La Dra. Magdalena Carrillo Bailén comenta los resultados del estudio presentado en ESC Congress 2023, celebrado en Ámsterdam (25-28 agosto).

1. Magdalena Carrillo Bailén
NOAH-AFNET 6 Trial
NOAH-AFNET 6: Anticoagulation
with Edoxaban in Patients with
Atrial High-Rate Episodes (AHRE)
Presentación ESC Congress 2023: P. Kirchhof
DOI: 10.1056/NEJMoa2303062

2. Magdalena Carrillo Bailén
NOAH-AFNET 6 Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
1. La anticoagulación oral (bien con antiVK o NOAC) previene los accidentes
cerebrovasculares en pacientes con fibrilación auricular.
2. En ocasiones, la primera manifestación clínica en pacientes con fibrilación auricular es
el ictus. Un diagnóstico precoz permitiría iniciar anticoagulación de forma temprana.
3. Los dispositivos implantables (marcapasos, desfibriladores, TRC…) controlan
continuamente el ritmo auricular. Estos dispositivos detectan episodios de alta
frecuencia auricular (AHRE) en el 10-30% de los pacientes.
4. Pacientes con AHRE riesgo de ictus que los que no los presentan (menor que en
FA clínica).
5. Problema: anticoagulación oral hemorragias.
¿Qué hacemos con estos pacientes?
Presentación ESC Congress 2023: P. Kirchhof
DOI: 10.1056/NEJMoa2303062

3. Magdalena Carrillo Bailén
NOAH-AFNET 6 Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
HIPÓTESIS DEL
ESTUDIO
La anticoagulación oral con edoxabán es superior a la terapia
actual (terapia antiplaquetaria o ninguna terapia dependiendo del
riesgo cardiovascular) para prevenir el ictus, la embolia sistémica o
la muerte cardiovascular en pacientes ≥ 65 años con AHRE, pero
sin FA, y al menos otro factor de riesgo de ictus.
Presentación ESC Congress 2023: P. Kirchhof
DOI: 10.1056/NEJMoa2303062

4. Magdalena Carrillo Bailén
NOAH-AFNET 6 Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Ensayo aleatorizado, doble ciego.
206 centros de 18 países europeos.
Tamaño inicial estimado de la muestra: 3400 pacientes (adaptado a 2536
tras un análisis intermedio). Se estimaron 220 eventos.
Pacientes con:
Episodios de AHRE ≥ 6
minutos de duración y
frecuencia auricular ≥ a
170 lpm
+
Edad ≥ 65 años y al
menos un factor de
riesgo de ictus
(insuficiencia cardiaca,
hipertensión, diabetes,
ictus previo, enfermedad
vascular o edad ≥75 años)
Estratificación
según indicación
de AAS
Randomización 1:1
Edoxabán 60 o 30mg
1270 pacientes
No anticoagulación
(AAS o placebo)
1266 pacientes
Seguimiento hasta fin del estudio
Presentación ESC Congress 2023: P. Kirchhof
DOI: 10.1056/NEJMoa2303062

5. Magdalena Carrillo Bailén
NOAH-AFNET 6 Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Ensayo aleatorizado, doble ciego.
206 centros de 18 países europeos
Tamaño inicial estimado de la muestra: 3400 pacientes (adaptado a 2536
tras un análisis intermedio). Se estimaron 220 eventos.
OBJETIVO PRIMARIO: compuesto de ictus,
embolia sistémica o muerte cardiovascular.
OBJETIVO SEGURIDAD: compuesto de
hemorragia grave o muerte por cualquier causa.
Cambio a anticoagulación abierta si se documenta
fibrilación auricular en el ECG.
Presentación ESC Congress 2023: P. Kirchhof
DOI: 10.1056/NEJMoa2303062

6. Magdalena Carrillo Bailén
NOAH-AFNET 6 Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Presentación ESC Congress 2023: P. Kirchhof
DOI: 10.1056/NEJMoa2303062

7. Magdalena Carrillo Bailén
NOAH-AFNET 6 Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
FINALIZACIÓN TEMPRANA EN DICIEMBRE 2022
(MEDIANA 21 MESES DE SEGUIMIENTO)
Con un número de eventos 184 de los 220 estimados
(84%)
Edoxaban (1270 pacientes)
232 desarrollaron FA (8,7%/año)
134 retiraron consentimiento
Placebo/AAS (1266 pacientes)
230 desarrollaron FA (8,8%/año)
134 retiraron consentimiento
Presentación ESC Congress 2023: P. Kirchhof
DOI: 10.1056/NEJMoa2303062

8. Magdalena Carrillo Bailén
NOAH-AFNET 6 Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
111 eventos
83 eventos
p=0,15 (ns)
149 eventos
114 eventos
p=0,03
Presentación ESC Congress 2023: P. Kirchhof
DOI: 10.1056/NEJMoa2303062

9. Magdalena Carrillo Bailén
NOAH-AFNET 6 Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
1. En pacientes ≥ 65 años y al menos un factor de riesgo de
ictus en los cuales se documenta AHRE (sin FA documentada
por ECG), la anticoagulación oral con edoxabán no reduce el
compuesto de ictus, embolia sistémica o muerte
cardiovascular.
2. Los pacientes anticoagulados con edoxabán presentaron
mayor número de hemorragias graves.
3. La tasa de ictus fue baja en ambos grupos.
4. Según estos resultados, los pacientes con AHRE NO deben
anticoagularse hasta que se diagnostique FA por ECG.
Presentación ESC Congress 2023: P. Kirchhof
DOI: 10.1056/NEJMoa2303062