El documento describe el estándar ISO 9001 que establece los requisitos de un sistema de gestión de calidad para garantizar que un producto cumpla con sus especificaciones de diseño y satisfaga las necesidades del cliente. El estándar requiere controles de calidad, auditorías internas, acciones correctivas y capacitación del personal.

1. 9001

2. Estándar que describe el sistema de
calidad que debe ser utilizado para
mantener el desarrollo de un producto
que implique diseño.
Calidad es la totalidad
características
de
un
servicio que se basan en
de satisfacer necesidades
implícitas
Andrés Guillermo Caviedes Campos
de rasgos y
producto
o
su habilidad
enunciadas o
2

3. ADMINISTRACIÓN
DE CALIDAD
Revisiones Formales
Garantía de Calidad
Control de Calidad
Reporte de Problemas
Administración de Cambios
Control de Procesos
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3

4. Responsabilidad de
la Gerencia
Acciones correctivas y
preventivas
Auditorias Internas
de Calidad
Entrenamiento
SISTEMA DE ADMINISTRACIÓN DE
CALIDAD
Registros Control
de Calidad
Control Datos y
Documentos
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4

5. SISTEMA DE ADMINISTRACIÓN DEL
PRODUCTO
Producto Desarrollado
in-house
Productos Comprados y
Subcontratados
Control de Productos
Provistos por el Cliente
Control de Productos que
no Satisfacen
Administración de Compras
Manejo y Almacenaje
Identificación del Producto
y Trazabilidad
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5

6. 9001
Debe confirmarse la capacidad de los programas informáticos para
satisfacer su aplicación prevista cuando éstos se utilicen en las
actividades de seguimiento y medición de los requisitos
especificados. Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su
utilización y confirmarse de nuevo cuando sea necesario.
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