2. INTRODUCCION:
La atonía uterina es la causa más común de hemorragia posparto (HPP), que es una de las principales
causas de mortalidad en todo el mundo. Se recomienda el uso de un uterotónico eficaz para la prevención
de la HPP durante el alumbramiento en todos los nacimientos.
- La oxitocina es el fármaco uterotónico más utilizado en todo el mundo.
- La carbetocina es un análogo sintético de la oxitocina de acción prolongada, el segundo mas utilizado.
3. En 2019 se publicó una declaración de consenso internacional sobre el uso de fármacos
uterotónicos durante el parto por cesárea.
--Esto recomienda:
Oxitocina para el parto por cesárea electiva de rutina.- bolo inicial de 1 UI seguido de infusión.
Carbetocina.- como alternativa una dosis mínima 20 mcg.
4. METODOS:
SE REALIZO UN ENSAYO PROSPECTIVO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO Y DE NO
INFERIOIRIDAD EN 2 CENTROS DE ONTARIO, CANADA (MOUNT SINAI HOSPITAL Y EL HAMILTON HEALT
SCIENCES):
SE INCLUYERON EN EL ESTUDIO:
● EMBARAZADA DE 37.0 SDG A 40.6 SDG SOMETIDAS A CESAREA ELECTIVA BAJO ANESTESIA ESPINAL.
● El IMC medio general de las mujeres en este estudio fue de 29 kg.m2.
CRITERIOS DE EXCLUSION:
● NEGATIVA A FIRMAR EL CONSENTIMIENTO INFORMADO DEL ESTUDIO.
● ALERGIA O HIPERSENSIBILIDAD A LOS FARMACOS UTILZADOS.
● IMC > 40
● AFECCIONES QUE PREDISPONEN A LA ATONIA UTERINA Y A LA HEMORRAGIA POSTPARTO. (PLACENTA
PREVIA, GESTACION MULTIPLE, PREECLAMPSIA, ECLAMPSIA, MACROSOMIA, POLIHIDRAMNIOS,
FIBROMAS UTERINOS, ANTECEDENTES DE ATONIA UTERINA Y HPP, ENF. HEPATICA, RENAL O
CARDIOVASCULAR).
5. METODOS:
● Las mujeres eran asignados al azar por un coordinador de investigación en los
siguientes cuatro grupos utilizando la aleatorización en bloques generada por
computadora :
1) Carbetocina dosis baja 20 mcg + infusión de placebo.
2) Carbetocina de dosis alta 100mcg + infusión de placebo.
3) Oxitocina dosis bajas 0.5 UI en bolo + infusión de 20 UI a 120 mI/hr (1lt).
4) Oxitocina a dosis alta 5 UI en bolo + infusión de 20 UI a 120 mI/hr (1lt).
6. METODOS:
- Registramos la presión arterial y la frecuencia cardíaca basales como la media de
tres lecturas medidas antes de la operación con 1 minuto de diferencia mediante
un dispositivo automático no invasivo.
- Se aplicó monitorización de rutina en quirófano, incluyendo presión arterial, ECG
y oximetría de pulso.
- Ringer lactato 10 ml/kg; se administró por vía intravenosa (cocarga) cuando se
administró el anestésico espinal.
- Se administró cefazolina 2 g por vía intravenosa según protocolo institucional.
7. METODO: (anestesia)
La anestesia espinal se realizó en posición sentada con una aguja Whitacre de calibre 25 o
27.
Una mezcla de bupivacaína hiperbárica 12–13.5 mg + fentanilo 10 mcg y morfina 100 mcg por
vía intratecal durante 30 s.
- Luego, las mujeres se colocaron en posición supina con el desplazamiento uterino izquierdo
logrado mediante la colocación de una cuña debajo de gluteo derecho.
- La presión arterial y la frecuencia cardíaca se registraron a intervalos de 1 minuto hasta que
se logró un tono uterino satisfactorio después del parto y cada 2,5 minutos a partir de
entonces.
-El objetivo era mantener la presión arterial sistólica dentro del 10 % del valor inicial con
bolos intravenosos profilácticos o infusión continua de fenilefrina.
8. METODO:
Inmediatamente después de pinzar el cordón umbilical, se administró el fármaco del estudio
(diluido a 10 ml con solución salina normal) como bolo intravenoso durante 1 minuto y se inició
la infusión del estudio.
- Los pacientes asignados a los grupos de oxitocina recibieron 20 UI de oxitocina en 1 l de
solución de lactato de Ringer a razón de 120 ml/h.
- Los pacientes asignados a los grupos de carbetocina recibieron una infusión de placebo de
solución de lactato de Ringer a 120 ml/h.
9. METODO: (ginecología)
Se pidió al obstetra que evaluara el tono uterino a los 2, 5 y 10 minutos después de completar
la administración del fármaco del estudio:
- El obstetra calificó el tono uterino de acuerdo con una escala de calificación numérica
verbal (VNRS) de 0 a 10, que ha demostrado tener una buena confiabilidad entre
evaluadores.
- El punto más bajo de la escala fue 0 (atónico) y el punto más alto fue 10 (tono excelente).
- Se realizo masaje uterino y que permitiera la expulsión expontanea asistida de la placenta
mediante tracción del cordon umbilical y no manual activa.
10. METODOS:
Durante la cirugía, registramos las quejas de los pacientes: náuseas, vómitos, dolor torácico,
dificultad para respirar y dolor de cabeza.
Se registraron los siguientes efectos adversos:
● Hipotensión (presión arterial sistólica < 80% de la basal a pesar del uso profiláctico de
fenilefrina). Hipertensión (presión arterial sistólica > 120 % del valor inicial).
