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Noticia No. 39 Agosto 2014
39
Tarjeta de Identificación y Codifica-
ción de las Características Químicas
y Morfológicas de 62 Superficies de
Implantes Dentales. Parte 3: Rocia-
do de Arena/Bordes Ácidos (Tipo
SLA) y Superficies Relacionadas
(Grupo 2A, proceso sustractivo prin-
cipal).
2 | Noticias 39, Agosto 2014
Tarjeta de Identificación y Codificación de las Características
Químicas y Morfológicas de 62 Superficies de Implantes
Dentales. Parte 3: Rociado de Arena/Bordes Ácidos (Tipo
SLA) y Superficies Relacionadas (Grupo 2A, proceso sus-
tractivo principal).
David M. Dohan Ehrenfest1,2,*
, Marco Del Corso3,4
, Byung-Soo Kang5
, Philippe Leclercq6
,
Ziv Mazor7
, Robert A. Horowitz8
, Philippe Russe9
, Hee-Kyun Oh10
, De-Rong Zou11
, Jamil
Awad Shibli12
, Hom-Lay Wang13
, Jean-Pierre Bernard2
and Gilberto Sammartino3
.
Antecedentes y Objetivos
Los implantes dentales son comúnmente
usados en terapias dentales, pero los
practicantes dentales cuentan con infor-
mación limitada acerca de las caracterís-
ticas de los materiales de implantes de
los que toman responsabilidad en colocar
en sus pacientes. El objetivo de este tra-
bajo es describir las características quími-
cas y morfológicas de 62 superficies de
implantes disponibles en el mercado, y
establecer su respectiva tarjeta de identi-
ficación (ID), siguiendo los Identificación
de Superficie de Implantes Estándar (ISIS
– siglas en Ingles). En esta tercera parte,
se investigaron las superficies producidas
a través del proceso sustractivo principal
(Rociado de Arena/Bordes Ácidos, Tipo
SLA y relacionados).
Materiales y Métodos
Se caracterizaron dieciocho superficies de
implantes distintas: Straumann SLA (ITI
Straumann, Basel, Suiza), Ankylos
(Dentsply Friadent, Mannheim, Alema-
nia), Xive S (Dentsply Friadent, Mann-
heim, Alemania), Frialit (Dentsply Fria-
dent, Mannheim, Alemania), Promote
(Camlog, Basel, Suiza), Dentium Superli-
ne (Dentium Co., Seul, Korea), Osstem
SA (Osstem implant Co., Busan, Korea),
Genesio (GC Corporacion, Tokyo, Japon),
Aadva (GC Corporacion, Tokio, Japon),
MIS Seven (MIS Tecnologias de Implan-
tes, Bar Lev, Israel), ActivFluor (Blue Sky
Bio, Grayslake, IL, EUA), Tekka SA2
(Tekka, Brignais, Francia), Twinkon Ref
(Tekka, Brignais, Francia), Bredent OCS
blueSKY (Bredent Medical, Senden, Ale-
mania), Magitech MS2010 (Magitech
M2I, Levallois-Perret, Francia), EVL Plus
(SERF, Decines, Francia), Alpha Bio
(Alpha Bio Tec Ltd, Petach Tikva, Is-
rael), Neoporos (Neodent, Curitiba, Bra-
sil). Se analizaron tres muestras de cada
implante.
Se analizó la composición química su-
perficial usando XPS/ESCA
(Espectroscopia Foto electrónica de Ra-
yos-X / Espectroscopia Electrón para el
Análisis Químico) y se estableció el perfil
a fondo de 100nm usando el Espectros-
copio Auger Electrón (AES siglas en In-
gles). La micro topografía se calificó
usando perfilometría óptica (OP siglas en
Ingles). La morfología general y la nano
topografía se evaluaron usando un Mi-
croscopio de Emisión de Campo-
Escaneo Electrón (FE-SEM siglas en
Ingles). Finalmente, se estableció el
código de caracterización de cada super-
ficie usando el ISIS, y se resumieron las
características principales de cada su-
perficie en una tarjeta de identificación
de fácil lectura.
Descripción de las Superficies
Straumann SLA (Rociado de Arena,
grano-grande, Bordes Ácidos; ITI Strau-
mann, Basel, Suiza) era una superficie
Rociado de Arena/Bordes Ácidos. Se
detectó alguna contaminación inorgánica
con silicón. La superficie estaba modera-
damente microrugosa, nanolisa y homo-
génea sobre todo el implante.
