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Dosificación:Se puede realizar por variación de peso o por uniformidad de contenido
Desintegración
: El control de desintegración se determina en agua a 37ºC.La prueba se realiza de acuerdo al procedimiento
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  • 1. Evaluación de calidad de un medicamento
  • 2. Dosificación:Se puede realizar por variación de peso o por uniformidad de contenido Desintegración : El control de desintegración se determina en agua a 37ºC.La prueba se realiza de acuerdo al procedimiento descrito en la USP. Los márgenes de tolerancia aparecen en la monografía de cada producto Disolución:Se realiza según la metodología descrita por la USP para cada producto y está destinado a evaluar las características de cesión del p.a.
  • 3. CONTROL DE CALIDAD DE TABLETAS (NO OFICIALES) Se determina con la ayuda de un aparato especial denominado Durómetro. Los márgenes de aceptación fluctúan de acuerdo a la formulación estudiada • Dureza Se determinan con la ayuda de un especial denominad o friabilometro. Los márgenes de aceptación fluctúan hasta un 1% • Friabilidad
  • 4. CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS • Aspecto • Color • Sabor • Textura CARACTERES MECÁNICOS • Resistencia a la fractura ( Dureza) • Resistencia mecánica (Fria bilidad) CARACTERISTICAS GEOMETRICAS • Forma y marcas • Dimensiones (diámetro, c orona , borde) CARACTERES POSOLÓGICOS • Uniformidad de peso • Uniformidad de contenid o CARACTERES QUÍMICOS • Identidad del principio activ o • Ensayo de principio activo ( Valoración) • Compuestos de degradació n • Contenido en agua (Humed ad) CARACTERES DE BIODISPONIBILIDAD O INDICADORES BIOFARMACÉUTICOS • Tiempo de desintegración • Disolución