PRACTICA DE LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS #4

1. “Mi padre vendió la farmacia porque no había más remedio.” - Woody Allen.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
BIOQUIMICA Y FARMACIA
PRACTICA DE LABORATORIO DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS #4
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-4
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS
FARMACEUTICAS SÓLIDAS.
1. DATOS INFORMATIVOS:
Alumno: Nel Estanislao Arevalo Cucalón.
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Ciclo/nivel: Noveno Semestre “A”
Docente responsable: Bioq. Carlos García MSc.
Fecha: 03/07/2019
DATOS DEL MEDICAMENTO.
NOMBRE: NOVALGINA-METAMIZOL
SÓDICO-DIPIRONA.
FORMA FARMACEUTICA: SÓLIDO –
COMPRIMIDOS.
CONCENTRACION: 500 mg
2. FUNDAMENTACIÓN:
La dipirona (metamizol) es un analgésico y antipirético del grupo de las pirazolonas; se considera un
derivado soluble de la aminopirina, y comparte con ésta sus riesgos de toxicidad; entre ellos, la
posibilidad de causar agranulocitosis. También tiene propiedades antiinflamatorias y espasmolíticas,
cuantitativamente de menor magnitud. Igual que otros miembros del grupo, la dipirona inhibe la
acción de la ciclooxigenasa y, en consecuencia, la síntesis de prostaglandinas, acción que parece

2. “Mi padre vendió la farmacia porque no había más remedio.” - Woody Allen.
explicar sus propiedades analgésicas y antipiréticas.(Clínica, Galega, & Interna, 2015; Miguel,
Lesczinsky, Patricio Gutiérrez, Torrico, & Tobías Paz, 2015; Nava Morales, Madrid Veltrán, &
Murillo Lianes, 2015)(García, G, C; Campoverde, C, J; Jaramillo, J, 2010; García Gonzales, 2013)
Sin embargo, a pesarde esto y de que susmetabolitos también bloquean la síntesis de prostaglandinas,
su actividad antiinflamatoria esdiscreta.Se ha considerado que su efectoanalgésico también depende
de una acción central, además de su efecto periférico. Por otro lado, relaja y reduce la actividad del
músculo liso gastrointestinal y uterino. La dipirona se absorbe bien después de administración oral, y
sus concentraciones plasmáticas alcanzan cifras máximas entre los 30 y 120 min. Puede aplicarse por
vía intramuscular o intravenosa. Tiene una vida media biológica de 8 a 10 h.(Barba Cruz, Martínez
Licona, Pérez Télez, ópez Sánches, & Chavarria Bautista, 2018; Pamela Romero Ledezma Karla,
Karla Pamela Romero Ledezma, & Ara Martinez Ara, 2016)
3. OBJETIVOS:
3.1 Realizar el control de calidad del ibuprofeno en una forma farmacéutica sólida
(comprimidos), tanto en medicamento genérico como comercial.
3.2 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos en la farmacopea.
4. MATERIALES,EQUIPOS,REACTIVO YSUSTANCIAS:
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
MATERIALES MEDICAMENTO
✓ Regla
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
✓ Navalgina/Dipirona
b) Ensayo a la llama
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
✓ Mechero
✓ Espátula
✓ Vaso de
precipitación
✓ Mortero
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
✓ Campana de gases ✓ Navalgina/Dipirona
c) pH
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO

3. “Mi padre vendió la farmacia porque no había más remedio.” - Woody Allen.
✓ Vasos de
precipitación
✓ Agitador
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
✓ pH-metro ✓ Agua libre de
CO2
✓ Navalgina/Dipirona
d) Ensayo de reacción con agua oxigenada
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Mortero
✓ Gradilla
✓ Tubos de
ensayo
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
✓ Balanza
analítica
✓ Agua oxigenada ✓ Navalgina/Dipirona
e) Acidez y alcalinidad
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vasos de
precipitación
✓ Varilla de
vidrio
✓ Bureta
✓ Soporte
universal
✓ Espátula
✓ Pipeta
✓ Balón
volumétrico
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
✓ Balanza
analítica
✓ Cocineta
✓ Agua libre de CO2
✓ Fenolftaleína
✓ Hidróxido de
sodio al 0.02 N
✓ Navalgina/Dipirona
f) Perdida por secado
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO

