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Nº 32
PHARMAMARKET
Estrategiaotácticaen
laInv.deMercados
EditorialStaff3
COMITÉ EDITORIAL PHARMA-MARKET
ALMARZA CALLEJAS, Concha
Marketing & Services Director- IMS
AVILES MUÑOZ, Mariano
Presidente de ASEDEF- Asociación Española de
Derecho Farmacéutico
BENEITEZ PALOMEQUE, Manuel
Director General de CESIF- Centro de Estudios
Superiores de Industria Farmacéutica
BLANCO CORONADO, Juan
Presidente de ACOIF- Asociación de Comunicadores
de Industria Farmacéutica
CASADO GOMEZ, Miguel Ángel
Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia
FERRER NAVARRO, Javier
Director de comunicación de BANIF
Miembro de European Financial Planning Association
Española
GARCÍA GUTIERREZ, Rafael
Director General de ANEFP- Asociación Nacional de
Especialidades Farmacéuticas Publicitarias
MUGARZA BORQUE, Fernando
Secretario General de FORÉTICA- Foro para la
Evaluación de Gestión Ética
Director de Comunicación Corporativa de PharmaMar
POLO HERNANZ, Fernando
Director de Estrategia y Community Manager de
Territorio Creativo
QUINTANILLA GUERRA, Francisco
Director General de Faes Farma
RODRÍGUEZ BARRERA, Mercedes
Vocal. de PLGS- Pharmaceutical Licensing Group Spain
RODRÍGUEZ DE LA CUERDA, Ángel Luis
Director General de AESEG- Asociación Española de
fabricantes de Especialidades farmacéuticas Genéricas
ROMERO HEREDIA, Fernando
Comisión de Marketing AEFI- Asociación Española de
Farmacéuticos de Industria
SACRISTÁN, Juan Antonio
Presidente de AIMFA- Agrupación de Investigación y
Marketing Farmacéutica
En este número encontramos los resultados
de una enriquecedora reunión con varios
expertos en Investigación de Mercados, que
ha resultado en una valoración valiente y sin
complejos de los problemas y controversias
de la Investigación de Mercados.
En primer lugar, hay que reconocer a la
Industria Farmacéutica su audacia al introdu-
cir un procedimiento de comunicación de sus
estudios a un tercero independiente (la
Unidad de Supervisión Deontológica de
Farmaindustria) que se encarga de evaluar-
los, buscando una total transparencia en un
área tan sensible. Pero hay que tratar de
alcanzar un equilibrio, ya que un exceso de
normativa puede paralizar algunas investiga-
ciones y, si España se queda fuera del contex-
to europeo, se recurrirá a otros países para
realizar estas investigaciones. A veces “lo
mejor es enemigo de lo bueno”, por lo que
deberíamos evitar caer en un exceso de celo
que nos ponga en una vía lateral respecto al
resto de la Unión Europea en la pugna por
producir investigaciones en lugar de única-
mente ser un consumidor de ellas.
Los Institutos de Investigación que han parti-
cipado en este debate apuestan por la trans-
parencia y el estricto cumplimiento de los
códigos ESOMAR y coinciden en la necesidad
de distinguir entre Investigaciones de
Mercado y los “pseudoestudios” que enmas-
caran acciones puramente tácticas como
principal objetivo, bajo una apariencia de
investigación.
Otro enfoque interesante de este debate ha
sido el análisis de las tendencias en
Investigación de Mercados. Las compañías
de Investigación en el sector Farma son un
espejo fiel de la propia Industria: hay menos
fármacos nuevos y los que hay son más espe-
cíficos, lo que obliga a desinvertir en
Atención Primaria y hace necesario otro tipo
de conversación con los nuevos “agentes de
influencia”: gestores, administradores, la
opinión pública, aseguradoras, etc.
El nuevo modelo pasará por una reducción
de redes comerciales, que serán sustituidas
por “outsourcing especializado”. La
Industria Farmacéutica tendrá que reestruc-
turarse y la Investigación de Mercado tam-
bién lo hará con ella. Utilizará nuevos canales
para obtener datos, como las comunidades
virtuales, y con una visión global que supera
las barreras locales de los mercados. Sin
embargo, no se trata de llevar sin más los for-
matos anteriores a los nuevos canales, sino
de INNOVAR en el sentido más puro, desde
un punto de vista de creación de nuevas
metodologías que van desde la recogida de
los datos hasta su análisis y explotación pos-
teriores.
Necesitaremos sacar más partido de la
Investigación, concentrando el interés en
estudios críticos y con valor añadido. Según
todas estas tendencias, la Investigación de
Mercado debe ser un área muy creativa
donde veremos muchas innovaciones en los
próximos años, presididas por un cambio
sustancial desde un enfoque táctico que será
reemplazado por un interés predominante-
mente estratégico.
Julio César García Martín
Director de Pharma-Market
DIRECTOR
Julio César GARCÍA MARTÍN
direccion@pharma-market.es
REDACCIÓN
Mª Jesús DÍEZ
redaccion@pharma-market.es
PUBLICIDAD
Carlos DENIA
publicidad@pharma-market.es
MARKETING
Manuel BENÉITEZ DENIA
marketing@pharma-mar-
ket.eses
ATENCIÓN AL CLIENTE
Ana REVUELTA
informacion@pharma-mar-
ket.es
SISTEMAS DE INFORMACIÓN
Fernando MARTÍNEZ
informatica@pharma-mar-
ket.es
EDICIÓN, PRODUCER
C.M. GALLEGO
produccion@pharma-market.es
PRODUCCIÓN GRÁFICA
Lucimagen
lucimagen@lucimagen.com
EDITA:
Centro de Estudios Superiores
de la Industria Farmacéutica
S.A.
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28010 Madrid
Tel. y Fax: +34 91 593 83 08
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M 13485-2006
ISSN: 1886-161X
Impreso en España
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de sus correspondientes autores.
Prohibida la reproducción total o parcial,
por cualquier método, incluso citando
procedencia, sin autorización previa de
Eypasa. Todos los derechos reservados.
Sumario4
Editorial
Actualidad
Política y Opinión Pública
Tribuna de opinión de Farmaindustria: “FARMAINDUSTRIA inicia con 50
millones de euros su Programa +i de Cooperación con las CCAA”
Sectorial
FEFE “FEFE defiende que la dispensación al público sea únicamente en la oficina de
farmacia”
AESEG: “Raúl Díaz-Varela, reelegido presidente de AESEG”
GENOMA ESPAÑA: “Genoma España destinará 144.000 euros en apoyo a workshop
y redes científicas”
ASEDEF: “Estructura comparativa de la Ley del Medicamento y la nueva
Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y P. Sanitarios”
FORÉTICA: “Forética aborda la gestión de la diversidad como clave en las políticas de
RRHH”
Anefp
“El farmacéutico necesita la formación continuada para poder ofrecer a la
sociedad lo que le demanda en el siglo XXI”. ENTREVISTA A RAFAEL GARCÍA
GUTIÉRREZ (ANEFP) Y JOSÉ LUIS LENCE (CESIF)
“Cursos de formación anefp-CESIF para farmacéuticos: herramientas para
mejorar la Gestión Comercial”. JOSÉ LUIS LENCE. CESIF
Especial Investigación de Mercados
“La investigación de mercados en el sector farmacéutico apuesta por la
transparencia para consolidar la confianza en el sector”. REUNIÓN
INVESTIGACIÓN DE MERCADOS
3
6
34
48
30
56
5
Sumario
“Sanibricks: la evolución del dato territorial en el mercado farmacéutico”.
YOLANDA ADAME. IMS HEALTH
“El mercado Consumer Health se recupera en 2009, principalmente por los
nuevos lanzamientos”. IMS HEALTH Y ANEFP
Artículos
“El papel del coaching en la transformación personal y profesional”. FRANCISCO
GIMÉNEZ PLANO. AUGERE
“Inteligencia empresarial: caso práctico”. ELISABET ALBAREDA. KROLL
ASSOCIATES IBERIA
Economía de la Salud
“Evaluaciones económicas en los ensayos cínicos”. CARME PIÑOL. BAYER
HEALTHCARE
“Jornadas sobre Acceso al mercado de los nuevos medicamentos: Presente y futuro en
nuestro país”. MIGUEL ÁNGEL CASADO. PORIB
“Acceso de los nuevos medicamentos al mercado: ¿de qué hablamos y qué
perspectivas tenemos en nuestro país en un futuro cercano?”. JAVIER SOTO. PFIZER
ESPAÑA
Innovación en Gestión Empresarial
“El MAB, una de las mejores alternativas de financiación de las biotecnológicas”.
ASEBIO
Libros
Agenda
Tiempo libre en... MILÁN
Directorio
98
114
96
76
83
92
Actualidad6
La Comisión Europea vigila la existencia de
acuerdos de patentes
L
a Comisión Europea anunció el 12
de enero que ha solicitado infor-
mación a algunas farmacéuticas,
pidiéndoles copias de sus acuerdos de
patentes entre compañías innovadoras
y de genéricos, entre el 1 de julio de
2008 y el 31 de diciembre de 2009 y rela-
tivos a la UE. La Comisión busca en par-
ticular acuerdos de patentes en los que
una compañía original paga a una com-
pañía de genéricos a cambio de retrasar
la entrada en el mercado de un genéri-
co. La CE publicará un reportaje anali-
zando la información que obtenga y
seguirá recabando información en caso
necesario.
Esta nueva petición de información va
en línea con la investigación abierta en
enero de 2008 con el fin de determinar
las causas que conducen a los retrasos
en el acceso al mercado de los medica-
mentos genéricos y vigilar que la actua-
ción de las compañías no vaya en contra
de la legislación comunitaria de defensa
de la competencia. La investigación fue
impulsada por la recientemente sustitui-
da por Joaquín Almunia como comisaria
de Competencia de la CE, Neelie Kroes,
quien ha mostrado una firme determi-
nación a la hora de aclarar si la industria
farmacéutica innovadora es culpable de
entorpecer la entrada en el mercado de
los genéricos. Tras el proceso de recogi-
da de información, el 8 de julio de 2009
la Comisión publicaba su Informe Final
sobre la competencia en el sector far-
macéutico.
Al presentar dicho Informe Final, Kroes
prometía que la Comisión iba a intensifi-
car su supervisión del sector, incluyendo
los acuerdos entre las empresas de
medicamentos originales y las de gené-
ricos. “No vacilaremos en aplicar nor-
mas de defensa de la competencia cuan-
do dichos retrasos resulten de prácticas
anticompetitivas”, aseguraba.
Nuevo código sobre investigación de
mercados en el sector salud de EphMRA
L
a EphMRA (European
Pharmaceutical Market Research
Association) ha lanzado reciente-
mente su nuevo “Código de conducta
para la investigación de mercados en el
sector salud”, que reemplaza al anterior
Código conjunto con ESOMAR, que data
de 1997. La EphMRA ha considerado
necesario actualizar este documento
para incorporar los cambios legislativos
que se han producido a lo largo de este
tiempo y las técnicas de recogida de
datos que han ido apareciendo y conso-
lidándose.
El nuevo código proporciona nuevas
directrices en aspectos legales y éticos,
introduce actualizaciones vitales respec-
to al código anterior sobre cuestiones
relevantes, está sincronizado con los
códigos locales y aporta un servicio de
consultas sobre el código para los
miembros de la asociación. Además,
está previsto realizar actualizaciones
anuales para satisfacer las necesidades
actuales y futuras.
Sobre la EphMRA
El propósito de la EphMRA es desarro-
llar y mejorar los estándares y técnicas
en Europa para la investigación de mer-
cados en el campo de la salud, así como
fortalecer el papel de la Asociación en
los procesos de toma de decisiones rele-
vantes con el fin de apoyar a sus miem-
bros en sus actividades internacionales
y crear transparencia para el beneficio
general.
PREDICT de la FDA,
para controlar los
fármacos importados
L
a FDA (Food and Drugs
Administration) estadounidense
ha anunciado el próximo lanza-
miento de PREDICT, su nuevo sistema
de screening basado en riesgos para ali-
mentos y medicamentos importados.
Esta herramienta sustituirá la función
de screening de admisión de OASIS, el
anterior sistema de la FDA. PREDICT
ayudará a los inspectores a centrarse en
aquellos envíos de mayor riesgo. De la
misma forma, agilizará la autorización
de los cargamentos de bajo riesgo,
siempre y cuando los importadores
hayan aportado los datos precisos y
completos.
La EMEA se
transforma en EMA
L
a Agencia Europea del
Medicamento ha renovado su
estructura y su identidad visual.
Sus siglas EMEA se convierten en EMA
(European Medicines Agency). Entre
los puntos destacados de su nueva
estructura organizacional destaca la
integración en una única unidad de las
actividades de pre-autorización y post-
autorización de medicamentos para
uso humano, con el objetivo de garanti-
zar una gestión fluida del ciclo de vida
de los fármacos. Igualmente, se crea
una nueva unidad para la protección de
la salud de los pacientes y un grupo
dedicado a la gestión de los datos y
documentación de los productos.
Actualidad8
L
a Agencia Española de
Medicamentos y Productos
Sanitarios (AEMPS) publicó el
pasado 16 de febrero en su página web
(http://www.aemps.es) varios docu-
mentos relativos al nuevo procedimien-
to de solicitud de modificaciones en los
términos de las autorizaciones de
comercialización de medicamentos para
uso humano y medicamentos veterina-
rios autorizados por Procedimiento
Nacional, Reconocimiento Mutuo o
Descentralizado y Procedimiento cen-
tralizado.
Desde el 1 de enero de 2010 es de aplica-
ción para todas las autorizaciones obte-
nidas por procedimientos europeos el
Reglamento (CE) Nº 1234/2008 de la
Comisión, de 24 de noviembre de 2008,
relativo al examen de las modificacio-
nes de los términos de las autorizacio-
nes de comercialización de medicamen-
tos para uso humano y medicamentos
veterinarios. Yendo más allá, la AEMPS
quiere extender este procedimiento a
las autorizaciones por procedimiento
exclusivamente nacional desde el
momento en el que ello sea normativa-
mente posible.
Con el fin de facilitar las solicitudes de
modificación y la clasificación de modifi-
caciones, la AEMPS ha publicado un for-
mulario en español de solicitud de varia-
ciones para medicamentos de uso
humano y medicamentos veterinarios
autorizados por procedimientos de
Reconocimiento Mutuo (MRP) y
Descentralizado (DCP), además de unas
directrices y un documento de consulta.
El nuevo formulario de solicitud entrará
en funcionamiento primero para los
medicamentos de uso humano a través
de su incorporación en la aplicación
informática RAEFAR de la oficina virtual
de la web de la AEMPS y posteriormen-
te para los medicamentos veterinarios
en la aplicación equivalente RAEVET.
Para los procedimientos MRP/DCP en
medicamentos de uso humano, la apli-
cación RAEFAR está disponible desde el
día 16 de febrero, momento a partir del
cual la utilización de este formulario es
la forma obligatoria de presentación.
En cuanto a las solicitudes de variacio-
nes de medicamentos autorizados por
procedimientos estrictamente naciona-
les, se continuarán realizando con los
formularios previos a través de la aplica-
ción RAEFAR (de acuerdo a los antiguos
Reglamentos (CE) Nº 1084/2003 y
1085/2003) hasta la publicación del Real
Decreto que modifica el RD 1345/2007.
La fecha de entrada en vigor de este
nuevo formulario también para medica-
mentos autorizados por procedimiento
nacional, se informará por medio de la
página web de la AEMPS. A partir de ese
momento quedará sin efecto la Circular
4/2004, la Circular 5/2004 y la “Guideline
on dossier requirements for Type IA and
IB notifications”.
La AEMPS publica el nuevo formulario de solicitud de
variaciones de autorización de comercialización
E
l Consejo de Ministros celebrado
el pasado 5 de febrero aprobó un
Real Decreto, a propuesta de la
ministra de Sanidad y Política Social,
Trinidad Jiménez, por el que se modifi-
can seis reales decretos y se deroga otro
en materia de sanidad, para su adapta-
ción a la Directiva de Servicios de la
Unión Europea (Directiva 2006/123/CE).
Estas modificaciones son consecuencia
de la aprobación a finales del año pasa-
do de la Ley Ómnibus (Ley 17/2009, de
23 de noviembre) y la Ley 25/2009, por
las que se trasponía esta Directiva.
Uno de los cambios más relevantes es la
modificación del régimen de los medica-
mentos publicitarios, como consecuen-
cia de la modificación sufrida por la Ley
29/2006, de 26 de julio, de garantías y
uso racional de los medicamentos y pro-
ductos sanitarios. Así, se elimina la auto-
rización previa para poder realizar publi-
cidad de los medicamentos, con el obje-
tivo de reducir las cargas administrati-
vas, y los laboratorios no tendrán que
tomar la decisión de calificar un medica-
mento como publicitario o no en el
momento de solicitar la autorización de
comercialización a la Agencia Española
de Medicamentos y Productos
Sanitarios (AEMPS). Esta modificación
afecta a tres reales decretos (Real
Decreto 1416/1994; Real Decreto
1030/2006, de 15 de septiembre; y Real
Decreto 1345/2007, de 11 de octubre).
Otras modificaciones son la eliminación
de la obligatoriedad de colegiación del
director técnico farmacéutico de un
almacén de distribución de medica-
mentos y productos farmacéuticos y de
la mención al “personal suficiente” de
que debe disponer un almacén de dis-
tribución de productos farmacéuticos.
También se sustituye el régimen de
autorización previa para las actividades
de distribución y venta al público de los
productos sanitarios para diagnóstico
“in vitro” por un sistema de vigilancia e
inspección permanente de las empre-
sas dedicadas a dichas actividades por
parte de las autoridades sanitarias
competentes en cada comunidad autó-
noma.
La adaptación de la Directiva de Servicios elimina la
autorización previa para la publicidad de medicamentos
Actualidad10
Sanidad aporta 20 millones de euros a las comunidades
autónomas para los pacientes crónicos polimedicados
E
l Pleno del último Consejo
Interterritorial del Sistema
Nacional de Salud (SNS) de 10 de
febrero aprobó los criterios para la dis-
tribución de un fondo de 20 millones de
euros a las comunidades autónomas
destinados a la aplicación del programa
de mejora de la calidad en la atención a
pacientes crónicos polimedicados.
Este programa se inició el año pasado
con una dotación de 27 millones de
euros, debido a la prevalencia cada vez
más elevada de este tipo de pacientes
(que toman seis o más medicamentos).
Estos fondos provienen de las aporta-
ciones de la industria farmacéutica pre-
vistas en la disposición adicional sexta
de la Ley de Garantías. El reparto se
hace de acuerdo al criterio de población
según el último censo del Instituto
Nacional de Estadística.
El programa tiene como objetivo funda-
mental promover las actuaciones nece-
sarias para mejorar la calidad asistencial
y la prestación farmacéutica de los
pacientes crónicos y polimedicados, así
como la eficiencia en el uso de los recur-
sos y la generación de empleo de cali-
dad con la contratación de profesiona-
les sanitarios cualificados (el año pasado
se contrataron para estas funciones 500
profesionales, en especial farmacéuti-
cos).
El Consejo Interterritorial también ha
aprobado un fondo para el presente
ejercicio de 17 millones de euros para el
fomento de la investigación indepen-
diente, así como una dotación de 5,7
millones de euros para el desarrollo de
campañas de educación sanitaria dirigi-
das a la población general sobre el uso
racional de medicamentos.
En materia de uso racional también se
impulsará el desarrollo de la formación
continuada de los profesionales, en
especial del personal de enfermería
para dar cumplimiento a la modificación
de la Ley de Garantías sobre la indica-
ción, el uso y la autorización de la dis-
pensación de medicamentos por parte
de las enfermeras.
Reducción del tiempo medio de espera
para una operación
Por otro lado, durante el Consejo se pre-
sentaron los últimos datos sobre el
tiempo medio de espera para las inter-
venciones quirúrgicas, que alcanza su
mínimo desde que se iniciara el registro
en 2003, 63 días.
Asimismo, durante la reunión se presen-
tó el primer informe de evaluación del
Marco estratégico para la mejora de la
Atención Primaria en el siglo XXI
(Proyecto AP-21), según el cual el 84% de
los ciudadanos califica como “buena” o
“muy buena” la calidad de los servicios
de la atención primaria del SNS.
El pleno del Interterritorial se encargó
además, entre otras cuestiones, de eva-
luar los avances de la Estrategia en
Diabetes del SNS. Por primera vez se dis-
pone de un conjunto de datos e indica-
dores de la situación y desarrollo de la
diabetes en España, que muestran un
aumento progresivo de la prevalencia
de esta dolencia en niños y adultos, que
en términos generales oscila entre un 4%
y un 8% según comunidades autónomas.
También aprobó los contenidos comu-
nes básicos relativos a la formación de
profesionales sanitarios para la actua-
ción sanitaria contra la violencia de
género.
El gasto farmacéutico en 2009 crece un 4,47%, superando los
12.500 millones de euros
E
l gasto farmacéutico superó los
12.500 millones de euros en
2009, un 4,47% más en relación
con el año anterior. Se mantiene así la
tendencia de crecimiento moderado
que viene produciéndose en los últi-
mos años.
Esta tendencia se observa igualmente
en el gasto medio por receta, que ha
decrecido un 0,45% respecto a 2008, y
en el número de recetas facturadas,
que se ha incrementado un 4,94%, por
debajo del 5,47% del año pasado.
Por comunidades autónomas, Murcia (-
0,91%), Cataluña (2,35%), Comunidad
Valenciana (3,06%) y Ceuta (3,91%) son
las que han registrado un crecimiento
menor del gasto farmacéutico, mien-
tras que Extremadura (8,86%), Canarias
(7,21%) y La Rioja (6,48%) son las que
han experimentado mayores creci-
mientos.
Ennúmeroderecetasfacturadas,losmeno-
res incrementos se han producido en
Baleares (1,57%), Asturias (3,07%), Cataluña
(3,16%) y País Vasco (3,63%). En el lado con-
trario, se encuentran Extremadura (8,08%),
Canarias (6,74%), Andalucía (6,33%) y Murcia
(6,03%).
Por último, respecto a los datos del último
mesde2009,elgastosesituóen1.068millo-
nes de euros. Esto supone un incremento
del 5,08% respecto a diciembre de 2008.
L
a Asamblea de presidentes de
Colegios Oficiales de
Farmacéuticos aprobó el día 29 de
enero, con un amplio consenso, los nue-
vos estatutos del Consejo General de
Colegios Oficiales de Farmacéuticos
(CGCOF), un texto que regirá durante
los próximos años el funcionamiento del
órgano de representación y coopera-
ción de la profesión farmacéutica (con
más de 65.000 farmacéuticos colegia-
dos), a nivel estatal e internacional.
Entre las novedades del texto aproba-
do, destaca la actualización de las fun-
ciones del Consejo General según los
cambios introducidos por la reciente
Ley Ómnibus. Entre estas nuevas funcio-
nes, se contempla la futura creación de
una ventanilla única que posibilitará la
realización por vía electrónica y a distan-
cia, a través de los Colegios, de diversos
trámites por parte de los farmacéuticos
colegiados. De la misma manera, esta
ventanilla permitirá a consumidores y
usuarios informarse sobre las distintas
actividades de la profesión farmacéutica
o remitir sugerencias.
Además, los nuevos estatutos reafirman
a la Asamblea como el órgano soberano
de la institución. Tras su aprobación por
la Asamblea, el texto será enviado al
Ministerio de Sanidad para su aproba-
ción definitiva a través de un Real
Decreto.
Aprobados los nuevos Estatutos del
Consejo General de Colegios Oficiales
Farmacéuticos
11
Observatorio de la
Prescripción de la
OMC
L
a Organización Médica Colegial
(OMC) aprobó por unanimidad en
su última Asamblea General la
propuesta de creación de un
Observatorio de la Prescripción, desti-
nado a conseguir una prescripción de
calidad. Dicho Observatorio permitirá
medir y cuantificar la efectividad clínica,
algo que debe ser llevado a cabo por
quienes prescriben, en su opinión.
En este sentido, durante la Asamblea se
apuntó la necesidad de dejar un registro
de quién prescribe, qué y por qué, para
poder establecer la responsabilidad, así
como definir criterios para decidir quién
tiene la jerarquía clínica cuando surjan
conflictos.
