Portafolio 1 er hemi

“NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD” ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
ESTUDIANTE:
Celina Katherine Veintimilla Macías.
DOCENTE:
Bioq. Carlos García González, Ms.
CICLO/NIVEL
Noveno semestre “B”.
PERIODO LECTIVO:
2018

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
HORAS LUNES MARTES MIERCOLES JUEVES VIERNES
7:30/8:30
8:30/9:30
9:30/10:30
10:30/11:30
11:30/12:30 Análisis de
Medicamentos
Aula
202
RECESO
Medicamentos
Aula
202
Análisis de
Medicamentos
Laboratorio
TF
Medicamentos
Aula
202
Análisis de
Medicamentos
Laboratorio
TF
Medicamentos
Laboratorio
TF

MISIÓN
La Universidad Técnica de Machala es una institución de educación
superior orientada a la docencia, a la investigación y a la vinculación
con la sociedad, que forma y perfecciona profesionales en diversas
áreas del conocimiento, competentes, emprendedores y
comprometidos con el desarrollo en sus dimensiones económico,
humano, sustentable y científico-tecnológico para mejorar la
producción, competitividad y calidad de vida de la población en su
área de influencia.
VISIÓN
Ser líder del desarrollo educativo, cultural, territorial, socio-
económico, en la región y el país.

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y
DE LA SALUD
MISIÓN
La carrera de Bioquímica y Farmacia, tiene como misión, la
formación de profesionales en Bioquímica y Farmacia, orientados a
preservar la salud del individuo, utilizando los medios biológicos, el
análisis de alimentos y tóxicos, elaboración y garantía de calidad de
los principios activos de fármacos, aprovechando los recursos del
ecosistema, en beneficio de la comunidad. Será un profesional con
alta capacitación científica, ética y humanística.
VISIÓN
La Carrera de Bioquímica y Farmacia, será un centro de estudios,
líder en la formación de profesionales en Bioquímica y Farmacia en
la zona sur del país, los mismos que estarán preparados para
fomentar el desarrollo de la provincia, en el campo de la atención
farmacéutica, análisis clínico, preparación y análisis de fármacos,
análisis toxicológicos y forenses, con una visión de gerencia
profesional.

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.
VISIÓN
La carrera de Bioquímica y Farmacia, será un centro de estudios, líder en la
formación de profesionales en Bioquímica y Farmacia en la zona sur del
país, los mismos que estarán preparados para fomentar el desarrollo de la
provincia, en el campo de la atención farmacéutica, análisis clínico,
preparación y análisis de fármacos, análisis toxicológicos y forenses, con
una visión de gerencia profesional.
MISIÓN
La formación de profesionales en Bioquímica y Farmacia, orientados a
preservar la salud del individuo, utilizando los medios biológicos, el
análisis de alimentos y tóxicos, elaboración y garantía de calidad de los
principios activos de fármacos, aprovechando los recursos del ecosistema,
en beneficio de la comunidad. Será un profesional con alta capacitación
científica, ética y humanística.

RESEÑA HISTÓRICA
Grandes jornadas tuvo que cumplir la comunidad Orense para lograr la fundación de la
universidad, desde las luchas en las calles que costó la vida de hombres de nuestro
pueblo, hasta las polémicas parlamentarias, como producto de los intereses que se
reflejan al interior de la sociedad.
Después de una serie de gestiones y trámites, Universidad Técnica de Machala, se creó
por la resolución del honorable Congreso Nacional de la República del Ecuador, por
decreto de Ley No. 69-04, del 14 de abril de 1969, publicado en el Registro Oficial No.
161, del 18 del mismo mes y año. Habiéndose iniciado con la Facultad de Agronomía y
Veterinaria.
Por resolución oficial se encargó a la Casa de la Cultura Núcleo de El Oro, presidida por
el Lcdo. Diego Minuche Garrido, la organización de la universidad, con la Asesoría de
la Comisión de Coordinación Académica del Consejo Nacional de Educación Superior,
hasta que se designe el rector.
El 23 de julio de 1969, el señor Presidente de la República Dr. José María Velasco
Ibarra, declaró solemnemente inaugurada la Universidad Técnica de Machala en visita a
la provincia de El Oro.
El 14 de febrero de 1970, se reúne la Asamblea Universitaria y nomina al Ing. Galo
Acosta Hidalgo como Vicerrector titular, encargándole el rectorado. Durante esta
administración se emprendió fundamentalmente a la organización de la universidad.

