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UNIVERSIDAD PRIVADA NORBERT WIENER
FACULTAD ACADÉMICA DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA
CARRERA : FARMACIA Y BIOQUIMICA
ASIGNATURA: FARMACIA CLINICA
SECCIÓN : FB9M1
CASO CLINICO N°09
DOCENTE : Dr. EMMA CALDAS
INTEGRANTES:
 DIAZ SANCHES, DEYSI
 HUARCAYA HUARCAYA, LILIANA
 SILVA LOPEZ, JOSUE
 SOTELO SARAVIA, NANCY AVELINA
 SOTO REQUEZ, YVON CARLA
 RUIZ RONDINEL SANDRA
 VEGA TORRES, MIREYDA
AÑO : 2016
CASO CLÍNICO N° 09
1. Resumen estructurado del caso clínico
Paciente: V.G. P. E. de 51 años, con diagnóstico de Linfoma retroperitoneal,
Síndrome doloroso intestinal, Tumoración abdominal (Páncreas), RAM.
 Paciente que ingresa por Emergencia el 23SET12 procedente de Cajamarca por
dolor en zona lumbar tipo hincada, y luego se irradia al abdomen y zona genital,
Tiene ecografía del 22SET12 que indica masa en epigastrio, para descartar
nefroesclesosis Maligna al páncreas.El 26SET12se solicita interconsulta al
Servicio de Farmacia Clínica a fin de evaluar la reacción adversa al medicamento.
2. Datos generales
ANAMNESIS FARMACOLÓGICA EN HOSPITALIZACION
Medicamentos Dosis
Diaria
Vía Adm. 24/09 25/09 26/09 27/09
Omeprazol 40 mgtab c/24 h 40 mg EV I C C C
Gluconato de calcio 10%
c/12 h
20 mL EV I C C C
Tramadol 100 mg c/8 h 300 mg EV I C C C
Metamizol1 g c/12 h 2 g EV I c/8 h S
Metoclopramida 10 mg c/24
h
10 mg EV I S
Dimenhidrinato 50 mg PRN EV I C C
Captopril 25 mg PRN VO I C
Clorfenamina 10 mgamp
c/12 h
20 mg IM I C
3. Farmacoterapia
DATOS
GENERALES
ANTECEDENTES
MÓRBIDOS
SIGNOS Y SÍNTOMAS EXAMENES
DE
LABORATOR
IO
 Paciente
V.G. P. E.
 SEXO:
masculino
 Edad: 51
años
 Raza:
Mestiza
 Hábitos:
 Peso: 70 kg
 Talla:1.68m
ANTECEDENTES
 Linfoma
retroperitone
al.
 Síndrome
doloroso
intestinal.
 Tumoración
abdominal
Signos:
 Erupciones eritematosas
 Sudoración profusa
 Urticaria
 Lesiones papulosas.
 Síntomas:
 Dolor en zona lumbar tipo hincada,
que luego se irradia al abdomen y
zona genital.
 Calor
 Escozor
Examen físico.
 Refiere dolor en zona lumbar
 Ecograf
ía indica
masa
en
epigastr
io.
SIGNOS
VITALE
S.
 No
contribu
tario.
MEDICAMENTOS ANTES
(INICIO DE TRATAMIENTO)
MEDICAMENTOS ACTUAL
(TRATAMIENTO ACTUAL)
 Omeprazol
 Gluconato de calcio
 Tramadol
 Metamizol
 Metoclopramida
 Omeprazol
 Gluconato de calcio
 Tramadol
 Dimenhidrinato
 Captopril
 Clorfenamina
MEDICAMENTO FNM MICROMEDEX
Dimenhidrinato
Dosis:
Adultos: VO, antiemético o antivertiginoso, 50 - 100 mg c/4 h. IM 50 mg
repitiendo la dosis c/4 h según necesidades. IV 50 mL diluir en 10 mL de
ClNa 0,9% y administrar por lo menos en 2 min.
Reacciones adversas:
Poco frecuentes: anafilaxia, arritmia cardiaca, palpitaciones, taquicardia,
colestasis,trastornos de la función hepática, hepatitis, convulsiones,
vértigo, edema.
Raras: micción dificultosa o dolorosa, mareos, sequedad de la boca, nariz
o garganta, latidos cardíacos rápidos.
Interacciones: Alcohol, antidepresivos tricíclicos: pueden potenciarse
efectos depresores sobre el SNC. Apomorfina: disminuye la respuesta
emética de la apomorfina. Anticolinérgicos: pueden potenciar sus efectos
anticolinérgicos. IMAO, furazolidona, procarbazina: pueden prolongar e
intensificar los efectos anticolinérgicos y depresores del SNC.
contraindicaciones: Hipersensibilidad al dimenhidrinato o a
difenhidramina, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, obstrucción del
cuello vesical, hipertrofia prostática sintomática, predisposición a retención
urinaria, glaucoma de ángulo cerrado.
Dosis:
50-100 mg por vía oral 30 minutos antes del
viaje;repetir cada 4-6hrs; dosis máxima: 400
mg / día
50-100 mg IM cada 4-6 horas según sea
necesario
50 mg iv durante 2 min (diluido en 10 ml de
NS antes de dar)
Reacciones adversas:
Gastrointestinal: Nausea,Vomiting,
Xerostomia
Neurologic: Sedated
Interacciones:
Oxymorphone – ANTICOLINÉRGICOS:
puede resultar en un mayor riesgo de íleo
paralítico; aumento del riesgo de depresión
respiratoria y del SNC.
El bupropión - agentes reductores del umbral
convulsivo: disminuyen el umbral convulsivo
puede resultar en el umbral de convulsiones
más bajo.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al dimenhidrinato o
difenhidramina
Metoclopramida
Dosis:
 Reacción adversa a drogas: El íleo paralítico: 10 a 20 mg IV cada 4
a 6 horas (dosis estudio)
 La enfermedad por reflujo gastroesofágico: 10 a 15 mg por vía oral
hasta 4 veces al día, 30 minutos antes de las comidas y al acostarse
Reacciones adversas:
Común: Endocrino metabólica: la retención de líquidos del cuerpo
Gastrointestinales: náuseas (4,2% a 5,6%), vómitos (1,4% a 2,1%)
Neurológica: astenia (10%), cefalea (. 4,2% a 5,2%), somnolencia (oral,
2,1% a 10%; IV, 70%)
Otros: fatiga (2,1% a 10%)
Grave: Neurológica: El síndrome neuroléptico maligno, discinesia tardía
Interacciones:
METOCLOPRAMIDA [Sistémico] - VENLAFAXINA [Sistémico]: El uso
concomitante de venlafaxina y la metoclopramida puede dar lugar a un
aumento del riesgo de desarrollar síntomas extrapiramidales o síndrome
neuroléptico maligno.
METOCLOPRAMIDA [Sistémico] - RIVASTIGMINA [Sistémico]: El uso
concomitante de metoclopramida y la rivastigmina puede resultar en un
mayor riesgo de efectos extrapiramidales.
METOCLOPRAMIDA [Sistémico] - MIRTAZAPINA [Sistémico]: El uso
concomitante de metoclopramida y la mirtazapina puede resultar en un
mayor riesgo de reacciones extrapiramidales.
MEDICAMENTO FNM MICROMEDEX
Captopril
Dosis: Adultos: Hipertensión, VO, usado
solo, inicialmente 12,5 mg 2 v/d, En
ancianos inicialmente 6,25 mg 2 v/d, (la
primera dosis al acostarse),
mantenimiento 25 mg2 v/d, máximo 50 mg
2 v/d, (raramente 3 v/d en hipertensión
severa).
Reacciones adversas:
Frecuentes: tos seca, persistente, dolor
de cabeza.
Poco frecuentes:hipotensión profunda e
insuficiencia renal, erupción cutánea, con
o sin prurito/urticaria, fiebre o dolor en las
articulaciones, diarrea, disgeusia, fatiga,
náuseas, vómitos.