4. “Mi padre vendió la farmacia porque no había más remedio.” - Woody Allen.
✓ Capsula de porcelana
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
✓ Estufa
✓ Balanza analítica
✓ Navalgina/Dipirona
g) Disolución
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Mortero
✓ Vaso de precipitación
✓ Agitador
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
✓ Balanza
analítica
✓ Cocineta
✓ Agua
destilada
✓ Navalgina/Dipirona
h) Valoración
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitación
✓ Soporte
universal
✓ Pipetas
✓ Bureta
✓ Balón
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Campana de
gases
✓ Balanza
analítica
✓ HCl 0.1N
✓ Yodo 0.1N
✓ Navalgina/Dipirona
i) Punto de Fusión
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitación
✓ Soporte
universal
✓ Termómetro
de 250 °C
✓ Mechero
✓ Aro y malla
✓ capilar
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Desecador
✓ Balanza
analítica
✓ Aceite de
Vaselina
✓ Navalgina/Dipirona
5. PROCEDIMIENTO:
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
✓ Medir con una regla el tamaño del comprimido.

5. “Mi padre vendió la farmacia porque no había más remedio.” - Woody Allen.
✓ Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de
formas de comprimidos.
✓ Observar el color y la textura de los comprimidos.
b) Ensayo a la llama
✓ Triturar un comprimido de Dipirona (Novalgina).
✓ Diluir en un vaso de precipitación el polvo con unas cuantas gotas de ácido clorhídrico
concentrado.
✓ Tomar una pequeña parte de la muestra en la espátula y flamear en la llama.
✓ Se observa un color amarillo intenso.
c) pH
✓ Preparamos el agua libre de CO2.
✓ Trituramos la muestra y pesamos 1g de Novalgina..
✓ Con el agua fría mezclamos.
✓ Calibramos el pH -metro con los Buffer.
✓ Determinamos el pH de la solución.
d) Ensayo de reacción con agua oxigenada
✓ Pesar comprimidos de Dipirona y obtener el peso promedio.
✓ Triturar los comprimidos hasta pulverizados.
✓ Pesar 0.5mg de muestra.
✓ Trasvasar la cantidad pesada en un tubo de ensayo.
✓ Añadir 1mL de agua oxigenada concentrada.
e) Acidez y alcalinidad
✓ Limpiar el mesón de trabajo y tener a mano todos los materiales a utilizarse.
✓ Pesar 2 g de muestra.
✓ Diluir en 40 ml de agua libre de CO2
✓ Añadimos 3 gotas de fenolftaleína (no se debe producir color rosado)
✓ Titular con solución de NaOH 0.02 N hasta que vire color rosado.
✓ Nota: No debe consumirse más de 0,1 ml de NaOH 0.02 N
f) Perdida por secado
✓ Pesar en la balanza analítica 3 tabletas de novalgina en papel aluminio y anotar el peso
obtenido.
✓ Pesar la capsula de porcelana vacía y anotar su peso.
✓ Sumar los valores obtenidos.
✓ Llevar a la estufa a 100 ºC, durante 4 horas para su desecación.
✓ Transcurridas las 4 horas, sacar la muestra y pesar en una balanza analítica de manera
que obtendremos el peso de la desecación.
g) Disolución
✓ Pesar 2.0 g de muestra (Novalgina) en la balanza analítica.
✓ Calentar 40 mL de agua destilada (ó libre de CO2) y luego dejar enfriar.
✓ Disolver los 2.0 g de muestra en 40 mL de agua libre de dióxido de carbono.
h) Valoración
✓ Preparar el reactivo de trabajo

