Tratamiento para la Epilepsia refractaria por medio de nuevos avances en tecnología informática.

1. Abstract— Gracias a los avances de la homótica, en la
actualidad contamos con nuevos dispositivos para mejorar en
gran medida la calidad de vida. Un ejemplo de ello es el Vagus
Nerve Stimulation (VNS) que opera de modo similar a un
marcapasos, la gran diferencia es que se implanta sobre el
nervio vago actuando directamente sobre el cerebro y siendo
capaz de producir impulsos eléctricos que lo despolarizan y
logran que el cerebro estimule la liberación de
neurotransmisores (como la serotonina) que actúan sobre los
desordenes afectivos como la depresión, los ataques de pánico y
patologías epilépticas. El dispositivo se implanta de forma
permanente en el nervio vago del paciente y es monitoreado por
el médico de forma externa pudiendo tanto definir parámetros
de estímulo como obtener información estadística de su
funcionamiento, de forma tal que al incrementar o variar estos
valores se arribe a resultados óptimos. Esta terapia ha logrado
la recuperación de pacientes recluidos en clínicas psiquiátricas
a los cuales les resultaba imposible llevar una vida normal tanto
social como laboral.
Index Terms—
Nervio Vago – Nervio que nace en el bulbo raquídeo y es
responsable de muchas funciones como el control de los latidos,
respiración y cuerdas vocales entre otras funciones.
VNS – Sistema electrónico para la estimulación del nervio vago.
Serotonina - Son neurotransmisores del Sistema Nervioso
Central estrechamente relacionados con el estado de ánimo.
Generador de Impulsos - Dispositivo electrónico recubierto de
titanio que envía y controla los impulsos eléctricos emitidos
hacia el nervio vago a través del electrodo.
Wand - dispositivo electrónico que por medio de radio
frecuencia enlaza con el generador de impulsos.
Electrodo – recibe los impulsos desde el generador por medio de
un cable flexible de platino, estos impulsos ingresan el nervio
vago para generar la despolarización.
FDA – Food and Drug Administration, se encarga de la
aprobación de drogas para el consumo humano en EEUU.
ANMAT – Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica.
Pfizer - Compañía multinacional de medicamentos.
Cineronycs – fabricante de Sistemas Neuro Cibernéticos VNS.
I. INTRODUCCIÓN.
l nervio vago es una parte del sistema nervioso
autónomo, que controla las funciones del cuerpo que no
están bajo control voluntario, como la frecuencia cardíaca y la
digestión. Ya en el siglo IXX los neurólogos señalaron que la
aplicación de presión en la arteria carótida en el cuello, y por
lo tanto en el nervio vago, podría detener los ataques de
epilepsia. En 1997 se aprobó la estimulación del nervio vago
E

Leonardo Pablo Rossi es Analista y Programador Senior del Ministerio de
Desarrollo Social de la Nación (e-mail: info@leonardorossi.com.ar).
Leonardo Kranewitter es Analista y Programador Senior en La Coneau
organismo perteneciente al Ministerio de Educación de la Nación (e-mail:
leonardok@coneau.gov.ar).
en pacientes con epilepsia parcial refractaria o
farmacorresistente. Muchos pacientes aunque no conseguían
liberarse completamente de los ataques de epilepsia contaban
a sus médicos que su estado de ánimo había mejorado en gran
medida, a su vez habían desaparecido síntomas tales como la
ansiedad, en otras palabras los pacientes no se habían librado
totalmente de los ataques epilépticos pero nunca se habían
sentido tan bien. Por medio de todos los casos informados se
llego a la conclusión que el dispositivo operaba sobre los
neurotransmisores que provocaban la depresión.
Por medio de una cirugía se implanta en la actualidad un
sistema denominado VNS el cual es capaz de estimular el
nervio vago por medio de secuencias pre programadas de
impulsos eléctricos que logran un desempeño optimo en la
mejora de los síntomas.
II. MARCO TEÓRICO SOBRE ESTRATEGIAS.
Las estrategias describen a nivel corporativo donde se quiere
competir, a nivel negocios con que se quiere competir y a
nivel funcional con que se cuenta para competir.
A. Estrategia Funcional:
La estrategia funcional determina la forma en que se
emplearán los recursos al nivel operativo en cada una de las
áreas de la empresa Las estrategias a nivel funcional son
aquellas tendientes a mejorar la efectividad de operaciones
funcionales dentro de la empresa, tales como: fabricación,
marketing, manejo de materiales, investigación y desarrollo
de recursos humanos a fin de lograr las metas establecidas
para alcanzar un nivel superior en eficiencia, calidad,
innovación y capacidad de satisfacción al cliente, que en
definitiva es donde proviene la ventaja competitiva de una
Empresa.
Eficiencia:
Una compañía es un instrumento para la transformación de
insumos en productos. Los insumos son los factores básicos
de producción como mano de obra, terrenos, capital,
administración, know-how tecnológico y otros.
Los productos son los bienes y servicios que genera una
empresa. La eficiencia se mide por el costo de los insumos
necesarios para generar determinado producto. Cuanto más
eficiente sea una organización, menor será el costo de los
insumos requeridos de crear cualquier producto. Por
consiguiente, la eficiencia ayuda a que una firma logre una
ventaja competitiva de bajo costo. Una de las claves para
lograr alta eficiencia consiste en utilizar los insumos en la
forma más productiva posible.
El componente de la eficiencia más importante para la
mayoría de las compañías es la productividad del trabajador,
la cual usualmente se mide teniendo en cuenta la producción
por empleado. Al tener como constante esta condición, la
empresa con la mayor productividad por trabajador en una
industria usualmente tendrá los menores costos de
Implante de dispositivos neuro cibernéticos
(Como la tecnología actual pone fin a la depresión, trastornos emocionales y
epilepsia farmacorresistente)
Leonardo Rossi – Leonardo Kranewitter.
