El documento describe un laboratorio de análisis de medicamentos que evalúa la calidad de comprimidos de dipirona. Se realizan pruebas como observación del color, tamaño y textura; ensayo a la llama; pH; reacción con agua oxigenada; acidez y alcalinidad; pérdida por secado; disolución y valoración. Los resultados muestran que los comprimidos cumplen con las especificaciones de la Farmacopea respecto a estas pruebas. El objetivo de controlar la calidad del fármaco se logra

1. LABORATORIO DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-4
NOMBREDE LA PRÁCTICA: EVALUACION DE LA CALIDAD DE
COMPRIMIDOS DIPIRONA
1. DATOS INFORMATIVOS:
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
NIMBRE: Jhon Córdova
CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Caros García.
1. FUNDAMENTACIÓN:
La dipirona es un fármaco antipirético con efectos antiinflamatorios y analgésicos, usados
para el tratamiento de dolores de carácter leve que son causados comúnmente por un
proceso febril, se la puede encontrar en el mercado con diferentes nombres, como, por
ejemplo: Novalgina, Prodolina, Dalmasin, Novalcina, entre otros, se la puede encontrar
en diferentes presentaciones y dosis.
Los analgésicos corresponden a fármacos con grandes poderes curativos que pueden ser
usados para diversos tratamientos, como fiebre, en procesos gripales e inflamaciones y
dolor, pero así también pueden producir efectos secundarios bastante dañinos para la
salud, por lo que se recomienda una responsable administración y dosificación a nivel
profesional para evitar que cualquiera de sus efectos tanto los conocidos como lo que no
se conocen produzcan algún efecto desfavorable al organismo.
2. OBJETIVOS:
Realizar control de calidad al fármaco dipirona 500 mg mediante la aplicación de
pruebas específicas.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
Calidad, Pertinencia y Calidez
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
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2. 3. MATERIALES E INSUMOS:
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTOS
Vaso de
precipitación
Balanza analítica Agua libre de CO2 DIPIRONA
COMPRIMIDOS
Soporte universal Mechero Fenolftaleína
Pipetas Ph metro Agua oxigenada
Bureta HCl 0.1 N
Guantes Yodo 0.1N
Mascarilla
Cofia
Mandil
4. PROCEDIMIENTO:
# ACTIVIDADES OBSERVACIONES
1
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
✓ Medir con una regla el tamaño del comprimido.
✓ Observar la forma de ambos comprimidos y
determinar con la ayuda de una guía de formas de
comprimidos.
✓ Observar el color y la textura de los comprimidos.
b) Ensayo a la llama
✓ Triturar un comprimido de Dipirona (Novalgina).
✓ Diluir en un vaso de precipitación el polvo con
unas cuantas gotas de ácido clorhídrico
concentrado.
✓ Tomar una pequeña parte de la muestra en la
espátula y flamear en la llama.
✓ Se observa un color amarillo intenso.
c) pH
✓ Preparamos el agua libre de CO2.
✓ Trituramos la muestra y pesamos 1g de
Novalgina..
✓ Con el agua fría mezclamos.
✓ Calibramos el pH -metro con los Buffer.
✓ Determinamos el pH de la solución.
✓
2
d) Ensayo de reacción con agua oxigenada
✓ Pesar comprimidos de Dipirona y obtener el peso
promedio.
✓ Triturar los comprimidos hasta pulverizados.
✓ Pesar 0.5mg de muestra.
✓ Trasvasar la cantidad pesada en un tubo de
ensayo.
✓ Añadir 1mL de agua oxigenada concentrada.
e) Acidez y alcalinidad
✓ Limpiar el mesón de trabajo y tener a mano todos
los materiales a utilizarse.
✓ Pesar 2 g de muestra.

3. ✓ Diluir en 40 ml de agua libre de CO2
✓ Añadimos 3 gotas de fenolftaleína (no se debe
producir color rosado)
✓ Titular con solución de NaOH 0.02 N hasta que
vire color rosado.
✓ Nota: No debe consumirse más de 0,1 ml de
NaOH 0.02 N
3
f) Perdida por secado
✓ Pesar en la balanza analítica 3 tabletas de
novalgina en papel aluminio y anotar el peso
obtenido.
✓ Pesar la capsula de porcelana vacía y anotar su
peso.
✓ Sumar los valores obtenidos.
✓ Llevar a la estufa a 100 ºC, durante 4 horas para
su desecación.
✓ Transcurridas las 4 horas, sacar la muestra y pesar
en una balanza analítica de manera que
obtendremos el peso de la desecación.
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g) . Disolución
✓ Pesar 2.0 g de muestra (Novalgina) en la balanza
analítica.
✓ Calentar 40 mL de agua destilada (ó libre de CO2)
y luego dejar enfriar.
✓ Disolver los 2.0 g de muestra en 40 mL de agua
libre de dióxido de carbono.
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h) Valoración
✓ Preparar el reactivo de trabajo
✓ Pesar 300mg de principio activo
✓ Diluir con 20ml de HCl
✓ Titular con solución de yodo hasta el cambio de
coloración a amarillo pajizo
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5. CUADRO DE RESULTADOS:
Ph
Ph 7.48

4. Acidez y alcalinidad
La coloración rosa pálido dio con el viraje de 0,1 ml NaOH 0,02 N, cumpliendo con el
parámetro de acidez y alcalinidad según la Farmacopea Argentina Vol. II.
Reacción con agua oxigenada
PESADAS COMPRIMIDO DIPIRONA
1 0.5380 gr
2 0.5335 gr
3 0.5331gr
Total 1.6046 gr
Peso Promedio 0.5348 gr
RESULTADOS
Los resultadosobtenidosapartirdel ensayode reacciónconagua oxigenadaque apartirde los
comprimidosde Dipironay cumplencon las especificacionessegúnlaFarmacopeaArgentinay
laFarmacopeaEspañolaque nosindicaque habráunacoloraciónazulque decaerárápidamente
para luego convertirse de color rojo intenso en unos minutos.
PERDIDA POR SECADO
CALCULOS
 Peso del crisol sin medicamentos previo a la estufa 69,1696 mg
 Peso del crisol con medicamentos previo a la estufa 70,8456 mg
 Peso del medicamento previo a la estufa 1,676 mg
 Peso del crisol con medicamentos después de la estufa 69,2538 mg
 Peso del medicamento después de la estufa 0,0842 mg
1,6768 100%
0,0842 x

5. x= 5,02 %
PORCENTAJE DE PERDIDA POR SECADO = 5,02 %
RESULTADO: Según la FARMACOPEA ARGENTINA SÉPTIMA EDICIÓN -
VOLUMEN II, cita que para el cumplir con el parámetro de calidad en el proceso de
pérdida por secado, la DIPIRONA no debe perder menos de 4,9 ni más de 5,3 de su peso.
DISOLUCION
VALORACION

7. DUREZA
DEINTEGRACION
6. CONCLUSIONES:
Se logró determinar cada prueba planteada al inicio de la práctica, ya que cada
resultado fue exitoso logrando así el objetivo planteado del control de calidad del
comprimido de dipirona 500 mg, fármaco estudiado y analizado con total
responsabilidad por parte del docente y estudiantes.
7. RECOMENDACIONES:
Trabajar con total asepsia para evitar alteraciones en los resultados finales de cada
prueba realizada.
Utilizar la indumentaria correspondiente durante la práctica.
Seguir al pie de la letra las normas de bioseguridad para evitar daños en los
responsables de la práctica.

8. 8. ANEXOS.