Este documento presenta información sobre la actualización de la norma ISO 9001:2015. Explica los principales cambios realizados en la norma, incluyendo una nueva estructura y enfoque basado en riesgos. También describe conceptos clave como calidad, sistemas de gestión de calidad, principios de gestión de calidad, enfoque basado en procesos y el ciclo PHVA. El objetivo es ayudar a las organizaciones a comprender mejor los requisitos de la norma ISO 9001:2015.
Demuestre de manera simplificada a los operadores lo que se debe realizar con la ISO 9001:2015, y ejemplifique algunos eventos para que le den la importancia de mantener sus lugares en orden y usted mismo recuerde de que trata la mejora.
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Guía de inducción para conocer los principios y fundamentos de los Sistemas de Gestión de Calidad Familia ISO 9000
Principios, Fundamentos, Términos y Definiciones NMX-CC-9000-IMNC-2005 y 9001:2008
Esta es una presentación que dimos en Nov 2010 frente a la CANACINTRA de Chihuahua, México. Es una introducción de ISO 9001:2008 para los Empresarios PYME.
Las capacidades sociomotrices son las que hacen posible que el individuo se pueda desenvolver socialmente de acuerdo a la actuación motriz propias de cada edad evolutiva del individuo; Martha Castañer las clasifica en: Interacción y comunicación, introyección, emoción y expresión, creatividad e imaginación.
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3. 3Présentation Bureau Veritas _ 2016
Objetivo de la sesión
► Comprender el concepto de calidad en su
evolución hacia los sistemas de gestión.
► Conocer y comprender los principios de la
gestión de la calidad.
► Conocer la nueva estructura y cambios de
la norma ISO 9001:2015.
► Interpretar los requisitos de la norma ISO
9001: 2015.
► Conocer los beneficios de gestionar la
calidad con un enfoque sistémico.
•Video N°
01
5. 5Présentation Bureau Veritas _ 2016
Presentación del participante
►Nombre completo.
►Cargo y área dentro de su organización.
►Expectativas del curso.
7. 1. Introducción
Modelo de un sistema de gestión de la calidad
Método PHVA
Enfoque basado en el riesgo
Estructura de alto nivel de la norma ISO 9001
8. 8Présentation Bureau Veritas _ 2016
1. Generalidades
► ¿Qué significa Calidad?
► Grado en el que un conjunto de
características (3.10.1) inherentes de un
objeto (3.6.1) cumple con los requisitos
(3.6.4)
(3.6.2, ISO 9001:2015)
9. 9Présentation Bureau Veritas _ 2016
1. Introducción - Generalidades
Características: Rasgo diferenciador.
Objeto: Entidad, item, cualquier cosa que puede percibirse o
concebirse. Ej: producto, servicio, procesos, persona,
organización, sistema, recurso.
Requisitos: Necesidad o expectativa que está establecida,
generalmente implícita u obligatoria.
10. 10Présentation Bureau Veritas _ 2016
1. Introducción - Generalidades
¿Qué significa Sistema de Gestión ?
► Conjunto de elementos de una organización (3.01)
interrelacionadas o que interactúan para establecer
políticas (3.07), objetivos (3.08) y procesos (3.12) para
lograr los objetivos.
(ISO 9001:2015)
13. 13Présentation Bureau Veritas _ 2016
1. Estrategias
► Estrategia: Actividades planificadas para lograr un objetivo (3.8).
► Adoptar un sistema de gestión de la calidad debería ser una decisión
estratégica en una organización.
► El diseño y la implementación del sistema de gestión de la calidad de
una organización están influenciadas por el contexto de la
organización y por los cambios en ese contexto.
14. 14Présentation Bureau Veritas _ 2016
1. Introducción – Estrategias
► Contexto de la organización: Entorno empresarial. Combinación de
los factores internos y externos que pueden afectar al enfoque de una
organización (3.01) a sus productos (3.47), servicios (3.48) e
inversiones y partes interesadas (3.02).
► El contexto de una organización puede incluir:
factores internos y factores externos, como:
Cultura de la organización Condiciones socioeconómicas
15. 15Présentation Bureau Veritas _ 2016
1. Introducción – Estrategias
► ¿Por qué las Organizaciones implementan un SGC?
► Porque necesitan demostrar su capacidad para proporcionar de forma
coherente un producto o servicio que satisfaga los requisitos del
cliente y los legales y sus reglamentarios aplicables y
► Aspiraran aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación
eficaz del sistema incluidos los procesos para la mejora continua del
sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del
cliente y los legales y reglamentarios aplicables .
16. 16Présentation Bureau Veritas _ 2016
1. Estructura de la serie ISO 9000
► ¿Qué es ISO?
“International Organization for
Standardization”
Fundada en 1947 con sede central en Ginebra (Suiza)
Integrada por cuerpos de estandarización de
más de 170 países
Promueve el desarrollo de la estandarización
Más de 19 000 estándares publicados
Comité ISO/TC 176 desarrolla, emite y difunde
los documentos ISO sobre Gestión de Calidad.
17. 17Présentation Bureau Veritas _ 2016
1. Estructura de la serie ISO 9000
Evolución de la familia ISO 9000
Año 1986/87 Año 1994 Año 2000
Año 2005/
08/09
En vigencia
Fundamentos
y
Vocabulario
ISO 8402:86 ISO 8402:94 ISO 9000:2000 ISO 9000:2005 ISO 9000:2015
Requisitos
ISO 9001:87
ISO 9002:87
ISO 9003:87
ISO 9001:94
ISO 9002:94
ISO 9003:94
ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
Directricespara
lamejoradel
desempeño
ISO 9004:87 ISO 9004-1:94 ISO 9004:2000
ISO 9004:2009 (gestión para el
éxito sostenido – enfoque de
gestión de la calidad)
18. 18Présentation Bureau Veritas _ 2016
Metrología
FAMILIA DE NORMAS ISO SERIE 9000
9000
9001 Requisitos
9004
10012
19011
Auditorias
Terminología y Conceptos
Lineamientos y Directrices
19. 19Présentation Bureau Veritas _ 2016
1. Introducción – Estructura de la serie ISO 9000
¿Qué es ISO 9001:2015?
¿Una aspirina?
¿La solución a todos los
problemas?
¿Burocracia?
¿Recorte de personal?
¿Una moda?
Es un modelo de gestión de calidad certificable!
20. 20Présentation Bureau Veritas _ 2016
1. Estructura de la serie ISO 9000
► ISO 9001 proporciona lineamientos para definir y
estructurar las herramientas que permitirán a las
organizaciones gestionar la calidad de sus
productos y/o servicios de acuerdo a sus propias
necesidades.
21. 21Présentation Bureau Veritas _ 2016
1. Principios de la gestión de la calidad
Sistema de gestión de la calidad
Enfoquealcliente
Liderazgo
Compromisodelas
personas
Enfoqueaprocesos
Mejora
Tomadedecisiones
basadaenla
evidencia
Gestióndelas
relaciones
Principios de la gestión de la calidad
22. 22Présentation Bureau Veritas _ 2016
1. Introducción – Principios de la gestión de la calidad
► Enfoque al cliente:
► Una organización logra el éxito cuando…
… Atrae y conserva la confianza de sus clientes y de otras parte
interesadas.