1

2. producción. En otras palabras esa organización tendrá una
ventaja competitiva con base en sus costos.
Calidad
Los productos de calidad son bienes y servicios confiables en
el sentido de que desempeñan la función para la cual se
diseñaron y la ejecutan bien. El impacto de la alta calidad de
un producto sobre la ventaja competitiva es doble. Primero,
suministrar productos de alta calidad genera una reputación
de marca para los productos de una compañía. A su vez, esta
reputación incrementada permite que la empresa cobre un
mayor precio por sus productos El segundo impacto de la
calidad en la ventaja competitiva proviene de la mayor
eficiencia, y por consiguiente menores costos unitarios
originados por una mayor calidad del producto. En este caso
el mayor efecto lo constituye el impacto de la calidad en la
productividad. Una mayor calidad del producto significa que
se pierde menos tiempo por trabajador realizando productos
defectuosos 0 suministrando servicios fuera de lo normal, y se
emplea menos tiempo corrigiendo errores. Esto se traduce en
mayor productividad por trabajador y menores costos por
unidad. En consecuencia, la alta calidad de producto no sólo
permite que una compañía establezca mayores precios,
también disminuye los costos.
Innovación:
La innovación puede definirse como algo nuevo o novedoso
con respecto a la forma como una empresa opera o sobre los
productos que ésta genera. Por consiguiente, la innovación
incluye adelantos en los tipos de productos, procesos de
producción, sistemas administrativos, estructuras
organizacionales y estrategias desarrolladas por una
organización. La innovación es quizá el bloque aislado de
ventaja competitiva más importante y la competencia puede
considerarse como un factor que impulsa el proceso de
innovación. Aunque no todas las novedades tienen éxito,
aquellas que lo alcanzan pueden ser una fuente importante de
ventaja competitiva. La razón es que, por definición, la
creación exclusiva proporciona a una firma algo exclusivo,
algo que sus competidores no tienen. Esta exclusividad puede
permitir que una compañía se diferencie de sus rivales bre un
precio superior a su producto. En forma alternativa, ésta
puede permitir que una e reduzca sus costos unitarios mucho
más que sus competidores.
Capacidad de satisfacción al cliente:
A fin de lograr la aceptación por parte del cliente, una
compañía debe proporcionarles exactamente lo que desean en
el momento que lo requieran. En consecuencia, una firma
debe hacer todo lo posible para identificar sus necesidades y
satisfacerlas. Entre otras cosas, lograr una superior capacidad
de corresponder al cliente implica proporcionarle el valor de
lo que pagó. Las medidas emprendidas para mejorar la
eficiencia del proceso de producción de una compañía y la
calidad de su producción son consistentes con esta meta.
Además, satisfacer las necesidades del cliente puede requerir
el desarrollo de nuevos productos con características que no
poseen productos existentes. En otras palabras, alcanzar
eficiencia, calidad e innovación superiores en conjunto lo
hacen parte del logro de una gran capacidad de aceptación
por parte del cliente. Otro factor que se destaca en cualquier
análisis de la capacidad de corresponder al cliente es la
necesidad de personalizar los bienes y servicios de acuerdo
con las demandas individuales de los clientes Un aspecto de
la capacidad de corresponder al cliente que ha originado
creciente atención es el tiempo de respuesta al cliente, el
lapso que se emplea en la entrega de un bien o prestación de
un servicio .Además de la calidad, la personalización y el
tiempo de respuesta, otras fuentes de aumento de la capacidad
de satisfacer al cliente son el diseño superior, el servicio
superior, y el servicio y apoyo posventa superiores.
Todos estos factores incrementan la capacidad de
conformidad del cliente y permiten que una compañía se
diferencie de sus competidores que ofrecen una menor
aceptación. A su vez, la diferenciación posibilita que una
empresa genere lealtad a la marca y establezca un precio
superior a sus productos.
Con el propósito de lograr ventajas competitivas una
organización debe desarrollar funciones de creación de valor
a un costo menor que el de sus rivales o desarrollarlas de
manera que genere diferenciación y un precio superior.
B. Estrategia de Negocio:
La estrategia a nivel de negocios comprende el tema
competitivo general seleccionado por una empresa para
hacerle énfasis a la forma como ésta se posiciona en el
mercado para ganar una ventaja competitiva y las diferentes
estrategias de posicionamiento que se pueden utilizar en los
distintos ambientes industriales.
El proceso de definición de negocio implica decisiones
sobre “las necesidades del cliente o lo que se va a satisfacer,
grupos de clientes o a quien se va a satisfacer y habilidades
distintivas o como se van a satisfacer las necesidades del
cliente. Se revisan los pros y los contras de tres estrategias
genéricas a nivel de negocios:
De liderazgo en costos, De diferenciación, Enfoque a un
nicho particular de mercado.
El liderazgo de costo:
Es en donde la empresa se propone ser el productor de menor
costo en su sector industrial. La empresa tiene un amplio
panorama y sirve a muchos segmentos del sector industrial, y
aún puede operar en sectores industriales relacionados. La
amplitud de la empresa es con frecuencia importante para su
ventaja de costo. Las fuentes de las ventajas en el costo son
variadas y dependen de la estructura del sector industrial.
Pueden incluir la persecución de las economías de escala de
tecnología propia, acceso preferencial a materias primas. Una
estrategia exitosa de liderazgo en costos se disemina en toda
la empresa, según lo demuestra la eficiencia elevada, los
gastos generales bajos, las prestaciones limitadas, la
intolerancia al desperdicio, la revisión minuciosa de las
solicitudes al presupuesto, los amplios elementos de control,
las recompensas vinculadas a la concentración de costos y la
extensa participación de los empleados en los intentos por
controlar los costos. Algunos riesgos por seguir el liderazgo
en costos es que los competidores podrían imitar la estrategia,
disminuyendo las utilidades de la industria en general; que
los adelantos tecnológicos en la industria podrían volver la
estrategia ineficaz o que el interés de los compradores podría
2

3. desviarse hacia otras características de diferenciación además
del precio.