Actualidad12
Sanidad, Industria y La Rioja invierten más
de un millón de euros en la segunda fase
del programa “Sanidad en línea”
L
a Consejería de Salud de La Rioja, el
Ministerio de Industria, Turismo y
Comercio, a través de la entidad
pública empresarial red.es, y el Ministerio
de Sanidad y Política Social han firmado
un convenio para la puesta en marcha del
programa “Sanidad en Línea II” en la
región, que permitirá seguir avanzando
en los proyectos de Historia Clínica
Digital y Receta Electrónica del Sistema
Nacional de Salud (SNS).
El proyecto tiene como objetivo
implantar nuevos proyectos en el des-
arrollo del acceso a la información clí-
nica por parte de los ciudadanos rioja-
nos, así como la implantación de la
receta electrónica en la Comunidad.
El convenio, que estará vigente hasta
el 31 de diciembre de 2012, prevé una
inversión máxima de 1,1 millón de
euros en La Rioja, de los cuales la
Administración General del Estado a
través de ambos Ministerios aporta
el 50% de la inversión y la Comunidad
Autónoma de La Rioja el 50% restan-
te.
L
a ministra de Sanidad y Política
Social, Trinidad Jiménez, compa-
reció el pasado 26 de enero ante la
Comisión de Sanidad del Parlamento
Europeo para exponer las prioridades
de la Presidencia española de la UE en
materia de sanidad.
En el ámbito de los medicamentos, la
Presidencia española va a continuar con
los trabajos desarrollados por las presi-
dencias checa y sueca de revisión del
paquete legislativo sobre medicamen-
tos, especialmente las Directivas y
Reglamento sobre medicamentos falsi-
ficados y farmacovilancia. Igualmente,
se tratará de desbloquear el debate res-
pecto al tercer punto del “paquete far-
macéutico”, la comunicación al consu-
midor en medicamentos de prescrip-
ción, a pesar de la división existente
entre Consejo y Comisión.
En cuanto al gran objetivo de estos seis
meses, se encuentra la creación de una
nueva Directiva europea sobre normas
de calidad y seguridad en materia de
donación y trasplante de órganos que,
además de incorporar elementos comu-
nes, recoja lo mejor de las prácticas
organizativas y asistenciales de los esta-
dos miembros. Para lograrlo se celebra-
rá del 23 al 25 de marzo en Madrid una
Conferencia de alto nivel sobre trasplan-
te de órganos. Con esta Directiva,
España busca aportar la experiencia de
su modelo de donación y trasplantes,
basado en los valores de solidaridad y
equidad, cohesión, calidad e innovación.
E-health y reducción de las desigualda-
des
Otra de las prioridades señaladas por
Jiménez es el impulso de la e-health,
otro aspecto en el que España es refe-
rente, para lo que se ha convocado una
conferencia ministerial, en colabora-
ción con la Comisión Europea, que ten-
drá lugar del 15 al 18 de marzo en
Barcelona.
Asimismo, un aspecto importante será
vincular las preocupaciones sanitarias
con los aspectos de Política Social, el
otro brazo del Ministerio. Por ello, otra
de las prioridades es la monitorización
de los determinantes sociales de la
salud, con el objetivo de reducir las des-
igualdades sociales. Con este fin se pon-
drá en marcha para los días 22 y 23 de
abril en Madrid una reunión informal de
Ministros de Salud sobre esta cuestión.
Por último, también se potenciarán la
excelencia clínica y la continuidad asis-
tencial, en especial en el campo de las
enfermedades crónicas no transmisi-
bles, como las cardiovasculares o las
enfermedades mentales en personas
mayores, ya que suponen una de las
principales preocupaciones sanitarias
actuales y a futuro. No obstante, tam-
bién se tendrán en cuenta las enferme-
dades como el VIH-SIDA, con una confe-
rencia prevista para el 12 y el 13 de abril
en Madrid.
La Presidencia Española continuará revisando el “paquete
farmacéutico” e impulsará la creación de una Directiva sobre
calidad y seguridad en donación de órganos
Castilla y Léon
impulsa la formación
continuada
L
a Junta de Castilla y León ha pues-
to en marcha el Plan anual de
Formación Continuada 2010, que
fomentará las alianzas entre la
Administración regional y las principales
empresas del sector sanitario, así como
Consejos y Colegios profesionales,
sociedades científicas y universidades.
Está previsto realizar unas 36 activida-
des formativas, presenciales y on-line, y
prestarán especial atención a las patolo-
gías priorizadas en el III Plan de Salud,
como diabetes, depresión o el dolor
osteoarticular.
Actualidad14
Joe Jiménez, nombrado nuevo CEO de Novartis, que logra
resultados récord en 2009
N
ovartis ha completado el proce-
so de sucesión de su CEO,
Daniel Vasella, con el nombra-
miento de Joe Jiménez para ocupar este
cargo. Vasella, que ha ocupado el pues-
to de CEO durante 14 años, y de CEO y
Presidente durante 11, continuará sien-
do Presidente del Comité de Directores,
concentrándose en prioridades estraté-
gicas. El proceso de sucesión comenzó
en 2008 y culmina con este nombra-
miento, efectivo desde el 1 de febrero.
Hasta ahora, Jiménez era director de la
división Farmacéuticos de Novartis.
El nombramiento se dio a conocer
durante la presentación de los resulta-
dos económicos de Novartis en 2009. La
compañía ha alcanzado unas ventas
netas de 44.267 millones de dólares, un
7% más respecto al año anterior. Los
beneficios netos ascienden a 10.267
millones de dólares.
La división Farmacéuticos ha liderado
este crecimiento, mientras que la divi-
sión de Vacunas y Diagnósticos ha regis-
trado unas ventas excepcionalmente
altas, gracias al rápido desarrollo y
entrega de las vacunas contra la gripe A.
El último trimestre del año ha sido espe-
cialmente positivo, debido a que Sandoz
se ha beneficiado de la adquisición de
EBEWE Pharma en septiembre de 2009,
y la división Consumer Health ha obteni-
do buenos resultados del lanzamiento
en Estados Unidos de la marca
Prevacid24HR OTC.
Otro factor que ha contribuido de forma
importante a este crecimiento han sido
las más de 30 aprobaciones logradas por
la compañía en 2009, que incluyen los
nuevos fármacos Afinitor (cancer),
Onbrez Breezhaler (enfermedad pulmo-
nar obstructiva crónica, EPOC) e Ilaris
(CAPS o síndromes periódicos asociados
a la criopirina); las vacunas contra la
gripe A; los primeros biosimilares en
Japón y Canadá; y la marca Prevacid24HR
OTC en EEUU. Entre las presentaciones
regulatorias completadas en 2009 se
incluye Gilenia (FTY720, esclerosis múlti-
ple) en EEUU y Europa. Otras presenta-
ciones clave son las nuevas indicaciones
para Tasigna (tratamiento de primera
línea para leucemia mieloide crónica),
Zometa (adyuvante para cáncer de
mama) y Lucentis (edema macular dia-
bético). Asimismo, Novartis obtuvo
aprobaciones en Japón para cuatro nue-
vos fármacos, y en enero de 2010 recibió
tres aprobaciones más para Equa
(Galvus), Exforge (hipertensión) y
Afinitor. Para 2010 están previstas
muchas presentaciones, hasta cinco en
oncología: Afinitor (tumores neuroen-
docrinos) y los proyectos en desarrollo
SOM230 (enfermedad de Cushing),
LBH589 (linfoma de Hodgkin) y EPO906
(cáncer de ovario).
Adquisición de Alcon
Añadido a esto, desde el pasado 4 de
enero Novartis controla el 77% de Alcon,
líder global en cuidado ocular, tras com-
pletar un acuerdo con Nestlé.
Igualmente, ha lanzado una oferta para
hacerse con el 23% restante. Esta unión
fortalece el portfolio de Novartis y le
proporciona una mayor presencia en
este sector, de rápido crecimiento.
Cuando se complete la adquisición, lo
que se prevé para la segunda mitad de
2010, Alcon se convertirá en una nueva
división de Novartis que incorporará
CIBA Visión y ciertos fármacos oftálmi-
cos de Novartis. Cubrirá así el 70% del
sector global de cuidado de la visión.
U
CB anunció a finales de enero
sus planes de acelerar su tran-
sición para convertirse en una
compañía biofarmacéutica puramen-
te centrada en especialidades y salir
del mercado de Atención Primaria en
Estados Unidos. Esta transición es
parte de la estrategia a largo plazo de
la compañía para convertirse en una
biofarmacéutica global líder y centra-
da en inmunología y neurología.
Como explica Roch Doliveux, CEO de
UCB, “tras el exitoso lanzamiento en
EEUU de nuestros principales produc-
tos Cimzia® (certolizumab pegol) y
Vimpat® (lacosamida), y esperando la
aprobación de la FDA para Neupro®
(parche transdérmico de rotigotina),
estamos focalizando los recursos de
la organización y fortaleciendo los
cimientos para centrar la compañía
en inmunología y neurología”.
Acuerdos de comercialización
Para asegurar la continuidad de la
comercialización de sus productos
de Atención Primaria, desde el 1 de
marzo sanofi-aventis asumirá la
responsabilidad de comercializa-
ción para el medicamento para la
alergia Xyzal® en EEUU. UCB conti-
nuará recibiendo un porcentaje de
sus beneficios. En la misma fecha
finaliza el acuerdo de co-promo-
ción para ProAir® HFA con la divi-
sión de Respiratorio de Teva, y
Teva asumirá la responsabilidad de
comercialización completa para
este fármaco.
UCB sale de Atención Primaria para centrarse en inmunología y
neurología
15
Nuevo proyecto “Open Lab” de GSK dirigido a enfermedades
de países desfavorecidos
A
ndrew Witty, CEO de GSK, anun-
ció el pasado 20 de enero la
puesta en marcha de una serie
de iniciativas dirigidas a mejorar la inves-
tigación en aquellas enfermedades que
más afectan a los países pobres.
Según el compromiso adquirido el año
pasado, GSK ha anunciado la creación
del primer Open Lab, que actuará como
motor de la innovación científica para
enfermedades tropicales olvidadas. GSK
abre esta iniciativa a 60 científicos de
todo el mundo, quienes tendrán acceso
a dicho Open Lab de la compañía, situa-
do en el Parque Tecnológico de Madrid
en Tres Cantos. Allí tendrán a su disposi-
ción la experiencia, conocimientos e
infraestructuras de GSK, mientras
siguen trabajando en sus propios pro-
yectos como parte integrante de un
equipo de investigación. La compañía
también creará una Fundación sin ánimo
de lucro con una dotación inicial de 8
millones de dólares como ayuda para la
investigación y para facilitar el compar-
tir el conocimiento y las ideas.
Además, GSK ha llevado a cabo el scree-
ning de su base de datos, con más de
dos millones de moléculas, que podrían
inhibir el parásito que causa la malaria,
el P. falciparum. Este trabajo ha genera-
do más de 13.500 compuestos que pue-
den conducir al desarrollo de nuevos
tratamientos contra la malaria. La com-
pañía va a ofrecer gratuitamente toda
esta información, incluyendo la estruc-
tura química de todos estos compues-
tos y los datos de los estudios, a través
de las páginas web científicas más des-
tacadas.
Añadido a lo anterior, GSK ha firmado
nuevos acuerdos de colaboración para
compartir derechos de propiedad inte-
lectual en investigaciones sobre enfer-
medades tropicales, y se ha comprome-
tido a crear un modelo de precio soste-
nible para la vacuna contra la malaria.
Nueva unidad de I+D para enfermeda-
des raras
Por otro lado, GSK ha creado una nueva
unidad especializada en I+D y comercia-
lización de medicamentos para enfer-
medades raras. En ella empleará, entre
otros, los acuerdos que suscribió en
2009 con dos empresas especializadas,
Prosensa y JRC Pharmaceuticals.
Actualidad16
Pfizer centra su I+D en oncología, dolor, inflamación, alzhéimer,
psicosis y diabetes
P
fizer ha publicado la primera
actualización del estado de su
cartera de medicamentos en des-
arrollo, desde la reciente adquisición de
Wyeth en octubre de 2009. El nuevo
pipeline, compuesto por los activos de
ambas compañías, incluye 133 progra-
mas, que abarcan desde moléculas en
investigación hasta compuestos en fase
de registro, y muestra el crecimiento e
incremento de la diversidad en cada una
de las áreas en las que la compañía
invierte en investigación y desarrollo.
Pfizer ha identificado seis áreas estraté-
gicas de investigación en las que existen
significativas oportunidades de innova-
ción y necesidades médicas no cubier-
tas: oncología, dolor, inflamación,
Alzheimer, psicosis y diabetes. El nuevo
pipeline está centrado en la investiga-
ción en estas áreas, así como en el creci-
miento en vacunas y biológicos.
Las prioridades del nuevo portfolio
incluyen unos 500 proyectos que cubren
un amplio espectro de enfermedades,
especialmente centrados en áreas estra-
tégicas como vacunas o biológicos.
Aproximadamente el 70% de los proyec-
tos de investigación de Pfizer y el 75% de
su portfolio de proyectos en última fase
de investigación se están realizando en
estas áreas.
Crecimiento en vacunas y biológicos
El crecimiento en vacunas y biológicos
está relacionado con el objetivo de
Pfizer de convertirse en una de las prin-
cipales compañías bioterapéuticas en
2015. Su cartera de medicamentos en
desarrollo incluye ahora un total de 6
vacunas y 27 biológicos en desarrollo,
frente a la única vacuna y los 16 biológi-
cos que poseía en la última actualización
de su pipeline, en marzo de 2009.
“Mediante la adquisición de Wyeth,
Pfizer se ha convertido en una de las
principales compañías bioterapéuticas
y estamos en posición de liderar la pró-
xima generación de medicamentos de
alto potencial”, afirma Mikael Dolsten,
Presidente de Investigación y
Desarrollo de Terapias Biológicas.
Pipeline actual
La actual cartera de medicamentos en
desarrollo de Pfizer incluye:
- Oncología: 30 compuestos en des-
arrollo que incluyen PF-02341066, un
inhibidor c-MET-ALK en fase III para el
tratamiento de cáncer no microcítico
de pulmón, y axitinib, un inhibidor
VEGF en fase II para el tratamiento
del cáncer de pulmón, gastrointesti-
nal, tiroides y mama, así como estu-
dios en fase III para el tratamiento del
carcinoma de células renales (RCC).
Pfizer tiene dos compuestos diana en
fase III, pan-HER/erbB, el PF-
00299804 para el cáncer no microcíti-
co de pulmón y Neratinib para el tra-
tamiento del cáncer de mama metas-
tásico. Además, en hematología,
cuenta con compuestos en fase III de
desarrollo, como bosutinib, para el
tratamiento de la leucemia mieloide
crónica (LMC), así como compuestos
en fases tempranas de desarrollo,
tales como inotuzumab ozogamicin
para el tratamiento del linfoma No-
Hodgkin.
- Enfermedad de Alzheimer: 10 com-
puestos en desarrollo, con distintas
formas de mecanismo. Se incluyen
Latrepirdine (Dimebon), desarrollado
por Pfizer y Medivation, y bapineuzu-
mab, desarrollado por Pfizer y Janssen,
ambos en fase III de desarrollo.
- Dolor: ocho compuestos en desarro-
llo, entre los que destaca tanezumab,
un nuevo compuesto bioterapéutico
inyectable dirigido contra el factor de
crecimiento nervioso. En noviembre
de 2008 se puso en marcha un pro-
grama en fase III para el estudio de los
beneficios de tanezumab en osteoar-
tritis entre más de 5.000 pacientes.
- Inflamación: 11 compuestos en des-
arrollo, que incluyen tasocitinib (CP-
690,550), un inhibidor de la JAK-3
para el tratamiento de la artritis reu-
matoide. En febrero de 2009, Pfizer
inició un estudio clínico en fase III
para evaluar la eficacia de tasocitinib
en artritis reumatoide, compuesto a
su vez por otros cinco estudios en
curso.
- Vacunas y biológicos: Pfizer tiene en
marcha 6 y 27 proyectos de investiga-
ción en desarrollo respectivamente,
que incluyen Prevenar 13®, una vacu-
na diseñada para prevenir el neumo-
coco entre la población infantil.
Prevenar 13® puede ser administrado
a la población infantil de 34 países,
entre los que se encuentran la Unión
Europea y Canadá. Además, Prevenar
13® está siendo estudiado en fase III
para su uso en adultos.
Las actividades de I+D de Pfizer se con-
centrarán en cinco ubicaciones centra-
les y nueve unidades especializadas y
distribuidas por todo el mundo.
Acuerdo con Strides Arcolab
Por otro lado, Pfizer ha firmado recien-
temente un acuerdo de colaboración
con Strides Arcolab para distribuir hasta
40 medicamentos inyectables que han
perdido su patente, en su mayoría
oncológicos, a través de su Unidad de
Medicamentos Establecidos.
Los fármacos serán licenciados y sumi-
nistrados por Strides, Onco
Laboratories Limited y Onco Therapies
Limited, siendo estas dos últimas joint
ventures entre Strides y Aspen.
El acuerdo aporta la sólida estructura
comercial de Pfizer y la producción de
calidad de Strides. El primer medica-
mento fruto de esta colaboración esta-
rá disponible durante 2010.
17
El CDTI aporta más de 23 millones de
euros a cuatro proyectos de I+D de Lilly
C
uatro proyectos de I+D de Lilly
España han sido seleccionados
por el CDTI (Centro para el
Desarrollo Tecnológico Industrial), enti-
dad dependiente del Ministerio de
Ciencia e Innovación, como beneficia-
rios de una financiación de más de 23
millones de euros. El 86% de esta ayuda
se entrega a la compañía como anticipo
reembolsable, mientras que la cantidad
restante es a fondo perdido. Esta finan-
ciación supone, por su parte, el 75% del
coste total de los proyectos.
Esta ayuda está destinada a cuatro pro-
yectos, entre ellos uno del área de
Investigación Clínica, clave para Lilly
España, que cuenta con un equipo de
más de 90 profesionales que evalúan la
seguridad y eficacia de los fármacos en
el tratamiento de la enfermedad a la
que va dirigido.
Los otros tres proyectos corresponden
a Investigación Básica en
Endocrinología, Neurociencias y
Oncología, tres de las principales áreas
terapéuticas en las que la compañía tra-
baja para descubrir nuevas moléculas y
desarrollar los mejores medicamentos
de cada clase.
Este apoyo confirma a la compañía
como una de las principales empresas
del sector en España en I+D, a la que
dedica el 18% de ingresos por ventas, y
como una de las pocas que cubre de
manera integral todo el proceso de ela-
boración del medicamento, desde I+D
hasta la fabricación y comercialización.
Baxter, entre las
100 empresas más
sostenibles
B
axter ha sido incluida por sexto
año consecutivo en la lista
“Global 100” de la revista cana-
diense Corporate Knights, como una de
las cien empresas más sostenibles del
mundo.
La lista incluye compañías de 24 países y
de todos los sectores. Los factores que
se tienen en cuenta para elaborar la
lista son el uso sostenible de los recur-
sos, la presencia de mujeres en los pues-
tos directivos, la diferencia salarial
entre los trabajadores y la dirección, la
capacidad de innovación, la transparen-
cia y aspectos relacionados con la res-
ponsabilidad social y el gobierno corpo-
rativo.
Actualidad18
Cinfa se introduce en dermofarmacia con su nueva línea Be+
C
infa ha lanzado una nueva línea
de negocio de Dermofarmacia,
bajo la marca Be+, en la que
tiene previsto invertir un total de 25
millones de euros durante los próximos
cinco años. El proyecto cuenta con una
red comercial propia que desarrollará
su actividad en farmacias de toda
España, aprovechando la sólida posi-
ción de Cinfa en este canal.
El lanzamiento inicial, en el que se ha
trabajado durante más de tres años, se
compone de 19 referencias correspon-
dientes a cinco gamas de productos:
Hombre, Hidratante, Antiedad, Pieles
atópicas y Pieles acneicas. La línea
seguirá creciendo en los próximos años
con diferentes gamas y productos inno-
vadores.
Respecto a esta entrada en el mundo
de la dermofarmacia, el presidente de
Cinfa, Enrique Ordieres, explica: “Con
esta nueva línea, incidimos en nuestro
compromiso de servir a la farmacia y al
ciudadano. Creemos que la dermofar-
macia es un área de enorme potencial
para el farmacéutico, sobre todo si
tenemos en cuenta que al año se reali-
zan 40 millones de consultas sobre el
autocuidado de la salud en la farmacia
y 10 millones de consultas sobre la piel,
de acuerdo a los datos del Consejo
General de Colegios Farmacéuticos”.
Instituto Dermae para el desarrollo de
las Dermociencias: estudio de la ener-
gía celular
El proyecto de Cinfa está avalado por el
Instituto Dermae, una institución cien-
tífica cuyo objetivo es el desarrollo de
las Dermociencias y el impulso de la
dermocosmética en la farmacia. Está
formado por los expertos Aurora
Guerra, profesora titular de la
Universidad Complutense de Madrid y
jefa de la Sección de Dermatología del
Hospital Universitario 12 de Octubre;
Francisco Zaragozá, catedrático de
Farmacología de la Universidad de
Alcalá y Carmen Corpas, vocal de
Dermofarmacia del Colegio de
Farmacéuticos de Madrid.
Los expertos explicaron que el
Instituto busca potenciar aquellas líne-
as de investigación que estudien los
mecanismos de actuación de los der-
mocosméticos. Una de sus principales
áreas de interés son las funciones ener-
géticas de la célula, que disminuyen
con la edad, y cómo determinados
compuestos pueden actuar sobre ellas.
183 millones de € de facturación en 2009
Durante la presentación de la línea Be+
se dieron a conocer también los datos
económicos de Cinfa en 2009. Así, su
facturación asciende a 183 millones de
euros, un 14,5% más que en 2008, pese
a la ralentización del mercado farma-
céutico. Las previsiones para el año
2010 alcanzan los 205 millones de
euros.
dmrKynetec
completa su
integración en GfK
D
mrkynetec, el lider mundial en
investigacion de mercado para
el sector de productos fitosani-
tarios, de salud animal y biotecnológi-
cos, pasa a llamarse GfK Kynetec, debi-
do a la adquisicion de la empresa por
parte del grupo GfK.
De este modo, podrá incorporar toda la
experiencia de los expertos en investi-
gación de mercados de GfK, sus buenas
prácticas e innovaciones en cuanto a
metodologías de investigación en los
diferentes sectores para los que traba-
ja, entre los que se encuentra salud
humana. GfK Kynetec mantendrá su
equipo humano y sus oficinas centrales
en Reino Unido.
Adknoma abre
delegación en
Madrid
A
dknoma Health Research ha
inaugurado recientemente una
delegación en Madrid, que se
suma a la existente en Barcelona. Esta
apertura está en línea con el plan estra-
tégico de expansión de la compañía y
tiene el objetivo de atender la creciente
demanda de proyectos en la capital.
Adknoma Health Research ofrece solu-
ciones orientadas a desvelar las claves
del sector salud, farmacéutico y biotec-
nológico, proporcionando servicios de
consultoría y análisis de datos. Está
especializada en proyectos de gran
complejidad y ofrece servicios integra-
les de investigación clínica aplicando
técnicas de Gestión del Conocimiento.
TNS Worldpanel
pasa a ser Kantar
Worldpanel
T
NS Worldpanel, especialista en
proporcionar insights de valor
sobre hábitos de compra y uso
del consumidor tanto a nivel internacio-
nal como local y en varios sectores, ha
cambiado su nombre a Kantar
Worldpanel. Kantar Worldpanel ha
adoptado un nuevo posicionamiento,
“Inspiración en alta definición”, que
resume la capacidad de la compañía
para convertir la compleja información
de los mercados en insights clave que
inspiren a sus clientes en la toma de
decisiones. La nueva imagen de marca
no supone cambios en los equipos de
servicio al cliente ni en los datos propor-
cionados anteriormente por TNS
Worldpanel.
Actualidad20
GP Pharm se incorpora al consorcio de
lucha contra el cáncer ONCOLÓGICA
G
P-Pharm se ha unido a
PharmaMar, Geadic Biotech,
Faes Farma, Dominion
Pharmakine, NeoCodex, Genomica,
India Laboratorios Biomedical
Diagnostics, Cellerix y una veintena de
centros de I+D públicos en el consorcio
empresarial ONCOLÓGICA, cuyo objeti-
vo es la investigación y el desarrollo
integral de nuevos tratamientos oncoló-
gicos a partir de biomarcadores. El con-
sorcio cuenta con un presupuesto inicial
de 17,4 millones de euros, la mitad de
los cuales los aportará el Ministerio de
la Ciencia a través del programa CENIT.
