El documento describe un análisis de calidad de comprimidos de ibuprofeno realizado en la industria farmacéutica Bayer. Se midieron varios parámetros como peso promedio, consumo teórico y real de NaOH, y porcentaje de principio activo. Los cálculos mostraron que los comprimidos contenían un 105.39% de principio activo, lo cual cumple con los estándares de calidad de la farmacopea de 90-110%. Por lo tanto, el análisis concluyó que el medicamento pasó la prueba de

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANALISIS DE MEDICAMENTOS
Diario de Clase Nº6
ALUMNO: Jorge Moises Magallanes Medina
CATEDRATICO: Bioq Farm CARLOS GARCIA MgS.
NIVEL: Noveno Semestre “B”
TEMA: Evaluación de calidad de un medicamento
PARAMETROS DE CALIDAD PARA ANALISAR UN MEDICAMENTO
Desintegración
Valoración
Dureza
Friabilidad
Determinación
de humedad
Color,
tamaño,
tertura y
forma
10

2. EJERICICIO DE APLICACIÓN
En la industria farmacéutica “Bayer” se realiza un control de calidad de comprimidos de
Ibuprofeno en el cual según la farmacopea indica que los datos referenciales son de 90 a 110%.
Cada comprimido de contiene 800mg de p.a. y un peso promedio de 970mg. La sustancia
valorante es NaOH 0.1M con una K: 1.003, obteniendo un consumo práctico de 17ml.
1ml de sol de NaOH 0.1M equivale a 20.628mg de p.a. Se necesita trabajar con una muestra de
405mg de p.a.
DATOS
Conc. P.A.: 800 mg
Polvo: 405 mg
Peso Promedio: 970.9 mg Comp.
Consumo Practico: 17 mL. NaOH 0.1 M
Consumo Teórico CT: ?
Consumo Real CR: ?
% Real: ?
Equivalente: 1mL. NaOH 0.1M - 20.628 mg P.A.
K: 1.003
Referencia: 90 a 110%.
CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR
970. 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 800𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
405 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋
𝑿 = 𝟑𝟑𝟑. 𝟕𝟏𝒎𝒈 𝒑.𝒂
Datos utilizados para el parametro de
valoración de un medicamento
Concentración
Equivalencia
Peso
promedio
Referencia, Consumo Real, Porcentaje
Real
Viraje Constante K
Cantidad a
trabajar
Consumo
Teorico
Porcentaje
Teorico

3. CONSUMO TEÓRICO
1𝑚𝐿. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 20.628 mg 𝑝. 𝑎
𝑋 → 333.71𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
X= 16.17mL
CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO x K NaOH 0.1N
CONSUMO REAL = 17 ml NaOH 0.1M x 1.0003
CONSUMO REAL = 17.051 ml NaOH 0.1M
Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE NaOH O.1M
1𝑚𝐿. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 20.628 mg 𝑝. 𝑎
17.051 𝑚𝐿.𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 𝑋
𝑿 = 𝟑𝟓𝟏. 𝟕𝟐𝟖 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂
DETERMINACIÓN DELPORCENTAJE REAL
333.71 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 → 100%
351.728.41 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑝. 𝑎 → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟎𝟓. 𝟑𝟗%
CONCLUSION: Según los cálculos obtenidos el medicamento si pasa los parámetros de
calidad con un 102,33% ya que la referencia de la farmacopea indica que debe estar dentro de
los rangos de 90 a 110%.
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Jorge Moises Magallanes Medina
C.I. 070642596-4