Ankylos (Dentsply Friadent, Mannheim,
Alemania) era una superficie Rociado de
Arena/Bordes Ácidos. La superficie esta-
ba cubierta con partículas de alúmina
(AI203) y se detectaron muchas otras
contaminaciones inorgánicas con sodio,
flúor, calcio, fosforo (como fosfato), zinc,
cloruro y azufre (como sulfato). La super-
ficie estaba moderadamente microrugosa,
nanolisa, pero heterogénea sobre todo el
implante (particularmente debido a los
muchos residuos). La superficie aquí
probada era una versión temprana de
Ankylos; la versión más reciente era en
teoría la misma que Xive y Frialit.
Xive S (Dentsply Friadent, Mannheim,
Alemania) era una superficie Rociado de
Arena/Bordes Ácidos (proceso llamado
Friadent Plus). Se detectaron algunas
contaminaciones inorgánicas con calcio y
azufre. La superficie estaba máximamen-
te microrugosa, nanolisa , y homogénea
sobre todo el implante.
Frialit (Dentsply Friadent, Mannheim,
Alemania) era una superficie Rociado de
Arena/Bordes Ácidos (proceso llamado
Friadent Plus). Se detectó alguna conta-
minación inorgánica con silicón y flúor.
La superficie estaba moderadamente
microrugosa, nanolisa, y homogénea
sobre todo el implante. Frialit y Xive se
suponían en teoría tener casi la misma
superficie, sin embargo presentaron prác-
ticamente algunas diferencias claras.
Camlog Promote (Camlog, Basel, Suiza)
era una superficie Rociado de Arena/
Bordes Ácidos. Se detectaron algunas
contaminaciones inorgánicas con zinc y
calcio. La superficie estaba moderada-
mente microrugosa, nanolisa, y homogé-
nea sobre todo el implante.
1
Unidad LoB5, Centro de Investigación para laos Desordenes de Bio mineralización, Universidad Nacional de Chonnam, Korea del Sur. 2
Departmento de Estomatología, Escuela de
Medicina Dental, Universidad de Geneva, Suiza. 3
Departmento de Cirugía Oral, Facultad de Medicina, Universidad Federico II de Nápoles, Italia. 4
Practica Privada, Turín, Italia.
5
Departmento de Física, Universidad Nacional de Seul, Seul, Korea del Sur. 6
Practica Privada, Paris, Francia. 7
Practica Privada, Ra’anana, Israel. 8
Departmento de Periodontología e
Implantes Dentales, Colegio Dental, Universidad de New York, New York, EUA. 9
Practica Privada, Reims, Francia. 10
Departmento de Cirugía Oral y Maxilofacial, Escuela Dental,
Universidad Nacional de Chonnam, Korea del Sur. 11
Departamento de Estomatologia, Hospital de Shanghai de Seis Personas, Universidad de Shanghai Jiao Tong, China. 12
Depar-
tamento de Periodontología e Implantología Oral Universidad de Guarulhos, Sao Paulo, Brasil. 13
Departamento de Periodoncia y Medicina Oral, Escuela Dental, Universidad de
Michigan, Ann Arbor, EUA. *
Autor Correspondiente: David M. Dohan Ehrenfest.
3 | Noticias 39, Agosto 2014
Dentium Superline (Dentium Co., Seul,
Korea) era una superficie Rociado de
Arena/Bordes Ácidos. Se detectó alguna
contaminación inorgánica con silicón. La
superficie estaba moderadamente micr
rugosa, nanolisa, y homogénea sobre
todo el implante.
Osstem SA (Osstem implant Co., Busan,
Korea) era una superficie Rociado de
Arena/Bordes Ácidos. Se detectó alguna
contaminación inorgánica con silicón. La
superficie estaba máximamente micrugo-
sa, nanolisa, y homogénea sobre todo el
implante.
Genesio (GC Corporation, Tokio, Japón;
era una superficie Rociado de Arena/
Bordes Ácidos. No se detectó contamina-
ción o modificación química. La superfi-
cie estaba máximamente microrugosa,
nanolisa, y homogénea sobre todo el
implante.
Aadva (GC Corporation, Tokio, Japón) era
una superficie Rociado de Arena/Bordes
Ácidos en un núcleo de titanio grado 5.
No se detectó contaminación o modifica-
ción química. La superficie estaba mode-
radamente microrugosa, nanolisa, y ho-
mogénea sobre todo el implante.