23. 23Présentation Bureau Veritas _ 2016
Parte Interesada
Persona u organización que puede afectar o
verse afectada o percibirse como afectada
por una decisión o actividad
Ejemplo: proveedores, propietarios, empleados, banca,
gremios, sindicato, grupos de presión u otros.
Req. 3.2.3 ISO 9000:2015
24. 24Présentation Bureau Veritas _ 2016
La organización debe conocer:
¿Quién es su cliente?
¿Cuántos tipos de clientes tiene? ¿Cuáles son
sus necesidades? ¿Cuáles son las
expectativas del cliente?
¿Quienes son sus Partes Interesadas (PI)
pertinentes en el SGC? Requisitos de las PI?
ENFOQUE EN EL CLIENTE
25. 25Présentation Bureau Veritas _ 2016
1. Introducción – Principios de la gestión de la calidad
► Liderazgo:
► Los dirigentes han de establecer las condiciones en que las personas
de la organización se implican en los logros de los objetivos de la
empresa.
Es necesario que la organización pueda alinear sus estrategias, políticas,
procesos y recursos para conseguir sus objetivos.
26. 26Présentation Bureau Veritas _ 2016
1. Introducción – Principios de la gestión de la calidad
► Participación del personal:
► Es imprescindible que la organización cuente con personas
competentes y comprometidas en la labor de mejorar la capacidad de
crear valor en la organización.
Para una administración eficaz y eficiente es importante la implicación y
respeto de todos los niveles de la organización. Facilitan esta tarea, la
mejora de habilidades y los conocimientos entre otros aspectos.
27. 27Présentation Bureau Veritas _ 2016
1. Introducción – Principios de la gestión de la calidad
► Enfoque basado en procesos:
► Los resultados coherentes y previsibles se logran con mayor eficacia y
eficiencia cuando se entienden las actividades y se gestionan como
procesos interrelacionados que funcionan como un sistema coherente.
El sistema de gestión de la calidad se compone de procesos
interrelacionados. La comprensión de cómo se llega a los resultados
permite optimizar el rendimiento de la organización.
28. 28Présentation Bureau Veritas _ 2016
1. Introducción – Principios de la gestión de la calidad
► Mejora:
► Las organizaciones exitosas cuentan con el enfoque en la mejora
continua.
La mejora es indispensable para mantener el rendimiento de una
organización, reaccionar a los cambios internos y externos y crear
nuevas oportunidades.
29. 29Présentation Bureau Veritas _ 2016
1. Introducción – Principios de la gestión de la calidad
► Toma de decisiones basada en evidencia:
► Las decisiones que se toman basadas en el análisis y evaluación de
datos e información son más propensas a conseguir los resultados
deseados.
La toma de decisiones implica cierta incertidumbre y subjetividad. Es
imprescindible llevar el análisis a la mayor objetividad y confianza posible
para tomar la decisión correcta.
30. 30Présentation Bureau Veritas _ 2016
1. Introducción – Principios de la gestión de la calidad
► Gestión de las relaciones:
► Para el éxito sostenido, las organizaciones deben gestionar sus
relaciones con las partes interesadas, como por ejemplo los
proveedores.
Las partes interesadas influyen en el desempeño de una organización. El
éxito sostenido es más probable que sea logrado cuando una
organización gestiona las relaciones con sus partes interesadas para
optimizar el impacto en su desempeño.
31. 31Présentation Bureau Veritas _ 2016
1. Introducción – Principios de la gestión de la calidad
Taller N°1 – Principios de la Gestión de la Calidad:
► Se forman grupos (máximo 4 personas por grupo) y por turno
tendrán que responder.
► Si el equipo en turno acierta, gana un punto, de lo contrario se
transfiere la pregunta al siguiente grupo.
► El grupo que mayor puntaje obtuvo, gana.
Tiempo: 20 minutos.
32. 32Présentation Bureau Veritas _ 2016
1. Introducción – Enfoque basado en procesos
► Un proceso es un conjunto de actividades que están
interrelacionadas y que pueden interactuar entre sí. Estas
actividades transforman los elementos de entrada en resultados,
para ello es esencial la asignación de recursos.
ENTRADAS PROCESO SALIDAS
Necesidades
del Cliente
Satisfacción
del Cliente
33. 33Présentation Bureau Veritas _ 2016
1. Introducción – Enfoque basado en procesos
► Los procesos constan de:
Elementos de entrada y salida, (tangibles o intangibles).
Clientes y partes interesadas, ellos son los que definirán los resultados que
requiere un determinado proceso.
Sistemas de medición (controles). Cualquier resultado debería ser analizado para
poder determinar si existe necesidad de aplicar algún tipo de acción correctiva o
de mejora.
Recursos asignados.
Eventos y
riesgos
Eventos y
riesgos
Entradas Salidas
Retroalimentación
34. 34Présentation Bureau Veritas _ 2016
NOMBRE DEL PROCESO
NOMBRES DE LOS SUBPROCESOS-
RECURSOS
PERSONAL:
FINANCIEROS:
RESTRICCIONES:
PROVEEDORES
INSUMOS
CLIENTES
INTERNOS:
FINALES:
PRODUCTO / SERVICIO
LIMITES DEL PROCESO
INICIO:
FIN:
PROPIETARIO DEL PROCESO
INSTALACIONES:
EQUIPOS:
TECNOLOGÍA:
HOJA DE CARACTERIZACIÓN DEL PROCESO
ENFOQUE A PROCESOS
RIESGO DEL PROCESO
36. 36Présentation Bureau Veritas _ 2016
1. Introducción – Enfoque basado en procesos
► Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar
37. 37Présentation Bureau Veritas _ 2016
1. Enfoque basado en procesos
► Beneficios:
Lograr los resultados deseados previstos mediante la
integración y alineación de los procesos.
Ayudar a focalizar los esfuerzos en la eficacia y eficiencia de
los procesos.
Aportar confianza a los clientes y demás partes interesadas
en cuanto al desempeño de la organización, y la clarificación
de sus responsabilidades.
Ofrecer transparencia en las operaciones de la organización.
Proporcionar mejores resultados, más coherentes y
predecibles.
Facilitar oportunidades para priorizar las iniciativas de mejora,
lo que consigue estimular la participación del personal y la
clarificación de sus responsabilidades.
39. 39Présentation Bureau Veritas _ 2016
1. Método PHVA
ENFOQUE PHVA
A
VH
P
PLANEAR
VERIFICARHACER
ACTUAR
¿Qué hacer?
¿Cómo hacerlo?
Hacer lo
planificado
¿Las cosas pasaron
según se planificaron?
¿Cómo mejorar la
próxima vez?
