Practica 1 análisis de medicamentos

No pidas cantidad pide calidad “Análisis de medicamentos”
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CATEDRA DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS
PRACTICA No
BF.9.01-01
1. DATOS INFORMATIVOS:
ALUMNO: Ruth Nagua Jumbo
CURSO: 9vo
Semestre PARALELO: “B”
DOCENTE: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves, 24-Mayo del 2018
Fecha de Presentación de la Práctica: Lunes, 28-Mayo del 2018
Título de la Práctica:
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE UN MEDICAMENTO
1. FUNDAMENTACIÓN:
El Ibuprofeno es un MEDICAMENTO, agente antiinflamatorio no esteroide
(AINE), derivado del ácido propiónico, que actúa por inhibición de la síntesis de
prostaglandinas. Involucradas en el logro de la respuesta inflamatoria, que
interviene con la acción de una enzima llamada ciclooxigenasa que cataliza la
conversión de un compuesto llamado ácido araquidónico. ((Centro colaborador
de La Administración Nacional de Medicamentos, 2012).
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de la artritis reumatoide (incluyendo artritis reumatoide juvenil),
espondilitis anquilopoyética, artrosis y otros procesos reumáticos agudos o
crónicos. Tratamiento de lesiones de tejidos blandos como torceduras y
esguinces. Tratamiento de procesos dolorosos de intensidad leve y moderada
como el dolor dental, el dolor postoperatorio y tratamiento sintomático de la
cefalea. Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria. Tratamiento
sintomático de la fiebre en cuadros febriles de etiología diversa.
Administración y dosis:
Se recomienda administrarlo junto con los alimentos. El médico debe indicar la
posología y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante, la dosis
usual recomendada es: 325 a 650 mg de paracetamol y 200-300 mg de
ibuprofeno cada 4-6 horas. Si la fiebre o los síntomas de dolor y/o inflamación
persisten la dosis se puede aumentar a 600 mg de paracetamol y 400 -600 mg
de ibuprofeno cada 6 horas; sin exceder los 1200 mg de ibuprofeno por día.
Advertencias
Este medicamento puede causar serios problemas al hígado, a los riñones, o
anemia, problemas estomacales (úlceras) y hemorragias en algunos pacientes,

por lo que debe tomarlo sólo por el tiempo indicado por su médico. En caso de
dolor no usar más de 5 días y en caso de fiebre no más de tres días, sin control
médico. El uso prolongado y la administración de altas dosis de paracetamol
pueden provocar daño hepático severo
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a ibuprofeno, a otros AINE o a cualquiera de los
excipientes de la formulación. Pacientes que hayan experimentado crisis de
asma, rinitis aguda, urticaria, edema angioneurótico u otras reacciones de tipo
alérgico tras haber utilizado sustancias de acción similar (p. ej. Ácido
acetilsalicílico u otros AINE). Enfermedad inflamatoria intestinal activa
Disfunción renal grave. Disfunción hepática grave.
Los Comprimidos de Ibuprofeno deben contener no menos de 90,0 por ciento y nomás
de 110,0 por ciento de la cantidad declarada de C13H18O2.
2. OBJETIVOS:
 Realizar el control de calidad del ibuprofeno en una forma farmacéutica solida
(comprimidos), tanto en medicamento genérico como comercial.
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos en la farmacopea.
3. MATERIALES,EQUIPOS,REACTIVO Y SUSTANCIAS:
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
MATERIALES MEDICAMENTO
✓ Regla
✓ Guantes, mascarilla, gorro y bata.
✓ Ibuprofeno genérico
✓ Ibuprofeno comercial
b) Determinación de Humedad
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
✓ Mortero
✓ Pilón
✓ Crisol
✓ Guantes, mascarilla,
gorro y bata.
✓ Balanza
analítica
✓ Estufa
✓ Ibuprofeno
genérico
✓ Ibuprofeno
comercial
c) Friabilidad
✓ Caja de papel
✓ Guantes, mascarilla,
gorro y bata.
✓ Balanza
Analítica
✓ Friabilizador
✓ Diferentes tabletas
de Ibuprofeno