Interacciones:
Alopurinol, procainamida: riesgo
incrementado de toxicidad especialmente
en insuficiencia renal. Antiácidos:
disminuyen la absorción de captopril.
Azatioprina: riesgo incrementado de
leucopenia. clonidina: posible retardo de
efecto antihipertensivo. Digoxina: posible
incremento de concentración plasmática.
ciclosporina, heparina, ketorolaco:
incrementan riesgo de hiperpotasemia.
Dosis:
Prueba de estimulación con captopril: 25 a
50 mg por vía oral (aplastado y se
suspendieron en agua) como dosis de una
sola vez
Reacciones adversas:
Común: Cardiovascular: hipotensión,
Dermatológicas: Rash, Endocrino
metabólica: La hiperpotasemia (11%),
Gastrointestinales: Trastorno del gusto,
Respiratoria: tos (0,5% a 2%)
Grave: Dermatológicas: síndrome de
Stevens-Johnson, Gastrointestinal:
Intestinal angioedema
Interacciones:
Captopril [Sistémico] - aliskiren
[Sistémico], La colchicina – SELECCI
ONADO inhibidores de la P-GP, Los
inhibidores de la ECA - Sacubitril ,
Inhibidores de la enzima convertidora de
angiotensina - de la angiotensina II
RECEPTOR.
Clorfenamina
Dosis:
Adultos: VO 4 mg c/ 4 a 6 h según
necesidad, no exceder dosis máxima de
24 mg/d. IV 5 a 20 mg IM o SC en dosis
única según necesidad, no exceder de
dosis máxima 40 mg/d.
Reacciones adversas:
Frecuentes: somnolencia, espesamiento
o sequedad de las mucosas bronquiales.
Poco frecuentes: excitación,
nerviosismo, inquietud o irritabilidad
(reacción paradójica); retención urinaria,
sequedad de boca, visión borrosa y dolor
abdominal (efectos antimuscarínicos);
rash cutáneo, discrasias sanguíneas,
arritmias cardíacas.
Interacciones:
Alcohol, depresores del Snc,
Anticolinérgicos, Inhibidores de la MAO,
furazolidona, procarbazina: pude
prolongar e intensificar los efectos
anticolinérgicos y depresores del SNC.
Aminoglucósidos, AInE, vancomicina,
cloroquina, quinidina, hidroxicloroquina,
carboplatino, cisplatino, Furosemida:
puede enmascarar los efectos adversos
tal como
ototoxicidad
Dosis:
5 a 20 mgIM dosis única según necesidad,
no exceder de dosis máxima 40 mg/d. IM
Reacciones adversas:
Frecuentes: somnolencia, espesamiento
o sequedad de las mucosas bronquiales.
Poco frecuentes: excitación, nerviosismo,
inquietud o irritabilidad (reacción
paradójica); retención urinaria, sequedad
de boca, visión borrosa y dolor abdominal
(efectos antimuscarínicos); rash cutáneo,
discrasias sanguíneas, arritmias
cardíacas.
Interacciones:
Depresión sobre el SNC puede potenciar
los efectos depresores sobre el SNC de
estos medicamentos o de la clorfenamina.
Antidepresivos tricíclicos: el uso
simultáneo con los antihistamínicos puede
potenciar los efectos depresores sobre el
SNC de los antidepresivos tricíclicos o de
los antihistamínicos contenidos en estas
asociaciones.
Maprotilina: el uso simultáneo puede
potenciar los efectos depresores sobre el
SNC.
Medicamento FNM MICROMEDEX
OMEPRAZOL
Dosis
diaria Definida20 mg
Interacciones
Inhibidores selectivos de la COX-2, claritromicina: incrementan
las concentraciones plasmáticas del fármaco. Digoxina,
claritromicina: aumenta sus concentraciones plasmáticas.
Anticoagulantes cumarínicos, fenitoína: aumenta su actividad.
Itraconazol, ketoconazol: la absorción disminuye por el uso con
omeprazol. Diazepam: inhibe su metabolismo e incrementa sus
concentraciones sanguíneas. Metrotexato: reduce su excreción
e incrementa el riesgo de toxicidad.
Reacciones adversasfrecuentes: diarrea, estreñimiento, dolor
abdominal, náuseas, vómito, cefalea y flatulencia, vértigo.
Ocasionales:sequedad de la boca, visíón borrosa, rash cutáneo
o prurito, eritema y alopecia.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a omeprazol, embarazo, lactancia, niños.
LM: no se debe administrar, no se dispone de información.
Dosis
enfermedad de úlcera duodenal, Activo
20 mg por vía oral una vez al día durante
4 semanas ; algunos pacientes pueden
requerir otras 4 semanas de tratamiento
Contraindicaciones
1 ) El uso concomitante de productos que
contienen rilpivirina - [ 3 ]
2 ) La hipersensibilidad a cualquier
componente del producto o de los
benzimidazoles sustituidos ; anafilaxis y
nefritis intersticial aguda se han reportado
Reacciones adversas
Efectos cardiovasculares Efectos
dermatológicos Efectos metabólicos /
endocrinos Efectos gastrointestinales
efectos hematológicos Efectos hepáticos
efectos inmunológicos Efectos
musculoesqueléticos Efectos
neurológicos Efectos oftálmicos Efectos
psiquiátricos Efectos renales Efectos
respiratorios
Medicamento FNM MICROMEDEX
GLUCONATO
DE CALCIO
Indicaciones
hipocalcemia. Tetania hipocalcémica por hipoparatiroidismo posoperatorio.
Para disminuir o revertir los efectos depresores cardíacos de la
hiperpotasemia. Antídoto en la hipermagnesemia. Shock anafiláctico.
Contraindicaciones
hipercalcemia, hipercalciuria, cálculos renales de calcio, insuficiencia renal
crónica,sarcoidosis.Acidosis respiratoria.Reanimación cardíaca en presencia
de fibrilación ventricular. Intoxicación por digitálicos.
Interacciones
Medicamentos y suplementos con calcio, vitamina D, tiacidas: aumentan el
riesgo de hipercalcemia.Digitálicos:aumenta el riesgo de arritmias cardíacas.
Tetraciclinas: inactivación.
Posología
Adultos: 0,5 a 1 g cada 1 a 3 días,según la respuesta y/o las determinaciones
de calcio sérico. Paro cardíaco: de 200 a 800 mg dentro de la cavidad
ventricular. Antídoto hipermagnesemia: 1-2 g (2,25-4,5 mmol) de calcio/día.
Reacciones adversas
Dosis elevadas provocan hipercalcemia (debilidad, vómitos, coma y muerte
súbita).
Ocasionales: hipotensión arterial, mareos, somnolencia, arritmias, paro
cardíaco, náuseas,sudación,sensación de hormigueo,flebitis,necrosis en el
sitio de administración si ocurre extravasación.
Indicaciones
Hipocalcemia Sobredosis de sulfato de magnesio.
Quemaduras por ácido fluorhídrico,
Hiperpotasemia
Contraindicaciones El gluconato de calcio no debe
usarse cuando existan los siguientes problemas
médicos: hipercalcemia primaria o secundaria o
hipercalciuria o cálculos renales de calcio (riesgo de
exacerbación);sarcoidosis (la hipercalcemia puede
potenciarse);toxicidad digitálica (aumenta el riesgo
de arritmias).
Interacciones: Potencia efectos de: glucósidos
cardiacos.Ca y Mg antagonizan mutuamente sus
efectos.
Lab: elevación en sangre de 11-
hidroxicorticosteroides (técnica de Glenn- Nelson).
Falso - en Mg (método amarillode titanio) en sangre
y orina.
Reacciones adversas.
Los efectos secundarios de la administración de
gluconato de calcio incluyen náuseas,
estreñimiento y malestar estomacal. La
extravasación de gluconato de calcio puede
conllevar a celulitis. También se ha reportado que
esta forma de calcio aumenta el flujo plasmático
renal, la diuresis, natriuresis,4 5 la tasa de filtrado
glomerular,6 la prostaglandina E2 y los niveles de
alfa-F1.
