Este documento presenta los resultados de un estudio para evaluar la calidad de una vitamina C. Se realizaron diversas pruebas como determinación de residuos de ignición, identificación, punto de fusión, pH, claridad y color. Los cálculos mostraron que la concentración de ácido ascórbico era de 99.06%, dentro del rango de referencia establecido. El estudio concluyó que se comprobó la cantidad de principio activo presente y se aprendió sobre el control de calidad de medicamentos.

1. LA CALIDADESTA EN TI, NODEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
CONTROL DE MEDICAMENTOS
BF.508-12
Nombre: Sara Beatriz Mendoza Ipiales
Docente: Bioq. Carlos García Msc.
Curso:5to “B”
Grupo #2
Fecha de realización de la practica: Viernes 9 de Septiembre del 2016
Techa de entrega de informe: Viernes 16 de Septiembre del 2016
Trimestre: Segundo
Tema:
METODOSANALITICOS, MICROANALITICOS, BIOLIGICOS,
FISICOS Y QUIMICOS EN EL CONTROLDE CALIDAD.
INSPECCIONY MUESTREO.
Tema de Practica:
EVALUAR LA CALIDAD DE VITAMINA C
Nombre comercial: Vitamina C
Nombre del principio activo: Acido Ascórbico
Concentración del p.a : 500 mg
Laboratorio fabricante: Laboratorio La Sante S.A
OBJETIVO.
Evaluar la calidad de la vitamina C
FUNDAMENTO.
La vitamina C, también conocida como ácido ascórbico, es una vitamina hidrosoluble. A
diferencia de la mayoría de mamíferos y otros animales, los humanos no tienen la habilidad
de producir ácido ascórbico y deben de obtener la vitamina C de su dieta.
MATERIALES, REACTIVOS Y SUSTANCIAS.
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2. LA CALIDADESTA EN TI, NODEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
MATERIALES REACTIVOS SUSTANCIAS
Vasos de precipitación
Erlenmeyer
Agitar de vidrio
Pipeta volumétrica
Soporte de hierro
Mechero de alcohol
Espátula estufa
Crisol
Cocineta
Papel aluminio
Pinza metalica
Gradilla
Guantes
Gorro
Mascarillas
pH chimetro
papel cometa
tubos de ensayo
solución de almidón
solución de yodo
ácido sulfúrico
agua destilada
peróxido de hidrogeno
ácido cítrico
nitrato de plata
Ácido ascórbico 500 mg
PROCEDIMEINTO.
1. Pesar aproximadamente una cantidad equivalente a 100 mg de principio activo.
2. Disolver con 50 ml de agua libre de CO2 y fría y 10 ml de H2SO4 6M
3. Titular con solución de yodo 0.1 N con agitación leve
4. Añadir 1 ml de solución indicadora de almidón en la proximidad del punto final hasta
formación de una coloración azul oscuro dado por el yodo presente por más de 10 seg
5. cada ml de yodo 0.1N equivale con 8.806 mg de vitamina C y los parámetros de
referencia son de 90 – 110%
GRAFICOS.

3. LA CALIDADESTA EN TI, NODEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
ENSAYO 1
CARACTERISTICAS GENERALES
PROCEDIMEINTO
1. Color blanco o cristales incoloros (SI)
2. Se oxida en solución (SI)
3. Fácilmente soluble en agua (SI)
4. Poco soluble en CH3-CH2OH (SI)
5. Insoluble en éter y cloroformo (SI)
GRAFICOS
pesarlas pastillas de
vitamina C
triturar en el
mortero la vitamina
C
pesar0.32 gr de
vitamina C
disolver con 50 ml de
agua destilada
agregar10 ml de
H2SO4 6M
titular con sol de
yodo 0.1 N
añadir una sol
indicadora de
almidon
obtener una
coloracion azul
oscuro

4. LA CALIDADESTA EN TI, NODEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
ENSAYO 2
DETERMINACION DE RESIDUOS DE IGNICION
PROCEDIMIENTO
1. Determinación de residuos de ignición
Pesar una pequeña proporción de la muestra, depositarla en una espátula y calentar con
un mechero de alcohol hasta obtención de residuos.
(No más a 0.1 %)
Resultados: si cumple 0.01 %
2. Características a la llama
Depositar la muestra en una espátula y calentar con un mechero de alcohol hasta
obtención de residuos.
Resultados
- Humos blancos
- Abundante residuo carbonoso
- Llama amarilla fuliginosa
GRAFICOS.
triturar la muestra solubilidad
oxidacion del principio
activo
punto de fusion resultados

5. LA CALIDADESTA EN TI, NODEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
Determinaciónde residuos de ignición
Característicasa la llama
pesarla muestra agregarH2SO4 disolver con H2O
titular
pesar la muesra llevarla a la fuego presencia de residuos