40. 40Présentation Bureau Veritas _ 2016
1. Método PHVA
► Representación esquemática de un único proceso
dentro del sistema
41. 41Présentation Bureau Veritas _ 2016
ENFOQUE BASADO EN EL RIESGO EN EL PHVA
ISO 9001:2015
PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGOS
• Determinar riesgos y oportunidades y planificar acciones (Cap. 4)
• Liderazgo para asegurar que se determinan riesgos y oportunidades (Cap. 5)
• Implementar acciones para tratar riesgos y oportunidades (Cap. 6)
• Evaluar la eficacia de estas acciones (Cap. 6)
• Considerar riesgos asociados con productos y servicios, cuando existan
actividades posteriores a la entrega de productos y servicios (Cap. 8)
• En la revisión por la Dirección incluir la revisión de la eficacia de las acciones
tomadas para tratar riesgos y oportunidades (Cap. 9)
42. 42Présentation Bureau Veritas _ 2016
ENFOQUE BASADO EN EL RIESGO EN ISO 9001:2015
PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO (0.3.3 ISO 9001:2015):
► Ha estado implícito en otras ediciones de la norma. Por
ejemplo en las acciones preventivas. Ahora se hace mas
explicito en el sistema.
► Abordar los riesgos, como las oportunidades, aporta a alcanzar
mejores resultados y prevenir los efectos negativos de los
mismos.
► La Oportunidad, es una situación favorable para lograr un
resultado previsto. Por ejemplo: nuevos clientes, nuevo marco
legal, nuevos productos, otros.
43. 43Présentation Bureau Veritas _ 2016
Enfoque basado en el riesgo
► El riesgo es el efecto de la incertidumbre sobre el
resultado esperado.
► El enfoque basado en riesgo
significa considerar el riesgo
cualitativamente (y dependiendo del
contexto de la organización
cuantitativamente) al definir el rigor y
el grado de formalidad necesario
para planificar y controlar el sistema
de gestión de calidad, así como los
procesos y actividades que lo
componen.
44. 44Présentation Bureau Veritas _ 2016
1. Estructura de alto nivel ISO 9000
►El objetivo de cambio en la estructura de las normas de
gestión, HLS, responde a:
Incrementar la compatibilidad e integración con otros
esquemas del Sistema de Gestión.
Mejorar la coherencia y la alineación de las Normas de
Sistemas de Gestión ISO.
Actualmente la ISO 9001:2015 se encuentra vigente desde el 23 de
septiembre del 2015.
45. 45Présentation Bureau Veritas _ 2016
1. Estructura de alto nivel ISO 9000
► La estructura de la nueva ISO 9001:2015 ahora es:
1. Alcance
2. Referencias Normativas
3. Términos y Definiciones
4. Contexto de la Organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Soporte
8. Operación
9. Evaluación del Desempeño
10.Mejora
46. 2. Norma ISO 9001:2015
1. Objetivo y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
47. 6. Planificación para el sistema de
gestión de la calidad
7. Soporte
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10.Mejora
2. Norma ISO 9001:2015
48. 48Présentation Bureau Veritas _ 2016
2. Requisito 1
1. Objetivo y campo de aplicación
Cumplimiento con los
requisitos del cliente,
legales y
reglamentarios
Aplicable a
cualquier
organización
Aumentar la
satisfacción del
cliente.
Nota 1: “producto” o
“servicio” es aplicado
únicamente a
productos o servicios
destinados a un cliente
o solicitados por él.
49. 49Présentation Bureau Veritas _ 2016
2. Requisito 2
2. Referencias normativas
Hace referencia a la norma ISO 9000:2015
50. 50Présentation Bureau Veritas _ 2016
2. Requisito 3
Cambios resaltantes en la terminología
ISO 9001:2008
Producto
Exclusiones
Procedimientos y
registros
Ambiente de
Trabajo
Productos
comprados
Proveedores
ISO 9001:2015
Productos y servicios
No se usa (ver anexo A.5 –
aplicabilidad)
Información documentada
Ambiente para la operación
de los procesos
Productos y servicios
suministrados externamente
Suministradores externos
52. 52Présentation Bureau Veritas _ 2016
2. Requisito 3
Taller N°2 – Términos y definiciones
Formados en grupos deben acumular puntos
identificando el requisito a la cual pertenece la
definición.
El equipo en turno, tiene 30 segundo para
identificar la respuesta, si no la identifica o se
equivoca no acumula punto.
El equipo que acumuló mayor
puntaje gana.
Tiempo: 45 minutos.
53. 53Présentation Bureau Veritas _ 2016
ISO 9001:2008
1. Objetivo y campo de
aplicación
2. Normas para la consulta
3. Términos y definiciones
4. Sistema Gestión de la
Calidad
5. Responsabilidad de
Dirección
6. Gestión de los recursos
7. Realización del producto
8. Medición, análisis y
mejora
ISO 9001:2015
1. Objetivo y campo de
aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la
organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del
desempeño
10. Mejora
Diferencias en la estructura
54. 54Présentation Bureau Veritas _ 2016
Matriz de
correlación
International Organization for Standardization
BIBC II, Chemin de Blandonnet 8 , CP 401, 1214 Vernier, Geneva , Switzerland
Tel: +41 22 749 01 11, Web: www.iso.org
ISO 9001:2015 to ISO 9001:2008
Correlation Matrix
ISO 9001:2015 ISO 9001:2008
1 Scope 1 Scope
1.1 General
4 Context of the organization 4 Quality management system
4.1 Understanding the organization and its
context
4 Quality management system
5.6 Management review
4.2 Understanding the needs and expectations
of interested parties
4 Quality management system
5.6 Management review
4.3 Determining the scope of the quality
management system
1.2 Application
4.2.2 Quality manual
4.4 Quality management system and its
processes
4 Quality management system
4.1 General requirements
5 Leadership 5 Management responsibility
5.1 Leadership and commitment 5.1 Management commitment
5.1.1 General 5.1 Management commitment
5.1.2 Customer focus 5.2 Customer focus
5.2 Policy 5.3 Quality policy
5.2.1 Establishing the Quality Policy 5.3 Quality policy
5.2.2 Communicating the Quality Policy 5.3 Quality policy
5.3 Organizational roles, responsibilities and
authorities
5.5.1 Responsibility and authority
5.5.2 Management representative
5.4.2 Quality management system planning
6 Planning 5.4.2 Quality management system planning
6.1 Actions to address risks and opportunities 5.4.2 Quality management system planning
8.5.3 Preventive action
6.2 Quality objectives and planning to achieve
them
5.4.1 Quality objectives
6.3 Planning of changes 5.4.2 Quality management system planning
7 Support 6 Resource management
7.1 Resources 6 Resource management
7.1.1 General 6.1 Provision of resources
7.1.2 People 6.1 Provision of resources
7.1.3 Infrastructure 6.3 Infrastructure
7.1.4 Environment for the operation of processes 6.4 Work environment
7.1.5 Monitoring and measuring resources 7.6 Control of monitoring and measuring
equipment
7.1.5.1 General 7.6 Control of monitoring and measuring
equipment
Fuente:
www.iso.org/tc176/sc02/public
55. 55Présentation Bureau Veritas _ 2016
•Contexto
de la
organización
Liderazgo Planificación
Apoyo
Operación
Evaluación de
desempeño
Mejora
4.1 Comprensión
de la organización y
su contexto
4.2 Necesidades y
expectativas de las
partes interesadas
4.3 Alcance
del SGC
4.4 SGC y sus
procesos
5.1 Liderazgo y
compromiso
5.2 Política de
calidad
5.3 Roles,
responsabilidades
y autoridades
6.1 Acciones para
abordar los
riesgos y
oportunidades
6.2 Objetivos y
planificación
7.1 Recursos
7.2
Competencia
7.3 Conciencia
7.4
Comunicación
7.5 Información
documentada
8.1 Planificación
y control
8.2 Requisitos para
los productos y
servicios
9.1
Seguimiento
medición,
análisis y
evaluación.