El 20 de marzo de 1972, en la cuarta Asamblea Universitaria, se eligió al Econ. Manuel
Zúñiga Mascote, como el primer Rector titula, quedando también designado como
Vicerrector el Ing. Guillermo Ojeda López. Esta administración frente a las necesidades
de la juventud estudiosa de la Provincia, procedió a la estructuración de nuevas
facultades, la creación de Departamento de Investigación y la adecuación de la
ciudadela Diez de Agosto, para atender la demanda de matrículas en la universidad.
El 12 de diciembre de 1972, el Ing. Rafael Bustamante Ibáñez, Decano de la Facultad de
Agronomía y Veterinaria, se encargó del Rectorado; y el Dr. Gerardo Fernández Capa,
Decano de la Facultad de Ciencias y Administración asumió las Funciones de
Vicerrector encargado.
El 20 de noviembre de 1973, la asamblea universitaria eligió rector al Ing. Gonzalo
Gambarroti Gavilánez y Vicerrector al Dr. Carlos García Rizzo. La administración del
Ing. Gonzalo Gambarroti, tuvo una duración de dos años aproximadamente y su gestión
se fundamentó en la implementación de aulas y equipos que se demandaban para ese
entonces. Se emprendió en programas de Extensión Cultural y se efectuaron los trámites
indispensables para la adquisición de nuevas propiedades.
La H. Asamblea Universitaria del 15 de Enero de 1977, nombro como rector de la
Universidad Técnica de Machala, al Dr. Gerardo Fernández Capa y como Vicerrector al
Dr. Jaime Palacios Peralta; quienes después de cumplir exitosamente su periodo
administrativo merecieron su reelección, en sus mismas dignidades el 17 de Enero de
1981.
Estas autoridades efectuaron programaciones y obras que reclamaban las propias
exigencias del crecimiento de la población universitaria y el desarrollo del medio.
Dieron prioritaria atención a la adecuada marcha académico-administrativa de la
Universidad, a la iniciación de la construcción del Campus Universitario y el Complejo
Deportivo y a la elevada formación científico-técnica de los estudiantes.
En lo que respecta a la construcción de la Ciudadela Universitaria se dotó de un
complejo arquitectónico a la Facultad de Agronomía y Veterinaria; y se iniciaron las
obras de los edificios de las Facultades de Sociología, Ingeniería Civil y Ciencias

Químicas. Durante esta administración se creó el Departamento de Planificación y tres
nuevas carreras: Acuacultura, Educación Parvularia, y Enfermería.
En diciembre de 1983, fallece el Dr. Jaime Palacios Peralta, Vicerrector de la
Universidad, y en su reemplazo el 30 de junio de 1984, la H. Asamblea Universitaria
designó al Ing. Marino Urigüen Barreto.
La tarea educativa debe llevar a enseñar como discernir lo verdadero de lo falso, lo justo
de lo injusto, lo moral de lo inmoral, lo que eleva a la persona y lo que la manipula.

OBJETIVOS
Objetivo General
Formar profesionales en Bioquímica y Farmacia con capacidad científica-técnica-
humanística; con espíritu solidario, ético, emprendedor, creativo, en la búsqueda de
soluciones sostenibles a los problemas sociales y de ambiente que afectan al entorno.
Objetivos Específicos
 Revisar permanentemente el currículo, para generar un proceso de calidad
académica y de homologación con las demás carreras de Bioquímica y
Farmacia del país, con el fin de facilitar la movilidad de sus estudiantes.
 Vincular la carrera de Bioquímica y Farmacia a través de proyectos de
investigación y servicios de salud con el entorno, mediante la intervención de
los profesores, alumnos y personal de apoyo
 Establecer convenios con instituciones académicas de salud y otras de
carácter público o privada, que permitan contribuir al desarrollo sustentable
de la región y el país.
 Dotar a sus egresados de instrumentos de habilidades y destrezas para realizar
diagnósticos, formular, ejecutar y evaluar proyectos de investigación en el
área de la salud y ambiental.
PERFIL PROFESIONAL.
Perfil de Ingreso
 Capacidad de estudiar individualmente o en equipos de trabajo.
 Es autónomo en la planificación y organización del tiempo que dedica al
aprendizaje así como de su propia autoevaluación.
 Es perseverante en sus propósitos educativos.
 Conoce los problemas de la educación nacional y se compromete en la
búsqueda de soluciones pertinentes y puntuales así como en la visión
prospectiva de una educación con calidad científica, técnica y humanista del
futuro.
 Es respetuoso de los derechos humanos y de los recursos de la naturaleza.

 Posee habilidad manual, velocidad y exactitud de respuesta.
 Tiene actitudes de servicio, discreción, un alto sentido de responsabilidad,
gusto por actividades de investigación.
 Valora y prioriza la formación intelectual como herramienta de su trabajo.
 Es reflexivo y crítico con ideales permanentes de superación personal y
profesional para toda la vida.
 Es el principal protagonista de sus aprendizajes.
Perfil de Egreso
 Producción, control y dispensación de medicamentos, análisis clínico,
regulación sanitaria y ambiental.
 El análisis toxicológico y de alimentos con capacidad de organizar y/o dirigir
laboratorios, farmacias o industrias.
 Su formación le permite resolver los siguientes problemas.
 Mejora las condiciones de salud, colaborando en la prevención y diagnóstico
clínico de enfermedades.
 Aprovecha y optimiza los recursos naturales del país, para la elaboración y
control de calidad de los medicamentos.
 Colabora en la administración de justicia, mediante la investigación forense.
Campo Ocupacional
 Laboratorio Clínico y Forense.
 Laboratorios de Investigación.
 Laboratorios de Biología molecular.
 Industria diagnóstica (fabricantes y distribuidores de productos para
diagnóstico clínico).
 Investigación y docencia en instituciones de educación superior.
 Los servicios farmacéuticos institucionales y comunitarios.
 La Industria Farmacéutica.
 La Regularización Farmacéutica.
 Control de Calidad en Alimentos – Aguas – Suelos.

