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“Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los
males.” – Voltaire.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
BIOQUIMICA Y FARMACIA
PRACTICA DE LABORATORIO DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS #3
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-3
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas
líquidas
1. DATOS INFORMATIVOS:
Alumno: Nel Estanislao Arevalo Cucalón.
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Ciclo/nivel: Noveno Semestre “A”
Docente responsable: Bioq. Carlos García MSc.
Fecha: 08/01/2020
2. FUNDAMENTACIÓN:
El Gluconato de calcio en solución al 10% es la presentación del calcio más utilizado en
el tratamiento de la hipocalcemia. Esta forma de calcio es superior al del lactato de calcio,
aunque sólo contiene 0,93% (930 mg/100ml) de iones de calcio.
El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nerviosos, musculares y
esqueléticos. Interviene en la función cardíaca normal, función renal, respiración,
coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. Además
el calcio ayuda a regular la liberación y almacenamiento de neurotransmisores y
hormonas, la captación y unión de aminoácidos, la absorción de vitamina B12 y la
secreción de gastrina. La fracción principal (99 %) del calcio está en la estructura
esquelética, principalmente como hidroxiapatita, Ca10(PO4)6(OH)2; también están
presentes pequeñas cantidades de carbonato cálcico y fosfatos cálcicos amorfos. El calcio
del hueso está en constante intercambio con el calcio del plasma. Ya que las funciones
metabólicas del calcio son esenciales para la vida, cuando existe un trastorno en el
equilibrio del calcio debido a deficiencia en la dieta u otras causas, las reservas de calcio
en el hueso pueden deplecionarse para cubrir las reservas de calcio más agudas del
“Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los
males.” – Voltaire.
organismo. Por lo tanto, sobre un régimen crónico, la mineralización normal del hueso
depende de las cantidades adecuadas de calcio corporal total (1)
3. OBJETIVOS:
3.1 Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo el
Gluconato de Calcio.
4. MATERIALES,EQUIPOS,REACTIVO Y SUSTANCIAS:
a) Valoración
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitació
n
✓ Soporte
universal
✓ Pipetas
✓ Bureta
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
✓ Balón
volumétrico
de 100 ml
✓ Agitador
✓ Pipeta de 10
ml
✓ Balanza
analítica
✓ Hidróxido de
sodio 0.1 N
✓ Edetato disódico
✓ Murexida
✓ Ampolla de
Gluconato de
calcio
“Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los
males.” – Voltaire.
b) pH
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitación
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
✓ pH-metro ✓ Agua
destilada
✓ Ampolla de
Gluconato
de calcio
c) Solubilidad
MATERIALES SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vaso de precipitación
✓ Pipetas
✓ 4 tubos de ensayo
✓ Gradilla
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
✓ Agua destilada
✓ Formol
✓ Metanol
✓ Éter etílico
✓ Ampolla de
Gluconato de calcio
d) Refractometría
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitación
✓ Agitador
✓ Pipeta
Pasteur
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
✓ Refractómetro ✓ Agua
destilada
✓ Ampolla de
Gluconato
de calcio
e) Determinación del contenido extraíble del envase
“Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los
males.” – Voltaire.
MATERIALES SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Probeta
✓ Franela
✓ Pipeta volumétrica
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
✓ Agua destilada
✓ Formol
✓ Metanol
✓ Éter etílico
✓ Ampolla de
Gluconato de calcio
f) Aspecto disolución
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitació
n
✓ Agitador
✓ Probeta
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
✓ Refrigerador
✓ Cocineta
✓ Agua
destilada
✓ Ampolla
de
Gluconato
de calcio
g) Características organolépticas
MATERIALES MEDICAMENTO
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
✓ Ampolla de Gluconato de calcio
h) Densidad
“Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los
males.” – Voltaire.
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Picnómetro
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
✓ Balanza
analítica
✓ Agua destilada ✓ Ampolla de
Gluconato
de calcio
i) Límite de Cloruros
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitación
✓ Pipetas
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
✓ Balanza
analítica
✓ Campana
de
extracción
✓ Ácido nítrico
✓ Nitrato de plata
✓ HCl 1N
✓ Ampolla de
Gluconato
de calcio
j) Microscopia
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Portaobjetos
✓ Cubreobjetos
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
✓ Microscopio
✓ Laptop
✓ Agua
destilada
✓ Ampolla de
Gluconato de
calcio
k) Análisis Microbiológico
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
“Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los
males.” – Voltaire.
✓ Asa
✓ Caja Petri
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
✓ Incubadora ✓ Agar
MacConkey
✓ Ampolla de
Gluconato
de calcio
5. PROCEDIMIENTO:
a) Valoración
 Sacar la cantidad de principio activo que se va utilizar, en este caso 2.5 ml y poner
en un vaso de precipitación
 Añadir 10 ml de agua destilada y 12 ml de hidróxido de sodio 0.1 N
 ADICIONAR 0.0020 g de murexida.
 Titular con EDTA al 0.1 N
 Anotar el viraje cuando la solución cambie a color morado
b) pH
✓ Agregamos una cierta cantidad de muestra (Ampolla de Gluconato de Calcio), en
un vaso de precipitación y luego medimos el pH, con el respectivo pH-metro.
✓ Verificar si cumple con los parámetros establecidos
c) Solubilidad
✓ Limpiar el área de trabajo, haciendo el uso de alcohol y franela.
✓ Rotular los 4 tubos de ensayos respectivamente: M(Metanol), F(Formol), H(Agua
destilada) y éter etílico.
✓ Colocar 1 ml cada uno de los reactivos respectivamente en los tubos rotulados.
✓ Adicionar 1 ml de Gluconato de calcio en cada uno de los tubos
✓ Agitar vigorosamente los tubos durante 3 minutos.
✓ Observar los resultados y tomar apuntes de cada uno para el informe
d) Refractometría
“Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los
males.” – Voltaire.