ONCOLÓGICA centrará su actividad en
la investigación integrada y vertical del
cáncer desde el diagnóstico hasta el tra-
tamiento, teniendo como ejes de des-
arrollo el paciente, el diagnóstico-pro-
nóstico y el tratamiento selectivo. Los
objetivos que se espera alcanzar son un
mayor grado de eficacia en muchos de
los tratamientos convencionales, una
disminución de los efectos secundarios
que padecen los pacientes con cáncer y
el desarrollo de nuevos fármacos más
específicos para cada tumor.
Dada la complejidad científico-técnica
del proyecto, sus integrantes han deci-
dido trabajar en cuatro bloques: el blo-
que A centrará su actividad en la investi-
gación sobre biomarcadores de diag-
nóstico y pronóstico; el bloque B, estu-
diará biomarcadores predictivos de res-
puesta a determinados fármacos (tera-
pias personalizadas en cáncer); el blo-
que C desarrollará tratamientos especí-
ficos para determinados tipos tumora-
les (efecto diana) a base de biomarca-
dores que dirijan los fármacos de forma
selectiva a las células tumorales; y el
bloque D desarrollará plataformas tec-
nológicas que permitan profundizar y
expandir las terapias personalizadas al
mayor número de cánceres.
Premios a la Innovación Empresarial en
Biotecnología de BioMadrid
B
ioMadrid, Asociación de
Empresas Biotecnológicas de la
Comunidad de Madrid, ha con-
vocado la primera edición de los pre-
mios a la Innovación Empresarial en
Biotecnología. El plazo de presentación
se abrió el 1 de febrero y finaliza el 30
de abril de 2010.
El Jurado de los premios estará com-
puesto por personalidades del mundo
de la universidad, la investigación, la
empresa, organismos públicos de la
Comunidad de Madrid y un represen-
tante de la Junta de BioMadrid.
Algunos de los aspectos que valorará el
Jurado para otorgar los premios son el
carácter innovador de la compañía, el
potencial de mercado de sus productos
y/o servicios, así como la viabilidad del
proyecto.
La primera categoría, PYME, estará dota-
da con 10.000 euros y la segunda catego-
ría, Gran Empresa, consistirá en una dis-
tinción y título.
El objetivo de BioMadrid, desde su crea-
ción, es representar y defender los intere-
ses de la industria biotecnológica madrile-
ña, en la que participan 400 empresas
que generan unos 24.000 puestos de tra-
bajo directos. A nivel de facturación, las
empresas completamente dedicadas a la
biotecnología en la Comunidad de
Madrid, alcanzan la cifra total de 515 millo-
nes de euros y suponen el 31,6% del total
de empresas de biotecnología en España.
Posible salida de
Medcomtech al
MAB
L
a compañía de instrumental y
material médico ortopédico y
reconstructivo Medcomtech ha
anunciado su intención de cotizar en el
Mercado Alternativo Bursátil (MAB)
próximamente. Medcomtech llevará a
cabo una Oferta de Suscripción dirigida
a inversores cualificados, con el objeti-
vo de obtener capital para llevar a cabo
su plan de expansión en España. Desde
su nacimiento en 2002, ha experimenta-
do una exitosa evolución empresarial,
con una red comercial presente en toda
España y parte de Portugal. En 2009, ha
superado los 1,27 millones de euros de
beneficio neto, un 272% más que el año
anterior.
Nuevo estudio con
el kit ABtest de
Araclon Biotech
A
raclon Biotech ha iniciado un
estudio en el que participarán
14 centros europeos y los princi-
pales líderes mundiales en investigación
clínica sobre la enfermedad de
Alzheimer, con un objetivo doble: vali-
dar su kit ABtest como herramienta
óptima para la medición del beta amiloi-
de en sangre y validar la medición
correcta de dicha proteína en sangre
como biomarcador de la enfermedad
en estados iniciales.
En 2009 se realizó un estudio piloto con
40 individuos. El nuevo estudio, que
durará dos años e incluirá a 400 indivi-
duos, pretende comprobar que los indi-
viduos con deterioro cognitivo y con un
alto nivel inicial de beta amiloide en san-
gre son el grupo con mayor índice de
conversión a alzhéimer en los dos años
siguientes.
Actualidad22
Remedios Orrantia, nombrada Transition
Director de AstraZeneca
Yolanda Erburu,
directora general
de la Fund. Sanitas
R
emedios Orrantia ha sido nom-
brada Transition Director de
AstraZeneca. Desde su incorpo-
ración en la compañía en 2006 como
directora del departamento de
Recursos Humanos ha formado parte
del Comité de Dirección de AstraZeneca
España. Con este nuevo nombramiento,
pasa a ocupar una posición en la estruc-
tura corporativa de recursos humanos
de AstraZeneca a nivel internacional.
Formará parte del equipo de dirección
encargado de la implantación del nuevo
modelo de gestión de recursos huma-
nos que AstraZeneca está desarrollan-
do.
Remedios es abogada economista por
la Universidad de Deusto y MBA por el
Instituto de Empresa. Inició su carrera
en AstraZeneca hace cuatro años, des-
pués de una trayectoria de casi diez en
el sector de las telecomunicaciones. Ha
trabajado en distintos puestos de res-
ponsabilidad del área de Recursos
Humanos para France Telecom y
Vodafone, entre otras empresas.
Y
olanda Erburu Arbizu ha sido
nombrada directora general de
la Fundación Sanitas. Hasta
ahora ocupaba el cargo de directora de
Comunicación y Responsabilidad Social
Corporativa del Grupo Sanitas, puesto
que seguirá desempeñando junto con
el nuevo.
Erburu es licenciada en Ciencias de la
Información por la Universidad de
Navarra y cuenta con un Máster en
Comercio Internacional por la
Universidad Pública de Navarra. Cuenta
con experiencia en diferentes medios
del Grupo Recoletos y como responsa-
ble de comunicación en diversas com-
pañías. Se incorporó a la dirección de
Comunicación de Sanitas en enero de
2003.
Dolores Mateos-Aparicio, nueva directora
de Bioindustrias y Farmacia de Antares
L
a consultora especializada en el
sector salud Antares Consulting
ha incoporado en su equipo a
Dolores Mateos-Aparicio como
Directora del Área de Bioindustrias y
Farmacia de la oficina de Madrid.
Mateos-Aparicio aportará su amplio
conocimiento en la industria farmacéuti-
ca y la consultoría de negocio, además
de su experiencia en temas ligados a
operaciones internas, aspectos financie-
ros, control de gestión, cuadros de
mando para la dirección y proyectos
internacionales relacionados con la
mejora de la eficiencia interna.
“Con esta incorporación reforzamos el
área de Bioindustrias y Farmacia de
Antares Consulting de la oficina de
Madrid, algo que también tenemos pre-
visto llevar a cabo en Antares Consulting
Francia con el nombramiento de un
director de esta área en la oficina de
París. Todo esto responde a la estrate-
gia de crecimiento y de expansión tanto
a nivel nacional como internacional de la
consultora de los últimos años”, explica
Lluís Triquell, director de la Unidad de
Bioindustrias y Farmacia.
Frank Ott, nuevo
director de Merck
Chemicals España
F
rank Ott ha sido nombrado nuevo
director de la división Merck
Chemicals de Merck en España.
Desde 2007 ocupaba el puesto de
Director de Global Portfolio
Management para el negocio de pig-
mentos en la sede central de la compa-
ñía en Darmstadt (Alemania). En su fun-
ción anterior ha participado activamen-
te en diversas iniciativas estratégicas
de la División Química, como el
Proyecto de Mejora de Pigmentos o la
adquisición de la empresa china Taizhu.
Ott es Máster en Ciencias
Empresariales y Electrotécnica por la
Universidad Técnica de Darmstadt y
Doctor en Ciencias Empresariales.
Actualidad24
Andrew Witty accede a la presidencia de
EFPIA
A
ndrew Witty, CEO de
GlaxoSmithKline, es desde el día
1 de enero el nuevo presidente
de la EFPIA (European Federation of
Pharmaceutical Industries and
Associations), sustituyendo en el cargo
a Arthur J. Higgins, CEO de Bayer
Healthcare.
Witty, que ocupaba el cargo de vicepre-
sidente desde 2008, ha defendido que
“Europa necesita una aproximación del
siglo XXI a la asistencia sanitaria; una
que proporcione acceso a una atención
de calidad, óptima y equitativa, de una
manera sostenible. Necesitamos políti-
cas que hagan esto una realidad, políti-
cas que reconozcan la innovación, equi-
pándonos así para desarrollar las nue-
vas medicinas y terapias que reclaman
los ciudadanos”. Igualmente, el nuevo
presidente agradeció su trabajo a su
antecesor: “Agradezco a Arthur Higgins
la relevancia que ha logrado para el rol
de Presidente, y la sólida base que esto
proporciona. Como resultado de sus
esfuerzos, estamos mejor preparados
para el compromiso y la cooperación
futuros con la nueva Comisión y
Parlamento europeos, estados miem-
bros, pacientes y otros stakeholders”.
ASEDEF celebra la IX edición de sus
Premios
L
a Asociación Española de Derecho
Farmacéutico (ASEDEF) ha entre-
gado sus IX Premios, que cuentan
con el apoyo y patrocinio de Merck.
La categoría Divulgación reconoce el
mejor artículo periodístico sobre medi-
camentos. El galardón recayó en Jesús
Papaseit, con el trabajo “La muerte
como negocio”, publicado en la revista
DT y que aborda el problema de la venta
ilegal de medicamentos. En cuanto a la
categoría Innovación, reconoce la labor
investigadora del profesional del ámbi-
to sanitario sobre el campo de los medi-
camentos y su contribución a la salud.
En este caso, José Luis Pedraz, catedrá-
tico de Tecnología Farmacéutica de la
Universidad del País Vasco, ganó con su
trabajo “Xenogeneic transplantation of
erythropoietin- secreting cells immobili-
zed in microcapsules using transiet
immunosuppression”, publicado en
Journal of Controlled Release. Pedraz
resaltó que su grupo de investigación
“ha logrado que los implantes sean via-
bles y produzcan el medicamento
durante largos periodos de tiempo
superiores a año y medio. Con esta
estrategia hemos conseguido resulta-
dos muy interesantes para el tratamien-
to del alzhéimer o el cáncer”.
Además, este año ASEDEF ha realizado
una distinción especial al profesional
que apoya iniciativas sociales en benefi-
cio de la salud de las personas. En esta
ocasión, ha sido otorgada a Laura
González Molero, presidenta de Merck
en España.
WebTV, nuevo
canal especializado
en el sector farma
E
l próximo mes de marzo está pre-
visto que vea la luz WebTV, una
iniciativa de la Real Academia
Nacional de Farmacia que facilitará la
difusión de información especializada
en temas referentes a la salud.
Se trata de un canal que emitirá a través
de Internet y que contará con una pro-
gramación científica, variada y comple-
ta, desde entrevistas de actualidad
hasta documentales de producción pro-
pia o retransmisiones de las sesiones de
la Academia en directo. Además, la
RANF tiene previsto firmar acuerdos
con la BBC y Discovery Channel para la
cesión de documentales. La programa-
ción estará disponible en dos idiomas.
María Teresa Miras,
de nuevo Presidenta
de la RANF
L
a Real Academia Nacional de
Farmacia (RANF), ha reelegido
como presidenta a María Teresa
Miras Portugal para los próximos tres
años. La Dra. Miras es actualmente
Catedrática de Bioquímica y Biología
Molecular en la Universidad
Complutense de Madrid. Ha sido la pri-
mera mujer en estar al frente de una
Real Academia Española.
Actualidad26
Farmasierra licencia dos de sus productos
estrella en diez países europeos
G
rupo Farmasierra ha licenciado
dos de sus productos estrella en
diez países europeos. En conse-
cuencia, Astefor, una combinación inno-
vadora de ibuprofeno y codeína presen-
tada a finales de 2008, e Ibustick, el pri-
mer Ibuprofeno Gel en roll-on lanzado al
mercado español en 2009, se venderán
próximamente en el Reino Unido,
Irlanda, Dinamarca, Suecia, Noruega,
Finlandia, Rusia, Polonia, la República
Checa y Eslovenia. Además de los países
en los que ya se ha cerrado el acuerdo,
Grupo Farmasierra está en negociacio-
nes con Italia y Portugal.
“La comercialización de licencias a nivel
internacional será una de las líneas de
trabajo prioritarias en 2010”, ha afirma-
do Tomás Olleros, presidente de
Farmasierra.
Grupo Farmasierra creó en 2008 un
área de Comercialización de Licencias
con el objetivo de licenciar productos
fuera de España. Hasta ese momento
se habían tenido experiencias puntua-
les de licencias dentro de España para
productos como la Acetilcisteína o el
Calcio con Vitamina D.
Ampliación de la línea
Dermocosmética
Otra novedad de Grupo Farmasierra es
la ampliación de su línea dermocosmé-
tica con la incorporación a la marca
Analine de productos específicos para
pieles grasas y el lanzamiento de una
nueva línea de aceites 100% naturales y
obtenidos por primera presión en frío,
lo que les permite conservar intactos
todos los nutrientes y propiedades que
tienen en su estado natural.
Rovi y Les Laboratoires Servier firman un
acuerdo para comercializar Thynamax®
L
aboratorios Farmacéuticos Rovi y
Les Laboratories Servier han
alcanzado un acuerdo por el cual
Servier encarga a Rovi la comercializa-
ción y promoción de Thynamax® en
España, en régimen de co-marketing
con Valdoxan®.
Thynamax®, cuyo principio activo es
agomelatina (una molécula original de
investigación de Servier), es un antide-
presivo innovador indicado para el trata-
miento de la episodios de depresión
mayor en adultos. Se trata del primer
antidepresivo melatoninérgico con un
perfil totalmente innovador: es agonista
de los receptores melatoninérgicos MT1
y MT2 y antagonista de los receptores
5HT2C. A diferencia del resto de los
agentes farmacológicos empleados
hasta el momento, este fármaco sigue la
hipótesis de la restauración de los rit-
mos circadianos en el paciente deprimi-
do, los cuales se encuentran alterados y
representan una diana terapéutica cru-
cial para hacer frente a este trastorno y
obtener mejores resultados en el trata-
miento de estos pacientes.
Con este producto, Rovi amplía su carte-
ra de productos y refuerza su apuesta
por el área de psiquiatría, permitiendo a
la compañía ofrecer a los especialistas
una nueva y relevante alternativa tera-
péutica.
La depresión supone en este momento
uno de los grandes desafíos de la sani-
dad pública, con importantes costes
socioeconómicos. La Organización
Mundial de la Salud (OMS) calcula que la
depresión mayor será la segunda causa
de discapacidad en 2020, por detrás de
las enfermedades cardiovasculares.
Nuevo sistema de
control de la
diabetes de Roche
R
oche Diabetes Care ha lanzado
en España Accu-Chek® Combo,
un nuevo sistema interactivo
que combina una bomba de insulina con
un medidor de glucosa en sangre que
también funciona como control remoto
de la bomba. Se trata de una terapia
más discreta y cómoda para los pacien-
tes, que abre un nuevo camino en la ges-
tión de la terapia con bomba de insulina.
Ambos dispositivos se comunican en
ambas direcciones vía Bluetooth®. De
esta forma, una vez medida la glucosa e
introducidos los hidratos de carbono, la
Calculadora de Bolo incluida en el medi-
dor recomendará la dosis de insulina
necesaria. Desde el medidor se ordena-
rá la administración del Bolo propuesto,
quedando la información memorizada
para posterior gestión del paciente.
Nueva página web
de Esteve
E
steve ha puesto en marcha su
nueva página web
(http://www.esteve.com), más
interactiva e intuitiva y, sobre todo, más
personalizada. Los profesionales de la
salud (farmacéuticos, médicos y veteri-
narios) cuentan con un espacio virtual
específico para ellos, con herramientas
prácticas para ayudarles en su labor dia-
ria. A este respecto, una novedad inte-
resante es que ofrece la posibilidad de
crear blog profesionales.
Igualmente, la página ofrece cursos
acreditados por sociedades de salud,
sobre temas como el abordaje del
insomnio, por ejemplo, y un espacio de
Atención al Farmacéutico que permite
realizar consultas al departamento
médico de Esteve sobre medicamentos,
entre otros contenidos.
Actualidad28
La CE aprueba Orencia® de BMS para niños
con artritis idiopática juvenil poliarticular
L
a Comisión Europea ha aprobado
el uso de Orencia® (abatacept), en
combinación con metotrexato,
para el tratamiento de la artritis idiopáti-
ca juvenil poliarticular (AIJp) activa, de
moderada a grave, en pacientes pediá-
tricos de 6 años o más que han presen-
tado una respuesta inadecuada a otros
fármacos antirreumáticos modificado-
res de la enfermedad (FAME), incluyen-
do al menos un inhibidor del TNF.
Orencia, el primer fármaco biológico
desarrollado íntegramente por Bristol-
Myers Squibb, está aprobado en la UE
para el tratamiento de la artritis reuma-
toide en pacientes adultos desde mayo
de 2007.
Orencia es un medicamento diseñado
para actuar en las fases iniciales del pro-
ceso inflamatorio que se desencadena
en las enfermedades autoinmunes. En el
caso de la artritis idiopática juvenil, esta
enfermedad acaba produciendo una
inflamación en las articulaciones.
Abatacept modula la activación de los
linfocitos T y reduce la respuesta infla-
matoria posterior. La aprobación de
abatacept en combinación con metotre-
xato proporcionará a estos pacientes
una nueva opción terapéutica.
Orencia ha obtenido esta nueva indica-
ción en la Unión Europea debido a los
resultados del estudio AWAKEN, un
ensayo clínico doble ciego, randomiza-
do y controlado por placebo, que evaluó
la eficacia y seguridad de abatacept en
pacientes de entre 6 y 17 años con artri-
tis idiopática juvenil poliarticular, de
moderada a grave, que no habían res-
pondido a uno o más FAME, incluyendo
entre ellos al metotrexato y a los inhibi-
dores del factor de necrosis tumoral
(anti-TNF). Los resultados del estudio
muestran una mejoría de la calidad de
vida gracias al tratamiento con Orencia,
lo que permitió a los niños perder
menos días de escuela y a sus padres
volver a sus actividades habituales.
La silodosina de Almirall, aprobada por la
CE para la hiperplasia benigna de próstata
L
a Comisión Europea ha autorizado
la comercialización de la silodosi-
na para el tratamiento de la hiper-
plasia benigna de próstata. Este produc-
to, que en España será comercializado
por Almirall y Recordati bajo las marcas
Silodyx® y Urorec®, respectivamente. En
2008, la silodosina ya fue aprobada para
esta indicación por la FDA estadouni-
dense.
Almirall firmó en abril de 2009 un acuer-
do de co-marketing con Recordati, en
virtud del cual Recordati otorgaba a
Almirall los derechos de comercializa-
ción de la silodosina en España. Con
este acuerdo, Almirall refuerza su nego-
cio base durante los próximos años y
fortalece su cartera de productos en el
área urológica.
"Esta autorización permitirá una nueva
opción terapéutica tanto para el colecti-
vo médico como para los pacientes que
sufren de hiperplasia benigna de prósta-
ta”, destacó Enrique Domínguez,
Director General de Almirall España. "El
producto, que Almirall comercializará
bajo la marca Silodyx, estará disponible
en España cuando finalice el procedi-
miento de registro nacional a finales de
2010 y podría contribuir a las ventas de
Almirall en la segunda mitad del presen-
te ejercicio”, añadió.
Liraglutida, de
Novo Nordisk,
aprobada en EEUU
L
a FDA (Food and Drug
Administration) ha autorizado la
comercialización de Victoza® (lira-
glutida) para el tratamiento de la diabe-
tes tipo 2 en adultos. Comercializado
por Novo Nordisk, se trata del primer
análogo de GLP-1 humano de una dosis
diaria. Se ha autorizado su comercializa-
ción como complemento a dieta y ejer-
cicio, para la mejora del control gucémi-
co en adultos con diabetes tipo 2, lo que
supone que puede ser utilizado en
monoterapia, como segunda línea de
tratamiento y en combinación con los
tratamientos orales indicados habitual-
mente en diabetes.
Yondelis recibe
ocho nuevas
aprobaciones
Y
ondelis® ha sido aprobado por
las autoridades regulatorias de
Bolivia, Paraguay, Tailandia,
Malasia, Curazao, Azerbaiyán y
Kazajstán para la indicación de sarcoma
de tejidos blandos avanzado en adul-
tos. Con estas ocho aprobaciones,
Yondelis® ya ha sido aprobado en 21 paí-
ses fuera del Espacio Económico
Europeo.
Además, se están llevando a cabo estu-
dios clínicos para ampliar el uso de
Yondelis® en sarcoma, como un estudio
de primera línea en pacientes con tumo-
res asociados a translocaciones y otro
estudio en niños con diagnóstico de sar-
coma de Ewing, rabdomiosarcoma y
otros sarcomas de tejidos blandos.
Igualmente, el fármaco está siendo
estudiado en tumores sólidos como el
cáncer de próstata, de mama y de pul-
món.
Tribuna de Opinión de Farmaindustria30
F
ARMAINDUSTRIA ha puesto en
marcha en el mes de febrero el pri-
mer fondo de 50 millones de euros
del “Programa +i de Cooperación con las
Comunidades Autónomas”, que se
enmarca en el acuerdo alcanzado con el
Gobierno en marzo de 2009. En dicho
compromiso, FARMAINDUSTRIA asumió
la creación de un fondo de 180 millones
de euros en tres años para proyectos de
cooperación con las Comunidades
Autónomas, en coordinación con el
Ministerio de Sanidad, con el fin de impul-
sar la investigación clínica y traslacional en
el ámbito biomédico, estimular las capaci-
dades locales y fomentar las plataformas
de colaboración público-privadas.
Características de los proyectos
Se trata de un programa abierto a todas
las CCAA. Los proyectos deben reunir una
serie de características:
- Proyectos de carácter horizontal o
transversal: se da preferencia a progra-
mas o plataformas de soporte a la
investigación, con especial atención a
los aspectos de gestión e infraestructu-
ra. El dinero aportado no será utilizado
para financiar proyectos de investiga-
ción sobre medicamentos específicos.
- Mutuo interés: los objetivos de los pro-
yectos deben ser compartidos y satisfa-
cer necesidades público-privadas.
- Mecanismos institucionales: la forma
de gobierno de los proyectos y sus
reglas de funcionamiento deben ser
compartidas, bajo los principios de ges-
tión profesional, excelencia y proyec-
ción nacional e internacional.
- Instrumento: el vehículo jurídico es un
convenio marco de colaboración entre
cada Comunidad y FARMAINDUSTRIA,
en el que se designa también la entidad
gestora de los proyectos o programas.
- Duración: las estructuras resultantes de
los proyectos tendrán vocación de per-
manencia, pero el compromiso de
financiación será de hasta tres años.
- Sinergias con otros programas nacio-
nales de investigación biomédica
(Instituto de Salud Carlos III) e interna-
cionales (Innovative Medicines
Initiative (IMI) y VII Programa Marco de
la UE).
Aunque no se descarta la posibilidad de
financiar proyectos singulares que cum-
plan los criterios anteriores, el Programa
considera cuatro áreas prioritarias de cola-
boración: 1) programas y estructuras de
soporte a la realización de ensayos clíni-
cos; 2) programas y estructuras de sopor-
te a la investigación clínica en Atención
Primaria; 3) programas regionales de bio-
bancos; y 4) inversiones y mejoras en cen-
tros hospitalarios para su acreditación
comoInstitutosdeInvestigaciónSanitaria.
Fondos previstos
La programación financiera del Programa
+i se articula en tres fondos independien-
tes: Fondo 1, por valor de 50 millones de
euros, correspondiente a aportaciones de
2009; Fondo 2, 60 millones de euros,
aportaciones de 2010; y Fondo 3, 70 millo-
nes de euros, aportaciones de 2011. La eje-
cución de los proyectos financiados con
cada Fondo será plurianual, según la natu-
raleza de los mismos.
Se trata de fondos no competitivos, es
decir, las CCAA no compiten entre sí por
los recursos, sino que el reparto se calcu-
la en función del peso poblacional y se
redondea creando grupos homogéneos
de comunidades con pesos demográficos
similares. En ese marco, son las propias
comunidades las que definen sus priorida-
des.
