con o sin medicación
• 248 ojos de 211 pacientes
• 27.63±8.26mmHg preop a 13.95±2.70mmHg
a los 5a .
• Media de seguimiento 3.46±1.76 years.
• Éxito completo: 83% ( 1 año) 57% (5 años)
• Éxito 85% (1 año) 63%(5años).
• Los factores de riesgo para fracaso fueron:
– DM (63-%65%) (42-40%)
– Raza no caucasica
– Qx glaucoma previa
El éxito postQx de Ex-Press disminuye con
el tiempo pero a niveles comparables con los
publicados para la trabeculectomía
Ex-Press vs Trabeculectomía
Dra. Beatriz Puerto
Conclusiones
• Opción Qx en algunos tipos de glaucoma donde otras cirugías no están indicadas
• Menor índice de complicaciones que la trabe
• Misma eficacia hipotensora
• Mismos riesgos de fracaso que resto de Qx de glaucoma
• Mínima curva de aprendizaje
• Mucho más caro que la trabe (reintervenir)
GRACIAS POR
VUESTRA ATENCIÓN
902 04 04 24
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Glaucoma: Implante Ex-press vs Trabeculectomia

  • 1. Ex-Press vs Trabeculectomía Dra. Beatriz Puerto Hernández 2014
  • 2. Ex-Press vs Trabeculectomía Dra. Beatriz Puerto • El implante ExPRESS (Alcon Laboratories, Fort Worth, Texas, USA) – Dispositivo no valvulado – P-50 (lumen interno 50m)/ P-200 – Acero inoxidable con una pestaña distal que previene que penetre en exceso y un espolón proximal que previene su extrusión. – Tamaño es de 2-3 mm de largo y 0,4 mm de diámetro. – La colocación de dicho implante genera una comunicación directa entre la cámara anterior y el espacio subconjuntival a través de un tapete escleral.
  • 3. Zona 1: Esclera blanquecina-espolón escleral Su límite superior: canal de Schlem Zona 2: azulada – malla trabecular Zona 3: parte transparente que comienza en la línea de schwalbe y se continua con Mb descemética Ex-Press vs Trabeculectomía Dra. Beatriz Puerto
  • 4. The incision should be made immediately anterior to the scleral spur, at the posterior aspect of the limbal blue zone. The EX-PRESS device should be positioned just above and parallel to the iris. Ex-Press vs Trabeculectomía Dra. Beatriz Puerto
  • 5. Indicaciones • Glaucoma ángulo cerrado (sobre todo fáquico) • Alteraciones limbo esclero corneal (EECC) • Reintervenciones poca superficie disponible • Glaucoma neovascular • Glaucomas uveíticos (no iridectomía) • Cualquier glaucoma con indicación Qx Ex-Press vs Trabeculectomía Dra. Beatriz Puerto
  • 6. • Técnica – Inicialmente subconjuntival • Hipotonía • Erosión conjuntival • Actualmente: – Disección conjuntival base fórnix – Cauterización vasos – Disección tapete escleral 4 x 4 (1/2) – MMC 0,02% (0,2mg/ml) – Visco por paracentesis en combinada o con aguja y healon (según CA) – Zona 1-2: aguja de 25-27 G paralela a iris • Zona 1: riesgo de atrapar el iris y no funcionamiento • Zona anterior a 2: macroperforación e implante suelto – Goniolente/ suero en CA ver como fuga – Cierre tapete nylon (4 puntos zona posterior libre) – Cierre conjuntival – Ventajas • No precisa iridectomía (trabe) • No curva aprendizaje Ex-Press vs Trabeculectomía Dra. Beatriz Puerto
  • 7. Problemas de la técnica • Muy posterior (impacta sobre raíz del iris) • Muy anterior – Cerca de endotelio corneal – Entrada laxa (problema…salida…recolocación) • Centrado en Tapete • Suturas en relación con fuga Ex-Press vs Trabeculectomía Dra. Beatriz Puerto
  • 8. Ex-Press vs Trabeculectomía Dra. Beatriz Puerto Randomized, Prospective, Comparative Trial of EX-PRESS Glaucoma Filtration Device versus Trabeculectomy (XVT Study) Am J Ophthalmol 2014; 157: 433–440 • Estudio multicéntrico prospectivo randomizado • 120 ojos/120 pacientes (59 ExPress-61 Trabeculectomía) – Incluidos: GPAA , GPSX, GPG – Excluidos: GCA, GNT, GNV • MMC + seguimiento a 2 años • ExPress: modelo P-50 (aguja 25G) • Éxito quirúrgico: – > 5 mm Hg < 18 mm Hg con o sin medicación sin nueva Qx de glaucoma. • Resulltados: – Descenso significativo PIO media ambos grupos (25.1-26.4) – 6 meses 13,8 Express -11,9 Trabe (P 0,027) – 2 años: 14,7+/- 4,6 (Ex-Press) 14,6 +/- 7,1 (Trabe) (P 0,927) – Éxito a 2 años: 83% (Express) 79% (Trabe) (suturolisis, needling, inyección 5-FU, bevacizumab) – Medicación: 0,96 Ex-Press - 0,76 Trabe – Complicaciones: Trabe > Ex-Press ( P0,013) – AV similar a la basal: • 1 mes Ex-press • 3 meses Trabe