6. “Mi padre vendió la farmacia porque no había más remedio.” - Woody Allen.
✓ Pesar 300mg de principio activo
✓ Diluir con 20ml de HCl
✓ Titular con solución de yodo hasta el cambio de coloración a amarillo pajizo.
i) Punto de Fusión
 Reducir la muestra a polvo fino y secarla en un desecador al vacío sobre un agente
desecante apropiado durante 24 horas.
 Cargar el tubo capilar seco con suficiente cantidad de polvo hasta formar una columna
de 3 a 4 mm de altura, luego de haberlo comprimido golpeándolo moderadamente sobre
una superficie sólida.
 Unir el tubo capilar al termómetro, ambos humedecidos con el líquido del baño.
 Ajustar su altura, de modo que la muestra contenida en el capilar quede junto al bulbo
del termómetro.
 Adaptar un termómetro auxiliar de modo que el centro del bulbo quede lo más cercano
posible al vástago del termómetro principal en un punto equidistante de la superficie del
baño y de la división correspondiente al punto de fusión esperado.
 Calentar el baño hasta alcanzar una temperatura de 10 °C por debajo del punto de fusión
esperado. Introducir el termómetro con el capilar adherido y continuar el calentamiento
de manera tal que la temperatura se eleve a una velocidad de 1 a 2 °C por minuto,
dependiendo de la estabilidad de la sustancia.
6. CUADRO DE RESULTADOS:
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
Novalgina de 500mg
Color Blanco
Tamaño 1,8 de largo y 1cm ancho
Forma Oval
Olor Característico
textura Solid- lisa
Principio activo Dipirona
Nombre comercial Metamizol sódico
Laboratorio Sanofi- aventis de México
b) Ensayo a la llama
ENSAYO MUESTRA RESULTADO INTERPRETACIÓN
A la llama Diporna
tableta(500mg)
Se produjo una llama
de coloración
amarilla
Cumple con el ensayo
de identificación.
FARMACOPEA: Según la farmacopea de los estados unidos mexicanos undécima edición página:
1179 el ensayo de identificación (ensayo de la llama) cumple con los requisitos establecidos.
c) pH
Fármaco pH
Dipirona 7.01

7. “Mi padre vendió la farmacia porque no había más remedio.” - Woody Allen.
FARMACOPEA: Como conclusión de la práctica de formas farmacéuticas sólidas se puso obtener
el pH de los comprimidos de Metimazol Sódico/Novalgina/Dipirona nos dio mediante el pH-metro
un resultado de 7.01 de pH del comprimido de estudio.
d) Ensayo de reacción con agua oxigenada
TABLETA PESO
TABLETA 1 0.5600
TABLETA 2 0.5561
TABLETA 3 0.5582
TABLETA 4 0.5579
PESO PROMEDIO 0.55805
FARMACOPEA: Los resultados obtenidos a partir del ensayo de reacción con agua oxigenada a
partir de los principios de dipiridona de 500 mg cumple con las especificaciones según la farmacopea
Española y argentina lo cual indica que habrá una coloración azul y decaerá rápidamente hasta
convertirse en rojizo.
e) Acidez y alcalinidad
Volumen de
Disolución
Solución Titulante Consumo Real Interpretación de
Resultados
40 ml de Disolución
de Muestra
Sol. NaOH 0.02N 3 gotas
(aproximadamente
0.1ml)
Si Cumple
Cálculos:
Se tiene una solución de Hidróxido de Sodio al 5% y se necesita calcular la cantidad necesaria
para preparar una solución de NaOH 0.02N
FARMACOPEA: Según la Farmacopea española 3ra Edición, para que la solución pueda ser
titulada, la muestra debe ser incolora, a la misma que se le añade 10 gotas fenolftaleína como
indicador. No se necesita más de 0.1 ml de Hidróxido de Sodio 0.02N para hacer virar el indicador a
Rosa. Por lo tanto, si cumple con los parámetros establecidos por la misma. (Real Farmacopea
Española 3era Ed., 2011)
f) Perdida por secado
1000 ml Sol.NaOH 5% x g
1000 ml Sol. NaOH 100% 40g
X = 2g NaOH
40g NaOH 1000ml Sol. 1N
2g NaOH 1000ml Sol. X
X= 0.05N
1ml Sol. NaOH 0.05N
X ml Sol. NaOH 0.02N
X= 0.4ml
0.4ml Sol.NaOH 0.05N 1ml Sol 0.02N
X ml Sol.NaOH 0.05N 25ml Sol 0.02N
X= 10 ml NaOH
Se Necesitan10 ml de Sol.NaOHal 5% para preparar una Sol. De 25ml de NaOH 0.02N.