Las CCAA han propuesto 95 proyectos
para su financiación con cargo al Fondo 1.
Hasta la fecha, se han firmado ya siete
convenios y se espera poder firmar la
totalidad en las próximas semanas.
Cada convenio del Programa +i contará
con una Comisión de Seguimiento, que
verificará el cumplimiento de los diferen-
tes hitos, e incluirá los procedimientos de
control que permitan garantizar el uso
adecuado de los fondos y la transparen-
cia del Programa. Está prevista una eva-
luación independiente ex post de los
resultados a la finalización del Programa.
Asimismo, se ha constituido un Grupo
Asesor, compuesto por cinco expertos
independientes cuya misión es apoyar al
Comité del Programa en la evaluación y
seguimiento de los proyectos, así como
asesorar en el desarrollo del Programa
+i. Finalmente, se ha diseñado una pági-
na web específica: http://www.mas-i.es.
Andalucía
A continuación, detallamos los proyec-
tos concretos que se llevarán a cabo en
las cuatro comunidades autónomas en
las que se ha firmado ya el convenio de
colaboración. En el caso de Andalucía,
recibirá ocho millones de euros para lle-
var a cabo los cuatro proyectos siguien-
tes:
FARMAINDUSTRIA inicia con 50 millones de euros su
“Programa +i de Cooperación con las CCAA”
Tribuna de Opinión de Farmaindustria32
1) Creación del Instituto de Investigación
Sanitaria de Málaga, con capacidad
para unos 25 grupos de investigación
en áreas como la terapia celular y
medicina regenerativa, enfermedades
metabólicas, enfermedades neurode-
generativas, cáncer y cardiovascular.
2) Creación del Instituto de
Investigación Sanitaria de Granada,
con capacidad para unos 25 grupos de
investigación en áreas como la oncolo-
gía, cardiovascular, hematología,
enfermedades infecciosas, terapia
celular y medicina regenerativa, y que
estará ligado al nuevo Hospital
Universitario cuya puesta en marcha
está prevista a lo largo de 2011 en el
Parque Tecnológico de Ciencias de la
Salud de Granada.
3) Programa movilizador de la investiga-
ción clínica en Andalucía (INCLI-NA),
con el que se quiere fomentar la inves-
tigación clínica, mediante la creación
de una oficina regional de dinamiza-
ción de ensayos clínicos.
4) Creación del Biobanco Andaluz,
siguiendo un modelo de biobanco en
red, construido sobre los actuales
repositorios de material biológico pro-
cedentes de los centros sanitarios, el
Banco de ADN humano de Andalucía y
la Red Andaluza de Bancos de
Tumores.
Navarra
Por su parte, Navarra contará con
600.000 euros para desarrollar tres pro-
yectos:
1) Desarrollo de una Unidad de Ensayos
Clínicos que se ubicará en el Centro de
Investigación Biomédica de Navarra y con
la que se persigue consolidar la investiga-
ción clínica con una mayor competitivi-
dad.
2) Servicio de apoyo a la investigación en
Atención Primaria.
3) Preparación de la acreditación del
Instituto de Investigación Sanitaria de
Navarra.
Comunidad Valenciana
La dotación para la Comunidad
Valenciana asciende a cinco millones de
euros, que se repartirán para cuatro pro-
yectos:
1) Programa de Agilidad Administrativa,
para mejorar la gestión, tanto en agili-
dad como en calidad, de los investiga-
dores del Sistema Valenciano de Salud,
para la realización de ensayos clínicos y
proyectos de investigación aplicada.
2) Programa de Recursos Humanos,
Sistemas de Información e
Infraestructuras, para reforzar la dota-
ción de los recursos humados dedica-
dos a la investigación, adaptar los sis-
temas de información asistencial para
su aplicación a proyectos de investiga-
ción, desarrollar aplicaciones dirigidas
a la investigación para implantar siste-
mas de información, y dotar y mejorar
las infraestructuras de investigación.
3) Programa de Soporte Metodológico,
para crear estructuras transversales de
alta especialización que presten apoyo
técnico y metodológico en dirección
de proyectos, la orientación a la aplica-
ción de resultados competitivos, o en
la potenciación de ensayos clínicos y
estudios en el ámbito ambulatorio.
4) Programa de Motivación y Visibilidad,
para reconocer la actividad investiga-
dora y de los implicados directamente
en esta actividad, como comités y ges-
tores de la investigación, y para impul-
sar la dedicación a la actividad investi-
gadora de profesionales sanitarios
asistenciales.
Comunidad de Madrid
Finalmente, a la Comunidad Madrid le han
correspondido seis millones de euros para
26 proyectos:
1. Archivo, seguimiento y agilidad en la
documentación de ensayos clínicos de
la Fundación de Investigación
Biomédica del Hospital Clínico San
Carlos.
2. Unidad de Investigación Clínica en el
Hospital Universitario Ramón y Cajal.
3. Unidad de Ensayos Clínicos del
Hospital Univ. Puerta de Hierro.
4. Creación de una Unidad de Apoyo al
Reclutamiento de Pacientes en el
Hospital Univ. de La Princesa.
5. Medidas de refuerzo para mejorar la
gestión y la calidad de los ensayos clíni-
cos en el Hospital Univ. de La Paz.
6. Creación de una Unidad de Apoyo a la
Investigación Clínica en el Hospital
Univ. Gregorio Marañón.
7. Creación de una Unidad de Ensayos
Clínicos específica para evaluación de
medicamentos en ancianos en el
Hospital Univ. de Getafe.
8. Mejora de la Unidad de Apoyo a
Ensayos Clínicos del Hospital Univ.
Doce de Octubre.
9. Desarrollo de una Unidad de Ensayos
Clínicos Pediátricos para Terapias
Avanzadas en el Hospital Univ. Niño
Jesús.
10. Creación de una Unidad de Soporte a
la investigación clínica en el Hospital
Infanta Leonor.
11. Promoción de la Investigación Clínica
en Atención Primaria de la Comunidad
de Madrid, agilizando la gestión inte-
gral (económico-técnico-administrati-
va) de los proyectos y aumentando el
soporte metodológico y técnico a los
mismos.
12. Apoyo a la informatización del
Biobanco del Hospital Clínico Univ.
San Carlos y a su infraestructura de
almacenamiento.
13. Consolidar el Biobanco del Hospital
Univ. Ramón y Cajal para incrementar
su capacidad tecnológica, mejorar su
servicio a los investigadores, y su efi-
cacia y calidad.
14. Creación de un Biobanco unificado en
el Hospital Univ. Puerta de Hierro.
15. Gestión de las muestras del Biobanco
del Hospital Univ. de La Princesa.
16. Creación de un Biobanco centralizado
del Hospital General Univ. Gregorio
Marañón.
17. Creación de un e-Biobanco en el
Hospital Univ. Fundación Alcorcón.
18. Mejora del Biobanco del Hospital
Univ. Doce de Octubre.
19. Desarrollo y mejora del Biobanco del
Hospital Univ. de La Paz.
20. Creación de un Banco de Tejidos en el
Hospital Univ. Niño Jesús.
21. Instituto de Investigación Sanitaria el
Hospital Clínico Univ. San Carlos.
22. Instituto de Investigación sanitaria
del Hospital Univ. Ramón y Cajal.
23. Instituto de Investigación Sanitaria
del Hospital Univ. Puerta de Hierro.
24. Creación de una Plataforma que inte-
gre el sistema de Gestión de
Proyectos de Investigación y apoyo
metodológico que se desarrolla den-
tro del Instituto de Investigación
Sanitaria del Hospital Univ. de La
Princesa.
25. Instituto de Investigación Sanitaria
del Hospital Univ. de La Paz.
26. Instituto de Investigación Sanitaria
del Hospital General Univ. Gregorio
Marañón.
Sectorial34
FEFE defiende que la dispensación
al público sea únicamente en la
oficina de farmacia
L
a Federación Empresarial de
Farmacéuticos Españoles (FEFE)
ha presentado ante el Ministerio
de Sanidad y Política Social sus alegacio-
nes al proyecto de Real Decreto sobre
receta médica y orden hospitalaria de
dispensación.
En primer lugar, FEFE solicita que se eli-
mine del artículo 1, apartado 1, en la defi-
nición de receta médica, la mención a la
dispensación de la receta médica en
otros establecimientos sanitarios, unida-
des asistenciales o servicios farmacéuti-
cos de estructuras de atención primaria,
debidamente autorizados para la dispen-
sación de medicamentos. La Federación
sostiene que la oficina de farmacia es el
único establecimiento sanitario legal-
mente habilitado para dispensar al
público, tal y como refrendan los artícu-
los 81, 82 y 84 de la Ley de Garantías.
En consonancia, también se sugiere la
supresión de la referencia a los servicios
de farmacia de los centros de salud y de
las estructuras de atención primaria, del
artículo 3, referido a las características
de la receta médica oficial del SNS, apar-
tado 3.
Respecto al artículo 5, referido a la coor-
dinación en el Sistema Nacional de
Salud, para FEFE, mientras sea efectivo
el nodo de intercambio entre la
Administración sanitaria de procedencia
y la Aministración sanitaria competente
en la localidad donde se efectúe la dis-
pensación, es necesario que la
Administración central, en beneficio del
usuario, habilite e implante cualesquiera
otros mecanismos para garantizar que
la prescripción mediante receta electró-
nica pueda ser efectivamente dispensa-
da en cualquier oficina de farmacia del
terrotorio nacional.
Al artículo 15, que establece las actuacio-
nes del farmacéutico en la dispensación.
En este apartado se establece que, en
supuestos de duda razonable sobre la
autenticidad de la receta médica, el far-
macéutico no podrá dispensar salvo que
se pueda comprobar la legitimidad de la
prescripción. Sin embargo, no se especi-
fica cómo el farmacéutico ha de realizar
esta comprobación ni los medios con los
que contará para ello.
Por otra parte, en el proyecto no se con-
templa previsión alguna en cuanto a la
receta de urgencia, regulada en el pro-
yecto de 2007 (art. 24.2). FEFE considera
que, para determinar y concretar la
receta médica, es necesario incluir de
forma expresa a los médicos de los ser-
vicios de urgencia, a los que debía dotár-
seles de los correspondientes talonarios
de recetas.
1.000 millones de euros menos en el
presupuesto de sanidad autonómico
Por otro lado, FEFE ha puesto de mani-
fiesto en su último Observatorio del
Medicamento que el presupuesto defi-
nitivo aprobado por las Comunidades
Autónomas para este año es 1.006,13
millones de euros inferior al gasto real
del año 2009, lo que equivale a un défi-
cit de 1,3 meses de prestación. Un incre-
mento de un 3% en el gasto de 2010 ele-
varía el déficit a 1.381, 32 millones de
euros, cantidad que supone más de un
mes y medio de prestaciones. Así pues,
podría originar problemas de pago en
algunas Comunidades Autónomas.
Sectorial36
Raúl Díaz-Varela, reelegido
presidente de AESEG
R
aúl Díaz-Varela, consejero dele-
gado de Kern Pharma, ha sido
reelegido como presidente de la
Asociación Española de Medicamentos
Genéricos (AESEG) para los próximos
dos años. La reelección tuvo lugar duran-
te la celebración de la Asamblea General
de la patronal el pasado 16 de febrero.
En palabras de Díaz-Varela: “Estoy muy
satisfecho con el trabajo realizado por el
equipo de AESEG durante los últimos
dos años e intentaré estar a la altura de
esta reelección. Durante esta nueva
etapa esperamos continuar con la
expansión y promoción de los medica-
mentos genéricos en España para situar
a nuestro país en la media de la Unión
Europea. Creo que en este tiempo se ha
realizado un esfuerzo muy importante
para acercar la cultura del genérico a sus
principales públicos: administraciones,
instituciones, colectivo profesional y
pacientes y este es el principal objetivo
que perseguimos consolidar de cara a
los próximos dos años”.
La nueva Junta Directiva de AESEG está
formada por los siguientes miembros,
cuyos cargos serán designados el
próximo mes de marzo:
• Presidente: Raúl Díaz-Varela (KERN
PHARMA).
• Antonio Alonso (ALTER GENÉRICOS).
• Pablo Sancho (APOTEX ESPAÑA).
• Francisco José Aranda (LABORATO-
RIOS CINFA).
• Javier Mercadé (LABORATORIOS
LESVI).
• Jesús Govantes (LABORATORIOS
NORMON).
• Josep Longan (MYLAN PHARMACEU-
TICALS ESPAÑA).
• Pere Lluis Sala (RANBAXY ESPAÑA).
• Rodrigo Román (RATIOPHARM
ESPAÑA).
• Decio Decaro (SANDOZ ESPAÑA).
• Montserrat Almirall (STADA).
• Adolfo Herrera (TEVA ESPAÑA).
Durante la Asamblea General se proce-
dió también a la renovación de los esta-
tutos de la patronal, introduciendo
como principal novedad la figura del
socio adherido, a la que pueden optar
aquellas empresas no dedicadas al des-
arrollo, fabricación o comercialización
de medicamentos genéricos pero cuya
actividad se encuentre relacionada con
las mismas. Este nuevo tipo de asociado
tendrá derecho a una serie de ventajas
por formar parte de la asociación.
Tarbis Farma, nuevo asociado de
AESEG
Por otro lado, la compañía Tarbis
Farma, filial del Grupo Ferrer, es la últi-
ma incorporación a la patronal de gené-
ricos, que de esta forma cuenta con una
representación sectorial del 96% del
mercado de valores. Con presencia en
España desde el año 2000, Tarbis Farma
está posicionada en el mercado de EFG
(Equivalentes Farmacéuticos
Genéricos). En la actualidad, el Grupo
Ferrer emplea a más de 2.000 profesio-
nales, tiene presencia en 32 países y
opera en hasta 79.
Sectorial38
Genoma España destinará 144.000
euros en apoyo a workshop y
redes científicas
L
a Fundación Genoma España,
impulsora del desarrollo tecnoló-
gico, la transferencia del conoci-
miento y la innovación en el sector bio-
tecnológico, dedicará en 2o10 un total
de 144.000 euros en acciones de apoyo
a workshops y redes científicas de genó-
mica, proteómica y bioinformática.
La inversión destinada a esta área
durante 2009 fue superior a 80.000
euros, con los que se contribuyó a finan-
ciar redes y workshops organizados por
las principales universidades y organis-
mos públicos de investigación de
España. Entre ellos, el XXXVII Congreso
Nacional de la Asociación Española de
Genética, organizado por la Universidad
de Málaga, el Simposio sobre Biología
Molecular celebrado en el Centro
Nacional de Investigaciones
Cardiovasculares (CNIC) o la I Semana
de la Biotecnología, organizada por la
Asociación de Biotecnología de
Salamanca.
“A través de nuestro apoyo económico
a workshops y redes científicas esta-
mos, a su vez, apostando por la difusión
del conocimiento científico y tecnológi-
co”, afirma Rafael Camacho, director
general de Genoma España. “La biotec-
nología es un sector multidisciplinar
intensivo en conocimiento y capital,
donde la academia y la industria colabo-
ran estrechamente en la generación de
valor”, añade.
Centros beneficiados
Las universidades de Valencia, Burgos y
Oviedo, el Centro Nacional de
Investigaciones Oncológicas (CNIO), el
Centro de Investigaciones Energéticas,
Medioambientales y Tecnológicas (CIE-
MAT) y el Hospital Vall d´Hebron son
otros organismos que también se han
beneficiado en 2009 de la política de
apoyo de la Fundación Genoma.
“Incluso con la profusión de informa-
ción y la facilidad de comunicación que
los soportes digitales ofrecen en el
terreno de la investigación científica, los
congresos y workshops siguen siendo la
herramienta más eficaz para presentar
los últimos avances y tendencias”,
declara el director general de Genoma
España. “Son el marco más adecuado
para el conocimiento personal y el inter-
cambio de ideas y, por tanto, es una de
las actividades de la fundación”.
“Incluso con la profusión
de información y la
facilidad de comunicación
que los soportes digitales
ofrecen en el terreno de la
investigación científica, los
congresos y workshops
siguen siendo la
herramienta más eficaz
para presentar los últimos
avances y tendencias”,
declara el director general
de la Fundación
Sectorial40
Comentarios a la Ley de
Garantías y Uso Racional de
los Medicamentos y
Productos Sanitarios
Estructura comparativa de ambos textos
22.ª Defraudar, las oficinas de farmacia, al Sistema
Nacional de Salud o al beneficiario del mismo con motivo
de la facturación y cobro de recetas oficiales.
24.ª No ajustar los precios de los medicamentos a lo
determinado por la Administración.
25.ª Sustituir medicamentos en la dispensación, contravi-
niendo lo dispuesto en el artículo 85 de esta ley 26.ª
Cualquier acto u omisión encaminado a coartar la liber-
tad del usuario en la elección de la oficina de farmacia.
27.ª Ofrecer directa o indirectamente cualquier tipo de
incentivo, bonificaciones, descuentos, primas u obse-
quios, efectuados por quien tenga intereses directos o
indirectos en la producción, fabricación y comercializa-
ción de medicamentos, a los profesionales sanitarios,
con motivo de la prescripción, dispensación y administra-
ción de los mismos, o a sus parientes y personas de su
convivencia.
28.ª Ofrecer directa o indirectamente cualquier tipo de
incentivo, bonificaciones, descuentos, primas u obse-
quios, efectuados por quien tenga intereses directos o
indirectos en la producción, fabricación y comercializa-
ción de productos sanitarios, a los profesionales sanita-
rios, con motivo de la prescripción de los mismos, o a sus
parientes y personas de su convivencia. 29.ª Aceptar, los
profesionales sanitarios, con motivo de la prescripción,
dispensación y administración de medicamentos y/o pro-
ductos sanitarios con cargo al Sistema Nacional de Salud,
o sus parientes y personas de su convivencia, cualquier
tipo de incentivo, bonificaciones, descuentos, primas u
obsequios efectuados por quien tenga intereses directos
o indirectos en la producción, fabricación y comercializa-
ción de medicamentos y productos sanitarios.
Ofrecemos, a continuación, la 31ª parte del Documento de ASEDEF “Comentarios al Proyecto de Ley de Garantías y Uso
Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios”, en el que la Asociación de Derecho Farmacéutico analiza y compara la
antigua Ley del Medicamento y la nueva Ley, aprobada el pasado 29 de junio de 2006.
CAPÍTULOS I INSPECCIÓN Y MEDIDAS CAUTELARES (ARTÍCULOS 97 Y 98) Y II INFRACCIONES Y SANCIONES
(ARTÍCULOS 99 A 103)
Sectorial42
c) Infracciones muy graves:
1ª La elaboración, fabricación, importación, exportación,
distribución, comercialización, prescripción y dispensa-
ción de productos o preparados que se presentasen
como medicamentos sin estar legalmente reconocidos.
2ª La puesta en el mercado de medicamentos sin haber
obtenido la preceptiva autorización sanitaria.
3ª La importación y exportación de sangre, fluidos, glán-
dulas y tejidos humanos y de sus componentes y deriva-
dos sin la previa autorización.
4ª Incumplimiento de las medidas cautelares y definitivas
sobre medicamentos que las autoridades sanitarias com-
petentes acuerden por causa grave de salud pública.
5ª La reincidencia en la comisión de faltas graves en los
últimos cinco años.
6ª Realizar ensayos clínicos sin ajustarse al contenido de
los protocolos en base a los cuales se hayan otorgado las
autorizaciones; o bien, sin contar con el consentimiento
de la persona sujeto del mismo o, en su caso, de su repre-
sentante, o el incumplimiento sustancial del deber de
información sobre el ensayo clínico en el que participa
como sujeto.
7ª La preparación de remedios secretos.
8ª El ofrecimiento de prima, obsequios, premios, concur-
sos o similares como métodos vinculados a la promoción
o venta al público de los productos regulados en esta
Ley.
9ª La reincidencia en la comisión de infracciones graves,
así como la comisión de algunas de las infracciones califi-
cadas como graves cuando ocurran de forma grave las
circunstancias previstas en el apartado 1 de este artículo.
LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO
30.ª No comunicar los laboratorios farmacéuticos al
Ministerio de Sanidad y Consumo las unidades de medi-
camentos vendidas para ser dispensadas en territorio
nacional.
31.ª No informar los almacenes mayoristas a las autorida-
des sanitarias de las comunidades autónomas en las que
tengan su domicilio social y al Ministerio de Sanidad y
Consumo, de las unidades suministradas a oficinas de
farmacia o servicios de farmacia que radiquen en territo-
rio nacional, así como, en su caso, a otros almacenes
mayoristas, con independencia de la comunidad autóno-
ma en que éstos últimos radiquen
32.ª No comunicar las oficinas de farmacia la información
sobre medicamentos dispensados a
que se refiere esta ley.
33.ª Cometer alguna de las infracciones calificadas como
leves cuando concurran de forma grave las circunstan-
cias previstas en el apartado 1 de este artículo.
c) Infracciones muy graves:
1.ª La puesta en el mercado de medicamentos sin haber
obtenido la preceptiva autorización sanitaria.
2.ª La falsificación de medicamentos.
3.ª Incumplir, el titular de la autorización, la obligación de
presentar los informes periódicos de seguridad.
4.ª Preparar remedios secretos.
5.ª Importar y exportar sangre, fluidos, glándulas y teji-
dos humanos y sus componentes y derivados sin la pre-
via autorización.
6.ª Realizar ensayos clínicos sin la previa autorización
administrativa.
7.ª Realizar ensayos clínicos sin contar con el consenti-
miento del sujeto del ensayo o, en su caso, de su repre-
sentante legal, o el incumplimiento, por parte del inves-
tigador, del deber de información sobre el ensayo clínico
a quien participa como sujeto del mismo.
8.ª No comunicar, el promotor de un ensayo clínico, a las
autoridades sanitarias las reacciones adversas ocurridas
en el desarrollo del mismo o los informes periódicos de
seguridad.
9.ª Incumplir, el promotor o investigador de un ensayo
clínico, las obligaciones establecidas en la legislación
vigente o en las normas de buena práctica clínica, así
como realización de un ensayo clínico sin ajustarse al
protocolo aprobado cuando suponga perjuicio en los
derechos, seguridad y bienestar de los sujetos o afecte a
la credibilidad de los datos obtenidos.
10.ª Distribuir o conservar los medicamentos sin observar
las condiciones exigidas, así como poner a la venta medi-
camentos alterados, en malas condiciones o, cuando se
haya señalado, pasado el plazo de validez.
11.ª Vender medicamentos a domicilio o a través de inter-
net o de otros medios telemáticos o indirectos, en con-
tra de lo previsto en esta ley.
12.ª Incumplir los almacenes de distribución y las oficinas
de farmacia sus obligaciones legales y, en particular, no
PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
Sectorial44
LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO
disponer de las existencias de medicamentos adecuadas
para la normal prestación de sus actividades o servicios.
13.ª Incumplir los almacenes de distribución y las oficinas
de farmacia sus obligaciones legales y, en particular, no
disponer de existencias mínimas de medicamentos para
supuestos de emergencia o catástrofes, en los casos que
resulte obligado.
14.ª La elaboración, fabricación, importación, exporta-
ción, distribución, comercialización, prescripción y dis-
pensación de productos, preparados, sustancias o com-
binaciones de las mismas, que se presenten como medi-
camentos sin estar legalmente reconocidos como tales.
15.ª El incumplimiento de la obligación de suscribir un
seguro, aval o garantía financiera equivalente en los
supuestos exigidos por esta ley.
16.ª Realizar promoción, información o publicidad de
medicamentos no autorizados o sin ajustarse a las condi-
ciones establecidas en la autorización, en lo dispuesto en
esta ley y en la legislación general sobre publicidad.
17.ª Efectuar promoción, publicidad o información desti-
nada al público de productos o preparados, con fines
medicinales, aún cuando el propio producto no haga
referencia explícita a dichos fines, incluidas las sustan-
cias medicinales y sus combinaciones, que no se encuen-
tren autorizados como medicamentos
18.ª Ofrecer primas, obsequios, premios, concursos,
bonificaciones, descuentos o similares como métodos
vinculados a la promoción o venta al público de los pro-
ductos regulados en esta ley.
19.ª Incumplir las medidas cautelares y definitivas sobre
medicamentos que las autoridades sanitarias competen-
tes acuerden por causa grave de salud pública.
