Este documento trata sobre la esterilización en el ambiente hospitalario. Define los términos de limpieza, desinfección y esterilización. Explica que la central de esterilización es fundamental para procesar el material utilizado en todos los servicios del hospital. Describe los diferentes métodos de esterilización como el vapor, calor seco, químicos como el peróxido de hidrógeno y gases como el óxido de etileno. Finalmente, discute los riesgos asociados con diferentes desinfectantes y la importancia de regular

1. Esterilización en el Ambiente
Hospitalario
Andrés Scherson MSc
Guatemala 2006

2. Definiciones
• Limpieza
Es la remoción de toda suciedad visible de superficies,
articulaciones y lúmenes del instrumental.
• Desinfección
Destrucción de microorganismos en objetos inanimadosDestrucción de microorganismos en objetos inanimados
que asegura la eliminación de toda forma de vida
microbiana y no asegura la eliminación de las esporas
bacterianas.
• Esterilización
Asegura la eliminación de esporas

3. Central de Esterilización
ES EL CENTRO DEL HOSPITAL DEL CUAL
PARTE LA MAYORIA DEL MATERIAL
PROCESADO QUE SE UTILIZA EN TODOS
LOS SERVICIOS DEL HOSPITALLOS SERVICIOS DEL HOSPITAL
CONSTITUYENDO EL PRIMER ESLABON EN
LA CALIDAD DE LA ATENCION MEDICA.

4. Los Viejos Tiempos
• Acero inoxidable
• Goma
• Vidrio• Vidrio
• Componentes
simples
• Equipos básicos

5. El Procesamiento Actual
• Fibra óptica
• Laser
• Equipos
computarizadoscomputarizados
• Artículos sensibles al
calor
• Artículos sensibles a
la humedad
Regulaciones

6. Esterilización
¿Porqué regular?
• consecuencias graves de las fallas
• procedimientos complejos
• riesgo para la salud del personal
• protección del ambiente• protección del ambiente
• Nuevos equipos / nuevos procesos
• Patógenos emergentes
• Reutilización de artículos de uso único

7. Esterilización
• APIC, SHEA, CDC,
AAMI, AORN
• Joint Commission
• OSHA
• Opinión científica
• Evalúa estándares
• Regula seguridad• OSHA
• NIOSH
• EPA
• FDA
• Regula seguridad
• Recomienda
estándares
• Protege el ambiente
• Certifica métodos

8. Esterilización
MINSAL1
1982, 1993 , 1995, 2001
• Define que debe ser estéril
• Asigna responsabilidad local a los procesos
• Define los métodos de esterilización
– físicos
– Químicos– Químicos
• Establece Controles de los Procesos
– Físicos
– Químicos
– Biológicos
• Establece Controles de los Procesos
– Físicos
– Químicos
– Biológicos

9. Esterilización
MINSAL 4
• Funciones centralizadas en el hospital
• Responsabilidad única
• Programa de educación continua
• Protección del personal• Protección del personal
• Mantención preventiva de equipos
• Programa de supervisión

10. Zona de Secado
Zona de
Preparación y
Empaque
Zona de
Esterilización
AutoclavesEquipo
Sterivac
Ropa limpia
Inspección y Doblado
Estante material estéril
Zona de Alto Riesgo
Area Administrativa
Vestier
Baño
Deposito
Aseo
Estante ropa sucia
previamente lavada
Zona Lavado
Baño
Almacenamiento
de ropa
Entrada Material EstérilRecepción Material Contaminado EntradaEntrada

11. CRÍTICOS
Corresponden a articulos que se ponen en
contacto con cavidades esteriles del organismo o
Problemas relacionados con la
desinfección y esterilización de
equipos
contacto con cavidades esteriles del organismo o
el tejido vascular.
SEMICRÍTICOS
Articulos que entran en contacto con piel no
intacta o con mucosas
NO CRÍTICOS
Articulos que solo toman contacto con piel sana
o no se ponen en contacto con pacientes