8. “Mi padre vendió la farmacia porque no había más remedio.” - Woody Allen.
Valor de referencia:
Farmacopea argentina
No debe perder menos de 4,9 % ni más de 5,3 % de
su peso.
Valor obtenido en práctica: 5.06 %
CALCULOS
Peso de la muestra 1.6541 g
Peso de cápsula vacía 49.3481 g
Peso de cápsula con muestra 51.0022 g
Peso de cápsula con muestra desecada 50.9185g
Peso de la muestra desecada 0.0837g
FARMACOPEA: Según la farmacopea Argentina la muestra sí cumple con las especificaciones
debido a que su porcentaje es de 5.06%.
g) Disolución
MUESTRA DISOLVENTE RESULTADO
Novalgina Agua libre de CO2 Muy soluble
Novalgina Alcohol Soluble
Novalgina Acetona Insoluble
FARMACOPEA: Los resultados obtenidos mediante la práctica los comparamos con lo indicado en
la Farmacopea Española en la cual nos dice que el Metimazol/ Dipirona/ Novalgina es muy soluble
en agua, Soluble en alcohol e insoluble en acetona, por lo cual si cumple con lo especificado con la
Farmacopea.
h) Valoración
Determinación de Peso Promedio
Peso 1 Peso 2 Peso 3 Peso 4
0.555 g 0.564 g 0.553 g 0.557 g
Conversión del peso promedio
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒑𝒓𝒐𝒎𝒆𝒅𝒊𝒐 = 𝟎. 𝟓𝟓𝟕𝒈 ∗
𝟏𝟎𝟎𝟎 𝒎𝒈
𝟏 𝒈
Peso promedio = 557 mg
Peso Promedio=
Peso 1 + Peso 2 + Peso 3 + Peso 4
# Compr.Pesados
Peso Promedio = 0.557 g
1.6524 g 100%
0.0837 g X
Pérdida por secado = 5.06 %

9. “Mi padre vendió la farmacia porque no había más remedio.” - Woody Allen.
Conversión de la concentración del principio activo
𝑪𝒐𝒏𝒄. 𝒅𝒆𝒍 𝑷. 𝑨 = 𝟎. 𝟐𝒈 ∗
𝟏𝟎𝟎𝟎 𝒎𝒈
𝟏 𝒈
Peso promedio = 200 mg
Peso real = 202 mg
Datos Importantes
1. Concentración del P.A 500 mg
2. Referencia 99% a 100.5%
3. Equivalencia 1 mL Yodo 0.05M equivale 16.67mg Dipirona
4. Viraje 12.1 mL Yodo 0.05M
5. Constante K 1.009
6. Peso promedio 557 mg
7. Cantidad de polvo a trabajar 202 mg
8. Consumo Teórico 11.997ml Yodo 0.05M
9. Porcentaje Teórico 99.99%
10.Consumo Real 12.2 ml Yodo 0.05M
11. Porcentaje Real 101.5%
12. Conclusión ?
VALORACION
Preparación de Yodo
Determinación g para 100 Ml 00.5M
126.9g------1000 mL-------1M
126.9 g I 1000 Ml 1M
X 100 Ml 0.05M
X= 0.6345g I a 0.05 M
Preparación de Ácido Clorhídrico
25 ml HCL 0.1M
X 0.01M
X= 2.5 ml HCL
1. Calcular la cantidad a trabajar (CT)
557 mg Dipirona 500mg PAD
X 200 mg PAD
X= 222.8 mg PAD
2. Consumo Teórico (CT)
1 mL de Yodo 0.1 N 16.67 mg PAD
X 200 mg PAD
X= 11.997 mL Yodo 0.05 M