20.ª No cumplir los requisitos y condiciones reglamenta-
riamente exigidos en materia de publicidad y promoción
comercial de los productos, materiales, sustancias, ener-
gías o métodos a los que se atribuyan efectos beneficio-
sos sobre la salud.
21.ª Cometer algunas de las infracciones calificadas como
graves cuando concurran de forma muy grave las cir-
cunstancias previstas en el apartado 1 de este artículo.
PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
Sectorial46
Forética aborda la gestión de la
diversidad como clave en las
políticas de RRHH
F
orética, que cumple en 2010 su
décimo aniversario, ha publicado
"Gestión de la Diversidad", el deci-
moquinto volumen de su colección de
Cuadernos de investigación y divulga-
ción sobre Responsabilidad Social. Se
trata de un manual práctico que explica
la gran contribución que el reconoci-
miento y la gestión de la diversidad
social pueden hacer a la mejora de los
resultados empresariales.
El volumen incluye un análisis que fun-
damenta la importancia estratégica de
la integración de la diversidad en las
políticas de RRHH de las organizaciones,
así como varios casos prácticos reales
en empresas: Indra, IBM, Adif,
PharmaMar, Novartis y Grupo SOS.
Según el autor, Kenneth A. Dubin, profe-
sor del Dpto. de Derecho Social de la
Universidad Carlos III de Madrid y profe-
sor asociado de Recursos Humanos y
Estrategia de IE Business School, "el
cuaderno se dirige a cualquier directivo:
a la alta dirección que se pregunta por
qué debería apostar por la diversidad
como estrategia de negocio; a los direc-
tores de línea que buscan pistas concre-
tas sobre cómo gestionarla con eficacia;
y a los responsables de Recursos
Humanos, Marketing y Responsabilidad
Social que buscan desarrollar políticas
innovadoras para mejorar la competiti-
vidad de sus organizaciones".
En cuanto a los ejemplos, Forética ha
realizado una selección de mejores prác-
ticas de empresas que están desarro-
llando diferentes estrategias de integra-
ción de la diversidad, como el fomento
de la diversidad cognitiva para avanzar
la innovación, su vinculación con la
estrategia organizativa o la integración
de determinadas políticas de igualdad
de oportunidades, entre otras.
Gestionar la diversidad es un reto, pero
también una gran oportunidad, según
concluye Dubin: "Se trata de una apues-
ta estratégica de primer orden que
requiere el compromiso de la alta direc-
ción y la implicación de todos los miem-
bros de la organización. La empresa que
la aborda bien puede mejorar de forma
sustancial la productividad de su equipo
y diferenciarse frente a todos sus mer-
cados objetivos".
Segundo número de RSEARCH
Dentro de las publicaciones de Forética,
también ha aparecido el segundo núme-
ro de su revista RSEARCH, que en esta
ocasión se centra en la Inversión
Socialmente Responsable (ISR). Un artí-
culo de fondo analiza este tema, cuyos
autores señalan que se trata de “uno de
los principales pilares sobre los que se
apoya el auge y la profesionalización de
la Responsabildad Social”. El reportaje
trata de analizar en profundidad el fun-
cionamiento de la ISR y “por qué este
mercado en España ha permanecido ale-
targado durante los últimos años”, así
como “analizar qué pasos deberían
darse para potenciar esta filosofía de
inversión”.
El resto de secciones analizan otras ten-
dencias emergentes en el panorama
RSE, como la construcción sostenible o
las estrategias globales de lucha contra
el cambio climático, además de noticias,
agenda y un anexo que monitoriza una
serie de indicadores temáticos de RSE.
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Pharma Market 32

  • 2.
  • 3. Estrategiaotácticaen laInv.deMercados EditorialStaff3 COMITÉ EDITORIAL PHARMA-MARKET ALMARZA CALLEJAS, Concha Marketing & Services Director- IMS AVILES MUÑOZ, Mariano Presidente de ASEDEF- Asociación Española de Derecho Farmacéutico BENEITEZ PALOMEQUE, Manuel Director General de CESIF- Centro de Estudios Superiores de Industria Farmacéutica BLANCO CORONADO, Juan Presidente de ACOIF- Asociación de Comunicadores de Industria Farmacéutica CASADO GOMEZ, Miguel Ángel Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia FERRER NAVARRO, Javier Director de comunicación de BANIF Miembro de European Financial Planning Association Española GARCÍA GUTIERREZ, Rafael Director General de ANEFP- Asociación Nacional de Especialidades Farmacéuticas Publicitarias MUGARZA BORQUE, Fernando Secretario General de FORÉTICA- Foro para la Evaluación de Gestión Ética Director de Comunicación Corporativa de PharmaMar POLO HERNANZ, Fernando Director de Estrategia y Community Manager de Territorio Creativo QUINTANILLA GUERRA, Francisco Director General de Faes Farma RODRÍGUEZ BARRERA, Mercedes Vocal. de PLGS- Pharmaceutical Licensing Group Spain RODRÍGUEZ DE LA CUERDA, Ángel Luis Director General de AESEG- Asociación Española de fabricantes de Especialidades farmacéuticas Genéricas ROMERO HEREDIA, Fernando Comisión de Marketing AEFI- Asociación Española de Farmacéuticos de Industria SACRISTÁN, Juan Antonio Presidente de AIMFA- Agrupación de Investigación y Marketing Farmacéutica En este número encontramos los resultados de una enriquecedora reunión con varios expertos en Investigación de Mercados, que ha resultado en una valoración valiente y sin complejos de los problemas y controversias de la Investigación de Mercados. En primer lugar, hay que reconocer a la Industria Farmacéutica su audacia al introdu- cir un procedimiento de comunicación de sus estudios a un tercero independiente (la Unidad de Supervisión Deontológica de Farmaindustria) que se encarga de evaluar- los, buscando una total transparencia en un área tan sensible. Pero hay que tratar de alcanzar un equilibrio, ya que un exceso de normativa puede paralizar algunas investiga- ciones y, si España se queda fuera del contex- to europeo, se recurrirá a otros países para realizar estas investigaciones. A veces “lo mejor es enemigo de lo bueno”, por lo que deberíamos evitar caer en un exceso de celo que nos ponga en una vía lateral respecto al resto de la Unión Europea en la pugna por producir investigaciones en lugar de única- mente ser un consumidor de ellas. Los Institutos de Investigación que han parti- cipado en este debate apuestan por la trans- parencia y el estricto cumplimiento de los códigos ESOMAR y coinciden en la necesidad de distinguir entre Investigaciones de Mercado y los “pseudoestudios” que enmas- caran acciones puramente tácticas como principal objetivo, bajo una apariencia de investigación. Otro enfoque interesante de este debate ha sido el análisis de las tendencias en Investigación de Mercados. Las compañías de Investigación en el sector Farma son un espejo fiel de la propia Industria: hay menos fármacos nuevos y los que hay son más espe- cíficos, lo que obliga a desinvertir en Atención Primaria y hace necesario otro tipo de conversación con los nuevos “agentes de influencia”: gestores, administradores, la opinión pública, aseguradoras, etc. El nuevo modelo pasará por una reducción de redes comerciales, que serán sustituidas por “outsourcing especializado”. La Industria Farmacéutica tendrá que reestruc- turarse y la Investigación de Mercado tam- bién lo hará con ella. Utilizará nuevos canales para obtener datos, como las comunidades virtuales, y con una visión global que supera las barreras locales de los mercados. Sin embargo, no se trata de llevar sin más los for- matos anteriores a los nuevos canales, sino de INNOVAR en el sentido más puro, desde un punto de vista de creación de nuevas metodologías que van desde la recogida de los datos hasta su análisis y explotación pos- teriores. Necesitaremos sacar más partido de la Investigación, concentrando el interés en estudios críticos y con valor añadido. Según todas estas tendencias, la Investigación de Mercado debe ser un área muy creativa donde veremos muchas innovaciones en los próximos años, presididas por un cambio sustancial desde un enfoque táctico que será reemplazado por un interés predominante- mente estratégico. Julio César García Martín Director de Pharma-Market DIRECTOR Julio César GARCÍA MARTÍN direccion@pharma-market.es REDACCIÓN Mª Jesús DÍEZ redaccion@pharma-market.es PUBLICIDAD Carlos DENIA publicidad@pharma-market.es MARKETING Manuel BENÉITEZ DENIA marketing@pharma-mar- ket.eses ATENCIÓN AL CLIENTE Ana REVUELTA informacion@pharma-mar- ket.es SISTEMAS DE INFORMACIÓN Fernando MARTÍNEZ informatica@pharma-mar- ket.es EDICIÓN, PRODUCER C.M. GALLEGO produccion@pharma-market.es PRODUCCIÓN GRÁFICA Lucimagen lucimagen@lucimagen.com EDITA: Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica S.A. C/General Álvarez de Castro 41 28010 Madrid Tel. y Fax: +34 91 593 83 08 www.pharma-market.es IMPRIME: Icono Imagen Gráfica DEPOSITO LEGAL: M 13485-2006 ISSN: 1886-161X Impreso en España STAFF PHARMA-MARKET La empresa editora declina toda responsabilidad sobre el contenido de los artículos originales y las inserciones publicitarias, cuya total responsabilidad es de sus correspondientes autores. Prohibida la reproducción total o parcial, por cualquier método, incluso citando procedencia, sin autorización previa de Eypasa. Todos los derechos reservados.
  • 4. Sumario4 Editorial Actualidad Política y Opinión Pública Tribuna de opinión de Farmaindustria: “FARMAINDUSTRIA inicia con 50 millones de euros su Programa +i de Cooperación con las CCAA” Sectorial FEFE “FEFE defiende que la dispensación al público sea únicamente en la oficina de farmacia” AESEG: “Raúl Díaz-Varela, reelegido presidente de AESEG” GENOMA ESPAÑA: “Genoma España destinará 144.000 euros en apoyo a workshop y redes científicas” ASEDEF: “Estructura comparativa de la Ley del Medicamento y la nueva Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y P. Sanitarios” FORÉTICA: “Forética aborda la gestión de la diversidad como clave en las políticas de RRHH” Anefp “El farmacéutico necesita la formación continuada para poder ofrecer a la sociedad lo que le demanda en el siglo XXI”. ENTREVISTA A RAFAEL GARCÍA GUTIÉRREZ (ANEFP) Y JOSÉ LUIS LENCE (CESIF) “Cursos de formación anefp-CESIF para farmacéuticos: herramientas para mejorar la Gestión Comercial”. JOSÉ LUIS LENCE. CESIF Especial Investigación de Mercados “La investigación de mercados en el sector farmacéutico apuesta por la transparencia para consolidar la confianza en el sector”. REUNIÓN INVESTIGACIÓN DE MERCADOS 3 6 34 48 30 56
  • 5. 5 Sumario “Sanibricks: la evolución del dato territorial en el mercado farmacéutico”. YOLANDA ADAME. IMS HEALTH “El mercado Consumer Health se recupera en 2009, principalmente por los nuevos lanzamientos”. IMS HEALTH Y ANEFP Artículos “El papel del coaching en la transformación personal y profesional”. FRANCISCO GIMÉNEZ PLANO. AUGERE “Inteligencia empresarial: caso práctico”. ELISABET ALBAREDA. KROLL ASSOCIATES IBERIA Economía de la Salud “Evaluaciones económicas en los ensayos cínicos”. CARME PIÑOL. BAYER HEALTHCARE “Jornadas sobre Acceso al mercado de los nuevos medicamentos: Presente y futuro en nuestro país”. MIGUEL ÁNGEL CASADO. PORIB “Acceso de los nuevos medicamentos al mercado: ¿de qué hablamos y qué perspectivas tenemos en nuestro país en un futuro cercano?”. JAVIER SOTO. PFIZER ESPAÑA Innovación en Gestión Empresarial “El MAB, una de las mejores alternativas de financiación de las biotecnológicas”. ASEBIO Libros Agenda Tiempo libre en... MILÁN Directorio 98 114 96 76 83 92
  • 6. Actualidad6 La Comisión Europea vigila la existencia de acuerdos de patentes L a Comisión Europea anunció el 12 de enero que ha solicitado infor- mación a algunas farmacéuticas, pidiéndoles copias de sus acuerdos de patentes entre compañías innovadoras y de genéricos, entre el 1 de julio de 2008 y el 31 de diciembre de 2009 y rela- tivos a la UE. La Comisión busca en par- ticular acuerdos de patentes en los que una compañía original paga a una com- pañía de genéricos a cambio de retrasar la entrada en el mercado de un genéri- co. La CE publicará un reportaje anali- zando la información que obtenga y seguirá recabando información en caso necesario. Esta nueva petición de información va en línea con la investigación abierta en enero de 2008 con el fin de determinar las causas que conducen a los retrasos en el acceso al mercado de los medica- mentos genéricos y vigilar que la actua- ción de las compañías no vaya en contra de la legislación comunitaria de defensa de la competencia. La investigación fue impulsada por la recientemente sustitui- da por Joaquín Almunia como comisaria de Competencia de la CE, Neelie Kroes, quien ha mostrado una firme determi- nación a la hora de aclarar si la industria farmacéutica innovadora es culpable de entorpecer la entrada en el mercado de los genéricos. Tras el proceso de recogi- da de información, el 8 de julio de 2009 la Comisión publicaba su Informe Final sobre la competencia en el sector far- macéutico. Al presentar dicho Informe Final, Kroes prometía que la Comisión iba a intensifi- car su supervisión del sector, incluyendo los acuerdos entre las empresas de medicamentos originales y las de gené- ricos. “No vacilaremos en aplicar nor- mas de defensa de la competencia cuan- do dichos retrasos resulten de prácticas anticompetitivas”, aseguraba. Nuevo código sobre investigación de mercados en el sector salud de EphMRA L a EphMRA (European Pharmaceutical Market Research Association) ha lanzado reciente- mente su nuevo “Código de conducta para la investigación de mercados en el sector salud”, que reemplaza al anterior Código conjunto con ESOMAR, que data de 1997. La EphMRA ha considerado necesario actualizar este documento para incorporar los cambios legislativos que se han producido a lo largo de este tiempo y las técnicas de recogida de datos que han ido apareciendo y conso- lidándose. El nuevo código proporciona nuevas directrices en aspectos legales y éticos, introduce actualizaciones vitales respec- to al código anterior sobre cuestiones relevantes, está sincronizado con los códigos locales y aporta un servicio de consultas sobre el código para los miembros de la asociación. Además, está previsto realizar actualizaciones anuales para satisfacer las necesidades actuales y futuras. Sobre la EphMRA El propósito de la EphMRA es desarro- llar y mejorar los estándares y técnicas en Europa para la investigación de mer- cados en el campo de la salud, así como fortalecer el papel de la Asociación en los procesos de toma de decisiones rele- vantes con el fin de apoyar a sus miem- bros en sus actividades internacionales y crear transparencia para el beneficio general. PREDICT de la FDA, para controlar los fármacos importados L a FDA (Food and Drugs Administration) estadounidense ha anunciado el próximo lanza- miento de PREDICT, su nuevo sistema de screening basado en riesgos para ali- mentos y medicamentos importados. Esta herramienta sustituirá la función de screening de admisión de OASIS, el anterior sistema de la FDA. PREDICT ayudará a los inspectores a centrarse en aquellos envíos de mayor riesgo. De la misma forma, agilizará la autorización de los cargamentos de bajo riesgo, siempre y cuando los importadores hayan aportado los datos precisos y completos. La EMEA se transforma en EMA L a Agencia Europea del Medicamento ha renovado su estructura y su identidad visual. Sus siglas EMEA se convierten en EMA (European Medicines Agency). Entre los puntos destacados de su nueva estructura organizacional destaca la integración en una única unidad de las actividades de pre-autorización y post- autorización de medicamentos para uso humano, con el objetivo de garanti- zar una gestión fluida del ciclo de vida de los fármacos. Igualmente, se crea una nueva unidad para la protección de la salud de los pacientes y un grupo dedicado a la gestión de los datos y documentación de los productos.
  • 7.
  • 8. Actualidad8 L a Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó el pasado 16 de febrero en su página web (http://www.aemps.es) varios docu- mentos relativos al nuevo procedimien- to de solicitud de modificaciones en los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano y medicamentos veterina- rios autorizados por Procedimiento Nacional, Reconocimiento Mutuo o Descentralizado y Procedimiento cen- tralizado. Desde el 1 de enero de 2010 es de aplica- ción para todas las autorizaciones obte- nidas por procedimientos europeos el Reglamento (CE) Nº 1234/2008 de la Comisión, de 24 de noviembre de 2008, relativo al examen de las modificacio- nes de los términos de las autorizacio- nes de comercialización de medicamen- tos para uso humano y medicamentos veterinarios. Yendo más allá, la AEMPS quiere extender este procedimiento a las autorizaciones por procedimiento exclusivamente nacional desde el momento en el que ello sea normativa- mente posible. Con el fin de facilitar las solicitudes de modificación y la clasificación de modifi- caciones, la AEMPS ha publicado un for- mulario en español de solicitud de varia- ciones para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios autorizados por procedimientos de Reconocimiento Mutuo (MRP) y Descentralizado (DCP), además de unas directrices y un documento de consulta. El nuevo formulario de solicitud entrará en funcionamiento primero para los medicamentos de uso humano a través de su incorporación en la aplicación informática RAEFAR de la oficina virtual de la web de la AEMPS y posteriormen- te para los medicamentos veterinarios en la aplicación equivalente RAEVET. Para los procedimientos MRP/DCP en medicamentos de uso humano, la apli- cación RAEFAR está disponible desde el día 16 de febrero, momento a partir del cual la utilización de este formulario es la forma obligatoria de presentación. En cuanto a las solicitudes de variacio- nes de medicamentos autorizados por procedimientos estrictamente naciona- les, se continuarán realizando con los formularios previos a través de la aplica- ción RAEFAR (de acuerdo a los antiguos Reglamentos (CE) Nº 1084/2003 y 1085/2003) hasta la publicación del Real Decreto que modifica el RD 1345/2007. La fecha de entrada en vigor de este nuevo formulario también para medica- mentos autorizados por procedimiento nacional, se informará por medio de la página web de la AEMPS. A partir de ese momento quedará sin efecto la Circular 4/2004, la Circular 5/2004 y la “Guideline on dossier requirements for Type IA and IB notifications”. La AEMPS publica el nuevo formulario de solicitud de variaciones de autorización de comercialización E l Consejo de Ministros celebrado el pasado 5 de febrero aprobó un Real Decreto, a propuesta de la ministra de Sanidad y Política Social, Trinidad Jiménez, por el que se modifi- can seis reales decretos y se deroga otro en materia de sanidad, para su adapta- ción a la Directiva de Servicios de la Unión Europea (Directiva 2006/123/CE). Estas modificaciones son consecuencia de la aprobación a finales del año pasa- do de la Ley Ómnibus (Ley 17/2009, de 23 de noviembre) y la Ley 25/2009, por las que se trasponía esta Directiva. Uno de los cambios más relevantes es la modificación del régimen de los medica- mentos publicitarios, como consecuen- cia de la modificación sufrida por la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y pro- ductos sanitarios. Así, se elimina la auto- rización previa para poder realizar publi- cidad de los medicamentos, con el obje- tivo de reducir las cargas administrati- vas, y los laboratorios no tendrán que tomar la decisión de calificar un medica- mento como publicitario o no en el momento de solicitar la autorización de comercialización a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Esta modificación afecta a tres reales decretos (Real Decreto 1416/1994; Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre; y Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre). Otras modificaciones son la eliminación de la obligatoriedad de colegiación del director técnico farmacéutico de un almacén de distribución de medica- mentos y productos farmacéuticos y de la mención al “personal suficiente” de que debe disponer un almacén de dis- tribución de productos farmacéuticos. También se sustituye el régimen de autorización previa para las actividades de distribución y venta al público de los productos sanitarios para diagnóstico “in vitro” por un sistema de vigilancia e inspección permanente de las empre- sas dedicadas a dichas actividades por parte de las autoridades sanitarias competentes en cada comunidad autó- noma. La adaptación de la Directiva de Servicios elimina la autorización previa para la publicidad de medicamentos
  • 9.
  • 10. Actualidad10 Sanidad aporta 20 millones de euros a las comunidades autónomas para los pacientes crónicos polimedicados E l Pleno del último Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (SNS) de 10 de febrero aprobó los criterios para la dis- tribución de un fondo de 20 millones de euros a las comunidades autónomas destinados a la aplicación del programa de mejora de la calidad en la atención a pacientes crónicos polimedicados. Este programa se inició el año pasado con una dotación de 27 millones de euros, debido a la prevalencia cada vez más elevada de este tipo de pacientes (que toman seis o más medicamentos). Estos fondos provienen de las aporta- ciones de la industria farmacéutica pre- vistas en la disposición adicional sexta de la Ley de Garantías. El reparto se hace de acuerdo al criterio de población según el último censo del Instituto Nacional de Estadística. El programa tiene como objetivo funda- mental promover las actuaciones nece- sarias para mejorar la calidad asistencial y la prestación farmacéutica de los pacientes crónicos y polimedicados, así como la eficiencia en el uso de los recur- sos y la generación de empleo de cali- dad con la contratación de profesiona- les sanitarios cualificados (el año pasado se contrataron para estas funciones 500 profesionales, en especial farmacéuti- cos). El Consejo Interterritorial también ha aprobado un fondo para el presente ejercicio de 17 millones de euros para el fomento de la investigación indepen- diente, así como una dotación de 5,7 millones de euros para el desarrollo de campañas de educación sanitaria dirigi- das a la población general sobre el uso racional de medicamentos. En materia de uso racional también se impulsará el desarrollo de la formación continuada de los profesionales, en especial del personal de enfermería para dar cumplimiento a la modificación de la Ley de Garantías sobre la indica- ción, el uso y la autorización de la dis- pensación de medicamentos por parte de las enfermeras. Reducción del tiempo medio de espera para una operación Por otro lado, durante el Consejo se pre- sentaron los últimos datos sobre el tiempo medio de espera para las inter- venciones quirúrgicas, que alcanza su mínimo desde que se iniciara el registro en 2003, 63 días. Asimismo, durante la reunión se presen- tó el primer informe de evaluación del Marco estratégico para la mejora de la Atención Primaria en el siglo XXI (Proyecto AP-21), según el cual el 84% de los ciudadanos califica como “buena” o “muy buena” la calidad de los servicios de la atención primaria del SNS. El pleno del Interterritorial se encargó además, entre otras cuestiones, de eva- luar los avances de la Estrategia en Diabetes del SNS. Por primera vez se dis- pone de un conjunto de datos e indica- dores de la situación y desarrollo de la diabetes en España, que muestran un aumento progresivo de la prevalencia de esta dolencia en niños y adultos, que en términos generales oscila entre un 4% y un 8% según comunidades autónomas. También aprobó los contenidos comu- nes básicos relativos a la formación de profesionales sanitarios para la actua- ción sanitaria contra la violencia de género. El gasto farmacéutico en 2009 crece un 4,47%, superando los 12.500 millones de euros E l gasto farmacéutico superó los 12.500 millones de euros en 2009, un 4,47% más en relación con el año anterior. Se mantiene así la tendencia de crecimiento moderado que viene produciéndose en los últi- mos años. Esta tendencia se observa igualmente en el gasto medio por receta, que ha decrecido un 0,45% respecto a 2008, y en el número de recetas facturadas, que se ha incrementado un 4,94%, por debajo del 5,47% del año pasado. Por comunidades autónomas, Murcia (- 0,91%), Cataluña (2,35%), Comunidad Valenciana (3,06%) y Ceuta (3,91%) son las que han registrado un crecimiento menor del gasto farmacéutico, mien- tras que Extremadura (8,86%), Canarias (7,21%) y La Rioja (6,48%) son las que han experimentado mayores creci- mientos. Ennúmeroderecetasfacturadas,losmeno- res incrementos se han producido en Baleares (1,57%), Asturias (3,07%), Cataluña (3,16%) y País Vasco (3,63%). En el lado con- trario, se encuentran Extremadura (8,08%), Canarias (6,74%), Andalucía (6,33%) y Murcia (6,03%). Por último, respecto a los datos del último mesde2009,elgastosesituóen1.068millo- nes de euros. Esto supone un incremento del 5,08% respecto a diciembre de 2008.