MIS Seven (MIS Implants Technologies,
Bar Lev, Israel; la Figura 1) fue una su-
perficie Rociado de Arena/Bordes Ácidos
en un núcleo de titanio ELI grado 23
(Intersticiales Extra Bajos – siglas en
Ingles). No se detectó contaminación o
modificación química. La superficie esta-
ba moderadamente microrugosa, nanoli-
sa y homogénea sobre todo el implante.
ActivFluor (Blue Sky Bio, Grayslake, IL,
USA) era una superficie Rociado de Are-
na/Bordes Ácidos en un núcleo de titanio
de grado 5. Se detectó alguna contami-
nación inorgánica con silicón y fosforo.
La superficie estaba mínimamente mi-
crorugosa, nanolisa, y homogénea sobre
todo el implante.
Tekka SA2 (Tekka, Brignais, Francia) era
una superficie Rociado de Arena/Bordes
Ácidos en un núcleo de titanio de grado
5. Se detectaron varias contaminaciones
inorgánicas con calcio, fosforo, silicón,
hierro y bario. La superficie estaba mo-
deradamente microrugosa, nanolisa, y
homogéneas sobre todo el implante.
Twinkon Ref (Tekka, Brignais, Francia)
era una superficie Rociado de Arena en
un núcleo de titanio de grado 5. La su-
perficie parecía impregnada con niveles
bajos de calcio y cubierta con partículas
de alúmina (AI2O3) y una contamina-
ción orgánica gruesa (cubierta gruesa de
carbón sobre el implante). Se detectaron
otras contaminaciones inorgánicas con
silicón, azufre (como sulfato), cloruro y
zinc. La superficie estaba mínimamente
microrugosa, nanolisa, y heterogénea
sobre todo el implante.
Bredent OCS blueSKY (Bredent Medical,
Senden, Alemania) era una superficie
Rociado de Arena/Bordes Ácidos. Se
detecto una impregnación de calcio resi-
dual y varias contaminaciones inorgáni-
cas con magnesio, silicón y bario. La
superficie estaba moderadamente mi-
crorugosa, nanolisa, y homogénea sobre
todo el implante.
Magitech MS2010 (Magitech M2I, Le-
vallois-Perret, Francia) era una superficie
Rociado de Arena/Bordes Ácidos en un
núcleo de titanio de grado 5. Estaba
impregnada con niveles bajos de calcio y
cubierto con partículas pequeñas de
alúmina (AI2O3). Se detectaron varias
contaminaciones inorgánicas con silicón,
flúor, zinc, magnesio y azufre. La super-
ficie estaba mínimamente microrugosa,
nanolisa, y heterogénea sobre todo el
implante.
Resultados
Desde un punto de vista químico, en las
18 superficies de este grupo, 11 estaban
basadas en titanio comercialmente puro
(grado 2 o 4) y 7 en una aleación de
titanio-aluminio (grado 5 o grado 23 ELI
titanio). 4 superficies presentaron alguna
impregnación química del núcleo de
titanio, y 5 superficies estaban cubiertas
con partículas explosivas (rociado de
partículas) residuales de alúmina. 15
superficies presentaron diferentes grados
de contaminación inorgánica, 2 presenta-
ron una capa de contaminación severa.
Solo 3 superficies no presentaron conta-
minación (y tampoco modificación quími-
ca del todo): GC Aadva, Genesio, MIS
SEVEN®.
Desde un punto de vista morfológico,
todas las superficies estaban microrugo-
sa, con aspectos y valores micro topográ-
ficos distintos. Todas las superficies esta-
ban nanolisas, y por ende presentaron
nano estructuras no significativas y repe-
titivas. 14 superficies estaban homogé-
neas y 4 heterogéneas. Ninguna de ellas
estaba fractal.
Discusión y Conclusión
El abordaje sistemático ISIS permitió
obtener las características principales de
estos productos comercialmente disponi-
bles en una tarjeta de identificación clara
y precisa. Las superficies de tipo SLA
tienes características morfológicas especí-
ficas (microrugosa, nanolisa, con modifi-
caciones químicas raras y en general-
mente accidentales) y son las superficies
más frecuentemente usadas en la indus-
tria. Sin embargo ellas presentan distin-
tos diseños, y frecuentemente se detec-
tan contaminaciones (con residuos parti-
cularmente de rociado/bordeado). Los
usuarios deben de conocer estas especifi-
cidades si deciden usar estos productos.
