Actualización de la lista negra de Prescrire de medicamentos a evitar por su relación beneficio-riesgo desfavorable.
Publicada en "Medicamentos a evitar para una atención más segura: la lista negra de Prescrire 2024". Sano y Salvo. Blog de seguridad del paciente en atención primaria. 14 de febrero de 2024
Acceso venoso periferico, caracteristicas y funciones
La lista negra de Prescrire 2024.docx
1. PRESCRIRE 2024: listado de medicamentos a evitar por su relación beneficio/riesgo desfavorable
DOE: Denominación Oficial Española
(Marca comercial ®, no incluidas EFG)
RIESGOS ALTERNATIVAS MÁS FAVORABLES
CARDIOLOGÍA
ALISKIRENO (Rasilez) Eventos cardiovasculares e insuficiencia renal en pacientes
diabéticos
Como tratamiento hipotensor, mejor usar un
DIURÉTICO TIAZÍDICO o un IECA
OLMESARTÁN (Olmetec, Ixia, Openvas) sólo
o combinado con:
HCTZ (Olmetec plus)
AMLODIPINO (Balzak, Capenon, Sevikar)
AMLODIPINO + HCTZ (Balzak plus,
Capenon HCT, Sevikar HCT)
Enteropatía crónica y pérdida de peso
Hepatitis autoinmune
Posible exceso de mortalidad cardiovascular
LOSARTÁN o VALSARTÁN
BEZAFIBRATO (Difaterol, Eulitop)
CIPROFIBRATO (Lipanor u otros) ME
FENOFIBRATO (Secalip u otros)
Efectos adversos cutáneos, hematológicos y renales GEMFIBROCILO
DRONEDARONA (Multaq) Menos eficaz que amiodarona en la prevención de recidivas de
fibrilación auricular, con al menos igual número de efectos
adversos graves hepáticos, pulmonares y cardiacos
AMIODARONA
VERNAKALANT (Brinavess) Trastornos del ritmo cardiaco AMIODARONA
IVABRADINA (Corlentor, Procoralan) Alteraciones visuales
Trastornos cardiovasculares, incluido infarto agudo de miocardio,
bradicardia grave y otros trastornos del ritmo cardiaco
En angina de pecho, mejor un BETABLOQUEANTE o un
CALCIOANTAGONISTA (AMLODIPINO o VERAPAMILO)
En insuficiencia cardiaca, no añadir un nuevo fármaco al
tratamiento optimizado o usar un BETABLOQUEANTE
con eficacia demostrada sobre la mortalidad
NICORANDIL (Dancor) Úlceras cutáneas y mucosas En angina de esfuerzo, mejor un NITRATO
RANOLAZINA (Ranexa) Trastornos digestivos, neuropsiquiátricos y cardiovasculares
(bradicardia, hipotensión, prolongación QT, edemas)
En angina estable, BETABLOQUEANTE
o CALCIOANTAGONISTA
TRIMETAZIDINA (Idaptan) Síndromes parkinsonianos, alucinaciones, trombocitopenia BETABLOQUEANTE o CALCIOANTAGONISTA
DERMATOLOGÍA - ALERGOLOGÍA
FINASTERIDA 1 mg 1
(Alocare u otros) Problemas sexuales, depresión, ideación suicida, cáncer mama MINOXIDIL tópico en alopecia androgénica
MEQUITAZINA (Mircol) Glaucoma, retención urinaria, agranulocitosis, prolongación QT LORATADINA o CETIRIZINA
PROMETAZINA inyectable (Fenergan,
Promacot)
Trombosis, necrosis cutánea y gangrena en caso de
extravasación o de inyección intraarterial accidental
DEXCLORFENIRAMINA inyectable (POLARAMINE)
PIMECROLIMUS tópico (Elidel)
TACROLIMUS tópico 2
(Protopic)
Cáncer de piel, linfomas cutáneos y de otros tipos CORTICOIDE tópico en los brotes de eczema atópico
PROTEINAS DE CACAHUETE (Palforzia) Reacciones alérgicas graves Evitar la ingesta de cacahuete y adiestrar al paciente y
familiares en el uso de adrenalina inyectable