AUTOBIOGRAFÍA.
Mi nombre es Celina Katherine Veintimilla Macías, nací el 27 de julio de 1995 en la
Ciudad de Manta provincia de Manabí.Mis padres son Estrella Macías y Wilson
Veintimilla, tengo 6 hermanos pero solo convivo con 2; Cristhian Veintimilla y
Coraima Veintimilla.
Vivo en el cantón de Arenillas, Provincia de El Oro, desde los 5 años de edad mis
padres se vinieron a vivir a esta ciudad. Tengo 1 hija, su nombre es Fiorella Valentina
Zambrano Veintimilla, nacida da el 9 de abril de 2016, ella es mi prioridad más
importante, para seguir avanzando en cada propósito que debo cumplir y mi esposo es
Cristóbal Zambrano Chiriboga, persona con la que puedo contar en cada instante de mi
vida. Muy orgullosa de mi familia que siempre me está apoyando para tener una vida
profesional muy exitosa.
Mis primeros estudios los realice en la escuela; “María Piedad Castillo de Leví”, luego
la secundaria fue en el Colegio; “Camilo Gallegos Domínguez”, obteniendo el título de;
Químico-biólogo (Qui-Bio).
Actualmente estudio en la Universidad técnica de Machala, en la carrera de Bioquímica
y Farmacia. Entre mis aspiraciones está de terminar mi carrera con todos los
conocimientos exactos que se apliquen en la vida profesional, seguir preparándome en
lo que más me guste y pueda desarrollar habilidades que en futuro profesional sea de
gran éxito.

“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 1
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS.
1. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiante: Celina Katherine Veintimilla Macías
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “B”.
Fecha: jueves, 03 de mayo del 2018.
DIARIO DE CAMPO #1
TEMA:
ENCUADRE DE LA ASIGNATURA. FAMILIARIZACION Y NORMATIVA.
OBJETIVO:
 Socializar el syllabus y el encuadre de la asignatura entre el docente y los
alumnos.
 Familiarizar los conocimientos básicos con los nuevos temas a verse durante
el nuevo periodo lectivo.
La clase comenzó, con la presentación tanto del docente como de la materia a socializar
durante el nuevo periodo lectivo, después se procedió a tratar todos los puntos que
comprende el encuadre de la asignatura, donde nos recalca, lo siguiente:
Los parámetros de evaluación.
Las tareas y sus calificaciones.
Las faltas o atrasos que se podrían surgir.
Las áreas en donde iremos a trabajar; Laboratorio de Tecnología Farmacéutica
y Aula 201.
Recordatorio de la clasificación de los metales y no metales, a continuación;
10

CLASIFICACIÓN DE LOS METALES Y NO METALES.

TABLA PERIÓDICA
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
_____________________________
C.I. 0705606408

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
Fecha: lunes, 07 de mayo del 2018.
DIARIO DE CAMPO #2
TEMA: OBJETIVOS Y ORGANIZACIÓN DEL CONTROL DE CALIDAD.
OBJETIVO: Conocer la historia del control de calidad, su origen y evolución.
Entre los requisitos que se busca para optimizar que el usuario o paciente se administre
el medicamentos en buenas condiciones intervienen los siguientes procesos;
La forma farmaceutica debe ser ideal para cada edad porque no es lo mismo
administrarle a un niño que a un adulto.
Los medicamentos deber ser prescriptos bajo receta medica y con letra legible.
Los medicamentos deben ser administrado en la correcta dosis para evitar
toxicidad.
Ademas debe estar los medicamentos en condiciones estables a temperaratura
ideal, o en refrigeracion si fuese necesario, desde su:
elaboración, envasado, almacenado, transoprte, almacenamiento y
dispensacion.
10

HISTORIA
Por últimos realizamos un trabajo en clase hasta el término de la hora clase de la
asignatura.
_____________________________
C.I. 0705606408
Las normas
ISO se
crearon en
1987
para mejorar
el control de
calidad
por medio de
auditorías
para ver si
cumplen con
los
estándares de
calidad.
Calidad.- conjunto
de atributos o
condiciones de
algún producto o
servicio
CONDICIONES
DE CALIDAD
Eficacia
Estabilidad
Aceptación
Costo
TIPOS DE
CALIDAD
Calidad de diseño
Calidad de
conformidad
Calidad de servicio

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Fecha: jueves, 10 de mayo del 2018.
DIARIO DE CAMPO #3
TEMA: NORMALIDAD Y MOLARIDAD.
OBJETIVO: Recordar el proceso para resolver ejercicios de Normalidad y Molaridad
para poder realizar las prácticas de laboratorio cuando nos den una solución pura para
usarla ya sea en N o M.
El día de hoy comenzamos a repasar ejercicios de normalidad y molaridad, para
aplicarlos más adelantes en los ejercicios aplicados en las prácticas de laboratorio en un
análisis de algún medicamento ya sea en forma farmacéutica liquida, semisólida o
sólida, ya que nos pedirá transformar una sustancia a N o M.
NORMALIDAD.
La normalidad (N) es el número de equivalentes (eq-g) de soluto (sto) entre el volumen
de la disolución en litros (L)
10

Es la normalidad de una disolución cuando se utiliza para una reacción como ácido o
como base. Por esto suelen titularse utilizando indicadores de pH.8
En este caso, los equivalentes pueden expresarse de la siguiente forma:
n= moles. H +
para un ácido, o n= moles. OH+
para una base.
Dónde:
 moles es la cantidad de moles.
 OH–
es la cantidad de hidroxilos cedidos por una molécula de la base.
Por esto, podemos decir lo siguiente:
N= M. H+
para un ácido, o N= M. OH+
para una base.
Dónde:
 M es la molaridad de la disolución.
 H+
es la cantidad de protones cedidos por una molécula del ácido.
 OH–
es la cantidad de hidroxilos cedidos por una molécula de la base.
Ejemplos:
 Una disolución 1 M de HCl cede 1 H+
, por lo tanto, es una disolución 1 N.
 Una disolución 1 M de Ca (OH)2 cede 2 OH–
, por lo tanto, es una disolución
2 N.

