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7º Curso-Taller de Casos Clínicos
para Farmacéuticos de Hospital
Sevilla, 6 y 7 de Marzo de 2014
Consulta de Atención Farmacéutica al Paciente con Patologías Víricas (CAFPV)
UGC Farmacia AGS Sur de Sevilla
Hospital Universitario de Valme (Sevilla)
http://www.farmaciavalmecpv.com/
@cpvfarvalme
SWITCHING DE TELAPREVIR A BOCEPREVIR
EN PACIENTE NAIVE
Autores: Juan Manuel Rodríguez Camacho
Irene Romero Hernández
Mª Eugenia Rodríguez Mateos
Hospital Universitario Puerta del Mar
ANTECEDENTES PERSONALESANTECEDENTES
 Varón 63 años, VHC genotipo 1B, C/T desde 2001. CV: 2.414.618 copias.
 CHC uninodular resecado en 2011.
 Cirrosis hepática Child-Pugh A.
 Diabetes Mellitus tipo 2.
 ERGE y hernia de hiato.
 Tratamiento habitual: Metformina 850mg/24h y Omeprazol 20mg/24h.
FECHA
Leucocitos
(x 10³/μl)
Plaquetas
(x 10³/μl)
INR
GOT
(U/l)
GPT
(U/l)
GGT
(U/l)
FA
(U/L)
Inicio 2.60 105 0.98 60 68 57 66
FECHA
Hb
(mg/dl)
Triglicéridos
(mg/dl)
TSH
(µUI/ml)
Inicio 13.8 163 4.16
ANTECEDENTES PERSONALESPREGUNTA 1
¿Qué terapia sería la recomendada para nuestro paciente?
a) No esta recomendado realizar ningún tipo de tratamiento.
b) Se debe esperar a las nuevas terapias para iniciar tratamiento.
c) Iniciar tratamiento con biterapia P-IFN + RBV.
d) Iniciar tratamiento con triple terapia P-IFN + RBV + BOC o TLP.
ANTECEDENTES PERSONALESELECCIÓN DE TRATAMIENTO
TRATAMIENTO
Peginterferón alfa 2a 180mcg/semana
Rivabirina 400mg/12h
Telaprevir 750mg/8h
Prurito y erupción cutánea
eritematosa (tobillos, muslos, espalda,
codos y región periumbilical)
1 SEMANA
CORTICOIDES TOPICOS
ANTIHISTAMINICOS ORALES
1 SEMANA
Empeoramiento de las lesiones
cutáneas
Aparición de hemorroide prolapsada
Berenguer Berenguer J et al. Criterios y recomendaciones generales para el tratamiento con boceprevir y telaprevir de la hepatitis crónica C (VHC) en pacientes monoinfectados. AEMPS
ANTECEDENTES PERSONALESPREGUNTA 2
¿Qué actitud terapéutica habría que seguir ante un
paciente que desarrolla reacciones cutáneas de grado 2
progresivas?
a) Suspender solo el TLP y reevaluar síntomas en 7 días.
b) Suspender solo la RBV y reevaluar síntomas en 7 días.
c) Vigilar síntomas para evitar progresión grado 3.
d) Suspender el tratamiento completo.
ANTECEDENTES PERSONALESEVOLUCIÓN
MEJORÍA
SÍNTOMAS
DERMATOLÓGICOS
¿Qué hacer?
1 SEMANA
Buena tolerancia biterapia (3 SEMANAS)
Pendiente de resultado de CV:
 Suspender tratamiento si no respuesta.
 Mantener biterapia si RVR.
 Añadir boceprevir si existe respuesta
virológica no completa (reducción >2
log10).
1.465 copias/ml
BOCEPREVIR
(SEMANA 7)
Berenguer Berenguer J et al. Criterios y recomendaciones generales para el tratamiento con boceprevir y
telaprevir de la hepatitis crónica C (VHC) en pacientes monoinfectados. AEMPS
ANTECEDENTES PERSONALESCOMPLICACIONES
 Semana 9: Disgeusia. Náuseas ocasionales y
meteorismo sin alteraciones del ritmo
intestinal.
 Semana 15: Astenia e inapetencia. Lesiones
blanquecinas parcheadas en lengua.
 Semana 24: diarrea de 48 h, dolor
abdominal y febrícula.
 Semana 31: exantema eritematoso en
brazos, protusión hemorroidal dolorosa
reductible e hipertrigliceridemia moderada
(427mg/dl).
SEMANA 0 8 15 22 23 26 31 42 46
Hb
(mg/dl)
13,8 11,7 9,6 9,8 8,1 7,8 8,5 8,8 8,1
ANTECEDENTES PERSONALESPREGUNTA 3
¿Qué actitud terapéutica habría que seguir ante un
paciente con niveles de Hb < 8,5 mg/dl?
a) Suspender BCP y continuar con P-IFN y RBV.
b) Solo disminuir dosis de RBV.
c) Disminuir dosis de RBV y añadir epoetina.
d) Suspender el tratamiento completo.
ANTECEDENTES PERSONALES
Poordad and NATAP working Group. A randomized trial comparing ribavirin dose reduction versus erythropoietin for
anemia Management in previously untreated patients with chronic hepatitis C receiving boceprevir plus
peginterferon/ribavirin. EASL 47th
, Barcelona, Spain. Abstract 42
RESOLUCIÓN
SEMANA
CV
(copias/ml)
Inicio 2.414.618
3 1.465
7 768
11 Indetectable
Fin Indetectable
Conclusiones
 El switching de telaprevir a boceprevir no ha supuesto un incremento en las reacciones adversas
del paciente al tratamiento.
 La eficacia del tratamiento no será corroborada hasta obtener la CV a los 6 meses de finalizar el
tratamiento (RVS).