Estrategia de diferenciación:
Esta estrategia consiste en crearle al producto o servicio algo
que sea percibido en toda la industria como único. Selecciona
a uno o más atributos que muchos compradores en un sector
industrial perciben como importantes, y se pone en exclusiva
a satisfacer esas necesidades. Es recompensada su
exclusividad con un precio superior. La diferenciación puede
basarse en el producto mismo, el sistema de entrega por el
medio del cual se vende, el enfoque de mercadotecnia y un
amplio rango de muchos otros factores. La estrategia de
diferenciación sólo se debe seguir tras un atento estudio de las
necesidades y preferencias de los compradores, a efecto de
determinar la viabilidad de incorporar una característica
diferente o varias a un producto singular que incluya los
atributos deseados. Un riesgo que se corre por seguir una
estrategia de diferenciación es que los clientes podrían no
valorar lo suficiente al producto exclusivo como para
justificar su precio elevado. Cuando esto sucede, una
estrategia de liderazgo en costos supera con facilidad a una
estrategia de diferenciación. Otro riesgo de utilizar una
estrategia de diferenciación es que los competidores podrían
desarrollar formas de copiar las características de
diferenciación con rapidez; de este modo, las empresas deben
encontrar fuentes duraderas de exclusividad que las empresas
rivales no puedan imitar con rapidez o a menor costo.
Estrategia de Enfoque: esta estrategia es muy diferente de las
otras porque descansa en la elección de un panorama de
competencia estrecho dentro de un sector industrial. El
enfocador selecciona un grupo o segmento del sector
industrial y ajusta su estrategia a servirlos con la exclusión de
otros. Al optimizar su estrategia para los segmentos objetivo,
el enfocador busca lograr una ventaja competitiva general.
Las estrategias de enfoque son más eficaces cuando los
consumidores tienen preferencia o necesidades distintivas, y
cuando las empresas rivales no intentan especializarse en el
mismo segmento de mercado. Entre los riesgos de seguir una
estrategia de enfoque están la posibilidad de que muchos
competidores reconozcan la estrategia de enfoque exitosa y la
imiten, o que las preferencias de los consumidores se desvíen
hacia las características del producto que desea el mercado en
general.
Cada estrategia genérica es un enfoque fundamentalmente
diferente para crear y mantener una ventaja competitiva,
combinando el tipo de ventaja competitiva que busca una
empresa y el panorama de su objetivo estratégico. Si una
empresa puede lograr el liderazgo de costo y la diferenciación
simultáneamente, las recompensas son grandes porque los
beneficios son aditivos, la diferenciación lleva a precios
superiores a la vez que el liderazgo en costo implica costos
más bajos. Una empresa siempre debe perseguir
agresivamente todas las oportunidades de reducción de costos
que no sacrifiquen la diferenciación (Porter 1987).
III. MACRO AMBIENTE.
A. Situación socio-cultural:
El equipo VNS en el entorno social-cultural es un gran
avance ya que puede devolverle a un paciente una vida
normal que se había visto truncada por una enfermedad tan
agobiante e intensa, haciendo de este modo crecer
exponencialmente su calidad de vida, las personas que en la
actualidad lo tienen implantado cuentan como cambio su vida
radicalmente, los entrevistadores le preguntaban a los
pacientes si no tenían miedo de la intervención quirúrgica, la
respuesta inmediata de los mismos y la que nos sorprendió al
ver distintos testimonios era que los pacientes expresaban que
el verdadero el temor era seguir tan solo un segundo más con
su patología a cuestas. Una mujer comento en una de las
entrevistas como la sintomatología simplemente desapareció
de un momento a otro.
B. Economía:
Aunque en nuestro país aun no se encuentra aun dentro del
plan médico obligatorio, dado que aunque los casos de los
pacientes que sufren estos padecimientos son miles y la cifra
va creciendo día a día, la situación de pobreza generalizada
hace que el foco de atención este desviado hacia otra
dirección, dado que el costo es elevado llegando a unos 23000
dólares con la intervención. En realizada si lo comparamos
con el precio de los medicamentos y hacemos una evaluación
de costo beneficio a largo plazo en depresiones refractaria se
utilizan medicamentos como Neurolépticos atípicos que
cuestan casi 200 dólares por caja de 30 comprimidos (como la
Quetiapina), cuando a veces es necesario administrar hasta 3
comprimidos por día, estos medicamentos que si están
contemplados en el vademécum obligatorio, si lo analizamos
luego de aproximadamente 5 años de tratamiento el costo del
equipo estaría totalmente amortizado e incluso no padecerían
los grandes efectos secundario de dichas medicaciones.
C. Política:
En la actualidad el equipo VNS está aprobado por la FDA y
cuanta con más de 9000 pacientes implantados en Estados
Unidos los cuales su intervención fue costeada en su totalidad
por el estado, en la Argentina ya cuenta con la aprobación de
la Anmat con código de registro 266-2, aunque no existe
cobertura médica alguna que se haga cargo de su
implantación, teniendo que hacerse cargo el propio paciente
de los gastos médicos quedando restringido a tan solo unos
pocas personas, sin mencionar el hecho de contar con muy
pocos neurocirujanos que puedan realizar la intervención en
el país. Otra alternativa es presentar un recurso de amparo
por medio de la ley de invalidez.
Un elemento que juega a favor de este dispositivo es la
desconfianza mundial generada por el juicio millonario que
ha perdido la empresa Pfizer por campañas de marketing
fraudulentas alentando a la utilización de medicamentos para
ciertas patologías para las que no fueron desarrollados y que
ni siquiera contaban con la aprobación correspondiente. (ver
ANEXO 1.1).