✓ Calibrar el refractómetro con agua destilada
✓ Colocar 10 ml de muestra en un vaso de precipitación
✓ Colocar en la unidad óptica del refractómetro con la pipeta Pasteur unas gotas de
muestra necesaria para tomar la lectura
✓ Leer el Brix indicado en el refractómetro
✓ Anotar el resultado
✓ Realizar los cálculos pertinentes
e) Determinación del contenido extraíble del envase
✓ Seleccionar uno o más envases si el volumen es mayor o igual a 10 ml, tres o más
envases si es mayor a 3 ml y menor a 10 ml, y cinco o más envases si es menor o
igual a 3 ml.
✓ Extraer individualmente el contenido de cada uno de los envases seleccionados
con una jeringa hipodérmica seca cuya capacidad no exceda tres veces el volumen
a ser medido, provista de una aguja de 0,8 mm de diámetro interno y de no menos
de 2,5 cm de largo.
✓ Eliminar las burbujas de aire de la jeringa y de la aguja.
✓ Verter el contenido de la jeringa sin vaciar la aguja en una probeta graduada y de
capacidad tal que el volumen a medir ocupe por lo menos el 40% de su volumen.
f) Aspecto disolución
✓ Preparar la solución con 9ml de Agua destilada y 10 ml de gluconato de calcio
✓ Hacer hervir por agitación durante 10 segundos hasta disolución completa
✓ Llevar a una temperatura de 20°C por 5 minutos
✓ Comparar con la solución inyectable de referencia
g) Características organolépticas
✓ Se debe obtener 4 soluciones de Gluconato de Calcio al 10% de distintas industrias
farmacéuticas.
✓ Se debe proceder a la observación de 4 soluciones de Gluconato de calcio al 10%
✓ A continuación, anotamos lo observado en la siguiente tabla
h) Densidad
✓ Calibramos la balanza
✓ Pesamos el picnómetro vacío en la balanza analítica
“Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los
males.” – Voltaire.
✓ Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrazar y pesar
✓ Luego llenamos el picnómetro con la muestra (Gluconato de calcio) hasta enrazar
y pesar
✓ Calcular la densidad mediante la fórmula por el método de picnometria
i) Límite de cloruros
✓ Disolver 2ml de gluconato de calcio en agua más o menos 30 a 40ml
✓ Agregar 1ml de ácido nítrico
✓ Agregar 1 ml de nitrato de plata
✓ Agregar agua hasta obtener un volumen de 50ml y dejar reposar por 5 minutos
protegiendo de la luz solar directa
✓ Comparar la turbidez con la producida en una solución que contiene ácido
clorhídrico 0.0020N.
j) Microscopía
✓ Quitar la funda protectora del microscopio
✓ Enchufar el microscopio, y conectar el USB con la laptop y programar
✓ Colocar en primera instancia el objetivo de menor aumento para lograr un enfoque
correcto. Este paso en muy importante y se debe realizar siempre, ya que permitirá
la observación del medicamento y la ubicación de áreas de interés para su análisis
posterior.
✓ Subir el condensador utilizando el tornillo correspondiente.
✓ Colocar la muestra sobre la platina, con el cubre-objetos hacia arriba y sujetándola
con las pinzas.
✓ Colocar la lámpara en la posición correcta y encenderla.
✓ Enfoque la lámina mirando a través de la laptop y lentamente mueva el tornillo
macrométrico.
✓ Recorra toda la muestra y haga sus observaciones. Situé la lámina en el sitio donde
debe seguir observando a mayor aumento.
k) Análisis Microbiológico
Aislamiento de E. coli.
✓ Con un asa, hacer un aislamiento a partir de caldo lactosado, a agar MacCon-key.
Incubar a 35ºC por 24 horas.
“Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los
males.” – Voltaire.
✓ Las colonias de coliformes en agar MacConkey son de color rojo ladrillo,
eventualmente rodeadas de zonas de bilis precipitada.
✓ Si no hay colonias típicas, la muestra cumple los requisitos en cuanto a ausencia
de coliformes.
✓ Si hay colonias típicas, trasplante una de estas colonias a agar eosina-azul de
metileno-lactosa, según Levine. Incubar a 35ºC por 24-48 horas. Las colonias de
E. coli en este medio, se caracterizan por dar color negro azulado al trasluz y brillo
metálico dorado verdoso a la luz incidente.
✓ Transferir las colonias típicas del agar eosina-azul de metileno-lactosa (agar
Levine), a agar nutritivo inclinado y a agar TSI. Incubar a 35ºC por 24 horas.
✓ Los cultivos típicos de E. coli en agar TSI presentan el bisel amarillo, sin
oscurecimiento y con formación de gas.
✓ Hacer una coloración de Gram: E. coli es un bacilo Gram negativo no esporulado.
✓ Confirmar la presencia de E. coli por medio de pruebas bioquímicas adicionales
como por ejemplo el Test del IMViC, o utilizando sistemas miniaturizados tales
como API MicroID.
6.-CUADRO DE RESULTADOS:
a) VALORACIÓN.
Peso promedio: 1000 mg
Concentración: 100 mg P.A
Referencia: 90%- 110%
Equivalencia: 1ml de EDTA O.1 N: 40.08 mg PA
Viraje: 6.7 ml de NaOH 2N
K: 1.0107
Cantidad a trabajar: 250mg PA
Consumo teórico: 6.23 ml de EDTA 0.1N
% Teórico: 99.87%
Consumo real: 6.29 ml de EDTA 0.1N
% Real: 100.94 %
CALCULOS.
10ml de inyectable …....... 989.8 ml de P.A
X 250 ml de P.A
X = 2.5 de inyectable
Consumo teórico
1ml de EDTA 0.1 N ….......... 40.08 mg de P.A
X 250 mg de P.A
“Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los
males.” – Voltaire.