DIABETES - OBESIDAD
INHIBIDORES DE LA DDP-4(solosoen
asociaciónconmetformina):
ALOGLIPTINA
LINAGLIPTINA
SAXAGLIPTINA
SITAGLIPTINA
VILDAGLIPTINA
Reacciones de hipersensibilidad graves (anafilaxia, síndrome de
Stevens-Johnson)
Penfigoide ampolloso, infecciones (particularmente del tracto
urinario y de vías respiratorias altas), pancreatitis, obstrucción
intestinal
METFORMINA como primera opción y, si no es suficiente,
añadir:
GLIBENCLAMIDA
LIRAGLUTIDA o SEMAGLUTIDA
DAPAGLIFLOZINA, en pacientes con insuficiencia
cardiaca o insuficiencia renal moderada con proteinuria
INSULINA, si evitar el aumento de peso no es prioritario
o aceptar el objetivo de una HBA1c ligeramente superior
PIOGLITAZONA (Actos) Insuficiencia cardiaca, cáncer de vejiga, fracturas óseas
NALTREXONA/BUPROPIÓN (Mysimba) A finales de 2023 no se dispone de ningún medicamento
que permita perder peso de forma sostenible y sin riesgos
Adecuar EJERCICIO FÍSISO y DIETA,
con apoyo psicológico si es necesario
ORLISTAT (Xenical u otros) Trastornos digestivos muy frecuentes, con alteración de la
absorción intestinal y reducción de la eficacia de otros fármacos
Daño hepático, hiperoxaliuria, fracturas óseas en adolescentes
DOLOR - REUMATOLOGÍA
ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS (AINEs)
ACECLOFENACO (Airtal u otros)
DICLOFENACO (Voltaren u otros)
Mayor incidencia de eventos cardiovasculares (incluido infarto de
miocardio e insuficiencia cardiaca) que otros AINEs PARACETAMOL como primera opción.
Si no es suficiente, usar IBUPROFENO o NAPROXENO
a la mínima dosis diaria eficaz y durante el menor tiempo
posible, evitando la toma continua
CELECOXIB (Artilog, Celebrex, …)
ETORICOXIB (Arcoxia, Exxiv, …)
PARECOXIB inyectable (Dinastat)
Mayor probabilidad de eventos cardiovasculares (trombosis e
infarto de miocardio) y reacciones cutáneas que otros AINEs
MELOXICAM (Movalis)
PIROXICAM (Feldene)
TENOXICAM (Reutenox)
Mayor incidencia de trastornos digestivos y cutáneos (incluidos
síndromes de Stevens-Johnson y de Lyell)
KETOPROFENO gel (FASTUM) Fotosensibilización (eczema, erupción ampollosa) Otros AINEs tópicos o solo medidas no farmacológicas
ARTROSIS
DIACEREINA (Galaxdar) Trastornos digestivos (incluidos hemorragia digestiva y
melanosis colónica), angioedema y hepatitis A finales de 2023 no se conoce ningún medicamento con
eficacia demostrada más allá de la del placebo
GLUCOSAMINA (Glufan u otros) sola o con
CONDROITÍN SULFATO (Droglican)
Angioedema, nefropatía intersticial aguda, hepatitis
OSTEOPOROSIS
DENOSUMAB 60 mg 3
(Prolia) Dolores de espalda, musculares y óseos, osteonecrosis,
fracturas múltiples tras su interrupción
Alteraciones inmunitarias, endocarditis y otras infecciones
ACIDO ALENDRÓNICO o RALOXIFENO,
si las medidas no farmacológicas y el aporte de calcio y
vitamina D son insuficientes
ROMOSOZUMAB (Evenity) Mayor riesgo cardiovascular y mortalidad en mujeres >75 años
RELAJANTES MUSCULARES
MEFENESINA oral 4
(Tolserol, Decontractyl) Somnolencia, náuseas, vómitos, reacciones de hipersensibilidad
(incluyendo rash y shock anafiláctico), abuso y dependencia PARACETAMOL como primera opción.