3

4. D. Tecnología:
Gracias al avance de la miniaturización de los dispositivos
electrónicos, micro procesadores y al avance de la medicina
de la mano de la tecnología es que este producto hace su
aparición en el mercado como una solución confiable y segura
para el tratamiento de estas patologías. El dispositivo es
totalmente innovador ya que puede ser configurado y
gestionado de forma inalámbrica de modo periódico por el
neurocirujano o neurólogo para llegar a optimizar el equipo
por medio de de parámetros los cuales serán únicos e
irrepetibles para cada paciente.
IV. ANÁLISIS FODA.
Fortaleza:
 Aprobada por la FDA en EEUU en 1997 para
epilepsia fármaco resistente.
 Aprobada por la FDA en EEUU en 2007 para
depresión refractaria..
 Más de 42000 personas implantadas en todo el
mundo.
 Producto tecnológico de última generación.
 Menos efectos secundarios que cualquier
medicación.
 Aprobado para su utilización por la ANMAT en la
Argentina.
 Utilizado por la fundación Fleni como tratamiento de
última generación.
Oportunidades:
 Desconfianza mundial sobre Pfizer por recomendar
medicamentos para otras patologías para las que no
fueron desarrolladas, entre ellas medicamente para
patologías refractarias de la ansiedad como Lyrica.
(Anexo 1.1)
 Impulsar campañas en Argentina a nivel científico y
gubernamental para promover la inserción en el plan
médico obligatorio.
Debilidades:
 Poco tiempo en el mercado comparado con los con
los medicamentos tradicionales tanto en depresión
como en epilepsia.
 Deben cambiarse el equipo por agotamiento de la
batería luego de un lapso promedio de 4 años de
encontrarse trabajando a su máxima potencia.
 Falta de reconocimiento en el mercado por
tecnología nueva e invasiva.
 Incertidumbre sobre efectos colaterales a largo plazo.
 No puede tomarse como tratamiento de primera línea
por tratarse de un dispositivo que requiere una
intervención quirúrgica.
Amenazas:
 Compañías farmacéuticas internacionales y sus
campañas publicitarias.
 Reticencia a su utilización por implantarse un
elemento tecnológico para interactuar con las
funciones de un órgano como el cerebro del cual se
sabe tan poco sobre su funcionamiento a nivel
emocional.
 Crisis Internacional.
 Desaceleración de la economía nacional.
 Deterioro de la capacidad adquisitiva de la sociedad.
 Tratamiento no contemplado en la argentina dentro
del plan médico obligatorio (En EEUU se los
otorgan a la gente son dichas patologías de forma
gratuita a aquellos que no puedan adquirirlo).
V. DESARROLLO DE ESTRATEGIA FUNCIONAL.
Eficiencia:
Su eficiencia fue demostrada en estudios controlados durante
un lapso de 4 años, con resultados asombrosos como una
recuperación de hasta un 60% promedio en la reducción de
los síntomas, siendo el equipo configurable en su totalidad
con lo que respecta a la intensidad de corriente y tiempo de
duración entre los pulsos eléctricos. El equipo puede ser
monitoreado de forma inalámbrica por el medico e ir
regulando los valores mencionados de la misma manera que
se graduaría las dosis de una medicación. Esto se realizara
hasta lograr los valores óptimos que reduzcan los síntomas al
máximo.
El equipo cuenta con un dispositivo con forma de reloj el cual
al ser acercado al pecho donde se encuentra el VNS hace que
se active de forma inmediata los impulsos eléctricos para
reforzar los parámetros pre configurados, esto es sumamente
útil ante la inminente sensación de una convulsión o un
ataque de pánico. Hasta la fecha de los miles de pacientes
implantados no se registras fallecimientos ni complicaciones
durante las intervenciones quirúrgicas.
Calidad:
Está confeccionado con una carcasa maciza de titanio con sus
componentes electrónicos herméticamente sellados. Los
terminales del VNS y los conductores los cuales conectan al
nervio vago están confeccionados en platino. Todos los
materiales expuestos al ambiente subcutáneo son
biológicamente compatibles por los que el cuerpo no genera
rechazos, estos materiales son utilizados desde hace tiempo
en otros dispositivos con lo que existe un historial muy
grande de casos exitosos. Su batería es de monofluoruro de
litio de carbón genera un reducción en su capacidad de
aproximadamente 1% por anual, teniendo una caída de
tensión gradual llegando al fin de su vida útil que es de
aproximadamente 5 años desde realizado el implante. El
Dispositivo está construido bajo normas ANSI (American
National Standards Institute ) y AMMI
(Association for the Advancement of Medical
Instrumentation ). Su utilización está aprobada por la
FDA en los Estados unidos, y por la Anmat en nuestro país
para su importación e implantación en los seres humanos.
Innovación: VNS es un producto sumamente innovador desde
el punto de vista que rompe con los paradigmas y protocolos
médicos actuales para este tipo de patologías, y actúa más
sobre una deficiencia funcional del sistema nervioso central
4

5. de forma focalizada, atacando de este modo el problema en el
punto donde el mismo se origina, pudiendo también ser
monitoreados de forma inalámbrica por el medico y
parametrizando sus valores de modo de obtener la mejor
respuesta de acción según la intensidad de los síntomas
padecidos.
La gran diferencia que podemos encontrar en comparación
con los medicamentos generados en comprimidos es que los
mismos para poder actuar y tener los niveles plasmáticos
adecuados en sangre para lograr el efecto deseado deberá
pasar un gran numero de órganos que lo procesaran como el
estomago, el hígado, entre otros, haciendo que la medicación
se degrade y no llegue el 100% de la droga activa ingerida. Al
ingresar al organismo de este modo genera un sin numero de
efectos colaterales como insomnio, visión borrosa, nauseas,
mareos, vómitos, aumento de peso en exceso, etc. Con esto
queremos decir que con dichos medicamentos es como tratar
de eliminar un insecto con una bomba atómica, ya que
afectaremos de forma global al organismo cuando con el VNS
solo actuara focalmente enviando señales a la zona afectada.
