1. Rotación endocrinología clínica (Diabetes Mellitus)- (28 de diciembre del 2023)-
MD. Jhan S. Saavedra Torres (Residente de medicina familiar) Cali, Colombia
EL USO CLÍNICO DE AGLP-1
Fármaco Albiglutida
Objetivo primario
(MACE):
HR: 0,78
(0,68-0,90)
Menor riesgo en el
grupo de intervención:
Se reduce la incidencia
acumulada en un 22%
Beneficios Observación Restricciones de Uso
Grupo AGLP-1
Eficacia significativa.
No hipoglucemias.
Reducción de peso.
Reducción de presión arterial
Reducción de lípidos.
Reducción en variable Cardio
Vascular.
No olvidar Anotación
Estudio clínico relevante HARMONY OUTCOMES
Precaución al inicio o al
incrementar la dosis debido al
riesgo de náuseas, vómitos o
deshidratación.
Suplemento de estudio resalta
condición:
Siempre monitorizar la función
renal en pacientes con
reacciones severas gastro
intestinal.
No usar en paciente que
cursen con Pancreatitis
Objetivo MACE
Albiglutida mostró reducción.
Y demuestra que cumple el
criterio de seguridad, No es
inferior a placebo.
Objetivos secundarios Efectos adversos
Muerte cardiovascular
Resultado neutro.
HR: 0,93 (0,73-1,19)
Gastrointestinales (diarrea, náuseas, vómitos)
Infarto agudo de miocardio
no fatal
Resultado: Demostró
reducción
HR: 0,75 (0,61-0,90)
Hospitalización por
insuficiencia cardiaca.
0,85 (0,70-1,04)
Resultado neutro.
Costo aproximado en Colombia:
Agotado
Presentación:
Inyección subcutánea de albiglutida (30 a 50 mg)
Stroke
0,86 (0,66-1,14)
Resultado neutro.
Cumplió con su criterio de valoración principal de seguridad de no inferioridad (muerte cardiovascular, infarto de miocardio
no fatal, accidente cerebrovascular no fatal u hospitalización por angina inestable).
Bibliografía:
• Albiglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes and cardiovascular disease (Harmony Outcomes): a double-blind,
randomised placebo-controlled trial- ARTICLES| VOLUME 392, ISSUE 10157, P1519-1529, OCTOBER 27, 2018
• Gorgojo-Martínez, J. J., Mezquita-Raya, P., Carretero-Gómez, J., Castro, A., Cebrián-Cuenca, A., de Torres-Sánchez, A., García-de-Lucas, M. D., Núñez,
J., Obaya, J. C., Soler, M. J., Górriz, J. L., & Rubio-Herrera, M. Á. (2022). Clinical Recommendations to Manage Gastrointestinal Adverse Events in
Patients Treated with Glp-1 Receptor Agonists: A Multidisciplinary Expert Consensus. Journal of clinical medicine, 12(1), 145.
https://doi.org/10.3390/jcm12010145
2. Rotación endocrinología clínica (Diabetes Mellitus)- (28 de diciembre del 2023)-
MD. Jhan S. Saavedra Torres (Residente de medicina familiar) Cali, Colombia
EL USO CLÍNICO DE AGLP-1
Fármaco Liraglutida
Objetivo primario
(MACE):
HR: 0,87
(0,78-0,97)
Menor riesgo en el
grupo de intervención:
Se reduce la incidencia
acumulada en un 13%
Beneficios Observación Restricciones de Uso
Grupo AGLP-1
Eficacia significativa.
No hipoglucemias.
Reducción de peso.
Reducción de presión arterial
Reducción de lípidos.
Reducción en variable Cardio
Vascular.
No olvidar Anotación
Estudio clínico relevante LEADER
Precaución al inicio o al
incrementar la dosis debido al
riesgo de náuseas, vómitos o
deshidratación.
No usar en paciente que
cursen con Pancreatitis
Objetivo MACE
Liraglutida mostró reducción.
Y demuestra que cumple el
criterio de seguridad, No es
inferior a placebo.
Objetivos secundarios Efectos adversos
Muerte cardiovascular
Resultado: Demostró
reducción
HR: 0,78 (0,66-0,93)
Gastrointestinales (diarrea, náuseas, vómitos)
Infarto agudo de miocardio
no fatal
Resultado: neutro
HR: 0,88 (0,75-1,03)
Hospitalización por
insuficiencia cardiaca.
0,87 (0,73-1,05)
Resultado neutro.
Costo aproximado en Colombia:
176,950
Presentación:
Subcutánea. Inicial, 0.6 mg una vez al día durante una semana.
Mantenimiento, 1.2 mg una vez al día. La dosis máxima es de
1.8 mg al día.
Stroke 0,89 (0,72-1,11)
Resultado neutro.
Cumplió con su criterio de valoración principal de seguridad de no inferioridad (muerte cardiovascular, infarto de miocardio
no fatal, accidente cerebrovascular no fatal u hospitalización por angina inestable).
Bibliografía:
• Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes, July 28, 2016- N Engl J Med 2016; 375:311-322- DOI: 10.1056/NEJMoa1603827
• Gorgojo-Martínez, J. J., Mezquita-Raya, P., Carretero-Gómez, J., Castro, A., Cebrián-Cuenca, A., de Torres-Sánchez, A., García-de-Lucas, M. D., Núñez,
J., Obaya, J. C., Soler, M. J., Górriz, J. L., & Rubio-Herrera, M. Á. (2022). Clinical Recommendations to Manage Gastrointestinal Adverse Events in
Patients Treated with Glp-1 Receptor Agonists: A Multidisciplinary Expert Consensus. Journal of clinical medicine, 12(1), 145.
https://doi.org/10.3390/jcm12010145
3. Rotación endocrinología clínica (Diabetes Mellitus)- (28 de diciembre del 2023)-
MD. Jhan S. Saavedra Torres (Residente de medicina familiar) Cali, Colombia
EL USO CLÍNICO DE AGLP-1
Fármaco Lixisenatida
Objetivo primario
(MACE):
1,02
(0,89-1,17)
El riesgo en el grupo de
intervención fue neutro.
No reduce la incidencia
acumulada.
Beneficios Observación Restricciones de Uso
Grupo AGLP-1 Eficacia significativa.
No hipoglucemias.
Reducción de peso.
Reducción de presión arterial
Reducción de lípidos.
Reducción en variable Cardio
Vascular.
No olvidar Anotación
Estudio clínico relevante ELIXA
Precaución al inicio o al
incrementar la dosis debido al
riesgo de náuseas, vómitos o
deshidratación.
No financiado para IMC <30
kg/m2
.
Pancreatitis.
No asociar con iDPP-4
(redundancia
terapéutica)
Objetivo MACE
Lixisenatida no mostró
reducción. Y demuestra que
cumple el criterio de
seguridad, No es inferior a
placebo.
Objetivos secundarios Efectos adversos
Muerte cardiovascular
Resultado: No Demostró
reducción
HR: 0,98 (0,78-1,22)
Gastrointestinales (diarrea, náuseas, vómitos)
Infarto agudo de miocardio
no fatal
Resultado: neutro
HR: 1,03 (0,87-1,22)
Hospitalización por
insuficiencia cardiaca.
0,96 (0,75-1,23)
Resultado neutro.
Costo aproximado en Colombia:
108.550
Presentación:
Lixisenatide 10 μg a 20 μg cada 24 horas.
Stroke
1,12 (0,79-1,58)
Resultado neutro.
Cumplió con su criterio de valoración principal de seguridad de no inferioridad (muerte cardiovascular, infarto de miocardio
no fatal, accidente cerebrovascular no fatal u hospitalización por angina inestable).
Bibliografía:
• Lixisenatide in Patients with Type 2 Diabetes and Acute Coronary Syndrome- December 3, 2015, N Engl J Med 2015; 373:2247-2257- DOI:
10.1056/NEJMoa1509225
• Gorgojo-Martínez, J. J., Mezquita-Raya, P., Carretero-Gómez, J., Castro, A., Cebrián-Cuenca, A., de Torres-Sánchez, A., García-de-Lucas, M. D., Núñez,
J., Obaya, J. C., Soler, M. J., Górriz, J. L., & Rubio-Herrera, M. Á. (2022). Clinical Recommendations to Manage Gastrointestinal Adverse Events in
Patients Treated with Glp-1 Receptor Agonists: A Multidisciplinary Expert Consensus. Journal of clinical medicine, 12(1), 145.
https://doi.org/10.3390/jcm12010145
4. Rotación endocrinología clínica (Diabetes Mellitus)- (28 de diciembre del 2023)-
MD. Jhan S. Saavedra Torres (Residente de medicina familiar) Cali, Colombia
EL USO CLÍNICO DE AGLP-1
Fármaco Exenatida
semanal Objetivo primario
(MACE):
0,91
(0,83-1,00)
El riesgo en el grupo de
intervención fue neutro.
No reduce la incidencia
acumulada.
Beneficios Observación Restricciones de Uso
Grupo AGLP-1
HZ: 0,86 (0,77-0,97)
Muerte por cualquier causa
mostro reducción. Reduce la
incidencia acumulada en un
24%.
No olvidar Anotación
Estudio clínico relevante EXCEL
Precaución al inicio o al
incrementar la dosis debido al
riesgo de náuseas, vómitos o
deshidratación.
No financiado para IMC <30
kg/m2
.
Pancreatitis.
No asociar con iDPP-4
(redundancia
terapéutica)
Objetivo MACE
Exenatida
Semanal no mostró reducción.
Y demuestra que cumple el
criterio de seguridad, No es
inferior a placebo.
Objetivos secundarios Efectos adversos
Muerte cardiovascular
Resultado: No Demostró
reducción
HR: 0,88 (0,76-1,02)
Gastrointestinales (diarrea, náuseas, vómitos)
Infarto agudo de miocardio
no fatal
Resultado: neutro
HR: 0,97 (0,85-1,10)
Hospitalización por
insuficiencia cardiaca.
0,94 (0,78-1,13)
Resultado neutro.
Costo aproximado en Colombia:
304.550
Presentación:
Inyecciones subcutáneas de exenatida de liberación prolongada
en una dosis de 2 mg
Stroke
0,85 (0,70-1,03)
Resultado neutro.
Cumplió con su criterio de valoración principal de seguridad de no inferioridad (muerte cardiovascular, infarto de miocardio
no fatal, accidente cerebrovascular no fatal u hospitalización por angina inestable).
Bibliografía:
• Holman, R. R., Bethel, M. A., Mentz, R. J., Thompson, V. P., Lokhnygina, Y., Buse, J. B., Chan, J. C., Choi, J., Gustavson, S. M., Iqbal, N., Maggioni, A. P.,
Marso, S. P., Öhman, P., Pagidipati, N. J., Poulter, N., Ramachandran, A., Zinman, B., Hernandez, A. F., & EXSCEL Study Group (2017). Effects of Once-
Weekly Exenatide on Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. The New England journal of medicine, 377(13), 1228–1239.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1612917
• Gorgojo-Martínez, J. J., Mezquita-Raya, P., Carretero-Gómez, J., Castro, A., Cebrián-Cuenca, A., de Torres-Sánchez, A., García-de-Lucas, M. D., Núñez,
J., Obaya, J. C., Soler, M. J., Górriz, J. L., & Rubio-Herrera, M. Á. (2022). Clinical Recommendations to Manage Gastrointestinal Adverse Events in
Patients Treated with Glp-1 Receptor Agonists: A Multidisciplinary Expert Consensus. Journal of clinical medicine, 12(1), 145.
https://doi.org/10.3390/jcm12010145
5. Rotación endocrinología clínica (Diabetes Mellitus)- (28 de diciembre del 2023)-
MD. Jhan S. Saavedra Torres (Residente de medicina familiar) Cali, Colombia
EL USO CLÍNICO DE AGLP-1
Fármaco Dulaglutida
Objetivo primario
(MACE):
0,88 (0,79-0,99)
Menor riesgo en el
grupo de intervención:
Se reduce la incidencia
acumulada en un 12%
Beneficios Observación Restricciones de Uso
Grupo AGLP-1
Se reduce la incidencia
acumulada en un 24% de
Stroke.
No olvidar Anotación
Estudio clínico relevante REWIND
Precaución al inicio o al
incrementar la dosis debido al
riesgo de náuseas, vómitos o
deshidratación.
No financiado para IMC <30
kg/m2
.
Pancreatitis.
No asociar con iDPP-4
Objetivo MACE
Dulaglutida mostró reducción.
Y demuestra que cumple el
criterio de seguridad, No es
inferior a placebo.
