Este documento describe las soluciones farmacéuticas, incluyendo su definición como una mezcla homogénea de un soluto y un solvente. Explica las características de las soluciones homogéneas y los tipos comunes de solutos y solventes farmacéuticos, así como consideraciones sobre la solubilidad, tamaño de partículas y estabilidad. Finalmente, resume los usos de las soluciones en la administración de fármacos y como excipientes.

1. RUBÉN D. CARRERA D.; M. Sc.
Departamento de Ciencia y Tecnología Farmacéutica
Facultad de Farmacia

3. SOLUCIÓN
• Es una mezcla homogénea (una
fase) termodinámicamente estable
que contienen dos o más tipos de
sustancias denominadas soluto y
solvente; que se mezclan en
proporciones variables.
Soluto + Solvente → Solución

4. SOLUCIÓN HOMOGÉNEA
• Las soluciones homogéneas son aquellas cuyos
componentes (p.a. y excipientes) no son
identificables a simple vista, es decir, se aprecia
una sola fase física (monofásica). Ejemplo: aire,
agua potable.

5. SOLUTOS FARMACÉUTICOS
• AGENTES SABORIZANTES
• Compatibilidad con el medio
fisiológico.
• COLORANTES
• Solubilización del fármaco
• Previenen el crecimiento
• CONSERVADORES de los microorganismos
••
• Corrigen olor, color y sabor
• SALES AMORTIGUADORAS • Mantienen estabilidad quím.
física de los componentes
• AROMATIZANTES

6. SOLVENTES FARMACÉUTICOS
• AGUA
• ETANOL
• ALCOHOL ISOPROPÍLICO
• GLICERINA
• PROPILENGLICOL
• ACEITES

7. CARACTERÍSTICAS DE UN SOLVENTE
APROPIADO
• DISOLVER COMPLETAMENTE EL FÁRMACO
• NO SER TÓXICO
• SEGURO PARA INGESTA O PARA USO TÓPICO
• ESTÉTICAMENTE ACEPATABLE POR EL
PACIENTE (En términos de aspecto, aroma, tex-
textura y/o gusto)

9. SOLUBILIDAD DEL SOLUTO
(Cantidad de fármaco que se puede mantener en solución, en un
solvente, a una temperatura y presión dada)
SOLUCIÓN SATURADA? Poco estables
Tienden a pre-
cipitar el ex-
ceso de soluto
SOLUCIÓN SOBRESATURADA? (cuando están
refrigeradas o
por adición de
otros
componentes)

10. TAMAÑO DE PARTÍCULAS
SOLUCIONES GROSERAS
• PARTÍCULAS > 0,1 µm
• NO ATRAVIESAN EL PAPEL FILTRO
• NO ATRAVIESAN UNA MEMBRANA DIALIZADORA
• VISIBLES AL MICROSCOPIO

11. TAMAÑO DE PARTÍCULAS
SOLUCIONES COLOIDALES
• PARTÍCULAS ENTRE 1 nm a 0,1 µm
• ATRAVIESAN EL PAPEL FILTRO pero NO EL ULTRA-
FILTRO
• DIFUNDEN Y DIALIZAN MUY LENTAMENTE A TRAVÉS
DE LAS MEMBRANAS
• VISIBLES AL MICROSCOPIO pero NO AL ULTRAMI-
CROSCOPIO

12. TAMAÑO DE PARTÍCULAS
SOLUCIONES VERDADERAS
• PARTÍCULAS < 1 nm
• ATRAVIESAN EL PAPEL FILTRO Y ULTRAFILTRO
• DIFUNDEN RÁPIDAMENTE MEMBRANA DIALIZADORA
• INVISIBLES AL MICROSCOPIO
• EL SOLUTO NO PUEDE SEPARARSE POR FILTRACIÓN,
SOLAMENTE POR DESTILACIÓN O CRISTALIZACIÓN

13. DEACUE DO A …
R

14. SOLUCIONES PARA ADMINISTRACIÓN PER OS
 CON VEHÍCULOS ACUOSOS; jarabes, mucílagos,
jaleas, magmas, geles, suspensiones, emulsiones
e infusiones.
CON VEHÍCULOS NO ACUOSOS; espíritus, elíxires,
tinturas y extractos fluidos.

15. SOLUCIONES PARA ADMINISTRACIÓN POR VÍA
EXTERNA
 CON VEHÍCULOS ACUOSOS; duchas, enemas,
gargarismos, sol. oftálmicas, sol. nasales,
lociones y colutorios.
CON VEHÍCULOS NO ACUOSOS; colodiones,
inhalaciones, pulverizaciones, etc.