  • 9. Ex-Press vs Trabeculectomía Dra. Beatriz Puerto Ex-PRESS Implantation versus Trabeculectomy in Open-Angle Glaucoma: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Clinical Trials PLoS One. 2014; 9(1): e86045 • Evalua eficacia-seguridad Ex-Press vs trabe en ojos con GAA • Ensayos clínicos controlados randomizados (PUBMED, EMBASE, ISI Web of Science, y Cochrane Library) • Resultados – Cuatro ensayos clínicos de seleccionaron para este meta-analisis – 215 ojos de 200 pacientes (110 Ex-PRESS -105 trabe) – Al año la PIO media sin diferencias estadisticamente significativas – Éxito completo al año (<18mmHg sin medicación) Ex-Press (P=0.005) – Ex-Press se asoció • Menor número de intervenciones postqx (needling…) • Menor frecuencia de hipema – Otras complicaciones: hipotonía, ca estrecha, DC, ampolla encapsulada sin diferencia estadísticamente significativa En GAA tanto el Ex-Press como la trabe proporcionan un control de PIO similar pero el Ex-Press consigue mejor control al año sin medicacíón con menor numero de intervenciones. Complicaciones similares menos el hipema.
  • 10. Ex-Press vs Trabeculectomía Dra. Beatriz Puerto Ex-PRESS Implantation Versus Trabeculectomy in Uncontrolled Glaucoma: A Meta-Analysis PLoS One. 2013; 8(5): e63591. • Objetivo – Evalúan eficacia y tolerabilidad de Express –Trabe en pacientes con glaucoma mal controlado – 8 ensayos clínicos controlados – 605 ojos- 559 pacientes con glaucoma tratado con medicación y mal controlado • Resultados – Descenso de PIO sin diferencia estadisticamente significativa – Ex-Press menor tasa de hipema e hipotonía que la trabe • Conclusión – Misma PIO mejor tolerado que la trabe
  • 11. Ex-Press vs Trabeculectomía Dra. Beatriz Puerto * High magnification in vivo evaluation of the mechanism of failure of an Ex-PRESS shunt implanted under the sclera flap. Holló, Gábor; Naghizadeh, Farzaneh. European Journal Ophthalmology. 2013 • Fracaso Ex-Press – Fibrosis ampolla – Fibrosis intraescleral que invade lumen* – Malposición (iridiana o corneal)
  • 12. Ex-Press vs Trabeculectomía Dra. Beatriz Puerto Long-term outcomes and risk factors for failure with the EX-press glaucoma drainage device. Eye (2014) • Objetivo: Describir las causas de fracaso y fallo del Ex-Press a largo plazo • Revisión de pacientes Ex-Press desde 2000-2009 • Realizados por 2 cirujanos con misma técnica • Factores de fracaso analizados – Edad, sexo, raza, tipo de glaucoma, tto médico previos, Qx glaucoma previas, DM, fumador. – Éxito completo definido como PIO postQx >5mmHg y <18mmHg sin medicación – Éxito Qx definido como PIO postQx >5mmHg y <18mmHg con o sin medicación • 248 ojos de 211 pacientes • 27.63±8.26mmHg preop a 13.95±2.70mmHg a los 5a . • Media de seguimiento 3.46±1.76 years. • Éxito completo: 83% ( 1 año) 57% (5 años) • Éxito 85% (1 año) 63%(5años). • Los factores de riesgo para fracaso fueron: – DM (63-%65%) (42-40%) – Raza no caucasica – Qx glaucoma previa El éxito postQx de Ex-Press disminuye con el tiempo pero a niveles comparables con los publicados para la trabeculectomía
  • 13. Ex-Press vs Trabeculectomía Dra. Beatriz Puerto Conclusiones • Opción Qx en algunos tipos de glaucoma donde otras cirugías no están indicadas • Menor índice de complicaciones que la trabe • Misma eficacia hipotensora • Mismos riesgos de fracaso que resto de Qx de glaucoma • Mínima curva de aprendizaje • Mucho más caro que la trabe (reintervenir)
  • 14. GRACIAS POR VUESTRA ATENCIÓN 902 04 04 24 C Almagro 36 - 2810 MADRID www.clinicarementeria.es Síguenos en: