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Medicamentos Sujetos A
Control Especial
De forma simplificada, las drogas pueden alterar el funcionamiento
cerebral de tres maneras:
• Estimulando al cerebro, haciéndolo funcionar
mas rápido, la persona se siente alerta y
eufórica, aumenta la actividad motriz y se
estimula el Sist. Cardiovascular
 Deprimiendo la actividad cerebral,
haciéndolo funcionar mas despacio.

 Perturbando el funcionamiento cerebral,
esto es, el ritmo no se altera, pero ocurren
reacciones anormales, como alucinaciones y
delirios.
Medicamentos
• Son aquellas sustancias químicas que se utilizan para
prevenir o modificar estados patológicos o explorar
estados fisiológicos para beneficio de quien lo recibe.
Son sustancias útiles en el diagnóstico, prevención y
tratamiento de las enfermedades del ser vivo.
Clasificación de los medicamentos
Clasificación Simple
Agentes que actúan sobre el SNC
• -Psicotrópicos: Alucinógenos, Antipsicóticos
Antidepresivos, Estimulantes
-Neurológicos: Anticonvulsivantes, epilepsia,
hipnóticos, analgésicos
sedantes, y
antiparkinsonianos.
Clasificación Simple
Agentes Farmacodinámicos
Antirrítmicos, antianginales,
vasodilatadores, diuréticos y lo
concerniente al corazón y a la
circulación.
 Agentes Quimioterápicos:
Utilizados en el tratamiento de
infecciones de protozoo, hongos, virus, a
este grupo pertenecen los
anticancerosos.
0
Agentes que actúan en enfermedades metabólicas
y función endocrina.
*Antiinflamatorios,
*Antiartríticos
*Antidiabéticos
*Hormonas peptídicas y
esteróidicas.
Medicamento Psicotrópico
• Una sustancia Psicotrópico es un agente químico que actúa
sobre el sistema nervioso central, lo cual trae como
consecuencia cambios temporales en la percepción , ánimo,
estado de conciencia y comportamiento.
• Los psicotrópicos ejercen su acción
ciertos procesos bioquímicos
modificando
o fisiológicos
cerebrales.
• La mayoría de los psicotrópicos actúan alterando el
proceso de neurotransmisión, estimulando o
inhibiendo la actividad.
• Otros como las sales de litio, actúan modificando la
permeabilidad de la membrana neuronal y se
emplean en el tratamiento de la psicosis maniaca
depresiva.
Algunos conceptos básicos
Fármacos psicótropos: Agentes
químicos que afectan al cerebro y
al sistema nervioso; alteran los
sentimientos, las emociones y la
conciencia de diversas formas.
0
Neurotransmisores: Sustancias
químicas que permiten la
transmisión de impulsos eléctricos
de una neurona a otra a través de
la sinapsis.
2
Neurotransmisores Algunos neurotransmisores, y su
con los trastornos mentales son:
relación
•
Dopamina: El exceso de la actividad
•
dopaminérgica se relaciona con la esquizofrenia.
0
Serotonina y noradrenalina: factores causales de
la depresión y la manía. Actualmente se cree que
los trastornos del humor son el resultado entre
los
diferentes agentes químicos, como
hormonas
.
neurotransmisores y las
0
•
Acido gamma-aminobutírico
(GABA): se cree un efecto
inhibidor sobre la ansiedad.
•
•
Acetilcolina: se postula que los
déficit cognitivos de la enfermedad
de alzheimer se deben a una
reducción de acetilcolina.
Monoaminooxidasa: enzima
responsable de la destrucción de
algunos neurotransmisores
6
0
1.- Antipsicóticos
2.- Antidepresivos
3.- Antimaníacos
4.- Ansiolíticos
5.- Sedantes-hipnóticos
Clasificación
de los
principales
fármacos
psicótropos:
7
La esquizofrenia es un tipo de psicosis que
afecta a más de 21 millones de personas en
todo el mundo. La psicosis es un término
general utilizado en psiquiatría para referirse
a un estado mental, cuyo síntoma principal es
una pérdida de contacto con la realidad.
El tratamiento de la enfermedad se
basa en combinar perfectamente la
terapia psicosocial con los fármacos
antipsicóticos.
Psicosis
Trastorno cualitativo de la personalidad, global y por lo general
grave, el enfermo psicótico no tiene conciencia de su enfermedad
y/o no efectúa una crítica de ella.
Sin
compromiso de
conciencia
Se clasifica:
Con
compromiso de
conciencia
•Esquizofrenia.
•TrastornosAfectivos.
•Trastornos Delirantes
Delirium
Esquizofrenia
Se caracteriza por presentar distorsiones fundamentales y típicas de la
percepción, del pensamiento y de las emociones, se manifiesta como síntomas
positivos y negativos.
Positivos
• Alucinaciones, Delirios, Comportamiento
Extravagante, Alteraciones del pensamiento
Negativos
• Alogia, Asociabilidad, Indiferencia afectiva,
déficit de atención.
En el primer episodio, si se trata adecuadamente, los síntomas positivos
responden favorablemente al tratamiento: pueden prevenir los
suicidios y mejora el funcionamiento social en la mayoría de los
pacientes.
0
¿Cómo clasificamos los antipsicóticos?
Indicaciones: Estados psicóticos agudos y crónicos
Reacciones Adversas: Hipotensión ortostásica, taquicardia,
sequedad bucal, impotencia y retención
urinaria.
Contraindicaciones: Depresión severa del SNC, supresión
de la medula ósea, retención urinaria.
Posología: 25-200mg/día adultos
Presentación:
Comprimido: 20 - 25 y 100 mg. Interacciones: Los Anticolinérgicos y
Sol Gotas al 4%: Fco de 15mL. antihistamínicos H1 potencian el efecto.
Inyectable: 5 amp de 25mg Las drogas mielodepresoras van a
potenciar la leucopenia y
trombocitopenia.
Levomepromazina
Presentación:
SINOGAN
Indicaciones: Tto de la esquizofrenia
aguda y cronica y en desordenes de
comportamientos producidos por
enfermedades
psquiatricas graves.
Posología: La dosis debe ser
individual tto de psicosis: 15- 30 mg
/dia, en 1 o 2 tomas.
Severas: Tto con 75 mg/dia, dosis
maxima 300 mg /dia . Ninos: 1 dosis
de 0,5 mg y agregar 2mg por kg.
Presentación : Envase por 20
comp de 10 mg .
Gotas: Frasco de 20 mL.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la
propericiazina, riesgo de
glaucoma por
ángulo cerrado, retención
urinaria.
Interacciones:
Levodopa, alcohol,
antiácido,
antihipertensivo.
Indicaciones: Tratamiento psicóticos para la
esquizofrenia y enfermedad maniaca, para el control de
nauseas y vómitos.
Reacciones Adversas: Efectos parkinsonianos,
Congestión Nasal , vision borrosa, discinesia tardía.
Indicaciones: Neurosis de
ansiedad, esquizofrenia, paranoia, delirio,
mania, nauseas y vomito.
Interacciones:
No se recomienda el uso
concomitante del
haloperidol con otros
antipsicótico por incremento
de las reacciones adversas.
La carbamazepina y la
pueden reducir
rifampina son potentes
inductores de las isoenzimas
del citocromo P450 y
las
concentraciones plasmáticas
del haloperidol hasta en un
50% .
Burtirofenonas
Haloperidol
Presentacion
Haldol
Reacciones Adversas: Sueño,
adormecimiento, sequedad de la
boca, vision borrosa, retencion
estrenimiento,
urinaria, y
sintomas piramidales como:
acatasia y
Parkinsonismo,
distonia
Presentación:
Ampolla: caja con 15 de 1mL
Tabletas: caja con 20 de 2 mg ,
5mg y 10 mg.
Soluc
.ion gotas: Fco con 30 mL
Dosificacion:
Psicosis aguda: de 5-
10 mg/dia, max 60mg
Psicosis cronica: 5 a 20
mg/dia, aumentar a
100 mg si es necesario.
de edad
0,5 – 2
Pacientes
avanzada
mg/dia.
Gotas 0,1 mg 3 v/dia
Contraindicaciones:
Los pacientes
hipocalcemia
con
tienen
un riesgo mayor de
padecer reacciones
distónicas, por lo que
el haloperidol debe ser
administrado con
precaución.
Pacientes con
glaucoma.
0
ANTIPSICOTICOS ATIPICOS
Los agentes Antipsicóticos (neurolépticos):
CLOZAPINA
PIMOZIDA
RISPERIDONA
Los Antipsicóticos se utilizan para tratar los síntomas
positivos de la esquizofrenia. Los nuevos Antipsicóticos
atípicos, como la clozapina y la risperidona, ayudan a reducir
los síntomas negativos de la esquizofrenia.
Los Antipsicóticos pueden
emplearse también para
tratar los síntomas psicóticos
del trastorno bipolar
y
trastorno del deterioro
cognitivo
9
Clozapina
Leponex , comprimidos ranurados.
Indicaciones:
Esquizofrenia
que no resp al tto
Mayor afinidad en D4
Reacciones Adversas:
Aumento de peso,
hipotensión ortostatica
somnolencia, vision
borrosa y síntomas
extrapiramidales ,
estreñimiento, boca
seca entre otros.
Contraindicaciones:
Alergias al
componente,
alcoholismo,
embarazo, lactancia,
niños, antecedentes
de granulocitopenia.
Interacciones:
Aumento del riesgo o gravedad de la suspensión de la
medula ósea con antipsicóticos inyectable de depot,
alcohol inhibidores de la MAO, depresores del SNC.
Presentacion: Estuche con 30 tab
de 25mg y de 100mg
Olanzapina
Olaprex, comprimidos recubierto.
Olanzapina, comprimidos recubierto.
Zyprexa
Indicaciones
Esquizofrenia
Demencia, manía.
Agitación psicomotriz.
Reacciones adversas:
Somnolencia
Aumento de peso
Hipotensión ortostatica.
Contraindicación:
Insuficiencia renal o
hepática.
Precauciones:
En pacientes epilépticos.
Depresión de medula.
alcohol.
Composición:
5 mg y 10 mg
tabletas
recubierta.
Posología:
Adultos: 10mg /D
Dosis max: 5-
20mg /D.
Presentación:
Estuche con 14 de
5 mg y con 7 y 14
de 10mg
Risperidona
Ridal
Risperdal, tabletas
Risperdal, Consta
Risperdal Quicklet
Rispen tabletas.
Indicaciones:
Afecciones
coadyuvante
psicóticas,
en el
tratamiento de cambios del
comportamiento o trastornos
afectivos y esquizofrenia
aguda o crónica
Reacciones adversas:
Hipotension,
extrapiramidales,
síntomas
mareos,
hiperquinesia, somnolencia,
náuseas, insomnio,
agitación.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la droga,
niños de 5 anos o menos.
aguda de la
o
exacerbación
esquizofrenia
subcrónica
crónica
adyuvante en
manía o bipolaridad
el SNC:
narcóticos,
Interacciones:
Acción sobre
alcohol,
psicofármacos,
antihistamínicos, IMAO,
pueden ser potenciados en
sus efectos, administrar con
precaución.
Indicaciones:
Psicosis agudas y crónicas,
Quetiapina
Edagan, comprimidos.
Quetiazic, comprimidos.
Quetidin, comprimidos
recubiertos.
Seroquel, comprimidos
recubierto.
FARMACOS ANTIDEPRESIVOS
LA RECAPTACIÓN DE LA
INHIBIDORE DE
SEROTONINA (ISRS)
ANTIDEPRESIVOS
TRICICLICOS
INHIBIDORES DE LA
MONOAMINOXIDASA
(IMAO)
INHIBIDORES DE LA
RECAPTACION DE LA
SEROTONINA (SRS)
0
Imipramina
Desipramina
Protriptilina
Maprotilina
Nombre Genérico
Amitriptilina
Nortriptilina
Doxepina
Clomipramina
Usados en el tratamiento de los trastornos depresivos,
son capaces de modificar positivamente el grado de
retraimiento, el nivel de actividad y los signos
vegetativos de la depresión.
Uso en el tratamiento de trastornos de ansiedad, la
enuresis y la hiperactividad infantiles, y el dolor
crónico.
0
FARMACOS
ANTIMANIACOS
CARBONATO DE LITIO
CITRATO DE LITIO
Utilizados fundamentalmente en:


 de trastornos
 Eficaces en la prevención de episodios
maniaco recidivantes.
Manía aguda .
Episodios de hipomanía.
Profilaxis a largo
0 plazo
bipolares.
0
Se usa experimentalmente para tratar
otros trastornos psiquiátricos en los que
aparecen trastornos del humor, como:




Alcoholismo.
Abuso de drogas.
Síndrome premenstrual.
Conductas sexuales patológicas y fobias
0
FARMACOS
ANSIOLITICOS- SEDANTES
-HIPNOTICOS
0
Nombre genérico
Flurazepam
Clordiazepoxido
Diazepam
Oxazepam
Clorazepato
Lorazepam
Alprazolam
Clonazepam
Prazepam
0
Tratamiento de la ansiedad y los trastornos del sueño.
Los sedantes hipnóticos pueden emplearse para
aliviar la ansiedad o inducir el sueño.
Uso en el tratamiento del síndrome de abstinencia del
alcohol y las drogas, como medicación preoperatoria y
como relajantes musculares o agentes
anticonvulsivos.
Los barbitúricos pueden usarse como tratamiento de
los trastornos convulsivos o como sedantes
preoperatorios.
Los bloqueadores beta sirven para tratar es estrés o la
ansiedad que da lugar a síntomas vegetativos tales
como temblores, palpitaciones, diaforesis o taquicardia
41
Aspectos Introductorios.
Legislación de
Medicamentos Sujetos a
Control Especial
Dispensación de
Medicamentos
Controlados.
•Medicamentos Sujetos a
Control Especial:
•Psicotrópicos,
Benzodiazepínicos,
Anorexígenos, Retinoicos
.
Otras Sustancias Sujetas a
Control Especial (Lista C1)
Antidepresivos,Antiepiléticos,
Antiparkinsonianos,
Antipsicóticos
.
42
DS 016-2011
En el Perú existe el Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización
sanitaria D.S. 023-2001-SA
DROGAS SUJETAS A FISCALIZACIÓN EN EL PERU
ESTUPEFACIENTES
PSICOTROPICOS
PRECURSORES
QUIMICOS
NORMA NACIONAL
• Ley General de Salud N° 26842
• Ley del Tráfico Ilícito de Drogas N° 22095
• Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias
sujetas a fiscalización sanitaria D.S. 023-2001-SA
• Directiva sobre Procedimientos para la distribución de recetarios
especiales R.M. 1105-2002-SA
• Ley de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Medicos y
Productos Sanitarios N 29459
BASE LEGAL
LEGISLACION INTERNACIONAL
La convención de las
naciones
unidas contra el tráfico ilicito
de estupefacientes y
sustancias sicotrópicas
1988
Naciones Unidas
El convenio
sobre
sustancias sicotrópicas
1971
Naciones Unidas
La convención unica
sobre
estupefacientes
1961
Naciones Unidas
La Convención única sobre estupefacientes, firmada el 30 de marzo de 1961 en Nueva York, es el tratado internacional contra
la manufactura y el tráfico ilícito de drogas estupefacientes que conforma el fundamento del régimen global de control de
drogas. Fue enmendada por el Protocolo de 1971 de Modificación de la Convención Única de 1961 sobre Estupefacientes.
AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE
(RESPONSABLE DE LA REGLAMENTACIÓN Y EL CONTROL)
DIGEMID
AUTORIDADES DE CONTROL AUTORIDADES DE REPRESIÓN
DISAS, DIRESAS PNP, FISCALIA
FISCALIZACION NACIONAL
ESTUPEFACIENTES
• Sustancias naturales o sintéticas con
alto potencial de dependencia y
abuso . Figuran en las Listas I y II de
la Convención Única de
Estupefacientes de 1961 ,
enmendada por el protocolo de 1972
y en las listas IA , IB, IIA , IIB y IV A
del anexo 2 del presente reglamento
PSICOTROPICOS
natural o
sintética que
Sustancia de origen
pueden producir
dependencia física o psíquica.
Figuran en las Listas I, II,III y IV
del Convenio de las Naciones
Unidas sobre sustancias
Psicotrópicas de 1971 y en las
listas IIIA,IIIB,IIIC,IVB ,V y IV del
anexo 2 del presente reglamento.
PRECURSORES
Sustancia que puede utilizarse en la
producción, fabricación y preparación de
estupefacientes , psicotrópicos o sustancias
de efectos semejantes . Incluidas en la Parte I
de la Convención de Naciones Unidas contra
el Trafico Ilícito de Drogas de 1988 y en la lista
IVB del anexo 2 del presente reglamento
1.- EFEDRINA
2.- ERGOMETRINA
3.- ERGOTAMINA
4.- PSEUDOEFEDRINA
Lista IVB-PRECURSORES
V
olver al
anterior
OPIODES QUE DISTRIBUYE DIGEMID
PRODUCTO PRECIO S/
Morfina Clorhidrato
10mg/mL Sol INY
3.26
Morfina Clorhidrato
20mg/mL Sol INY
Morfina Sulfato 30mg
tabletas
Petidina Clorhidrato
100mg/2mL Sol INY
3.44
1.01
3.47
Fentanilo Citrato
0.05mg/ml x 2ml 4.53
SI
NO
NO
SI
SI
PETITORIO
NACIONAL
productos ESTUPEFACIENTES YPSICOTROPICOS a
DIGEMID o
medicamentos
al órgano competente en materia
de la dependencia desconcentrada
establecimientos obligados a presentar balances de
la
de
de
BALANCE
Según lo establece el Art. 50° del D.S. N° 023-2001-SA, los
salud de nivel territorial son:
 Farmacias y Boticas
 Servicios de Farmacia de los establecimientos de salud
 Universidades e instituciones científicas
 Droguerías
 Laboratorios
Los productos estupefacientes y psicotrópicos sujetos a
fiscalización, obligados a presentar balance son los
correspondientes a las listas:
ESTUPEFACIENTES
• LISTA II A
PSICOTROPICOS
 Lista III A
 Lista III B
 Lista III C
1 .- Cocaína
2.- Dextromoramida
3.- Fentanilo
4.- Levorfanol
5.- Metadona
6.- Morfina
7.- Opio
8.- Oxicodona
9.- Petidina
10.- Remifentanilo
11.- Sufentanilo
Lista II A
E
S
T
U
P
E
F
A
C
I
E
N
T
E
S
V
olver al
anterior
1.- Anfepramona
2.- Benzfetamina
3.- Catina
4.- Dexanfetamina
5.- Etinamato
6.- Etilanfetamina
7.- Fenetilina
8.- Fenproporex
9.- Levometanfetamina
10.- Fentermina
11.- Mefenorex
12.- Mazindol
13.- Metilfenidato
14.- Pemolina
15.- Zipeprol
Lista IIIA
P
S
I
C
O
T
R
O
P
I
C
O
S
Lista III B
1.- Allobarbital
2.- Amobarbital
3.- Aprobarbital
4.- Barbital
5.- Buprenorfina
6.- Butalbital
7.- Ciclobarbital
8.- Flunitrazepam
9.- Glutetimida
10.- Hexobarbital
11.- Meprobamato
12.- Metabarbital
13.- Pentazocina
14.- Pentobarbital
15.- Secbutarbital
16.- Secobarbital
17.- Vinilvital
Lista III B
P
S
I
C
O
T
R
O
P
I
C
O
S
1.- Barbital
2.- Etclovinol
3.- Etinamato
4.- Fenobarbital
5.- Glucotimida
6.- Meprobamato
7.- Metilfenobarbital
8.- Metiprolina
9.- Tiopental
10.- Pipradol
Lista III C
P
S
I
C
O
T
R
O
P
I
C
O
S
V
olver al
anterior
BALANCE
Documentos que se debe adjuntar al balance (Art 50°)
 Originales de las recetas especiales
 Copia de las facturas o guía de remisión
BALANCE DE PSICOTROPICOS
INCLUIDOS EN LA LISTA III A, III B Y III C
Ley General de Drogas 22095, D.S. 023-2001-SA
DISTRITO...............................
---------------------------TRIMESTRE AÑO---------
TIPO Y RAZON COMERCIAL DEL ESTABLECIMIENTO:------------------------------------------------
DIRECCIÓN-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
TELEFONO------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Q.F REGENTE:--------------------------------------------------------------------------------------------------------
Se adjunta factura,o guia de remisión emitido por Drogueria o Laboratorio
- Factura N°.......................... Proveedor.......................................
- ........................... Recetas originales..
---------------------------------
Firma del Q.F. Regente
-------------------------------------
Sello del Establecimiento
DESRIPCION COMPLETA DEL PSICOTROPICO
DCI – CONC. – FF – NOMBRE COMERCIAL
SALDO
ANTERIOR
INGRESOS EGRESOS SALDO
ACTUAL
FLUNITRAZEPAM 2mg TAB – ROHYPNOL
FLUNITRAZEPAM 2mg TAB – FLUTRANE
10
12
22
X* Y 22 + X* - Y = Z
FLUNITRAZEPAM 1mg TAB – ROHYPNOL
FLUNITRAZEPAM 1mg TAB
04
02
06
X** Y 6 + X** - Y = Z
FENOBARBITAL SODICO 100 mg TAB
(CAJA x 500 + CAJA x 30)
115 X X 115
TIOPENTAL 1g – AMP - PENTHOTAL X X X X
MAZINDOL 1 mg – TAB - DIESTET X X X X
ANFEPRAMONA 75 mg–tab–TENUATE DOSPAN X X X X
FENPROPOREX 10 mg – TAB - LIPENAN X X X X
PRESCRIPCION
• Sólo los médicos y cirujanos dentistas pueden
prescribir medicamentos que contienen sustancias
estupefacientes, psicotrópicos u otras sustancias
sujetas a fiscalización sanitaria. Art.22º
• La prescripción debe efectuarse en el tipo de receta
que corresponda.:
 Receta medica común
 Receta especial
• La prescripción listas IIA,IIIA,IIIB,IIIC receta especial
que distribuye DIGEMID Art.23º y RM 1105-2002
Procedimiento Distribución Recetario
REQUISITOS DE LAS
RECETAS ESPECIALES
La prescripción de los productos
estupefacientes y psicotrópicos incluidos
en las listas IIA, III A – III B – III C, deben ser
en RECETARIOS ESPECIALES numerados
e impresos en papel autocopiativo que
distribuye el MINSA.
En caso de los
Fuerzas Armadas
establecimientos del
y
pueden utilizarse
MINSA,
Fuerzas
recetas
EsSalud,
Policiales
propias que cumplan las
condiciones.
RECETARIO ESPECIAL
La receta debe consignar lo siguiente:
DATOS DEL PACIENTE
Nombre y Apellidos
Dirección
Documento de Identidad
DIAGNÓSTICO
MEDICAMENTO
Nombre del medicamento con D.C.I. si lo tuviera
Concentración
Forma Farmacéutica
POSOLOGIA
Número de unidades por toma y día
Duración del tratamiento
DATOS DEL PROFESIONAL QUE PRESCRIBE
Nombre y Apellidos
N° de Colegiatura
Dirección
LUGAR, FECHA Y FIRMA DEL PROFESIONAL QUE PRESCRIBE
RECETA ESPECIAL
PARA ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICOS
PACIENTE:
NOMBRE Y APELLIDOS:
DIAGNOSTICO:
DOMICILIO:
D.N.I.:
CARNET DE EXTRANJERIA O N° DE PASAPORTE:
Rp.
NOMBRE:
D.C.I.:
CONCENTRACION.:
FORMA FARMACEUTICA:
POSOLOGIA:
CADA HORAS
DURANTE días(s)
PROFESIONAL MEDICO:
NOMBRE:
DIRECCION: DISTRITO
N° DE COLEGIATURA:
TELEFONO:
Firma y sello del medico
LUGAR Y FECHA DE EXPEDICION:
MINISTERIO DE SALUD N° ............................
DIGEMID
Las recetas especiales deben ser
extendidas por triplicado (Art 25°)
uso exclusivo interno del EEFF
(MINSA,ESSALUD, FFAA y PNP)
ORIGINAL
1ra COPIA
PACIENTE
FARMACIA /
BOTICA
DIGEMID
FARM./BOT
(Archivo por 2
años)
2da COPIA
PRESCRIPTOR
(Archivo por 2 años)
RECETA
Las recetas especiales una vez atendidas deberán indicar
en el reverso lo siguiente (Art 30°) y ser retenidas.
Firma y sello del QF regente
Indicar el número de unidades atendidas
Datos del adquiriente y firma
Las sustancias y medicamentos que contienen
estupefacientes, psicotrópicos, precursores de uso
medico y otras sustancias fiscalizadas se encuentran
clasificadas en listas:
I B
II.B
III.B
IV B
III C
IA
II A
III A
IVA
V
VI
LISTAS
I B
IA
Listas Drogas de uso
prohibido en el país
II B
IIA
Listas
Receta Especial (Art. 23°)
Receta Retenida (Art. 36°)
(Archivar 02 años)
Receta Común (Art. 27°)
Receta Retenida (Art. 36°)
(Archivar 02 años)
Lista IVA Receta Común (Art. 27°)
Receta Retenida (Art. 36°)
(Archivar 02 años)
ESTUPEFACIENTES
V
er
IIIA
III B
Listas
V
IV B
Receta Especial (Art. 23°)
Receta Retenida (Art. 30°)
(Archivar 02 años)
Receta Común (Art. 27°)
Receta Retenida (Art. 36°)
(Archivar 02 años)
PSICOTROPICOS
III C
VI
Investigación Científica
Receta Común (Art. 27°)
Receta Retenida (Art. 36°)
(Archivar 02 años)
V
er
LIBROS DE CONTROL (Art. 40°)
Los establecimientos farmacéuticos, instituciones y
universidades que manejan sustancias estupefacientes,
psicotrópicos y precursores de uso médico y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria están obligados a
llevar libros con las formalidades que se establece en el
presente capitulo , el registro de sus existencias así como la
contabilidad relativa a su consumo
De Control de Estupefacientes
De Control de Psicotrópicos
-Cantidad y concentración del medicamento con
contenido de estupefaciente dispensado
-Nombre del prescriptor
-Nombre del paciente
-Cantidad de estupefacientes empleada en la
preparación de fórmulas magistrales, si fuere el caso
-Número de la receta especial y fecha en que se
efectúa la dispensación del producto o la preparación
de la fórmula magistral.
LIBROS DE CONTROL (Art. 47°)
( ESTUPEFACIENTES )
FARMACIAS - BOTICAS - SERVICIOS DE FARMACIA
DATOS DEL REGISTRO
-Nombre o razón social del proveedor(NºFact)
MODELO DE LLENADO DEL LIBRO DE NARCOTICOS
ESTABLECIMIENTO Botica El Sol
Sello
FARMACEUTICO Q. F. Juan Reyes salcedo Dirección de Droga
Año de 2007
Folio Nº 01
Petidina HC Fentanilo 0 Morfina 0.01
Mes Día ESPECIFICACION Amp Amp Amp
DEBE HABER DEBE HABER DEBE HABER
Enero 10 Corporación Medco S.A.C/Fact.No 00230461 120 50 10
Enero 10 Dr. Pedro Rojas/Pac. Gustavo Díaz R.Rp0051862 5
Enero 12 Dr. Agusto Díaz T/Pac.Hector Díaz R. RP.0051863 3
Enero 14 Corporacion Medco S.A.C/Fact. No 00324550 40
Febreo 15 Dr. Carlos Díaz R./Pac. Wiliam Sanchez L.Rp. 0051864 4
Febrer 27 Dr. Sixto Izaguirre/Pac. Ivan sanchez L. Rp.0051865 3
Febrer 28 Dr. Segundo Sánchez F./Pac. Alex Díaz M.Rp.0051865 3
Febrer 28 Dr. Carlos Mego S./Pac. Miriam sanchez B.R.p. 0051866 3
Marzo 1 Dr. Jesús Espinoza M./Pac. Pedro campos H.Rp.0051867 6
Marzo 5 Dr. Diego Velázquez Rojas/Pac. Luis Csatro Rp.0051869 5
Marzo 5 Dra. Dina Díaz/Pac. Sonia Días R. Rp.0051869 10
Marzo 6 SandersonS.A/Fact. Nº 00324578 15
Marzo 7 Dra. Vanesa Rojas P./Pac. Daniel Lopez M. R.P. 00334587 5 4
Marzo 7 Total Van 120 19 90 15 25 17
MODELO DE LLENADO DEL LIBRO DE NARCOTICOS
ESTABLECIMIENTO Botica El Sol
Sello
FARMACEUTICO Q. F. Juan Reyes salcedo Dirección de Drogas
Año de 2007
Folio Nº 02
Petidina HCL 1 Fentanilo 0.05 Morfina 0.01 g
Mes Día ESPECIFICACION Amp Amp Amp
DEBE HABER DEBE HABER DEBE HABER
Marzo 7 Total Vienen 120 19 90 15 25 17
Marzo 10 Dr. Carlos Díaz Z(C.M.P 1425)Pac. Paul Díaz 12
Marzo 20 Dr. Elias Saenz(C.M.P3024) Pac. David Esp. 3
marzo 25 Factura Nº 2635/Medco 50
Marzo 31 BALANCE TRIMESTRE 2003 120 31 140 15 25 20
MARZO 31 SALDOS 89 125 5
Se realiza mediante supervisiones periódicas a
los laboratorios , droguerías, farmacias, boticas y
servicios de farmacia a fin de verificar que dichas
sustancias y/o medicamentos sean utilizados con
fines médicos o científicos
ACCIONES FISCALIZACION SANITARIA (Art 59°)
ACCIONES A TOMAR EN CASO DE ROBO, SINIESTRO
O MERMA DE SUSTANCIAS CONTROLADAS
Se debe proceder a lo siguiente:
• Denuncia pol
• Comunicar
icial
a la DIGEMID o DIREMID
adjuntando la
correspondiente
copia de la denuncia
La DIGEMID o la DIREMID luego de la
evaluación autoriza el descargo del
faltante en los libros correspondientes.