10. “Mi padre vendió la farmacia porque no había más remedio.” - Woody Allen.
FARMACOPEA: Los comprimidos Novalgina (Dipirona) 500 mg, según la valoración
aplicada basándonos en la farmacopea Española para la preparación del reactivo de trabajo y
solución titulante, en la cual se realizó dos valoraciones; en la primera valoración no nos dio
el resultado esperado, por lo que recurrimos a realizar la valoración con técnica de la guía de
práctica, obteniendo los siguientes resultados, 101.5% siendo el porcentaje real, en lo cual
según la farmacopea Española nos da un rango de 99% hasta 100.5 %, no cumpliendo.
Nos basamos en esta farmacopea porque de esta preparamos el HCL y el Yodo para la
valoración. Pudieron influir ciertos factores en el primer intento debido que debíamos pasar
por un baño de hielo y la temperatura no debía ser mayor de 10 C.
i) Punto de Fusión
Fármaco Punto de Fusión.
Dipirona 220 °C
3. Porcentaje Teórico (% T)
1 mL Yodo 0.05 N 16.67mg PAD
11.997mL Yodo 0.1N X
X= 199.98mg PAD
200 mg PAD 100 %
199.98 mg PAD X
X= 99,99 %
4. Consumo Real (CR)
CR= 12.1 mL Yodo 0.05M x 1.009K
CR=12.2 mL Yodo 0.05 M
5. Porcentaje Real %
1 mL Yodo 0.05 N 16.67 mg PAD
12.2 mL Yodo 0.05N X
X= 203 mg PAD
200 mg PAD 100 %
204 mg PAD X
X= 101.5%