 DISCUSIÓN
ANTECEDENTES PERSONALESMUCHAS GRACIAS

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  • 1. 7º Curso-Taller de Casos Clínicos para Farmacéuticos de Hospital Sevilla, 6 y 7 de Marzo de 2014 Consulta de Atención Farmacéutica al Paciente con Patologías Víricas (CAFPV) UGC Farmacia AGS Sur de Sevilla Hospital Universitario de Valme (Sevilla) http://www.farmaciavalmecpv.com/ @cpvfarvalme
  • 2. SWITCHING DE TELAPREVIR A BOCEPREVIR EN PACIENTE NAIVE Autores: Juan Manuel Rodríguez Camacho Irene Romero Hernández Mª Eugenia Rodríguez Mateos Hospital Universitario Puerta del Mar
  • 3. ANTECEDENTES PERSONALESANTECEDENTES  Varón 63 años, VHC genotipo 1B, C/T desde 2001. CV: 2.414.618 copias.  CHC uninodular resecado en 2011.  Cirrosis hepática Child-Pugh A.  Diabetes Mellitus tipo 2.  ERGE y hernia de hiato.  Tratamiento habitual: Metformina 850mg/24h y Omeprazol 20mg/24h. FECHA Leucocitos (x 10³/μl) Plaquetas (x 10³/μl) INR GOT (U/l) GPT (U/l) GGT (U/l) FA (U/L) Inicio 2.60 105 0.98 60 68 57 66 FECHA Hb (mg/dl) Triglicéridos (mg/dl) TSH (µUI/ml) Inicio 13.8 163 4.16
  • 4. ANTECEDENTES PERSONALESPREGUNTA 1 ¿Qué terapia sería la recomendada para nuestro paciente? a) No esta recomendado realizar ningún tipo de tratamiento. b) Se debe esperar a las nuevas terapias para iniciar tratamiento. c) Iniciar tratamiento con biterapia P-IFN + RBV. d) Iniciar tratamiento con triple terapia P-IFN + RBV + BOC o TLP.
  • 5. ANTECEDENTES PERSONALESELECCIÓN DE TRATAMIENTO TRATAMIENTO Peginterferón alfa 2a 180mcg/semana Rivabirina 400mg/12h Telaprevir 750mg/8h Prurito y erupción cutánea eritematosa (tobillos, muslos, espalda, codos y región periumbilical) 1 SEMANA CORTICOIDES TOPICOS ANTIHISTAMINICOS ORALES 1 SEMANA Empeoramiento de las lesiones cutáneas Aparición de hemorroide prolapsada Berenguer Berenguer J et al. Criterios y recomendaciones generales para el tratamiento con boceprevir y telaprevir de la hepatitis crónica C (VHC) en pacientes monoinfectados. AEMPS
  • 6. ANTECEDENTES PERSONALESPREGUNTA 2 ¿Qué actitud terapéutica habría que seguir ante un paciente que desarrolla reacciones cutáneas de grado 2 progresivas? a) Suspender solo el TLP y reevaluar síntomas en 7 días. b) Suspender solo la RBV y reevaluar síntomas en 7 días. c) Vigilar síntomas para evitar progresión grado 3. d) Suspender el tratamiento completo.
  • 7. ANTECEDENTES PERSONALESEVOLUCIÓN MEJORÍA SÍNTOMAS DERMATOLÓGICOS ¿Qué hacer? 1 SEMANA Buena tolerancia biterapia (3 SEMANAS) Pendiente de resultado de CV:  Suspender tratamiento si no respuesta.  Mantener biterapia si RVR.  Añadir boceprevir si existe respuesta virológica no completa (reducción >2 log10). 1.465 copias/ml BOCEPREVIR (SEMANA 7) Berenguer Berenguer J et al. Criterios y recomendaciones generales para el tratamiento con boceprevir y telaprevir de la hepatitis crónica C (VHC) en pacientes monoinfectados. AEMPS
  • 8. ANTECEDENTES PERSONALESCOMPLICACIONES  Semana 9: Disgeusia. Náuseas ocasionales y meteorismo sin alteraciones del ritmo intestinal.  Semana 15: Astenia e inapetencia. Lesiones blanquecinas parcheadas en lengua.  Semana 24: diarrea de 48 h, dolor abdominal y febrícula.  Semana 31: exantema eritematoso en brazos, protusión hemorroidal dolorosa reductible e hipertrigliceridemia moderada (427mg/dl). SEMANA 0 8 15 22 23 26 31 42 46 Hb (mg/dl) 13,8 11,7 9,6 9,8 8,1 7,8 8,5 8,8 8,1
  • 9. ANTECEDENTES PERSONALESPREGUNTA 3 ¿Qué actitud terapéutica habría que seguir ante un paciente con niveles de Hb < 8,5 mg/dl? a) Suspender BCP y continuar con P-IFN y RBV. b) Solo disminuir dosis de RBV. c) Disminuir dosis de RBV y añadir epoetina. d) Suspender el tratamiento completo.
  • 10. ANTECEDENTES PERSONALES Poordad and NATAP working Group. A randomized trial comparing ribavirin dose reduction versus erythropoietin for anemia Management in previously untreated patients with chronic hepatitis C receiving boceprevir plus peginterferon/ribavirin. EASL 47th , Barcelona, Spain. Abstract 42 RESOLUCIÓN SEMANA CV (copias/ml) Inicio 2.414.618 3 1.465 7 768 11 Indetectable Fin Indetectable Conclusiones  El switching de telaprevir a boceprevir no ha supuesto un incremento en las reacciones adversas del paciente al tratamiento.  La eficacia del tratamiento no será corroborada hasta obtener la CV a los 6 meses de finalizar el tratamiento (RVS).  DISCUSIÓN