X = 6.23 ml de EDTA 0.1N
Porcentaje teórico
1ml de EDTA 0.1N .................. 40.08mg de P.A
6.23 ml de EDTA 0.1N X
X = 249.69 mg PA
250 mg de P.A …............... 100%
249.69 mg de P.A X
X = 99.87%
Consumo real
CR= Volumen práctico x K
CR= 6.5 ml de EDTA X 1,0107
CR= 6.56 ml de EDTA 0.1N
Porcentaje Real
1ml de EDTA 0.1N ............. 40.08 mg de P.A
6.56 ml EDTA .1N X
X= 262.37 mg de P.A
250mg P.A ….... 100%
262.92 mg P.A X
X= 105.16 %
Según la farmacopea Argentina indica que las solucione inyectables de gluconato de
calcio debe contener no menos del 95 % y no más del 105 % de la cantidad total de
calcio declarado, sin embargo se le hizo modificaciones a la técnica sustituyendo indicar
azul de hidroxinafol por la murexide ya que es un indicador para soluciones tituladas con
EDTA preparadas a la misma concentración del hidróxido de sodio, por lo tanto podemos
decir que la forma farmacéutica si cumple con los requisitos y la variación del 0.16 % se
relacionan con el adaptamiento de la técnica.
b) pH.
pH
Gluconato de Calcio solución
inyectable.
6.01
“Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los
males.” – Voltaire.
Según la farmacopea Argentina séptima edición, indica que debe tener un rango de pH de
entre 6 – 8,2, con los resultados obtenidos que fueron de 6.01, comprobamos que si
cumple con los parámetros establecidos de la farmacopea en el Gluconato de calcio.
c) SOLUBILIDAD
METANOL FORMOL AGUA
DESTILADA
CLOROFORMO
Reacción
blanquecina
Disuelve normal Se disuelve normal Se separa en 2 fases
Después de 3
minutos
Después de 3
minutos
Después de 3
minutos
Después de 3
minutos
La sustancia se
hizo más oscura
Sigue disuelto
normal
Se disuelve normal Sigue separado en 2
fases.
Según la FEUM, el gluconato de calcio, es fácilmente soluble en agua a ebullición.
Ligeramente soluble en agua, casi insoluble en alcohol y éter dietílico, así que según esto;
Sí cumple con la farmacopea, puesto que con alcohol y cloroformo no se solubilizo y si
lo hizo en agua y formol.
d) REFRACTOMETRÍA
CALCULOS
GRADOS BRIX
Muestra 1
Brix = Lectura Brix + (Temperatura - 20) x 0.03
Brix = 10 56+ (20 - 20) x 0.03
Brix= 0,316 % de sólidos disueltos /100 g de solución
ÍNDICE DE REFRACCIÓN
N= índice de refracción del medio en cuestión
C0= velocidad de la luz en el vacío (3x108 m/s)
“Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los
males.” – Voltaire.
V= velocidad de la luz del medio en cuestión
N= C0/V
N= 3x10 8 m/sq 1,3486
N= 2,45 x10 8
𝑁 =
𝐶0
𝑉
𝑁 =
3x108
m/s
1,3475
Muestra Grados
BRIX
Índice de
refracción
Salinidad
NaCl
Ampolla de Gluconato de
Calcio
Lab. Sanderson S.A
10, 56 % 1,3486 nD 9,04%
e) DETERMINACIÓN DEL CONTENIDO EXTRAÍBLE DEL ENVASE
MUESTRAS CONTENIDO MEDIDO
EN JERINGA
CONTENIDO MEDIDO
EN PROBETA
“Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los
males.” – Voltaire.
Muestra 1 10.5 ml 10.5 ml
Muestra 2 10.6 ml 10.6 ml
Muestra 3 10.4 ml 10.4 ml
Mediante la práctica se pudo obtener el contenido extraíble del envase que por medio
del ensayo se obtuvo que tanto la muestra 1, 2 y 3 tenían exceso de contenido, que al
ser comparados con lo que nos indica la Farmacopea Argentina, que nos dice que los
envases de soluciones y suspensiones inyectables deben llenarse con un ligero exceso
de volumen, en este caso se utilizó una solución inyectable de 10 ml lo cual en la tabla
nos dice que está permitido un exceso de 0.5 ml, por lo tanto si cumple con las
especificaciones requeridas.
f) ASPECTO DISOLUCIÓN
Según la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos se comprobó que el medicamento
pasa el control de calidad ya que la solución inyectable debe ser opalescente a la
disolución de referencia.
g) CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
Nombre Forma
farmaceutica
Conc Laboratorio Color Olor Vence Lote Textura
Promedio del contenido del envase (media) 10.5 ml
Contenido que se presenta en el envase 10 ml
Contenido de exceso del envase 0.5 ml
“Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los
males.” – Voltaire.
Gluconato
de calcio
Ampolla 10ml Sanderson Transparen Caracteristica 9/2022 75MI1490 Liquida
h) DENSIDAD
CALCULOS:
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒑𝒊𝒄 𝑴𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 − 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒑𝒊𝒄 𝒗á𝒄𝒊𝒐
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒑𝒊𝒄 𝒂𝒈𝒖𝒂 − 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒑𝒊𝒄 𝒗á𝒄𝒊𝒐
=
GLUCONATO DE CALCIO
21.44 𝑔−11.53 𝑔
20.97 𝑔−11.53 𝑔
=
9.91 𝑔
9.44 𝑔
𝟏. 𝟎𝟒𝟗 𝒈/𝒄𝒄
Mediante la práctica se obtuvo el valor de densidad que es de 1.049 el cual al ser
comparados con el valor referencial que se tomó de la Farmacopea USP 36 que nos
indica que SI CUMPLE.
i) LÍMITE DE CLORUROS
Transformamos los gramos a mililitros, usando la densidad del HCl
D HCl =1,02g/ml
d = mv
v = md
v = 1,02gr/ml
0,0729
v = 0,071ml HCl
Nombre Peso
picnómetro
vacío
Peso
picnómetro con
agua
Peso
picnómetro con
muestra
resulta
do
Cumplimiento
GLUCONATO DE
CALCIO
11.53 g 20.97 g 21.44 gr 1.049 g SI CUMPLE
“Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los
males.” – Voltaire.