MOLARIDAD.
La molaridad (M), o concentración molar, es la cantidad de sustancia (n) de soluto por
cada litro de disolución.
Por ejemplo, si se disuelven 0, 5 moles de soluto en 1000 mL de disolución, se tiene una
concentración de ese soluto de 0,5 M (0, 5 molar). Para preparar una disolución de esta
concentración habitualmente se disuelve primero el soluto en un volumen menor, por
ejemplo 300 mL, y se traslada esa disolución a un matraz aforado, para después
enrasarlo con más disolvente hasta los 1000 mL.
Es el método más común de expresar la concentración en química, sobre todo cuando se
trabaja con reacciones químicas y relaciones estequiométricas. Sin embargo, este
proceso tiene el inconveniente de que el volumen cambia con la temperatura.
Se representa también como: M = n / V, en donde "n" es la cantidad de sustancia (n=
mol soluto/masa molar) y "V" es el volumen de la disolución expresado en litros.
A continuación realizaremos algunos ejercicios que posiblemente usaremos en el
trascurso del semestre en la asignatura de Análisis de Medicamentos.

_____________________________
C.I. 0705606408

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Fecha: lunes, 14 de mayo del 2018.
DIARIO DE CAMPO #3
TEMA: CONTROL DE CALIDAD, ANALISIS, CARACTERISTICAS DE LA
CALIDAD.
OBJETIVO: Conocer las características acerca del control de calidad por medio de la
lectura e interpretación de los conceptos.
CARACTERÍSTICAS DE LA CALIDAD.
Hace referencia a una característica esencial de un producto y expresa principalmente
la calidad del producto.
FACTOR HOMBRE
FACTOR DINERO
MAQUINAS
MATERIALES
METODOS
10

_____________________________
C.I. 0705606408
CARACTERÍSTICAS DE LA
CALIDAD.
FACTOR
HOMBRE
Es el mas
delicado
Debe saber
como realizar
todos los
procedimientos
del control de
calidad.
FACTOR
DINERO
Lo q busca
es la
remuneració
n de sus
productos.
Deber se el
mejor.
MAQUINAS
Deben se las
mejores de
ultima
tecnologia.
Deben ser
de acero
inoxidable e
impecable.
MATERIALE
S
La
adquisisción
de las
materias
primas es
importante
Con
proveedores
de
experiencia
y calidad.
MÉTODOS
Necesidad
de
desiciones
superiores
Apreciación
de las
necesidades
del sistema
Separación
de autoridad
administrati
va.

Pide calidad, no cantidad, Análisis de medicamentos. Página 1
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Fecha: Jueves, 17 de mayo del 2018.
DIARIO DE CAMPO #5
TEMA: MEDICIÓN DE CALIDAD. PRINCIPIOS BÁSICOS PARA
IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD.
OBJETIVO:
 Conocer cuáles son los principios básicos que se requirieren para implementar
un sistema de control integral de calidad.
MEDICIÓN DE CALIDAD
MEDICIÓNDECALIDAD
Causas aleatorias y
comunes
Tolerancia
tolerancia compartida
mitad a ambos lados del
valor nominal
100% +- 10%
tolerancia compartida
desigualmente a ambos
lados del valor nominal.
100% +_ 10% y 15%
tolerancia a un solo lado
del valor nominal.
100% o mas 0%
10

PRINCIPIOS BÁSICOS PARA IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE CONTROL
INTEGRAL DE CALIDAD.
FUNCIONES DEL CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD.
VENTAJAS DEL SISTEMA DE CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD.
1. El sistema previene, minimiza o elimina los riesgos de comercializar productos
peligrosos.
2. El sistema garantiza la eficacia del producto.
3. El sistema garantiza que el producto cumpla con los requisitos legaes
establecidos.
4. El sistema da confianza a los profesionales médicos a prescribir los productos
que el laboratorio elabora con la seguridad de su eficacia.
Estructura
Organizaciona
l
Planificación
(Estrategia)
Recursos
Procesos
Procedimi
entos
PRUEBAS
los especilalistas
prueban el
proceso de
manufactura al
principio,a la
mitad y al final
del proceso.
MONITOREO
el especialista
repite las pruebas
y archiva los
resultados de
cada una.
AUDITORIA
los especialistas
realizan auditoría
de los procesos
de control
realizados.
REPORTES
el especialista
emite reportes
sobre los
resultados de los
procesos a la
administración.

_____________________________
C.I. 0705606408
ORGANIZACIÓN Actividad productiva
Producción en sentido
genérico
Producción en sentido
específico.
Funcion de producción
Tarea
Actividad a
desarrollar
Flujo
Flujo de bienes
Flujo de informacion
Almacenamiento
Cuando no se traslada
el producto
Creativos
Factores de ingeniería
de diseño
Directivos
Gestion del proceso
productivo
Elementalesinputs
necesarios
Lista de intrumental y
equipos adecuados para
un laboratorio.