Medicamento FNM MICROMEDEX
TRAMADOL
DOSIFICACIÓN
En dolores severos normalmente la dosis inicial es de 100 mg. Durante la primera hora
después de esta dosis pueden administrarse dosis complementarias de 50 mg cada 10-
20 minutos, sin sobrepasar una dosis total de 250 mg (contando la dosis inicial).
Posteriormente administrar 50 ó 100 mg cada 4-6 horas.
INDICACIONES: Tramadol es un analgésico de acción central. Es un agonista puro, no
selectivo sobre los receptores opioides μ,δ y ĸ con mayor afinidad por los receptores μ.
Otros mecanismos que contribuyen a su efecto analgésico son la inhibición de la
recaptación neuronal de noradrenalina así como la intensificación de la liberación de
serotonina
CONTRAINDICACIONES
Con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos
En situaciones de intoxicaciones agudas originadaspor alcohol. hipnóticos, analgésicos,
opioides u otros psicótropos,
En pacientes en tratamiento con inhibidores de la MAO o que los hayan tomado durante
los últimos 14 días
En pacientes con epilepsia que no esté controlada con tratamiento,
Para el tratamiento del síndrome de abstinencia a opiáceos.
INTERACCIONES
Tramadol puede provocar convulsiones e incrementar el potencial de originar
convulsiones de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, inhibidores
de la recaptación de serotonina/norepinefrina antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos y
otros medicamentos que reducen el umbral convulsivo (tales como bupropion,
mirtazapina, tetrahidrocannabinol).
EFECTOS ADVERSOS
Más frecuentes son náuseas y mareos, ocurridas en más del 10% de los pacientes.
Se han comunicado convulsiones tras la administración de dosis altas de tramadolo tras
el tratamiento concomitante con otros medicamentos que puedan reducir el umbral
convulsi
DOSIS
(Liberación inmediata) inicial , 25 mg / día por vía oralcada
mañana , con ajuste en incrementos de 25 mg como dosis
separadas cada 3 días para llegar a 100 mg / día (25 mg
4 veces aldía) ; puede aumentar la dosis diaria total de 50
mg cada 3 días según la tolerancia para llegar a 200 mg /
día (50 mg 4 veces al día )
INDICACIONES:
Tratamiento del dolor moderado a severo, tanto agudo
como crónico, así como procedimientos diagnósticos o
terapéuticos dolorosos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al tramadol o a los opiáceos.
Intoxicación aguda o sobre dosis con los productos
depresores del sistema nervioso central (alcohol,
hipnóticos, otros analgésicos). Embarazo y lactancia.
Tratamiento simultáneo o reciente (detención de menos
de 15 días) por los IMAO. Insuficiencia respiratoria severa.
Insuficiencia hepatocelular grave. Niños menores de 15
años. Epilepsia no controlada por un tratamiento.
INTERACCIONES
Los anticonvulsivos pueden contribuir a la depresión del
sistema nervioso central ocasionada por el tramadol.
Reacciones adversas
. Las reacciones adversas más comunes son los mareos
y elvértigo (entre el26 y 36%), las náuseas/vómitos (entre
el 24 y 40%) la constipación (24 al 46%), las cefaleas (18
al 32%), la letargia (16 al 25%), el prurito (8 al 11%), la
astenia (6 al 12%), la diaforesis (6 al 9%), la dispepsia (5
al 13%), la xerostomía (5 al 10%) y la diarrea (5 al 10%).
Las náuseas, vómitos y diaforesis son más frecuentes si
la inyección intravenosa es muy rápida, recomendándose
que la inyección se practique en 1-2 minutos.
Medicamento FNM MICROMEDEX
METAMIZOL
INDICACIONES
Dolor agudo posoperatorio o postraumático, dolor cólico.
Fiebre (resistente a otros antitérmicos).
CONTRAINDICACIONES
hipersensibidad a pirazolonas. Antecedentes de reacciones
alérgicas (rinitis, urticaria o asma) inducidas por ácido
acetilsalicílico u otros AINE. Antecedentes de
agranulocitosis por medicamentos y anemia aplásica.
Infantes menores de 3 meses o con peso inferior a 5 kg,
debido a la posibilidad de trastornos de la función renal.
Insuficiencia hepática o renal grave. Úlcera péptica activa.
INTERACCIONES
clorpromazina: puede producirse hipotermia severa si se
administran de forma concomitante. Ciclosporina:
disminuye su concentración. Alcohol: incrementa el efecto
de la dipirona. Anticoagulantes cumarínicos: riesgo de
hemorragia por desplazamiento de su unión a proteínas
plasmáticas. Potencia en dosis elevadas, los efectos de
algunos depresores del SNC. Metotrexato: posible
potenciación de su toxicidad por disminución de su
aclaramiento renal.
POSOLOGÍA
vía parenteral (IM), adultos: 0,5-1 g por dosis. Niños: 10-12
mg/kg por dosis
INDICACIONES: Dolor agudo post-operatorio o post-
traumático. Dolor de tipo cólico. Dolor de origen tumoral.
Fiebre alta que no responda a otros antitérmicos.
CONTRAINDICACIONES: La intoxicación aguda con
alcohol , hipnóticos , narcóticos, analgésicos de acción
central , opioides o psicotrópicos ; puede empeorar SNC
y depresión respiratoria
2 ) La hipercapnia , asma aguda o grave bronquial, o
depresión respiratoria significativa , en entornos no
controlados o sin equipo de resucitación
3 ) Hipersensibilidad a los opioides , hidrocloruro de
tramadol , o cualquier otro componente del producto
INTERACCIONES : Si se administra de forma
concomitante con ciclosporina, los niveles en sangre de
ciclosporina pueden ser reducidos, y por lo tanto deberán
ser monitorizados. El metamizol es metabolizado por
oxidación mediante el citocromo CYP2D6. Algunos
fármacos que también son metabolizados por la misma
vía, como la cimetidina, pueden aumentar los niveles
plasmáticos y la semi-vida de eliminación del metamizol.
Se desconoce el significado clínico de esta hallazgo.
REACCIONES ADVERSAS
La administración de metamizol puede aumentar el
riesgo de reacciones anafilácticas y agranulocitosis
Ambas reacciones pueden aparecer en cualquier
momento después de iniciado el tratamiento y no
muestran relación con la dosis diaria administrada
Priorización Descripción PRM Tipo PRM
ALTA
El paciente manifiesta lesiones
dermatológicas como urticaria. Según la
revisión bibliográfica micromedex el
metamizol a nivel dermatológico puede
originar urticaria que se caracteriza por
lesiones papulosas.
SEGURIDAD
ALTA
El paciente manifiesta reacciones que se
identifica como un cuadro de anafilaxia según
AEMPS y MICROMEDEX este cuadro clínico
presenta síntomas cutáneos y en mucosas
(prurito, quemazón, enrojecimiento, urticaria,
hinchazón), disnea y pueden progresar hacia
reacciones severas con urticaria generalizada,
angioedema grave.
SEGURIDAD
BAJA La paciente manifiesta a nivel dermatológico
diaforesis según MICROMEDEX suele ocurrir
hasta en 5% y según AEMPS esto es un ram
frecuente del tramadol.
SEGURIDAD
ANALISIS SOAP
1. PRM DE SEGURIDAD 5: Urticaria producida por metamizol.
2. PRM DE SEGURIDAD: Anafilaxia asociada a metamizol
3. PRM SEGURIDAD 5: Diaforesis asociada a tramadol
PRM DE SEGURIDAD: ANAFILAXIA ASOCIADA A METAMIZOL
S  No refiere
O  Escozor, calor y ligeras erupciones eritematosas generalizado. sudoración profusa,
lesiones papulosas y urticaria
A
Paciente: V.G. P. E. de 51 años, con diagnóstico de Linfoma retroperitoneal, Síndrome
doloroso intestinal, Tumoración abdominal (Páncreas), ingresa por Emergencia el 23
SET12 por dolor en zona lumbar tipo hincada que se irradia al abdomen y zona genital,
le administran Tramadol 100 mg EV perfusión c/12 horas, al aumentar el dolor en la
noche le aplican Metamizol 1 g EV c/12 horas PRN a dolor. Tras lo cual refiere escozor,
calor y ligeras erupciones eritematosas generalizado. El 25 SET12, los síntomas
descritos se exacerban, presentando además sudoración profusa, lesiones
papulosas y urticaria. El 26 SET12 se suspende Metamizol 1 g, recibe tratamiento
antihistamínico.