Capacidad de Satisfacción al Cliente: La satisfacción en el
paciente radica en su alto índice de recuperación de hasta un
60% en la mejora de la sintomatología en los pacientes
implantados. En estados unidos llegan a mas de 9000 los
pacientes con este implante neuro cibernético instalado de
forma exitosa, y unos 42000 en todo el mundo. Al ver los
testimonios publicados en la web de fuentes medicas
confiables, y poder observar los testimonios vertidos por los
pacientes quienes tienen implantado dicho dispositivo, es
más que suficiente ver sus expresiones de felicidad y alivio
en sus rostros al haber podido superar los síntomas de una
enfermedad invisible y tan incapacitante, y a su vez difícil de
comprender por aquellos que nunca lo han padecido, pero tan
real o terrible como cualquier enfermedad crónica.
Muchos médicos han adoptado este recurso como ultima
alternativa aunque el día de mañana esperamos se considere
dentro del protocolo medico como un tratamiento de primera
instancia.
VI. PATOLOGIAS.
La depresión se produce por un desequilibrio neuro químico
del cerebro, el cual ocasiona que la serotonina no sea
recapturada y trasmitida entre las dendritas de las neuronas
haciendo que se dispersen hacia la periferia, generando con el
correr del tiempo que las dendritas receptoras se vayan
atrofiando. Para generar un equilibrio químico y recapturar
la serotonina, dopamina o noradrenalina se utilizan los
conocidos antidepresivos como la sertralina, Fluoxetina,
Duloxetina, etc. En trastornos que no reaccionan ante estos
fármacos se pueden utilizar estabilizadores del ánimo como
balproato de sodio, también utilizado para tratar el trastorno
bipolar o Neurolépticos atípicos que logran estabilizar tanto
los estados de depresión mayor como la manía.
En el siguiente grafico podemos observar un cuadro
comprativo:
El los casos en los cuales el paciente presenta una depresión
resistente la cual no reacciona ante ninguna de las
medicaciones citadas y luego de descartado cualquier
problema clínico el mismo es considerado refractario es decir
que presenta una patología resistente a las medicaciones
conocidas e indicadas por medio del protocolo medico.
Por otro lado algunos tipos de epilepsia pueden ser tratados
por medio del VNS. La epilepsia es una enfermedad crónica
caracterizada por uno o varios trastornos neurológicos que
deja una predisposición en el cerebro para generar
convulsiones recurrentes, que suelen dejar consecuencias
neurobiológicas, cognitivas, psicológicas y sociales. Esta
terapia no es apropiada para todas las personas que padecen
epilepsia. Su Medico determinara si sus ataques son del tipo
correcto para ser tratado por VNS (epilepsia
farmacorresistente).
VII. TRATAMIENTOS PRECURSORES.
Tiempo atrás en casos de depresión refractaria se realizaban
terapias de electrochoques o terapia electro-convulsiva que
consistían en realizar descargas eléctricas sobre los lóbulos
parietales con voltajes de entre 70 a 400 voltios, con una
intensidad de 200 mAmp a 1.6 amperes, y siendo el tiempo
del choque de algunas fracciones hasta varios segundos. Esto
provoca una convulsión inducida haciendo que el cerebro
generara un reacción química en cadena que supone ante este
trauma volver a reanudar los niveles químicos normales,
aunque en algunos casos era eficiente, el tratamiento era
traumático y generaba efectos secundarios permanente como
daño en la memoria de corto plazo.
También se crearon terapias alternativas como la
“Estimulación Magnética Transcraneal” que por medio de un
dispositivo electrónico induce en el cerebro estímulos
eléctricos por medio de hondas magnéticas produciendo una
activación neuronal de la zona del cerebro afectada esto se ha
5

6. utilizado para tratar patologías como depresión, trastornos
epilépticos, o trastornos de ansiedad.
El dispositivo tiene la ventaja de no producir dolor como los
electro choques pero trabajaba de forma muy gradual y no es
capaz de mantener esa actividad neuronal activa de forma
permanente sino mientras que el equipo se encuentre
funcionando. Pero aunque los cambios no sean del todo
considerables o permanentes ha conseguido mejorar la
calidad de vida de varios pacientes con dichas patologías,
pero a pesar de todo, los beneficios no son tan considerables
como con la estimulación del nervio vago por medio del
Sistema VNS.
VIII. PRODUCTO.
Importancia de la Informática en el Desarrollo del Producto.
Gracias a los grandes avances y evolución de la informática
moderna, así como a la miniaturización del los componentes
electrónicos es posible el desarrollo practico de un dispositivo
como el VNS de Cineronycs. Si lo deseamos podemos ir más
lejos aun con esta deducción si nos basamos en el grado de
confiabilidad y familiaridad que presenta la tecnología en las
personas que ha diario la utilizan en sus vidas cotidianas.
Si nos remontamos cronológicamente a los años 70 las
personas eran reticentes al uso de tecnología informática,
luego así fueron pasando los años se comenzaron a utilizar
en los negocios a modo de contabilizar las operaciones
diarias, luego mas adelante para la toma de decisiones
gerenciales, y hoy en la actualidad no se concibe trabajar en
una organización que no este amparada bajo un marco
informático y tecnológico para poder estar vigente y obtener
ventajas competitivas.
Este alto grado de confianza hacia la tecnología moderna
hace que un médico pueda prescribir un implante de estas
característica, del mismo modo que el paciente ya no lo
percibe como algo sacado de la ciencia ficción sino algo tan
real, tangible, y preciso en su funcionamiento como para
confiarle algo tan sensible como su propia salud.
Inicialmente este dispositivo se había aprobado para el
tratamiento de la epilepsia por la FDA en 1997 pero al notar
los resultados extraordinarios que producía en el estado
anímico de los paciente se realizaron estudios controlados en
la Universidad de Arizona y en varios centros especializados
en la materia dando resultados alentadores que animaban al
uso del mismo para aquellos pacientes que sufrían de
“depresión refractaria o persistente,”.