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Fecha: Lunes, 21 de mayo del 2018.
DIARIO DE CAMPO #6
TEMA: Práctica de laboratorio 1. Evaluación de calidad de un medicamento.
OBJETIVO:
 Conocer los ensayo que se le realiza a los medicamento según las diferentes
Farmacopeas, dependiendo de los materiales y equipo que disponemos en el
laboratorio a realizar la respectiva práctica.
ENSAYOS EN LOS COMPRIMIDOS DE IBUPROFENO
10

ESTRUCTURA DE UN EJERCICIO DE VALORACIÓN.
• Conc. p.a.CONCENTRACIÓN DEL
PRINCIPIO ACTIVO
• parámetro de cuanto permite la farmacopea
usada.
REFERENCIA
• ml que equivale la sustancia a usar.EQUIVALENCIA
• ml que cambia de color la titulación.VOLUMEN DE VIRAJE
• suma y division para el total de muestraPESO PROMEDIO
• KCONSTANTE DE
DISOLUCIÓN
• ml o mg utilizados en la valoraciónCANTIDAD A TRABAJAR
• CTCONSUMO TEÓRICO
• %TPORCENTAJE TEÓRICO
• CRCONSUMO REAL
• %RPORCENTAJE REAL
CONCLUSIÓN

_____________________________
C.I. 0705606408

“NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD” ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 1
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Fecha: Jueves, 24 de mayo de 2018
DIARIO DE CAMPO # 7
TEMA: Práctica de laboratorio 1. Evaluación de calidad de un medicamento.
IBUPROFENO
 OBJETIVO: Aplicar los ensayo que se le realiza al medicamento en este caso el
Ibuprofeno, según los diferentes parámetros que nos indique las Farmacopeas,
donde, se le realiza un control de calidad.
Color, tamaño, textura y
forma
Determinación de
humedad
Friabilidad
Dureza
Valoración
Desintegración
Test de
tolerancia
10

IBUPROFENO.
LOS ENSAYOS REALIZADOS AL COMPRIMIDO DE IBUPROFENO FUERO DE
LA SIGUIENTE MANERA:
DETERMINACIÓN DE HUMEDAD.
Agente
antiinflamatorio
no esteroide
(AINE),
Derivado del
ácido propiónico
Actúa por
inhibición de la
síntesis de
prostaglandinas.
Se caracterizan
por su actividad
antiinflamatoria,
antipirética y
analgésica

FRIABILIDAD.
DUREZA.
VALORACIÓN.
pesada inicial de los
comprimidos
comprimido por
comprimido
segun el
laboratorio
friabilizador con los
comprimidos durante
4 minutos
pesada final de los
comprimidos
comprimido por
comprimido segun el
laboratotio

DESINTEGRACIÓN.
TEST DE TOLERANCIA.
Tomar el tiempo por 60 minutos y agitar al mismo ritmo ambos comprimidos
hasta su total disolución.

_____________________________
C.I. 0705606408

“No pidas cantidad, pide calidad”. Análisis de medicamentos. Página 1
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Fecha: lunes, 28 de mayo de 2018.
DIARIO DE CAMPO #8
TEMA:
MÉTODOS ANALITICOS, MICROANALÍTICOS, BIOLÓGICOS, FÍSICOS Y
QUIMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD. INSPECCIÓN Y MUESTREO.
OBJETIVO:
 Conocer los conceptos básicos acerca de los métodos analíticos, micros
analíticos, biológicos, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y
muestreo.
CONTROL DE CALIDAD EN ELA INDUSTRIA FARMACÉUTICA.
Grencia
de la
calidad.
Garantía
de la
calidad.
BPM.
Control
de
calidad.
10
El Control de Calidad consiste en realizar
mediciones de parámetros del producto,
determinando si los valores obtenidos están en
concordancia con unas especificaciones
preestablecidas.

EVOLUCIÓN HISTÓRICA DE LA NORMATIVA FARMACÉUTICA
REQUISITOS BÁSICOS PARA CONTROL DE CALIDAD.
1906
La FDA legislaba sobre
el transporte interestatal
de alimentos y
medicamentos
adulterados (Acta 1906)
1938
Mueren más de 100 niños
en EEUU como
consecuencia de la
comercialización de una
solución de sulfanilamida
en dietilenglicol, esto dio
origen a una enmienda
del Acta federal de 1906
en la cual se incluyó el
concepto de seguridad de
los medicamentos
Década del 60
El desastre de la talidomida
marca un punto de inflexión
en lo referente a normativa
farmacéutica. Se introducen
en todos los países
desarrollados una serie de
leyes que exigen seguridad y
eficacia demostrada con
ensayos clínicos controlados
RECURSOS
Instalaciones
físicas adecuadas
Personal
capacitado
Procedimientos
aprobados
TAREAS
Muestreo
Preparación de
patrones de trabajo
Inspección
Ensayos
Vigilancia
Liberación/rechaz
o
OBJETOS
Materia prima
Materiales de
empaque
Productos
intermediarios
Productos a granel
Productos
terminados
Condiciones
ambientales
1.Muestreo
aprobado por el
departamento de
CC
2.Métodos de
análisis validado
3.Registros
4.Revisión y
producción de la
documentación de
producción
5.Investigaciones
de las fallas para
todas las
desviaciones
6.Ingredientes que
cumplan con la
autorización de
comercialización
7.Ingredientes que
tengan la pureza
requerida
8.Envases
adecuados
9.Etiquetado
correcto
10.Liberación de
los lotes por la
persona
autorizada
11.Muestras de
retención de las
materias primas y de
los productos

