La Dra. Elena García Romero comenta los resultados del estudio publicado en AHA Scientific Sessions 2021.

1. Elena García Romero
DREAM-HF Trial
Presentación del Dr. Perin, AHA 2021

2. Elena García Romero
DREAM-HF Trial
ANTECEDENTES
• Las células madre mesenquimales (MPCs): inmunoseleccionadas de médula ósea adulta sana
utilizando un Ac monoclonal anti-STRO (antígeno precursor del estroma).
• Estudios preclínicos sugieren que las MPCs tienen efecto antiinflamatorio,
inmunomodulador y pro-angiogénico en modelos animales con miocardiopatía isquémica y
no isquémica.
• La primera inyección transendocárdica de MPCs en humano (m. isquémica) se realizó en
Australia en 2006.
• Resultados derivados de un estudio de fase 2 para evaluar dosis, sugieren que las MPCs
pueden reducir eventos relacionados con i. cardiaca y remodelado ventricular adverso en
IC FE reducida.
Presentación del Dr. Perin, AHA 2021
Borow et al. Circulation Research 2019

3. Elena García Romero
DREAM-HF Trial
Borow et al. Biologic Plausibility and Flexible Cell Cardiovascular Outcomes Trial Design
Circulation Research 2019
MECANISMO ACCIÓN

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DREAM-HF Trial
Presentación del Dr. Perin, AHA 2021
• Criterios inclusión:
– Adultos insuficiencia cardiaca sintomática NYHA II o III
– Tratamiento médico óptimo y mejor estrategia de revascularización
– FEVI 40%
– Enrichment criteria:
» Al menos 1 hospitalización por i.cardiaca o necesidad de diurético/vasodilatador iv
» Tratamiento inotrópico 1-9 meses previo inclusión
» Niveles NT pro BNP >1000 pg/mL (>1200 pg/mL en FA).
• Criterios exclusión:
– NYHA I o IV
– Infarto agudo de miocardio/angina inestable en el mes previo
– Miocardiopatía periparto/restrictiva/obstructiva/infilrativa/p.constrictiva/amiloidosis/tiroidea
– Ictus isquémico o hemorrágico 3 meses previos
– Revascularización coronaria o arterial periférica 2 meses previos
– Tratamiento agudo para la i. cardiaca mes previo (diurético iv, vasodilatador iv, inotropo)
– Historia de arritmias ventriculares en ausencia de DAI
– Cirugía cardiaca previa (reducción VI, LVAD, TCO, TAH)
– Trombo VI
– Estenosis aórtica severa
≤

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DREAM-HF Trial
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DREAM-HF Trial
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FEVI media 28% ambos grupos
No diferencias tratamiento médico

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RESULTADOS:
No diferencias significativas
HR 1.2 95% CI (0.8-1.7)
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DREAM-HF Trial
RESULTADOS:
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Time to first event
Recurrent events

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RESULTADOS:
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DREAM-HF Trial
RESULTADOS:
Presentación del Dr. Perin, AHA 2021
No diferencias en efectos adversos
No respuestas inmunomediadas
No complicaciones angiografía
1 perforación inyección MPCs
Seguridad:
Post hoc

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DREAM-HF Trial
CONCLUSIONES
• La inyección de 150 M de células madre mesenquimales (MPCs) vía transendocárdica fue segura y no
provocó respuestas inmunes clínicamente significativas.
• Las MPCs no redujeron los episodios recurrentes de i.cardiaca descompensada no-fatales en pacientes
con i.cardiaca con FEVI reducida.
• En un seguimiento medio de 30 meses, un solo procedimiento de inyección de MPCs añadido al
tratamiento médico óptimo, redujo de manera significativa:
– Infarto de miocardio no fatal o ictus no fatal.
– Muerte cardiaca en NYHA clase II pero no en NYHA clase III
– Compuesto de muerte cardiaca o infarto miocardio no fatal o ictus no fatal
• Los beneficios del tratamiento con MPCs fueron más evidentes en pacientes con inflamación (plasma
hsCRP ≥ 2 mg/L).
Presentación del Dr. Perin, AHA 2021