7º Curso-Taller de Casos Clínicos para Farmacéuticos de Hospital 2014. Actuialización en la Farmacoterapia de las enfermedades víricas: VIH, VHB y VHC. Respuesta al Tratamiento de la Hepatitis C con Telaprevir en Paciente Recidivante Coinfectado VIH. Marta Vargas Lorenzo

1. 7º Curso-Taller de Casos Clínicos
para Farmacéuticos de Hospital
Sevilla, 6 y 7 de Marzo de 2014
Consulta de Atención Farmacéutica al Paciente con Patologías Víricas (CAFPV)
UGC Farmacia AGS Sur de Sevilla
Hospital Universitario de Valme (Sevilla)
http://www.farmaciavalmecpv.com/
@cpvfarvalme

2. RESPUESTA AL TRATAMIENTO DE LA
HEPATITIS C CON TELAPREVIR EN PACIENTE
RECIDIVANTE COINFECTADO VIH
Marta Vargas Lorenzo
MªBelén Domínguez Aguado
MªDolores Cantudo Cuenca
UGC Farmacia
Complejo Hospitalario de Jaén

3.  Varón de 46 años, peso: 81 kg
 Infección por VIH (EX-UDVP) desde 1989, estadio III
 Linfoma B difuso de células grandes en 2007, remitido
 Infección por VHC
 Genotipo 1
 Polimorfismo: IL28B: CC
 FibroScan: 11,5 kPa (F3)
- Se trató en Junio 2009 con peginterferón alfa-2a y
ribavirina (48 semanas), alcanzando RFT
- Recidivó en seis meses
ANTECEDENTES PERSONALESANTECEDENTES

4. ANTECEDENTES PERSONALESHISTORIA FARMACOTERAPÉUTICA
TRATAMIENTO
VHC
 PEGINTERFERÓN Alfa-2a 180mcg semanal
 RIBAVIRINA 600mg cada 12 horas
 TELAPREVIR 750mg cada 8 horas
 Tratamiento antidepresivo y ansiolítico: Citalopram y lorazepam

5. ¿Es necesario revisar la TAR antes del inicio de triple terapia con
telaprevir?
a)Sí, ya que los pacientes coinfectados que vayan a ser tratados con
telaprevir sólo pueden estar en tratamiento con TENOFOVIR
/EMTRICITABINA MÁS ATAZANAVIR / RITONAVIR, según
criterios de la AEMPS .
b)No, ya que el paciente puede estar en tratamiento con cualquier
antirretroviral e iniciar triple terapia con telaprevir.
c)Sí, debido a que la AEMPS sólo permite la utilización de ciertos
antirretrovirales para acceder a la triple terapia con telaprevir en
coinfectados, siendo la única combinación de IP del VIH aceptada
ATAZANAVIR / RITONAVIR.
d)Sí, debido a que la AEMPS sólo permite la utilización de ciertos
antirretrovirales para acceder a la triple terapia con telaprevir en
coinfectados, no estando permitidos los IP del VIH.
ANTECEDENTES PERSONALESPREGUNTA 1

6. ANTECEDENTES PERSONALESEVOLUCIÓN CLÍNICA

7. ¿Qué criterios, establecidos por la AEMPS, deben cumplir los
pacientes coinfectados para acceder a la triple terapia con los
nuevos IP?
a)Deben cumplir, al menos, cinco de un total de siete criterios que
dependen del VHC, VIH y del tratamiento antirretroviral.
b)Deben cumplir siete criterios dependientes exclusivamente del VHC.
c)Deben cumplir un total de siete criterios que dependen del VHC, VIH
y del tratamiento antirretroviral.
d)El único requisito consiste en la imposibilidad de inclusión del
paciente en un ensayo clínico.
ANTECEDENTES PERSONALESPREGUNTA 2