 De acuerdo a la revisión bibliográfica AEMPS y MICROMEDEX el metamizol
puede presentar reacciones adversas tales como anafilaxia/shock anafiláctico
que manifiestan síntomas cutáneos y en mucosas (tales como prurito,
quemazón, enrojecimiento, urticaria, hinchazón), disnea y estas reacciones leves
pueden progresar hacia reacciones severas con urticaria generalizada,
angioedema grave incluso afectando a la laringe, baja presión arterial a veces
precedido de un incremento de la presión sanguínea.
P
 Retirar el metamizol por RAM ya que su uso ha sido asociado con una
toxicidad severa, y no ofrece ninguna ventaja clínica sobre otros analgésicos
fuertes.
 Seguir con la administración del antihistamínico.
PRM SEGURIDAD 5: URTICARIA PRODUCIDA POR METAMIZOL
SODICO
S NO REFIERE
O Urticaria (calor y lesiones papulosas)
A
Paciente: V.G. P. E. de 51 años, con diagnóstico de Linfoma
retroperitoneal, Síndrome doloroso intestinal, Tumoración
abdominal (Páncreas), ingresa por Emergencia el 23 SET12 por
dolor en zona lumbar tipo hincada, y luego se irradia al abdomen y
zona genital, le administran Tramadol 100 mg EV perfusión c/12
horas, al aumentar el dolor en la noche le aplican Metamizol 1 g EV
c/12 horas PRN a dolor. Tras lo cual refiere escozor, calor y ligeras
erupciones eritematosas generalizado. El 25 SET12, los síntomas
descritos se exacerban, presentando además sudoración profusa,
lesiones papulosas y urticaria.
De acuerdo a la revisión bibliográfica MICROMEDEX el metamizol
a nivel dermatológico presenta reacciones cutáneas como la
erupción cutánea no específica cutánea y la urticaria,
P
 Se sugiere el retiro de metamizol por RAM como
tratamiento del dolor, ya que su uso ha sido asociado con
una toxicidad severa, y no ofrece ninguna ventaja clínica
sobre otros analgésicos fuertes.
 Seguir con la administración del antihistamínico.
PRM SEGURIDAD 5: DIAFORESIS ASOCIADA A TRAMADOL
S NO REFIERE
O Sudoración profusa
A
Paciente: V.G. P. E. de 51 años, con diagnóstico de Linfoma
retroperitoneal, Síndrome doloroso intestinal, Tumoración
abdominal (Páncreas), ingresa por Emergencia el 23 SET12 y se
le administran Tramadol 100 mg EV perfusión c/12 horas, al
aumentar el dolor en la noche le aplican Metamizol 1 g EV c/12
horas PRN a dolor. Tras lo cual refiere escozor, calor y ligeras
erupciones eritematosas generalizado. El 25 SET12, los síntomas
descritos se exacerban, presentando además sudoración profusa.
De acuerdo a la revisión bibliográfica MICROMEDEX Y AEMPS a
nivel dermatológico presenta diaforesis que tiene como incidencia
hasta 9%
P
 Se sugiere monitorear al suministro del tramadol.
 Seguir suministrando clorfenamina.
PRM DE INDICACION: USO INNECESARIO DE CAPTOPRIL
PROBLEMA REAL
S  No refiere
O  No refiere
A
 V.G. P. E. de 51 años, con diagnóstico de Linfoma retroperitoneal,
Síndrome doloroso intestinal, Tumoración abdominal. Paciente que ingresa
por Emergencia el 23SET12 procedente de Cajamarca por dolor en zona
lumbar tipo hincada, y luego se irradia al abdomen y zona genital, donde le
administran Tramadol 100 mg EV perfusión c/12 horas, al aumentar el dolor
en la noche le aplican Metamizol 1 g EV c/12 horas PRN a dolor. Tiene
ecografía del 22SET12 que indica masa en epigastrio, para descartar NM al
páncreas. Tras lo cual refiere escozor, calor y ligeras erupciones
eritematosas generalizado. Al administrar la siguiente dosis el 25SET12, los
síntomas descritos se exacerban, presentando además sudoración profusa,
lesiones papulosas y urticaria. El 26SET12 se suspende Metamizol 1 g,
recibe tratamiento antihistamínico.
 En este caso el paciente está recibiendo un fármaco que es innecesario
al tratamiento, ya que se le está dando captopril 25 mg (pacientes
hipertensos) el cual no tiene relación al tratamieno.
P
 Retirar el fármaco ( Captopril)
EVALUACION DE CAUSALIDAD DE RAM
URTICARIA PRODUCIDA POR METAMIZOL
Criterio de
evaluación
Descripción delcaso clínico Puntaje
Secuencia
temporal
COMPATIBLE
+2
Conocimiento
previo
RAM BIEN CONOCIDA
+2
Efecto retiro NO HAY INFORMACION 0
Efecto re
exposición
NO HAY REEXPOSICIONO INFORMACION
INSUFICIENTE
0
Causas
alternativas
NO HAY INFORMACION SUFICIENTE PARA
DESCARTARUNA INFORMACION
ALTERNATIVA
+1
Factores
contribuyentes
NO HAY O SE DESCONOCE 0
Exploraciones
complementaria
s
NO HAY O SE DESCONOCE
0
Puntaje total El puntaje es 5, esto indica que está en la categoría
POSIBLE
Gravedad
evaluada
MODERADA
ANAFILAXIA ASOCIADA A METAMIZOL
Criterio de
evaluación
Descripción delcaso clínico Puntaje
Secuencia
temporal
COMPATIBLE
+2
Conocimiento
previo
RAM BIEN CONOCIDA
+2
Efecto retiro NO HAY INFORMACION 0
Efecto re
exposición
NO HAY REEXPOSICIONO INFORMACION
INSUFICIENTE
0
Causas
alternativas
NO HAY INFORMACION SUFICIENTE PARA
DESCARTARUNA INFORMACION
ALTERNATIVA
+1
Factores
contribuyentes
SI HAY FACTORES CONTRIBUYENTES:Otros
medicamentos que causan anafilaxia +1
Exploraciones
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s
NO HAY O SE DESCONOCE
0
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PROBABLE
Gravedad
evaluada
GRAVE
DIAFORESIS ASOCIADA A TRAMADOL
Criterio de
evaluación
Descripción delcaso clínico Puntaje
Secuencia
temporal
COMPATIBLE
+2
Conocimiento
previo
RAM BIEN CONOCIDA
+2
Efecto retiro NO HAY INFORMACION 0
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exposición
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INSUFICIENTE
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DESCARTARUNA INFORMACION
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contribuyentes
NO HAY O SE DESCONOCE 0
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s
NO HAY O SE DESCONOCE
0
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POSIBLE
Gravedad
evaluada
MODERADA
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Drugs Interaction. [Internet]; 2016 [Citado 28 de mayo del 2016]. Disponible
en:http://www.drugs.com/drug_interactions.php
2. Micromedex 2.0. [Internet]; 2016 [Citado 27 de mayo del 2016]. Disponible
en: http://www.micromedexsolutions.com/home/dispatch
3. Algoritmo de decisión para la evaluación de la relación de causalidad de una
RAM. Sistema peruano de farmacovigilancia Centro Nacional de Farmacovigilancia.
[Acceso a internet].2016 [citado 28 de mayo del 2016]
disponible en:
http://www.digemid.minsa.gob.pe/upload/uploaded/pdf/farmacovigilancia/formatos/i
nstructivo_causalidad.pdf
4. Gutiérrez S, Muñoz L, Gómez Sistema de codificación de principios activos y
Dosis diarias definidas del INSALUD.2ED. Madrid.2002.Disponible en:
http://www.ingesa.msc.es/estadEstudios/documPublica/pdf/codificacion.pdf.