Se agrega hasta completar un volumen de 1000ml
Preparación a 0,0040 N
1N → 36,45 gr HCl 0,0040N → x
X=0,1458gr HCl conc.
x = 0,1458gr HCl
1,02gr /ml
X=0,142 ml HCl concentrado
De acuerdo a la farmacopea argentina 8 Edición volumen I nos indica que el gluconato
de calcio debe tener una cantidad de cloruros que la dilución con el ácido como podemos
observar en nuestra imagen nuestra muestra con gluconato tiene un aspecto blanco lecho
por el contacto con el nitrato de plata se forma el cloruro de plata que se hace presente
mediante la coloración blanco lechoso es decir que se aprueba este parámetro de calidad.
j) ENSAYO DE MICROSCOPÍA
Muestra 1: Gluconato de Calcio 10%/10ml.
Muestra Ampolla de
Gluconato de Calcio
Lentes Ópticos
4x 10x 40x
Ensayo 1 ++ ++ ++
Ensayo 2 +++ +++ +++
“Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los
males.” – Voltaire.
RESULTADO
Se observó un acumulo de cristales de oxalato de calcio en cada uno de los
campos observados, se evidenciaban pequeñas estructuras.
El uso de la microscopia en la evaluación de formas farmacéuticas es ideal la para un
control de calidad rápido que se puede aplicar a las formas farmacéuticas terminadas, este
tipo de evaluación puede implementarse al control de calidad antes de que salgan los
mediamentos a la venta, porque por medio de este tipo de ensayos podemos determinar
algun tipo de contaminacion externa durante el proceso de elaboración, este proceso se
hace en cuestión de minutos y en la actualidad existen equipos para acoplar a un
microscopio que van a mejorar la imagen obtenida.
La presencia de cristales de oxalato de calcio no representa un peligro en el organismo en
caso de administrar una forma farmaceutica en donde presenten este tipo de estructuras,
debido a que su contenido es de 10ml y la cantidad de cristales de oxalato de calcio no
afectarían debido a que diluiran en el organismo y no generarán complicaciones en la
salud.
7.- CONCLUSIONES:
Se procedió a la evaluación de calidad del Gluconato de Calcio, en una forma farmacéutica liquida
solución inyectable, que según la farmacopea Argentina indica que las soluciones inyectables de
gluconato de calcio debe contener no menos del 95 % y no más del 105 % de la cantidad total
de calcio, sin embargo se le hizo modificaciones a la técnica sustituyendo indicar azul de
hidroxinafol por la murexide ya que es un indicador para soluciones tituladas con EDTA
preparadas a la misma concentración del hidróxido de sodio, por lo tanto podemos decir que la
forma farmacéutica si cumple con los requisitos y la variación del 0.16 % se relacionan con el
adaptamiento de la técnica.
Según la farmacopea Argentina séptima edición, indica que debe tener un rango de pH de entre 6
– 8,2, con los resultados obtenidos que fueron de 6.01, comprobamos que si cumple con los
parámetros establecidos de la farmacopea en el Gluconato de calcio.
La muestra 1, 2 y 3 tenían exceso de contenido, que al ser comparados con lo que nos indica la
Farmacopea Argentina, que nos dice que los envases de soluciones y suspensiones inyectables
deben llenarse con un ligero exceso de volumen, en este caso se utilizó una solución inyectable
de 10 ml lo cual en la tabla nos dice que está permitido un exceso de 0.5 ml, por lo tanto si cumple
con las especificaciones requeridas.
“Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los
males.” – Voltaire.
Según la FEUM, el gluconato de calcio, es fácilmente soluble en agua a ebullición. Ligeramente
soluble en agua, casi insoluble en alcohol y éter dietílico, así que según esto; Sí cumple con la
farmacopea, puesto que con alcohol y cloroformo no se solubilizo y si lo hizo en agua y formol.
Mediante la práctica se obtuvo el valor de densidad que es de 1.049 el cualal ser comparados con
el valor referencial que se tomó de la Farmacopea USP 36 que nos indica que SI CUMPLE.
8.- RECOMENDACIONES:
 Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
accidente que ponga en riesgo nuestra salud.
 Utilizar los equipos de laboratorio con mucho cuidado para evitar que se dañen.
 Leer la guía práctica antes de realizar la práctica.
 Al utilizar un material verificar si está limpio.
 Tener cuidado con las sustancias que sean muy toxicas, trabajar siempre en campana.
Bibliografía
 Delgado Salgado, M. S., & Suñiga Arteaga, C. T. (2015). Piperacina. Revista
nacional del Insituto De trabajo y desarrollo de la Investigación, 207-212.
 Farmacopea Argentina. (2006). Valoración de Gluconato de Calcio (Vol. 7ma
Ed.). Buenos Aires.
 García Gonzales, C. A. (2015). Control de calidad de Medicamentos. Machala,
El Oro, Ecuador: Universidad Técnica de Machala.
 Vila Jato, J. L. (1997). Tecnología Farmacéutica II: Formas Farmacéuticas.
Madrid: Ed. Sítntesis.
Nel Arevalo Cucalón.
CI: 0705353472
9.- ANEXOS:
“Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los
males.” – Voltaire.

