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ReDS-SAFE HF Study

La Dra. Andrea Severo Sánchez comenta los resultados del estudio presentado en ESC Congress 2023, celebrado en Ámsterdam (25-28 agosto).

1 de 12
Andrea Severo Sánchez
ReDS-SAFE HF Study
Remote Dielectric Sensing (ReDS) for a SAFE discharge in
patients with acutely decompensated Heart Failure
ReDS-SAFE HF
ESC CONGRESS 2023, AMSTERDAM
Jesús Álvarez García, MD, PhD on behalf of the ReDS-SAFE HF investigators
Andrea Severo Sánchez
ReDS-SAFE HF Study
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
• La IC aguda es la causa más frecuente de hospitalización en > 65 años.
Presentación J. Álvarez García. ESC Congress 2023.
• La congestión residual aumenta el riesgo de reingreso y puede evaluarse por
múltiples parámetros (invasivos y no invasivos).
• El sistema ReDS (Remote Dielectric Sensing) es un nuevo dispositivo basado en la
energía electromagnética capaz de cuantificar la concentración de líquido
pulmonar de forma no invasiva.
▪ Los resultados se presentan como % de fluido
comparado con el volumen pulmonar.
→ Valor normal: 20-35%
▪ Estudios previos han demostrado una alta
correlación de los resultados del ReDS con
la cuantificación de la congestión por TC de
tórax o PCP en pacientes con IC.
Andrea Severo Sánchez
ReDS-SAFE HF Study
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
Hipótesis:
Evaluar la superioridad de una estrategia guiada por el dispositivo ReDS frente a la
estrategia convencional en pacientes hospitalizados por IC:
END POINT PRIMARIO
END POINT SECUNDARIOS
• Compuesto de mortalidad por cualquier causa, hospitalización o visita no planeada
por IC a 1 mes de seguimiento.
• Calidad de vida.
• Duración de la estancia hospitalaria.
• Cambios en BNP, CF de la NYHA y signos de congestión a 7 días.
Presentación J. Álvarez García. ESC Congress 2023.
Andrea Severo Sánchez
ReDS-SAFE HF Study
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
Estudio internacional, multicéntrico, simple ciego, en el que se aleatorizó a 101
pacientes a una estrategia guiada por ReDS frente al cuidado habitual recomendado
por las guías.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
• Pacientes hospitalizados por IC con signos y síntomas de congestión y NT-proBNP
≥ 400 pg/L o BNP ≥ 100 pg/L.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
• Alturas o pesos extremos (<155 cm o > 190 cm, IMC <22 o > 39).
• Pacientes bajo tratamiento inotrópico, con LVAD o candidatos a trasplante.
• Cardiopatía congénita, malformaciones pulmonares.
• Enfermedad renal crónica en hemodiálisis.
• Esperanza de vida < 12 meses debida a comorbilidades no cardiacas.
Presentación J. Álvarez García. ESC Congress 2023.
Andrea Severo Sánchez
ReDS-SAFE HF Study
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
Adaptado de Constanzo MR et al. J Am Coll Cardiol HF 2016.
Presentación J. Álvarez García. ESC Congress 2023.
• Tras la aleatorización, lectura diaria con ReDS (ciega en el grupo control).
• Ajuste de diuréticos: a criterio clínico (control), siguiendo un algoritmo en el grupo ReDS.
• Alta: al alcanzar la estabilidad a criterio clínico (control) o un resultado <35% en el grupo ReDS.
• Visita a 7 días tras el alta, consulta telefónica a 30 días.
Andrea Severo Sánchez
ReDS-SAFE HF Study
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
• Características basales balanceadas entre ambos grupos.
Presentación J. Álvarez García. ESC Congress 2023.