Estos estudios pudieron comprobar y verificar que esta terapia
es realmente prometedora, y sumamente necesaria ya que
aproximadamente 18 millones de norte americanos sufren de
depresión, y cerca de 1 millón son los que padecen de
“depresión refractaria o persistente”, dichos estudios también
determinaron que el VNS produjo una reducción significativa
en la intensidad y frecuencia síntomas en adultos y
adolescentes mayores de 12 años de edad. En la actualidad se
encuentra aprobada su importación y aplicación en la
Argentina por la Anmat con código de registro 266-2 [4]. , y
es importado por la Empresa EMECLAR S.A. con oficinas en
la Cuidad Autónoma de Buenos Aires en la Calle Hipólito
Yrigoyen 1530 Piso 1º (http://www.emeclar.com/ ).
(Ver entrevista al Dr. Damián Clar de Emeclar S.A. realizada por Leonardo
Rossi y Leonardo Kranewitter el 23/11/2009 AXEXO 1.1.1)
Un referente emblemático en la Argentina y con tecnología de
vanguardia que esta utilizado en la actualidad este dispositivo
es la fundación Fleni el cual lo menciona como una de las
terapias disponibles de su centro de neurología y psiquiatría
[5].
En nuestro país hay 113 implantados y las entidades que han
adoptado y/o adquirido esta tecnología son entre las obras
sociales Pami, Ioma y Osecac; entre las prepagas
SwidMedical y OSDE.
En los casos de aquellos pacientes en las cuales su obra social
no lo consideraba dentro del plan médico realizaron
judicialmente un recurso de amparo los que fueron
concedidos en todos y cada uno de los casos.
Además de los resultados con respecto a los síntomas
podemos destacar que los efectos secundarios son muy
inferiores al de los medicamentos utilizados en estos casos en
dosis terapéuticas teniendo como un gran beneficio adicional
que no produce somnolencia, alteraciones de la visión,
alteraciones de la coordinación, ni altera los procesos
cognitivos a diferencia de cualquiera de las medicaciones
disponibles en el mercado.
Para poder realizar esta intervención al cirujano se le entrega
material multimedia didáctico de un colega realizando la
operación así como una prótesis simulando el nervio vago
junto con el espiral que rodea al nervio.
Este espiral tiene memoria es decir que el cirujano lo
extiende y al soltarlo el mismo vuelve a tomar su forma
espiralada original.
El procedimiento es simple pero debe haberse practicado
previamente para realizarlo lo más rápido posible
evitando manipular innecesariamente el nervio vago
que es lo que puede provocar alguno de los efectos
indeseados como la ronquera.
El riesgo de la intervención es como cualquier otro
por la utilización de anestesia o aparición de
infección pero tomando como variables un riego
bajo, medio o alto, se puede establecer que el riesgo es
bajo y no hay casos fatales en ninguna de las
6

7. intervenciones realizadas. También se lleva al quirófano un
equipo VNS de backup por cualquier inconveniente, puede
suceder que el dispositivo se resbale de las manos del cirujano
y se dañe aunque es poco probable se debe estar prevenido
ante una contingencia.
Efectos adversos:
Las complicaciones relacionadas con el Sistema VNS pueden
resultar de las siguientes condiciones :
Infección, dolor en el sitio de la incisión, reacciones del
tejido, inflamación, irritación, coágulos sanguíneos, daños o
parálisis de los nervios o músculos circundantes, alteración de
la voz, tos, dolor de la garganta, dolor no específico,
dispepsia, ganas de vomitar e infección.
A diferencia de los fármacos convencionales el VNS no causa
ninguno de los siguientes efectos secundarios:
o Depresión.
o Adormecimiento.
o Aumento de peso.
o Cansancio.
o Dificultad para articular palabras.
o Pensamiento difuso.
o Pérdida de memoria.
Sistema VNS:
La estimulación del Nervio Vago por medio del VNS consiste
en un estimulo eléctrico intermitente de unos 30 segundos
con lapsos de reposo de 5 minutos entre cada ciclo. Esta
configuración es estándar y recomendada para iniciar la
terapia, aunque el dispositivo al inicializarse por primera vez
cuenta con todos sus valores en cero.
Los componentes internos principales del sistema de la
terapia VNS son el generador electrónico de pulsos que está
recubierto por una por una carcasa hermética de titanio, un
conductor flexible de platino que transporte en él las carga
eléctrica emitidas desde el generador hacia el electrodo, y por
último el electrodo de forma espiralada que rodea al nervio
vago entregándole la descarga recibida, siendo este el único
de los elementos que tiene conexión directa con el sistema
nervioso central.
Entre los componentes externos contamos con un dispositivo
inalámbrico externo llamado Wand o sonda de programación
que enlazan el generador de impulsos con un dispositivo
móvil que cuenta con un software especial pre cargado de
fabrica por medio del cual el médico es capaz de verificar su
correcto funcionamiento y parametrizarlo de tal forma de
variar tanto los voltajes como las intensidades de las
corrientes luego de ser implantado para lograr los óptimos
resultados en el paciente.
El generador de impulsos VNS, a veces llamado estimulador
es el componente principal. El generador de impulsos es un
dispositivo parecido a los marcapasos cardiacos utilizados
desde 1958 para controlar los problemas del corazón, es
controlado por una computadora y alimentado por una
batería.
Este dispositivo envía señales al cerebro a través de los
conectores del electrodo, pasando por el nervio vago
izquierdo, para reducir la frecuencia y duración del ataque.
El generador de impulsos se implanta por debajo de la piel,
en el lado izquierdo de la parte superior del pecho.