ENSAYOS HABITUALES EN CONTROL DE CALIDAD
MÉTODOS INSTRUMENTALES
_____________________________
C.I. 0705606408
1. Aspecto
2. Identificación
3. Ensayo de contenido
4. Sustancias relacionadas
5. Propiedades físico-químicas
6. Ensayo de disolución
7. Ensayo de uniformidad de unidades de dosificación
8. Ensayos biológicos
Cromatografía de líquidos de alta eficiencia
Cromatografía de gases
Espectrofotometría UV-Visible
Espectrofotometría en el infrarrojo
Espectroscopia en el infrarrojo cercano
Espectrofotometría de absorción/ de emisión atómica
Polarimetría
Métodos de análisis térmico
Electroforesis Capilar

“NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. Análisis de Medicamentos. página 1
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Fecha: Jueves, 31 de mayo de 2018
DIARIO DE CAMPO # 9
TEMA:
MÉTODOS ANALITICOS, MICROANALÍTICOS, BIOLÓGICOS, FÍSICOS Y
QUIMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD. INSPECCIÓN Y MUESTREO.
OBJETIVO:
 Relacionar las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), con los métodos
analíticos, microanalíticos, biológicos, físicos y químicos en el control de
calidad. inspección y muestreo.
BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO (BPL)
BPL
Buenas Practicas
de Laboratorio
Conjunto de
reglas
Procedimientos
operacionales
Prácticas
estblecidas
10

1965-
1975
Laboratorios
que no
operaban
con
protocolos
Es
necesari
o
elaborar
un mejor
trabajo
PLAN DE
GARANTIA DE
CALIDAD
Desde el
diseño
hasta el
srchivo
•Diferentes tipos de
investigaciones
•Diferenctes tipos de condiciones
Tipos de
laboratorios
•Lab. De tecnología farmacéutica /
lab. De toxicología.
Protocolos
Orden y
limpieza
No sobrecargar las estanterias
Mantener limpia el área de trabajo antes, durante y despues de su uso
No dejar las botellas de las sust. En los mesones
Colocar los residuos en la basura
Temperatura
17-27°C
Humedad
30-70%
Ventilación
Aire: 0.25-0.50 m/s
Aire acondicionado: 0.25 m/s

INSTALACIONES
Las áreas de cambio de ropa y baños deben ser de fácil acceso y apropiadas para el
número de usuarios.
equipado con instrumentos y equipos adecuados, incluyendo mesas de trabajo,
estaciones de trabajo y campanas de extracción.
Las condiciones ambientales, incluyendo iluminación, fuentes de energía,
temperatura, humedad y presión de aire, tienen que ser apropiadas para las funciones
y operaciones que se efectúen.
Las instalaciones de archivo deben garantizar el almacenamiento seguro y
recuperación de todos los documentos.
Deben contar con procedimientos para la eliminación segura de los distintos tipos de
residuos incluyendo desechos tóxicos (químicos y biológicos), reactivos, muestras,
solventes y filtros de aire.
PERSONAL
El laboratorio debe tener suficiente personal con la educación,
capacitación, conocimiento técnico y experiencia necesaria para sus
funciones asignadas.
La gerencia técnica debe asegurar la competencia de todas las personas que
operan equipos específicos, instrumentos u otros dispositivos, y que
realizan ensayos y/o calibraciones, validaciones o verificaciones.
El laboratorio debe tener el siguiente personal técnico y de gestión
• Un jefe de laboratorio (supervisor)
• La gerencia técnica
• Los analistas
• El personal técnico
• Un gerente de calidad

Además siempre cumplir las normas de seguridad, de las que ya hemos hablado con
anterioridad; usar bata, guantes, conocer el correcto manejo del material peligroso etc.
•ANTES Y DURANTE EL INGRESO AL
LABORATORIOLas cosas en las que se debe poner
atención
•mandil, gorro, mascarilla, guantes, zapatones y gafas si
es necesario.Ingresar al laboratorio con el equipo de
protección adecuado;
•de esta forma todos los compañeros sabrán que hay en
ese envase en específico evitaremos contaminación de
muestra o accidentes
Etiquetar muestras, reactivos y todo
aquello que sale de su empaque
original
•razón por la cual tampoco debe re utilizarse material
desechableUtilizar siempre material de vidrio
limpio para evitar contaminación
cruzada
•Cuando sea posible hacer muestras en duplicado
Nunca calentar material de vidrio
calibrado
•para asegurar que se está utilizando un material que
cumple las exigencias del estudio en cuestiónLos reactivos deben tener certificados
que especifiquen los grados máximos
de impurezas
•y asegurar que el manejo del trabajo está siendo
conducido apropiadamente, comprobando así que los
resultados obtenidos son fiables.
Realizar chequeos rutinarios por una
persona calificada y externa al
laboratorio, para comprobar los
procedimientos y resultados

Es importante mencionar que las Bunas prácticas de Laboratorio, son un documento
muy extenso que se revisa periódicamente y se le van agregando o modificando algunas
cláusulas; pero siempre buscando proteger a las personas, los datos y el medio
ambiente.
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D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Fecha: Lunes, 04 de julio de 2018
DIARIO DE CAMPO # 10
TEMA: Practica de laboratorio 2. Evaluación de calidad de formas farmacéuticas liquidas.
OBJETIVO:
 Conocer teóricamente los ensayos que se le realiza a una forma farmacéutica liquida como es
el caso de un jarabe de citrato de piperazina para evaluar su calidad.
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LIQUIDAS.
10