9.2 Auditoría
interna
9.3 Revisión
por la dirección
10.1
Generalidades
10.3 Mejora
continua
4
5
6
7
8 9 10
6.3 Planificación
de los cambios
8.3 Diseño y
desarrollo de los
productos y servicios
8.4 Control de los
productos y servicios
producidos
|externamente
8.5 Producción y
provisión de
servicios
8.6 Liberación de
productos y
servicios
8.7 Control de las
salidas no
conformes
Estructura HLS ISO 9001: 2015
10.2 No
conformidad y
acciones
correctivas
57. 57Présentation Bureau Veritas _ 2016
La herramienta que la organización aplique para el análisis del
contexto y como este afectara el SGC, puede variar . Ej:
Planeamiento Estratégico
PASO 01: ESTABLECER EL TIEMPO DE PLANEACION
HORIZONTE DEL TIEMPO DE LA PLANEACIÓN
Seleccionar el escenario. El tiempo de planeación.
PASO 02: DEFINIR LOS VALORES DE LA EMPRESA
Ejemplo:
Identidad
Innovación
Solidaridad
Libertad
2. Requisito 4
58. 58Présentation Bureau Veritas _ 2016
PASO 03: DEFINIR VISION Y MISION
2. Requisito 4
PASO 04: ANALISIS DE LA SITUACION ACTUAL
Recolectar información real y estadística de entidades
especializadas.
ANALISIS SITUACIONAL
• Análisis del ámbito económico
• Situación del comercio exterior
• Análisis del ámbito Político – Legal
• Análisis del ámbito tecnológico
• Ámbito Socio – Cultural
Análisis del Sector: proveedores, clientes, competidores
59. 59Présentation Bureau Veritas _ 2016
PASO 05: ANALISIS DE FACTORES EXTERNOS
Oportunidades - Ejemplo:
• Crecimiento económico global
• El impulso de las exportaciones peruanas
Amenazas – Ejemplo:
• Vulnerabilidad de los ingresos por efecto del ciclo económico que
condiciona la decisión de inversión en el sector privado y público.
• La inestabilidad política y la consecuente incertidumbre sobre
cambios en las reglas de juego para la inversión privada (régimen
impositivo, laboral, inestabilidad macroeconómica, etc.).
2. Norma ISO 9001:2015 – Requisito 4
Matriz de Perfil Competitivo (MPC): Con la matriz de perfil competidor (MPC) se
identifica a los principales competidores de la organización, así como sus fortalezas
y debilidades en relación con la posición estratégica de la empresa.
60. 60Présentation Bureau Veritas _ 2016
► PASO 06:
ANÁLISIS Y ELECCIÓN DE LA ESTRATEGIA
Matriz de Fortalezas, Oportunidades, Debilidades y Amenazas
4 tipos de estrategias:
• Estrategias de Fortalezas y Oportunidades (FO): Se utilizan las
fortalezas internas de la empresa para aprovechar las ventajas de las
oportunidades externas.
• Estrategias de Debilidades y Oportunidades (DO): Se intenta
superar las debilidades internas aprovechando las oportunidades externas
clave.
• Estrategias de Fortalezas y Amenazas (FA): Se aprovechan todas las
fortalezas internas para evitar o reducir las Amenazas externas.
• Estrategias de Debilidades y Amenazas (DA): Se intenta reducir las
debilidades internas y evitar las amenazas externas
2. Norma ISO 9001:2015 – Requisito 4
61. 61Présentation Bureau Veritas _ 2016
ESTRATEGICAS FO, DO, FA, DA
FORTALEZAS (F)
1. Sólida posición dominante gracias a las barreras
a la entrada existentes
2. Suficiente capacidad de producción de servicios
para afrontar el crecimiento de la demanda
3. Diversificación de fuentes de ingresos
4. Capacidad de endeudamiento en bancos.
5. Imagen corporativa
6. Sistema de gestión.
7. Know How
DEBILIDADES (D)
1. Concentración en pocos
servicios y pocos
mercados.
2. Falta de una alianza
estratégica con un socio
internacional para
desarrollar nuevos
servicios en los mercados
internacionales.
3. Escasos recursos para el
desarrollo de la empresa.
4. Deficiencias técnicas.
OPORTUNIDADES (O)
1. Crecimiento económico global posibilitando el aumento de
las exportaciones e importaciones del país en la medida
que se desarrollen las relaciones con los mercados
externos
2. El impulso de las exportaciones peruanas
3. Las perspectivas de la firma de los tratados y convenios
comerciales del país con los países del mundo.
4. Mejoramiento de la calidad de los productos peruanos y por ende la
competitividad de las empresas peruanas.
5. Mejoramiento del crecimiento económico del país que posibilita la
importación de bienes de capital y bienes de consumo.
6. Construccion Interoceanica
7. Reconversion Energetica por efecto del gas Natural
ESTRATEGIA FO
1. Ganar participación en el mercado (F3, F4, F5, F7,
O1, O2, O3, O5)
2. Servicios con valor agregado (F2, F4, F6, F7, O3,
O4)
3. Ingreso al mercado global (F5, 03, O4)
4. Apuntar al liderazgo del sector como operador
logistico (F1, F4, F5, F6, F7, 03, 04 O5)
5. Mejoramiento del producto (F7,F6,F4, F2,
O1,O2,O5) TENIENDO EN CUENTA UN RODUCTO
OPERATIVAMENTE con resultados positivos y
poder aprovechar adecuadamente las
oportunidades que nos ofrece el creciente mercado
global que es ampliamente competitivo es necesario
mejorar el producto actual , las oportunidades que
ofrece el mercadol expige un producto ampliamente
competitivo y en constante mejoramiento por ello
que el Know How debe revisarse y mejorarse.
ESTRATEGIA DO
1. Socio estratégico internacional (D2,
O3)
2. Desarrollos de nuevos servicios
para el mercado nacional (D1, D3,
O3).
3. Ampliación de mercado nacional
mediante la descentralización
corporativa (D1, O1, O2, O3, O5).
4. Crear una unidad orgánica de RR.
HH. (D4, O4)
5. Forjar el cambio y la delegación de
funciones en Operaciones (D4, O4)
AMENAZAS (A)
1. Vulnerabilidad de los ingresos por efecto del ciclo
económico que condiciona la decisión de inversión en el
sector privado y público.
2. La inestabilidad política y la consecuente incertidumbre
sobre cambios en las reglas de juego (leyes) para la
inversión privada (régimen impositivo, laboral,
inestabilidad macroeconómica, etc.).
3. Crecimiento de las exportaciones e importaciones
peruanas en base al discreto manejo de las personas que
gestionan la economía peruana.
4. El posible ingreso de nuevos competidores, que
promuevan nuevos servicios logísticos.
5. Riesgo de compensación por las demandas sociales.
6. Crisis Energetica (Alza de precio internacional e interno
del petróleo)
7. Deterioro del Medio Ambiente.
ESTRATEGIA FA
1. Desarrollar unidades estratégicas de negocios
(F1, F2, F6, A1, A2)
2. Diversificación de riesgos – Reducción de riesgo
(F2, F3, F6, A1, A2, A5, A6).
