El documento describe los principios y procesos de control de calidad en la industria farmacéutica. Se detalla que el control de calidad incluye el análisis del costo y calidad de los medicamentos, la confiabilidad frente a la calidad y la evaluación de posibles errores. También se especifican los requisitos para las materias primas, el control de fabricación y las características que influyen en la calidad. Finalmente, se enumera el instrumental y equipos necesarios para un laboratorio analítico como espectrómetros, cromatógrafos

1. DIARIO DE CAMPO 5
ESTUDIANTE: Mercy Elizabeth Cabezas Gérman
DOCENTE: Dr. Carlos Alberto García Gonzales.
CURSO: Noveno Semestre A

2. CONTROL DE CALIDAD
En esta área se lleva acabo el
análisis del costo del
medicamento contra la calidad
de él
La realización del
medicamento contra la calidad
de él
La confiabilidad del
medicamento contra su calidad,
además de evaluar si hay
posibles fuentes de error.
Nuevos proyectos de control

3. Especificaciones de Calidad
Las materias primas tienen que provenir
solamente de proveedores aprobados citados en
las especificaciones y, siempre que sea posible,
directamente de los fabricantes.
Material de llegada
La función primordial del material de llegada
abarca todas las materias primas y
componentes de empaque.
Control de fabricación
Una vez que se ha analizado la muestra y se ha
encontrado que se ajusta a las especificaciones,
se hacen las debidas anotaciones en la hoja
especial, la hoja de informe del examen en la
etiqueta de identificación o la tarjeta de
revisión del material se marca adecuadamente
y se fija al envase.
Características de Calidad
Hay varios factores que influyen en el control
de la calidad de la Industria farmacéutica, con
el motivo de llevar a la empresa al éxito
mediante la elaboración de sus productos de
buena calidad con instrumentos que estén a la
vanguardia.
Factor hombre
Este es el factor más delicado, porque sin su
buen funcionamiento la industria no se echa a
andar. El factor hombre debe saber cómo
realizar todos los procedimientos, esto es
mediante su actualización a menudo por
personas expertas en estos temas.

4. PRINCIPIOS BÁSICOS PARA
IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE
CONTROL INTEGRAL DE
CALIDAD
Estructura
Organizacional
Planificación
(Estrategia)
Recursos Procesos Procedimientos

5. SISTEMA DE
GESTIÓN DE
LA CALIDAD
Establecer el
proyecto
Identificar los
clientes
Identificar los
requisitos del
cliente
Desarrollar el
producto
Desarrollar el
proceso
Desarrollar los
controles y
enviar a
operaciones

6. Funciones del Control
Integral de Calidad.-
Los especialistas en
control de calidad por lo
regular trabajan para
empresas
manufactureras.
Pruebas.- Los
especialistas prueban el
proceso de manufactura
al principio, a la mitad
y al final para
asegurarse de que la
calidad de la producción
permanezca durante
todo el proceso.
Monitoreo.- El
monitoreo consiste en
una serie de pruebas
que los especialistas en
control de calidad
realizan de manera
regular.
Reportes.- De manera
regular, el especialista
en control de calidad
emite reportes sobre los
resultados de los
procesos a la
administración.

7. LISTA DE INSTRUMENTAL Y EQUIPOS
NECESARIOS Y ADECUADOS PARA UN
LABORATORIO ANALÍTICO
Espectroscopio
Espectro visible
al ultravioleta
Espectro al
infrarrojo
Fluorómetro Karl-Fisher
Buretas
calibradas
Columnas
cromatográficas
Cromatografía
gaseosa (c.g)
Cromatografía
líquido total (t.l.c)
Cromatografía
gas-sólida, (c.g.s)
Cromatografía
gas-líquida (g.l.c)
Cromatografía
líquida de alto
rendimiento
(h.p.l.c)