16. SOLUCIONES PARA ADMINISTRACIÓN
PARENTERAL
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%/&”H
P

18. 1. SOLVOLÍTICAS: Elemento responsable es el solvente
(Hidrólisis-agua). Ej. Penicilina, procaína, ésteres en general
2. PIROLÍTICAS: Elemento responsable; el Calor. Ejm. Carbo-
PIROLÍTICAS Calor
natos, ácidos orgánicos, etc.

19. 3. OXIDATIVAS: Elemento responsable; el Oxígeno u otro
elemento oxidante. Ej. Ácido ascórbico, grasas no saturadas,
Vit. A, aceites, etc.
4. FOTOLÍTICAS: Elemento responsable; la Energía
lumino-
sa. Ej. colorantes, derivados de la fenotiazina, ácido fólico,
ribo-
flavina, hidrocortisona , prednisolona, etc.
CORTISOL (HIDROCORTISONA)

20. . CATALÍTICAS: Presencia de catalizadores, siendo lo más
frecuentes H + y OH - (catálisis ácida y básica) o iones metáli-
cos.

22. OXIDACIÓN
• USO DE ANTIOXIDANTES: bisulfito de sodio,
ácido ascórbico, tiourea, etc.
• EXCLUYENDO IONES METÁLICOS;uso de apa-
METÁLICOS
ratos de vidrio o acero inoxidable
• EXCLUYENDO OXÍGENO por vacío o reempla-
zándolo por atmósferas de nitrógeno o CO2

23. HIDRÓLISIS
• USO DE pH DE MÁXIMA ESTABILIDAD
• MODIFICACIÓN DE LA CONSTANTE DIELÉCTRICA
(Uso de alcohol, glicerina o propilenglicol)
• DISMINUCIÓN DE LASOLUBILIDAD DE LA MOLÉ-
CULA (Uso de citratos, dextrosa, sorbitol y gluco-
nato)

24. FOTÓLISIS
FOTÓLISIS
• USO DE VIDRO ÁMBAR Y ALMACENAMIENTO
EN LA OSCURIDAD
• USO DE ENVASES FABRICADOS CON TEREFTA-
LATO DE POLIETILENO (PET, “botellas de ba-
rrera”)

26. AGUA
• Gases disueltos
• Bacterias y materia orgánica en descomposición
• Partículas suspendidas: Arena, barro, etc.
• Sales de Na, K, Ca, Mg, Fe
AGUA POTABLE
Todas las bacterias
Materia orgánica
Partículas suspendidas

27. AGUA PURIFICADA

28. AGUA PARA INYECTABLES
 AGUA PURIFICADA LIBRE DE PIRÓGENO
 DEBE USARSE, DESPUÉS DE PREPARARSE: ENTRE
2 – 24 HRS.
 DEBE ALMACENARSEEN RECIPIENTES CERRADOS Y A Tº
POR ARRIBA O POR DEBAJO DEL RANGO EN QUE SE PRO-
DUCE ELCRECIMIENTO BACTERIANO
 ALMACENARSE EN CONDICIONES ASÉPTICAS

29. AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN
 ES AGUA ESTÉRIL Y ENVASADA APROPIADAMENTE
 PUEDE CONTENER UN AGENTE BACTERIOSTÁTICO,
CUANDO LOS ENVASES SON INFERIORES A 30 mL
 DEBE CUMPLIR CON EXIGENCIAS DE USP: PUREZA,
AUSENCIA DE PIRÓGENOS Y ESTERILIDAD

30. ALCOHOLES

31. ALCOHOLES
 ETANOL (Alcohol deshidratado, al 95 %, al 70 % y al-
cohol diluido)
 ALCOHOL ISOPROPÍLICO (Uso en formulaciones de
linimentos y lociones)

32. POLIOLES
GLICERINA, disuelve:
 Fenoles
 Alcoholes
 Algunas sales inorgánicas y orgánicas

33. POLIOLES
PROPILENGLICOL
 Miscible con agua, acetona, cloroformo
 Soluble en éter pero no en aceite
 Inhibe el crecimiento de hongos y evita la
fermentación
 Disolvente de vitamina D, progesterona, luminal
Na+
POLIETILENGLICOLES (PEG) DE BAJO P. M.

34. ACEITES
Solventes de sustancias liposolubles
• Esencias
• Fenoles
• Ácido aromático
• Alcanfor
• Hormonas
• Yodo
• Fósforo, etc.
Inconveniente: Experimentan enranciamiento

35. USO DE LAS SOLUCIONES
• PARA USO TERAPÉUTICO
• VEHÍCULO PARA PRODUCTOS;
 ORALES
 PARENTERALES
 TÓPICOS
ÓTICOS
NASALES
 OFTÁLMICOS
• EXCIPIENTES
• AMORTIGUADORES
• CONSERVADORES
•AGENTES DE SUSPENSIÓN