DESTRUCCION DE SALDOS DESCARTABLES
Si se trata de estupefacientes-psicotropicos las Farmacias,
Boticas y Servicios de Farmacia deberán entregarlos a la
DIGEMID o a la DIREMID cuando corresponda para su
custodia y posterior destrucción.
Los establecimientos que tuvieran en existencia sustancias
o medicamentos controlados que hubieran sido declarados
fuera de uso por deterioro o por vencimiento, deben solicitar
a la DIGEMID o la DIREMID su destrucción respectiva.
Requisitos:
Solicitud dirigida a la DIGEMID o
DIREMID (Firmados por el Químico
Farmacéutico Regente)
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* El trámite es gratuito
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  • 2. De forma simplificada, las drogas pueden alterar el funcionamiento cerebral de tres maneras: • Estimulando al cerebro, haciéndolo funcionar mas rápido, la persona se siente alerta y eufórica, aumenta la actividad motriz y se estimula el Sist. Cardiovascular  Deprimiendo la actividad cerebral, haciéndolo funcionar mas despacio.   Perturbando el funcionamiento cerebral, esto es, el ritmo no se altera, pero ocurren reacciones anormales, como alucinaciones y delirios.
  • 3. Medicamentos • Son aquellas sustancias químicas que se utilizan para prevenir o modificar estados patológicos o explorar estados fisiológicos para beneficio de quien lo recibe. Son sustancias útiles en el diagnóstico, prevención y tratamiento de las enfermedades del ser vivo.
  • 4. Clasificación de los medicamentos
  • 5. Clasificación Simple Agentes que actúan sobre el SNC • -Psicotrópicos: Alucinógenos, Antipsicóticos Antidepresivos, Estimulantes -Neurológicos: Anticonvulsivantes, epilepsia, hipnóticos, analgésicos sedantes, y antiparkinsonianos.
  • 6. Clasificación Simple Agentes Farmacodinámicos Antirrítmicos, antianginales, vasodilatadores, diuréticos y lo concerniente al corazón y a la circulación.  Agentes Quimioterápicos: Utilizados en el tratamiento de infecciones de protozoo, hongos, virus, a este grupo pertenecen los anticancerosos.
  • 7. 0 Agentes que actúan en enfermedades metabólicas y función endocrina. *Antiinflamatorios, *Antiartríticos *Antidiabéticos *Hormonas peptídicas y esteróidicas.
  • 8. Medicamento Psicotrópico • Una sustancia Psicotrópico es un agente químico que actúa sobre el sistema nervioso central, lo cual trae como consecuencia cambios temporales en la percepción , ánimo, estado de conciencia y comportamiento.
  • 9. • Los psicotrópicos ejercen su acción ciertos procesos bioquímicos modificando o fisiológicos cerebrales. • La mayoría de los psicotrópicos actúan alterando el proceso de neurotransmisión, estimulando o inhibiendo la actividad. • Otros como las sales de litio, actúan modificando la permeabilidad de la membrana neuronal y se emplean en el tratamiento de la psicosis maniaca depresiva.
  • 10. Algunos conceptos básicos Fármacos psicótropos: Agentes químicos que afectan al cerebro y al sistema nervioso; alteran los sentimientos, las emociones y la conciencia de diversas formas. 0 Neurotransmisores: Sustancias químicas que permiten la transmisión de impulsos eléctricos de una neurona a otra a través de la sinapsis. 2
  • 11. Neurotransmisores Algunos neurotransmisores, y su con los trastornos mentales son: relación • Dopamina: El exceso de la actividad • dopaminérgica se relaciona con la esquizofrenia. 0 Serotonina y noradrenalina: factores causales de la depresión y la manía. Actualmente se cree que los trastornos del humor son el resultado entre los diferentes agentes químicos, como hormonas . neurotransmisores y las
  • 12. 0 • Acido gamma-aminobutírico (GABA): se cree un efecto inhibidor sobre la ansiedad. • • Acetilcolina: se postula que los déficit cognitivos de la enfermedad de alzheimer se deben a una reducción de acetilcolina. Monoaminooxidasa: enzima responsable de la destrucción de algunos neurotransmisores 6
  • 13. 0 1.- Antipsicóticos 2.- Antidepresivos 3.- Antimaníacos 4.- Ansiolíticos 5.- Sedantes-hipnóticos Clasificación de los principales fármacos psicótropos: 7 La esquizofrenia es un tipo de psicosis que afecta a más de 21 millones de personas en todo el mundo. La psicosis es un término general utilizado en psiquiatría para referirse a un estado mental, cuyo síntoma principal es una pérdida de contacto con la realidad. El tratamiento de la enfermedad se basa en combinar perfectamente la terapia psicosocial con los fármacos antipsicóticos.
  • 14. Psicosis Trastorno cualitativo de la personalidad, global y por lo general grave, el enfermo psicótico no tiene conciencia de su enfermedad y/o no efectúa una crítica de ella. Sin compromiso de conciencia Se clasifica: Con compromiso de conciencia •Esquizofrenia. •TrastornosAfectivos. •Trastornos Delirantes Delirium
  • 15. Esquizofrenia Se caracteriza por presentar distorsiones fundamentales y típicas de la percepción, del pensamiento y de las emociones, se manifiesta como síntomas positivos y negativos. Positivos • Alucinaciones, Delirios, Comportamiento Extravagante, Alteraciones del pensamiento Negativos • Alogia, Asociabilidad, Indiferencia afectiva, déficit de atención. En el primer episodio, si se trata adecuadamente, los síntomas positivos responden favorablemente al tratamiento: pueden prevenir los suicidios y mejora el funcionamiento social en la mayoría de los pacientes.
  • 16. 0 ¿Cómo clasificamos los antipsicóticos?
  • 17.
  • 18. Indicaciones: Estados psicóticos agudos y crónicos Reacciones Adversas: Hipotensión ortostásica, taquicardia, sequedad bucal, impotencia y retención urinaria. Contraindicaciones: Depresión severa del SNC, supresión de la medula ósea, retención urinaria. Posología: 25-200mg/día adultos Presentación: Comprimido: 20 - 25 y 100 mg. Interacciones: Los Anticolinérgicos y Sol Gotas al 4%: Fco de 15mL. antihistamínicos H1 potencian el efecto. Inyectable: 5 amp de 25mg Las drogas mielodepresoras van a potenciar la leucopenia y trombocitopenia. Levomepromazina Presentación: SINOGAN
  • 19. Indicaciones: Tto de la esquizofrenia aguda y cronica y en desordenes de comportamientos producidos por enfermedades psquiatricas graves. Posología: La dosis debe ser individual tto de psicosis: 15- 30 mg /dia, en 1 o 2 tomas. Severas: Tto con 75 mg/dia, dosis maxima 300 mg /dia . Ninos: 1 dosis de 0,5 mg y agregar 2mg por kg. Presentación : Envase por 20 comp de 10 mg . Gotas: Frasco de 20 mL. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la propericiazina, riesgo de glaucoma por ángulo cerrado, retención urinaria. Interacciones: Levodopa, alcohol, antiácido, antihipertensivo.
  • 20. Indicaciones: Tratamiento psicóticos para la esquizofrenia y enfermedad maniaca, para el control de nauseas y vómitos. Reacciones Adversas: Efectos parkinsonianos, Congestión Nasal , vision borrosa, discinesia tardía.