  • 11. L a Asamblea de presidentes de Colegios Oficiales de Farmacéuticos aprobó el día 29 de enero, con un amplio consenso, los nue- vos estatutos del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF), un texto que regirá durante los próximos años el funcionamiento del órgano de representación y coopera- ción de la profesión farmacéutica (con más de 65.000 farmacéuticos colegia- dos), a nivel estatal e internacional. Entre las novedades del texto aproba- do, destaca la actualización de las fun- ciones del Consejo General según los cambios introducidos por la reciente Ley Ómnibus. Entre estas nuevas funcio- nes, se contempla la futura creación de una ventanilla única que posibilitará la realización por vía electrónica y a distan- cia, a través de los Colegios, de diversos trámites por parte de los farmacéuticos colegiados. De la misma manera, esta ventanilla permitirá a consumidores y usuarios informarse sobre las distintas actividades de la profesión farmacéutica o remitir sugerencias. Además, los nuevos estatutos reafirman a la Asamblea como el órgano soberano de la institución. Tras su aprobación por la Asamblea, el texto será enviado al Ministerio de Sanidad para su aproba- ción definitiva a través de un Real Decreto. Aprobados los nuevos Estatutos del Consejo General de Colegios Oficiales Farmacéuticos 11 Observatorio de la Prescripción de la OMC L a Organización Médica Colegial (OMC) aprobó por unanimidad en su última Asamblea General la propuesta de creación de un Observatorio de la Prescripción, desti- nado a conseguir una prescripción de calidad. Dicho Observatorio permitirá medir y cuantificar la efectividad clínica, algo que debe ser llevado a cabo por quienes prescriben, en su opinión. En este sentido, durante la Asamblea se apuntó la necesidad de dejar un registro de quién prescribe, qué y por qué, para poder establecer la responsabilidad, así como definir criterios para decidir quién tiene la jerarquía clínica cuando surjan conflictos.
  • 12. Actualidad12 Sanidad, Industria y La Rioja invierten más de un millón de euros en la segunda fase del programa “Sanidad en línea” L a Consejería de Salud de La Rioja, el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, a través de la entidad pública empresarial red.es, y el Ministerio de Sanidad y Política Social han firmado un convenio para la puesta en marcha del programa “Sanidad en Línea II” en la región, que permitirá seguir avanzando en los proyectos de Historia Clínica Digital y Receta Electrónica del Sistema Nacional de Salud (SNS). El proyecto tiene como objetivo implantar nuevos proyectos en el des- arrollo del acceso a la información clí- nica por parte de los ciudadanos rioja- nos, así como la implantación de la receta electrónica en la Comunidad. El convenio, que estará vigente hasta el 31 de diciembre de 2012, prevé una inversión máxima de 1,1 millón de euros en La Rioja, de los cuales la Administración General del Estado a través de ambos Ministerios aporta el 50% de la inversión y la Comunidad Autónoma de La Rioja el 50% restan- te. L a ministra de Sanidad y Política Social, Trinidad Jiménez, compa- reció el pasado 26 de enero ante la Comisión de Sanidad del Parlamento Europeo para exponer las prioridades de la Presidencia española de la UE en materia de sanidad. En el ámbito de los medicamentos, la Presidencia española va a continuar con los trabajos desarrollados por las presi- dencias checa y sueca de revisión del paquete legislativo sobre medicamen- tos, especialmente las Directivas y Reglamento sobre medicamentos falsi- ficados y farmacovilancia. Igualmente, se tratará de desbloquear el debate res- pecto al tercer punto del “paquete far- macéutico”, la comunicación al consu- midor en medicamentos de prescrip- ción, a pesar de la división existente entre Consejo y Comisión. En cuanto al gran objetivo de estos seis meses, se encuentra la creación de una nueva Directiva europea sobre normas de calidad y seguridad en materia de donación y trasplante de órganos que, además de incorporar elementos comu- nes, recoja lo mejor de las prácticas organizativas y asistenciales de los esta- dos miembros. Para lograrlo se celebra- rá del 23 al 25 de marzo en Madrid una Conferencia de alto nivel sobre trasplan- te de órganos. Con esta Directiva, España busca aportar la experiencia de su modelo de donación y trasplantes, basado en los valores de solidaridad y equidad, cohesión, calidad e innovación. E-health y reducción de las desigualda- des Otra de las prioridades señaladas por Jiménez es el impulso de la e-health, otro aspecto en el que España es refe- rente, para lo que se ha convocado una conferencia ministerial, en colabora- ción con la Comisión Europea, que ten- drá lugar del 15 al 18 de marzo en Barcelona. Asimismo, un aspecto importante será vincular las preocupaciones sanitarias con los aspectos de Política Social, el otro brazo del Ministerio. Por ello, otra de las prioridades es la monitorización de los determinantes sociales de la salud, con el objetivo de reducir las des- igualdades sociales. Con este fin se pon- drá en marcha para los días 22 y 23 de abril en Madrid una reunión informal de Ministros de Salud sobre esta cuestión. Por último, también se potenciarán la excelencia clínica y la continuidad asis- tencial, en especial en el campo de las enfermedades crónicas no transmisi- bles, como las cardiovasculares o las enfermedades mentales en personas mayores, ya que suponen una de las principales preocupaciones sanitarias actuales y a futuro. No obstante, tam- bién se tendrán en cuenta las enferme- dades como el VIH-SIDA, con una confe- rencia prevista para el 12 y el 13 de abril en Madrid. La Presidencia Española continuará revisando el “paquete farmacéutico” e impulsará la creación de una Directiva sobre calidad y seguridad en donación de órganos Castilla y Léon impulsa la formación continuada L a Junta de Castilla y León ha pues- to en marcha el Plan anual de Formación Continuada 2010, que fomentará las alianzas entre la Administración regional y las principales empresas del sector sanitario, así como Consejos y Colegios profesionales, sociedades científicas y universidades. Está previsto realizar unas 36 activida- des formativas, presenciales y on-line, y prestarán especial atención a las patolo- gías priorizadas en el III Plan de Salud, como diabetes, depresión o el dolor osteoarticular.
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  • 14. Actualidad14 Joe Jiménez, nombrado nuevo CEO de Novartis, que logra resultados récord en 2009 N ovartis ha completado el proce- so de sucesión de su CEO, Daniel Vasella, con el nombra- miento de Joe Jiménez para ocupar este cargo. Vasella, que ha ocupado el pues- to de CEO durante 14 años, y de CEO y Presidente durante 11, continuará sien- do Presidente del Comité de Directores, concentrándose en prioridades estraté- gicas. El proceso de sucesión comenzó en 2008 y culmina con este nombra- miento, efectivo desde el 1 de febrero. Hasta ahora, Jiménez era director de la división Farmacéuticos de Novartis. El nombramiento se dio a conocer durante la presentación de los resulta- dos económicos de Novartis en 2009. La compañía ha alcanzado unas ventas netas de 44.267 millones de dólares, un 7% más respecto al año anterior. Los beneficios netos ascienden a 10.267 millones de dólares. La división Farmacéuticos ha liderado este crecimiento, mientras que la divi- sión de Vacunas y Diagnósticos ha regis- trado unas ventas excepcionalmente altas, gracias al rápido desarrollo y entrega de las vacunas contra la gripe A. El último trimestre del año ha sido espe- cialmente positivo, debido a que Sandoz se ha beneficiado de la adquisición de EBEWE Pharma en septiembre de 2009, y la división Consumer Health ha obteni- do buenos resultados del lanzamiento en Estados Unidos de la marca Prevacid24HR OTC. Otro factor que ha contribuido de forma importante a este crecimiento han sido las más de 30 aprobaciones logradas por la compañía en 2009, que incluyen los nuevos fármacos Afinitor (cancer), Onbrez Breezhaler (enfermedad pulmo- nar obstructiva crónica, EPOC) e Ilaris (CAPS o síndromes periódicos asociados a la criopirina); las vacunas contra la gripe A; los primeros biosimilares en Japón y Canadá; y la marca Prevacid24HR OTC en EEUU. Entre las presentaciones regulatorias completadas en 2009 se incluye Gilenia (FTY720, esclerosis múlti- ple) en EEUU y Europa. Otras presenta- ciones clave son las nuevas indicaciones para Tasigna (tratamiento de primera línea para leucemia mieloide crónica), Zometa (adyuvante para cáncer de mama) y Lucentis (edema macular dia- bético). Asimismo, Novartis obtuvo aprobaciones en Japón para cuatro nue- vos fármacos, y en enero de 2010 recibió tres aprobaciones más para Equa (Galvus), Exforge (hipertensión) y Afinitor. Para 2010 están previstas muchas presentaciones, hasta cinco en oncología: Afinitor (tumores neuroen- docrinos) y los proyectos en desarrollo SOM230 (enfermedad de Cushing), LBH589 (linfoma de Hodgkin) y EPO906 (cáncer de ovario). Adquisición de Alcon Añadido a esto, desde el pasado 4 de enero Novartis controla el 77% de Alcon, líder global en cuidado ocular, tras com- pletar un acuerdo con Nestlé. Igualmente, ha lanzado una oferta para hacerse con el 23% restante. Esta unión fortalece el portfolio de Novartis y le proporciona una mayor presencia en este sector, de rápido crecimiento. Cuando se complete la adquisición, lo que se prevé para la segunda mitad de 2010, Alcon se convertirá en una nueva división de Novartis que incorporará CIBA Visión y ciertos fármacos oftálmi- cos de Novartis. Cubrirá así el 70% del sector global de cuidado de la visión. U CB anunció a finales de enero sus planes de acelerar su tran- sición para convertirse en una compañía biofarmacéutica puramen- te centrada en especialidades y salir del mercado de Atención Primaria en Estados Unidos. Esta transición es parte de la estrategia a largo plazo de la compañía para convertirse en una biofarmacéutica global líder y centra- da en inmunología y neurología. Como explica Roch Doliveux, CEO de UCB, “tras el exitoso lanzamiento en EEUU de nuestros principales produc- tos Cimzia® (certolizumab pegol) y Vimpat® (lacosamida), y esperando la aprobación de la FDA para Neupro® (parche transdérmico de rotigotina), estamos focalizando los recursos de la organización y fortaleciendo los cimientos para centrar la compañía en inmunología y neurología”. Acuerdos de comercialización Para asegurar la continuidad de la comercialización de sus productos de Atención Primaria, desde el 1 de marzo sanofi-aventis asumirá la responsabilidad de comercializa- ción para el medicamento para la alergia Xyzal® en EEUU. UCB conti- nuará recibiendo un porcentaje de sus beneficios. En la misma fecha finaliza el acuerdo de co-promo- ción para ProAir® HFA con la divi- sión de Respiratorio de Teva, y Teva asumirá la responsabilidad de comercialización completa para este fármaco. UCB sale de Atención Primaria para centrarse en inmunología y neurología
  • 15. 15 Nuevo proyecto “Open Lab” de GSK dirigido a enfermedades de países desfavorecidos A ndrew Witty, CEO de GSK, anun- ció el pasado 20 de enero la puesta en marcha de una serie de iniciativas dirigidas a mejorar la inves- tigación en aquellas enfermedades que más afectan a los países pobres. Según el compromiso adquirido el año pasado, GSK ha anunciado la creación del primer Open Lab, que actuará como motor de la innovación científica para enfermedades tropicales olvidadas. GSK abre esta iniciativa a 60 científicos de todo el mundo, quienes tendrán acceso a dicho Open Lab de la compañía, situa- do en el Parque Tecnológico de Madrid en Tres Cantos. Allí tendrán a su disposi- ción la experiencia, conocimientos e infraestructuras de GSK, mientras siguen trabajando en sus propios pro- yectos como parte integrante de un equipo de investigación. La compañía también creará una Fundación sin ánimo de lucro con una dotación inicial de 8 millones de dólares como ayuda para la investigación y para facilitar el compar- tir el conocimiento y las ideas. Además, GSK ha llevado a cabo el scree- ning de su base de datos, con más de dos millones de moléculas, que podrían inhibir el parásito que causa la malaria, el P. falciparum. Este trabajo ha genera- do más de 13.500 compuestos que pue- den conducir al desarrollo de nuevos tratamientos contra la malaria. La com- pañía va a ofrecer gratuitamente toda esta información, incluyendo la estruc- tura química de todos estos compues- tos y los datos de los estudios, a través de las páginas web científicas más des- tacadas. Añadido a lo anterior, GSK ha firmado nuevos acuerdos de colaboración para compartir derechos de propiedad inte- lectual en investigaciones sobre enfer- medades tropicales, y se ha comprome- tido a crear un modelo de precio soste- nible para la vacuna contra la malaria. Nueva unidad de I+D para enfermeda- des raras Por otro lado, GSK ha creado una nueva unidad especializada en I+D y comercia- lización de medicamentos para enfer- medades raras. En ella empleará, entre otros, los acuerdos que suscribió en 2009 con dos empresas especializadas, Prosensa y JRC Pharmaceuticals.
  • 16. Actualidad16 Pfizer centra su I+D en oncología, dolor, inflamación, alzhéimer, psicosis y diabetes P fizer ha publicado la primera actualización del estado de su cartera de medicamentos en des- arrollo, desde la reciente adquisición de Wyeth en octubre de 2009. El nuevo pipeline, compuesto por los activos de ambas compañías, incluye 133 progra- mas, que abarcan desde moléculas en investigación hasta compuestos en fase de registro, y muestra el crecimiento e incremento de la diversidad en cada una de las áreas en las que la compañía invierte en investigación y desarrollo. Pfizer ha identificado seis áreas estraté- gicas de investigación en las que existen significativas oportunidades de innova- ción y necesidades médicas no cubier- tas: oncología, dolor, inflamación, Alzheimer, psicosis y diabetes. El nuevo pipeline está centrado en la investiga- ción en estas áreas, así como en el creci- miento en vacunas y biológicos. Las prioridades del nuevo portfolio incluyen unos 500 proyectos que cubren un amplio espectro de enfermedades, especialmente centrados en áreas estra- tégicas como vacunas o biológicos. Aproximadamente el 70% de los proyec- tos de investigación de Pfizer y el 75% de su portfolio de proyectos en última fase de investigación se están realizando en estas áreas. Crecimiento en vacunas y biológicos El crecimiento en vacunas y biológicos está relacionado con el objetivo de Pfizer de convertirse en una de las prin- cipales compañías bioterapéuticas en 2015. Su cartera de medicamentos en desarrollo incluye ahora un total de 6 vacunas y 27 biológicos en desarrollo, frente a la única vacuna y los 16 biológi- cos que poseía en la última actualización de su pipeline, en marzo de 2009. “Mediante la adquisición de Wyeth, Pfizer se ha convertido en una de las principales compañías bioterapéuticas y estamos en posición de liderar la pró- xima generación de medicamentos de alto potencial”, afirma Mikael Dolsten, Presidente de Investigación y Desarrollo de Terapias Biológicas. Pipeline actual La actual cartera de medicamentos en desarrollo de Pfizer incluye: - Oncología: 30 compuestos en des- arrollo que incluyen PF-02341066, un inhibidor c-MET-ALK en fase III para el tratamiento de cáncer no microcítico de pulmón, y axitinib, un inhibidor VEGF en fase II para el tratamiento del cáncer de pulmón, gastrointesti- nal, tiroides y mama, así como estu- dios en fase III para el tratamiento del carcinoma de células renales (RCC). Pfizer tiene dos compuestos diana en fase III, pan-HER/erbB, el PF- 00299804 para el cáncer no microcíti- co de pulmón y Neratinib para el tra- tamiento del cáncer de mama metas- tásico. Además, en hematología, cuenta con compuestos en fase III de desarrollo, como bosutinib, para el tratamiento de la leucemia mieloide crónica (LMC), así como compuestos en fases tempranas de desarrollo, tales como inotuzumab ozogamicin para el tratamiento del linfoma No- Hodgkin. - Enfermedad de Alzheimer: 10 com- puestos en desarrollo, con distintas formas de mecanismo. Se incluyen Latrepirdine (Dimebon), desarrollado por Pfizer y Medivation, y bapineuzu- mab, desarrollado por Pfizer y Janssen, ambos en fase III de desarrollo. - Dolor: ocho compuestos en desarro- llo, entre los que destaca tanezumab, un nuevo compuesto bioterapéutico inyectable dirigido contra el factor de crecimiento nervioso. En noviembre de 2008 se puso en marcha un pro- grama en fase III para el estudio de los beneficios de tanezumab en osteoar- tritis entre más de 5.000 pacientes. - Inflamación: 11 compuestos en des- arrollo, que incluyen tasocitinib (CP- 690,550), un inhibidor de la JAK-3 para el tratamiento de la artritis reu- matoide. En febrero de 2009, Pfizer inició un estudio clínico en fase III para evaluar la eficacia de tasocitinib en artritis reumatoide, compuesto a su vez por otros cinco estudios en curso. - Vacunas y biológicos: Pfizer tiene en marcha 6 y 27 proyectos de investiga- ción en desarrollo respectivamente, que incluyen Prevenar 13®, una vacu- na diseñada para prevenir el neumo- coco entre la población infantil. Prevenar 13® puede ser administrado a la población infantil de 34 países, entre los que se encuentran la Unión Europea y Canadá. Además, Prevenar 13® está siendo estudiado en fase III para su uso en adultos. Las actividades de I+D de Pfizer se con- centrarán en cinco ubicaciones centra- les y nueve unidades especializadas y distribuidas por todo el mundo. Acuerdo con Strides Arcolab Por otro lado, Pfizer ha firmado recien- temente un acuerdo de colaboración con Strides Arcolab para distribuir hasta 40 medicamentos inyectables que han perdido su patente, en su mayoría oncológicos, a través de su Unidad de Medicamentos Establecidos. Los fármacos serán licenciados y sumi- nistrados por Strides, Onco Laboratories Limited y Onco Therapies Limited, siendo estas dos últimas joint ventures entre Strides y Aspen. El acuerdo aporta la sólida estructura comercial de Pfizer y la producción de calidad de Strides. El primer medica- mento fruto de esta colaboración esta- rá disponible durante 2010.
  • 17. 17 El CDTI aporta más de 23 millones de euros a cuatro proyectos de I+D de Lilly C uatro proyectos de I+D de Lilly España han sido seleccionados por el CDTI (Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial), enti- dad dependiente del Ministerio de Ciencia e Innovación, como beneficia- rios de una financiación de más de 23 millones de euros. El 86% de esta ayuda se entrega a la compañía como anticipo reembolsable, mientras que la cantidad restante es a fondo perdido. Esta finan- ciación supone, por su parte, el 75% del coste total de los proyectos. Esta ayuda está destinada a cuatro pro- yectos, entre ellos uno del área de Investigación Clínica, clave para Lilly España, que cuenta con un equipo de más de 90 profesionales que evalúan la seguridad y eficacia de los fármacos en el tratamiento de la enfermedad a la que va dirigido. Los otros tres proyectos corresponden a Investigación Básica en Endocrinología, Neurociencias y Oncología, tres de las principales áreas terapéuticas en las que la compañía tra- baja para descubrir nuevas moléculas y desarrollar los mejores medicamentos de cada clase. Este apoyo confirma a la compañía como una de las principales empresas del sector en España en I+D, a la que dedica el 18% de ingresos por ventas, y como una de las pocas que cubre de manera integral todo el proceso de ela- boración del medicamento, desde I+D hasta la fabricación y comercialización. Baxter, entre las 100 empresas más sostenibles B axter ha sido incluida por sexto año consecutivo en la lista “Global 100” de la revista cana- diense Corporate Knights, como una de las cien empresas más sostenibles del mundo. La lista incluye compañías de 24 países y de todos los sectores. Los factores que se tienen en cuenta para elaborar la lista son el uso sostenible de los recur- sos, la presencia de mujeres en los pues- tos directivos, la diferencia salarial entre los trabajadores y la dirección, la capacidad de innovación, la transparen- cia y aspectos relacionados con la res- ponsabilidad social y el gobierno corpo- rativo.
  • 18. Actualidad18 Cinfa se introduce en dermofarmacia con su nueva línea Be+ C infa ha lanzado una nueva línea de negocio de Dermofarmacia, bajo la marca Be+, en la que tiene previsto invertir un total de 25 millones de euros durante los próximos cinco años. El proyecto cuenta con una red comercial propia que desarrollará su actividad en farmacias de toda España, aprovechando la sólida posi- ción de Cinfa en este canal. El lanzamiento inicial, en el que se ha trabajado durante más de tres años, se compone de 19 referencias correspon- dientes a cinco gamas de productos: Hombre, Hidratante, Antiedad, Pieles atópicas y Pieles acneicas. La línea seguirá creciendo en los próximos años con diferentes gamas y productos inno- vadores. Respecto a esta entrada en el mundo de la dermofarmacia, el presidente de Cinfa, Enrique Ordieres, explica: “Con esta nueva línea, incidimos en nuestro compromiso de servir a la farmacia y al ciudadano. Creemos que la dermofar- macia es un área de enorme potencial para el farmacéutico, sobre todo si tenemos en cuenta que al año se reali- zan 40 millones de consultas sobre el autocuidado de la salud en la farmacia y 10 millones de consultas sobre la piel, de acuerdo a los datos del Consejo General de Colegios Farmacéuticos”. Instituto Dermae para el desarrollo de las Dermociencias: estudio de la ener- gía celular El proyecto de Cinfa está avalado por el Instituto Dermae, una institución cien- tífica cuyo objetivo es el desarrollo de las Dermociencias y el impulso de la dermocosmética en la farmacia. Está formado por los expertos Aurora Guerra, profesora titular de la Universidad Complutense de Madrid y jefa de la Sección de Dermatología del Hospital Universitario 12 de Octubre; Francisco Zaragozá, catedrático de Farmacología de la Universidad de Alcalá y Carmen Corpas, vocal de Dermofarmacia del Colegio de Farmacéuticos de Madrid. Los expertos explicaron que el Instituto busca potenciar aquellas líne- as de investigación que estudien los mecanismos de actuación de los der- mocosméticos. Una de sus principales áreas de interés son las funciones ener- géticas de la célula, que disminuyen con la edad, y cómo determinados compuestos pueden actuar sobre ellas. 183 millones de € de facturación en 2009 Durante la presentación de la línea Be+ se dieron a conocer también los datos económicos de Cinfa en 2009. Así, su facturación asciende a 183 millones de euros, un 14,5% más que en 2008, pese a la ralentización del mercado farma- céutico. Las previsiones para el año 2010 alcanzan los 205 millones de euros. dmrKynetec completa su integración en GfK D mrkynetec, el lider mundial en investigacion de mercado para el sector de productos fitosani- tarios, de salud animal y biotecnológi- cos, pasa a llamarse GfK Kynetec, debi- do a la adquisicion de la empresa por parte del grupo GfK. De este modo, podrá incorporar toda la experiencia de los expertos en investi- gación de mercados de GfK, sus buenas prácticas e innovaciones en cuanto a metodologías de investigación en los diferentes sectores para los que traba- ja, entre los que se encuentra salud humana. GfK Kynetec mantendrá su equipo humano y sus oficinas centrales en Reino Unido. Adknoma abre delegación en Madrid A dknoma Health Research ha inaugurado recientemente una delegación en Madrid, que se suma a la existente en Barcelona. Esta apertura está en línea con el plan estra- tégico de expansión de la compañía y tiene el objetivo de atender la creciente demanda de proyectos en la capital. Adknoma Health Research ofrece solu- ciones orientadas a desvelar las claves del sector salud, farmacéutico y biotec- nológico, proporcionando servicios de consultoría y análisis de datos. Está especializada en proyectos de gran complejidad y ofrece servicios integra- les de investigación clínica aplicando técnicas de Gestión del Conocimiento. TNS Worldpanel pasa a ser Kantar Worldpanel T NS Worldpanel, especialista en proporcionar insights de valor sobre hábitos de compra y uso del consumidor tanto a nivel internacio- nal como local y en varios sectores, ha cambiado su nombre a Kantar Worldpanel. Kantar Worldpanel ha adoptado un nuevo posicionamiento, “Inspiración en alta definición”, que resume la capacidad de la compañía para convertir la compleja información de los mercados en insights clave que inspiren a sus clientes en la toma de decisiones. La nueva imagen de marca no supone cambios en los equipos de servicio al cliente ni en los datos propor- cionados anteriormente por TNS Worldpanel.
