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RESIDENCIA DE CARDIOLOGÍA 
HOSP. DR. SALVADOR B. 
GAUTIER, IDSS
Introducción: Aldosterona 
 Es un mineral-corticoide producido en la zona 
glomerular de la corteza adrenal que actúa en: 
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pacientes mejoró, no 
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The New England Journal of Medicine 1999:341:709-17.
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Estudio RALES

  • 1. RESIDENCIA DE CARDIOLOGÍA HOSP. DR. SALVADOR B. GAUTIER, IDSS
  • 2.
  • 3. Introducción: Aldosterona  Es un mineral-corticoide producido en la zona glomerular de la corteza adrenal que actúa en:  La retención de Na+  Secreción de K+ y Mg++  Activación simpática  Inhibición parasimpática  Remodelado miocárdico y vascular  Tiene su efecto principalmente en el riñón, específicamente en el TUBULO CONTORNEADO DISTAL y en EL TUBULO COLECTOR de la nefrona.
  • 5. Introducción: Falla Cardíaca  Conjunto de signos y síntomas que resultan de un d e s o rd e n e s truc tura l o func io na l del corazón que llevan a una alteración del llenado o contracción de las cavidades cardiacas. Inc a p a c id a d d e l c o ra z ó n p a ra bo m be a r la s a ng re ne c e s a ria p a ra p ro p o rc io na r lo s re q ue rim ie nto s m e ta bó lic o s d e l o rg a nism o , o bie n c ua nd o e s to s ó lo e s p o s ible a e x p e ns a s d e una e le va c ió n d e la p re s ió n d e lle na d o ve ntric ula r Una vez que aparecen signos francos de FC, el 60-70% de los pacientes fallece a los 5 años incluso con un tratamiento adecuado
  • 6. Randomized Aldactone Evaluation Study  Evaluación inicial  Asignados al azar:  Follow-up N=1663  K+ sérico  Creatinina sérica  Enf. de novo 822 841 25mg Espironolacton a Placebo Vs 8 semanas 50mg Espironolacton a  C/4wks x 12wks C/3mo x 1yr C/6mo 24 marzo, 1995- 24 agosto, 1998 The New England Journal of Medicine 1999:341:709-17.
  • 7. Métodos Criterios de Inclusión Criterios de Exclusión  NYHA IV - 6meses  NYHA III o IV al momento  Dx HF- 6 semanas  Tratados con IECA + Diurético de Asa  FEV <35% - 6 meses  *Tra ta d o s c o n Dig itá lic o s y Va s o d ila ta d o re s *  Tratados con Diuréticos ahorradores de K+  Enf. valvular operable  Enf. cardíaca congénita  Angina Inestable  Falla Hepática primaria  Cáncer activo u otra enf.  Trasplantados cardíacos o en espera  Creatinina sérica >2.5mg/dL  Potasio sérico >5mmol/L The New England Journal of Medicine 1999:341:709-17.
  • 8. Puntos finales Punto final primario Puntos finales secundarios  Muerte por cualquier causa  Muerte por causas cardíacas  Hospitalización por causas cardíacas  Hospitalización o muerte por causas cardíacas + cambio clase NYHA The New England Journal of Medicine 1999:341:709-17.
  • 9. Características Basales The New England Journal of Medicine 1999:341:709-17.
  • 10. Resultados Suspensión del Tratamiento Supervivencia  414 pacientes (200 Placebo y 214 Espironolactona) descontinuaron tratamiento  Falta de respuesta  Efectos Adversos  Razones Administrativas  19 adicionales (11 Placebo y 8 Espironolactona) por necesidad de trasplante  2 pacientes del grupo Placebo fallecieron luego  670 muertes (386 Placebo y 284 Espironolactona). 30%  540 por causa cardiaca (314 Placebo y 226 Espironolactona). 31% The New England Journal of Medicine 1999:341:709-17.
  • 11. Resultados The New England Journal of Medicine 1999:341:709-17.
  • 12. Resultados Muerte y Hospitalización por causa cardiaca Cambios en clase NYHA  596 pacientes (336 Placebo y 260 Espironolactona) fueron hospitalizados al menos una vez por causa cardiaca  753 hospitalizaciones en total en el grupo Placebo y 515 en el grupo Espironolactona por causa cardiaca. 30%  MEJORIA/NO CAMBIO/EMPEORAMIENT O O MUERTE  33% en grupo Placebo mostró mejoría, 18% no cambio y empeoró en 48%  En el grupo Espironolactona la condición de 42% de los pacientes mejoró, no cambio en el 21% y empeoró en un 38%. The New England Journal of Medicine 1999:341:709-17.
  • 13. Resultados The New England Journal of Medicine 1999:341:709-17.
  • 14. Efectos adversos  Creatinina y Potasio séricos en grupo Placebo durante el 1er año  Durante el mismo periodo en el grupo Espironolactona la creatinina sérica 0.05- 0.10mg/dL y el Potasio sérico 0.30mmol/L (P<0.001) The New England Journal of Medicine 1999:341:709-17.
  • 15. The New England Journal of Medicine 1999:341:709-17.
  • 16. Conclusiones  Tx con Espironolactona reduce el riesgo de  Muerte por cualquier causa  Muerte por causa cardíaca  Hospitalización por causa cardíaca Luego de 2-3 meses en pacientes con falla cardíaca severa y que reciban terapia estándar incluyendo IECA’s  Espironolactona 12.5 y 25 mg/día era farmacológicamente efectiva en el bloqueo del R y en la del péptido natriurético atrial  Mejora los síntomas de falla cardíaca  Cardioprotector The New England Journal of Medicine 1999:341:709-17.

Notas del editor

  1. Estudio prospectivo
  2. Hiperkalemia severa se vió en 10 pacientes del grupo Placebo y 14 pacientes del grupo Espironolactona Ginecomastia y mastodinia en 10% de los ♂ en el grupo Espironolactona y 1% en el grupo Placebo