Este documento presenta los conceptos básicos de estadística y control de calidad en el análisis de medicamentos. Explica que la estadística permite describir y explicar resultados de manera universal, y brinda veracidad y calidad a los productos. También define términos como población, muestra, variables, frecuencias y parámetros estadísticos. Finalmente, detalla los tipos de inspección y planes de muestreo utilizados en el control de calidad.

1. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO N° 26
DATOS INFORMATIVOS.
Docente: Dr. Carlos Alberto García González. Msg.
Estudiante: Leslie Maleni Carrasco Maxi.
Curso: Noveno Semestre “B”.
Fecha: 05 de agosto del 2019.
Unidad: V: Bases Matemáticas y Estadísticas en el Control de Calidad
Tema: Introducción. Generalidades. Importancia de la Estadística en el Control de
Calidad.
DESARROLLO.
CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD
Forma universal de describiry
explicarlosresultadosobtenidos
de cualquierexperimentación.
Brindanveracidadycalidada los
productosobtenidos.
Da respuestasobre laprecisióny
robustezde losresultados.
Permite determinarsi losanálisis
y losprocesosestánbien
definidos.

2. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
ESTADÍSTICA
Descriptiva o
Deductiva
Se refiere a la recolección,
presentación, descripción y
análisis de un grupo de
datos sin sacar
conclusiones o inferencias
sobre un grupo mayor.
Inductiva o
Inferencial
Se utiliza para lograr
generalizaciones acerca
del todo, examinando
sólo una parte.
Trata de las condiciones
bajo las cuales a partir
de una muestra
representativa.
Se pueden deducir
conclusiones válidas
sobre la población.
POBLACIÓN
• Conjunto de elementos
que tienen
características
comunes, almenos una.
MUESTRA
• Conjunto menor de
individuos
(subconjunto de la
población)

3. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
CLASIFICACIÓN DE LAS FRECUENCIAS
ABSOLUTA Número de veces que aparece en la muestra dicho valor de la variable.
(ni)
ABSOLUTA
ACUMULADA
Número de veces que ha aparecido en la muestra un valor menor o igual
que el de la variable. (Ni)
RELATIVA Cociente entre la frecuencia absoluta y el tamaño de la muestra. (fi)
𝑓𝑖 =
𝑛𝑖
𝑁
RELATIVA
ACUMULADA
Frecuencia absoluta acumulada dividido por el tamaño de la muestra.
(Fi)
𝐹𝑖 =
𝑁𝑖
𝑁
VARIABLES
VARIABLES
CUALITATIVAS
Ordinal
Nominal
VARIABLES
CUALITATIVAS
Discreta
Contínua
Independiente
Dependiente
De confusión
Característica(magnitud,vectoro
número) que puede sermediday
segúncomose observe,puedevariar
su valorendiferentescasoscomo
personas,lugaresocosas.
FRECUENCIA
•Medida para indicar el
número de repeticiones
de cualquier fenómeno
o suceso periódico en la
unidadde tiempo.

4. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
PORCENTUAL Tanto por cierto de las veces que se ha obtenido un determinado
resultado. Se obtiene multiplicando por 100 la frecuencia relativa y se
representa por n%.
REPRESENTACIONES GRÁFICAS
DIAGRAMA DE BARRAS POLÍGONOS DE FRECUENCIAS
DIAGRAMA DE SECTORES PICTOGRAMAS
MODA Valor de la distribución de frecuencias que tiene mayor frecuencia
absoluta.
MEDIA
ARITMÉTICA
Suma de todos los valores dividida por el número total de los mismos.
MEDIANA Es un número Me, tal que al menos la mitad de los valores de la
distribución es inferior o igual a Me, y al menos la mitad es superior o
igual a Me.
PARÁMETROS
ESTADÍSTICOS
MEDIDAS DE:
CENTRALIZA-
CIÓN
DISPERSIÓN

5. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
VALORES NO AGRUPADOS: GRÁFICOS
Conocersi existe unarelacióndirectaoinversaentre lasvariables.
Sabersi esrelaciónesfuerte odébil.
Determinarsi larelaciónse ajustaa un modelolineal obienaotro modelomatemático.
No muestranfrecuenciasacumuladas.
Se prefiere parael tratamientode datoscuantitativos.
El puntocon mayoraltura representalamayorfrecuencia.
SuelenutilizarsepararepresentartablastipoB.
El área bajola curva representael 100%de losdatos.
NUBE DE PUNTOS
POLÍGONOS DE FRECUENCIA

6. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
TABLAS DE MUESTREO: TIPOS DE INSPECCIÓN
VALORES AGRUPADOS:
GRÁFICOS
Nubesde puntos
Diagramasde ordenadas
Histogramas
Polígonosde frecuencia
POR VARIABLES
POR ATRIBUTOS POR MUESTREO
AL CIEN POR
CIENTO
INSPECCIÓN PORVARIABLES
Gráficos de MediasX
Gráficosde RangosR
Gráficos de Desviaciones
Típicas
Gráficosde MedianaX
Gráficos de Individuos X
INSPECCIÓNPORATRIBUTOS
Gráficos de la proporción de unidades de
gráficop
Gráficos del número de
unidades defectuosas
Gráficos del número de
defectos c
Gráficos del número de
defectos porunidadu
INSPECCIÓN POR
MUESTREO
Economía derivadade
inspeccionarsolouna
porcióndel lote.
Reduccióndel dañopor
manipuleodurante la
inspección.
Menosinspectores.
Aplicable aensayos
destructivos.
VENTAJAS

7. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
DESVENTAJAS Riesgo de aceptar lotes
"malos" y rechazar
lotes"buenos".
Requiere la
elaboración de planes
y dicumentación.
La muestra provee
menos información
sobre el producto que
la inpección100%
La muestra debe ser el resultado de una selección
aleatoria.
Cada elemnto debe tener la misma probabilidad
de sertomado durante el muestreo.
Se emplean Tablas de Números Aleatorios que
se confeccionancon computadoras.
Están formadas por dígitos de 0 a 9 llamados
dígitosaleatorios.
Los dígitos se combinan para formar números de más
de un dígito.
PLAN DE
MUESTREO
Está caracterizado por el Nivel de Calidad Aceptable (AQL) establecido y la
Letra Clave de Tamañode Muestra.
El AQL o la norma que lo contiene deben estar especificados en el contrato u
ordende compra.
Los AQL menores o iguales a 10 se expresan como porcentaje de defectuosos
o endefectos en100 unidades.
Los mayores a 10 se expresaránendefectos en100 unidades únicamente.
Se emplearáel nivel de inspección II.
MUESTREO ALEATORIO

8. “Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa”. Paracelso.
BIBLIOGRAFÍA
 García González, Carlos (2015). CONTROL DE CALIDAD DE LOS
MEDICAMENTOS. Ecuador: Universidad Técnica de Machala. (BCQS01995).
Volumen II. Pág.: 37-65.
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Leslie Maleni Carrasco Maxi
CI: 070465084-5
NÚMERO DE ACEPTACIÓN
•Es un valor tal, que si la
cantidad de defectuosos en la
muestra es igual o inferior al
consignado en la tabla, se
aceptael lote.
NÚMERO DE RECHAZO
•Es un valor tal, que si la
cantidad de defectuosos en la
muestra es igual o superior al
consignado en la tabla, se
rechazael lote.
Si el número de productosdefectuososesté comprendidoentre el número de
aceptación y el de rechazo, se acepta el lote, pero con reservas (se debe
revisar el plan de muestreo).