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  • 20. Actualidad20 GP Pharm se incorpora al consorcio de lucha contra el cáncer ONCOLÓGICA G P-Pharm se ha unido a PharmaMar, Geadic Biotech, Faes Farma, Dominion Pharmakine, NeoCodex, Genomica, India Laboratorios Biomedical Diagnostics, Cellerix y una veintena de centros de I+D públicos en el consorcio empresarial ONCOLÓGICA, cuyo objeti- vo es la investigación y el desarrollo integral de nuevos tratamientos oncoló- gicos a partir de biomarcadores. El con- sorcio cuenta con un presupuesto inicial de 17,4 millones de euros, la mitad de los cuales los aportará el Ministerio de la Ciencia a través del programa CENIT. ONCOLÓGICA centrará su actividad en la investigación integrada y vertical del cáncer desde el diagnóstico hasta el tra- tamiento, teniendo como ejes de des- arrollo el paciente, el diagnóstico-pro- nóstico y el tratamiento selectivo. Los objetivos que se espera alcanzar son un mayor grado de eficacia en muchos de los tratamientos convencionales, una disminución de los efectos secundarios que padecen los pacientes con cáncer y el desarrollo de nuevos fármacos más específicos para cada tumor. Dada la complejidad científico-técnica del proyecto, sus integrantes han deci- dido trabajar en cuatro bloques: el blo- que A centrará su actividad en la investi- gación sobre biomarcadores de diag- nóstico y pronóstico; el bloque B, estu- diará biomarcadores predictivos de res- puesta a determinados fármacos (tera- pias personalizadas en cáncer); el blo- que C desarrollará tratamientos especí- ficos para determinados tipos tumora- les (efecto diana) a base de biomarca- dores que dirijan los fármacos de forma selectiva a las células tumorales; y el bloque D desarrollará plataformas tec- nológicas que permitan profundizar y expandir las terapias personalizadas al mayor número de cánceres. Premios a la Innovación Empresarial en Biotecnología de BioMadrid B ioMadrid, Asociación de Empresas Biotecnológicas de la Comunidad de Madrid, ha con- vocado la primera edición de los pre- mios a la Innovación Empresarial en Biotecnología. El plazo de presentación se abrió el 1 de febrero y finaliza el 30 de abril de 2010. El Jurado de los premios estará com- puesto por personalidades del mundo de la universidad, la investigación, la empresa, organismos públicos de la Comunidad de Madrid y un represen- tante de la Junta de BioMadrid. Algunos de los aspectos que valorará el Jurado para otorgar los premios son el carácter innovador de la compañía, el potencial de mercado de sus productos y/o servicios, así como la viabilidad del proyecto. La primera categoría, PYME, estará dota- da con 10.000 euros y la segunda catego- ría, Gran Empresa, consistirá en una dis- tinción y título. El objetivo de BioMadrid, desde su crea- ción, es representar y defender los intere- ses de la industria biotecnológica madrile- ña, en la que participan 400 empresas que generan unos 24.000 puestos de tra- bajo directos. A nivel de facturación, las empresas completamente dedicadas a la biotecnología en la Comunidad de Madrid, alcanzan la cifra total de 515 millo- nes de euros y suponen el 31,6% del total de empresas de biotecnología en España. Posible salida de Medcomtech al MAB L a compañía de instrumental y material médico ortopédico y reconstructivo Medcomtech ha anunciado su intención de cotizar en el Mercado Alternativo Bursátil (MAB) próximamente. Medcomtech llevará a cabo una Oferta de Suscripción dirigida a inversores cualificados, con el objeti- vo de obtener capital para llevar a cabo su plan de expansión en España. Desde su nacimiento en 2002, ha experimenta- do una exitosa evolución empresarial, con una red comercial presente en toda España y parte de Portugal. En 2009, ha superado los 1,27 millones de euros de beneficio neto, un 272% más que el año anterior. Nuevo estudio con el kit ABtest de Araclon Biotech A raclon Biotech ha iniciado un estudio en el que participarán 14 centros europeos y los princi- pales líderes mundiales en investigación clínica sobre la enfermedad de Alzheimer, con un objetivo doble: vali- dar su kit ABtest como herramienta óptima para la medición del beta amiloi- de en sangre y validar la medición correcta de dicha proteína en sangre como biomarcador de la enfermedad en estados iniciales. En 2009 se realizó un estudio piloto con 40 individuos. El nuevo estudio, que durará dos años e incluirá a 400 indivi- duos, pretende comprobar que los indi- viduos con deterioro cognitivo y con un alto nivel inicial de beta amiloide en san- gre son el grupo con mayor índice de conversión a alzhéimer en los dos años siguientes.
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  • 22. Actualidad22 Remedios Orrantia, nombrada Transition Director de AstraZeneca Yolanda Erburu, directora general de la Fund. Sanitas R emedios Orrantia ha sido nom- brada Transition Director de AstraZeneca. Desde su incorpo- ración en la compañía en 2006 como directora del departamento de Recursos Humanos ha formado parte del Comité de Dirección de AstraZeneca España. Con este nuevo nombramiento, pasa a ocupar una posición en la estruc- tura corporativa de recursos humanos de AstraZeneca a nivel internacional. Formará parte del equipo de dirección encargado de la implantación del nuevo modelo de gestión de recursos huma- nos que AstraZeneca está desarrollan- do. Remedios es abogada economista por la Universidad de Deusto y MBA por el Instituto de Empresa. Inició su carrera en AstraZeneca hace cuatro años, des- pués de una trayectoria de casi diez en el sector de las telecomunicaciones. Ha trabajado en distintos puestos de res- ponsabilidad del área de Recursos Humanos para France Telecom y Vodafone, entre otras empresas. Y olanda Erburu Arbizu ha sido nombrada directora general de la Fundación Sanitas. Hasta ahora ocupaba el cargo de directora de Comunicación y Responsabilidad Social Corporativa del Grupo Sanitas, puesto que seguirá desempeñando junto con el nuevo. Erburu es licenciada en Ciencias de la Información por la Universidad de Navarra y cuenta con un Máster en Comercio Internacional por la Universidad Pública de Navarra. Cuenta con experiencia en diferentes medios del Grupo Recoletos y como responsa- ble de comunicación en diversas com- pañías. Se incorporó a la dirección de Comunicación de Sanitas en enero de 2003. Dolores Mateos-Aparicio, nueva directora de Bioindustrias y Farmacia de Antares L a consultora especializada en el sector salud Antares Consulting ha incoporado en su equipo a Dolores Mateos-Aparicio como Directora del Área de Bioindustrias y Farmacia de la oficina de Madrid. Mateos-Aparicio aportará su amplio conocimiento en la industria farmacéuti- ca y la consultoría de negocio, además de su experiencia en temas ligados a operaciones internas, aspectos financie- ros, control de gestión, cuadros de mando para la dirección y proyectos internacionales relacionados con la mejora de la eficiencia interna. “Con esta incorporación reforzamos el área de Bioindustrias y Farmacia de Antares Consulting de la oficina de Madrid, algo que también tenemos pre- visto llevar a cabo en Antares Consulting Francia con el nombramiento de un director de esta área en la oficina de París. Todo esto responde a la estrate- gia de crecimiento y de expansión tanto a nivel nacional como internacional de la consultora de los últimos años”, explica Lluís Triquell, director de la Unidad de Bioindustrias y Farmacia. Frank Ott, nuevo director de Merck Chemicals España F rank Ott ha sido nombrado nuevo director de la división Merck Chemicals de Merck en España. Desde 2007 ocupaba el puesto de Director de Global Portfolio Management para el negocio de pig- mentos en la sede central de la compa- ñía en Darmstadt (Alemania). En su fun- ción anterior ha participado activamen- te en diversas iniciativas estratégicas de la División Química, como el Proyecto de Mejora de Pigmentos o la adquisición de la empresa china Taizhu. Ott es Máster en Ciencias Empresariales y Electrotécnica por la Universidad Técnica de Darmstadt y Doctor en Ciencias Empresariales.
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  • 24. Actualidad24 Andrew Witty accede a la presidencia de EFPIA A ndrew Witty, CEO de GlaxoSmithKline, es desde el día 1 de enero el nuevo presidente de la EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations), sustituyendo en el cargo a Arthur J. Higgins, CEO de Bayer Healthcare. Witty, que ocupaba el cargo de vicepre- sidente desde 2008, ha defendido que “Europa necesita una aproximación del siglo XXI a la asistencia sanitaria; una que proporcione acceso a una atención de calidad, óptima y equitativa, de una manera sostenible. Necesitamos políti- cas que hagan esto una realidad, políti- cas que reconozcan la innovación, equi- pándonos así para desarrollar las nue- vas medicinas y terapias que reclaman los ciudadanos”. Igualmente, el nuevo presidente agradeció su trabajo a su antecesor: “Agradezco a Arthur Higgins la relevancia que ha logrado para el rol de Presidente, y la sólida base que esto proporciona. Como resultado de sus esfuerzos, estamos mejor preparados para el compromiso y la cooperación futuros con la nueva Comisión y Parlamento europeos, estados miem- bros, pacientes y otros stakeholders”. ASEDEF celebra la IX edición de sus Premios L a Asociación Española de Derecho Farmacéutico (ASEDEF) ha entre- gado sus IX Premios, que cuentan con el apoyo y patrocinio de Merck. La categoría Divulgación reconoce el mejor artículo periodístico sobre medi- camentos. El galardón recayó en Jesús Papaseit, con el trabajo “La muerte como negocio”, publicado en la revista DT y que aborda el problema de la venta ilegal de medicamentos. En cuanto a la categoría Innovación, reconoce la labor investigadora del profesional del ámbi- to sanitario sobre el campo de los medi- camentos y su contribución a la salud. En este caso, José Luis Pedraz, catedrá- tico de Tecnología Farmacéutica de la Universidad del País Vasco, ganó con su trabajo “Xenogeneic transplantation of erythropoietin- secreting cells immobili- zed in microcapsules using transiet immunosuppression”, publicado en Journal of Controlled Release. Pedraz resaltó que su grupo de investigación “ha logrado que los implantes sean via- bles y produzcan el medicamento durante largos periodos de tiempo superiores a año y medio. Con esta estrategia hemos conseguido resulta- dos muy interesantes para el tratamien- to del alzhéimer o el cáncer”. Además, este año ASEDEF ha realizado una distinción especial al profesional que apoya iniciativas sociales en benefi- cio de la salud de las personas. En esta ocasión, ha sido otorgada a Laura González Molero, presidenta de Merck en España. WebTV, nuevo canal especializado en el sector farma E l próximo mes de marzo está pre- visto que vea la luz WebTV, una iniciativa de la Real Academia Nacional de Farmacia que facilitará la difusión de información especializada en temas referentes a la salud. Se trata de un canal que emitirá a través de Internet y que contará con una pro- gramación científica, variada y comple- ta, desde entrevistas de actualidad hasta documentales de producción pro- pia o retransmisiones de las sesiones de la Academia en directo. Además, la RANF tiene previsto firmar acuerdos con la BBC y Discovery Channel para la cesión de documentales. La programa- ción estará disponible en dos idiomas. María Teresa Miras, de nuevo Presidenta de la RANF L a Real Academia Nacional de Farmacia (RANF), ha reelegido como presidenta a María Teresa Miras Portugal para los próximos tres años. La Dra. Miras es actualmente Catedrática de Bioquímica y Biología Molecular en la Universidad Complutense de Madrid. Ha sido la pri- mera mujer en estar al frente de una Real Academia Española.
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  • 26. Actualidad26 Farmasierra licencia dos de sus productos estrella en diez países europeos G rupo Farmasierra ha licenciado dos de sus productos estrella en diez países europeos. En conse- cuencia, Astefor, una combinación inno- vadora de ibuprofeno y codeína presen- tada a finales de 2008, e Ibustick, el pri- mer Ibuprofeno Gel en roll-on lanzado al mercado español en 2009, se venderán próximamente en el Reino Unido, Irlanda, Dinamarca, Suecia, Noruega, Finlandia, Rusia, Polonia, la República Checa y Eslovenia. Además de los países en los que ya se ha cerrado el acuerdo, Grupo Farmasierra está en negociacio- nes con Italia y Portugal. “La comercialización de licencias a nivel internacional será una de las líneas de trabajo prioritarias en 2010”, ha afirma- do Tomás Olleros, presidente de Farmasierra. Grupo Farmasierra creó en 2008 un área de Comercialización de Licencias con el objetivo de licenciar productos fuera de España. Hasta ese momento se habían tenido experiencias puntua- les de licencias dentro de España para productos como la Acetilcisteína o el Calcio con Vitamina D. Ampliación de la línea Dermocosmética Otra novedad de Grupo Farmasierra es la ampliación de su línea dermocosmé- tica con la incorporación a la marca Analine de productos específicos para pieles grasas y el lanzamiento de una nueva línea de aceites 100% naturales y obtenidos por primera presión en frío, lo que les permite conservar intactos todos los nutrientes y propiedades que tienen en su estado natural. Rovi y Les Laboratoires Servier firman un acuerdo para comercializar Thynamax® L aboratorios Farmacéuticos Rovi y Les Laboratories Servier han alcanzado un acuerdo por el cual Servier encarga a Rovi la comercializa- ción y promoción de Thynamax® en España, en régimen de co-marketing con Valdoxan®. Thynamax®, cuyo principio activo es agomelatina (una molécula original de investigación de Servier), es un antide- presivo innovador indicado para el trata- miento de la episodios de depresión mayor en adultos. Se trata del primer antidepresivo melatoninérgico con un perfil totalmente innovador: es agonista de los receptores melatoninérgicos MT1 y MT2 y antagonista de los receptores 5HT2C. A diferencia del resto de los agentes farmacológicos empleados hasta el momento, este fármaco sigue la hipótesis de la restauración de los rit- mos circadianos en el paciente deprimi- do, los cuales se encuentran alterados y representan una diana terapéutica cru- cial para hacer frente a este trastorno y obtener mejores resultados en el trata- miento de estos pacientes. Con este producto, Rovi amplía su carte- ra de productos y refuerza su apuesta por el área de psiquiatría, permitiendo a la compañía ofrecer a los especialistas una nueva y relevante alternativa tera- péutica. La depresión supone en este momento uno de los grandes desafíos de la sani- dad pública, con importantes costes socioeconómicos. La Organización Mundial de la Salud (OMS) calcula que la depresión mayor será la segunda causa de discapacidad en 2020, por detrás de las enfermedades cardiovasculares. Nuevo sistema de control de la diabetes de Roche R oche Diabetes Care ha lanzado en España Accu-Chek® Combo, un nuevo sistema interactivo que combina una bomba de insulina con un medidor de glucosa en sangre que también funciona como control remoto de la bomba. Se trata de una terapia más discreta y cómoda para los pacien- tes, que abre un nuevo camino en la ges- tión de la terapia con bomba de insulina. Ambos dispositivos se comunican en ambas direcciones vía Bluetooth®. De esta forma, una vez medida la glucosa e introducidos los hidratos de carbono, la Calculadora de Bolo incluida en el medi- dor recomendará la dosis de insulina necesaria. Desde el medidor se ordena- rá la administración del Bolo propuesto, quedando la información memorizada para posterior gestión del paciente. Nueva página web de Esteve E steve ha puesto en marcha su nueva página web (http://www.esteve.com), más interactiva e intuitiva y, sobre todo, más personalizada. Los profesionales de la salud (farmacéuticos, médicos y veteri- narios) cuentan con un espacio virtual específico para ellos, con herramientas prácticas para ayudarles en su labor dia- ria. A este respecto, una novedad inte- resante es que ofrece la posibilidad de crear blog profesionales. Igualmente, la página ofrece cursos acreditados por sociedades de salud, sobre temas como el abordaje del insomnio, por ejemplo, y un espacio de Atención al Farmacéutico que permite realizar consultas al departamento médico de Esteve sobre medicamentos, entre otros contenidos.
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  • 28. Actualidad28 La CE aprueba Orencia® de BMS para niños con artritis idiopática juvenil poliarticular L a Comisión Europea ha aprobado el uso de Orencia® (abatacept), en combinación con metotrexato, para el tratamiento de la artritis idiopáti- ca juvenil poliarticular (AIJp) activa, de moderada a grave, en pacientes pediá- tricos de 6 años o más que han presen- tado una respuesta inadecuada a otros fármacos antirreumáticos modificado- res de la enfermedad (FAME), incluyen- do al menos un inhibidor del TNF. Orencia, el primer fármaco biológico desarrollado íntegramente por Bristol- Myers Squibb, está aprobado en la UE para el tratamiento de la artritis reuma- toide en pacientes adultos desde mayo de 2007. Orencia es un medicamento diseñado para actuar en las fases iniciales del pro- ceso inflamatorio que se desencadena en las enfermedades autoinmunes. En el caso de la artritis idiopática juvenil, esta enfermedad acaba produciendo una inflamación en las articulaciones. Abatacept modula la activación de los linfocitos T y reduce la respuesta infla- matoria posterior. La aprobación de abatacept en combinación con metotre- xato proporcionará a estos pacientes una nueva opción terapéutica. Orencia ha obtenido esta nueva indica- ción en la Unión Europea debido a los resultados del estudio AWAKEN, un ensayo clínico doble ciego, randomiza- do y controlado por placebo, que evaluó la eficacia y seguridad de abatacept en pacientes de entre 6 y 17 años con artri- tis idiopática juvenil poliarticular, de moderada a grave, que no habían res- pondido a uno o más FAME, incluyendo entre ellos al metotrexato y a los inhibi- dores del factor de necrosis tumoral (anti-TNF). Los resultados del estudio muestran una mejoría de la calidad de vida gracias al tratamiento con Orencia, lo que permitió a los niños perder menos días de escuela y a sus padres volver a sus actividades habituales. La silodosina de Almirall, aprobada por la CE para la hiperplasia benigna de próstata L a Comisión Europea ha autorizado la comercialización de la silodosi- na para el tratamiento de la hiper- plasia benigna de próstata. Este produc- to, que en España será comercializado por Almirall y Recordati bajo las marcas Silodyx® y Urorec®, respectivamente. En 2008, la silodosina ya fue aprobada para esta indicación por la FDA estadouni- dense. Almirall firmó en abril de 2009 un acuer- do de co-marketing con Recordati, en virtud del cual Recordati otorgaba a Almirall los derechos de comercializa- ción de la silodosina en España. Con este acuerdo, Almirall refuerza su nego- cio base durante los próximos años y fortalece su cartera de productos en el área urológica. "Esta autorización permitirá una nueva opción terapéutica tanto para el colecti- vo médico como para los pacientes que sufren de hiperplasia benigna de prósta- ta”, destacó Enrique Domínguez, Director General de Almirall España. "El producto, que Almirall comercializará bajo la marca Silodyx, estará disponible en España cuando finalice el procedi- miento de registro nacional a finales de 2010 y podría contribuir a las ventas de Almirall en la segunda mitad del presen- te ejercicio”, añadió. Liraglutida, de Novo Nordisk, aprobada en EEUU L a FDA (Food and Drug Administration) ha autorizado la comercialización de Victoza® (lira- glutida) para el tratamiento de la diabe- tes tipo 2 en adultos. Comercializado por Novo Nordisk, se trata del primer análogo de GLP-1 humano de una dosis diaria. Se ha autorizado su comercializa- ción como complemento a dieta y ejer- cicio, para la mejora del control gucémi- co en adultos con diabetes tipo 2, lo que supone que puede ser utilizado en monoterapia, como segunda línea de tratamiento y en combinación con los tratamientos orales indicados habitual- mente en diabetes. Yondelis recibe ocho nuevas aprobaciones Y ondelis® ha sido aprobado por las autoridades regulatorias de Bolivia, Paraguay, Tailandia, Malasia, Curazao, Azerbaiyán y Kazajstán para la indicación de sarcoma de tejidos blandos avanzado en adul- tos. Con estas ocho aprobaciones, Yondelis® ya ha sido aprobado en 21 paí- ses fuera del Espacio Económico Europeo. Además, se están llevando a cabo estu- dios clínicos para ampliar el uso de Yondelis® en sarcoma, como un estudio de primera línea en pacientes con tumo- res asociados a translocaciones y otro estudio en niños con diagnóstico de sar- coma de Ewing, rabdomiosarcoma y otros sarcomas de tejidos blandos. Igualmente, el fármaco está siendo estudiado en tumores sólidos como el cáncer de próstata, de mama y de pul- món.