La Piperazina como antihelmíntico
EJERCICIO DE VALORACION DEL JARABE DE CITRATO DE PIPERACINA
El laboratorio de tecnología farmacéutica realizó un control de calidad a un jarabe de
citrato de piperazina elaborado por los estudiantes de Noveno Semestre paralelo “B”,
para su ensayo de valoración se trabajó con 100 mg de muestra de citrato de
piperazina, siguiendo un protocolo de la USP 36 donde nos refiere que 1 ml de HCLO4
0.1M equivale a 10.71 mg de jarabe y su parámetros es desde el 93% hasta 107%, y en
el viraje nos resultó de 9ml, entonces mediante cálculos dígame si el jarabe de citrato
de piperazina está apto para que alguien lo consuma o se rechaza su elaboración.
Propiedades:
La Piperazina carece de efectos
farmacológicos marcados a nivel
de los diferentes sistemas del
organismo humano, los efectos
de importancia, los produce a
nivel de nematelmintos,
especialmente áscaris y oxiuros.
Mecanismos de acción:
Esta droga es capaz de reducir los
procesos metabólicos nutritivos
de los huevos de áscaris; por otra
parte la piperazina causa parálisis
de los músculos del parásito. Por
lo tanto los áscaris no son
destruidos por la droga, sino
paralizados y luego, expulsados
por el peristaltismo normal del
intestino.
Propiedades físico químicas:
La Piperazina es un polvo blanco
amarillento, soluble en agua y
glicerina y poco soluble en
alcohol y éter.
Debe guardarse en recipientes
cerrados y protegidos de la luz.
Forma sales que son solubles y
estables, no higroscópicas, como
el clorhidrato, sulfato, tartrato y
hexahidrato.

DATOS:
 CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 10 mg
 REFERENCIA: 93% a 107 % (Parámetros de calidad según la farmacopea USP 36)
 EQUIVALENCIA: 1 ml de HCLO4 0.1M equivale a 10.71 mg de CP
 VOLUMEN DE VIRAJE: 9 ml de HCLO4 0.1M
 K: 1.0072
 CANTIDAD A TRABAJAR: 100 Mg de citrato de piperazina.
 CT: ?  X= 9.33 ml HClO4 0.1 M
 %T: ?  99.92 % C.P
 CR: ?  9.0648 ml HClO4 0.1 M
 %R: ?  97.084 %
CONSUMO TEORICO
1 ml HClO4
X
0.1 M 10,71 mg C.P
100 mg C.
X= 9.33 ml HClO4 0.1 M
%TEORICO.
1 ml HClO4 0.1 M 10,71 mg C.P
9.33 ml HClO4 0.1 M X
X= 99.92 mg C.P
100 mg de C.P
99.92 mg de C.P
100%
X
X=99.92 % C.P
CONSUMO PRÁCTICO
CP: 9 ml HClO4 0.1 M x 1.0072
C.P= 9.0648 ml HClO4 0.1 M

% Real
1 ml HClO4 0.1 M 10,71 mg C.P
9.0648 ml HClO4 0.1 M X
X= 97.084 mg C.P
100 mg de C.P
97.084 mg C.P
100%
X
X=97.084 %
CONCLUSIÓN: según la farmacopea USP 36 nos indica que el parámetro de referencia es de
93% a 107% por lo tanto el jarabe de citrato De piperazina si cumple con lo establecido por ende
si pasa en control de calidad y puede ser administrado en alguna persona.
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“NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 5

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Fecha: Jueves, 07 de junio de 2018
DIARIO DE CAMPO #11
TEMA: PRACTICA 2. EVALUACION DE CALIDAD DE FORMAS
FARMACÉUTICAS LIQUIDAS CITRATO DE PIPERACINA.
OBJETIVO: Aplicar los conocimiento teóricos acerca de los ensayos que se le aplican
al jarabe de Citrato de Piperazina para realizar un control de calidad que compruebe su
eficacia.
CONTROL DE CALIDAD DEL JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA.
INDICACIONES
Ascaris Lumbricoides
Oxiuros:
MECANISMOS DE ACCIÓN:
Esta droga es capaz de reducir los procesos
metabólicos nutritivos de los huevos de
áscaris; por otra parte la piperazina causa
parálisis de los músculos del parásito.
FARMACOCINÉTICA:
La piperazina administrada por vía oral, se
absorbe bien en el tracto gastrointestinal; una
parte se degrada y un 20% se elimina a través
de la orina sin transformación
REACCIONES ADVERSAS
FRECUENTES:
En dosis altas puede provocar cefalea, náusea,
vómito, diarreas, dolor abdominal, eritema
cutáneo y urticaria.
10

ENSAYOS DE CONTROL DE CALIDAD.
ESPECTOFOTOMETRÍA.
ABSORBANCIA. TRANSMITACIÓN.
ENTRADA SALIDA
GLUCOSA: 540nn
FENOL: 760 nn
ABSORBANCIA.
T= T1
TO
TRANSMITACIÓN.
A= -Log T
A= -Log (T1)
(TO)
LEY DE LAMBERT BEER
TO T1