12. Resistencia de microorganismos a procesos
de desinfección y esterilización
Resistencia Nivel
Priones (ej. Enfermedad de C.J) Reproceso según CDC
Esporas (Bacillus subtilis) Esterilización
Mycobacteria (M.tuberculosis) D.A.NMycobacteria (M.tuberculosis) D.A.N
Virus pequeños, no lipídicos (polio) Desinfección intermedia
Hongos (Aspergillus, Candida)
Bacterias vegetativas (S.aureus, P.
aeruginosa)
Desinfección bajo nivel
Virus lipídicos- tamaño mediano
(HIV, herpes, Hep. B)

13. Proceso de Esterilización
Limpieza y Secado
Exposición al Proceso
Empaque
de Esterilización
Almacenaje
Entrega

14. DESINFECCIÓN DE ALTO ......
Desinfectantes vigentes
• Glutaraldehído al 2 %
• Formaldehído al 4%
• Acido peracético
• Peroxido de hidrogeno
• Orthaphtalaldehído
MINSAL Ord. 4G/4175 del 11/08/97

15. Método Medio Opciones
Físicos Calor
húmedo
autoclave a vapor saturado
Calor seco pupinel
Químicos Líquido inmersión en glutaraldehído al 2%
Métodos de Esterilización
inmersión en peróxido de hidrógeno
estabilizado al 6%inmersión en ácido peracético 0,2 al 30%
Gas gas de óxido de etileno
gas de formaldehído
Plasma plasma de peróxido de hidrógeno
plasma de ácido peracético

16. ESTERILIZACION POR CALOR SECOESTERILIZACION POR CALOR SECO
CICLOS DE ESTERILIZACION
Temperatura Tiempo de ExposiciónTemperatura
160° C
170° C
180° C
Tiempo de Exposición
120 minutos
60 minutos
30 minutos

17. Esterilización por Calor
Seco
• Aceites
• Vaselina
• Polvos• Polvos
• Petrolatos

18. CICLOS DECICLOS DE
ESTERILIZACION CON VAPORESTERILIZACION CON VAPOR
TIPO TEMP. PRESION TIEMPO
Gravedad 121 ° C 15 PSI 15 - 30 min.Gravedad 121 ° C 15 PSI 15 - 30 min.
Pre - vacío 132 ° C 30 PSI 4 - 7 min.

19. Esterilización a Baja Temperatura
• Radiaciones
• Peróxido de Hidrógeno- Plasma
• Acido Peracético
• Formaldehido• Formaldehido
• Oxido de Etileno
• Comparación de Tecnologías

20. RADIACIONES
Rayos gamma o cobalto
Plantas de alta complejidad
Dosis pre determinadaDosis pre determinada
Efecto acumulativo
No re esterilizar
Utilizada hace 40 años
Más de 250 plantas (mundo)

21. PEROXIDO DE HIDROGENO
EN ESTADO DE PLASMA
Compuesto por iones radioactivos electrones
y partículas atómicas neutras
Opera mediante inyección de peróxido al 52%.
Produce emisión de energía de radiofrecuencia
y crea campo electromagnético produciendo
plasma

22. Esterilización con Gas Plasma de
Peróxido de Hidrógeno
•• VentajasVentajas
––Ciclo muy cortoCiclo muy corto
––No requiere tiempo de aeraciónNo requiere tiempo de aeración––No requiere tiempo de aeraciónNo requiere tiempo de aeración
––No requiere de instalaciónNo requiere de instalación

23. Esterilización con Gas Plasma de
Peróxido de Hidrógeno
•• DesventajasDesventajas
–– Restricción en lumenesRestricción en lumenes
–– Restricciones de empaqueRestricciones de empaque
–– Los instrumentos deben secarseLos instrumentos deben secarse–– Los instrumentos deben secarseLos instrumentos deben secarse
completamente (incluyendo los lumenes)completamente (incluyendo los lumenes)
–– Puede ser corrosivoPuede ser corrosivo
–– No compatible con celulosaNo compatible con celulosa