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PRACTICA DE LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS #3

  • 1. “Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los males.” – Voltaire. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD BIOQUIMICA Y FARMACIA PRACTICA DE LABORATORIO DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS #3 NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-3 NOMBRE DE LA PRÁCTICA: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas líquidas 1. DATOS INFORMATIVOS: Alumno: Nel Estanislao Arevalo Cucalón. Carrera: Bioquímica y Farmacia Ciclo/nivel: Noveno Semestre “A” Docente responsable: Bioq. Carlos García MSc. Fecha: 08/01/2020 2. FUNDAMENTACIÓN: El Gluconato de calcio en solución al 10% es la presentación del calcio más utilizado en el tratamiento de la hipocalcemia. Esta forma de calcio es superior al del lactato de calcio, aunque sólo contiene 0,93% (930 mg/100ml) de iones de calcio. El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nerviosos, musculares y esqueléticos. Interviene en la función cardíaca normal, función renal, respiración, coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. Además el calcio ayuda a regular la liberación y almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la captación y unión de aminoácidos, la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina. La fracción principal (99 %) del calcio está en la estructura esquelética, principalmente como hidroxiapatita, Ca10(PO4)6(OH)2; también están presentes pequeñas cantidades de carbonato cálcico y fosfatos cálcicos amorfos. El calcio del hueso está en constante intercambio con el calcio del plasma. Ya que las funciones metabólicas del calcio son esenciales para la vida, cuando existe un trastorno en el equilibrio del calcio debido a deficiencia en la dieta u otras causas, las reservas de calcio en el hueso pueden deplecionarse para cubrir las reservas de calcio más agudas del
  • 2. “Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los males.” – Voltaire. organismo. Por lo tanto, sobre un régimen crónico, la mineralización normal del hueso depende de las cantidades adecuadas de calcio corporal total (1) 3. OBJETIVOS: 3.1 Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo el Gluconato de Calcio. 4. MATERIALES,EQUIPOS,REACTIVO Y SUSTANCIAS: a) Valoración MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO ✓ Vaso de precipitació n ✓ Soporte universal ✓ Pipetas ✓ Bureta ✓ Guantes ✓ Mascarilla ✓ Gorro ✓ Mandil ✓ Balón volumétrico de 100 ml ✓ Agitador ✓ Pipeta de 10 ml ✓ Balanza analítica ✓ Hidróxido de sodio 0.1 N ✓ Edetato disódico ✓ Murexida ✓ Ampolla de Gluconato de calcio
  • 3. “Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los males.” – Voltaire. b) pH MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO ✓ Vaso de precipitación ✓ Guantes ✓ Mascarilla ✓ Gorro ✓ Mandil ✓ pH-metro ✓ Agua destilada ✓ Ampolla de Gluconato de calcio c) Solubilidad MATERIALES SUSTANCIAS MEDICAMENTO ✓ Vaso de precipitación ✓ Pipetas ✓ 4 tubos de ensayo ✓ Gradilla ✓ Guantes ✓ Mascarilla ✓ Gorro ✓ Mandil ✓ Agua destilada ✓ Formol ✓ Metanol ✓ Éter etílico ✓ Ampolla de Gluconato de calcio d) Refractometría MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO ✓ Vaso de precipitación ✓ Agitador ✓ Pipeta Pasteur ✓ Guantes ✓ Mascarilla ✓ Gorro ✓ Mandil ✓ Refractómetro ✓ Agua destilada ✓ Ampolla de Gluconato de calcio e) Determinación del contenido extraíble del envase
  • 4. “Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los males.” – Voltaire. MATERIALES SUSTANCIAS MEDICAMENTO ✓ Probeta ✓ Franela ✓ Pipeta volumétrica ✓ Guantes ✓ Mascarilla ✓ Gorro ✓ Mandil ✓ Agua destilada ✓ Formol ✓ Metanol ✓ Éter etílico ✓ Ampolla de Gluconato de calcio f) Aspecto disolución MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO ✓ Vaso de precipitació n ✓ Agitador ✓ Probeta ✓ Guantes ✓ Mascarilla ✓ Gorro ✓ Mandil ✓ Refrigerador ✓ Cocineta ✓ Agua destilada ✓ Ampolla de Gluconato de calcio g) Características organolépticas MATERIALES MEDICAMENTO ✓ Guantes ✓ Mascarilla ✓ Gorro ✓ Mandil ✓ Ampolla de Gluconato de calcio h) Densidad
  • 5. “Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los males.” – Voltaire. MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO ✓ Picnómetro ✓ Guantes ✓ Mascarilla ✓ Gorro ✓ Mandil ✓ Balanza analítica ✓ Agua destilada ✓ Ampolla de Gluconato de calcio i) Límite de Cloruros MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO ✓ Vaso de precipitación ✓ Pipetas ✓ Guantes ✓ Mascarilla ✓ Gorro ✓ Mandil ✓ Balanza analítica ✓ Campana de extracción ✓ Ácido nítrico ✓ Nitrato de plata ✓ HCl 1N ✓ Ampolla de Gluconato de calcio j) Microscopia MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO ✓ Portaobjetos ✓ Cubreobjetos ✓ Guantes ✓ Mascarilla ✓ Gorro ✓ Mandil ✓ Microscopio ✓ Laptop ✓ Agua destilada ✓ Ampolla de Gluconato de calcio k) Análisis Microbiológico MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