d) Dureza
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
✓ Balanza analítica
✓ Durómetro
✓ Ibuprofeno Wexford
e) Valoración
MATERIALES EQUIPOS REACTIVOS MEDICAMENTO
✓ Soporte
universal
✓ Bureta de 50
ml
✓ Embudo de
vidrio
✓ Vasos de
precipitación
250 ml
✓ Erlenmeyer
de 250 ml
✓ Soporte de
embudo
✓ Agitador
✓ Pipeta
✓ Balón
volumétrico
✓ Guantes,
mascarilla,
gorro y bata.
✓ Balanza
analítica
✓ Cloroformo
✓ Etanol
✓ Hidróxido de
sodio 0.1M
✓ Indicador
fenolftaleína
✓ Ibuprofen
o 800 mg
f) Desintegración
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitación
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
✓ Balanza
analítica
✓ Plancha
eléctrica
✓ Desintegrador
✓ Agua
desioniz
ada
✓ Ibuprofeno
genérico 400g
Laboratorio
H.G
g) Test de Tolerancia
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO

VIDRIO:
● Vasos de precipitación
● Pipeta
● Agitador de vidrio
OTROS
● Guantes
● Mascarilla
● Gorro
● Mandil
● Balanza analítica ● Agua
destilada
● Alcohol
● Ibuprofeno genérico
(Mk)
● Ibuprofeno
comercial (Profinal)
4. PROCEDIMIENTO:
a. Medir con una regla el taño de los medicamentos tanto del genérico, como del
comercial.
b. Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una
guía de formas de comprimidos.
c. Observar el color y la textura de los comprimidos.
1. Pesar los comprimidos tanto genéricos como comerciales.
2. Pulverizar por separado en un mortero.
3. Pesar el crisol vacío.
4. Pesar el crisol con los gramos del medicamentos,
5. Llevar a la estufa a 105°C por 4 horas.
6. Con los valores obtenidos sacar el porcentaje de humedad.
7. No debe de sobrepasar el 1% de perdida de humedad.
c) Friabilidad
1. Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.
2. Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.
3. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos.
4. Se retira los comprimidos del equipo.
5. Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando.
6. Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente.
7. Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad
d) Dureza
a) Pesar las tabletas
b) La prueba es realizada con 10 comprimidos, eliminando cualquier residuo
superficial antes de cada determinación.
c) Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre a la
misma orientación (considerando, la forma, presencia de ranura y grabación).
d) Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las
determinaciones.
e) El resultado de la prueba es informativo.
e) Valoración
1. Desinfectar el área de trabajo.
2. Primeramente Bioseguridad.
3. A continuación se realiza el ensayo pertinente:
Pesar y pulverizar los comprimidos. Agitar cantidad de polvo equivalente a 0,5 g de
ibuprofeno con 20 ml de cloroformo. Filtrar en embudo de vidrio sinterizado y lavar el

residuo obtenido con 50 ml de etanol, previamente neutralizado con hidróxido de sodio
0,1 M, utilizando fenolftaleína como indicador. Titular con hidróxido de sodio 0,1 M
hasta cambio para rosa. Cada ml de NaOH 0.1 M. equivale a 20,628 de C13H1802.
f) Desintegración
1. Pesar las tabletas.
2. Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900 ml, y
calentar en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.
3. Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una tableta
por cada orificio, luego colocar el tapón.
4. Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y encender el
equipo; esperar que se desintegren las tabletas y anotar el tiempo.
1. Pesar dos comprimidos del Ibuprofeno genérico y dos del ibuprofeno comercial.
2. Medir los comprimidos.
3. Colocar 20 mL de agua destilada en un vaso de precipitación y 20 mL de
alcohol en otro vaso de precipitación.
4. Lugo introducir un comprimido en el vaso de precipitación con agua y la otra en
vaso de precipitación con alcohol.
5. Tomar el tipo por 60 minutos y agitar al mismo ritmo ambos comprimidos hasta
su total disolución.
6. Tomar el tiempo de disolución de los comprimidos.
5. GRAFICOS