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  • 2. Andrea Severo Sánchez ReDS-SAFE HF Study Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones • La IC aguda es la causa más frecuente de hospitalización en > 65 años. Presentación J. Álvarez García. ESC Congress 2023. • La congestión residual aumenta el riesgo de reingreso y puede evaluarse por múltiples parámetros (invasivos y no invasivos). • El sistema ReDS (Remote Dielectric Sensing) es un nuevo dispositivo basado en la energía electromagnética capaz de cuantificar la concentración de líquido pulmonar de forma no invasiva. ▪ Los resultados se presentan como % de fluido comparado con el volumen pulmonar. → Valor normal: 20-35% ▪ Estudios previos han demostrado una alta correlación de los resultados del ReDS con la cuantificación de la congestión por TC de tórax o PCP en pacientes con IC.
  • 3. Andrea Severo Sánchez ReDS-SAFE HF Study Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones Hipótesis: Evaluar la superioridad de una estrategia guiada por el dispositivo ReDS frente a la estrategia convencional en pacientes hospitalizados por IC: END POINT PRIMARIO END POINT SECUNDARIOS • Compuesto de mortalidad por cualquier causa, hospitalización o visita no planeada por IC a 1 mes de seguimiento. • Calidad de vida. • Duración de la estancia hospitalaria. • Cambios en BNP, CF de la NYHA y signos de congestión a 7 días. Presentación J. Álvarez García. ESC Congress 2023.
  • 4. Andrea Severo Sánchez ReDS-SAFE HF Study Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones Estudio internacional, multicéntrico, simple ciego, en el que se aleatorizó a 101 pacientes a una estrategia guiada por ReDS frente al cuidado habitual recomendado por las guías. CRITERIOS DE INCLUSIÓN • Pacientes hospitalizados por IC con signos y síntomas de congestión y NT-proBNP ≥ 400 pg/L o BNP ≥ 100 pg/L. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN • Alturas o pesos extremos (<155 cm o > 190 cm, IMC <22 o > 39). • Pacientes bajo tratamiento inotrópico, con LVAD o candidatos a trasplante. • Cardiopatía congénita, malformaciones pulmonares. • Enfermedad renal crónica en hemodiálisis. • Esperanza de vida < 12 meses debida a comorbilidades no cardiacas. Presentación J. Álvarez García. ESC Congress 2023.
  • 5. Andrea Severo Sánchez ReDS-SAFE HF Study Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones Adaptado de Constanzo MR et al. J Am Coll Cardiol HF 2016. Presentación J. Álvarez García. ESC Congress 2023. • Tras la aleatorización, lectura diaria con ReDS (ciega en el grupo control). • Ajuste de diuréticos: a criterio clínico (control), siguiendo un algoritmo en el grupo ReDS. • Alta: al alcanzar la estabilidad a criterio clínico (control) o un resultado <35% en el grupo ReDS. • Visita a 7 días tras el alta, consulta telefónica a 30 días.
  • 6. Andrea Severo Sánchez ReDS-SAFE HF Study Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones • Características basales balanceadas entre ambos grupos. Presentación J. Álvarez García. ESC Congress 2023.
  • 7. Andrea Severo Sánchez ReDS-SAFE HF Study Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones • Al ingreso: no se observaron diferencias en las constantes vitales, signos de congestión o parámetros analíticos. Valor medio ReDS 35%, BNP 1000 pg/L. Presentación J. Álvarez García. ESC Congress 2023.
  • 8. Andrea Severo Sánchez ReDS-SAFE HF Study Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones • Al alta: no se observaron diferencias estadísticamente significativas en el valor de ReDS entre grupos. → Grupo guiado por ReDS presentó una mayor reducción de los valores de ReDS y una tendencia a mayor reducción del BNP. Presentación J. Álvarez García. ESC Congress 2023.
  • 9. Andrea Severo Sánchez ReDS-SAFE HF Study Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones • No se observaron diferencias estadísticamente significativas en el tratamiento al alta entre grupos. Presentación J. Álvarez García. ESC Congress 2023.
  • 10. Andrea Severo Sánchez ReDS-SAFE HF Study Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones La estrategia guiada por ReDS redujo de forma significativa el EP primario → mortalidad por cualquier causa, hospitalización o visita no planeada por IC a 1m (HR 0.094, NNT 6) Presentación J. Álvarez García. ESC Congress 2023. • Las diferencias en el EP primario fueron lideradas por un mayor número de rehospitalizaciones en el grupo control.
  • 11. Andrea Severo Sánchez ReDS-SAFE HF Study Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones Presentación J. Álvarez García. ESC Congress 2023. • La estancia media fue 2 días superior en el grupo ReDS, sin diferencias estadísticamente significativas entre grupos. • Se observó una tendencia a una mayor reducción del BNP en el grupo ReDS. • En la visita a 7 días los pacientes del grupo control mostraron una mayor puntuación en el score de congestión y una tendencia a peor CF NYHA y peor calidad de vida.
  • 12. Andrea Severo Sánchez ReDS-SAFE HF Study Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones • La estrategia guiada por ReDS en pacientes hospitalizados por IC aguda redujo el EP primario, fundamentalmente a expensas de reducción de las hospitalizaciones por IC. • A pesar de que ambos grupos tenían similares valores de ReDS al alta: → Grupo guiado por ReDS presentó una mayor reducción de los valores de ReDS, una tendencia a mayor reducción de BNP y mayor duración de la hospitalización, representando tal vez un estado euvolémico más sostenido. • La tecnología ReDS es una herramienta no invasiva, segura y fácil de usar, que permite guiar el tratamiento en pacientes con IC aguda, durante la hospitalización y de forma precoz tras el alta. Presentación J. Álvarez García. ESC Congress 2023.