  • 6. “Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los males.” – Voltaire. ✓ Asa ✓ Caja Petri ✓ Guantes ✓ Mascarilla ✓ Gorro ✓ Mandil ✓ Incubadora ✓ Agar MacConkey ✓ Ampolla de Gluconato de calcio 5. PROCEDIMIENTO: a) Valoración  Sacar la cantidad de principio activo que se va utilizar, en este caso 2.5 ml y poner en un vaso de precipitación  Añadir 10 ml de agua destilada y 12 ml de hidróxido de sodio 0.1 N  ADICIONAR 0.0020 g de murexida.  Titular con EDTA al 0.1 N  Anotar el viraje cuando la solución cambie a color morado b) pH ✓ Agregamos una cierta cantidad de muestra (Ampolla de Gluconato de Calcio), en un vaso de precipitación y luego medimos el pH, con el respectivo pH-metro. ✓ Verificar si cumple con los parámetros establecidos c) Solubilidad ✓ Limpiar el área de trabajo, haciendo el uso de alcohol y franela. ✓ Rotular los 4 tubos de ensayos respectivamente: M(Metanol), F(Formol), H(Agua destilada) y éter etílico. ✓ Colocar 1 ml cada uno de los reactivos respectivamente en los tubos rotulados. ✓ Adicionar 1 ml de Gluconato de calcio en cada uno de los tubos ✓ Agitar vigorosamente los tubos durante 3 minutos. ✓ Observar los resultados y tomar apuntes de cada uno para el informe d) Refractometría
  • 7. “Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los males.” – Voltaire. ✓ Calibrar el refractómetro con agua destilada ✓ Colocar 10 ml de muestra en un vaso de precipitación ✓ Colocar en la unidad óptica del refractómetro con la pipeta Pasteur unas gotas de muestra necesaria para tomar la lectura ✓ Leer el Brix indicado en el refractómetro ✓ Anotar el resultado ✓ Realizar los cálculos pertinentes e) Determinación del contenido extraíble del envase ✓ Seleccionar uno o más envases si el volumen es mayor o igual a 10 ml, tres o más envases si es mayor a 3 ml y menor a 10 ml, y cinco o más envases si es menor o igual a 3 ml. ✓ Extraer individualmente el contenido de cada uno de los envases seleccionados con una jeringa hipodérmica seca cuya capacidad no exceda tres veces el volumen a ser medido, provista de una aguja de 0,8 mm de diámetro interno y de no menos de 2,5 cm de largo. ✓ Eliminar las burbujas de aire de la jeringa y de la aguja. ✓ Verter el contenido de la jeringa sin vaciar la aguja en una probeta graduada y de capacidad tal que el volumen a medir ocupe por lo menos el 40% de su volumen. f) Aspecto disolución ✓ Preparar la solución con 9ml de Agua destilada y 10 ml de gluconato de calcio ✓ Hacer hervir por agitación durante 10 segundos hasta disolución completa ✓ Llevar a una temperatura de 20°C por 5 minutos ✓ Comparar con la solución inyectable de referencia g) Características organolépticas ✓ Se debe obtener 4 soluciones de Gluconato de Calcio al 10% de distintas industrias farmacéuticas. ✓ Se debe proceder a la observación de 4 soluciones de Gluconato de calcio al 10% ✓ A continuación, anotamos lo observado en la siguiente tabla h) Densidad ✓ Calibramos la balanza ✓ Pesamos el picnómetro vacío en la balanza analítica
  • 8. “Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los males.” – Voltaire. ✓ Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrazar y pesar ✓ Luego llenamos el picnómetro con la muestra (Gluconato de calcio) hasta enrazar y pesar ✓ Calcular la densidad mediante la fórmula por el método de picnometria i) Límite de cloruros ✓ Disolver 2ml de gluconato de calcio en agua más o menos 30 a 40ml ✓ Agregar 1ml de ácido nítrico ✓ Agregar 1 ml de nitrato de plata ✓ Agregar agua hasta obtener un volumen de 50ml y dejar reposar por 5 minutos protegiendo de la luz solar directa ✓ Comparar la turbidez con la producida en una solución que contiene ácido clorhídrico 0.0020N. j) Microscopía ✓ Quitar la funda protectora del microscopio ✓ Enchufar el microscopio, y conectar el USB con la laptop y programar ✓ Colocar en primera instancia el objetivo de menor aumento para lograr un enfoque correcto. Este paso en muy importante y se debe realizar siempre, ya que permitirá la observación del medicamento y la ubicación de áreas de interés para su análisis posterior. ✓ Subir el condensador utilizando el tornillo correspondiente. ✓ Colocar la muestra sobre la platina, con el cubre-objetos hacia arriba y sujetándola con las pinzas. ✓ Colocar la lámpara en la posición correcta y encenderla. ✓ Enfoque la lámina mirando a través de la laptop y lentamente mueva el tornillo macrométrico. ✓ Recorra toda la muestra y haga sus observaciones. Situé la lámina en el sitio donde debe seguir observando a mayor aumento. k) Análisis Microbiológico Aislamiento de E. coli. ✓ Con un asa, hacer un aislamiento a partir de caldo lactosado, a agar MacCon-key. Incubar a 35ºC por 24 horas.