● Taquicardia (frecuencia cardíaca > 130 % del valor inicial)
● Bradicardia (frecuencia cardíaca < 70 % del valor inicial)
● Enrojecimiento.
● Arritmias.
11. METODOS:
- Las pacientes recibieron 1g de paracetamol por vía rectal antes de salir del quirófano o 1 g
por vía oral en la unidad de cuidados postanestésicos.; ketorolaco intravenoso 30 mg.
- Se observaron durante 2 h en la unidad de cuidados postanestésicos.
- La hemoglobina y el hematocrito se registraron antes de la cirugía y 24 h después del parto. Se
registró la administración de uterotónicos adicionales (intraoperatorios y en las primeras 24 h
postoperatorias).
12. Resultados:
En total, se evaluaron 843 mujeres y se reclutaron 280.
● Analizamos datos de 277 pacientes (carbetocina en dosis baja (n = 70); carbetocina en dosis alta (n =
69); oxitocina en dosis baja (n = 69); y oxitocina en dosis alta (n = 69).
Para el resultado primario de tono uterino después de 2 min.-
● Carbetocina 20mcg no fue inferior a la carbetocina 100mcg.
● Oxitocina 0.5 UI no fue inferior a la oxitocina 5 UI .
● Carbetocina 20 mcg tampoco fue inferior a la oxitocina 5 UI
● Oxitocina 0.5 UI no fue inferior a la carbetocina 100mcg.
Para tono uterino a los 5 y 10 min.-
● carbetocina 20mcg no fue inferior a la carbetocina 100mcg
● La oxitocina 0,5 UI no fue inferior a la oxitocina 5 UI. LOS RESULTADOSFUERON
SIMILARES EN LOS 4 GRUPOS
13. Resultados:
● Uso de uterotónicos adicionales:
El metanálisis de Onwochei et al. (nueve ensayos controlados aleatorios), que compararon la
carbetocina con la oxitocina en el parto por cesárea electiva, mostraron que la carbetocina
redujo la necesidad de fármacos uterotónicos adicionales en un 53 % en comparación con la
oxitocina.
- No pudimos mostrar ninguna diferencia estadísticamente significativa en la necesidad de
uterotónicos adicionales en este estudio entre la oxitocina y la carbetocina.
- Una mayor proporción de pacientes recibió uterotónicos intraoperatorios adicionales en
el grupo de oxitocina en dosis baja (24,6 %) en comparación con el grupo de oxitocina en
dosis alta (15,9 %), lo que no fue estadísticamente significativo.
14. Resultados:
● El uso de uterotónicos adicionales (intraoperatorio y en las primeras 24 h postoperatorias) fue similar
en todos los grupos .
● No se observaron diferencias significativas en la pérdida de sangre ni en la hemoglobina y el
hematocrito preoperatorios y posoperatorios en todos los grupos.
● No se observó una diferencia en el uso de fenilefrina antes y después del parto entre los grupos.
● La incidencia de efectos adversos fue similar en los cuatro grupos, con excepción de
la hipertensión que fue significativamente mayor en el grupo de dosis baja de
oxitocina (8,7 %), en comparación con el grupo de dosis baja de carbetocina (0 %).
● Hubo una incidencia similar de hipotensión posparto en los cuatro grupos (30,7 % de carbetocina en
dosis baja, 31,9 % de carbetocina en dosis alta y 30,4 % en ambos grupos de oxitocina).
15. La declaración de consenso internacional sobre el uso de fármacos
uterotónicos durante el parto por cesárea recomienda:
● una dosis inicial en bolo de 1 UI de oxitocina para el parto por cesárea electiva, con una
dosis adicional de 3 UI si es necesario después de 2 min .
● Si se usa carbetocina en lugar de oxitocina SE recomienda una dosis de 100mcg, pero
establece que dosis tan bajas como 20mcg puede ser suficiente.
● Los beneficios de una dosis más baja incluyen el ahorro de costos y una reducción de los
efectos hemodinámicos adversos.
Tradicionalmente se han utilizado dosis más altas de oxitocina y carbetocina. Sin embargo, cada vez hay más pruebas de que las dosis bajas pueden ser tan eficaces como las dosis altas, con una reducción de los efectos hemodinámicos adversos.
Los medicamentos del estudio fueron preparados antes de la operación por el coordinador de investigación en base a la aleatorización. El paciente, el anestesista y el obstetra desconocían el fármaco del estudio y la infusión administrada. Se le pidió al obstetra que realizara un masaje uterino y que permitiera la expulsión espontánea asistida de la placenta mediante la tracción del cordón en lugar de la extracción manual activa. Se les pidió que mantuvieran la útero dentro de la cavidad abdominal hasta que se expulsa la placenta. El obstetra decidió si exteriorizar el útero para repararlo después de la expulsión de la placenta según su preferencia.
Hubo una incidencia similar de hipotensión posparto en los cuatro grupos (35,7 % en el grupo de carbetocina en dosis baja, 31,9 % en el grupo de carbetocina en dosis alta y 30,4 % en ambos grupos de oxitocina). Hubo una. En general, no observamos diferencias en los efectos adversos (aparte de la hipertensión), pero nuestro estudio no tuvo el poder estadístico para detectar diferencias en estos resultados secundarios.
NguyenLu et al. encontró una alta incidencia de taquicardia y arritmia intraoperatoria con dosis altas de carbetocina (por ejemplo, 76% de incidencia de taquicardia con 140yog de carbetocina) [25]. Clunies-Ross et al. encontró que la carbetocina 50yog y carbetocina 100yog provocó una prolongación significativa del intervalo QT en el ECG y la carbetocina 100yog causó una mínima prolongación de la onda T [26]; sin embargo, se desconoce la importancia clínica de esto.