3. Consolidar imagen y posicionamiento
corporativo (F4, F5, F6, A4)
ESTRATEGIA DA
1. Balance de línea de los
procesos a fin de solventar
el cuello de botella de
Operaciones (D4, A4)
2. Capacitar al personal
directivo y de mando medio
(D3, D4, A1, A4)
2. Requisito 4
62. 62Présentation Bureau Veritas _ 2016
► PASO 07: DETERMINACION DE ESTRATEGICAS
2. Norma ISO 9001:2015 – Requisito 4
Resumen de las Estrategias
Matriz
Capacitar al
personal
directivo y de
mando medio
Balance de línea
de los procesos
a fin de solventar
el cuello de
botella de
Operaciones
Crear una
unidad orgánica
de RR. HH.
Ampliación de
mercado nacional
mediante la
descentralización
corporativa
Socio estratégico
internacional
FODA X X X X X
PASO 8: DETERMINACION DE OBJETIVOS ESTRATEGICOS
• Orientación hacia el cliente
• Productividad laboral
• Procesos y calidad
• Conocimiento del entorno
63. 63Présentation Bureau Veritas _ 2016
PASO 09: DETERMINACION DE PROGRAMA DE OBJETIVOS
ESTRATEGICOS
PROGRAMA DE OBJETIVOS/METAS del SGC, SEGÚN PLAN ESTRATEGICO:
OBJETIVO
ESTRATEGICO
OBJETIVO
ESPECIFICO
INDICADOR ACTIVIDADES RESPONSABLE RECURSOS PLAZO
2. Norma ISO 9001:2015 – Requisito 4
64. 64Présentation Bureau Veritas _ 2016
2. Requisito 4
Debido a su impacto o impacto potencial en la capacidad de la
organización de proporcionar de forma coherente productos y servicios
que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
aplicables a la organización, la organización debe determinar:
a) Las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la
calidad.
b) Los requisitos de estas partes interesadas que son pertinentes para el
sistema de gestión de calidad.
La organización debe realizar el seguimiento y la revision de la
información sobre estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes.
66. 66Présentation Bureau Veritas _ 2016INSPECTORATE SERVICES PERÚ S.A.C.
• ¿Qué personas o grupos pueden afectar o verse afectados por las
operaciones de la organización para entregar nuestros productos y
servicios?
• ¿Con quiénes tiene la organización responsabilidades legales o
financieras que pudieran afectar la entrega oportuna de nuestros
productos y servicios?
• ¿Qué personas o grupos tienen influencia sobre el cumplimiento de
los requisitos relacionados con nuestros productos y servicios?
2. Norma ISO 9001:2015 – Requisito 4
4. Contexto de la Organización:
67. 67Présentation Bureau Veritas _ 2016INSPECTORATE SERVICES PERÚ S.A.C.
¿En qué medida afecta o puede afectar cada parte interesada a las actividades
de mi organización para proporcionar productos y servicios que cumplan
requisitos del cliente, así como los requisitos legales y reglamentarios?
¿En qué medida afecta o puede afectar mi organización a estas partes
interesadas?
Categoría Parte interesada Temas de interés
Para la Parte
Interesada
Para la
Organización
Proveedores Proveedores de materias
primas
Proveedores de servicios de
calibración
Proveedores de servicios de
limpieza
Clientes Distribuidores
Minoristas
Consumidores
Instituciones públicas Municipalidades
2. Norma ISO 9001:2015 – Requisito 4
68. 68Présentation Bureau Veritas _ 2016INSPECTORATE SERVICES PERÚ S.A.C.
•Identifique necesidades y expectativas de cada parte interesada con respecto al SGC de
la organización, las cuales podrá obtener del análisis previo sobre temas de interés.
Categoría Parte interesada Temas de interés Requisitos de las partes
interesadas
(Necesidades y Expectativas)
Para la Parte Interesada Para la Organización
Propiedad Junta de Directores Suficientes beneficios para retornar
inversión.
Recibir recursos
necesarios para
ofrecer mejores
servicios
Retorno de la inversión adicional a
través de los recursos brindados
para la implementación del SGC.
Estado Superintendencia de
Banca, Seguros y
Administradoras
Privadas de Fondos
de Pensiones SBS
Que cumplan la inscripción en el
registro de empresas y personas que
efectúan operaciones financieras o de
cambio de moneda, así como la
legislación relacionada con ella.
Cumplir con los
requerimientos legales
para evitar el cierre del
local
Colaboradores Cajeros Pago a tiempo Puntualidad y
disminución de faltas
Pagos a tiempo y de acuerdo a ley
Supervisores Capacitación sobre el servicio Poca rotación Mayor capacitación
Clientes Nacionales Rapidez en el servicio Captar mayor número
de clientes, ofreciendo
mejores de opciones
de tipo de cambio
Extranjeros Rapidez en el servicio
Que conozcan su idioma
Obtener tipo de moneda que buscan
Comunidad Local Lima Airport Partners Que cumplan requisitos contractuales
y reglamentarios
Cumplir con los
requerimientos
reglamentarios para
evitar cierre del local
2. Norma ISO 9001:2015 – Requisito 4
69. 69Présentation Bureau Veritas _ 2016
Taller N°3 – Partes interesadas
Identificar quienes son las partes interesadas de la
organización en la que trabajan y determinar los
requisitos que deben cumplir.
Tiempo: 30 minutos.
2. Requisito 4
70. 70Présentation Bureau Veritas _ 2016
2. Requisito 4
Alcance
del SGC
Productos y
servicios
4.2 Requisitos (del
cliente, legales y
reglamentarios)
4.1 Externos e internos
71. 71Présentation Bureau Veritas _ 2016
2. Requisito 4
4. Contexto de la Organización:
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
1.2 Justificar exclusiones, pero
referente solo al capítulo 7.
Considerar: 4.1, 4.2, tipo de
Productos y Servicios y
justificación sobre los requisitos
que no aplican.
4.2.2, el alcance y exclusiones
debían estar en el Manual de la
Calidad.
Se debe mantener como
información documentada.
72. 72Présentation Bureau Veritas _ 2016
2. Requisito 4
Elemen-
tos de
entrada
Provee-
dor o
cliente
Actividad
/
Respon-
sable
Elemento
de salida
Cliente o
usuario
RECURSOS
RIESGOS
OPORTUNIDADES
73. 73Présentation Bureau Veritas _ 2016
2. Requisito 4
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
4.1 Determinar la
secuencia e interacción
de los procesos
necesarios para el SGC
Mayor detalle para la determinación de los procesos del
SGC; considerando:
• Entradas y salidas.
• Para criterios y métodos se debe incluir: seguimiento,
medición e indicadores,.
• Asignar responsabilidades y autoridades.
• Abordar Riesgos y oportunidades.
• Implementar cambios.
4.2.2, la descripción de la
interacción entre los
procesos incluido en el
Manual de calidad.
Se debe mantener información documentada; y
conservar la información documentada que evidencie la
realización según lo planificado.