Si no es suficiente, usar IBUPROFENO o NAPROXENO
a la mínima dosis diaria eficaz y durante el menor tiempo
posible, evitando la toma continua
MEFENESINA tópica 4
(Decontractyl) ME Trastornos cutáneos graves: eritema multiforme y pustulosis
exantemática generalizada aguda
METOCARBAMOL (Robaxin, Lumirelax) Trastornos digestivos y cutáneos (incluido angioedema)
TIOCOLCHICÓSIDO (Adalgur, Miorel) Trastornos digestivos, fotodermatosis, convulsiones
Es genotóxico y teratógeno
VARIOS
CAPSAICINA parches (Qutenza) Irritación cutánea, dolor intenso y quemaduras de segundo grado Mejor usar otros ANALGÉSICOS vía oral
o LIDOCAINA tópica
COLCHICINA en combinación (Colchimax) Toxicidad por sobredosis (rango terapéutico estrecho)
Diarrea severa, insuficiencia renal/hepática, alteraciones
cutáneas, neuropatía
Para tratar los ataques de gota y la pericarditis aguda,
mejor opción AINE o CORTICOSTEROIDE
QUININA 5
(Hexaquine u otros) ME Efectos adversos graves, a veces mortales: reacciones
anafilácticas, daños hematológicos y arritmias
No se conoce ningún medicamento con balance beneficio-
riesgo favorable para tratar los calambres musculares.
Los estiramientos periódicos pueden ser beneficiosos
GASTROENTEROLOGÍA
ÁCIDO OBETICÓLICO (Ocaliva) sólo o
combinado con ÁC. URSODESOXICÓLICO
Agrava los síntomas de la colangitis biliar primaria (prurito y
fatiga). Reacciones hepáticas graves, a veces mortales
ARCILLAS MEDICINALES:
CAOLÍN (Gastropax, Neutroses)
DIOSMECTITA (Smecta)
HIDROTALCITA (Talcid, Rennieliquo)
Efectos tóxicos por plomo (estas arcillas están contaminadas
naturalmente con plomo): toxicidad neurológica, hematológica,
renal, cardiovascular y reproductiva
En reflujo gastroesofágico no complicado, BICARBONATO
o ALGINATO SÓDICO ciclo corto y dosis moderada
En diarrea, las arcillas alteran el aspecto de las heces sin
reducir pérdida de líquidos ni riesgo de deshidratación
2. MONMECTITA (Bedelix) sola o en
asociación (Gelox) ME
ANTIEMÉTICOS, PROCINÉTICOS:
DOMPERIDONA (Motilium,
DROPERIDOL inyectable (Xomolix)
METOPIMAZINA (Vogalib u otros) ME
Trastornos del ritmo cardiaco, ACVA isquémicos y muerte súbita Para el reflujo gastroesofágico, mejor ANTIÁCIDOS. En
caso de síntomas severos o persistentes, OMEPRAZOL
Como tratamiento antiemético, en caso de precisar un
neuroléptico, mejor usar METOCLOPRAMIDA
PRUCALOPRIDA (Resolor) Problemas cardiovasculares (palpitaciones, eventos isquémicos
y posible prolongación intervalo QT), depresión, ideación suicida,
riesgos teratogénicos
Si la DIETA y MEDIDAS GENERALES son insuficientes
para el estreñimiento crónico, mejor usar LAXANTES
TINTURA DE OPIO (Dropizol) En casos de diarrea grave, REHIDRATACIÓN y
LOPERAMIDA a la menor dosis y duración posibles
TRINITRATO DE GLICERIDO pomada al
0,4% (Rectogesic)
Cefaleas frecuentes, a veces severas Para tratar el dolor por fisura anal, PARACETAMOL oral y,
en caso necesario, LIDOCAINA tópica
GINECOLOGÍA
TIBOLONA (Boltin) Problemas cardiovasculares, cáncer de mama y de endometrio ASOCIACIÓN ESTRÓGENO-PROGESTÁGENO
a la menor dosis y durante el menor tiempo posible
ULIPRISTAL 5 mg 6
(Esmya) Insuficiencia hepática grave, que a veces requiere trasplante CIRUGÍA o EMBOLIZACIÓN de los miomas en mujeres
premenopáusicas. Si no se puede, DIU con levonorgestrel
o progestágeno oral por tiempo limitado
ENFERMEDADES INFECCIOSAS
MOXIFLOXACINO (Actira, Proflox) Síndrome de Lyell, hepatitis fulminante, trastornos cardiacos CIPROFLOXACINO u OFLOXACINO
NEUROLOGÍA
ENFERMEDAD DE ALZHEIMER
ANTICOLINESTERÁSICOS:
