INF 4

1. “Dosis sola facit venenum” Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como
venenosa. PARACELSO
1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA
SALUD
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
PRÁCTICA Nº BF.9.01-1
TEMA: CONTROL DE CALIDAD EN FORMA FARMACÉUTICA SOLIDA
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE LA VITAMINA C
(ACIDO ASCÓRBICO)
DATOS INFORMATIVOS:
ESTUDIANTE: Helen Yuleisy Romero Macas
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “B”
FECHA DE REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA: 28/octubre/2017
DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. CARLOS GARCÍA MSc.
Nombre comercial: VITA C
Laboratorio fabricante: laboratorios MK
Concentración del principio activo: 500mg
Forma farmacéutica: solida
1. OBJETIVO:
Evaluar la calidad de la vitamina C, a través de ensayos descritos en
la farmacopea.
2. FUNDAMENTO TEÓRICO:
La vitamina C (ácido ascórbico) contribuye en muchas funciones del
cuerpo, entre ellas, la absorción del hierro. Las grandes dosis de
vitamina C generalmente no producen toxicidad porque, al ser una
vitamina soluble en agua, ésta simplemente se expulsa a través de
la orina, sin embargo, dosis superiores a 3g/día podrían ocasionar molestias
digestivas (diarrea). La dosis de seguridad para no experimentar molestias a este
nivel es de 1g/día. Uno de los principales inconvenientes de la Vitamina c es que es
muy inestable. El procesado, almacenamiento y el cocinado de las frutas y verduras
puede disminuir la cantidad de vitamina C presente en estos alimentos. Una de las
funciones mejor conocidas es como antioxidante, protegiendo al organismo de los
denominados “radicales libres”, los cuales aceleran el envejecimiento. Gracias a esta
vitamina, nuestro cuerpo puede producir colágeno, un elemento fundamental para el
buen mantenimiento de los músculos y huesos, así como para que células se
mantengan juntas.
Dosis
500 mg al día
EFECTOS ADVERSOS
Dosis elevadas gastritis,
dolor abdominal
10
INDICACIONES
Útil en el tratamiento del
escorbuto
Deficiencia
Anemia, fatiga,
debilidad, encías
sangrantes

2. “Dosis sola facit venenum” Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como
venenosa. PARACELSO
2
3. MATERIALES Y MÉTODOS
MATERIALES EQUIPOS MUESTRA SUSTANCIAS
Franela
Mandil
Guantes
Gorro
Mascarilla
Erlenmeyers
Beackers
Probetas
Pipetas serológicas
Pipetas volumétricas
Varilla de agitación
Bureta
Campana de
extracción de
gases.
Estufa
Potenciómetro
Balanza
analítica
Soporte
universal Pinza
Ampollas de
gluconato de calcio
al 10%
Jarabe de
piperazina
Solución de Yodo
0.1 N
Solución de
Almidón TS
Patrón de Ácido
Ascórbico USP
Agua desionizada
Alcohol
Hidróxido de sodio
0,1N
Fenolftaleína
4. INSTRUCCIONES:
4.1 Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
4.2 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
4.3 Usar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla,
gorro, zapatones.
4.4 Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario.
5. PROCEDIMIENTO:
IDENTIFICACIÓN EN CAPA DELGADA
Soporte. Gel de Sílice 60F254 .
Fase móvil. Alcohol: agua (120:20).
Preparación de referencia.
Preparar una solución de la en agua que contenga 5.0 mg/mL de ácido ascórbico.
Preparación de la muestra.
Pasar un volumen de la muestra equivalente a 100 rug de ácido ascórbico, pasar a
un vaso de precipitados, adicionar una alícuota de 10 mL de agua, agitar
mecánicamente durante 15 min y filtrar. Usar el filtrado para la prueba.
Procedimiento.
1. Aplicar a la cromatoplaca, con carriles separados 2 i/l de la preparación de
referencia y 2 ilL de la preparación de la muestra
2. desarrollar el cromatograma y dejar correr hasta % partes arriba de la línea de
aplicación
3. retirar la cromatoplaca de la cámara
4. marcar el frente de la fase móvil
5. secar con corriente de aire y observar bajo lámpara de luz UV.
Interpretación. La mancha principal obtenida en el cromatograma con la
preparación de la muestra, corresponde en tamaño, color y RF a la mancha obtenida
en el cromatograma con la preparación de referencia.
IDENTIFICACIÓN POR ESPECTROFOTOMETRÍA INFRARROJA
EI espectro IR de una dispersión de la muestra en bromuro de potasio, corresponde
con el obtenido con una preparación similar de la Ref de ácido ascórbico.
Procedimiento
Disolver 100 mg de la muestra en 100 mL de Ácido clorhídrico 0.01 M; el espectro
UV de la solución resultante exhibe un máximo a 243 nm y su E:~, es de 545 a 585.
VALORACIÓN POR EL MÉTODO DE YODOMETRIA
1. Disolver 100 mg de la muestra en una mezcla de 100 mL de agua libre de dióxido
de carbona y 25 mL de solución de ácido sulfúrico 2.0 N.