5. FNM 2015.
6. Flores J, Armijo J. Farmacología Humana. Farmacología Humana. Edición 3.
Ed. Masson, Sa. España, 1997.
7. Velázquez P, Lorenzo. Farmacología Básica y Clínica. Edición 18. Ed.
Médica Panamericana, Madrid 2008.
8. Agencia española de medicamentos.

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  • 1. UNIVERSIDAD PRIVADA NORBERT WIENER FACULTAD ACADÉMICA DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA CARRERA : FARMACIA Y BIOQUIMICA ASIGNATURA: FARMACIA CLINICA SECCIÓN : FB9M1 CASO CLINICO N°09 DOCENTE : Dr. EMMA CALDAS INTEGRANTES:  DIAZ SANCHES, DEYSI  HUARCAYA HUARCAYA, LILIANA  SILVA LOPEZ, JOSUE  SOTELO SARAVIA, NANCY AVELINA  SOTO REQUEZ, YVON CARLA  RUIZ RONDINEL SANDRA  VEGA TORRES, MIREYDA AÑO : 2016
  • 2. CASO CLÍNICO N° 09 1. Resumen estructurado del caso clínico Paciente: V.G. P. E. de 51 años, con diagnóstico de Linfoma retroperitoneal, Síndrome doloroso intestinal, Tumoración abdominal (Páncreas), RAM.  Paciente que ingresa por Emergencia el 23SET12 procedente de Cajamarca por dolor en zona lumbar tipo hincada, y luego se irradia al abdomen y zona genital, Tiene ecografía del 22SET12 que indica masa en epigastrio, para descartar nefroesclesosis Maligna al páncreas.El 26SET12se solicita interconsulta al Servicio de Farmacia Clínica a fin de evaluar la reacción adversa al medicamento. 2. Datos generales ANAMNESIS FARMACOLÓGICA EN HOSPITALIZACION Medicamentos Dosis Diaria Vía Adm. 24/09 25/09 26/09 27/09 Omeprazol 40 mgtab c/24 h 40 mg EV I C C C Gluconato de calcio 10% c/12 h 20 mL EV I C C C Tramadol 100 mg c/8 h 300 mg EV I C C C Metamizol1 g c/12 h 2 g EV I c/8 h S Metoclopramida 10 mg c/24 h 10 mg EV I S Dimenhidrinato 50 mg PRN EV I C C Captopril 25 mg PRN VO I C Clorfenamina 10 mgamp c/12 h 20 mg IM I C
  • 3. 3. Farmacoterapia DATOS GENERALES ANTECEDENTES MÓRBIDOS SIGNOS Y SÍNTOMAS EXAMENES DE LABORATOR IO  Paciente V.G. P. E.  SEXO: masculino  Edad: 51 años  Raza: Mestiza  Hábitos:  Peso: 70 kg  Talla:1.68m ANTECEDENTES  Linfoma retroperitone al.  Síndrome doloroso intestinal.  Tumoración abdominal Signos:  Erupciones eritematosas  Sudoración profusa  Urticaria  Lesiones papulosas.  Síntomas:  Dolor en zona lumbar tipo hincada, que luego se irradia al abdomen y zona genital.  Calor  Escozor Examen físico.  Refiere dolor en zona lumbar  Ecograf ía indica masa en epigastr io. SIGNOS VITALE S.  No contribu tario. MEDICAMENTOS ANTES (INICIO DE TRATAMIENTO) MEDICAMENTOS ACTUAL (TRATAMIENTO ACTUAL)  Omeprazol  Gluconato de calcio  Tramadol  Metamizol  Metoclopramida  Omeprazol  Gluconato de calcio  Tramadol  Dimenhidrinato  Captopril  Clorfenamina
  • 4. MEDICAMENTO FNM MICROMEDEX Dimenhidrinato Dosis: Adultos: VO, antiemético o antivertiginoso, 50 - 100 mg c/4 h. IM 50 mg repitiendo la dosis c/4 h según necesidades. IV 50 mL diluir en 10 mL de ClNa 0,9% y administrar por lo menos en 2 min. Reacciones adversas: Poco frecuentes: anafilaxia, arritmia cardiaca, palpitaciones, taquicardia, colestasis,trastornos de la función hepática, hepatitis, convulsiones, vértigo, edema. Raras: micción dificultosa o dolorosa, mareos, sequedad de la boca, nariz o garganta, latidos cardíacos rápidos. Interacciones: Alcohol, antidepresivos tricíclicos: pueden potenciarse efectos depresores sobre el SNC. Apomorfina: disminuye la respuesta emética de la apomorfina. Anticolinérgicos: pueden potenciar sus efectos anticolinérgicos. IMAO, furazolidona, procarbazina: pueden prolongar e intensificar los efectos anticolinérgicos y depresores del SNC. contraindicaciones: Hipersensibilidad al dimenhidrinato o a difenhidramina, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, obstrucción del cuello vesical, hipertrofia prostática sintomática, predisposición a retención urinaria, glaucoma de ángulo cerrado. Dosis: 50-100 mg por vía oral 30 minutos antes del viaje;repetir cada 4-6hrs; dosis máxima: 400 mg / día 50-100 mg IM cada 4-6 horas según sea necesario 50 mg iv durante 2 min (diluido en 10 ml de NS antes de dar) Reacciones adversas: Gastrointestinal: Nausea,Vomiting, Xerostomia Neurologic: Sedated Interacciones: Oxymorphone – ANTICOLINÉRGICOS: puede resultar en un mayor riesgo de íleo paralítico; aumento del riesgo de depresión respiratoria y del SNC. El bupropión - agentes reductores del umbral convulsivo: disminuyen el umbral convulsivo puede resultar en el umbral de convulsiones más bajo. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al dimenhidrinato o difenhidramina
  • 5. Metoclopramida Dosis:  Reacción adversa a drogas: El íleo paralítico: 10 a 20 mg IV cada 4 a 6 horas (dosis estudio)  La enfermedad por reflujo gastroesofágico: 10 a 15 mg por vía oral hasta 4 veces al día, 30 minutos antes de las comidas y al acostarse Reacciones adversas: Común: Endocrino metabólica: la retención de líquidos del cuerpo Gastrointestinales: náuseas (4,2% a 5,6%), vómitos (1,4% a 2,1%) Neurológica: astenia (10%), cefalea (. 4,2% a 5,2%), somnolencia (oral, 2,1% a 10%; IV, 70%) Otros: fatiga (2,1% a 10%) Grave: Neurológica: El síndrome neuroléptico maligno, discinesia tardía Interacciones: METOCLOPRAMIDA [Sistémico] - VENLAFAXINA [Sistémico]: El uso concomitante de venlafaxina y la metoclopramida puede dar lugar a un aumento del riesgo de desarrollar síntomas extrapiramidales o síndrome neuroléptico maligno. METOCLOPRAMIDA [Sistémico] - RIVASTIGMINA [Sistémico]: El uso concomitante de metoclopramida y la rivastigmina puede resultar en un mayor riesgo de efectos extrapiramidales. METOCLOPRAMIDA [Sistémico] - MIRTAZAPINA [Sistémico]: El uso concomitante de metoclopramida y la mirtazapina puede resultar en un mayor riesgo de reacciones extrapiramidales. MEDICAMENTO FNM MICROMEDEX Captopril Dosis: Adultos: Hipertensión, VO, usado solo, inicialmente 12,5 mg 2 v/d, En ancianos inicialmente 6,25 mg 2 v/d, (la primera dosis al acostarse), mantenimiento 25 mg2 v/d, máximo 50 mg 2 v/d, (raramente 3 v/d en hipertensión severa). Reacciones adversas: Frecuentes: tos seca, persistente, dolor de cabeza. Poco frecuentes:hipotensión profunda e insuficiencia renal, erupción cutánea, con o sin prurito/urticaria, fiebre o dolor en las articulaciones, diarrea, disgeusia, fatiga, náuseas, vómitos. Interacciones: Alopurinol, procainamida: riesgo incrementado de toxicidad especialmente en insuficiencia renal. Antiácidos: disminuyen la absorción de captopril. Azatioprina: riesgo incrementado de leucopenia. clonidina: posible retardo de efecto antihipertensivo. Digoxina: posible incremento de concentración plasmática. ciclosporina, heparina, ketorolaco: incrementan riesgo de hiperpotasemia. Dosis: Prueba de estimulación con captopril: 25 a 50 mg por vía oral (aplastado y se suspendieron en agua) como dosis de una sola vez Reacciones adversas: Común: Cardiovascular: hipotensión, Dermatológicas: Rash, Endocrino metabólica: La hiperpotasemia (11%), Gastrointestinales: Trastorno del gusto, Respiratoria: tos (0,5% a 2%) Grave: Dermatológicas: síndrome de Stevens-Johnson, Gastrointestinal: Intestinal angioedema Interacciones: Captopril [Sistémico] - aliskiren [Sistémico], La colchicina – SELECCI ONADO inhibidores de la P-GP, Los inhibidores de la ECA - Sacubitril , Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina - de la angiotensina II RECEPTOR.