24. Peróxido de Hidrógeno
• Irritación nasal y faríngea
• Irritación pulmonar
• Figura en la Lista Especial de Substancias
Peligrosas por ser Corrosiva, Reactiva yPeligrosas por ser Corrosiva, Reactiva y
Mutagénica
• Límite exposición
– OSHA 1 ppm en 8 hrs
– NIOSH 1 ppm en 10 hrs

25. Sistemas de Esterilziación
Acido Peracético
•• Acido paracético líquido al 0.2%Acido paracético líquido al 0.2%
(la unidad tiene un dosificador)(la unidad tiene un dosificador)
•• Endoscopios, immersión deEndoscopios, immersión de
instrumentosinstrumentosinstrumentosinstrumentos
•• Ciclo de 30 minutosCiclo de 30 minutos
•• 5555°°CC
•• Enjuague con agua filtrada,Enjuague con agua filtrada,
cassette removiblecassette removible

26. Sistema de Acido Paracético Líquido
•• VentajasVentajas
––Ciclo cortoCiclo corto
––Productos finales NoProductos finales No--tóxiccostóxiccos
––Requiere de espacios pequeñosRequiere de espacios pequeños––Requiere de espacios pequeñosRequiere de espacios pequeños
––Requisitos de conexión de aguaRequisitos de conexión de agua

27. Proceso del Acido Paracético Líquido
•• DesventajasDesventajas
–– Limitado a instrumentos compatibles porLimitado a instrumentos compatibles por
inmersióninmersión
–– Los canales internos deben conectarseLos canales internos deben conectarse
correctamente a los puertos para que elcorrectamente a los puertos para que elcorrectamente a los puertos para que elcorrectamente a los puertos para que el
esterilziante alcance todas las superficiesesterilziante alcance todas las superficies
–– Puede ser corrosivoPuede ser corrosivo
–– Los instrumentos deben usarse en formaLos instrumentos deben usarse en forma
inmediata, no se pueden mantenerinmediata, no se pueden mantener
esterilesesteriles

28. GAS DE FORMALDEHIDO
• Actúa en presencia de vapor saturado
• MO se eliminan por alquilación
• T°. 60 y 80ºC
• Equipos modernos funcionan con () del 2 y 3%
• T°. 60º tiempo 3.5 hrs• T°. 60º tiempo 3.5 hrs

29. FORMALDEHIDO
VENTAJAS:
• Artículos termo sensibles.
10/21/2010
• Artículos termo sensibles.
• No explosivo.
• No inflamable.

30. FORMALDEHIDO
DESVENTAJAS:
• Tóxico.
• Penetrabilidad
10/21/2010
• Penetrabilidad
• Olor desagradable.
• Vapores irritantes.
• Residuos.

31. FORMALDEHIDO
EFECTOS CRONICOS :
• LARINGITIS
• BRONQUITIS O NEUMONIA• BRONQUITIS O NEUMONIA
BRONQUIAL
• CONJUNTIVITIS
• DERMATITIS
• ASMA OCUPACIONAL

32. FORMALDEHIDO-Efectos Crónicos
Cancerogenicidad
• Estudios en animales de dos especies
• Exposición a altas concentraciones (14 ppm/24• Exposición a altas concentraciones (14 ppm/24
meses por vía inhalatoria)
• Neoplasias de región bucal y nasofaríngea
• Efecto asociado a daño tisular directo
• No evidencia en humanos

33. Valores de referencia para los ambientes de trabajo
según OSHA
Formaldehido
0,75 ppm TWA
2 ppm STEL (short term exposure limit)
(1ppm=1.23 mg/m3)
www.osha.org

34. Valores de referencia para los ambientes de trabajo
Decreto Nº 594/99, MINSAL
Formaldehido
Las concentraciones ambientales de Formaldehído
no podrán exceder en ningún momento el LPA: 0.37
mg/m3
Se le clasifica como A2, sustancia sospechosa de ser
cancerígena para el ser humano.

