1. Magdalena Carrillo Bailén
The OCTOBER Trial
OCT-guided or angiography-guided
PCI in complex bifurcation lesions.
The OCTOBER trial
Presentación ESC Congress 2023: LN Andreasen
DOI: 10.1056/NEJMoa2307770
2. Magdalena Carrillo Bailén
The OCTOBER Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
1. En el 15-20% de los pacientes con indicación de revascularización coronaria, la lesión
afecta a una bifurcación.
2. La implantación de stents en lesiones coronarias que afectan a una bifurcación suele ser
difícil, ya que hay que ajustarlos con precisión al punto de bifurcación con mayor riesgo
de complicaciones y peores resultados clínicos que en ICP de lesiones menos complicadas.
3. El uso de tomografía de coherencia óptica (OCT) para guiar la ICP se ha asociado a una
mejora de los resultados de la intervención (mejor colocación y expansión del stent).
4. La ecografía intravascular (IVUS) para guiar ICP en lesiones complejas ha demostrado ser
superior a la ICP convencional.
5. La OCT proporciona imágenes de mayor resolución que IVUS y podría ser especialmente útil
para optimizar la ICP en bifurcaciones complejas.
Presentación ESC Congress 2023: LN Andreasen
DOI: 10.1056/NEJMoa2307770
3. Magdalena Carrillo Bailén
The OCTOBER Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Evaluar si la ICP guiada por OCT en lesiones
complejas de bifurcaciones coronarias mejora los
resultados clínicos en comparación con la ICP guiada
por angiografía.
Presentación ESC Congress 2023: LN Andreasen
DOI: 10.1056/NEJMoa2307770
Ensayo multicéntrico (38 centros europeos), abierto, aleatorizado de superioridad.
4. Magdalena Carrillo Bailén
The OCTOBER Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Presentación ESC Congress 2023: LN Andreasen
and FA Manterola
DOI: 10.1056/NEJMoa2307770
Pacientes con angina estable, angina inestable o IAMSEST. Lesión de
bifurcación verdadera. Tamaño de la rama lateral ≥ 2.5mm. Estenosis
≥50% en ambos vasos. No criterios de exclusión.
1201 pacientes (600 OCT//601 angiografía)
ICP guiada
por OCT
ICP convencional con
angiografía ** **posibilidad de usar IVUS si la lesión
estaba localizada en bifurcación de la
arteria coronaria principal izquierda.
Objetivo primario: compuesto muerte por cualquier causa,
infarto de miocardio en lesión objetivo o revascularización
de la lesión objetivo por isquemia en una mediana de
seguimiento de 2 años.
5. Magdalena Carrillo Bailén
The OCTOBER Trial
CRITERIOS CLÍNICOS
CRITERIOS ANGIOGRÁFICOS
INCLUSIÓN
≥ 18 años de edad
Angina estable, angina inestable o
IAMSEST
EXCLUSIÓN
IAMCEST < 72h
Shock cardiogénico
CABG previo o planeado FG < 50mL/min
Esperanza de vida < 2 años
FE <30
NYHA>II
INCLUSIÓN
Vaso principal: tamaño ≥ 2,75 mm
Rama lateral: tamaño ≥ 2,5mm
Estenosis ≥ 50% en ambos vasos
Bifurcaciones principales izquierdas o no
principales izquierdas
EXCLUSIÓN
Tortuosidad grave
Oclusión crónica total
Trombo grande en la arteria principal izquierda
6. Magdalena Carrillo Bailén
The OCTOBER Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Presentación ESC Congress 2023: LN Andreasen
DOI: 10.1056/NEJMoa2307770
Características clínicas
7. Magdalena Carrillo Bailén
The OCTOBER Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Presentación ESC Congress 2023: LN Andreasen
DOI: 10.1056/NEJMoa2307770
Características lesiones
8. Magdalena Carrillo Bailén
The OCTOBER Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Presentación ESC Congress 2023: LN Andreasen
DOI: 10.1056/NEJMoa2307770
Características procedimiento
9. Magdalena Carrillo Bailén
The OCTOBER Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Endpoint primario - MACE
Compuesto muerte por cualquier
causa, infarto de miocardio en
lesión objetivo o revascularización
de la lesión objetivo por isquemia
en una mediana de seguimiento de
2 años.
11. Magdalena Carrillo Bailén
The OCTOBER Trial
Seguridad
Las complicaciones relacionadas con el procedimiento
fueron del 6,8% en el grupo de la OCT y del 5,7% en el
grupo de la angiografía.
El IM relacionado con el procedimiento fue del 5,7% en el
grupo de OCT y del 7,0% en el grupo de angiografía (HR:0,79
(0,51-1,24).
12. Magdalena Carrillo Bailén
The OCTOBER Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
1. En pacientes con lesiones en bifurcaciones complejas, la ICP guiada por
OCT se asoció con una menor incidencia del criterio de valoración
compuesto de MACE a dos años en comparación a la ICP guiada por
angiografía.
2. No se identificaron interacciones en todos los análisis de subgrupos.
3. La seguridad del procedimiento no difirió entre ambos grupos.
4. La duración del procedimiento, el tiempo de fluoroscopia y el volumen de
contraste aumentaron en el grupo de ICP guiada por OCT.