  • 6. Clorfenamina Dosis: Adultos: VO 4 mg c/ 4 a 6 h según necesidad, no exceder dosis máxima de 24 mg/d. IV 5 a 20 mg IM o SC en dosis única según necesidad, no exceder de dosis máxima 40 mg/d. Reacciones adversas: Frecuentes: somnolencia, espesamiento o sequedad de las mucosas bronquiales. Poco frecuentes: excitación, nerviosismo, inquietud o irritabilidad (reacción paradójica); retención urinaria, sequedad de boca, visión borrosa y dolor abdominal (efectos antimuscarínicos); rash cutáneo, discrasias sanguíneas, arritmias cardíacas. Interacciones: Alcohol, depresores del Snc, Anticolinérgicos, Inhibidores de la MAO, furazolidona, procarbazina: pude prolongar e intensificar los efectos anticolinérgicos y depresores del SNC. Aminoglucósidos, AInE, vancomicina, cloroquina, quinidina, hidroxicloroquina, carboplatino, cisplatino, Furosemida: puede enmascarar los efectos adversos tal como ototoxicidad Dosis: 5 a 20 mgIM dosis única según necesidad, no exceder de dosis máxima 40 mg/d. IM Reacciones adversas: Frecuentes: somnolencia, espesamiento o sequedad de las mucosas bronquiales. Poco frecuentes: excitación, nerviosismo, inquietud o irritabilidad (reacción paradójica); retención urinaria, sequedad de boca, visión borrosa y dolor abdominal (efectos antimuscarínicos); rash cutáneo, discrasias sanguíneas, arritmias cardíacas. Interacciones: Depresión sobre el SNC puede potenciar los efectos depresores sobre el SNC de estos medicamentos o de la clorfenamina. Antidepresivos tricíclicos: el uso simultáneo con los antihistamínicos puede potenciar los efectos depresores sobre el SNC de los antidepresivos tricíclicos o de los antihistamínicos contenidos en estas asociaciones. Maprotilina: el uso simultáneo puede potenciar los efectos depresores sobre el SNC.
  • 7. Medicamento FNM MICROMEDEX OMEPRAZOL Dosis diaria Definida20 mg Interacciones Inhibidores selectivos de la COX-2, claritromicina: incrementan las concentraciones plasmáticas del fármaco. Digoxina, claritromicina: aumenta sus concentraciones plasmáticas. Anticoagulantes cumarínicos, fenitoína: aumenta su actividad. Itraconazol, ketoconazol: la absorción disminuye por el uso con omeprazol. Diazepam: inhibe su metabolismo e incrementa sus concentraciones sanguíneas. Metrotexato: reduce su excreción e incrementa el riesgo de toxicidad. Reacciones adversasfrecuentes: diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas, vómito, cefalea y flatulencia, vértigo. Ocasionales:sequedad de la boca, visíón borrosa, rash cutáneo o prurito, eritema y alopecia. Contraindicaciones Hipersensibilidad a omeprazol, embarazo, lactancia, niños. LM: no se debe administrar, no se dispone de información. Dosis enfermedad de úlcera duodenal, Activo 20 mg por vía oral una vez al día durante 4 semanas ; algunos pacientes pueden requerir otras 4 semanas de tratamiento Contraindicaciones 1 ) El uso concomitante de productos que contienen rilpivirina - [ 3 ] 2 ) La hipersensibilidad a cualquier componente del producto o de los benzimidazoles sustituidos ; anafilaxis y nefritis intersticial aguda se han reportado Reacciones adversas Efectos cardiovasculares Efectos dermatológicos Efectos metabólicos / endocrinos Efectos gastrointestinales efectos hematológicos Efectos hepáticos efectos inmunológicos Efectos musculoesqueléticos Efectos neurológicos Efectos oftálmicos Efectos psiquiátricos Efectos renales Efectos respiratorios
  • 8. Medicamento FNM MICROMEDEX GLUCONATO DE CALCIO Indicaciones hipocalcemia. Tetania hipocalcémica por hipoparatiroidismo posoperatorio. Para disminuir o revertir los efectos depresores cardíacos de la hiperpotasemia. Antídoto en la hipermagnesemia. Shock anafiláctico. Contraindicaciones hipercalcemia, hipercalciuria, cálculos renales de calcio, insuficiencia renal crónica,sarcoidosis.Acidosis respiratoria.Reanimación cardíaca en presencia de fibrilación ventricular. Intoxicación por digitálicos. Interacciones Medicamentos y suplementos con calcio, vitamina D, tiacidas: aumentan el riesgo de hipercalcemia.Digitálicos:aumenta el riesgo de arritmias cardíacas. Tetraciclinas: inactivación. Posología Adultos: 0,5 a 1 g cada 1 a 3 días,según la respuesta y/o las determinaciones de calcio sérico. Paro cardíaco: de 200 a 800 mg dentro de la cavidad ventricular. Antídoto hipermagnesemia: 1-2 g (2,25-4,5 mmol) de calcio/día. Reacciones adversas Dosis elevadas provocan hipercalcemia (debilidad, vómitos, coma y muerte súbita). Ocasionales: hipotensión arterial, mareos, somnolencia, arritmias, paro cardíaco, náuseas,sudación,sensación de hormigueo,flebitis,necrosis en el sitio de administración si ocurre extravasación. Indicaciones Hipocalcemia Sobredosis de sulfato de magnesio. Quemaduras por ácido fluorhídrico, Hiperpotasemia Contraindicaciones El gluconato de calcio no debe usarse cuando existan los siguientes problemas médicos: hipercalcemia primaria o secundaria o hipercalciuria o cálculos renales de calcio (riesgo de exacerbación);sarcoidosis (la hipercalcemia puede potenciarse);toxicidad digitálica (aumenta el riesgo de arritmias). Interacciones: Potencia efectos de: glucósidos cardiacos.Ca y Mg antagonizan mutuamente sus efectos. Lab: elevación en sangre de 11- hidroxicorticosteroides (técnica de Glenn- Nelson). Falso - en Mg (método amarillode titanio) en sangre y orina. Reacciones adversas. Los efectos secundarios de la administración de gluconato de calcio incluyen náuseas, estreñimiento y malestar estomacal. La extravasación de gluconato de calcio puede conllevar a celulitis. También se ha reportado que esta forma de calcio aumenta el flujo plasmático renal, la diuresis, natriuresis,4 5 la tasa de filtrado glomerular,6 la prostaglandina E2 y los niveles de alfa-F1. Medicamento FNM MICROMEDEX
  • 9. TRAMADOL DOSIFICACIÓN En dolores severos normalmente la dosis inicial es de 100 mg. Durante la primera hora después de esta dosis pueden administrarse dosis complementarias de 50 mg cada 10- 20 minutos, sin sobrepasar una dosis total de 250 mg (contando la dosis inicial). Posteriormente administrar 50 ó 100 mg cada 4-6 horas. INDICACIONES: Tramadol es un analgésico de acción central. Es un agonista puro, no selectivo sobre los receptores opioides μ,δ y ĸ con mayor afinidad por los receptores μ. Otros mecanismos que contribuyen a su efecto analgésico son la inhibición de la recaptación neuronal de noradrenalina así como la intensificación de la liberación de serotonina CONTRAINDICACIONES Con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos En situaciones de intoxicaciones agudas originadaspor alcohol. hipnóticos, analgésicos, opioides u otros psicótropos, En pacientes en tratamiento con inhibidores de la MAO o que los hayan tomado durante los últimos 14 días En pacientes con epilepsia que no esté controlada con tratamiento, Para el tratamiento del síndrome de abstinencia a opiáceos. INTERACCIONES Tramadol puede provocar convulsiones e incrementar el potencial de originar convulsiones de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, inhibidores de la