  • 21. Indicaciones: Neurosis de ansiedad, esquizofrenia, paranoia, delirio, mania, nauseas y vomito. Interacciones: No se recomienda el uso concomitante del haloperidol con otros antipsicótico por incremento de las reacciones adversas. La carbamazepina y la pueden reducir rifampina son potentes inductores de las isoenzimas del citocromo P450 y las concentraciones plasmáticas del haloperidol hasta en un 50% . Burtirofenonas Haloperidol Presentacion Haldol Reacciones Adversas: Sueño, adormecimiento, sequedad de la boca, vision borrosa, retencion estrenimiento, urinaria, y sintomas piramidales como: acatasia y Parkinsonismo, distonia
  • 22. Presentación: Ampolla: caja con 15 de 1mL Tabletas: caja con 20 de 2 mg , 5mg y 10 mg. Soluc .ion gotas: Fco con 30 mL Dosificacion: Psicosis aguda: de 5- 10 mg/dia, max 60mg Psicosis cronica: 5 a 20 mg/dia, aumentar a 100 mg si es necesario. de edad 0,5 – 2 Pacientes avanzada mg/dia. Gotas 0,1 mg 3 v/dia Contraindicaciones: Los pacientes hipocalcemia con tienen un riesgo mayor de padecer reacciones distónicas, por lo que el haloperidol debe ser administrado con precaución. Pacientes con glaucoma.
  • 23. 0 ANTIPSICOTICOS ATIPICOS Los agentes Antipsicóticos (neurolépticos): CLOZAPINA PIMOZIDA RISPERIDONA Los Antipsicóticos se utilizan para tratar los síntomas positivos de la esquizofrenia. Los nuevos Antipsicóticos atípicos, como la clozapina y la risperidona, ayudan a reducir los síntomas negativos de la esquizofrenia. Los Antipsicóticos pueden emplearse también para tratar los síntomas psicóticos del trastorno bipolar y trastorno del deterioro cognitivo 9
  • 24. Clozapina Leponex , comprimidos ranurados. Indicaciones: Esquizofrenia que no resp al tto Mayor afinidad en D4 Reacciones Adversas: Aumento de peso, hipotensión ortostatica somnolencia, vision borrosa y síntomas extrapiramidales , estreñimiento, boca seca entre otros. Contraindicaciones: Alergias al componente, alcoholismo, embarazo, lactancia, niños, antecedentes de granulocitopenia. Interacciones: Aumento del riesgo o gravedad de la suspensión de la medula ósea con antipsicóticos inyectable de depot, alcohol inhibidores de la MAO, depresores del SNC. Presentacion: Estuche con 30 tab de 25mg y de 100mg
  • 25. Olanzapina Olaprex, comprimidos recubierto. Olanzapina, comprimidos recubierto. Zyprexa Indicaciones Esquizofrenia Demencia, manía. Agitación psicomotriz. Reacciones adversas: Somnolencia Aumento de peso Hipotensión ortostatica. Contraindicación: Insuficiencia renal o hepática. Precauciones: En pacientes epilépticos. Depresión de medula. alcohol. Composición: 5 mg y 10 mg tabletas recubierta. Posología: Adultos: 10mg /D Dosis max: 5- 20mg /D. Presentación: Estuche con 14 de 5 mg y con 7 y 14 de 10mg
  • 26. Risperidona Ridal Risperdal, tabletas Risperdal, Consta Risperdal Quicklet Rispen tabletas. Indicaciones: Afecciones coadyuvante psicóticas, en el tratamiento de cambios del comportamiento o trastornos afectivos y esquizofrenia aguda o crónica Reacciones adversas: Hipotension, extrapiramidales, síntomas mareos, hiperquinesia, somnolencia, náuseas, insomnio, agitación. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la droga, niños de 5 anos o menos.
  • 27. aguda de la o exacerbación esquizofrenia subcrónica crónica adyuvante en manía o bipolaridad el SNC: narcóticos, Interacciones: Acción sobre alcohol, psicofármacos, antihistamínicos, IMAO, pueden ser potenciados en sus efectos, administrar con precaución. Indicaciones: Psicosis agudas y crónicas, Quetiapina Edagan, comprimidos. Quetiazic, comprimidos. Quetidin, comprimidos recubiertos. Seroquel, comprimidos recubierto.
  • 28. FARMACOS ANTIDEPRESIVOS LA RECAPTACIÓN DE LA INHIBIDORE DE SEROTONINA (ISRS) ANTIDEPRESIVOS TRICICLICOS INHIBIDORES DE LA MONOAMINOXIDASA (IMAO) INHIBIDORES DE LA RECAPTACION DE LA SEROTONINA (SRS)
  • 29. 0 Imipramina Desipramina Protriptilina Maprotilina Nombre Genérico Amitriptilina Nortriptilina Doxepina Clomipramina Usados en el tratamiento de los trastornos depresivos, son capaces de modificar positivamente el grado de retraimiento, el nivel de actividad y los signos vegetativos de la depresión. Uso en el tratamiento de trastornos de ansiedad, la enuresis y la hiperactividad infantiles, y el dolor crónico.
  • 31. Utilizados fundamentalmente en:    de trastornos  Eficaces en la prevención de episodios maniaco recidivantes. Manía aguda . Episodios de hipomanía. Profilaxis a largo 0 plazo bipolares.
  • 32. 0 Se usa experimentalmente para tratar otros trastornos psiquiátricos en los que aparecen trastornos del humor, como:     Alcoholismo. Abuso de drogas. Síndrome premenstrual. Conductas sexuales patológicas y fobias
  • 35. 0 Tratamiento de la ansiedad y los trastornos del sueño. Los sedantes hipnóticos pueden emplearse para aliviar la ansiedad o inducir el sueño. Uso en el tratamiento del síndrome de abstinencia del alcohol y las drogas, como medicación preoperatoria y como relajantes musculares o agentes anticonvulsivos. Los barbitúricos pueden usarse como tratamiento de los trastornos convulsivos o como sedantes preoperatorios. Los bloqueadores beta sirven para tratar es estrés o la ansiedad que da lugar a síntomas vegetativos tales como temblores, palpitaciones, diaforesis o taquicardia
  • 36. 41 Aspectos Introductorios. Legislación de Medicamentos Sujetos a Control Especial Dispensación de Medicamentos Controlados. •Medicamentos Sujetos a Control Especial: •Psicotrópicos, Benzodiazepínicos, Anorexígenos, Retinoicos . Otras Sustancias Sujetas a Control Especial (Lista C1) Antidepresivos,Antiepiléticos, Antiparkinsonianos, Antipsicóticos .
  • 37. 42 DS 016-2011 En el Perú existe el Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria D.S. 023-2001-SA
  • 38. DROGAS SUJETAS A FISCALIZACIÓN EN EL PERU ESTUPEFACIENTES PSICOTROPICOS PRECURSORES QUIMICOS
  • 39. NORMA NACIONAL • Ley General de Salud N° 26842 • Ley del Tráfico Ilícito de Drogas N° 22095 • Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria D.S. 023-2001-SA • Directiva sobre Procedimientos para la distribución de recetarios especiales R.M. 1105-2002-SA • Ley de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios N 29459 BASE LEGAL
  • 40. LEGISLACION INTERNACIONAL La convención de las naciones unidas contra el tráfico ilicito de estupefacientes y sustancias sicotrópicas 1988 Naciones Unidas El convenio sobre sustancias sicotrópicas 1971 Naciones Unidas La convención unica sobre estupefacientes 1961 Naciones Unidas La Convención única sobre estupefacientes, firmada el 30 de marzo de 1961 en Nueva York, es el tratado internacional contra la manufactura y el tráfico ilícito de drogas estupefacientes que conforma el fundamento del régimen global de control de drogas. Fue enmendada por el Protocolo de 1971 de Modificación de la Convención Única de 1961 sobre Estupefacientes.