Generador Electrónico de
Pulsos
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8. Luego tenemos “El electrodo”, un tubo espiralado y flexible
que se fija sobre el nervio vago izquierdo, situado del lado
izquierdo del cuello. La implantación del generador de
impulsos y del electrodo se realiza mediante un
procedimiento quirúrgico que dura generalmente entre 45
min y 2 hs con el paciente bajo anestesia general, aunque
algunos cirujanos han realizado la intervención utilizado
anestesia local dando de alta al paciente para hacer reposo en
un domicilio el mismo día de la intervención.
El dispositivo electrónico que emite las señales eléctricas se
encuentra sellado por una carcasa de titanio y recubierto con
polímeros bio compatibles. Sus terminales son de platino y
cuenta con una batería de mono fluoruro de litio de carbón.
Su batería se encuentra dentro de la carcasa y tiene 3.3 volts
como voltaje de salida con una de 1.7 amper/hora, teniendo
una duración de entre 1 a 16 años según la configuración del
dispositivo, con esto nos referimos a que con cada paciente el
equipo deberá ser programado variando las intensidades y
voltajes como habíamos mencionado lo que hará que la vida
útil de la batería seria variable.
Si tomando valores de seteo de baja intensidad su vida
rondará los 8 años mientras que con intensidades de energía
elevadas tendrá una vida media de 3 años, esta configuración
y por lo tanto la vida útil de la batería variara según los
síntomas del paciente, el mismo se regulará hasta obtener los
resultados óptimos del mismo modo que se realiza con la
dosis de una medicación.
La batería se cambia generalmente unos meses antes de
agotarse totalmente, para lo cual se realizará una pequeña
intervención donde el equipo generador de impulsos es
reemplazado íntegramente, ya que la batería está incorporada
y sellada a él.
La placa principal del Generador de Impulsos cuenta con
varios integrados entre ellos con un microprocesador y un
cristal oscilador para variar la frecuencia de la intensidad.
Entre sus elementos principales se destacan:
 Regulador de Voltaje: regula la intensidad de la
fuente de energía.
 Cristal Oscilador: Provee el tiempo de referencia.
 Lógica y Control: Controla la función de la
generación de los pulsos, recibe las órdenes
programadas, y recoge y almacena la información.
 Salida: Genera y modula las señales de salida.
 Antena: Recibe las señales con la información
programada por el medico y transmite la
información de los datos almacenados hacia el
dispositivo programador.
 Interruptor de Señal: promueve un mecanismo por
medio del cual al recibir una onda magnética de
ciertas características bloquea la emisión de voltaje
de salida.
Cuenta en su interior con un microprocesador y una etapa de
control redundante es decir que ante una falla del
microprocesador el mismo cambia al de contingencia, esto
puede ser detectado al realizar las revisaciones periódicas,
esto no es común que suceda pero bien vale la pena estar
prevenidos.
Otra característica del Generador de Impulsos es que no es
alterado por dispositivos como celulares o microondas, el
único medio que podría enviar una señal que active al VNS
enviando una estimulación extra seria acercar al mismo un
imán de gran potencia o estar muy próximo a un motor
industrial de grandes dimensiones que pudiera por inducción
trasmitir dicho magnetismo, aunque estas situaciones son
muy poco probables que sucedan en la vida cotidiana.
La salida del Equipo tiene una terminal en la cual se conecta
un cable que enlaza el dispositivo con el electrodo de platino
que ira adherido al nervio vago, y será el responsable de
conducir los impulsos eléctricos intermitentes recibidos
desde el VNS hasta las terminales nerviosas.
Una pasados 15 días de la intervención el paciente ya se
encuentra en condiciones de que el profesional pueda activar
el equipo, para ello el mismo cuenta con una pulsera similar a
un reloj que al acercarlo al pecho y posicionándolo sobre el
dispositivo VNS el mismo envía una señal magnética de
activación, esto tiene una doble funcionalidad, por una lado la
de activarlo y reforzar la configuración del equipo por parte
del paciente ante una posible convulsión en el caso de un
implante por epilepsia y por otro lado la posibilidad de
cambiar su modalidad para que al acercarlo al VNS active la
función de “interrupción de señal” quedando el dispositivo
desactivado. Esto se suele utilizar si el paciente siente algún
malestar relacionado con el equipo implantado.
Se debe realizar un control periódico mensual no solamente
para verificar el funcionamiento del equipo y re ajustar sus
valores sino para verificar el tiempo de vida útil de la batería,
en la cual mostrara una estimativo del tiempo restante de
servicio.
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9. Como hemos mencionado el equipo puede ser configurado
según las necesidades del paciente, el mismo al inicializarce
toma los valores por defecto en cero de todos sus parámetros
El equipo se conecta por medio de radio frecuencia pero por
secreto industrial no hay disponible ninguna información
sobre tipo de protocolos o cifrado de la señal.
La parametrizacion se realiza por medio de enlazar la
interface Wand con el dispositivo Generador de impulsos por
proximidad, el Wand se conectará a una palm Dell que
cuenta con un sistema operativo Windows Mobile que ya trae
pre cargado de fabrica el software para administrarlo. Al
acercar el Wan al VNS el mismo enviara información al la
Palm la cual obtendrá los valores actuales, allí de acuerdo a
como se sienta el paciente y los síntomas a los que refiera el
dispositivo puede parametrizarce con respecto al tiempo de
acción, intensidad de la corriente, tiempo de reposo, amplitud
de la señal, etc. La intensidad de la corriente máxima es de
3.5 mA ya que se sabe que con corrientes mayores a 5 mA se
puede dañar el nervio.
El costo del dispositivo es de 23000 Dólares, con respecto al
costo del instrumental médico Este dato esta solamente
disponible para entidades de salud, pero es similar al del
dispositivo. Al ser el instrumental costoso la empresa
Emeclar S.A. le acerca al profesional medico el instrumental
completo de paramerización los días que el paciente es citado
para configurar el VNS.