Muestra de ibuprofeno de
de 400mg, 600mg y 800mg
Transferir el polvo de la
muestra del mortero al vaso
para proceder realizar su
peso
Peso de la muestra de
ibuprofeno de 400mg
ibuprofeno de 600mg
Peso final de la muestra de
ibuprofeno marca comercial
Trituración de los comprimidos
de ibuprofeno de 400mg,
600mg, 800mg por separado
hasta obtener un polvo.
Crisoles colocados en la estufa
sin muestra
ibuprofeno de 800mg
Peso final de la muestra de
ibuprofeno de marca genérico

pesada inicial de los
comprimidos
comprimido por
comprimido segun el
laboratorio
friabilizador con los
comprimidos durante 4
minutos
pesada final de los
comprimidos
comprimido por
comprimido segun el
laboratotio
c) Friabilidad
d) Dureza
Ibuprofeno pesadas colocando la capsula enel Durómetro

e) Valoración
Ilustración 1 Pesada de
Comprimidos
Ilustración 2 Pulverización
de los comprimidos
Ilustración 3 Pesada
0.5 g del pulverizado
Ilustración 4 Agregar
0.5g de ibuprofeno
con 20 ml de
cloroformo
Ilustración 5
Filtración y lavado
del residuo con 50
mL de etanol
Ilustración 6 Titulación
con NaOH 0.1M
Ilustración 7 Cambio de
coloración (Rosa)

f) Desintegración

6. CUADRO DE RESULTADOS:
a) Color- - Tamaño – Textura - Forma
NOMBRE CONCE
NT.
LABORATO
RIO
COLOR TAMAÑ
O
VEN
CE
TEXTU
RA
FORMA
Ibuprofen
o
800 mg Genfar Anaranjad
o
1,7 cm 02/20 Lisa Ovalada
Profinal 800 mg Werford Lab. Celeste 1,7 cm 08/19 Lisa Cápsula
modificad
a
Ibuprofen
o
800 mg La Santé Anaranjad
o
1,8 cm 11/19 Lisa Ovalada
Probinex 800 mg Life Rosado 1,6 cm Lisa Ovalada
Ibuprofen
o
600 mg La Santé Anaranjad
o
1,6 cm 11/19 Lisa Cápsula
Profinal 600 mg Wexford Lab. Celeste 1,6 cm 08/19 Lisa Cápsula
modificad
a

Disfebral 400 mg Qualipharm
Lab.
Roja 0,8 cm 11/19 Lisa Cóncavo
Ibuprofen
o
400 mg Genfar Anaranjad
o
1 cm 02/20 Lisa Ovalado
Ibuprofen
o
400 mg MK Anaranjad
o
1 cm Lisa Cara
plana
Ibuprofen
o
400 mg HG Blanca 0,9 cm Lisa Cóncava
Ibuprofen
o
400 mg Caplin Point
Lab.
Blanca 1 cm Lisa Cóncava
Ibuprofen
o
400 mg Interpharm blanca 1,8 cm Lisa Cápsula
b) DETERMINACIÓN DE HUMEDAD
EN COMPRIMIDOS DE IBUPROFENO DE 400mg, 600mg y 800mg.
MUESTRAS:
Formula
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
𝑿𝟏 − 𝑿𝟐
𝑿𝟏
× 𝟏𝟎𝟎
CÁLCULOS
a) Determinación de Humedad
IBUPROFENO 400 mg (COMERCIAL)
 Peso de cápsula vacía= 85.9814 g
 Peso de la cápsula con la muestra= 87.9909 g
 Peso de la cápsula después del secado= 87.9566 g
𝑿𝟏 = 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 − 𝒄á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
Medicamento Nombre Laboratorio
Farmacéutico
Forma
farmacéutica
Concentración
Comercial IBUFEN SIEGFRIED Comprimido 400mg
Comercial Ibuprofeno GENFAR Comprimido 600mg
Genérico Ibuprofeno La Santé Comprimido 800mg
Farmacéutico
Forma
farmacéutica
Concentración
Comercial IBUFEN SIEGFRIED Comprimido 400mg

