FISIOLOGIA BACTERIANA y mecanismos de acción (1).pptx
ReDS-SAFE HF Study
1. Andrea Severo Sánchez
ReDS-SAFE HF Study
Remote Dielectric Sensing (ReDS) for a SAFE discharge in
patients with acutely decompensated Heart Failure
ReDS-SAFE HF
ESC CONGRESS 2023, AMSTERDAM
Jesús Álvarez García, MD, PhD on behalf of the ReDS-SAFE HF investigators
2. Andrea Severo Sánchez
ReDS-SAFE HF Study
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
• La IC aguda es la causa más frecuente de hospitalización en > 65 años.
Presentación J. Álvarez García. ESC Congress 2023.
• La congestión residual aumenta el riesgo de reingreso y puede evaluarse por
múltiples parámetros (invasivos y no invasivos).
• El sistema ReDS (Remote Dielectric Sensing) es un nuevo dispositivo basado en la
energía electromagnética capaz de cuantificar la concentración de líquido
pulmonar de forma no invasiva.
▪ Los resultados se presentan como % de fluido
comparado con el volumen pulmonar.
→ Valor normal: 20-35%
▪ Estudios previos han demostrado una alta
correlación de los resultados del ReDS con
la cuantificación de la congestión por TC de
tórax o PCP en pacientes con IC.
3. Andrea Severo Sánchez
ReDS-SAFE HF Study
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
Hipótesis:
Evaluar la superioridad de una estrategia guiada por el dispositivo ReDS frente a la
estrategia convencional en pacientes hospitalizados por IC:
END POINT PRIMARIO
END POINT SECUNDARIOS
• Compuesto de mortalidad por cualquier causa, hospitalización o visita no planeada
por IC a 1 mes de seguimiento.
• Calidad de vida.
• Duración de la estancia hospitalaria.
• Cambios en BNP, CF de la NYHA y signos de congestión a 7 días.
Presentación J. Álvarez García. ESC Congress 2023.
4. Andrea Severo Sánchez
ReDS-SAFE HF Study
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
Estudio internacional, multicéntrico, simple ciego, en el que se aleatorizó a 101
pacientes a una estrategia guiada por ReDS frente al cuidado habitual recomendado
por las guías.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
• Pacientes hospitalizados por IC con signos y síntomas de congestión y NT-proBNP
≥ 400 pg/L o BNP ≥ 100 pg/L.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
• Alturas o pesos extremos (<155 cm o > 190 cm, IMC <22 o > 39).
• Pacientes bajo tratamiento inotrópico, con LVAD o candidatos a trasplante.
• Cardiopatía congénita, malformaciones pulmonares.
• Enfermedad renal crónica en hemodiálisis.
• Esperanza de vida < 12 meses debida a comorbilidades no cardiacas.
Presentación J. Álvarez García. ESC Congress 2023.
5. Andrea Severo Sánchez
ReDS-SAFE HF Study
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
Adaptado de Constanzo MR et al. J Am Coll Cardiol HF 2016.
Presentación J. Álvarez García. ESC Congress 2023.
• Tras la aleatorización, lectura diaria con ReDS (ciega en el grupo control).
• Ajuste de diuréticos: a criterio clínico (control), siguiendo un algoritmo en el grupo ReDS.
• Alta: al alcanzar la estabilidad a criterio clínico (control) o un resultado <35% en el grupo ReDS.
• Visita a 7 días tras el alta, consulta telefónica a 30 días.
6. Andrea Severo Sánchez
ReDS-SAFE HF Study
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
• Características basales balanceadas entre ambos grupos.
Presentación J. Álvarez García. ESC Congress 2023.
7. Andrea Severo Sánchez
ReDS-SAFE HF Study
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
• Al ingreso: no se observaron diferencias en las constantes vitales, signos de
congestión o parámetros analíticos. Valor medio ReDS 35%, BNP 1000 pg/L.
Presentación J. Álvarez García. ESC Congress 2023.
8. Andrea Severo Sánchez
ReDS-SAFE HF Study
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
• Al alta: no se observaron diferencias estadísticamente significativas en el valor de
ReDS entre grupos.
→ Grupo guiado por ReDS presentó una mayor reducción de los valores de
ReDS y una tendencia a mayor reducción del BNP.
Presentación J. Álvarez García. ESC Congress 2023.
9. Andrea Severo Sánchez
ReDS-SAFE HF Study
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
• No se observaron diferencias estadísticamente significativas en el tratamiento al
alta entre grupos.
Presentación J. Álvarez García. ESC Congress 2023.
10. Andrea Severo Sánchez
ReDS-SAFE HF Study
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
La estrategia guiada por ReDS redujo de forma significativa el EP primario →
mortalidad por cualquier causa, hospitalización o visita no planeada por IC a 1m
(HR 0.094, NNT 6)
Presentación J. Álvarez García. ESC Congress 2023.
• Las diferencias en el EP primario fueron
lideradas por un mayor número de
rehospitalizaciones en el grupo control.
11. Andrea Severo Sánchez
ReDS-SAFE HF Study
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
Presentación J. Álvarez García. ESC Congress 2023.
• La estancia media fue 2 días superior en el grupo ReDS, sin diferencias estadísticamente
significativas entre grupos.
• Se observó una tendencia a una mayor reducción del BNP en el grupo ReDS.
• En la visita a 7 días los pacientes del grupo control mostraron una mayor puntuación en el score
de congestión y una tendencia a peor CF NYHA y peor calidad de vida.
12. Andrea Severo Sánchez
ReDS-SAFE HF Study
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
• La estrategia guiada por ReDS en pacientes hospitalizados por IC aguda redujo el EP
primario, fundamentalmente a expensas de reducción de las hospitalizaciones por IC.
• A pesar de que ambos grupos tenían similares valores de ReDS al alta:
→ Grupo guiado por ReDS presentó una mayor reducción de los valores de ReDS, una
tendencia a mayor reducción de BNP y mayor duración de la hospitalización, representando tal
vez un estado euvolémico más sostenido.
• La tecnología ReDS es una herramienta no invasiva, segura y fácil de usar, que permite
guiar el tratamiento en pacientes con IC aguda, durante la hospitalización y de forma precoz
tras el alta.
Presentación J. Álvarez García. ESC Congress 2023.