Práctica de Laboratorio 3. Evaluación de calidad de formas farmacéuticas liquidas.

1. Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO N° 13
DATOS INFORMATIVOS.
Docente: Dr. Carlos Alberto García González. Msg.
Estudiante: Leslie Maleni Carrasco Maxi.
Curso: Noveno Semestre “B”.
Fecha: 17 de junio del 2019.
Unidad: III Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el
control de calidad. Inspección y muestreo.
Tema: Práctica de Laboratorio 3. Evaluación de calidad de formas farmacéuticas
liquidas.
DESARROLLO.
GLUCONATO DE CALCIO (INYECCIÓN)
- DEFINICIÓN: USP 36. NF 31. PÁG. 2697-2698.
La Inyección de Gluconato de
Calcio es una solución estéril
de Gluconato de Calcio en
Agua para Inyección.
Contiene no menos de
95,0% y no mas de 1
05,0% de la cantidad
declarada total de calcio
El calcio está en forma de gluconato de calcio,
excepto que una pequeña cantidad se puede
reemplazar por una cantidad igual de calcio en
forma de Sacarato de Calcio, u otras sales de calcio
adecuadas, para la estabilización.
Puede contener
hidróxido de sodio
agregadopara ajustar
el pH.

2. Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa.
- VALORACIÓN
USP 36. NF 31. PÁG. 2698
Procedimiento
Cada mL de edetato disódico 0,05 M equivale a 2.004 mg de calcio.
FARMACOPEA ARGENTINA. EDICIÓN VIII.
Agregar 15 mL de hidróxido de sodio 1 N y 300 mg de
azul de hidroxinaftol y continuar la volumetría hasta punto
final azul.
Mientras se mezcla, preferiblemente con un mezclador
magnético, agregar aproximadamente 20 mL de edetato
disódico 0,05 M SV desde una bureta de 50 mL.
Agregar 2 mL de ácido clorhídrico 3 N a un volumen de
Inyección medido con exactitud, que equivalga
aproximadamente a 500 mg de gluconato de calcio, y
diluir con agua a 150 mL.
SUSTANCIADEREFERENCIA
Gluconato de
Potasio SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases
monodosis de
vidrio Tipo I.
La inyeccióndestinadaúnicamente para uso veterinario
se puede preparar a partir de Gluconato de Calcio
solubilizado con Äcido Bórico o apartir de
Gluconolactona y Carbonato de Calcio.

3. Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa.
FARMACOPEA ESPAÑOLA. EDICIÓN III.
BIBLIOGRAFÍA
 ANMAT. (2003). FARMACOPEA ARGENTINA (Octava ed., Vol. I). Buenos Aires,
Argentina.
•
Entre 6,0 y 8,2.DETERMINACIÓN
DE pH
•Debe contener menos de
0,17 Unidades de
Endotoxina por mg de
Gluconato de Calcio.
ENSAYO DE
ENDOTOXINAS
BACTERIANAS

4. Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa.
 Ministerio de Sanidad y Consumo. (2005). REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA
(Tercera ed.). Madrid, España: Editorial MSC.
 USP. (2013). FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA. USP 36.
NF 31. EE.UU. Pharmacopeial Convention.
_________________________
Leslie Maleni Carrasco Maxi
CI: 070465084-5