6. LA CALIDADESTA EN TI, NODEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
ENSAYO 3
IDENTIDICACION
PROCEDIMIENTO
1. Disolver 100 mg de muestra en 2 ml de H2O2
2. Agregar 0.2 ml de solución 2M de ácido cítrico
3. 0.2 ml de solución 0.1 M de NO3Ag
Coloración.
Gris oscuro: positivo
Sustancias fácilmente carbonizables
GRAFICOS
ENSAYO 4
Punto de Fusión
Aproximadamente 190°C
GRAFICOS
Colocar la pastillas en un
crizol
llevarel crizol a la estufa
por 2 hs
retirar y determinar el
punto de fusion
calentra la muestra caracteristicas

7. LA CALIDADESTA EN TI, NODEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
Resultado:Funde a 190° C
Rotación Óptima
Resultado:Entre 20.5° C y 21.5° C
ENSAYO 5
Determinación de pH
PROCEDIMEINTO
1. Disolver 5 g del p.a en 100 ml de H2O destilada
GRAFICOS
RESULTADOS: pH 2.4
ENSAYO 6
Claridad y color de la solución
PROCEDIMIENTO
Resultados: Claridad (transparencia)
Color (incoloro)
1. Una solución al 5% m/v de la muestra es transparente e incolora.
2. Pesar gr de Ácido Ascórbico y disolver en 20 ml de agua destilada.
5g de vitamina C en
100ml de H2O
Medir pH

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RESULTADOS
Sustancias rápidamente Carbonizables
Resultado:Coloración equivalente al patrón
GRAFICOS.
1. A 50mg de la muestra agregar 5 ml de ácido sulfúricoy dejar reposar 5 minutos.
2. La solución es más intensamente colorida que la solución de referencia
RESULTADOS
CALCULOS.
1ml yodo 0.1 N = 8.806 mg p.a
Kyodo= 1.0059
Referencias 90% – 110%
Viraje = 10.5 ml de solución de yodo
Cálculo para obtener la cantidad a pesarse:
Cálculo para obtener el viraje teórico:
Cálculo del
CLARIDAD TRANSPARENTE
COLOR INCOLORO
1.78gr 0.26gr p.a. (260mg)
x 0.1gr p.a.(100mg)
x= 0.6846 gr de Vit.C
1ml de Soluc.yodo 0.1 N -- -- 8.806 mg (Pa).
X 100mg p.a.
x= 11.35 ml soluc. yodo
COLORACIÓN EQUIVALENTE AL PATRÓN

9. LA CALIDADESTA EN TI, NODEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
Consumo Teórico = viraje de Soluc. yodo x K
CT=11.35 ml x 1.0059
CT= 11.42 ml yodo exactos
Porcentaje Teórico
Consumo Práctico = viraje de yodo x K
CR= 10.5ml x 1.1.0059
CR= 10.64 ml Yodo0.1 N
Porcentaje Real
Realizando el cálculo con los 500mg de p.a.
Cálculo para obtener la cantidad a pesarse
Cálculo para obtener el viraje teórico
Cálculo del
Consumo Teórico = viraje de Soluc. yodo x K
CT=11.35 ml x 1.0059
CT= 11.42 ml yodo exactos
Porcentaje Teórico
1ml de Yodo 8.806mg (Pa).
11.42 ml x
x= 100.56 mg p.a
100 mg pa ------------- 100%.
100.56mg pa------- X
x= 100.56 % ácido ascórbico
1ml de Yodo 8.806mg (Pa).
10.64 ml x
x= 94.136 mg p.a
100 mg pa ------------- 100%.
94.136 mg pa------- X
x= 94.13 % ácido ascórbico
1.78gr 0.5gr p.a. (260mg)
x 0.1gr p.a.(100mg)
x= 0.356 gr de Vit.C
1ml de Soluc.yodo0.1 N -- -- 8.806 mg (Pa).
X 100mg p.a.
x= 11.35 ml soluc. yodo
1ml de Yodo 8.806mg (Pa).
11.42 ml x
x= 100.56 mg p.a
100 mg pa ------------- 100%.
100.56mg pa------- X
x= 100.56 % ácido ascórbico

10. LA CALIDADESTA EN TI, NODEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
Consumo Práctico = viraje de yodo x K
CR=10.5ml x 0.9905
CR= 11.25 ml Yodo0.1 N
Porcentaje Real
RESULTADOS
- El porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 99.06 % de
concentración de Ácido ascórbico. (con 500mg de p.a.)
CONCLUSION.
Al terminar la práctica y al realizar los cálculos correspondientes podemos decir que hemos
comprobado la cantidad de p.a presente en un medicamento y aprendimos como realizar un
verdadero control.
RECOMENDACIONES.
- Aplicar normas de bioseguridad en el laboratorio, para prevenir accidentes.
- Homogenizar las muestra para evitar errores.
- Para evitar errores se debe tener muy en cuenta el pesado de las muestras ya que al
trabajar con dosis muy pequeñas se corre con grandes márgenes de error.
- También se debe tener en cuenta mucho el momento de la titulación, ya que al no ser
observadores, el color de la solución titulada puede variar, y con esto utilizar más o menos
de la cantidad necesaria de solución de yodo.
- Triturar lo mejor posible el medicamento a analizar, evitando dejar grumos.
1ml de Yodo 8.806mg (Pa).
11.25 ml Yodo x
x= 99.06 mg p.a
100 mg pa ------------- 100%.
99.06 mgpa------- X
x= 99.06 % ácido ascórbico

