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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
Calidad, Pertenencia y Calidez
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CATEDRA DE ANALISIS CLINICO
NOMBRE: Jhon Córdova
CURSO: 9vo Semestre “A”
FECHA DE CLASE: 31/10/2018
FECHA DE ENTREGA: 06/11/2018
TEMA: EVALUACION DE LA CALIDAD DE COMPRIMIDOS (IBUPROFENO)
DIARIO 8
# ACTIVIDADES OBSERVACIONES
1
a. Medir con una regla el taño de los medicamentos
tanto del genérico, como del comercial.
b. Observar la forma de ambos comprimidos y
determinar con la ayuda de una guía de formas de
comprimidos.
c. Observar el color y la textura de los comprimidos.
Todo proceso y
aplicación de
insumos realizarlos
dentro de la campana
de gases
Utilizar guantes y
equipos de
protección
2
a) Determinación de Humedad
1. Pesar los comprimidos tanto genéricos como
comerciales.
2. Pulverizar por separado en un mortero.
3. Pesar el crisol vacío.
4. Pesar el crisol con los gramos del medicamento,
5. Llevar a la estufa a 105°C por 4 horas.
6. Con los valores obtenidos sacar el porcentaje de
humedad.
7. Nodebe de sobrepasarel 1% de perdidade humedad.
3
b) Friabilidad
1. Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.
2. Colocarlasmuestraspesadasenel tambordelequipo
de friabilidad.
3. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4
minutos.
4. Se retira los comprimidos del equipo.
5. Se eliminalaspartículasde polvoconlaayudade aire
o un cepillo blando.
6. Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos
nuevamente.
7. Realizarloscálculosrespectivosparadeterminarel %
de friabilidad
4
c) Dureza
a) Pesar las tabletas
b) La prueba es realizada con 10 comprimidos,
eliminando cualquier residuo superficial antes de
cada determinación.
c) Los comprimidos son probados, individualmente,
obedeciendo siempre a la misma orientación
(considerando, la forma, presencia de ranura y
grabación).
d) Expresarel resultadocomoel promediodelosvalores
obtenidos en las determinaciones.
e) El resultado de la prueba es informativo.
5
d) Valoración
1. Desinfectar el área de trabajo.
2. Primeramente Bioseguridad.
3. A continuación, se realiza el ensayo pertinente:
Pesar y pulverizar los comprimidos. Agitar cantidadde polvo
equivalente a 0,5 g de ibuprofeno con 20 ml de cloroformo.
Filtrar en embudo de vidrio sinterizado y lavar el residuo
obtenidocon50 ml de etanol,previamente neutralizadocon
hidróxido de sodio 0,1 M, utilizando fenolftaleína como
indicador.Titularcon hidróxidode sodio0,1 M hasta cambio
para rosa. Cada ml de NaOH 0.1 M. equivale a 20,628 de
C13H1802.
6
e) Desintegración
1. Pesar las tabletas.
2. Agregar en un vaso de precipitación agua
desionizada, alrededor de 900 ml, y calentar en la
plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.
3. Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de
desintegración, una tableta por cada orificio, luego
colocar el tapón.
4. Colocar el equipo de desintegración en el vaso de
precipitación y encender el equipo; esperar que se
desintegren las tabletas y anotar el tiempo.
7
f) Test de Tolerancia
1. PesardoscomprimidosdelIbuprofenogenéricoydos
del ibuprofeno comercial.
2. Medir los comprimidos.
3. Colocar 20 mL de agua destilada en un vaso de
precipitación y 20 mL de alcohol en otro vaso de
precipitación.
4. Lugo introducir un comprimido en el vaso de
precipitación con agua y la otra en vaso de
precipitación con alcohol.
5. Tomar el tipo por 60 minutosyagitar al mismoritmo
ambos comprimidos hasta su total disolución.
6. Tomar el tiempo de disolución de los comprimidos.

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Diario 8

  • 1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA Calidad, Pertenencia y Calidez UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CATEDRA DE ANALISIS CLINICO NOMBRE: Jhon Córdova CURSO: 9vo Semestre “A” FECHA DE CLASE: 31/10/2018 FECHA DE ENTREGA: 06/11/2018 TEMA: EVALUACION DE LA CALIDAD DE COMPRIMIDOS (IBUPROFENO) DIARIO 8 # ACTIVIDADES OBSERVACIONES 1 a. Medir con una regla el taño de los medicamentos tanto del genérico, como del comercial. b. Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de formas de comprimidos. c. Observar el color y la textura de los comprimidos. Todo proceso y aplicación de insumos realizarlos dentro de la campana de gases Utilizar guantes y equipos de protección 2 a) Determinación de Humedad 1. Pesar los comprimidos tanto genéricos como comerciales. 2. Pulverizar por separado en un mortero. 3. Pesar el crisol vacío. 4. Pesar el crisol con los gramos del medicamento, 5. Llevar a la estufa a 105°C por 4 horas. 6. Con los valores obtenidos sacar el porcentaje de humedad. 7. Nodebe de sobrepasarel 1% de perdidade humedad. 3 b) Friabilidad 1. Pesar las muestras de las tabletas con exactitud. 2. Colocarlasmuestraspesadasenel tambordelequipo de friabilidad. 3. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos. 4. Se retira los comprimidos del equipo. 5. Se eliminalaspartículasde polvoconlaayudade aire o un cepillo blando. 6. Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente.
  • 2. 7. Realizarloscálculosrespectivosparadeterminarel % de friabilidad 4 c) Dureza a) Pesar las tabletas b) La prueba es realizada con 10 comprimidos, eliminando cualquier residuo superficial antes de cada determinación. c) Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre a la misma orientación (considerando, la forma, presencia de ranura y grabación). d) Expresarel resultadocomoel promediodelosvalores obtenidos en las determinaciones. e) El resultado de la prueba es informativo. 5 d) Valoración 1. Desinfectar el área de trabajo. 2. Primeramente Bioseguridad. 3. A continuación, se realiza el ensayo pertinente: Pesar y pulverizar los comprimidos. Agitar cantidadde polvo equivalente a 0,5 g de ibuprofeno con 20 ml de cloroformo. Filtrar en embudo de vidrio sinterizado y lavar el residuo obtenidocon50 ml de etanol,previamente neutralizadocon hidróxido de sodio 0,1 M, utilizando fenolftaleína como indicador.Titularcon hidróxidode sodio0,1 M hasta cambio para rosa. Cada ml de NaOH 0.1 M. equivale a 20,628 de C13H1802. 6 e) Desintegración 1. Pesar las tabletas. 2. Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900 ml, y calentar en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C. 3. Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una tableta por cada orificio, luego colocar el tapón. 4. Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y encender el equipo; esperar que se desintegren las tabletas y anotar el tiempo. 7 f) Test de Tolerancia 1. PesardoscomprimidosdelIbuprofenogenéricoydos del ibuprofeno comercial. 2. Medir los comprimidos. 3. Colocar 20 mL de agua destilada en un vaso de precipitación y 20 mL de alcohol en otro vaso de precipitación.
  • 3. 4. Lugo introducir un comprimido en el vaso de precipitación con agua y la otra en vaso de precipitación con alcohol. 5. Tomar el tipo por 60 minutosyagitar al mismoritmo ambos comprimidos hasta su total disolución. 6. Tomar el tiempo de disolución de los comprimidos.