Fig. 1 | Tarjeta de Identificacion
de la superficie MIS SEVEN®
El Sistema de Calidad MIS cumple con los Están-
dares de Calidad Internacionales: ISO 13485:2003
- Sistema de Manejo de Calidad para Dispositivos
Médicos: ISO 9001: 2008 - Sistema de Manejo de
Calidad y Directiva CE para Dispositivos Médicos:
93/42/EEC. Los productos MIS están libres para
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  • 1. Noticia No. 39 Agosto 2014 39 Tarjeta de Identificación y Codifica- ción de las Características Químicas y Morfológicas de 62 Superficies de Implantes Dentales. Parte 3: Rocia- do de Arena/Bordes Ácidos (Tipo SLA) y Superficies Relacionadas (Grupo 2A, proceso sustractivo prin- cipal).
  • 2. 2 | Noticias 39, Agosto 2014 Tarjeta de Identificación y Codificación de las Características Químicas y Morfológicas de 62 Superficies de Implantes Dentales. Parte 3: Rociado de Arena/Bordes Ácidos (Tipo SLA) y Superficies Relacionadas (Grupo 2A, proceso sus- tractivo principal). David M. Dohan Ehrenfest1,2,* , Marco Del Corso3,4 , Byung-Soo Kang5 , Philippe Leclercq6 , Ziv Mazor7 , Robert A. Horowitz8 , Philippe Russe9 , Hee-Kyun Oh10 , De-Rong Zou11 , Jamil Awad Shibli12 , Hom-Lay Wang13 , Jean-Pierre Bernard2 and Gilberto Sammartino3 . Antecedentes y Objetivos Los implantes dentales son comúnmente usados en terapias dentales, pero los practicantes dentales cuentan con infor- mación limitada acerca de las caracterís- ticas de los materiales de implantes de los que toman responsabilidad en colocar en sus pacientes. El objetivo de este tra- bajo es describir las características quími- cas y morfológicas de 62 superficies de implantes disponibles en el mercado, y establecer su respectiva tarjeta de identi- ficación (ID), siguiendo los Identificación de Superficie de Implantes Estándar (ISIS – siglas en Ingles). En esta tercera parte, se investigaron las superficies producidas a través del proceso sustractivo principal (Rociado de Arena/Bordes Ácidos, Tipo SLA y relacionados). Materiales y Métodos Se caracterizaron dieciocho superficies de implantes distintas: Straumann SLA (ITI Straumann, Basel, Suiza), Ankylos (Dentsply Friadent, Mannheim, Alema- nia), Xive S (Dentsply Friadent, Mann- heim, Alemania), Frialit (Dentsply Fria- dent, Mannheim, Alemania), Promote (Camlog, Basel, Suiza), Dentium Superli- ne (Dentium Co., Seul, Korea), Osstem SA (Osstem implant Co., Busan, Korea), Genesio (GC Corporacion, Tokyo, Japon), Aadva (GC Corporacion, Tokio, Japon), MIS Seven (MIS Tecnologias de Implan- tes, Bar Lev, Israel), ActivFluor (Blue Sky Bio, Grayslake, IL, EUA), Tekka SA2 (Tekka, Brignais, Francia), Twinkon Ref (Tekka, Brignais, Francia), Bredent OCS blueSKY (Bredent Medical, Senden, Ale- mania), Magitech MS2010 (Magitech M2I, Levallois-Perret, Francia), EVL Plus (SERF, Decines, Francia), Alpha Bio (Alpha Bio Tec Ltd, Petach Tikva, Is- rael), Neoporos (Neodent, Curitiba, Bra- sil). Se analizaron tres muestras de cada implante. Se analizó la composición química su- perficial usando XPS/ESCA (Espectroscopia Foto electrónica de Ra- yos-X / Espectroscopia Electrón para el Análisis Químico) y se estableció el perfil a fondo de 100nm usando el Espectros- copio Auger Electrón (AES siglas en In- gles). La micro topografía se calificó usando perfilometría óptica (OP siglas en Ingles). La morfología general y la nano topografía se evaluaron usando un Mi- croscopio de Emisión de Campo- Escaneo Electrón (FE-SEM siglas en Ingles). Finalmente, se estableció el código de caracterización de cada super- ficie usando el ISIS, y se resumieron las características principales de cada su- perficie en una tarjeta de identificación de fácil lectura. Descripción de las Superficies Straumann SLA (Rociado de Arena, grano-grande, Bordes Ácidos; ITI Strau- mann, Basel, Suiza) era una superficie Rociado de Arena/Bordes Ácidos. Se detectó alguna contaminación inorgánica con silicón. La superficie estaba modera- damente microrugosa, nanolisa y homo- génea sobre todo el implante. Ankylos (Dentsply