  • 41. AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE (RESPONSABLE DE LA REGLAMENTACIÓN Y EL CONTROL) DIGEMID AUTORIDADES DE CONTROL AUTORIDADES DE REPRESIÓN DISAS, DIRESAS PNP, FISCALIA FISCALIZACION NACIONAL
  • 42. ESTUPEFACIENTES • Sustancias naturales o sintéticas con alto potencial de dependencia y abuso . Figuran en las Listas I y II de la Convención Única de Estupefacientes de 1961 , enmendada por el protocolo de 1972 y en las listas IA , IB, IIA , IIB y IV A del anexo 2 del presente reglamento
  • 43. PSICOTROPICOS natural o sintética que Sustancia de origen pueden producir dependencia física o psíquica. Figuran en las Listas I, II,III y IV del Convenio de las Naciones Unidas sobre sustancias Psicotrópicas de 1971 y en las listas IIIA,IIIB,IIIC,IVB ,V y IV del anexo 2 del presente reglamento.
  • 44. PRECURSORES Sustancia que puede utilizarse en la producción, fabricación y preparación de estupefacientes , psicotrópicos o sustancias de efectos semejantes . Incluidas en la Parte I de la Convención de Naciones Unidas contra el Trafico Ilícito de Drogas de 1988 y en la lista IVB del anexo 2 del presente reglamento
  • 45. 1.- EFEDRINA 2.- ERGOMETRINA 3.- ERGOTAMINA 4.- PSEUDOEFEDRINA Lista IVB-PRECURSORES V olver al anterior
  • 46. OPIODES QUE DISTRIBUYE DIGEMID PRODUCTO PRECIO S/ Morfina Clorhidrato 10mg/mL Sol INY 3.26 Morfina Clorhidrato 20mg/mL Sol INY Morfina Sulfato 30mg tabletas Petidina Clorhidrato 100mg/2mL Sol INY 3.44 1.01 3.47 Fentanilo Citrato 0.05mg/ml x 2ml 4.53 SI NO NO SI SI PETITORIO NACIONAL
  • 47. productos ESTUPEFACIENTES YPSICOTROPICOS a DIGEMID o medicamentos al órgano competente en materia de la dependencia desconcentrada establecimientos obligados a presentar balances de la de de BALANCE Según lo establece el Art. 50° del D.S. N° 023-2001-SA, los salud de nivel territorial son:  Farmacias y Boticas  Servicios de Farmacia de los establecimientos de salud  Universidades e instituciones científicas  Droguerías  Laboratorios
  • 48. Los productos estupefacientes y psicotrópicos sujetos a fiscalización, obligados a presentar balance son los correspondientes a las listas: ESTUPEFACIENTES • LISTA II A PSICOTROPICOS  Lista III A  Lista III B  Lista III C
  • 49. 1 .- Cocaína 2.- Dextromoramida 3.- Fentanilo 4.- Levorfanol 5.- Metadona 6.- Morfina 7.- Opio 8.- Oxicodona 9.- Petidina 10.- Remifentanilo 11.- Sufentanilo Lista II A E S T U P E F A C I E N T E S V olver al anterior
  • 50. 1.- Anfepramona 2.- Benzfetamina 3.- Catina 4.- Dexanfetamina 5.- Etinamato 6.- Etilanfetamina 7.- Fenetilina 8.- Fenproporex 9.- Levometanfetamina 10.- Fentermina 11.- Mefenorex 12.- Mazindol 13.- Metilfenidato 14.- Pemolina 15.- Zipeprol Lista IIIA P S I C O T R O P I C O S Lista III B 1.- Allobarbital 2.- Amobarbital 3.- Aprobarbital 4.- Barbital 5.- Buprenorfina 6.- Butalbital 7.- Ciclobarbital 8.- Flunitrazepam 9.- Glutetimida 10.- Hexobarbital 11.- Meprobamato 12.- Metabarbital 13.- Pentazocina 14.- Pentobarbital 15.- Secbutarbital 16.- Secobarbital 17.- Vinilvital Lista III B P S I C O T R O P I C O S
  • 51. 1.- Barbital 2.- Etclovinol 3.- Etinamato 4.- Fenobarbital 5.- Glucotimida 6.- Meprobamato 7.- Metilfenobarbital 8.- Metiprolina 9.- Tiopental 10.- Pipradol Lista III C P S I C O T R O P I C O S V olver al anterior
  • 52. BALANCE Documentos que se debe adjuntar al balance (Art 50°)  Originales de las recetas especiales  Copia de las facturas o guía de remisión
  • 53. BALANCE DE PSICOTROPICOS INCLUIDOS EN LA LISTA III A, III B Y III C Ley General de Drogas 22095, D.S. 023-2001-SA DISTRITO............................... ---------------------------TRIMESTRE AÑO--------- TIPO Y RAZON COMERCIAL DEL ESTABLECIMIENTO:------------------------------------------------ DIRECCIÓN----------------------------------------------------------------------------------------------------------- TELEFONO------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Q.F REGENTE:-------------------------------------------------------------------------------------------------------- Se adjunta factura,o guia de remisión emitido por Drogueria o Laboratorio - Factura N°.......................... Proveedor....................................... - ........................... Recetas originales.. --------------------------------- Firma del Q.F. Regente ------------------------------------- Sello del Establecimiento DESRIPCION COMPLETA DEL PSICOTROPICO DCI – CONC. – FF – NOMBRE COMERCIAL SALDO ANTERIOR INGRESOS EGRESOS SALDO ACTUAL FLUNITRAZEPAM 2mg TAB – ROHYPNOL FLUNITRAZEPAM 2mg TAB – FLUTRANE 10 12 22 X* Y 22 + X* - Y = Z FLUNITRAZEPAM 1mg TAB – ROHYPNOL FLUNITRAZEPAM 1mg TAB 04 02 06 X** Y 6 + X** - Y = Z FENOBARBITAL SODICO 100 mg TAB (CAJA x 500 + CAJA x 30) 115 X X 115 TIOPENTAL 1g – AMP - PENTHOTAL X X X X MAZINDOL 1 mg – TAB - DIESTET X X X X ANFEPRAMONA 75 mg–tab–TENUATE DOSPAN X X X X FENPROPOREX 10 mg – TAB - LIPENAN X X X X
  • 54. PRESCRIPCION • Sólo los médicos y cirujanos dentistas pueden prescribir medicamentos que contienen sustancias estupefacientes, psicotrópicos u otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria. Art.22º • La prescripción debe efectuarse en el tipo de receta que corresponda.:  Receta medica común  Receta especial • La prescripción listas IIA,IIIA,IIIB,IIIC receta especial que distribuye DIGEMID Art.23º y RM 1105-2002 Procedimiento Distribución Recetario
  • 55. REQUISITOS DE LAS RECETAS ESPECIALES La prescripción de los productos estupefacientes y psicotrópicos incluidos en las listas IIA, III A – III B – III C, deben ser en RECETARIOS ESPECIALES numerados e impresos en papel autocopiativo que distribuye el MINSA. En caso de los Fuerzas Armadas establecimientos del y pueden utilizarse MINSA, Fuerzas recetas EsSalud, Policiales propias que cumplan las condiciones. RECETARIO ESPECIAL
