Efficacy and safety of inclisiran. Insights from the Cholinet registry
1. Miriam Martín Toro
Efficacy and safety of inclisiran in real world practice:
insights from the Cholinet registry
Efficacy and safety of inclisiran in real
world practice:
insights from the Cholinet registry
(Cholesterol Inclisiran Italian Network)
* ESC CONGRESS AMSTERDAM 2023 *
MODERATED ePOSTERS
2. Miriam Martín Toro
Efficacy and safety of inclisiran in real world practice:
insights from the Cholinet registry
Presentación ESC Congress 2023: Dr. Basile
• Inclisirán es una ARN pequeño de interferencia que bloquea la
síntesis de PCSK9, que recientemente se ha introducido en la
práctica clínica en Italia.
• Las condiciones de financiación en Italia son LDLc>70mg/dL con
tratamiento previo con estatinas+ezetimibe.
• Poca evidencia actualmente en vida real.
OBJETIVO: Evaluar la eficacia de inclisirán así como la terapia hipolipemiante
previa en pacientes bajo tratamiento con este fármaco en práctica clínica real en
Italia.
Introducción y Objetivo Resultados Conclusiones
Método
3. Miriam Martín Toro
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insights from the Cholinet registry
Presentación ESC Congress 2023: Dr. Basile
Introducción y Objetivo Resultados Conclusiones
Método
CHOLINET: Registro PROSPECTIVO fase 4, de 21 centros italianos, diseñado para evaluar la
EFICACIA, SEGURIDAD y ADHERENCIA a inclisirán, así como evaluar la conducta clínica en
relación al tratamiento hipolipemiante en pacientes de muy alto riesgo CV y HF.
1 Nov 2022 → 28 Feb 2023
4. Miriam Martín Toro
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Presentación ESC Congress 2023: Dr. Basile
Introducción y Objetivo Resultados Conclusiones
Método
→Mediana 48,8 mg/dl a los 3
meses (49% de reducción
media)
→Mediana 47,8 mg/dl de
reducción absoluta de LDLc
→Ningún abandono
5. Miriam Martín Toro
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Presentación ESC Congress 2023: Dr. Basile
Introducción y Objetivo Resultados Conclusiones
Método
→No se reportó ningún efecto adverso
• 105 pacientes, 92 (88%) tto.
hipolipemiante previo, 16 (17%) solo
ezetimibe, 11 (12%) solo estatinas y
65 (71%) terapia combinada.
• 6 (6%) evolocumab previo, 4 (4%)
alirocumab previo.
92% Inclisiran+LLT
• 18 (49%) NO se modificó el tto.
hipolipemiante previo, 19 cambiaron:
3 (16%) se retiró y 16 (84%) se redujo
la dosis o se modificó.
6. Miriam Martín Toro
Efficacy and safety of inclisiran in real world practice:
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Presentación ESC Congress 2023: Dr. Basile
Introducción y Objetivo Resultados Conclusiones
Método
• Inclisirán fue efectivo en vida real, con reducción de LDLc del 49%,
sin ninguna pérdida en la primera re-inyección (3 meses).
• Sin embargo, la terapia hipolipemiante concomitante se redujo o
discontinuó en el 51% de los pacientes.
• El objetivo de LDLc se alcanzó en 23 de los 37 pacientes (62%), estando 21 de ellos
bajo tratamiento hipolipemiante previo.
• La combinación de terapia hipolipemiante oral e inclisirán es necesaria en la mayoría
de los pacientes de muy alto riesgo CV para alcanzar el objetivo, y el uso de inclisirán
no debe incitar a reducir o interrumpir el tratamiento hipolipemiante concomitante.