recaptación de serotonina/norepinefrina antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos y otros medicamentos que reducen el umbral convulsivo (tales como bupropion, mirtazapina, tetrahidrocannabinol). EFECTOS ADVERSOS Más frecuentes son náuseas y mareos, ocurridas en más del 10% de los pacientes. Se han comunicado convulsiones tras la administración de dosis altas de tramadolo tras el tratamiento concomitante con otros medicamentos que puedan reducir el umbral convulsi DOSIS (Liberación inmediata) inicial , 25 mg / día por vía oralcada mañana , con ajuste en incrementos de 25 mg como dosis separadas cada 3 días para llegar a 100 mg / día (25 mg 4 veces aldía) ; puede aumentar la dosis diaria total de 50 mg cada 3 días según la tolerancia para llegar a 200 mg / día (50 mg 4 veces al día ) INDICACIONES: Tratamiento del dolor moderado a severo, tanto agudo como crónico, así como procedimientos diagnósticos o terapéuticos dolorosos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al tramadol o a los opiáceos. Intoxicación aguda o sobre dosis con los productos depresores del sistema nervioso central (alcohol, hipnóticos, otros analgésicos). Embarazo y lactancia. Tratamiento simultáneo o reciente (detención de menos de 15 días) por los IMAO. Insuficiencia respiratoria severa. Insuficiencia hepatocelular grave. Niños menores de 15 años. Epilepsia no controlada por un tratamiento. INTERACCIONES Los anticonvulsivos pueden contribuir a la depresión del sistema nervioso central ocasionada por el tramadol. Reacciones adversas . Las reacciones adversas más comunes son los mareos y elvértigo (entre el26 y 36%), las náuseas/vómitos (entre el 24 y 40%) la constipación (24 al 46%), las cefaleas (18 al 32%), la letargia (16 al 25%), el prurito (8 al 11%), la astenia (6 al 12%), la diaforesis (6 al 9%), la dispepsia (5 al 13%), la xerostomía (5 al 10%) y la diarrea (5 al 10%). Las náuseas, vómitos y diaforesis son más frecuentes si la inyección intravenosa es muy rápida, recomendándose que la inyección se practique en 1-2 minutos.
  • 10. Medicamento FNM MICROMEDEX METAMIZOL INDICACIONES Dolor agudo posoperatorio o postraumático, dolor cólico. Fiebre (resistente a otros antitérmicos). CONTRAINDICACIONES hipersensibidad a pirazolonas. Antecedentes de reacciones alérgicas (rinitis, urticaria o asma) inducidas por ácido acetilsalicílico u otros AINE. Antecedentes de agranulocitosis por medicamentos y anemia aplásica. Infantes menores de 3 meses o con peso inferior a 5 kg, debido a la posibilidad de trastornos de la función renal. Insuficiencia hepática o renal grave. Úlcera péptica activa. INTERACCIONES clorpromazina: puede producirse hipotermia severa si se administran de forma concomitante. Ciclosporina: disminuye su concentración. Alcohol: incrementa el efecto de la dipirona. Anticoagulantes cumarínicos: riesgo de hemorragia por desplazamiento de su unión a proteínas plasmáticas. Potencia en dosis elevadas, los efectos de algunos depresores del SNC. Metotrexato: posible potenciación de su toxicidad por disminución de su aclaramiento renal. POSOLOGÍA vía parenteral (IM), adultos: 0,5-1 g por dosis. Niños: 10-12 mg/kg por dosis INDICACIONES: Dolor agudo post-operatorio o post- traumático. Dolor de tipo cólico. Dolor de origen tumoral. Fiebre alta que no responda a otros antitérmicos. CONTRAINDICACIONES: La intoxicación aguda con alcohol , hipnóticos , narcóticos, analgésicos de acción central , opioides o psicotrópicos ; puede empeorar SNC y depresión respiratoria 2 ) La hipercapnia , asma aguda o grave bronquial, o depresión respiratoria significativa , en entornos no controlados o sin equipo de resucitación 3 ) Hipersensibilidad a los opioides , hidrocloruro de tramadol , o cualquier otro componente del producto INTERACCIONES : Si se administra de forma concomitante con ciclosporina, los niveles en sangre de ciclosporina pueden ser reducidos, y por lo tanto deberán ser monitorizados. El metamizol es metabolizado por oxidación mediante el citocromo CYP2D6. Algunos fármacos que también son metabolizados por la misma vía, como la cimetidina, pueden aumentar los niveles plasmáticos y la semi-vida de eliminación del metamizol. Se desconoce el significado clínico de esta hallazgo. REACCIONES ADVERSAS La administración de metamizol puede aumentar el riesgo de reacciones anafilácticas y agranulocitosis Ambas reacciones pueden aparecer en cualquier momento después de iniciado el tratamiento y no muestran relación con la dosis diaria administrada
  • 11. Priorización Descripción PRM Tipo PRM ALTA El paciente manifiesta lesiones dermatológicas como urticaria. Según la revisión bibliográfica micromedex el metamizol a nivel dermatológico puede originar urticaria que se caracteriza por lesiones papulosas. SEGURIDAD ALTA El paciente manifiesta reacciones que se identifica como un cuadro de anafilaxia según AEMPS y MICROMEDEX este cuadro clínico presenta síntomas cutáneos y en mucosas (prurito, quemazón, enrojecimiento, urticaria, hinchazón), disnea y pueden progresar hacia reacciones severas con urticaria generalizada, angioedema grave. SEGURIDAD BAJA La paciente manifiesta a nivel dermatológico diaforesis según MICROMEDEX suele ocurrir hasta en 5% y según AEMPS esto es un ram frecuente del tramadol. SEGURIDAD
  • 12. ANALISIS SOAP 1. PRM DE SEGURIDAD 5: Urticaria producida por metamizol. 2. PRM DE SEGURIDAD: Anafilaxia asociada a metamizol 3. PRM SEGURIDAD 5: Diaforesis asociada a tramadol PRM DE SEGURIDAD: ANAFILAXIA ASOCIADA A METAMIZOL S  No refiere O  Escozor, calor y ligeras erupciones eritematosas generalizado. sudoración profusa, lesiones papulosas y urticaria A Paciente: V.G. P. E. de 51 años, con diagnóstico de Linfoma retroperitoneal, Síndrome doloroso intestinal, Tumoración abdominal (Páncreas), ingresa por Emergencia el 23 SET12 por dolor en zona lumbar tipo hincada que se irradia al abdomen y zona genital, le administran Tramadol 100 mg EV perfusión c/12 horas, al aumentar el dolor en la noche le aplican Metamizol 1 g EV c/12 horas PRN a dolor. Tras lo cual refiere escozor, calor y ligeras erupciones eritematosas generalizado. El 25 SET12, los síntomas descritos se exacerban, presentando además sudoración profusa, lesiones papulosas y urticaria. El 26 SET12 se suspende Metamizol 1 g, recibe tratamiento antihistamínico.  De acuerdo a la revisión bibliográfica AEMPS y MICROMEDEX el metamizol puede presentar reacciones adversas tales como anafilaxia/shock anafiláctico que manifiestan síntomas cutáneos y en mucosas (tales como prurito, quemazón, enrojecimiento, urticaria, hinchazón), disnea y estas reacciones leves pueden progresar hacia reacciones severas con urticaria generalizada, angioedema grave incluso afectando a la laringe, baja presión arterial a veces precedido de un incremento de la presión sanguínea. P  Retirar el metamizol por RAM ya que su uso ha sido asociado con una toxicidad severa, y no ofrece ninguna ventaja clínica sobre otros analgésicos fuertes.  Seguir con la administración del antihistamínico.