  • 9. “Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los males.” – Voltaire. ✓ Las colonias de coliformes en agar MacConkey son de color rojo ladrillo, eventualmente rodeadas de zonas de bilis precipitada. ✓ Si no hay colonias típicas, la muestra cumple los requisitos en cuanto a ausencia de coliformes. ✓ Si hay colonias típicas, trasplante una de estas colonias a agar eosina-azul de metileno-lactosa, según Levine. Incubar a 35ºC por 24-48 horas. Las colonias de E. coli en este medio, se caracterizan por dar color negro azulado al trasluz y brillo metálico dorado verdoso a la luz incidente. ✓ Transferir las colonias típicas del agar eosina-azul de metileno-lactosa (agar Levine), a agar nutritivo inclinado y a agar TSI. Incubar a 35ºC por 24 horas. ✓ Los cultivos típicos de E. coli en agar TSI presentan el bisel amarillo, sin oscurecimiento y con formación de gas. ✓ Hacer una coloración de Gram: E. coli es un bacilo Gram negativo no esporulado. ✓ Confirmar la presencia de E. coli por medio de pruebas bioquímicas adicionales como por ejemplo el Test del IMViC, o utilizando sistemas miniaturizados tales como API MicroID. 6.-CUADRO DE RESULTADOS: a) VALORACIÓN. Peso promedio: 1000 mg Concentración: 100 mg P.A Referencia: 90%- 110% Equivalencia: 1ml de EDTA O.1 N: 40.08 mg PA Viraje: 6.7 ml de NaOH 2N K: 1.0107 Cantidad a trabajar: 250mg PA Consumo teórico: 6.23 ml de EDTA 0.1N % Teórico: 99.87% Consumo real: 6.29 ml de EDTA 0.1N % Real: 100.94 % CALCULOS. 10ml de inyectable …....... 989.8 ml de P.A X 250 ml de P.A X = 2.5 de inyectable Consumo teórico 1ml de EDTA 0.1 N ….......... 40.08 mg de P.A X 250 mg de P.A
  • 10. “Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los males.” – Voltaire. X = 6.23 ml de EDTA 0.1N Porcentaje teórico 1ml de EDTA 0.1N .................. 40.08mg de P.A 6.23 ml de EDTA 0.1N X X = 249.69 mg PA 250 mg de P.A …............... 100% 249.69 mg de P.A X X = 99.87% Consumo real CR= Volumen práctico x K CR= 6.5 ml de EDTA X 1,0107 CR= 6.56 ml de EDTA 0.1N Porcentaje Real 1ml de EDTA 0.1N ............. 40.08 mg de P.A 6.56 ml EDTA .1N X X= 262.37 mg de P.A 250mg P.A ….... 100% 262.92 mg P.A X X= 105.16 % Según la farmacopea Argentina indica que las solucione inyectables de gluconato de calcio debe contener no menos del 95 % y no más del 105 % de la cantidad total de calcio declarado, sin embargo se le hizo modificaciones a la técnica sustituyendo indicar azul de hidroxinafol por la murexide ya que es un indicador para soluciones tituladas con EDTA preparadas a la misma concentración del hidróxido de sodio, por lo tanto podemos decir que la forma farmacéutica si cumple con los requisitos y la variación del 0.16 % se relacionan con el adaptamiento de la técnica. b) pH. pH Gluconato de Calcio solución inyectable. 6.01
  • 11. “Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los males.” – Voltaire. Según la farmacopea Argentina séptima edición, indica que debe tener un rango de pH de entre 6 – 8,2, con los resultados obtenidos que fueron de 6.01, comprobamos que si cumple con los parámetros establecidos de la farmacopea en el Gluconato de calcio. c) SOLUBILIDAD METANOL FORMOL AGUA DESTILADA CLOROFORMO Reacción blanquecina Disuelve normal Se disuelve normal Se separa en 2 fases Después de 3 minutos Después de 3 minutos Después de 3 minutos Después de 3 minutos La sustancia se hizo más oscura Sigue disuelto normal Se disuelve normal Sigue separado en 2 fases. Según la FEUM, el gluconato de calcio, es fácilmente soluble en agua a ebullición. Ligeramente soluble en agua, casi insoluble en alcohol y éter dietílico, así que según esto; Sí cumple con la farmacopea, puesto que con alcohol y cloroformo no se solubilizo y si lo hizo en agua y formol. d) REFRACTOMETRÍA CALCULOS GRADOS BRIX Muestra 1 Brix = Lectura Brix + (Temperatura - 20) x 0.03 Brix = 10 56+ (20 - 20) x 0.03 Brix= 0,316 % de sólidos disueltos /100 g de solución ÍNDICE DE REFRACCIÓN N= índice de refracción del medio en cuestión C0= velocidad de la luz en el vacío (3x108 m/s)
  • 12. “Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los males.” – Voltaire. V= velocidad de la luz del medio en cuestión N= C0/V N= 3x10 8 m/sq 1,3486 N= 2,45 x10 8 𝑁 = 𝐶0 𝑉 𝑁 = 3x108 m/s 1,3475 Muestra Grados BRIX Índice de refracción Salinidad NaCl Ampolla de Gluconato de Calcio Lab. Sanderson S.A 10, 56 % 1,3486 nD 9,04% e) DETERMINACIÓN DEL CONTENIDO EXTRAÍBLE DEL ENVASE MUESTRAS CONTENIDO MEDIDO EN JERINGA CONTENIDO MEDIDO EN PROBETA
  • 13. “Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los males.” – Voltaire. Muestra 1 10.5 ml 10.5 ml Muestra 2 10.6 ml 10.6 ml Muestra 3 10.4 ml 10.4 ml Mediante la práctica se pudo obtener el contenido extraíble del envase que por medio del ensayo se obtuvo que tanto la muestra 1, 2 y 3 tenían exceso de contenido, que al ser comparados con lo que nos indica la Farmacopea Argentina, que nos dice que los envases de soluciones y suspensiones inyectables deben llenarse con un ligero exceso de volumen, en este caso se utilizó una solución inyectable de 10 ml lo cual en la tabla nos dice que está permitido un exceso de 0.5 ml, por lo tanto si cumple con las especificaciones requeridas. f) ASPECTO DISOLUCIÓN Según la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos se comprobó que el medicamento pasa el control de calidad ya que la solución inyectable debe ser opalescente a la disolución de referencia. g) CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS Nombre Forma farmaceutica Conc Laboratorio Color Olor Vence Lote Textura Promedio del contenido del envase (media) 10.5 ml Contenido que se presenta en el envase 10 ml Contenido de exceso del envase 0.5 ml
