-CREDENCE: canagliflozina en pacientes con DM2 e insuficiencia renal. -Tratamiento del hipotiroidismo subclínico (GPC) -Aspirina y riesgo de hemorragia intracraneal en individuos sin ECV

1. Pinceladas
28dejuniodel2019Volumen6,Nº4
· Canagliflozinamuestraciertobeneficioclínicoenunavariablecompuestadela
funciónrenal,sibiennoaportaunbeneficiorelevanteenlamayoríadelos
pacientesconERC.
· Según la evidencia de un metaanálisis de EC se recomienda NO tratarel
hipotiroidismosubclínico;nivelesdeTSH(inferioresa20mIU/L)ynivelesnormales
deT4salvoenmujeresquebusquenunembarazo.
· Lautilizacióndeaspirina enpersonassinenfermedadcardiovascularestablecida
se asoció con un aumento de riesgo de hemorragia intracraneal,pudiendo
desencadenarimportantesrepercusionesenmorbimortalidad.
IDEAS CLAVE
Canagliflozin and RenalOutcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy N EnglJ Med 2019;380:2295-2306
DOI:10.1056/NEJMoa1811744.AnálisisenelRincóndeSísifodisponibleenhttps://elrincondesisifo.org/2019/05/15/nejm-
canagliflozina-en-pacientes-con-dm2-e-insuficiencia-renal-estudio-credence/
CREDENCE:canagliflozinaenpacientesconDM2einsuficienciarenal
ElobjetivodelestudioCREDENCEfueevaluar
losefectosdecanagliflozinasobrelasvariablesde
resultadosrenalesenpacientescondiabetesmellitus
tipo2(DM2)yenfermedadrenalcrónica(ERC)con
albuminuria.
Metodología:EC,dobleciegoen4.401pacientes
(DM2,≥30años,HbA1c entre6,5-12% yERC:tasa
defiltraciónglomerular(FG)de30-90ml/min/1,73m2
yalbuminuria:albumina(mg)/creatinina(g)>300a
5.000)asignadosdeformaaleatoriaatratamiento
concanagliflozina100mg/díaoplacebo.Todoslos
pacientestomaronunadosisestabledeIECAoARA
II.Lavariableprincipalfueunacompuestadeenfer-
medadrenalterminal(diálisis,trasplanteoFG<15),
duplicarelniveldecreatininaséricaomuertedebido
acausascardiovascularesorenales.Elestudiose
suspendióprecozmente,conunamedianadesegui-
mientode2,6años.
Resultados:Lascaracterísticasdelpacienteme-
dioreclutadofueron:63años,varón(33,9% mujeres),
8,3% deHbA1c,FG 56,2ml/minymedianadealbú-
mina/creatininade927mg/g.
Cuandose suspendióelestudio,enelgrupodeca-
nagliflozinahabíansucedido245eventosdelavaria-
bleprincipalde2.202pacientesversus340de2.199
enelgrupoplacebo.Conestosresultadosobtenemos
unareduccióndelriesgorelativocercanaal30%,lo
quesetraduceenunareduccióndelriesgoabsoluto
del4,3% yunNNTde22(IC95% 15-38).
Entérminosdeseguridadlomásrelevanteesqueno
seencontrarondiferenciasestadísticamentesignifica-
tivasenelriesgodeamputaciones(12,3vs11,2por
1.000pacientes/año;HR:1,11;IC95% 0,79a1,56),
latasadefracturastambiénfueronsimilares(HR:
0,98;IC95% 0,70a1,37)adiferenciadeloocurrido
enlacetoacidosis,conmayornúmerodecasoscon
canagliflozina(HR:10,80;IC95% 1,39a83,65).
Interpretacióndelosresultadosylimitacionesdel
estudio:conunavariableprincipalcombinadade
seissubvariables(conunpesorelativoentérminos
clínicosmuydispar)yteniendoencuentaqueelestu-
diofueinterrumpidoprecozmente,losresultadosque
seobtienensonengeneraldeunamagnitudlimitada.
Lareduccióndelriesgorelativocercanaal30%,que
inicialmentepareceungranresultado,setraduceen
unNNTde22(IC95% 16-43),loquesuponequehay
quetratara22pacientesdurantedosañosymedio
paraevitarunevento.Entérminosporcentualesesto
significaquecanagliflozinanoaportaningúnbeneficio
clínico relevante en el95% de lospacientescon
ERC.
del medicamento
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adasMedicamento

2. PinceladasdelMedicamento
BekkeringGE,AgoritsasT,LytvynL,HeenAF,FellerM,MoutzouriEetal.Thyroidhormonestreatmentforsubclinical
hypothyroidism:aclinicalpracticeguideline.BMJ.2019;14:365-2006.