  • 13. PRM SEGURIDAD 5: URTICARIA PRODUCIDA POR METAMIZOL SODICO S NO REFIERE O Urticaria (calor y lesiones papulosas) A Paciente: V.G. P. E. de 51 años, con diagnóstico de Linfoma retroperitoneal, Síndrome doloroso intestinal, Tumoración abdominal (Páncreas), ingresa por Emergencia el 23 SET12 por dolor en zona lumbar tipo hincada, y luego se irradia al abdomen y zona genital, le administran Tramadol 100 mg EV perfusión c/12 horas, al aumentar el dolor en la noche le aplican Metamizol 1 g EV c/12 horas PRN a dolor. Tras lo cual refiere escozor, calor y ligeras erupciones eritematosas generalizado. El 25 SET12, los síntomas descritos se exacerban, presentando además sudoración profusa, lesiones papulosas y urticaria. De acuerdo a la revisión bibliográfica MICROMEDEX el metamizol a nivel dermatológico presenta reacciones cutáneas como la erupción cutánea no específica cutánea y la urticaria, P  Se sugiere el retiro de metamizol por RAM como tratamiento del dolor, ya que su uso ha sido asociado con una toxicidad severa, y no ofrece ninguna ventaja clínica sobre otros analgésicos fuertes.  Seguir con la administración del antihistamínico.
  • 14. PRM SEGURIDAD 5: DIAFORESIS ASOCIADA A TRAMADOL S NO REFIERE O Sudoración profusa A Paciente: V.G. P. E. de 51 años, con diagnóstico de Linfoma retroperitoneal, Síndrome doloroso intestinal, Tumoración abdominal (Páncreas), ingresa por Emergencia el 23 SET12 y se le administran Tramadol 100 mg EV perfusión c/12 horas, al aumentar el dolor en la noche le aplican Metamizol 1 g EV c/12 horas PRN a dolor. Tras lo cual refiere escozor, calor y ligeras erupciones eritematosas generalizado. El 25 SET12, los síntomas descritos se exacerban, presentando además sudoración profusa. De acuerdo a la revisión bibliográfica MICROMEDEX Y AEMPS a nivel dermatológico presenta diaforesis que tiene como incidencia hasta 9% P  Se sugiere monitorear al suministro del tramadol.  Seguir suministrando clorfenamina.
  • 15. PRM DE INDICACION: USO INNECESARIO DE CAPTOPRIL PROBLEMA REAL S  No refiere O  No refiere A  V.G. P. E. de 51 años, con diagnóstico de Linfoma retroperitoneal, Síndrome doloroso intestinal, Tumoración abdominal. Paciente que ingresa por Emergencia el 23SET12 procedente de Cajamarca por dolor en zona lumbar tipo hincada, y luego se irradia al abdomen y zona genital, donde le administran Tramadol 100 mg EV perfusión c/12 horas, al aumentar el dolor en la noche le aplican Metamizol 1 g EV c/12 horas PRN a dolor. Tiene ecografía del 22SET12 que indica masa en epigastrio, para descartar NM al páncreas. Tras lo cual refiere escozor, calor y ligeras erupciones eritematosas generalizado. Al administrar la siguiente dosis el 25SET12, los síntomas descritos se exacerban, presentando además sudoración profusa, lesiones papulosas y urticaria. El 26SET12 se suspende Metamizol 1 g, recibe tratamiento antihistamínico.  En este caso el paciente está recibiendo un fármaco que es innecesario al tratamiento, ya que se le está dando captopril 25 mg (pacientes hipertensos) el cual no tiene relación al tratamieno. P  Retirar el fármaco ( Captopril)
  • 16. EVALUACION DE CAUSALIDAD DE RAM URTICARIA PRODUCIDA POR METAMIZOL Criterio de evaluación Descripción delcaso clínico Puntaje Secuencia temporal COMPATIBLE +2 Conocimiento previo RAM BIEN CONOCIDA +2 Efecto retiro NO HAY INFORMACION 0 Efecto re exposición NO HAY REEXPOSICIONO INFORMACION INSUFICIENTE 0 Causas alternativas NO HAY INFORMACION SUFICIENTE PARA DESCARTARUNA INFORMACION ALTERNATIVA +1 Factores contribuyentes NO HAY O SE DESCONOCE 0 Exploraciones complementaria s NO HAY O SE DESCONOCE 0 Puntaje total El puntaje es 5, esto indica que está en la categoría POSIBLE Gravedad evaluada MODERADA
  • 17. ANAFILAXIA ASOCIADA A METAMIZOL Criterio de evaluación Descripción delcaso clínico Puntaje Secuencia temporal COMPATIBLE +2 Conocimiento previo RAM BIEN CONOCIDA +2 Efecto retiro NO HAY INFORMACION 0 Efecto re exposición NO HAY REEXPOSICIONO INFORMACION INSUFICIENTE 0 Causas alternativas NO HAY INFORMACION SUFICIENTE PARA DESCARTARUNA INFORMACION ALTERNATIVA +1 Factores contribuyentes SI HAY FACTORES CONTRIBUYENTES:Otros medicamentos que causan anafilaxia +1 Exploraciones complementaria s NO HAY O SE DESCONOCE 0 Puntaje total El puntaje es 6, esto indica que está en la categoría PROBABLE Gravedad evaluada GRAVE
  • 18. DIAFORESIS ASOCIADA A TRAMADOL Criterio de evaluación Descripción delcaso clínico Puntaje Secuencia temporal COMPATIBLE +2 Conocimiento previo RAM BIEN CONOCIDA +2 Efecto retiro NO HAY INFORMACION 0 Efecto re exposición NO HAY REEXPOSICIONO INFORMACION INSUFICIENTE 0 Causas alternativas NO HAY INFORMACION SUFICIENTE PARA DESCARTARUNA INFORMACION ALTERNATIVA +1 Factores contribuyentes NO HAY O SE DESCONOCE 0 Exploraciones complementaria s NO HAY O SE DESCONOCE 0 Puntaje total El puntaje es 5, esto indica que está en la categoría POSIBLE Gravedad evaluada MODERADA
  • 19. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Drugs Interaction. [Internet]; 2016 [Citado 28 de mayo del 2016]. Disponible en:http://www.drugs.com/drug_interactions.php 2. Micromedex 2.0. [Internet]; 2016 [Citado 27 de mayo del 2016]. Disponible en: http://www.micromedexsolutions.com/home/dispatch 3. Algoritmo de decisión para la evaluación de la relación de causalidad de una RAM. Sistema peruano de farmacovigilancia Centro Nacional de Farmacovigilancia. [Acceso a internet].2016 [citado 28 de mayo del 2016] disponible en: http://www.digemid.minsa.gob.pe/upload/uploaded/pdf/farmacovigilancia/formatos/i nstructivo_causalidad.pdf 4. Gutiérrez S, Muñoz L, Gómez Sistema de codificación de principios activos y Dosis diarias definidas del INSALUD.2ED. Madrid.2002.Disponible en: http://www.ingesa.msc.es/estadEstudios/documPublica/pdf/codificacion.pdf. 5. FNM 2015. 6. Flores J, Armijo J. Farmacología Humana. Farmacología Humana. Edición 3. Ed. Masson, Sa. España, 1997. 7. Velázquez P, Lorenzo. Farmacología Básica y Clínica. Edición 18. Ed. Médica Panamericana, Madrid 2008. 8. Agencia española de medicamentos.