8. ANTECEDENTES PERSONALESEVOLUCIÓN CLÍNICA
CD4+
(Cél /μL)
CV VHC (UI/mL) FibroScan (kPa) CV VIH (copias/mL)
IT NM 2.350.000 11,5 291
2 Semanas DIT 498 INDETECTABLE NM INDETECTABLE
4 Semanas DIT 396 INDETECTABLE NM INDETECTABLE
12 Semanas DIT 382 INDETECTABLE NM INDETECTABLE
29 Semanas DIT 331 INDETECTABLE NM <20
48 semanas DIT 269 INDETECTABLE 4,5 <20
IT: Inicio de tratamiento. DIT: Después del inicio de tratamiento. PT: Post-tratamiento. NM: No medido.
INICIO DE TRIPLE
TERAPIA Junio 2012
 4 semanas tras iniciar tratamiento:
 Nerviosismo, insomnio, depresión SALUD MENTAL
 Prurito, sin lesiones cutáneas desloratadina 5 mg al día
 CVP VHC INDETECTABLE
 12 semanas tras iniciar tratamiento: FINALIZA TELAPREVIR
 Diagnosticado síndrome depresivo
 Pérdida de apetito y peso (73 kg)
 CVP VHC INDETECTABLE
RVR
RVRe

9. ANTECEDENTES PERSONALESEVOLUCIÓN CLÍNICA
CD4+
(Cél /μL)
CV VHC (UI/mL) FibroScan (kPa) CV VIH (copias/mL)
12 semanas PT 890 INDETECTABLE NM <20
48 semanas PT NM INDETECTABLE NM <20
PT: Post-tratamiento. NM: No medido.
 29 semanas tras iniciar tratamiento: Mejoría leve del cuadro depresivo
 48 semanas tras iniciar tratamiento:
 FINALIZA TERAPIA VHC con
 12 semanas tras finalizar tratamiento:
 Mejoría notable del cuadro depresivo.
 Aumenta de peso (83 kg)
 CVP VHC INDETECTABLE
 24 semanas tras finalizar tratamiento: continúa CVP VHC
INDETECTABLE
 Revisión en seis meses (Junio 2014)
RF
T

10. ¿Cuándo se considera que el paciente se encuentra en respuesta
virológica sostenida (RVS) ?
a)Cuando la CVP VHC permanece indetectable 4 semanas después de
finalizar el tratamiento.
b)Cuando la CVP VHC permanece indetectable 12 semanas después de
finalizar el tratamiento.
c)Cuando la CVP VHC permanece indetectable 24 semanas después de
finalizar el tratamiento.
d)Cuando la CVP VHC permanece indetectable 48 semanas después de
finalizar el tratamiento.
ANTECEDENTES PERSONALESPREGUNTA 3

11. • Pacientes VIH+ mayor riesgo de exposición a VHC riesgo mortalidad
ANTECEDENTES PERSONALESDISCUSIÓN
INTERFERÓN ALFA PEGILADO Y RIBAVIRINA
32% Coinfectados con genotipos 1
ó 4 y RFT, recidivan
14 – 30% Coinfectados con
genotipo 1 alcanzan RVS
 NUEVOS IP INDICADOS SÓLO EN MONOINFECTADOS
 ACCESO COINFECCCIÓN:MEDICAMENTOS EN CONDICIONES ESPECIALES (RD 1015/2009)

12.  OPCIÓN PREFERENTE: INCLUSIÓN EN ENSAYOS CLÍNICOS
 NO INCLUIDOS
 REVISIONES EN 2, 4, 8, 12… SEMANAS TRAS INICIAR TERAPIA
 EFECTOS ADVERSOS
 IDENTIFICAR NO RESPONDEDORES
CRITERIOS DE SUSPENSIÓN
 FIN DE TRATAMIENTO (48 SEMANAS): MEDIR CVP VHC
 SI INDETECTABLE RFT
 12 SEMANAS DESPUÉS; SI PERMANECE INDETECTABLE
ANTECEDENTES PERSONALESDISCUSIÓN
7 CRITERIOS DE OBLIGADO CUMPLIMIENTO
RVS

13. ANTECEDENTES PERSONALESCONTRIBUCIÓN DEL FARMACÉUTICO DE
HOSPITAL AL CASO

14. ANTECEDENTES PERSONALES7º Curso-Taller de Casos Clínicos para
Farmacéuticos de Hospital
GRACIAS