3. “Dosis sola facit venenum” Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como
venenosa. PARACELSO
3
2. Titular la solución inmediatamente con SV de yodo 0.1 N; agregar 3 mL de SI de
almidón cuando se acerca al punto final. Cada mililitro de SV e yodo 0.1 N equivale
a 8.806 mg de: ácido ascórbico.
IDENTIFICACIÓN DE VITAMINA C POR HIDRÓXIDO DE SODIO
1. Se macera la tableta de vitamina c, hasta que quedara en polvo
2. Luego se diluyo en 50 ml de agua destilada en el Erlenmeyer de 250 ml,
3. Se procede a titular con la solución estándar de hidróxido de sodio 1N.
ASPECTO DE LA SOLUCIÓN. Preparar una solución de la nuestra al 5.0 % en agua
libre de dióxido de carbono. La solución es clara.
pH. Entre 2.1 y 2.6. Determinar en una solución de la muestra al 5.0 %.
COLOR DE LA SOLUCIÓN. El color de la solución obtenida en la prueba de Aspecto
de la solución no exceda al de la solución de comparación BY7.
RESIDUO DE LA IGNICIÓN. No más del 0.1 %.
METALES PESADOS. No más de 20 ppm.
ROTACIÓN ÓPTICA. ESPECÍFICA. Entre +20.5° y +21.5°, Utilizar una solución
at 10 % de agua y efectuar la determinación inmediatamente.
6 GRÁFICOS:
7 RESULTADOS OBTENIDOS
IDENTIFICACIÓN POR EL MÉTODO DE HIDRÓXIDO DE SODIO
Muestra
Masa
muestra (g)
Volumen de NaOH
(mL)
1 0.5012 26.9
2 0.5002 26.3
3 0.5013 27.0
4 0.5009 26.6
5 0.5011 26.8

4. “Dosis sola facit venenum” Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como
venenosa. PARACELSO
4
DETERMINACIÓN DE Ph
Figura1. Curvade calibracióndel ácidoascórbico.
Figura2. Cromatogramadel ácidoascórbico

5. “Dosis sola facit venenum” Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como
venenosa. PARACELSO
5
Figura3. Cromatogramadel AA,segúnel métodode Johnston,(Inyecciónportriplicado).
Figura4. Extracciónde Ácidoascórbico con diferentesvolúmenesde H3PO40,05N, segúnel
métodode Osuna.
Tabla1. Datos cromatográficosparadiferentesconcentracionesde ácidoascórbico

6. “Dosis sola facit venenum” Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como
venenosa. PARACELSO
6
Tabla2. Determinaciónde laconcentraciónde unasoluciónreferenciade 10,0 mg/L de ácido
ascórbicopor curva de calibración.
7 CALCULOS
Concentración de la base (valorante)
0,05 N = 0,05 M → Teóricamente
gr pesados de NaOH = 2,1876g
Pureza = 98%
M= 39,997 g/mol
2,1876𝑔𝑟 ×
98%
100𝑔𝑟
→ 2,1438 𝑔𝑟 𝑝𝑢𝑟𝑜𝑠
𝑛 =
𝑔𝑠𝑡𝑜
𝑃𝑀
=
2,1438 𝑔𝑟
39,997 𝑔𝑟/𝑚𝑜𝑙
= 0,0536 𝑚𝑜𝑙
𝑀 =
𝑛𝑠𝑡𝑜
𝐿𝑠𝑜𝑙
=
0,0536 𝑚𝑜𝑙
1𝐿
= 0,0536𝑁
Para cada muestra:
Cb = 0.0536N ≈ 0.0536M
Va = 20mL
Ma = 176.12 g/mol
Concentración del ácido
𝐶𝑎 =
𝐶𝑏 ∗ 𝑉𝑏
𝑉𝑎
Moles de ácido
𝑛𝑎 = 𝐶𝑎 ∗ 𝑉𝑎
Masa del ácido
𝑚𝑎 = 𝑛𝑎 ∗ 𝑀𝑎
Reacción presentada
H2C6H6O6 + NaOH = NaHC6H6O6 + H2O

7. “Dosis sola facit venenum” Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como
venenosa. PARACELSO
7
9 CONCLUSIONES
Al finalizar la práctica se pudo conocer todos los ensayos que se practican en el
control de calidad del ácido ascórbico, lo cual será de gran utilidad en la práctica
profesional.
10. RECOMENDACIONES
 Usar el extractor de gases cuando se utilice cualquier reactivo que sea toxico
 Utilizar siempre el equipo de protección (bata de laboratorio, mascarilla, cofia,
zapatones) para minimizar algún tipo de accidente que ponga en riesgo
nuestra salud.
 No dejar ningún reactivo destapado, podría provocar quemaduras en caso de
que alguien lo riegue.
 Utilizar una sola pipeta para cada sustancia.
 No calentar demasiado la solución de la ampolla que va a ser valorada por
permanganometría.
 Preparar la siembra frente a un mechero
11. CUESTIONARIO
¿Qué color presenta la valoración con hidróxido de sodio?
Color carmín
¿Qué problemas presentan las personas con deficiencia de vitamina C?
Encías sangrantes, fatiga, anemia, debilidad, sistema inmunológico deprimido, mayor
susceptibilidad a la aparición de infecciones.
¿Cuál es la dosis la vitamina C?
500 mg al dia
12. BIBLIOGRAFÍA
FARMACOPEA ESPAÑOLA. (2007). En FARMACOPEA ESPAÑOLA (pág. 2145). España.
USP 30. Farmacopea de los Estados Unidos de América. (2007), Estados Unidos.
THE UNITED STATES PHARMACOPEIAL CONVENTION. 25th Edición.
-----------------------------
HELEN YULEISY ROMERO MACAS
0705821700

8. “Dosis sola facit venenum” Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como
venenosa. PARACELSO
8
ANEXOS
FARMAMCOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS
FARAMCOPEA USP 30