Este documento resume la información sobre el medicamento Endocodil, que contiene oxicodona. En 3 oraciones o menos: Endocodil contiene oxicodona y se usa para tratar dolor moderado a severo de forma aguda o crónica. Actúa como agonista opiáceo en el sistema nervioso central y se absorbe oralmente. Sus efectos secundarios incluyen depresión respiratoria, estreñimiento, náuseas y somnolencia.

1. ENDOCODIL
OXICODONA
EQUIPO No 2.

2. ANTESCEDENTES MANIFESTACIÓN
Y SOBREDOSIS
¿CÓMO ACTUA?
DOSIS Y VIA DE
ADMINISTRACIÓN
INDICACIONES
TERAPEUTICAS
PRESENTACIONES
EXPERIMENTOS
PRECAUCIONES
GENERALES
EFECTOS SECUNDARIOS
PRINCIPIO ACTIVO
USO ADECUADOFarmacodinamia y
farmacocinética:
• Absorción.
• Distribución.
• Metabolismo.
• Eliminación.
No ingerirse cuando la
presión intracraneal esta
elevada.
Clorhidrato de
oxicodona
equivalente a
10mg. Y 20mg. de
oxicodona.
• No masticar.
• No consumir
con alcohol.
• Dolor cervical.
• Tos y faringistis.
• Deshidratación.
• Estreñimiento.
• Enfermedades
ostearticulares.
• Dolor lumbar.
• Dolor agudo.
• Dolor
postoperatorio.
Oral e inyectable.
• Depresion
respiratoria.
• Piel humeda
y fría.
• Hipertensión
Se emplearon
dosis en ratas
y conejos.
Acido
acetilsacilico y
paracetamol.
• Caja con 15, 30 0 100
tabletas con 10 mg.
• Caja con 15, 30 0 100
tabletas con 5 mg.
• Caja con 15, 30 0 100
tabletas con 40 mg.
• Caja con 15, 30 0 100
tabletas con 20 mg.

3.  FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA contiene:
 Clorhidrato de oxicodona equivalente a 5, 10, 20 y 40 mg
de oxicodona
 Excipiente, cbp 1 tableta.

4. INDICACIONES TERAPEUTICAS
 ENDOCODIL es un analgésico opiáceo, agonista puro, semisintético, derivado de la tebaína,
indicado en el tratamiento del dolor de intensidad moderado a severo, agudo o crónico, en
los siguientes casos:
 Dolor crónico de origen oncológico.
 Dolor crónico no oncológico como:
 • Enfermedades ostearticulares (osteoartritis, bursitis, entre otros).
 • Dolor lumbar.
 Dolor agudo:
 • Asociado a cáncer.
 • Dolor postoperatorio: cirugía ortopédica, abdominal o ginecológica.
 • Odontalgia.
 Dolor neuropático.
 Dolor irruptivo.

5.  CONTRAINDICACIONES:
 Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, uso concomitante con depresivos del
S.N.C., depresión respiratoria significativa, asma broquial agudo o severo y/o hipercapnia e
ileón paralítico.
 ENDOCODIL IR está contraindicado en el embarazo y lactancia

6. ¿CÓMO ACTUA?
Farmacocinética y farmacodinamia:
 Absorción: Después de la administración oral su efecto terapéutico es obtenido en 3-4 horas
y presenta una biodisponibilidad de 60-87%.
 La liberación prolongada (LP) es bifásica, con una liberación inicial relativamente rápida de
30 minutos, seguida de una liberación de 6 a 7 horas, que determina las 12 horas
deduración de su acción.
 Distribución: Oxicodona se une al 45% de proteínas plasmáticas y se distribuye en el
músculo esquelético, hígado, tracto intestinal, pulmones, bazo y cerebro.

7.  Metabolismo: es metabolizado vía hepática por el sistema enzimático citocromo P-450.
 Eliminación: Los metabolitos de oxicodona se excretan, por la orina. Se ha observado que
este fármaco también es excretado en la leche materna.