Friadent, Mannheim, Alemania) era una superficie Rociado de Arena/Bordes Ácidos. La superficie esta- ba cubierta con partículas de alúmina (AI203) y se detectaron muchas otras contaminaciones inorgánicas con sodio, flúor, calcio, fosforo (como fosfato), zinc, cloruro y azufre (como sulfato). La super- ficie estaba moderadamente microrugosa, nanolisa, pero heterogénea sobre todo el implante (particularmente debido a los muchos residuos). La superficie aquí probada era una versión temprana de Ankylos; la versión más reciente era en teoría la misma que Xive y Frialit. Xive S (Dentsply Friadent, Mannheim, Alemania) era una superficie Rociado de Arena/Bordes Ácidos (proceso llamado Friadent Plus). Se detectaron algunas contaminaciones inorgánicas con calcio y azufre. La superficie estaba máximamen- te microrugosa, nanolisa , y homogénea sobre todo el implante. Frialit (Dentsply Friadent, Mannheim, Alemania) era una superficie Rociado de Arena/Bordes Ácidos (proceso llamado Friadent Plus). Se detectó alguna conta- minación inorgánica con silicón y flúor. La superficie estaba moderadamente microrugosa, nanolisa, y homogénea sobre todo el implante. Frialit y Xive se suponían en teoría tener casi la misma superficie, sin embargo presentaron prác- ticamente algunas diferencias claras. Camlog Promote (Camlog, Basel, Suiza) era una superficie Rociado de Arena/ Bordes Ácidos. Se detectaron algunas contaminaciones inorgánicas con zinc y calcio. La superficie estaba moderada- mente microrugosa, nanolisa, y homogé- nea sobre todo el implante. 1 Unidad LoB5, Centro de Investigación para laos Desordenes de Bio mineralización, Universidad Nacional de Chonnam, Korea del Sur. 2 Departmento de Estomatología, Escuela de Medicina Dental, Universidad de Geneva, Suiza. 3 Departmento de Cirugía Oral, Facultad de Medicina, Universidad Federico II de Nápoles, Italia. 4 Practica Privada, Turín, Italia. 5 Departmento de Física, Universidad Nacional de Seul, Seul, Korea del Sur. 6 Practica Privada, Paris, Francia. 7 Practica Privada, Ra’anana, Israel. 8 Departmento de Periodontología e Implantes Dentales, Colegio Dental, Universidad de New York, New York, EUA. 9 Practica Privada, Reims, Francia. 10 Departmento de Cirugía Oral y Maxilofacial, Escuela Dental, Universidad Nacional de Chonnam, Korea del Sur. 11 Departamento de Estomatologia, Hospital de Shanghai de Seis Personas, Universidad de Shanghai Jiao Tong, China. 12 Depar- tamento de Periodontología e Implantología Oral Universidad de Guarulhos, Sao Paulo, Brasil. 13 Departamento de Periodoncia y Medicina Oral, Escuela Dental, Universidad de Michigan, Ann Arbor, EUA. * Autor Correspondiente: David M. Dohan Ehrenfest.
  • 3. 3 | Noticias 39, Agosto 2014 Dentium Superline (Dentium Co., Seul, Korea) era una superficie Rociado de Arena/Bordes Ácidos. Se detectó alguna contaminación inorgánica con silicón. La superficie estaba moderadamente micr rugosa, nanolisa, y homogénea sobre todo el implante. Osstem SA (Osstem implant Co., Busan, Korea) era una superficie Rociado de Arena/Bordes Ácidos. Se detectó alguna contaminación inorgánica con silicón. La superficie estaba máximamente micrugo- sa, nanolisa, y homogénea sobre todo el implante. Genesio (GC Corporation, Tokio, Japón; era una superficie Rociado de Arena/ Bordes Ácidos. No se detectó contamina- ción o modificación química. La superfi- cie estaba máximamente microrugosa, nanolisa, y homogénea sobre todo el implante. Aadva (GC Corporation, Tokio, Japón) era una superficie Rociado de Arena/Bordes Ácidos en un núcleo de titanio grado 5. No se detectó contaminación o modifica- ción química. La superficie estaba mode- radamente microrugosa, nanolisa, y ho- mogénea sobre todo el implante. MIS Seven (MIS Implants Technologies, Bar Lev, Israel; la Figura 1) fue una su- perficie Rociado de Arena/Bordes Ácidos en un núcleo de titanio ELI grado 23 (Intersticiales Extra Bajos – siglas en Ingles). No se detectó contaminación o modificación química. La superficie esta- ba moderadamente microrugosa, nanoli- sa