Garantía: La garantía es de 12 meses y es dada por
cyberonics de forma oficial.
Software : El software correo bajo plataforma Windows
mobile y es bastante amigable y simple para que alguien con
tan solo un poco de entrenamiento y con conocimientos
básicos de informática pueda utilizarlo. Al iniciarse el menú
principal nos permite interrogar el dispositivo es decir
enlazarnos a él, también permite ver una base de datos
almacenados de configuraciones anteriores, así como la
ultima configuración realizada. Como nos indicaron los
expertos en Emeclar al enlazar el dispositivo y variar sus
parámetros y realizar el update conviene volver a generar la
conexión y verificar que los cambios hayan sido almacenados
correctamente, esto se realizara como lo hemos indicado por
medio de la función de interrogación del dispositivo.
Captura de Menu Principal Captura de pantalla de la parametrización.
IX. AGRADECIMIENTOS
Queremos agradecer a Emeclar S.A especialistas en
dispositivos neuro cibernéticos VNS por su cordial atención y
dedicación para la realización de la entrevista en la cual
pudimos observar de cerca el Sistema VNS y en especial al
Dr. Damián Clar que ha hecho posible comprender y apreciar
esta tecnología tan increíble desde una perspectiva humana y
como la informática moderna desde su buen uso puede llegar
a cambiar la vida de una persona inmersa en enfermedades
con síntomas tan agobiantes y terribles como los ocasionados
por la Epilepsia y la Depresión Mayor.
X. CONCLUSIÓN.
Sin lugar a dudas este tipo de tecnología seguirá crecimiento
exponencialmente, en la medida que los médicos y pacientes
vayan tomando conciencia que la tecnología moderna puede
aumentar significativamente la calidad de vida de los
pacientes y que los medicamentos tradicionales no son la
única opción disponible.
Esto se ve reflejado en la gran cantidad de nuevos pacientes
implantados en los últimos tiempos si lo comparamos con los
primeros años en que fue lanzado el dispositivo.
En la actualidad la tecnología forma parte de nuestra vida
cotidiana y está incorporada en todo lo que nos rodea.
A su vez los sistemas de información y comunicación hoy en
día se encuentran al alcance de cualquier persona, de esta
manera los pacientes pueden conocer los testimonios de modo
directo de aquellas personas que han sido implantadas y a su
vez contactarlos para conocer su experiencia, este tipo de
testimonio puede alentar al paciente mucho más que
cualquier consejo profesional.
Al comienzo hubo reticencia al uso de esta tecnología ya que
muchos la consideraban como experimental, pero hoy
en día cada vez más profesionales conocen esta tecnología y
confían en los implantes VNS.
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10. Se están diseñando nuevos modelos en los cuales se puede
actualizar el software interno del VNS, también se están
trabajando en que el dispositivo actúe de forma autónoma e
inteligente variando sus parámetros dependiendo del
momento del día, como puede ser mientras dormimos.
Otro estudio que se está realizando es sobre el
comportamiento de los perros, como estos son capaces de
darse cuenta con bastante anterioridad cuando estamos por
sufrir un ataque convulsivo y por medio de un dispositivo ser
capaces de disparar un evento a nuestro VNS al cual lo active
de forma temprana evitando la convulsión. El perro actuaria
en este caso de modo similar al que lo hacen con las personas
invidentes.
Los pacientes por desinformación piensan que por bajos
recursos o por no poseer este beneficio en sus obras sociales
no está a su alcance este dispositivo, cuando no es así, ya que
existe la ley de invalidez que dice que si el tratamiento puede
mejorar la calidad de vida del paciente este debe de ser
provisto por la obra social o en su defecto por el gobierno
nacional presentado un recurso de amparo.
Actualmente se está investigando la utilización del VNS en
enfermedades tales como el Parkinson, temblores
inespecíficos y en Obesidad.
Consideramos que esta tecnología puede ayudar en gran
medida a la medicina y no tenemos dudas que el eslogan de
ciberonics “El poder de cambiar una vida” se materializará de
forma masiva en muy poco tiempo con la ayuda de todos
nosotros para que se difunda este material no solo a nivel de
mostrar un simple software o un equipo electrónico de forma
aislada, sino una nueva y prometedora tecnología al servicio
de la medicina capaz de renovar la esperanza de miles de
personas en tener una mejor calidad de vida.
XI. REFERENCIAS
A. Enlaces.
[1]. Sitio web del Fabricantes de VNS – Link:
http://www.cyberonics.com/
[2]. Sitio descriptivo sobre el Tratamiento – Link:
http://www.vnstherapy.com/
[3]. Importador en la Argentina – Link:
http://www.emeclar.com/productos-Cyberonics.php
[4]. Anmat registro habilitante - Link:
http://www.anmat.gov.ar/aplicaciones_net/applications/tecno
medica/CBA_CONSULTA_STOCK/CBA_consulta_stock_en
contrado.asp
[5]. Fleni y Dispositivo VNS – Link
http://www.fleni.org.ar/web/atencion_departamentos.php?
id_departamento=46&idioma=es
[6]. Terapia Magnetica Transcraneal - Link
http://neuro-science.blogspot.com/2007_05_01_archive.html
XII. BIOGRAFIA
Leonardo Pablo Rossi. Argentino nacido el 26
Julio de 1978, Técnico en Electrónica Industrial,
Analista Programador, Analista de Sistemas de
Computación, y estudiante avanzado de la
Licenciatura en Informática en la facultad de
Ingeniería de la Universidad de Palermo. Analista y
Programador Senior del Ministerio de Desarrollo
Social de la Nación,
Leonardo Kranewitter. Argentino nacido el 22 de
Junio de 1977 Analista de Sistemas egresado de la
Facultad de Morón, y estudiante avanzado de la
Licenciatura en Informática de la facultad de
Ingeniería en la Universidad de Palermo.Analista y
Programador Senior del Ministerio de Educación en
La Coneau.
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