8. USO ADECUADO.
COMPRIMIDOS Y CAPSULAS:
 Tragar enteros.
 No partir
 No masticar.
 No triturar.
INYECCIONES:
 intravenosa o subcutanea
SU USO INADECUADO PUEDE LLEVAR A UNA RAPIDA LIBERACIÓN Y ABSORCIÓN DE
UNA DOSIS POTENCIALMENTE FATAL DE OXICODONA.
No es recomendable en persona con problemas de alcoholismo, o antescedente
de alcoholismo o drogadicción.

9.  REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
 depresión respiratoria
 Apnea
 paro respiratorio y/o con menor grado
 Depresión
 hipotensión
 choque circulatorio.

10.  Los eventos adversos menos graves que se observan durante la terapia con oxicodona son los
típicos de los opioides. Entre los más frecuentes se incluyen:
 estreñimiento
 Náuseas
 Somnolencia
 Vértigos
 Vómito
 prurito
 Cefalea
 Xerostomía
 diaforesis
 astenia.

11.  PRECAUCIONES GENERALES:
 El tratamiento debe individualizarse para cada paciente y se debe iniciar el tratamiento del
dolor con analgésicos no opiáceos.
 puede disminuir las habilidades para la operación de maquinaria, conducción de vehículos y
otras actividades que requieran movimientos rápidos y precisos.
 debe usarse con precaución en las siguientes condiciones: Alcoholismo agudo; insuficiencia
adrenocortical (por ejemplo, enfermedad de Addison); depresión del S.N.C. o coma; aumento
de la presión intracraneal; Delirium tremens; pacientes debilitados; cifoescoliosis asociada con
depresión respiratoria; mixedema o hipotiroidismo; hipertrofia prostática o uretral;
pancreatitis aguda; alteraciones hepáticas, pulmonares o de la función renal, y psicosis tóxica.
Choque cardiogénico, hipovolemia o hipotensión.

12.  puede aumentar el riesgo de depresión respiratoria.
 puede agravar los episodios convulsivos, así como los opiáceos pueden inducir o agravar el
estado epiléptico.
 Se considera que este fármaco es peligroso en los pacientes con porfiria.
 La dependencia y la tolerancia son usuales durante el tratamiento prolongado con opiáceos.

13.  DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
 Tabletas de liberación inmediata: La dosis deberá ser individualizada de acuerdo al estado y
respuesta de cada paciente, dependerá de la severidad del dolor, de los antecedentes y
constitución del mismo.
 Niños con un peso < 50 kg: La dosis es de 0.1-0.2 mg/kg cada 4 horas
 Niños con un peso > 50 kg: La dosis usual es de 5 a 10 mg cada 4 horas
 Niños 6-12 años: La dosis es de 0.61 mg cuando se combina con otro analgésico.
 Niños > 12 años: La dosis es de 1.22 mg cuando se combina con otro analgésico.
 Dosis: 0.1 a 0.2 mg/kg cada 4 horas.
 Adultos: En pacientes que no han sido tratados previamente con analgésicos opiáceos debe
iniciarse la terapia con dosis de 5 a 15 mg cada 4 a 6 horas.

14.  MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
 La sobredosificación aguda se manifiesta por depresión respiratoria, somnolencia
progresiva a estupor o coma, flacidez del músculo esquelético, piel húmeda y fría,
constricción pupilar, bradicardia, hipotensión y muerte.
 Las muertes reportadas por sobredosis se deben al abuso y uso indebido del fármaco, por
ingerir, inhalar o inyectar las tabletas trituradas. Los casos reportados indican que el riesgo
de una sobredosis fatal se incrementa al combinar oxicodona con alcohol y depresores del
S.N.C. incluyendo otros opiáceos.
 La atención primaria de la sobredosificación con oxicodona va dirigida a restablecer la vía
área e instituir un control ventilatorio.

15. GRACIAS POR SU ATENCIÓN.