DONEPEZILO (Aricept u otros)
GALANTAMINA (Reminyl u otros)
RIVASTIGMINA (Exelon u otros)
Trastornos digestivos, neuropsiquiátricos y cardíacos graves
DONEPEZILO se asocia, además, a comportamiento sexual
compulsivo
A finales de 2023, no existe alternativa disponible que
haya demostrado reducir la progresión a la dependencia,
teniendo efectos secundarios desproporcionados y
numerosas interacciones
MEMANTINA (Ebixa u otros) Alucinaciones, confusión, mareo, cefalea, comportamiento
violento, convulsiones, trastornos psicóticos
Insuficiencia cardiaca, bradiarritmias
ESCLEROSIS MÚLTIPLE
ALEMTUZUMAB (Lemtrada) Efectos adversos multisistémicos graves, a veces mortales
INTERFERON BETA
NATALIZUMAB (Tysabri) Infecciones oportunistas graves, a veces mortales
Reacciones de hipersensibilidad, daño hepático
TERIFLUNOMIDA (Aubagio u otro) Insuf. hepática, leucopenia, infecciones, neuropatía periférica
VARIOS
FLUNARIZINA (Sibelium u otros)
OXETORONA (Nocertone) ME
Trastornos extrapiramidales, problemas cardiacos, aumento de
peso, diarrea crónica
Para la prevención de las crisis de migraña,
PROPANOLOL
GINKGO BILOBA (Tanakene u otros) Hemorragias, trastornos digestivos y cutáneos, convulsiones,
reacciones de hipersensibilidad y arritmias
No se conoce ningún medicamento eficaz para tratar los
trastornos cognitivos en personas de edad avanzada
NAFTIDROFURILO (Praxilene) Cefaleas, esofagitis, úlceras bucales, trastornos digestivos y
cutáneos, litiasis renal, alteraciones hepáticas
Para aumentar capacidad en claudicación intermitente,
PROGRAMA DE ENTRENAMIENTO para caminar
PIRACETAM (Nootropil u otros) Hemorragias, nerviosismo, agitación, aumento de peso Para las mioclonías: ÁC. VALPROICO o CLONAZEPAM
TOLCAPONA (Tasmar) Insuficiencia hepática grave Para tratar síntomas parkinsonianos cuando se han
agotado otras opciones terapéuticas: ENTACAPONA
ORL - NEUMOLOGÍA
MUCOLÍTICOS:
AMBROXOL (Mucosan u otros)
BROMHEXINA (Bisolvon mucolítico)
Reacciones anafilácticas y cutáneas graves, a veces mortales:
eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y síndrome
de Lyell Como mejor opción para tratar la tos,
DEXTROMETORFANO (Bisolvon Antitusivo u otros)
OXOMEMACINA (Toplexil u otro) ME Reacciones adversas numerosas por su efecto sedante y
antihistamínico, desproporcionada para los síntomas a tratar
PENTOXIVERINA (Bisolvon Calmatos) Trastornos cardiacos, incluyendo prolongación del intervalo QT,
reacciones alérgicas graves
ALFA-AMILASA (Maxilase) ME Prurito, urticaria, angioedema y erupciones maculopapulosas Para el dolor de garganta, PARACETAMOL
DESCONGESTIONANTES orales o nasales:
EFEDRINA, FENILEFRINA 7
, NAFAZOLINA,
PSEUDOEFEDRINA, OXIMETAZOLINA,
TUAMINOHEPTANO y XILOMETAZOLINA
Problemas cardiovasculares graves (incluso mortales), colitis
isquémica, neuropatía óptica MEDIDAS GENERALES
y TRATAMIENTO SINTOMÁTICO
MANITOL inhalado (Bronchitol) Broncoespasmo y hemoptisis En fibrosis quística, mejor DORNASA ALFA inhalado
NINTEDANIB (Ofev) Trombosis venosa, hipertensión, alteraciones hepáticas,
perforación digestiva y hemorragias
TRATAMIENTO SINTOMÁTICO
ROFLUMILAST (Daxas) Trastornos digestivos, psicológicos y, posiblemente, cáncer BRONCODILATADORES y CORTICOIDES inhalados
ONCOLOGIA - HEMATOLOGÍA - TRASPLANTES
DEFIBROTIDE (Defitelio) Hemorragias, a veces mortales MEDIDAS PREVENTIVAS de trombosis asociada a
trasplante médula ósea y TRATAMIENTO SINTOMÁTICO
ROXADUSTAT (Evrenzo) Trombosis vascular, trastornos hepáticos, sepsis
Aumenta la mortalidad de pacientes en diálisis