  • 14. “Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los males.” – Voltaire. Gluconato de calcio Ampolla 10ml Sanderson Transparen Caracteristica 9/2022 75MI1490 Liquida h) DENSIDAD CALCULOS: 𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒑𝒊𝒄 𝑴𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 − 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒑𝒊𝒄 𝒗á𝒄𝒊𝒐 𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒑𝒊𝒄 𝒂𝒈𝒖𝒂 − 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒑𝒊𝒄 𝒗á𝒄𝒊𝒐 = GLUCONATO DE CALCIO 21.44 𝑔−11.53 𝑔 20.97 𝑔−11.53 𝑔 = 9.91 𝑔 9.44 𝑔 𝟏. 𝟎𝟒𝟗 𝒈/𝒄𝒄 Mediante la práctica se obtuvo el valor de densidad que es de 1.049 el cual al ser comparados con el valor referencial que se tomó de la Farmacopea USP 36 que nos indica que SI CUMPLE. i) LÍMITE DE CLORUROS Transformamos los gramos a mililitros, usando la densidad del HCl D HCl =1,02g/ml d = mv v = md v = 1,02gr/ml 0,0729 v = 0,071ml HCl Nombre Peso picnómetro vacío Peso picnómetro con agua Peso picnómetro con muestra resulta do Cumplimiento GLUCONATO DE CALCIO 11.53 g 20.97 g 21.44 gr 1.049 g SI CUMPLE
  • 15. “Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los males.” – Voltaire. Se agrega hasta completar un volumen de 1000ml Preparación a 0,0040 N 1N → 36,45 gr HCl 0,0040N → x X=0,1458gr HCl conc. x = 0,1458gr HCl 1,02gr /ml X=0,142 ml HCl concentrado De acuerdo a la farmacopea argentina 8 Edición volumen I nos indica que el gluconato de calcio debe tener una cantidad de cloruros que la dilución con el ácido como podemos observar en nuestra imagen nuestra muestra con gluconato tiene un aspecto blanco lecho por el contacto con el nitrato de plata se forma el cloruro de plata que se hace presente mediante la coloración blanco lechoso es decir que se aprueba este parámetro de calidad. j) ENSAYO DE MICROSCOPÍA Muestra 1: Gluconato de Calcio 10%/10ml. Muestra Ampolla de Gluconato de Calcio Lentes Ópticos 4x 10x 40x Ensayo 1 ++ ++ ++ Ensayo 2 +++ +++ +++
  • 16. “Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los males.” – Voltaire. RESULTADO Se observó un acumulo de cristales de oxalato de calcio en cada uno de los campos observados, se evidenciaban pequeñas estructuras. El uso de la microscopia en la evaluación de formas farmacéuticas es ideal la para un control de calidad rápido que se puede aplicar a las formas farmacéuticas terminadas, este tipo de evaluación puede implementarse al control de calidad antes de que salgan los mediamentos a la venta, porque por medio de este tipo de ensayos podemos determinar algun tipo de contaminacion externa durante el proceso de elaboración, este proceso se hace en cuestión de minutos y en la actualidad existen equipos para acoplar a un microscopio que van a mejorar la imagen obtenida. La presencia de cristales de oxalato de calcio no representa un peligro en el organismo en caso de administrar una forma farmaceutica en donde presenten este tipo de estructuras, debido a que su contenido es de 10ml y la cantidad de cristales de oxalato de calcio no afectarían debido a que diluiran en el organismo y no generarán complicaciones en la salud. 7.- CONCLUSIONES: Se procedió a la evaluación de calidad del Gluconato de Calcio, en una forma farmacéutica liquida solución inyectable, que según la farmacopea Argentina indica que las soluciones inyectables de gluconato de calcio debe contener no menos del 95 % y no más del 105 % de la cantidad total de calcio, sin embargo se le hizo modificaciones a la técnica sustituyendo indicar azul de hidroxinafol por la murexide ya que es un indicador para soluciones tituladas con EDTA preparadas a la misma concentración del hidróxido de sodio, por lo tanto podemos decir que la forma farmacéutica si cumple con los requisitos y la variación del 0.16 % se relacionan con el adaptamiento de la técnica. Según la farmacopea Argentina séptima edición, indica que debe tener un rango de pH de entre 6 – 8,2, con los resultados obtenidos que fueron de 6.01, comprobamos que si cumple con los parámetros establecidos de la farmacopea en el Gluconato de calcio. La muestra 1, 2 y 3 tenían exceso de contenido, que al ser comparados con lo que nos indica la Farmacopea Argentina, que nos dice que los envases de soluciones y suspensiones inyectables deben llenarse con un ligero exceso de volumen, en este caso se utilizó una solución inyectable de 10 ml lo cual en la tabla nos dice que está permitido un exceso de 0.5 ml, por lo tanto si cumple con las especificaciones requeridas.
  • 17. “Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los males.” – Voltaire. Según la FEUM, el gluconato de calcio, es fácilmente soluble en agua a ebullición. Ligeramente soluble en agua, casi insoluble en alcohol y éter dietílico, así que según esto; Sí cumple con la farmacopea, puesto que con alcohol y cloroformo no se solubilizo y si lo hizo en agua y formol. Mediante la práctica se obtuvo el valor de densidad que es de 1.049 el cualal ser comparados con el valor referencial que se tomó de la Farmacopea USP 36 que nos indica que SI CUMPLE. 8.- RECOMENDACIONES:  Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de accidente que ponga en riesgo nuestra salud.  Utilizar los equipos de laboratorio con mucho cuidado para evitar que se dañen.  Leer la guía práctica antes de realizar la práctica.  Al utilizar un material verificar si está limpio.  Tener cuidado con las sustancias que sean muy toxicas, trabajar siempre en campana. Bibliografía  Delgado Salgado, M. S., & Suñiga Arteaga, C. T. (2015). Piperacina. Revista nacional del Insituto De trabajo y desarrollo de la Investigación, 207-212.  Farmacopea Argentina. (2006). Valoración de Gluconato de Calcio (Vol. 7ma Ed.). Buenos Aires.  García Gonzales, C. A. (2015). Control de calidad de Medicamentos. Machala, El Oro, Ecuador: Universidad Técnica de Machala.  Vila Jato, J. L. (1997). Tecnología Farmacéutica II: Formas Farmacéuticas. Madrid: Ed. Sítntesis. Nel Arevalo Cucalón. CI: 0705353472 9.- ANEXOS:
  • 18. “Una colección de pensamientos debe ser una farmacia donde se encuentra remedio a todos los males.” – Voltaire.