74. 74Présentation Bureau Veritas _ 2016
2. Requisito 5
5. Liderazgo:
SGC
Involucrar, dirigir y
apoyar a las
personas, para
contribuir a la eficacia
del SGC
75. 75Présentation Bureau Veritas _ 2016
2. Requisito 5
5. Liderazgo:
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
5.1 proporcionar
evidencia solo de
compromiso hacia el SGC
Demostrar Liderazgo y compromiso sobre el SGC:
• Asumiendo el empoderamiento sobre la eficacia del
SGC.
• La política y objetivos estén alineados al contexto y
plan estratégico.
• Incluye término negocios (ver nota)
• Promoviendo enfoque a procesos y pensamiento
basado en riesgos.
• Incluye importancia del SGC y de las Parte
Interesadas.
• Asegurar que el SGC logre los resultados previstos.
76. 76Présentation Bureau Veritas _ 2016
2. Requisito 5
5. Liderazgo:
Enfoque
al cliente
Aumentar la
satisfacción del
cliente
Determinar y
cumplir
requisitos
Determinar y
considerar: riesgos y
oportunidades que
afectarían a los P & S
77. 77Présentation Bureau Veritas _ 2016
2. Requisito 5
5. Liderazgo:
Marco de referencia para
objetivos
Incluye compromisos de:
* Cumplir requisitos
* Mejora continua del
SGC
Apropiada al
propósito y al
contexto de la
organización, apoye
plan estratégico
Debe estar disponible
para las partes
interesadas como
información
documentada
Política
No solicita que sea
revisada (5.3 e)
78. 78Présentation Bureau Veritas _ 2016
2. Requisito 5
Asegurarse que
el SGC cumple
los requisitos y
de que los
procesos dan lo
previsto
79. 79Présentation Bureau Veritas _ 2016
2. Requisito 6
6. Planificación para el sistema de gestión de la
calidad:
Para:
• Asegurar que el
SGC puede lograr
sus resultados
previstos.
• Prevenir o reducir
efectos indeseados.
• Lograr la mejora
continua.
Debe planificar:
• Acciones para
tratarlos.
• La manera de integrar
e implementar
acciones en sus
procesos.
• La manera de evaluar
loa eficacia.
80. 80Présentation Bureau Veritas _ 2016
► 6.1.1 Al planificar el SGC la organización debe considerar apartado 4.1
(Contexto) y 4.2 (partes interesadas) y determinar los riesgos y
oportunidades que es necesario abordar. Por ejemplo:
- Identificando y analizando las amenazas y oportunidades del contexto,
en la Dirección Estratégica, en el análisis para el SGC.
Requisito 6.1
Acciones para abordar los riesgos y oportunidades
81. 81Présentation Bureau Veritas _ 2016
► 6.1.2 La organización debe planificar la manera de integrar e implementar las
acciones en sus procesos del SGC. Por ejemplo:
Requisito 6.1
Acciones para abordar los riesgos y oportunidades
EVENTO
no esperado
EFECTO RIESGO ACCIONES
82. 82Présentation Bureau Veritas _ 2016
Desviación de lo esperado, ya sea
positivo o negativo.
Los eventos no esperados, podrían acarrear
efectos/riesgos en la gestión. Ej: Cambio de
norma, personal nuevo, inducción parcial,
proveedor nuevo, plazos incumplidos, perdida
de datos, software lento, falta de verificación de
informes, otros.
83. 83Présentation Bureau Veritas _ 2016
CRITERIOS DE CALIFICACIÓN PARA LA MATRIZ DE EVALUACIÓN DE RIESGOS
PASO 1:
Probabilidad
Casi certeza (A) 5 H H E E E
Probable (B) 4 M H H E E
Posible ( C) 3 L M H E E
Improbable (D) 2 L L M H E
Raro ( E) 1 L L M H H
1 2 3 4 5
insignificantes menores moderadas mayores catastróficas Consecuencia
TABLA 01: Probabilidad
NIVEL DESCRIPICIÓN DESCRIPCION DETALLADA
A casi certeza Se espera que ocurra en la mayoria de las circunstancias
B probable Probablemenre ocurriria en la mayoria de las circunstancias
C posible Podría ocurrir en algún momento
D improbable Pudo ocurrir en algún momento
E raro Puede ocurrir sólo en circunstancias excepcionales
TABLA 02: Consecuencia
NIVEL DESCRIPICIÓN
5 Catrastrófica
4 Mayores
3 Moderadas
2 Menores
1 Insignificantes
Estableciendo el nivel del riesgo.
NIVEL DE RIESGO
DESCRIPCION DETALLADA
Enorme pérdida financiera, afecta la imagen de la compania a niel internacional, liberación externa con
efectos nocivos.
Perjucios extensivos, pérdida de la capacidad de producción, liberación externa, pérdida financiera mayor,
afecta la imagen de la compania a nivel nacional
Daños materiales medios, pérdida financiera moderada, liberado localmente contendio con asistencia
externa, afecta la imagen de la compania a nivel local.
Daños materiales menores, liberado localmente se contuvo inmediatamente, pérdida financiera media,
afecta internamente la imagen de la compania.
Sin perjuicios, muy baja o ninguna pérdida financiera, no afecta la imagen de la compania, el proceso no se
ve afectado.
2. Requisito 6
84. 84Présentation Bureau Veritas _ 2016
Fuente: ISO 31000: 2009 Gestión de Riesgos, principios y directrices.
Establece el alcance y criterios para el proceso de
gestión de riesgo…
Eventos y Efectos
Valoración del
riesgo (CxP.…)
Prioridad de
tratamiento
Llegar a riesgos
tolerables y
eficacia.
85. 85Présentation Bureau Veritas _ 2016
Taller N°4 – Pensamiento basado en riesgo
Elegir un proceso de la organización y establecer
cuáles son los principales riesgos de no poder
cumplir con el objetivo del proceso, haciendo uso de
las tablas de evaluación de riesgos determinar
cuales se deben trabajar planteando acciones que
ayuden a minimizar el nivel de riesgo.
Tiempo: 45 minutos.
2. Requisito 6
86. 86Présentation Bureau Veritas _ 2016
2. Requisito 6
Pertinente en relación
a los productos y
servicios, para el
aumento de la
satisfacción del cliente
88. 88Présentation Bureau Veritas _ 2016
•REDUCIR EL
NÚMERO DE
RECLAMOS
•Objetivo
•Meta 1: Reducir en un 5 %
los reclamos por resultados
erróneos.
•Meta 2: Reducir en un 10%
• los reclamos por tiempo
de entrega
•Meta 3: Reducir en un 20%
• los reclamos por facturas
equivocadas
• Objetivos de la Calidad
89. 89Présentation Bureau Veritas _ 2016
• En cada ciclo PHVA se produce mejora
estableciéndose un nuevo estándar
• En cada ciclo EHVA se opera
manteniendo el proceso bajo control
•Objetivo N° 1
•1° ciclo de
•mejora y fijación
•A
•V•H
•P •A
•V•H
•E
•Objetivo N° 2
•2° ciclo de
•mejora y fijación
•A
•V•H
•P •A
•V•H
•E
•Objetivo N° 3
•3° ciclo de
•mejora y fijación
•A
•V•H
•P •A
•V•H
•E
PROCESO DE MEJORA CONTINUA
90. 90Présentation Bureau Veritas _ 2016
PROGRAMA DE GESTIÓN
PERSPECTIVA OBJETIVO INDICADOR FORMULA META
FECHA DE
CUMPLIMIENT
O
FRECUENCIA
DE
MONITOREO
Acciones para la
implementación
del objetivo
Responsab
le
Plaz
o
Recurso
s
Calidad
Satisfacción
del cliente
Encuesta Comercial
(Referencia a la fórmula
o al índice empleado)
83%Cierre de Obra
Trimestral o
conforme a la
duración de la
obra.