𝑋1 = 87.9909𝑔 − 85.9814𝑔 = 2.0095𝑔
𝑿𝟐 = 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖é𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝒄á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑋2 = 87.9566𝑔 − 85.9814𝑔 = 1.9752𝑔
𝑿𝟏 − 𝑿𝟐
𝑿𝟏
× 𝟏𝟎𝟎
2.0095𝑔 − 1.9752𝑔
2.0095𝑔
× 100
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 1.70%
𝑪á𝒑𝒖𝒔𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒂𝒏𝒕𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐
− 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐
87.9909𝑔 − 87.9566𝑔 = 0.0343𝑔
87.9909 𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100%.
0.0343𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋
𝑥 = 0.03%
IBUPROFENO 600mg (COMERCIAL)
 Peso de crisol vacía= 23.2353 g
 Peso de la crisol con la muestra= 25.2471 g
 Peso de la crisol después del secado= 25.2176 g
𝑿𝟏 = 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 − 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑋1 = 25.2471𝑔 − 23.2353𝑔 = 2.0118𝑔
𝑿𝟐 = 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖é𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑋2 = 25.2176𝑔 − 23.2353𝑔 = 1.9823𝑔
𝑿𝟏 − 𝑿𝟐
𝑿𝟏
× 𝟏𝟎𝟎
2.0118𝑔 − 1.9823𝑔
2.0118𝑔
× 100
𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒂𝒏𝒕𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐
25.2471𝑔 − 25.2176𝑔 = 0.029𝑔
25.2471 𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100%.
0.029𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋
𝑥 = 0.11%
Farmacéutico
Forma
farmacéutica
Concentración
Comercial Ibuprofeno GENFAR Comprimido 600mg

IBUPROFENO 800mg (GENERICO)
 Peso de crisol vacía= 30.1247 g
 Peso de la crisol con la muestra= 32.1248g
 Peso de la crisol después del secado= 32.1050g
𝑿𝟏 = 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 − 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑋1 = 32.1248𝑔 − 30.1247𝑔 = 2.0001𝑔
𝑿𝟐 = 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖é𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑋2 = 32.1050𝑔 − 30.1247𝑔 = 1.9803𝑔
𝑿𝟏 − 𝑿𝟐
𝑿𝟏
× 𝟏𝟎𝟎
2.0001𝑔 − 1.9803𝑔
2.0001𝑔
× 100
𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒂𝒏𝒕𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝑪𝒓𝒊𝒔𝒐𝒍 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐
32.1248𝑔 − 32.1050𝑔 = 0.019𝑔
32.1248 𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100%.
0.019𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋
𝑥 = 0.05%
Dato referencial: No debe contener más de 5%
c) Friabilidad
CUADRO DE RESULTADOS.
Ibuprofeno 400g Ibuprofeno 400g
Genérico
HG.
Ibuprofeno 400g
Genérico
CAPLIN POINT
Ibuprofeno 600g
Genérico
LA SANTÉ
Genérico
GENFAR
0.635 g 0.465 g 0.545 g 0.955 g
0.630 g 0.430 g 0.540 g 0.955 g
0.625g 0.460 g 0.545 g 0.945 g
0.625 g 0.475 g 0.555 g 0.955 g
0.620 g 0.440 g 0.525 g 0.955 g
3.135 g 2.27 g 2.71 4.765 g
Farmacéutico
Forma
farmacéutica
Concentración
Genérico Ibuprofeno La Santé Comprimido 800mg

PESOS DESPUÉS DEL PROCESO DE FIRABILIDAD
Ibuprofeno 400g
Genérico
GENFAR
Ibuprofeno 400g
Genérico
HG.
Ibuprofeno 400g
Genérico
CAPLIN POINT
Ibuprofeno 600g
Genérico
LA SANTÉ
0.6187 g 0.4274 g 0.5335 g 0.924 g
0.6286 g 0.4436 g 0.5489 g 0.925 g
0.6288 g 0.4540 g 0.5462 g 0.9327 g
0.6261 g 0.4629 g 0.5429 g 0.9493 g
0.6297 g 0.4681 g 0.5413 g 0.9494 g
3.1319 g 2.261 g 2.708 4.7646 g
Ibuprofeno 400g Genérico
GENFAR Ibuprofeno 400g Genérico
HG.
%= 3.135 g x 3.1319 g x 100 %=2.27 g x 2.261 g x 100
3.135 g 2.27 g
%= 0.01% %= 0.3%
Ibuprofeno 400g
Genérico
CAPLIN POINT
Ibuprofeno 600g Comercial
LA SANTÉ
%= 2.71 g x 2.70 g x 100 %= 4.76 g x 4.764 g x 100
2.71 g 4.765 g
%= 0.369% %= 0.002%
REFERENCIA
Según la farmacopea argentina séptima edición volumen II nos indica que la friabilidad
no debe sobrepasar del 1%