35. OXIDO DE ETILENO
(CAS 75-21-8)
OO
HH
CC
HH
CC
HH HH

36. Esterilización de artículosEsterilización de artículos
médicosmédicos
Esterilización de artículosEsterilización de artículos
médicosmédicos
Radiacion
45.5%
Radiacion
45.5%
OEOE
Alt. tech.
0.5%
Alt. tech.
0.5%
45.5%45.5%
OE
52.2%
OE
52.2%
Vapor
1.8%
Vapor
1.8% Fuente Arc ChemicalFuente Arc Chemical

37. CH2CH2OH
SH
NH2
CH2CH2OHS -
HN -
CH2 - CH2
Proceso de Alkilación del OE
OH
COOH
CH2CH2OH
COO - CH2CH2OH
(EO)
Celula
Bacteriana
VIVA MUERTA
O -
O
Celula
Bacteriana

38. Oxido de Etileno
• Ventajas
– Penetrabilidad
– Versatilidad
– Costo-efectividad– Costo-efectividad
• Desventajas
– Largo de los ciclos
– Toxicidad

39. Breast cancer
RESULTADOS DEL ESTUDIO NIOSH
Porcentajes de Mortalidad en trabajadores
expuestos al OE
RESULTADOS DEL ESTUDIO NIOSH
Porcentajes de Mortalidad en trabajadores
expuestos al OE
Actual number of deaths
among EO workers
Expected number of deaths
in similar segment of general
Hematopoietic CancersHematopoietic Cancers
Brain CancerBrain Cancer
Digestive CancerDigestive Cancer
Respiratory CancerRespiratory Cancer
Hematopoietic CancersHematopoietic Cancers
Brain CancerBrain Cancer
Digestive CancerDigestive Cancer
Respiratory CancerRespiratory Cancer
36
33.8
6
11.6
80
85.6
96
101.7
Nonmalignant Resp.
Disease
New England Journal of Medicine (1991; 324;1402-7),New England Journal of Medicine (1991; 324;1402-7),
0 100 200 300 400 500
in similar segment of general
population
Respiratory CancerRespiratory Cancer
Breast CancerBreast Cancer
Urinary CancerUrinary Cancer
Heart DiseaseHeart Disease
Monmalignant Digestive DiseaseMonmalignant Digestive Disease
Nonmalignant Respiratory DiseaseNonmalignant Respiratory Disease
Nonmalignant Genitourinary DiseaseNonmalignant Genitourinary Disease
Respiratory CancerRespiratory Cancer
Breast CancerBreast Cancer
Urinary CancerUrinary Cancer
Heart DiseaseHeart Disease
Monmalignant Digestive DiseaseMonmalignant Digestive Disease
Nonmalignant Respiratory DiseaseNonmalignant Respiratory Disease
Nonmalignant Genitourinary DiseaseNonmalignant Genitourinary Disease
101.7
42
49.6
17
12.4
358
430
61
76.4
48
79.4
12
18.8

40. Límites de Exposición
• OSHA
– PEL 1ppm TWA
– EL 5ppm/15min
• NIOSH• NIOSH
– IDLH 800ppm/30min
• MINSAL
– Límite permisible ponderado 0.8ppm-
1.4mg/m3

41. Técnicas de Medición y
Control del OE
• Monitoreo ambiental
• Medición OE residual
• Controles de ingeniería y estrategias
de ventilaciónde ventilación

42. Indicadores de
Esterilización
• Tienen como objetivo certificar
que el proceso de esterilización
se realizo adecuadamentese realizo adecuadamente
• Evaluan las variables críticas
del proceso que cuando fallan
afectan la letalidad microbiana

43. Monitoreo del proceso de
Esterilización.
MONITORES FÍSICOS.
MONITORES QUÍMICOS.MONITORES QUÍMICOS.
MONITORES BIOLÓGICOS.