Seguridad
Reducir la
accidentabilid
ad en las
obras
Índice de Frecuencia
(Indicar la base
empleada en la fórmula
del indicador. (OSHA))
0,9Cierre de Obra Mensual
Índice de Gravedad
(Indicar la base
empleada en la fórmula
del indicador. (OSHA))
10Cierre de Obra Mensual
Índice de
Accidentabilidad
(Indicar la base
empleada en la fórmula
del indicador. (OSHA))
10Cierre de Obra Mensual
91. 91Présentation Bureau Veritas _ 2016
2. Norma ISO 9001:2015 – Requisito 6
Cuando se
determine
necesidad de
cambios,
considerar
Disponibilidad
de recursos
Asignación de
responsabili-
dades y
autoridades
Integridad
del SGC
El propósito del
cambio y
cualquiera de sus
posibles
consecuencias
92. 92Présentation Bureau Veritas _ 2016
2. Requisito 7
7. Apoyo
7.1.1 Generalidades
7.1.2 Personas
7.1.3 Infraestructura
7.1.4 Ambiente para la operación de los
procesos
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
7.1.6 Conocimientos organizativos
93. 93Présentation Bureau Veritas _ 2016INSPECTORATE SERVICES PERÚ S.A.C.
RECURSOS
7.1.2 Personas
Para asegurarse de que la organización puede
cumplir de manera coherente los requisitos del
cliente y los legales y reglamentarios aplicables,
la organización debe proporcionar las personas
necesarias para la operación eficaz del sistema
de gestión de la calidad, incluidos los procesos
necesarios.
94. 94Présentation Bureau Veritas _ 2016
2. Requisito 7
7. Apoyo:
Determinar
conocimientos
Operación de
los procesos
Lograr
conformidad
de los P&S
96. 96Présentation Bureau Veritas _ 2016
PERFIL DEL PUESTO
Nivel de Competencia Necesaria
Nivel de Competencia Ideal
Capacitación
u otra acción
necesaria
COMPETENCIA Y FORMACIÓN
Determinar la competencia necesaria para el personal que realice tareas cuyo
trabajo afecta el desempeño de calidad y otros.
97. 97Présentation Bureau Veritas _ 2016
2. Requisito 7
Se mantiene:
Tomar acción para adquirir competencia y conservar
evidencias.
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
Determinadas para el personal
que realiza trabajos que afectan a
la conformidad con
los requisitos del producto
Determinadas para las personas que
realizan, bajo control, un trabajo que
afecta al desempeño y eficacia del
SGC
Competencia incluye habilidades Ya no incluye habilidades, una o
mas de estas (educación o formación o
experiencia)
98. 98Présentation Bureau Veritas _ 2016
2. Requisito 7
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
Dentro de la
Organización, general
Ahora se detalla las Internas y
externas
Asegurarse de que se
establecen los procesos de
comunicación apropiados
determinar e implementar
disposiciones eficaces para la
comunicación
Debe determinar las
comunicaciones pertinentes al
SGC que incluya (mas
detallada):
Qué, cuándo, a quién,
cómo comunicar y quién
comunica.
99. 99Présentation Bureau Veritas _ 2016
INFORMACION DOCUMENTADA
7. Soporte
7.5.1 Generalidades (La organización
determina lo necesario para la gestión eficaz)
7.5.2 Creación y actualización
(Identificación, formato, medios de soporte,
revisión y aprobación )
7.5.3 Control de la información
documentada (Disponible para su uso
protegida, almacenamiento, legibilidad,
recuperación, control de cambios, conservación y
disposición )
101. 101Présentation Bureau Veritas _ 2016
2. Requisito 7
ISO
9001:2008
ISO 9001:2015
No se indica Se añade: acceso; preservación de la
legibilidad
Información documentada conservada como
evidencia de conformidad, debe protegerse
contra modificación no intencionada.
102. 102Présentation Bureau Veritas _ 2016
2. Requisito 8
8. Operación:
a) Determinar los
requisitos del producto
y los servicios
Controlar los cambios
planificados y revisar las
consecuencias de los no
previstos
103. 103Présentation Bureau Veritas _ 2016
2. Requisito 8
8. Operación:
8.2.1
Comunicación con
el cliente
8.2.3 Revisión de los
requisitos relacionados
con los productos y
servicios
8.2.2 Determinación de
los requisitos
relacionados con los
productos y servicios
104. 104Présentation Bureau Veritas _ 2016
ISO
9001:2008
ISO 9001:2015
7.2.3 8.2.1 Incluye:
Retroalimentación relativa a P & S.
Manipular o controlar la propiedad del cliente.
Establecer los requisitos para acciones de
contingencia, cuando sea pertinente.
2. Requisito 8
105. 105Présentation Bureau Veritas _ 2016
2. Requisito 8
8. Operación:
8.3.1 Generalidades
8.3.5 Salidas del D&D
8.3.4 Controles del D&D
8.3.6 Cambios del D&D
8.3.2 Planificación
del D&D
8.3.3 Entradas para
el D&D
106. 106Présentation Bureau Veritas _ 2016
2. Requisito 8
•Aplica este
requisito cuando la
organización
adquiere productos
o servicios
suministrados por
proveedores, y
debe controlarlos;
cuando:
107. 107Présentation Bureau Veritas _ 2016
2. Requisito 8
La organización debe establecer y aplicar criterios para:
La evaluación,
La selección,
El seguimiento del desempeño y,
La reevaluación,
de los proveedores externos basándose en su capacidad para
proporcionar procesos o productos y servicios de acuerdo con los
requisitos especificados.
108. 108Présentation Bureau Veritas _ 2016
2. Requisito 8
Se debe considerar:
El impacto potencial de los procesos, productos y servicios
suministrados externamente en la capacidad de la organización de
cumplir de forma coherente los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables.
La eficacia de los controles aplicados por el proveedor externo.
Debe establecer e implementar la verificación u otras
actividades necesarias para asegurarse de que los procesos,
productos y servicios suministrados externamente no afectan
de manera adversa a la capacidad de la organización de
entregar productos y servicios conformes de manera coherente
a sus clientes .
110. 110Présentation Bureau Veritas _ 2016
2. Requisitos del 4 al 7
Taller N°5 – Verdadero o falso
Formados en grupos deben acumular puntos
indicando si el enunciado es verdadero o falso,
como también identificando el requisito a la cual
pertenece.
El equipo en turno, tiene 45 segundo para
identificar la respuesta, si acertó en V o F acumula
un punto y si identifica el requisito, otro punto más.
El equipo que acumuló mayor
puntaje gana.
Tiempo: 30 minutos.