11. “Mi padre vendió la farmacia porque no había más remedio.” - Woody Allen.
FARMACOPEA: La Dipirona en el tubo capilar se fundió a los 220°C, por lo cual según la
farmacopea argentina el metamizol sódico funde a los 230°C, mientras que solo el metamizol funde
a 172°C, con lo que la prueba quiere decir, que si se trata de metamizol sódico.
7. CONCLUSION:
En conclusión, luego del análisis de la novalgina sódica podemos decir que en el ensayo de
identificación a la llama si cumplió con los parámetros establecidos en la farmacopea de los Estados
Unidos Mexicanos, en el ensayo del pH nos dio un resultado de 7.01, con el ensayo de reacción con
agua oxigenada según los resultados si cumple basándonos en parámetros de la farmacopea Española
y además para el ensayo de acides y alcalinidad según la misma farmacopea si cumple, para el ensayo
de secado, con resultados de 5.06% y basándonos en la farmacopea Argentina si cumple, para el
ensayo de solubilidad según la farmacopea Española nos dice que es soluble en agua y alcohol e
insoluble en acetona,con los resultados obtenidos pudimos notar que si cumple y para el ensayo de
valoración con los resultados obtenidos y basándonos en la farmacopea española no cumplió por una
mínima diferencia según los parámetros obtenidos y con los establecidos en la farmacopea.
8. RECOMENDACIONES:
 Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
accidente que ponga en riesgo nuestra salud.
 Utilizar los equipos de laboratorio con mucho cuidado para evitar que se dañen.
 Leer la guía práctica antes de realizar la práctica.
 Al utilizar un material verificar si está limpio.
 Tener cuidado con las sustancias que sean muy toxicas, trabajar siempre en
campana.
9. BIBLIOGRAFÍA:
Barba Cruz, C., Martínez Licona, D., Pérez Télez, P., ópez Sánches, E., & Chavarria Bautista, L.
(2018). Comparación del efecto antipirético del ibuprofeno, metamizol, nimesulide y
paracetamol en niños. Rev. Mexicana de Pediatría, Vol 75, 9–13.
Clínica, G., Galega, S.,& Interna,D.M. (2015). Neutropenia severa secundaria a metamizol y angina
desencadenada por filgrastim. Rev. Galicia Clínica, 72(3), 141–142.
García, G, C; Campoverde, C, J; Jaramillo, J, C. (2010). De Los Medicamentos.
García Gonzales, C. A. (2013). Control De Calidad De Los Materailes De Contruccion. Retrieved
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12. “Mi padre vendió la farmacia porque no había más remedio.” - Woody Allen.
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Miguel, D., Lesczinsky, C., Patricio Gutiérrez, S., Torrico, A., & Tobías Paz, F. (2015). Effects of
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Nava Morales, V.,Madrid Veltrán, J.,& Murillo Lianes, J. (2015). Tramadol más Metamizol Versus
Buprenorfina más Metamizol en Postoperados de Traumatología, y su Impacto sobre Náuseas
y Vómito. Rev. Latindex, 1, 43–47.
Pamela Romero Ledezma Karla, K., Karla Pamela Romero Ledezma, D., & Ara Martinez Ara, M.
(2016). Correspondencia a: METAMIZOL EFFICACY AND SAFETY-METAMIZOL
TRAMADOL IN COMPARISON-KETOROLAC FOR POSTOPERATIVE PAIN
MANAGEMENT IN LAPAROSCOPIC CHOLE-CYSTECTOMY. Citar Como: Rev Cient
Cienc Med, 19(1), 39–44. Retrieved from http://www.redalyc.org/pdf/4260/426046636008.pdf
Nel Arevalo Cucalón.
CI: 0705353472
ANEXOS.

13. “Mi padre vendió la farmacia porque no había más remedio.” - Woody Allen.
EJERCICIO DE APLICACIÓN:
Preparación de yodo a 0.05M y preparación de ácido clorhídrico a 0.001M, para realizar la
valoración de dipirona.

14. “Mi padre vendió la farmacia porque no había más remedio.” - Woody Allen.
VALORACION
Preparación de Yodo 0.05M
Determinación g para 100 Ml 00.5M
126.9g------1000 mL-------1M
126.9 g I 1000 Ml 1M
X 100 Ml 0.05M
X= 0.6345g I a 0.05 M
Preparación de Ácido Clorhídrico 0.01M
25 ml HCL 0.1M
X 0.01M
X= 2.5 ml HCL
1. Calcular la cantidad a trabajar (CT)
557 mg Dipirona 500mg PAD
X 200 mg PAD
X= 222.8 mg PAD
2. Consumo Teórico (CT)
1 mL de Yodo 0.1 N 16.67 mg PAD
X 200 mg PAD
X= 11.997 mL Yodo 0.05 M
3. Porcentaje Teórico (% T)
1 mL Yodo 0.05 N 16.67mg PAD
11.997mL Yodo 0.1N X
X= 199.98mg PAD
200 mg PAD 100 %
199.98 mg PAD X
X= 99,99 %
4. Consumo Real (CR)
CR= 14.1 mL Yodo 0.05M x 1.009K
CR=14.22 mL Yodo 0.05 M
5. Porcentaje Real %
1 mL Yodo 0.05 N 16.67 mg PAD
14.22 mL Yodo 0.05N X
X= 237.04 mg PAD
200 mg PAD 100 %
237.04 mg PAD X
X= 118.5%