En anemia por insuficiencia renal crónica, mejor
ERITROPOYETINA
MIFAMURTIDA (Mepact)
NITEDANIB (Vargatef)
PANOBINOSTAT (Farydak)
TRABECTEDINA (Yondelis)
VANDETANIB (Caprelsa)
VINFLUNINA (Javlor)
Fármacos antitumorales sin eficacia demostrada para prolongar
la vida, que exponen a los pacientes a una toxicidad importante
y numerosos efectos secundarios graves e incluso mortales
Si otros tratamientos antitumorales han sido ineficaces,
es mejor centrarse en el TRATAMIENTO SINTOMÁTICO
y en preservar cierta calidad de vida
PSIQUIATRÍA - ADICCIONES
AGOMELATINA (Valdoxan u otros) Hepatitis, pancreatitis, rabdomiólisis, trastornos cutáneos graves
Comportamiento agresivo, suicidio
OTROS ANTIDEPRESIVOS
con historia más prolongada de uso
y perfil de seguridad mejor conocido
CITALOPRAM (Seropram u otros)
ESCITALOPRAM (Cipralex u otros)
Prolongación del intervalo QT, torsades de pointes, muerte
súbita
DULOXETINA (Cymbalta u otros)
MILNACIPRÁN (Savella u otros) ME
VENLAFAXINA (Dobupal u otros)
Efectos secundarios cardiovasculares incluyendo HTA,
taquicardia, arritmias y prolongación del intervalo QT
ESKETAMINA aerosol nasal (Spravato) Síndromes disociativos, suicidio, adicción
TIANEPTINA (Stablon u otro) Hepatitis, trastornos cutáneos graves, adicción
DAPOXETINA (Priligy) Comportamiento agresivo, síndrome serotoninérgico, síncopes Para la eyaculación precoz mejor TRATAMIENTO PSICO-
CONDUCTUAL o LIDOCAÍNA + PRILOCAÍNA tópica
ETIFOXINA (Stresam) ME Hepatitis y reacciones de hipersensibilidad graves BENZODIAZEPINA el menor tiempo posible
BUPROPION (Zyntabac) Trastornos neuropsiquiátricos, reacciones de hipersensibilidad
graves, adicción y malformaciones cardiacas congénitas
NICOTINA
mejor opción para deshabituación tabáquica
UROLOGÍA
PENTOSANO POLISULFATO (Elmiron) ME Maculopatía pigmentaria con alteraciones visuales
Trombosis arterial
ANALGÉSICOS y MEDIDAS NO FARMACOLÓGICAS
mejor opción para tratar el síndrome de dolor vesical
ME: medicamento extranjero, no comercializado en España
Elaborada por Rosa Añel a partir de "Pour mieux soigner, des médicaments à écarter: bilan 2024. Rev Prescrire 2023; 43 (482): 934-945”, y revisada por M.ª Luisa Torijano,
para su publicación en el Blog sano y salvo en febrero de 2024
3. 1
Finasterida 5 mg es a veces una opción en la hiperplasia benigna de próstata, cuanto los bloqueantes alfa adrenérgicos no son suficientes para aliviar
los síntomas urinarios, son inapropiados o provocan efectos adversos inaceptables.
2
Tacrolimus oral o inyectable es un inmunosupresor habitual para receptores de trasplantes y, en esta situación, su balance beneficio riesgo es
claramente favorable.
3
Denosumab 120 mg está autorizado en varias situaciones, incluyendo pacientes con metástasis óseas de tumores sólidos. En esta situación,
Denosumab es solo una de las varias opciones disponibles, pero sus daños no superan claramente sus beneficios.
4
Mefesina oral y tópica: se recogen por separado porque sus riesgos y efectos indeseables son distintos.
5
Quinina es a veces útil en el tratamiento de la malaria.
6
Ulipristal se toma como dosis única de 30 mg en anticoncepción poscoital. Aunque no hay evidencia de riesgo de hepatitis cuando se toma de este
modo, levonorgestrel sería una opción más prudente en esta situación, especialmente porque las interacciones entre Ulipristal y anticonceptivos
hormonales pueden reducir la eficacia de Ulipristal o del anticonceptivo.
7
Fenilefrina para uso ocular es a veces una opción como midriático