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  • 30. Tribuna de Opinión de Farmaindustria30 F ARMAINDUSTRIA ha puesto en marcha en el mes de febrero el pri- mer fondo de 50 millones de euros del “Programa +i de Cooperación con las Comunidades Autónomas”, que se enmarca en el acuerdo alcanzado con el Gobierno en marzo de 2009. En dicho compromiso, FARMAINDUSTRIA asumió la creación de un fondo de 180 millones de euros en tres años para proyectos de cooperación con las Comunidades Autónomas, en coordinación con el Ministerio de Sanidad, con el fin de impul- sar la investigación clínica y traslacional en el ámbito biomédico, estimular las capaci- dades locales y fomentar las plataformas de colaboración público-privadas. Características de los proyectos Se trata de un programa abierto a todas las CCAA. Los proyectos deben reunir una serie de características: - Proyectos de carácter horizontal o transversal: se da preferencia a progra- mas o plataformas de soporte a la investigación, con especial atención a los aspectos de gestión e infraestructu- ra. El dinero aportado no será utilizado para financiar proyectos de investiga- ción sobre medicamentos específicos. - Mutuo interés: los objetivos de los pro- yectos deben ser compartidos y satisfa- cer necesidades público-privadas. - Mecanismos institucionales: la forma de gobierno de los proyectos y sus reglas de funcionamiento deben ser compartidas, bajo los principios de ges- tión profesional, excelencia y proyec- ción nacional e internacional. - Instrumento: el vehículo jurídico es un convenio marco de colaboración entre cada Comunidad y FARMAINDUSTRIA, en el que se designa también la entidad gestora de los proyectos o programas. - Duración: las estructuras resultantes de los proyectos tendrán vocación de per- manencia, pero el compromiso de financiación será de hasta tres años. - Sinergias con otros programas nacio- nales de investigación biomédica (Instituto de Salud Carlos III) e interna- cionales (Innovative Medicines Initiative (IMI) y VII Programa Marco de la UE). Aunque no se descarta la posibilidad de financiar proyectos singulares que cum- plan los criterios anteriores, el Programa considera cuatro áreas prioritarias de cola- boración: 1) programas y estructuras de soporte a la realización de ensayos clíni- cos; 2) programas y estructuras de sopor- te a la investigación clínica en Atención Primaria; 3) programas regionales de bio- bancos; y 4) inversiones y mejoras en cen- tros hospitalarios para su acreditación comoInstitutosdeInvestigaciónSanitaria. Fondos previstos La programación financiera del Programa +i se articula en tres fondos independien- tes: Fondo 1, por valor de 50 millones de euros, correspondiente a aportaciones de 2009; Fondo 2, 60 millones de euros, aportaciones de 2010; y Fondo 3, 70 millo- nes de euros, aportaciones de 2011. La eje- cución de los proyectos financiados con cada Fondo será plurianual, según la natu- raleza de los mismos. Se trata de fondos no competitivos, es decir, las CCAA no compiten entre sí por los recursos, sino que el reparto se calcu- la en función del peso poblacional y se redondea creando grupos homogéneos de comunidades con pesos demográficos similares. En ese marco, son las propias comunidades las que definen sus priorida- des. Las CCAA han propuesto 95 proyectos para su financiación con cargo al Fondo 1. Hasta la fecha, se han firmado ya siete convenios y se espera poder firmar la totalidad en las próximas semanas. Cada convenio del Programa +i contará con una Comisión de Seguimiento, que verificará el cumplimiento de los diferen- tes hitos, e incluirá los procedimientos de control que permitan garantizar el uso adecuado de los fondos y la transparen- cia del Programa. Está prevista una eva- luación independiente ex post de los resultados a la finalización del Programa. Asimismo, se ha constituido un Grupo Asesor, compuesto por cinco expertos independientes cuya misión es apoyar al Comité del Programa en la evaluación y seguimiento de los proyectos, así como asesorar en el desarrollo del Programa +i. Finalmente, se ha diseñado una pági- na web específica: http://www.mas-i.es. Andalucía A continuación, detallamos los proyec- tos concretos que se llevarán a cabo en las cuatro comunidades autónomas en las que se ha firmado ya el convenio de colaboración. En el caso de Andalucía, recibirá ocho millones de euros para lle- var a cabo los cuatro proyectos siguien- tes: FARMAINDUSTRIA inicia con 50 millones de euros su “Programa +i de Cooperación con las CCAA”
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  • 32. Tribuna de Opinión de Farmaindustria32 1) Creación del Instituto de Investigación Sanitaria de Málaga, con capacidad para unos 25 grupos de investigación en áreas como la terapia celular y medicina regenerativa, enfermedades metabólicas, enfermedades neurode- generativas, cáncer y cardiovascular. 2) Creación del Instituto de Investigación Sanitaria de Granada, con capacidad para unos 25 grupos de investigación en áreas como la oncolo- gía, cardiovascular, hematología, enfermedades infecciosas, terapia celular y medicina regenerativa, y que estará ligado al nuevo Hospital Universitario cuya puesta en marcha está prevista a lo largo de 2011 en el Parque Tecnológico de Ciencias de la Salud de Granada. 3) Programa movilizador de la investiga- ción clínica en Andalucía (INCLI-NA), con el que se quiere fomentar la inves- tigación clínica, mediante la creación de una oficina regional de dinamiza- ción de ensayos clínicos. 4) Creación del Biobanco Andaluz, siguiendo un modelo de biobanco en red, construido sobre los actuales repositorios de material biológico pro- cedentes de los centros sanitarios, el Banco de ADN humano de Andalucía y la Red Andaluza de Bancos de Tumores. Navarra Por su parte, Navarra contará con 600.000 euros para desarrollar tres pro- yectos: 1) Desarrollo de una Unidad de Ensayos Clínicos que se ubicará en el Centro de Investigación Biomédica de Navarra y con la que se persigue consolidar la investiga- ción clínica con una mayor competitivi- dad. 2) Servicio de apoyo a la investigación en Atención Primaria. 3) Preparación de la acreditación del Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra. Comunidad Valenciana La dotación para la Comunidad Valenciana asciende a cinco millones de euros, que se repartirán para cuatro pro- yectos: 1) Programa de Agilidad Administrativa, para mejorar la gestión, tanto en agili- dad como en calidad, de los investiga- dores del Sistema Valenciano de Salud, para la realización de ensayos clínicos y proyectos de investigación aplicada. 2) Programa de Recursos Humanos, Sistemas de Información e Infraestructuras, para reforzar la dota- ción de los recursos humados dedica- dos a la investigación, adaptar los sis- temas de información asistencial para su aplicación a proyectos de investiga- ción, desarrollar aplicaciones dirigidas a la investigación para implantar siste- mas de información, y dotar y mejorar las infraestructuras de investigación. 3) Programa de Soporte Metodológico, para crear estructuras transversales de alta especialización que presten apoyo técnico y metodológico en dirección de proyectos, la orientación a la aplica- ción de resultados competitivos, o en la potenciación de ensayos clínicos y estudios en el ámbito ambulatorio. 4) Programa de Motivación y Visibilidad, para reconocer la actividad investiga- dora y de los implicados directamente en esta actividad, como comités y ges- tores de la investigación, y para impul- sar la dedicación a la actividad investi- gadora de profesionales sanitarios asistenciales. Comunidad de Madrid Finalmente, a la Comunidad Madrid le han correspondido seis millones de euros para 26 proyectos: 1. Archivo, seguimiento y agilidad en la documentación de ensayos clínicos de la Fundación de Investigación Biomédica del Hospital Clínico San Carlos. 2. Unidad de Investigación Clínica en el Hospital Universitario Ramón y Cajal. 3. Unidad de Ensayos Clínicos del Hospital Univ. Puerta de Hierro. 4. Creación de una Unidad de Apoyo al Reclutamiento de Pacientes en el Hospital Univ. de La Princesa. 5. Medidas de refuerzo para mejorar la gestión y la calidad de los ensayos clíni- cos en el Hospital Univ. de La Paz. 6. Creación de una Unidad de Apoyo a la Investigación Clínica en el Hospital Univ. Gregorio Marañón. 7. Creación de una Unidad de Ensayos Clínicos específica para evaluación de medicamentos en ancianos en el Hospital Univ. de Getafe. 8. Mejora de la Unidad de Apoyo a Ensayos Clínicos del Hospital Univ. Doce de Octubre. 9. Desarrollo de una Unidad de Ensayos Clínicos Pediátricos para Terapias Avanzadas en el Hospital Univ. Niño Jesús. 10. Creación de una Unidad de Soporte a la investigación clínica en el Hospital Infanta Leonor. 11. Promoción de la Investigación Clínica en Atención Primaria de la Comunidad de Madrid, agilizando la gestión inte- gral (económico-técnico-administrati- va) de los proyectos y aumentando el soporte metodológico y técnico a los mismos. 12. Apoyo a la informatización del Biobanco del Hospital Clínico Univ. San Carlos y a su infraestructura de almacenamiento. 13. Consolidar el Biobanco del Hospital Univ. Ramón y Cajal para incrementar su capacidad tecnológica, mejorar su servicio a los investigadores, y su efi- cacia y calidad. 14. Creación de un Biobanco unificado en el Hospital Univ. Puerta de Hierro. 15. Gestión de las muestras del Biobanco del Hospital Univ. de La Princesa. 16. Creación de un Biobanco centralizado del Hospital General Univ. Gregorio Marañón. 17. Creación de un e-Biobanco en el Hospital Univ. Fundación Alcorcón. 18. Mejora del Biobanco del Hospital Univ. Doce de Octubre. 19. Desarrollo y mejora del Biobanco del Hospital Univ. de La Paz. 20. Creación de un Banco de Tejidos en el Hospital Univ. Niño Jesús. 21. Instituto de Investigación Sanitaria el Hospital Clínico Univ. San Carlos. 22. Instituto de Investigación sanitaria del Hospital Univ. Ramón y Cajal. 23. Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Univ. Puerta de Hierro. 24. Creación de una Plataforma que inte- gre el sistema de Gestión de Proyectos de Investigación y apoyo metodológico que se desarrolla den- tro del Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Univ. de La Princesa. 25. Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Univ. de La Paz. 26. Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital General Univ. Gregorio Marañón.
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  • 34. Sectorial34 FEFE defiende que la dispensación al público sea únicamente en la oficina de farmacia L a Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles (FEFE) ha presentado ante el Ministerio de Sanidad y Política Social sus alegacio- nes al proyecto de Real Decreto sobre receta médica y orden hospitalaria de dispensación. En primer lugar, FEFE solicita que se eli- mine del artículo 1, apartado 1, en la defi- nición de receta médica, la mención a la dispensación de la receta médica en otros establecimientos sanitarios, unida- des asistenciales o servicios farmacéuti- cos de estructuras de atención primaria, debidamente autorizados para la dispen- sación de medicamentos. La Federación sostiene que la oficina de farmacia es el único establecimiento sanitario legal- mente habilitado para dispensar al público, tal y como refrendan los artícu- los 81, 82 y 84 de la Ley de Garantías. En consonancia, también se sugiere la supresión de la referencia a los servicios de farmacia de los centros de salud y de las estructuras de atención primaria, del artículo 3, referido a las características de la receta médica oficial del SNS, apar- tado 3. Respecto al artículo 5, referido a la coor- dinación en el Sistema Nacional de Salud, para FEFE, mientras sea efectivo el nodo de intercambio entre la Administración sanitaria de procedencia y la Aministración sanitaria competente en la localidad donde se efectúe la dis- pensación, es necesario que la Administración central, en beneficio del usuario, habilite e implante cualesquiera otros mecanismos para garantizar que la prescripción mediante receta electró- nica pueda ser efectivamente dispensa- da en cualquier oficina de farmacia del terrotorio nacional. Al artículo 15, que establece las actuacio- nes del farmacéutico en la dispensación. En este apartado se establece que, en supuestos de duda razonable sobre la autenticidad de la receta médica, el far- macéutico no podrá dispensar salvo que se pueda comprobar la legitimidad de la prescripción. Sin embargo, no se especi- fica cómo el farmacéutico ha de realizar esta comprobación ni los medios con los que contará para ello. Por otra parte, en el proyecto no se con- templa previsión alguna en cuanto a la receta de urgencia, regulada en el pro- yecto de 2007 (art. 24.2). FEFE considera que, para determinar y concretar la receta médica, es necesario incluir de forma expresa a los médicos de los ser- vicios de urgencia, a los que debía dotár- seles de los correspondientes talonarios de recetas. 1.000 millones de euros menos en el presupuesto de sanidad autonómico Por otro lado, FEFE ha puesto de mani- fiesto en su último Observatorio del Medicamento que el presupuesto defi- nitivo aprobado por las Comunidades Autónomas para este año es 1.006,13 millones de euros inferior al gasto real del año 2009, lo que equivale a un défi- cit de 1,3 meses de prestación. Un incre- mento de un 3% en el gasto de 2010 ele- varía el déficit a 1.381, 32 millones de euros, cantidad que supone más de un mes y medio de prestaciones. Así pues, podría originar problemas de pago en algunas Comunidades Autónomas.
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  • 36. Sectorial36 Raúl Díaz-Varela, reelegido presidente de AESEG R aúl Díaz-Varela, consejero dele- gado de Kern Pharma, ha sido reelegido como presidente de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG) para los próximos dos años. La reelección tuvo lugar duran- te la celebración de la Asamblea General de la patronal el pasado 16 de febrero. En palabras de Díaz-Varela: “Estoy muy satisfecho con el trabajo realizado por el equipo de AESEG durante los últimos dos años e intentaré estar a la altura de esta reelección. Durante esta nueva etapa esperamos continuar con la expansión y promoción de los medica- mentos genéricos en España para situar a nuestro país en la media de la Unión Europea. Creo que en este tiempo se ha realizado un esfuerzo muy importante para acercar la cultura del genérico a sus principales públicos: administraciones, instituciones, colectivo profesional y pacientes y este es el principal objetivo que perseguimos consolidar de cara a los próximos dos años”. La nueva Junta Directiva de AESEG está formada por los siguientes miembros, cuyos cargos serán designados el próximo mes de marzo: • Presidente: Raúl Díaz-Varela (KERN PHARMA). • Antonio Alonso (ALTER GENÉRICOS). • Pablo Sancho (APOTEX ESPAÑA). • Francisco José Aranda (LABORATO- RIOS CINFA). • Javier Mercadé (LABORATORIOS LESVI). • Jesús Govantes (LABORATORIOS NORMON). • Josep Longan (MYLAN PHARMACEU- TICALS ESPAÑA). • Pere Lluis Sala (RANBAXY ESPAÑA). • Rodrigo Román (RATIOPHARM ESPAÑA). • Decio Decaro (SANDOZ ESPAÑA). • Montserrat Almirall (STADA). • Adolfo Herrera (TEVA ESPAÑA). Durante la Asamblea General se proce- dió también a la renovación de los esta- tutos de la patronal, introduciendo como principal novedad la figura del socio adherido, a la que pueden optar aquellas empresas no dedicadas al des- arrollo, fabricación o comercialización de medicamentos genéricos pero cuya actividad se encuentre relacionada con las mismas. Este nuevo tipo de asociado tendrá derecho a una serie de ventajas por formar parte de la asociación. Tarbis Farma, nuevo asociado de AESEG Por otro lado, la compañía Tarbis Farma, filial del Grupo Ferrer, es la últi- ma incorporación a la patronal de gené- ricos, que de esta forma cuenta con una representación sectorial del 96% del mercado de valores. Con presencia en España desde el año 2000, Tarbis Farma está posicionada en el mercado de EFG (Equivalentes Farmacéuticos Genéricos). En la actualidad, el Grupo Ferrer emplea a más de 2.000 profesio- nales, tiene presencia en 32 países y opera en hasta 79.
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  • 38. Sectorial38 Genoma España destinará 144.000 euros en apoyo a workshop y redes científicas L a Fundación Genoma España, impulsora del desarrollo tecnoló- gico, la transferencia del conoci- miento y la innovación en el sector bio- tecnológico, dedicará en 2o10 un total de 144.000 euros en acciones de apoyo a workshops y redes científicas de genó- mica, proteómica y bioinformática. La inversión destinada a esta área durante 2009 fue superior a 80.000 euros, con los que se contribuyó a finan- ciar redes y workshops organizados por las principales universidades y organis- mos públicos de investigación de España. Entre ellos, el XXXVII Congreso Nacional de la Asociación Española de Genética, organizado por la Universidad de Málaga, el Simposio sobre Biología Molecular celebrado en el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) o la I Semana de la Biotecnología, organizada por la Asociación de Biotecnología de Salamanca. “A través de nuestro apoyo económico a workshops y redes científicas esta- mos, a su vez, apostando por la difusión del conocimiento científico y tecnológi- co”, afirma Rafael Camacho, director general de Genoma España. “La biotec- nología es un sector multidisciplinar intensivo en conocimiento y capital, donde la academia y la industria colabo- ran estrechamente en la generación de valor”, añade. Centros beneficiados Las universidades de Valencia, Burgos y Oviedo, el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), el Centro de Investigaciones Energéticas, Medioambientales y Tecnológicas (CIE- MAT) y el Hospital Vall d´Hebron son otros organismos que también se han beneficiado en 2009 de la política de apoyo de la Fundación Genoma. “Incluso con la profusión de informa- ción y la facilidad de comunicación que los soportes digitales ofrecen en el terreno de la investigación científica, los congresos y workshops siguen siendo la herramienta más eficaz para presentar los últimos avances y tendencias”, declara el director general de Genoma España. “Son el marco más adecuado para el conocimiento personal y el inter- cambio de ideas y, por tanto, es una de las actividades de la fundación”. “Incluso con la profusión de información y la facilidad de comunicación que los soportes digitales ofrecen en el terreno de la investigación científica, los congresos y workshops siguen siendo la herramienta más eficaz para presentar los últimos avances y tendencias”, declara el director general de la Fundación
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  • 40. Sectorial40 Comentarios a la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios Estructura comparativa de ambos textos 22.ª Defraudar, las oficinas de farmacia, al Sistema Nacional de Salud o al beneficiario del mismo con motivo de la facturación y cobro de recetas oficiales. 24.ª No ajustar los precios de los medicamentos a lo determinado por la Administración. 25.ª Sustituir medicamentos en la dispensación, contravi- niendo lo dispuesto en el artículo 85 de esta ley 26.ª Cualquier acto u omisión encaminado a coartar la liber- tad del usuario en la elección de la oficina de farmacia. 27.ª Ofrecer directa o indirectamente cualquier tipo de incentivo, bonificaciones, descuentos, primas u obse- quios, efectuados por quien tenga intereses directos o indirectos en la producción, fabricación y comercializa- ción de medicamentos, a los profesionales sanitarios, con motivo de la prescripción, dispensación y administra- ción de los mismos, o a sus parientes y personas de su convivencia. 28.ª Ofrecer directa o indirectamente cualquier tipo de incentivo, bonificaciones, descuentos, primas u obse- quios, efectuados por quien tenga intereses directos o indirectos en la producción, fabricación y comercializa- ción de productos sanitarios, a los profesionales sanita- rios, con motivo de la prescripción de los mismos, o a sus parientes y personas de su convivencia. 29.ª Aceptar, los profesionales sanitarios, con motivo de la prescripción, dispensación y administración de medicamentos y/o pro- ductos sanitarios con cargo al Sistema Nacional de Salud, o sus parientes y personas de su convivencia, cualquier tipo de incentivo, bonificaciones, descuentos, primas u obsequios efectuados por quien tenga intereses directos o indirectos en la producción, fabricación y comercializa- ción de medicamentos y productos sanitarios. Ofrecemos, a continuación, la 31ª parte del Documento de ASEDEF “Comentarios al Proyecto de Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios”, en el que la Asociación de Derecho Farmacéutico analiza y compara la antigua Ley del Medicamento y la nueva Ley, aprobada el pasado 29 de junio de 2006. CAPÍTULOS I INSPECCIÓN Y MEDIDAS CAUTELARES (ARTÍCULOS 97 Y 98) Y II INFRACCIONES Y SANCIONES (ARTÍCULOS 99 A 103)
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  • 42. Sectorial42 c) Infracciones muy graves: 1ª La elaboración, fabricación, importación, exportación, distribución, comercialización, prescripción y dispensa- ción de productos o preparados que se presentasen como medicamentos sin estar legalmente reconocidos. 2ª La puesta en el mercado de medicamentos sin haber obtenido la preceptiva autorización sanitaria. 3ª La importación y exportación de sangre, fluidos, glán- dulas y tejidos humanos y de sus componentes y deriva- dos sin la previa autorización. 4ª Incumplimiento de las medidas cautelares y definitivas sobre medicamentos que las autoridades sanitarias com- petentes acuerden por causa grave de salud pública. 5ª La reincidencia en la comisión de faltas graves en los últimos cinco años. 6ª Realizar ensayos clínicos sin ajustarse al contenido de los protocolos en base a los cuales se hayan otorgado las autorizaciones; o bien, sin contar con el consentimiento de la persona sujeto del mismo o, en su caso, de su repre- sentante, o el incumplimiento sustancial del deber de información sobre el ensayo clínico en el que participa como sujeto. 7ª La preparación de remedios secretos. 8ª El ofrecimiento de prima, obsequios, premios, concur- sos o similares como métodos vinculados a la promoción o venta al público de los productos regulados en esta Ley. 9ª La reincidencia en la comisión de infracciones graves, así como la comisión de algunas de las infracciones califi- cadas como graves cuando ocurran de forma grave las circunstancias previstas en el apartado 1 de este artículo. LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO 30.ª No comunicar los laboratorios farmacéuticos al Ministerio de Sanidad y Consumo las unidades de medi- camentos vendidas para ser dispensadas en territorio nacional. 31.ª No informar los almacenes mayoristas a las autorida- des sanitarias de las comunidades autónomas en las que tengan su domicilio social y al Ministerio de Sanidad y Consumo, de las unidades suministradas a oficinas de farmacia o servicios de farmacia que radiquen en territo- rio nacional, así como, en su caso, a otros almacenes mayoristas, con independencia de la comunidad autóno- ma en que éstos últimos radiquen 32.ª No comunicar las oficinas de farmacia la información sobre medicamentos dispensados a que se refiere esta ley. 33.ª Cometer alguna de las infracciones calificadas como leves cuando concurran de forma grave las circunstan- cias previstas en el apartado 1 de este artículo. c) Infracciones muy graves: 1.ª La puesta en el mercado de medicamentos sin haber obtenido la preceptiva autorización sanitaria. 2.ª La falsificación de medicamentos. 3.ª Incumplir, el titular de la autorización, la obligación de presentar los informes periódicos de seguridad. 4.ª Preparar remedios secretos. 5.ª Importar y exportar sangre, fluidos, glándulas y teji- dos humanos y sus componentes y derivados sin la pre- via autorización. 6.ª Realizar ensayos clínicos sin la previa autorización administrativa. 7.ª Realizar ensayos clínicos sin contar con el consenti- miento del sujeto del ensayo o, en su caso, de su repre- sentante legal, o el incumplimiento, por parte del inves- tigador, del deber de información sobre el ensayo clínico a quien participa como sujeto del mismo. 8.ª No comunicar, el promotor de un ensayo clínico, a las autoridades sanitarias las reacciones adversas ocurridas en el desarrollo del mismo o los informes periódicos de seguridad. 9.ª Incumplir, el promotor o investigador de un ensayo clínico, las obligaciones establecidas en la legislación vigente o en las normas de buena práctica clínica, así como realización de un ensayo clínico sin ajustarse al protocolo aprobado cuando suponga perjuicio en los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos o afecte a la credibilidad de los datos obtenidos. 10.ª Distribuir o conservar los medicamentos sin observar las condiciones exigidas, así como poner a la venta medi- camentos alterados, en malas condiciones o, cuando se haya señalado, pasado el plazo de validez. 11.ª Vender medicamentos a domicilio o a través de inter- net o de otros medios telemáticos o indirectos, en con- tra de lo previsto en esta ley. 12.ª Incumplir los almacenes de distribución y las oficinas de farmacia sus obligaciones legales y, en particular, no PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
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  • 44. Sectorial44 LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO disponer de las existencias de medicamentos adecuadas para la normal prestación de sus actividades o servicios. 13.ª Incumplir los almacenes de distribución y las oficinas de farmacia sus obligaciones legales y, en particular, no disponer de existencias mínimas de medicamentos para supuestos de emergencia o catástrofes, en los casos que resulte obligado. 14.ª La elaboración, fabricación, importación, exporta- ción, distribución, comercialización, prescripción y dis- pensación de productos, preparados, sustancias o com- binaciones de las mismas, que se presenten como medi- camentos sin estar legalmente reconocidos como tales. 15.ª El incumplimiento de la obligación de suscribir un seguro, aval o garantía financiera equivalente en los supuestos exigidos por esta ley. 16.ª Realizar promoción, información o publicidad de medicamentos no autorizados o sin ajustarse a las condi- ciones establecidas en la autorización, en lo dispuesto en esta ley y en la legislación general sobre publicidad. 17.ª Efectuar promoción, publicidad o información desti- nada al público de productos o preparados, con fines medicinales, aún cuando el propio producto no haga referencia explícita a dichos fines, incluidas las sustan- cias medicinales y sus combinaciones, que no se encuen- tren autorizados como medicamentos 18.ª Ofrecer primas, obsequios, premios, concursos, bonificaciones, descuentos o similares como métodos vinculados a la promoción o venta al público de los pro- ductos regulados en esta ley. 19.ª Incumplir las medidas cautelares y definitivas sobre medicamentos que las autoridades sanitarias competen- tes acuerden por causa grave de salud pública. 20.ª No cumplir los requisitos y condiciones reglamenta- riamente exigidos en materia de publicidad y promoción comercial de los productos, materiales, sustancias, ener- gías o métodos a los que se atribuyan efectos beneficio- sos sobre la salud. 21.ª Cometer algunas de las infracciones calificadas como graves cuando concurran de forma muy grave las cir- cunstancias previstas en el apartado 1 de este artículo. PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
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  • 46. Sectorial46 Forética aborda la gestión de la diversidad como clave en las políticas de RRHH F orética, que cumple en 2010 su décimo aniversario, ha publicado "Gestión de la Diversidad", el deci- moquinto volumen de su colección de Cuadernos de investigación y divulga- ción sobre Responsabilidad Social. Se trata de un manual práctico que explica la gran contribución que el reconoci- miento y la gestión de la diversidad social pueden hacer a la mejora de los resultados empresariales. El volumen incluye un análisis que fun- damenta la importancia estratégica de la integración de la diversidad en las políticas de RRHH de las organizaciones, así como varios casos prácticos reales en empresas: Indra, IBM, Adif, PharmaMar, Novartis y Grupo SOS. Según el autor, Kenneth A. Dubin, profe- sor del Dpto. de Derecho Social de la Universidad Carlos III de Madrid y profe- sor asociado de Recursos Humanos y Estrategia de IE Business School, "el cuaderno se dirige a cualquier directivo: a la alta dirección que se pregunta por qué debería apostar por la diversidad como estrategia de negocio; a los direc- tores de línea que buscan pistas concre- tas sobre cómo gestionarla con eficacia; y a los responsables de Recursos Humanos, Marketing y Responsabilidad Social que buscan desarrollar políticas innovadoras para mejorar la competiti- vidad de sus organizaciones". En cuanto a los ejemplos, Forética ha realizado una selección de mejores prác- ticas de empresas que están desarro- llando diferentes estrategias de integra- ción de la diversidad, como el fomento de la diversidad cognitiva para avanzar la innovación, su vinculación con la estrategia organizativa o la integración de determinadas políticas de igualdad de oportunidades, entre otras. Gestionar la diversidad es un reto, pero también una gran oportunidad, según concluye Dubin: "Se trata de una apues- ta estratégica de primer orden que requiere el compromiso de la alta direc- ción y la implicación de todos los miem- bros de la organización. La empresa que la aborda bien puede mejorar de forma sustancial la productividad de su equipo y diferenciarse frente a todos sus mer- cados objetivos". Segundo número de RSEARCH Dentro de las publicaciones de Forética, también ha aparecido el segundo núme- ro de su revista RSEARCH, que en esta ocasión se centra en la Inversión Socialmente Responsable (ISR). Un artí- culo de fondo analiza este tema, cuyos autores señalan que se trata de “uno de los principales pilares sobre los que se apoya el auge y la profesionalización de la Responsabildad Social”. El reportaje trata de analizar en profundidad el fun- cionamiento de la ISR y “por qué este mercado en España ha permanecido ale- targado durante los últimos años”, así como “analizar qué pasos deberían darse para potenciar esta filosofía de inversión”. El resto de secciones analizan otras ten- dencias emergentes en el panorama RSE, como la construcción sostenible o las estrategias globales de lucha contra el cambio climático, además de noticias, agenda y un anexo que monitoriza una serie de indicadores temáticos de RSE.