111. 111Présentation Bureau Veritas _ 2016
8.5.1 Control de la producción y de la prestación del
servicio
8.5.2 Identificación y trazabilidad
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o
proveedores externos
8.5.4 Preservación
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
8.5.6 Control de los cambios
2. Requisito 8
112. 112Présentation Bureau Veritas _ 2016
8. Operación:
A aCambio
Revisar y
controlar
Conservar Información
documentada con: cambios,
acciones y personas que
autorizaron el cambio.
2. Requisito 8
113. 113Présentation Bureau Veritas _ 2016
8. Operación:
Se debe
implementar las
disposiciones
planificadas en las
etapas adecuadas para
verificar que se
cumplen los requisitos
de los productos y
servicios.
Debe mantenerse
evidencia de la
conformidad con los
criterios de aceptación
La liberación no debe
llevarse a cabo hasta
que se hayan
completado
satisfactoriamente las
disposiciones
planificadas,
a menos que sea
aprobado de otra manera
por una autoridad
pertinente, o el cliente.
Información documentada
debe proporcionar
trazabilidad a las
personas que han
autorizado la liberación.
2. Requisito 8
114. 114Présentation Bureau Veritas _ 2016
8. Operación:
Se deben asegurar
que lo que no sea
conforme con los
requisitos se identifican y
se controlan para prevenir
su uso o entrega no
intencional.
También aplica a los no
conformes detectados
después de la entrega de
los productos o durante la
provisión del servicio
Se deben tratar por:
a) corrección (verificar
conformidad de los
requisitos),
b) separación,
contención, devolución
o suspensión de la
provisión de los
productos y servicios,
c) informar al cliente,
d) obtener autorización
para aceptación bajo
concesión.
2. Requisito 8
117. 117Présentation Bureau Veritas _ 2016
9. Evaluación del desempeño
b) evaluar y aumentar la satisfacción del cliente.
d) Demostrar que lo planificado se ha implementado
de forma exitosa.
a) Demostrar la conformidad con los requisitos.
Se debe analizar y evaluar los datos y la información
adecuados originados por el seguimiento, la medición y otras
fuentes. Los resultados deben utilizarse para:
c) Asegurar la conformidad y eficacia del SGC
e) Evaluar el desempeño de los procesos.
f) Evaluar el desempeño de los proveedores externos.
g) Determinar las OM dentro del SGC.
2. Requisito 9
118. 118Présentation Bureau Veritas _ 2016
9. Evaluación del desempeño
Se debe llevar a cabo
auditorías internas a
intervalos planificados para
obtener información de:
Mayor detalle en la norma.
2. Requisito 9
119. 119Présentation Bureau Veritas _ 2016
•Se debe considerar:
a) Estado de las acciones de revisiones previas
b) Cambios en las cuestiones externas e
internas pertinentes al SGC.
c) Información sobre desempeño y eficacia del
SGC, incluir tendencias de:
1. satisfacción del cliente y
retroalimentación de PI;
2. Grado en que se han logrado objetivos;
3. Desempeño de procesos y conformidad
de P&S;
4. No Conformidades y acciones correctivas;
5. Resultados de seguimiento y medición;
6. resultados de auditorías;
7. el desempeño de proveedores externos;
d) Adecuación de los recursos
e) Eficacia de las acciones tomadas para abordar
los riesgos y las oportunidades.
e) Oportunidades de mejora.
La alta dirección
debe revisar el
SGC a intervalos
planificados
2. Requisito 9
121. 121Présentation Bureau Veritas _ 2016
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
5.6; 5.6.1 9.3.1 Alineación continua con Dirección
estratégica de la organización
5.6.3 9.3.3 Cualquier necesidad de cambio en el
SGC.
Información documentada sólo de las salidas
de la revisión.
2. Requisito 9
122. 122Présentation Bureau Veritas _ 2016
10. Mejora
10.1 Generalidades
10.2 No conformidad
y acción correctiva
10.3 mejora continua
2. Requisito 10
123. 123Présentation Bureau Veritas _ 2016
10.Mejora:
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
Considera revisión de NC Considera revisión y análisis de NC
------ Considera existencia de NC similares,
actualizar riesgos y oportunidades,
hacer cambios en el SGC
Solicitaba Procedimiento
documentado y Registrar
resultados de acciones
Solo indica:
Conservar información documentada como
evidencia de la naturaleza de la NC
2. Requisito 10
124. 124Présentation Bureau Veritas _ 2016
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
Acción Preventiva Como tal (AP) no se expresa en esta norma, sin
embargo, con el pensamiento basado en el
riesgo las acciones preventivas se plasman en la
mayoría de los requisitos de esta norma
2. Requisito 10
125. 3. Migración hacia la versión
2015 de la norma ISO 9001
• Cambios fundamentales
• Pasos a Seguir
• Periodo de transición
126. 126Présentation Bureau Veritas _ 2016
PRINCIPALES CAMBIOS
Aumenta la flexibilidad en el uso de la
documentación.
Claridad para la aplicación en las
organizaciones de que prestan “servicios“.
uso de la estructura de alto nivel (HLS)
mayor énfasis en el contexto de la organización
Los clientes siguen siendo el focus primario
3. Migración hacia la versión 2015
127. 127Présentation Bureau Veritas _ 2016
PRINCIPALES CAMBIOS
pensamiento basado en el riesgo a lo largo de la norma
reemplaza la cláusula de acciones preventivas
el término “información documentada” reemplaza a
documentos y registros
el término “outsourcing” (tercerización) es reemplazado
por “external provision” (provisión externa)
Aumento de requerimientos de liderazgo
No hay requerimiento de un representante de la gestión
(representante de la dirección)
planificación de los cambios
referencia explícita a la gestión del conocimiento
3. Migración hacia la versión 2015
128. 128Présentation Bureau Veritas _ 2016
3. Migración hacia la versión 2015
El término “partes interesadas” aparece en:
Contexto de la organización
Política de la calidad
Diseño y desarrollo de productos
y servicios
Revisión por la Dirección
Principio Gestión de las
Relaciones
134. 134Présentation Bureau Veritas _ 2016
3. Migración hacia la versión 2015
► ¿Cómo podemos identificar que el sistema de gestión de
riesgos de una organización está integrado en el SGC y
está cumpliendo los requisitos impuestos por ISO?
La alta dirección cree que el sistema de gestión de riesgos es
una oportunidad para mejorar la eficacia y productividad de
la organización.
Esta creencia se traslada a todos los procesos,
departamentos y mandos intermedios de la organización,
generando una cultura de gestión de riesgos.
Las actividades respecto a la gestión de riesgos está
planificada.
La gestión de riesgos se incluye en la agenda de la revisión
del sistema de gestión.
La alta dirección pone recursos para la gestión de riesgos:
económicos, formación.
135. 135Présentation Bureau Veritas _ 2016
3. Migración hacia la versión 2015
► Recomendaciones
Planificar los cambios necesarios para aplicar una nueva
versión de ISO 9001.
• Conociendo los cambios claves
• Reforzando nuevos conceptos
• Determinando estrategias para una adecuada aplicación
Tener en cuenta las consideraciones que
está evaluando IAF:
18 meses después de la publicación de ISO
9001:2015, las nuevas certificaciones, se
realizarán únicamente con la nueva versión.
3 años después de la publicación de ISO
9001:2015, los certificados de ISO
9001:2008 no serán válidos. (15.09.2018)