Objetivos secundarios Efectos adversos
Muerte cardiovascular
Resultado: No Demostró
reducción
0,91 -(0,78-1,06)
Gastrointestinales (diarrea, náuseas, vómitos)
Infarto agudo de miocardio
no fatal
Resultado: neutro
HR: 0,96 -(0,79-1,16)
Hospitalización por
insuficiencia cardiaca.
HZ: 0,93 –(0,77-1,12)
Resultado neutro.
Costo aproximado en Colombia:
484.000
Presentación:
Una inyección subcutánea semanal de dulaglutida (1,5 mg)
Stroke
0,76 (0,61-0,95)
Se reduce la incidencia
acumulada en un 24%
Cumplió con su criterio de valoración principal de seguridad de no inferioridad (muerte cardiovascular, infarto de miocardio
no fatal, accidente cerebrovascular no fatal u hospitalización por angina inestable).
Bibliografía:
• Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial-ARTICLES| VOLUME 394,
ISSUE 10193, P121-130, JULY 13, 2019. Published:June 09, 2019DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31149-3
• Gorgojo-Martínez, J. J., Mezquita-Raya, P., Carretero-Gómez, J., Castro, A., Cebrián-Cuenca, A., de Torres-Sánchez, A., García-de-Lucas, M. D., Núñez,
J., Obaya, J. C., Soler, M. J., Górriz, J. L., & Rubio-Herrera, M. Á. (2022). Clinical Recommendations to Manage Gastrointestinal Adverse Events in
Patients Treated with Glp-1 Receptor Agonists: A Multidisciplinary Expert Consensus. Journal of clinical medicine, 12(1), 145.
https://doi.org/10.3390/jcm12010145
6. Rotación endocrinología clínica (Diabetes Mellitus)- (28 de diciembre del 2023)-
MD. Jhan S. Saavedra Torres (Residente de medicina familiar) Cali, Colombia
EL USO CLÍNICO DE AGLP-1
Fármaco Semaglutida oral
Objetivo primario
(MACE):
0,79 (0,57-1,11)
El riesgo en el grupo de
intervención fue neutro.
No reduce la incidencia
acumulada.
Beneficios Observación Restricciones de Uso
Grupo AGLP-1
Se reduce la incidencia
acumulada en un 49% de
HZ:0,51 (0,31-0,84)
No olvidar Anotación
Estudio clínico relevante PIONEER 6
Precaución al inicio o al
incrementar la dosis debido al
riesgo de náuseas, vómitos o
deshidratación.
No financiado para IMC <30
kg/m2
.
Pancreatitis.
No asociar con iDPP-4
Objetivo MACE
Semaglutida oral no mostró
reducción. Y demuestra que
cumple el criterio de
seguridad, No es inferior a
placebo.
Objetivos secundarios Efectos adversos
Muerte cardiovascular
Resultado: Demostró
reducción 51%.
HZ:0,49 (0,27-0,92)
Gastrointestinales (diarrea, náuseas, vómitos)
Infarto agudo de miocardio
no fatal
Resultado: neutro
HR: 1,18 (0,73-1,90)
Hospitalización por
insuficiencia cardiaca.
HZ: 0,86 (0,48-1,55)
Resultado neutro.
Costo aproximado en Colombia:
295.000
Presentación:
Semaglutida una vez a la semana en una dosis de 2,4 mg
Stroke
HZ: 0,74 (0,35-1,57)
Resultado neutro.
Cumplió con su criterio de valoración principal de seguridad de no inferioridad (muerte cardiovascular, infarto de miocardio
no fatal, accidente cerebrovascular no fatal u hospitalización por angina inestable).
Bibliografía:
• Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity-March 18, 2021- N Engl J Med 2021; 384:989-1002- DOI: 10.1056/NEJMoa2032183
• Gorgojo-Martínez, J. J., Mezquita-Raya, P., Carretero-Gómez, J., Castro, A., Cebrián-Cuenca, A., de Torres-Sánchez, A., García-de-Lucas, M. D., Núñez,
J., Obaya, J. C., Soler, M. J., Górriz, J. L., & Rubio-Herrera, M. Á. (2022). Clinical Recommendations to Manage Gastrointestinal Adverse Events in
Patients Treated with Glp-1 Receptor Agonists: A Multidisciplinary Expert Consensus. Journal of clinical medicine, 12(1), 145.
https://doi.org/10.3390/jcm12010145