11. LA CALIDADESTA EN TI, NODEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
CUESTIONARIO
1) PUEDE PRODUCIR INTOXICACIÓN LA VITAMINA C ?
La intoxicación por vitamina C es poco frecuente, dado que no puede ser almacenada en el
cuerpo. A pesar de ello no es recomendable consumir cantidades superiores a las
recomendadas por los organismos de salud y centros de investigación. Consumir vitamina C
en dosis mayores de 2000 mg por día puede causar dolencias estomacales y diarrea; además
puede generar calambres abdominales, y el posible desarrollo de ataques agudos de gota.
2) EN LOS ALIMENTOS, DÓNDE HALLAMOS VITAMINA C ?
Todas las frutas y verduras contienen alguna cantidad de vitamina C. En el siguiente listado
aparecen aquellos con mayor concentración de vitamina C.
Concentración de Vitamina C (mg/100 g)
 Ciruela kakadu 3100
 Guayaba: 300
 Grosella negra: 200
 Pimiento rojo (ají o chile): 190
 Perejil: 130
 Kiwi: 90
 Grosella: 80
 Caqui: 60
 Papaya: 60
 Fresa: 60
 Naranja: 50
 Limón: 40
 Melón: 40
 Coliflor: 40
 Piña: 40
 Pomelo: 30
 Frambuesa: 30
 Mandarina: 30
 Espinacas: 30
 Col: cruda 30
 Mango: 28
 Lima: 20

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3) CUÁLES SON LOS BENEFICIOS QUE LA VITAMINA DE C PRODUCE EN EL
ORGANISMO?
La vitamina C sirve para:
 Evitar el envejecimiento prematuro (proteger el tejido conectivo, la "piel" de los
vasos sanguíneos).
 Facilitar la absorción de otras vitaminas y minerales.
 Como antioxidante.
 Evitar las enfermedades degenerativas tales como arteriosclerosis, cáncer,
enfermedad de Alzheimer.
 Evitar las enfermedades cardíacas (tema tratado más adelante).
GLOSARIO
Envejecimiento prematuro : es un cuadro caracterizado por una aceleración en el proceso
de envejecimiento en edades tempranas de la vida. Este proceso de envejecimiento se
produce entre 5 y 10 veces más rápido de lo habitual.
Caqui : El caqui (del género Diospyros) es el nombre genérico de varios árboles cultivados
por sus frutos llamados caquis (/kaki/). Etimológicamente procede del japonés kaki.
Sobredosis.- es una dosis excesiva de un medicamento o droga.
Gota : La gota es una enfermedad producida por una acumulación de cristales de sales de
urato (ácido úrico) en distintas partes del cuerpo, sobre todo en las articulaciones, tejidos
blandos y riñones. El ataque agudo de gota típico consiste en una artritis que causa intenso
dolor y enrojecimiento de inicio nocturno en la articulación metatarsofalángica del dedo
gordo del pie.1 La gota es uno de los tipos de artritis por microcristales.2
Arteriosclerosis : La arteriosclerosis es un término general utilizado en medicina humana y
veterinaria, que se refiere a un endurecimiento de arterias de mediano y gran calibre. La
arteriosclerosis por lo general causa estrechamiento (estenosis) de las arterias
Fecha de entrega: Viernes 16 de Septiembre del 2016
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Sara Beatriz Mendoza Ipiales

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FOTOGRAFIA DEL PIZARRON
FOTOGRAFIA DEL GRUPO DE TRABAJO

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Ejercicio Propuesto
Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de Vitamina
C el fabricante dice tener 300 mg de p.a por cada 500 mg (Peso total del medicamento). En
dicho departamento se trabajó con una cantidad de 100 mg de p.a.. Para valorar dicho
producto se utilizó una solución de Yodo 0.1 N que equivale a 8.806 gr de ácido asórbico y
la constante de Yodo es 0.9905 los parámetros oficiales son del 90 – 110%.
Cálculo para obtener la cantidad a pesarse
Cálculo para obtener el viraje teórico
Cálculo del
Consumo Teórico = viraje de Soluc. yodo x K
CT=11.01 ml x 0.9905
CT=10.91 ml yodo exactos
Porcentaje Teórico
1.78gr 0.3 gr p.a. (260mg)
x 0.1gr p.a.(100mg)
x= 0.593 gr de Vit.C
1ml de Soluc.yodo0.1 N -- -- 8.806 mg (Pa).
X 100mg p.a.
x= 11.35 ml soluc. yodo
1ml de Yodo 8.806mg (Pa).
10.91 ml x
x= 96.99 mg p.a
100 mg pa ------------- 100%.
96.99 mg pa------- X
x= 96.99 % ácido ascórbico