Tratamientodelhipotiroidismosubclínico(GPC)
ElBritishMedicalJournalhapublicadouna
guíadeprácticaclínicabasadaenunarevisión
sistemáticaymetaanálisisde21ensayosclínicos
(2.192participantes)conelobjetivodeesclarecer
los beneficios y riesgos deltratamiento con
hormonastiroideasenadultosconhipotiroidismo
subclínico.
Actualmente,lasguíasrecomiendantratamiento
conhormonastiroideasenadultosconTSH>10
mUI/LyjóvenesconmenoresnivelesdeTSH,
pacientessintomáticosuotrosconindicaciones
específicas.
Resultados: a través de esta revisión
sistemática se establece como recomendación
“fuerte”,NO tratarcon hormonas tiroideas a
adultosconhipotiroidismosubclínicoquetengan
niveleselevadosdeTSH(inferioresa20mIU/L)y
niveles normales de T4, en dos o más
determinacionesconsecutivas,
independientemente de si presentan o no
síntomas leves o moderados. Esta
recomendación no se aplica a mujeres con
intencióndeembarazoypodríanoaplicarsea
pacientesconsíntomasgraves,menoresde30
años,mujeresconposibilidaddeembarazono
intencionadoypacientesyaentratamientocon
hormonastiroideas.
En este estudio se evidenció de manera
consistente que en adultos, las hormonas
tiroideasnotienenunefectoclínicobeneficioso
relevante sobre la calidad de vida nisobre la
sintomatología atribuible (fatiga, depresión,
aumentodepeso…).Además,tienenescasoo
nuloefectosobreloseventoscardiovascularesy
mortalidad.
Conclusiones: si se instaura esta
recomendaciónenlaprácticaclínicasepodrían
modificarlospatronesdeprescripciónactualesen
pacientesadultosconhipotiroidismosubclínico.
HuangW, SaberJL, WuY,LinC,LeeM,OvbiageleB.FrequencyofIntracranialHemorrhageWithLow-DoseAspirinin
Individuals Without Symptomatic Cardiovascular Disease A Systematic Review and Meta-analysis. Doi 10.1001/
jamaneurol.2019.1120.
AspirinayriesgodehemorragiaintracranealenindividuossinECV
Estemetanálisisevalúaelriesgopotencial
dehemorragiaintracranealasociadoalusode
aspirina(AAS)paraprevenciónprimariaenpa-
cientessinenfermedadcardiovascularestableci-
da.SeIncluyeronensayosclínicosaleatorizados
con AASadosis100mgomenorfrenteano
AAS oplacebo,conunaduracióndetratamiento
demínimoseismeses.Lavariableprincipalfue
elriesgodehemorragiaintracranealylasecun-
dariaelriesgodehemorragiaintracerebral,sub-
dural,extraduralosubaracnoidea.
Seincluyeron13EC,tresdeellosdelaño2018
comosonelestudioASCEND,ASPREEyARRI-
VE,realizadosen134.446pacientes.Laedad
media de lospacientesosciló entre 42,9 -74
años.ElIMCmedioseinformóen10ensayosy
varióde24,0a30,7.Laduracióndelseguimiento
variódesde2,3a8,2años.
ElrelaciónalavariableprincipalAASadosisba-
jas,encomparaciónconelcontrol,seasociócon
mayorriesgodehemorragiaintracraneal(8EC;
0.63% vs0.46%;RR,1,37;ICdel95% (1,13-1,66).
Encuantoavariablesecundaria,AASmostróun
mayorderiesgodehemorragiasubduralyextra-
duralyelmenorriesgodehemorragiasubarac-
noidea.Losanálisisdesubgruposdepoblación
indicaronunmayorriesgodehemorragiaintrace-
rebralenrazaasiáticaypoblacionesconunIMC
medioinferiora25.Lamagnitudabsolutadees-
tosefectosadversosesmodesta,peroclínica-
menterelevante.
Loseventosdehemorragiaintracranealseaso-
ciangeneralmenteaunamayormortalidadyma-
yordiscapacidad que los eventos isquémicos
asociadosconlaenfermedadcardiovascularate-
rosclerótica,porloqueelbalancebeneficiories-
gonoseríafavorable.
Losautoresdefinenlaslimitacionesdelestudio,
destacandoquesolosepudorealizarasociacio-
nesunivariantesyquelosdosensayosqueinclu-
yeronpoblacionesasiáticasserealizaronenJa-
pónypuedennoserrepresentativosdeotraspo-
blaciones.
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