  • 56. La receta debe consignar lo siguiente: DATOS DEL PACIENTE Nombre y Apellidos Dirección Documento de Identidad DIAGNÓSTICO MEDICAMENTO Nombre del medicamento con D.C.I. si lo tuviera Concentración Forma Farmacéutica POSOLOGIA Número de unidades por toma y día Duración del tratamiento DATOS DEL PROFESIONAL QUE PRESCRIBE Nombre y Apellidos N° de Colegiatura Dirección LUGAR, FECHA Y FIRMA DEL PROFESIONAL QUE PRESCRIBE
  • 57. RECETA ESPECIAL PARA ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICOS PACIENTE: NOMBRE Y APELLIDOS: DIAGNOSTICO: DOMICILIO: D.N.I.: CARNET DE EXTRANJERIA O N° DE PASAPORTE: Rp. NOMBRE: D.C.I.: CONCENTRACION.: FORMA FARMACEUTICA: POSOLOGIA: CADA HORAS DURANTE días(s) PROFESIONAL MEDICO: NOMBRE: DIRECCION: DISTRITO N° DE COLEGIATURA: TELEFONO: Firma y sello del medico LUGAR Y FECHA DE EXPEDICION: MINISTERIO DE SALUD N° ............................ DIGEMID
  • 58. Las recetas especiales deben ser extendidas por triplicado (Art 25°) uso exclusivo interno del EEFF (MINSA,ESSALUD, FFAA y PNP) ORIGINAL 1ra COPIA PACIENTE FARMACIA / BOTICA DIGEMID FARM./BOT (Archivo por 2 años) 2da COPIA PRESCRIPTOR (Archivo por 2 años) RECETA
  • 59. Las recetas especiales una vez atendidas deberán indicar en el reverso lo siguiente (Art 30°) y ser retenidas. Firma y sello del QF regente Indicar el número de unidades atendidas Datos del adquiriente y firma
  • 60. Las sustancias y medicamentos que contienen estupefacientes, psicotrópicos, precursores de uso medico y otras sustancias fiscalizadas se encuentran clasificadas en listas: I B II.B III.B IV B III C IA II A III A IVA V VI LISTAS
  • 61. I B IA Listas Drogas de uso prohibido en el país II B IIA Listas Receta Especial (Art. 23°) Receta Retenida (Art. 36°) (Archivar 02 años) Receta Común (Art. 27°) Receta Retenida (Art. 36°) (Archivar 02 años) Lista IVA Receta Común (Art. 27°) Receta Retenida (Art. 36°) (Archivar 02 años) ESTUPEFACIENTES V er
  • 62. IIIA III B Listas V IV B Receta Especial (Art. 23°) Receta Retenida (Art. 30°) (Archivar 02 años) Receta Común (Art. 27°) Receta Retenida (Art. 36°) (Archivar 02 años) PSICOTROPICOS III C VI Investigación Científica Receta Común (Art. 27°) Receta Retenida (Art. 36°) (Archivar 02 años) V er
  • 63. LIBROS DE CONTROL (Art. 40°) Los establecimientos farmacéuticos, instituciones y universidades que manejan sustancias estupefacientes, psicotrópicos y precursores de uso médico y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria están obligados a llevar libros con las formalidades que se establece en el presente capitulo , el registro de sus existencias así como la contabilidad relativa a su consumo De Control de Estupefacientes De Control de Psicotrópicos
  • 64. -Cantidad y concentración del medicamento con contenido de estupefaciente dispensado -Nombre del prescriptor -Nombre del paciente -Cantidad de estupefacientes empleada en la preparación de fórmulas magistrales, si fuere el caso -Número de la receta especial y fecha en que se efectúa la dispensación del producto o la preparación de la fórmula magistral. LIBROS DE CONTROL (Art. 47°) ( ESTUPEFACIENTES ) FARMACIAS - BOTICAS - SERVICIOS DE FARMACIA DATOS DEL REGISTRO -Nombre o razón social del proveedor(NºFact)
  • 65. MODELO DE LLENADO DEL LIBRO DE NARCOTICOS ESTABLECIMIENTO Botica El Sol Sello FARMACEUTICO Q. F. Juan Reyes salcedo Dirección de Droga Año de 2007 Folio Nº 01 Petidina HC Fentanilo 0 Morfina 0.01 Mes Día ESPECIFICACION Amp Amp Amp DEBE HABER DEBE HABER DEBE HABER Enero 10 Corporación Medco S.A.C/Fact.No 00230461 120 50 10 Enero 10 Dr. Pedro Rojas/Pac. Gustavo Díaz R.Rp0051862 5 Enero 12 Dr. Agusto Díaz T/Pac.Hector Díaz R. RP.0051863 3 Enero 14 Corporacion Medco S.A.C/Fact. No 00324550 40 Febreo 15 Dr. Carlos Díaz R./Pac. Wiliam Sanchez L.Rp. 0051864 4 Febrer 27 Dr. Sixto Izaguirre/Pac. Ivan sanchez L. Rp.0051865 3 Febrer 28 Dr. Segundo Sánchez F./Pac. Alex Díaz M.Rp.0051865 3 Febrer 28 Dr. Carlos Mego S./Pac. Miriam sanchez B.R.p. 0051866 3 Marzo 1 Dr. Jesús Espinoza M./Pac. Pedro campos H.Rp.0051867 6 Marzo 5 Dr. Diego Velázquez Rojas/Pac. Luis Csatro Rp.0051869 5 Marzo 5 Dra. Dina Díaz/Pac. Sonia Días R. Rp.0051869 10 Marzo 6 SandersonS.A/Fact. Nº 00324578 15 Marzo 7 Dra. Vanesa Rojas P./Pac. Daniel Lopez M. R.P. 00334587 5 4 Marzo 7 Total Van 120 19 90 15 25 17
  • 66. MODELO DE LLENADO DEL LIBRO DE NARCOTICOS ESTABLECIMIENTO Botica El Sol Sello FARMACEUTICO Q. F. Juan Reyes salcedo Dirección de Drogas Año de 2007 Folio Nº 02 Petidina HCL 1 Fentanilo 0.05 Morfina 0.01 g Mes Día ESPECIFICACION Amp Amp Amp DEBE HABER DEBE HABER DEBE HABER Marzo 7 Total Vienen 120 19 90 15 25 17 Marzo 10 Dr. Carlos Díaz Z(C.M.P 1425)Pac. Paul Díaz 12 Marzo 20 Dr. Elias Saenz(C.M.P3024) Pac. David Esp. 3 marzo 25 Factura Nº 2635/Medco 50 Marzo 31 BALANCE TRIMESTRE 2003 120 31 140 15 25 20 MARZO 31 SALDOS 89 125 5
  • 67. Se realiza mediante supervisiones periódicas a los laboratorios , droguerías, farmacias, boticas y servicios de farmacia a fin de verificar que dichas sustancias y/o medicamentos sean utilizados con fines médicos o científicos ACCIONES FISCALIZACION SANITARIA (Art 59°)
  • 68. ACCIONES A TOMAR EN CASO DE ROBO, SINIESTRO O MERMA DE SUSTANCIAS CONTROLADAS Se debe proceder a lo siguiente: • Denuncia pol • Comunicar icial a la DIGEMID o DIREMID adjuntando la correspondiente copia de la denuncia La DIGEMID o la DIREMID luego de la evaluación autoriza el descargo del faltante en los libros correspondientes.
  • 69. DESTRUCCION DE SALDOS DESCARTABLES Si se trata de estupefacientes-psicotropicos las Farmacias, Boticas y Servicios de Farmacia deberán entregarlos a la DIGEMID o a la DIREMID cuando corresponda para su custodia y posterior destrucción. Los establecimientos que tuvieran en existencia sustancias o medicamentos controlados que hubieran sido declarados fuera de uso por deterioro o por vencimiento, deben solicitar a la DIGEMID o la DIREMID su destrucción respectiva. Requisitos: Solicitud dirigida a la DIGEMID o DIREMID (Firmados por el Químico Farmacéutico Regente) Relación de productos a destruir Devolución de las sustancias * El trámite es gratuito ESTUPEFACIENTES-PSICOTROPICOS