y homogénea sobre todo el implante. ActivFluor (Blue Sky Bio, Grayslake, IL, USA) era una superficie Rociado de Are- na/Bordes Ácidos en un núcleo de titanio de grado 5. Se detectó alguna contami- nación inorgánica con silicón y fosforo. La superficie estaba mínimamente mi- crorugosa, nanolisa, y homogénea sobre todo el implante. Tekka SA2 (Tekka, Brignais, Francia) era una superficie Rociado de Arena/Bordes Ácidos en un núcleo de titanio de grado 5. Se detectaron varias contaminaciones inorgánicas con calcio, fosforo, silicón, hierro y bario. La superficie estaba mo- deradamente microrugosa, nanolisa, y homogéneas sobre todo el implante. Twinkon Ref (Tekka, Brignais, Francia) era una superficie Rociado de Arena en un núcleo de titanio de grado 5. La su- perficie parecía impregnada con niveles bajos de calcio y cubierta con partículas de alúmina (AI2O3) y una contamina- ción orgánica gruesa (cubierta gruesa de carbón sobre el implante). Se detectaron otras contaminaciones inorgánicas con silicón, azufre (como sulfato), cloruro y zinc. La superficie estaba mínimamente microrugosa, nanolisa, y heterogénea sobre todo el implante. Bredent OCS blueSKY (Bredent Medical, Senden, Alemania) era una superficie Rociado de Arena/Bordes Ácidos. Se detecto una impregnación de calcio resi- dual y varias contaminaciones inorgáni- cas con magnesio, silicón y bario. La superficie estaba moderadamente mi- crorugosa, nanolisa, y homogénea sobre todo el implante. Magitech MS2010 (Magitech M2I, Le- vallois-Perret, Francia) era una superficie Rociado de Arena/Bordes Ácidos en un núcleo de titanio de grado 5. Estaba impregnada con niveles bajos de calcio y cubierto con partículas pequeñas de alúmina (AI2O3). Se detectaron varias contaminaciones inorgánicas con silicón, flúor, zinc, magnesio y azufre. La super- ficie estaba mínimamente microrugosa, nanolisa, y heterogénea sobre todo el implante. Resultados Desde un punto de vista químico, en las 18 superficies de este grupo, 11 estaban basadas en titanio comercialmente puro (grado 2 o 4) y 7 en una aleación de titanio-aluminio (grado 5 o grado 23 ELI titanio). 4 superficies presentaron alguna impregnación química del núcleo de titanio, y 5 superficies estaban cubiertas con partículas explosivas (rociado de partículas) residuales de alúmina. 15 superficies presentaron diferentes grados de contaminación inorgánica, 2 presenta- ron una capa de contaminación severa. Solo 3 superficies no presentaron conta- minación (y tampoco modificación quími- ca del todo): GC Aadva, Genesio, MIS SEVEN®. Desde un punto de vista morfológico, todas las superficies estaban microrugo- sa, con aspectos y valores micro topográ- ficos distintos. Todas las superficies esta- ban nanolisas, y por ende presentaron nano estructuras no significativas y repe- titivas. 14 superficies estaban homogé- neas y 4 heterogéneas. Ninguna de ellas estaba fractal. Discusión y Conclusión El abordaje sistemático ISIS permitió obtener las características principales de estos productos comercialmente disponi- bles en una tarjeta de identificación clara y precisa. Las superficies de tipo SLA tienes características morfológicas especí- ficas (microrugosa, nanolisa, con modifi- caciones químicas raras y en general- mente accidentales) y son las superficies más frecuentemente usadas en la indus- tria. Sin embargo ellas presentan distin- tos diseños, y frecuentemente se detec- tan contaminaciones (con residuos parti- cularmente de rociado/bordeado). Los usuarios deben de conocer estas especifi- cidades si deciden usar estos productos. Fig. 1 | Tarjeta de Identificacion de la superficie MIS SEVEN®
  • 4. El Sistema de Calidad MIS cumple con los Están- dares de Calidad Internacionales: ISO 13485:2003 - Sistema de Manejo de Calidad para Dispositivos Médicos: ISO 9001: 2008 - Sistema de Manejo de Calidad y Directiva CE para Dispositivos Médicos: 93/42/EEC. Los productos MIS están libres para mercadeo en EUA y aprobados por CE. ©Corporación MIS. Todos los derechos reservados. MC-N3914Rev.1