44. Monitores o Indicadores de
Esterilización
• FDA ha clasificado Indicadores de proceso
Físicos y Químicos como Artículos Médicos
Clase II (requieren estándares de
funcionamiento)
• A partir de 1988 se han desarrollado estándares• A partir de 1988 se han desarrollado estándares
por AAMI e ISO
– Indicadores Clase 1 a 5 (AAMI)
– Indicadores Clase 1 a 6 (ISO)
• ANSI/AAMI ST58, 2006 : Monitoreo de gas
plasma a baja temperatura, ozono o cualquier
otro esterilizador químico (gas)

45. Prácticas Recomendadas
•• Escritas por voluntariosEscritas por voluntarios
•• Documentos de concensoDocumentos de concenso
•• Basado en conocimiento científicoBasado en conocimiento científico
actualactualactualactual
•• Revisado cada 3 a 5 años para reflejarRevisado cada 3 a 5 años para reflejar
el nuevo conocimiento científicoel nuevo conocimiento científico

46. Seis clases de C.I.’s
Número de Clase no es importante
Seis clases de C.I.’s
Número de Clase no es importante
Indicadores QuímicosIndicadores Químicos
ISO 11140-1 - Parte 1
Número de Clase no es importante
- Información provista por C.I. en cada clase es
importante
Necesidad de entender las clases para elegir
la clase correcta de C.I. para el área de
esterilización que está siendo monitoreada
Número de Clase no es importante
- Información provista por C.I. en cada clase es
importante
Necesidad de entender las clases para elegir
la clase correcta de C.I. para el área de
esterilización que está siendo monitoreada

47. Clase 1 –Indicadores de proceso
Clase 2 –Pruebas específicas
Clase 3 –Parámetro único
Indicadores Químicos (ISO 11140-1)
Clase 3 –Parámetro único
Clase 4 - Multiparámetros
Clase 5 –Integradores
Clase 6 -Emuladores

48. Indicador BiológicoIndicador Biológico
Endosporas bacterianasEndosporas bacterianas

49. Indicador BiológicoIndicador Biológico
#organismos#organismos
00
#organismos#organismos
TiempoTiempo

50. Desarrollo de los Indicadores
Biológicos:
• Tiras impregnadas con esporas
( primera generación)
• Tiras con esporas en envases con medio de• Tiras con esporas en envases con medio de
cultivo (segunda generación)
introducción en los años 70´s
Medio: púrpura de bromocresol sensible a pH
Cambio a amarillo en 48 hrs a 56°C

51. INDICADORES BIOLOGICOS
Lectura Rápida (3ra generación)
• Enzima asociada a espora, de lectura rápida
* tercera generación
* introducción en los años 90
* medio de cultivo: sutrato no fluorescente* medio de cultivo: sutrato no fluorescente
4-methylumbelireryl-alfa- D-Glucosidasa
* reacción con enzima alfa-d-glucosidasa

52. Sustrato noSustrato no
fluorescentefluorescente
Sustrato noSustrato no
fluorescentefluorescente
SubstrateSubstrate
FluorescenciaFluorescencia
EsporaEspora EsporaEspora EsporaEspora
EnzimaEnzima
ActivaActiva
EnzimaEnzima
ActivaActiva
EnzimaEnzima
ActivaActiva
Enzima : alfa-D-glucosidasa
Sustrato: 4-metilumberil alfa-D-glucosidasa

53. Organismos Usados en
Indicadores Biológicos
PROCESO MICRO-ORGANISMO
VAPOR Geobacillus
stearothermophilus
OE Bacillus atrophaeusOE Bacillus atrophaeus
RADIACION Bacillus pumilus
LTSF Geobacillus
stearothermophilus
CALOR SECO Bacillus atrophaeus
H2O2 “PLASMA” Geobacillus
stearothermophilus

54. Universalmente aceptada.
CONCLUSIONES-ESTERILIZACIÓN
Medida comprobada de prevención de IIH.
Universalmente practicada.
Fallas del proceso estan asociadas
a aspectos médico - legales.
Universalmente practicada.
Proceso realizado por personal
altamente capacitado.