CUADRO DE RESULTADOS
Ibuprofeno 400g
Genérico
GENFAR
Ibuprofeno 400g
Genérico
HG.
Ibuprofeno 400g
Genérico
CAPLIN POINT
Ibuprofeno 600g
Genérico
LA SANTÉ
0.01% 0.3% 0.369% 0.002%
d) Dureza
RESULTADOS OBTENIDOS
PESOS COMPRIMIDOS
IBUPROFENO 600 mg La Sante
PESOS DUREZA
0.9682 23.03
0.9510 25.58
0.9585 24.15
IBUPROFENO 800 mg Wexford
PESOS DUREZA
1.2721 20.48
1.2559 26.60
1.2788 25.68
IBUPROFENO 800 mg La Sante
PESOS DUREZA
0.9717 17.73
0.9633 17.73
0.9843 17.63
Los pesos de los comprimidos no varían en los rangos permitidos, así mismo los
valores obtenidos mediante el análisis de la ruptura no están en los rangos
permitidos.
e) Valoración
Determinación de Peso Promedio (Ibuprofeno) 600 mg
Peso 1 Peso 2 Peso 3 Peso 4 Peso 5
0.935 g 0.960 g 0.945 g 0.960 g 0.970 g
Peso Promedio=
Peso 1 + Peso 2 + Peso 3 + Peso 4
# Compr.Pesados
Peso Promedio = 0.954 g

CONVERSION DEL PESO PROMEDIO
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒑𝒓𝒐𝒎𝒆𝒅𝒊𝒐 = 𝟎. 𝟗𝟓𝟒𝒈 ∗
𝟏𝟎𝟎𝟎 𝒎𝒈
𝟏 𝒈
Peso promedio = 954 mg
CONVERSION DE LA CONCENTRACION DEL PRICIPIO ACTIVO
𝑪𝒐𝒏𝒄. 𝒅𝒆𝒍 𝑷. 𝑨 = 𝟎. 𝟓𝒈 ∗
𝟏𝟎𝟎𝟎 𝒎𝒈
𝟏 𝒈
Datos Importantes
1. Concentración del P.A 600 mg
2. Referencia 90 a 110%
3. Equivalencia 1 mL NaOH 0.1M equiv 20.628 mg
4. Viraje 21 mL NaOH 0.1M
5. Constante K 1.0009
6. Peso promedio 954 mg
7. Cantidad de polvo a trabajar 500 mg
8. Consumo Teórico 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M
9. Porcentaje Teórico 99,96 %
10.Consumo Real 21,0189 mL NaOH 0.1 M
11. Porcentaje Real 86,72%
12. Conclusión ?
VALORACIÓN
1. Calcular la cantidad a trabajar (CT)
954 mg 600mg PA
X 500 mg PA
X= 795 mg

Determinación de Peso Promedio (Ibuprofeno) 800 mg
Peso 1 Peso 2 Peso 3 Peso 4 Peso 5
0.990 g 0.990 g 0.990 g 0.990 g 0.990 g
CONVERSION DEL PESO PROMEDIO
2. Consumo Teórico (CT)
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,628 mg PAI
X 500 mg PAI
X= 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M
3. Porcentaje Teórico (% T)
1 mL Sol NaOH 0.1 M 20,628mg PAI
24,23mL Sol NaOH 0.1M X
X= 499,9164mg PAI
500 mg PA 100 %
499.8164 mg PAI X
X= 99,96 %
4. Consumo Real (CR)
CR= 21 mL NaOH 0.1 M x 1.0009 K
CR=21,0189 mL NaOH 0.1 M
5. Porcentaje Real %
21,0189 mL sol NaOH 0.1 M X
X= 433,577 mg PA
500 mg PAI 100 %
433,577mg PAI X
X= 86,72%
6. Conclusión
Los comprimidos MK (Ibuprofeno) 600 mg NO cumplen con el parámetro de valoración
según la farmacopea Brasileña, 5ª edición debido a que el medicamento tiene 86,72 % por
lo que NO se encuentra dentro del valor de referencia que es de 90 a110%.
Peso Promedio=
Peso 1 + Peso 2 + Peso 3 + Peso 4
# Compr.Pesados
Peso Promedio = 0.990 g

𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒑𝒓𝒐𝒎𝒆𝒅𝒊𝒐 = 𝟎. 𝟗𝟗𝟎𝒈 ∗
𝟏𝟎𝟎𝟎 𝒎𝒈
𝟏 𝒈
CONVERSION DE LA CONCENTRACION DEL PRICIPIO ACTIVO
𝑪𝒐𝒏𝒄. 𝒅𝒆𝒍 𝑷. 𝑨 = 𝟎. 𝟓𝒈 ∗
𝟏𝟎𝟎𝟎 𝒎𝒈
𝟏 𝒈
Datos Importantes
1. Concentración del P.A 800 mg
2. Referencia 90 a 110%
3. Equivalencia 1 mL NaOH 0.1M equiv 20.628 mg
4. Viraje 21 mL NaOH 0.1M
5. Constante K 1.0009
6. Peso promedio 990 mg
7. Cantidad de polvo a trabajar 500 mg
8. Consumo Teórico 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M
9. Porcentaje Teórico 99,96 %
10.Consumo Real 22,5202 mL NaOH 0.1 M
11. Porcentaje Real 92,909 %
12. Conclusión ?
VALORACIÓN
1. Calcular la cantidad a trabajar (CT)
990 mg 800mg PA
X 500 mg PA
X= 825 mg
2. Consumo Teórico (CT)
X 500 mg PAI
X= 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M

f) Desintegración
RESULTADOS
N° IBUPROFENO 400 mg
(GENFAR) “Genérico”
IBUPROFENO 800 mg
(INTERPHAM) “Comercial”
1 0,6206 0,5619
2 0,6499 0,5564
3 0,6383 0,5615
4 0,6333 0,5658
5 0,6466 0,5333
Peso
Promedio
0,6377 0,5558
Tiempo de
desintegración
1 min 46 seg 2 min 34 seg
3. Porcentaje Teórico (% T)
1 mL Sol NaOH 0.1 M 20,628mg PAI
24,23mL Sol NaOH 0.1M X
X= 499,9164mg PAI
500 mg PA 100 %
499.8164 mg PAI X
X= 99,96 %
4. Consumo Real (CR)
CR= 22,5 mL NaOH 0.1 M x 1.0009 K
CR=22,5202 mL NaOH 0.1 M
5. Porcentaje Real %
22,5202 mL sol NaOH 0.1 M X
X=464,547 mg PA
500 mg PAI 100 %
464,547mg PAI X
X= 92,909 %
6. Conclusión
Los comprimidos MK (Ibuprofeno) 600 mg cumplen con el parámetro de valoración según la
farmacopea Brasileña, 5ª edición debido a que el medicamento tiene 92,909 % por lo que
se encuentra dentro del valor de referencia que es de 90 a110%.

DISOLVENTE Ibuprofeno
(800 mg) La Santé
Ibuprofeno (400
mg) MK
Ibuprofeno
(800 mg) Life
ALCOHOL insoluble insoluble 44:00 min
AGUA 16:00 min 21:00 min 33:00 min
7. CONCLUSIONES:
Fue de gran importancia la realización de esta práctica ya que hemos aprendido un
poco más sobre el control de un medicamentos, en este caso se usó el ibuprofeno
realizando una evaluación de calidad de este, dándonos a conocer en el que algunos
de sus parámetros no coincidieron, como por ejemplo los pesos aunque algunos
fueron de la misma concentración sus pesos variaron, y por ende variaron al momento
de realizarle un análisis de dureza o cualquier otro tipo de análisis aprendida en esta
práctica, además esta practica tiene otra importancia ya que como futuros bioquímicos
farmacéuticos, es necesario para una industria farmacéutica.
8. RECOMENDACIONES:
 Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o
accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
 Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes,
mascarilla, gorro, zapatones.
9. BIBLIOGRAFÍA:
 (Centro colaborador de La Administración Nacional de Medicamentos, a.
y.-A.-A. (04 de Marzo de 2012). VADEMECUM. Obtenido de
http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/i002.htm
 ACOFARMA. (s.f.). Ficha de atos se seguriad Ibuprofeno. Obtenido de
http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/1635-
fb891d2b20098de4b80e2988e5dcb399f7dc8f00/main/files/Ibuprofeno.pd
f
 iIbuprofeno.mac.ec. (s.f.). Obtenido de
http://www.ispch.cl/encabezado/folletos/doc/IBUPROFENO_PARACETA
MOL.PDF

10. ANEXOS:
Farmacopea De Los Estados Unidos Usp30 Vol. III Pág. 2602

FIRMA DEL ESTUDIANTE
RUTH TERESA NAGUA JUMBO
0706722386

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