PH
DENSIDAD
Se debe mantener la balanza calibrada Se toma cada picnómetro y se los pesa
vacíos y se apunta los pesos
respectivamente.
Luego se procede a al primer picnómetro
colocar 10ml de agua destilada y pesarlo.
Posteriormente se toma el otro picnómetro y
se coloca 10ml de muestra, en este caso el
jarabe de citrato de piperazina.
Por último se realiza este a mismo procedimiento las 2 muestras siguientes.
separamos los medicamentos por
lotes
colocamos 20 ml en cada vaso de
diferntes muestras de lotes
procedemos a medir el pH- metro del
p.a citrato de piperazina del
laboratorio Neo FARMA
procedemos a medir el pH- metro del
p.a citrato de piperazina del
laboratorio utmach

ESPECTOFOTOMETRÍA
ORP
Calibrar el equipo con agua des ionizada. Colocar el electrón del ORP en agua des ionizada
GRADOS BRIX
Datos del equipo Manejo del equipo
Pesar 500 mg de
Citrato de piperazina
Disolver el C. Piperazina en
10 ml de Agua- 1ml de
nitroferrocianuro de Na-
1ml de NaOH 2.5 N
Agregar 1 ml de
acetona. Uso de
campana
Muestras preparadas:
Muestra Patrón, Blanco,
Muestra 1, Muestra 2
Lectura Muestra 1:
Jarabe Genérico
Lectura Muestra 2:
Jarabe elaborado en
TF.

CONTROL MICROBIÓLOGICO.
Preparación de medios
de agua peptonada y
agar macConckey
Autooclavado de
medios de cultivo
Adicion de 10 mL de las
muestas con agua
peptonada 90mL.
Incubación de agares
(agua peptonada) 24
horas a 37°C.
Dispensacion de agar
macConckey en cajas
petri
Siembra en agar
MacConckey en agua
peptonada
Siembra en agar
MacConckey en agua
peptonada
Incubacion de cajas
petri sembradas 24
horas a 37°C.
Resultado de jarabe
generico: ausencia de
E. coli.
Resultado de jarabe de
planta piloto: ausencia
de E. coli.
GRADOS BRIX
INDICE DE
REFRACCIÓN
GLUCOSA

VALORACIÓN
Datos:
1. Concentración del principio activo: 6.600mg
2. Referencia: 93-107%
3. Equivalencia: 1 ml de solución de HClO4 0.1M equivale a 10.71 mg de citrato de
piperazina
4. Peso promedio del comprimido: 60 ml
5. Volumen del viraje: 9.5 ml de solución de HClO4 0.1N
6. Constante "K": 1.0072
7. Cantidad a Trabajar: 909.09 mg
8. Consumo Teórico (CT): 9.33 ml de sol de HClO4 0.1 N
9. Porcentaje Teórico (%T): 99.92%
10. Consumo Real (CR): 9.5684
11. Porcentaje Real (%R): 102.47%
Cantidad a trabajar.
X=
Consumo Teórico (CT)
X=
X= 9.33 ml de sol de HClO4 0.1 N
Porcentaje Teórico (%T)
X=
X= 99.92 mg de P.A
X=
X= 99.92%

Consumo Real (CR)
C.R = Viraje x K
C.R = 9.5 x 1.0072
C.R = 9.5684
Porcentaje Real (%R)
X=
X= 102.47 mg de P.A
X=
X= 102.47%
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D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
Fecha: jueves, 14 de junio de 2018.
DIARIO DE CAMPO #12
TEMA: Practica de laboratorio 3. Evaluación de control de calidad de formas
farmacéuticas líquidas (Gluconato de Calcio)
OBJETIVO:
 Conocer teóricamente los ensayos que se le pueden aplicar a las ampollas de
gluconato de calcio como forma farmacéutica liquida, mediante la revisión
bibliográfica de algunas farmacopeas.
GLUCONATO DE CALCIO
GLUCONATO
DE CALCIO.
El calcio es esencial para la
integridad funcional de los sistemas
nerviosos, musculares y esqueléticos.
Interviene en la función
cardíaca normal, función
renal, respiración, coagulación
sanguínea y en la
permeabilidad capilar.
Ayuda a regular la liberación y
almacenamiento de
neurotransmisores y hormonas, la
captación y unión de aminoácidos, la
absorción de vitamina B12 y la
secreción de gastrina.
10

ENSAYOS DE CONTROL DE CALIDAD
PROTOCOLO DE LA PRÁCTICA
SOLUBILIDAD
MATERIALES
MATERIALES SUSTANCIAS MEDICAMENTO
Vaso de precipitación
Pipetas
Tubos de ensayo
Gradilla
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Agua destilada
Formol
Metanol
Éter etílico
Ampolla de Gluconato de
calcio
PROCEDIMIENTO
1) Limpiar el área de trabajo, haciendo el uso de alcohol y franela.
2) Rotular los 4 tubos de ensayos respectivamente: M(Metanol), F(Formol),
H(Agua destilada) y éter etílico.
3) Colocar 1 ml cada uno de los reactivos respectivamente en los tubos
rotulados.
4) Adicionar 1 ml de Gluconato de calcio en cada uno de los tubos
5) Agitar vigorosamente los tubos durante 3 minutos.
6) Observar los resultados y tomar apuntes de cada uno para el informe
RESULTADOS
Metanol Formol Agua destilada Éter etílico
Valoración pH Solubilidad Refractometría
Determinación
del contenido
extraible
Aspecto de
disolición
Caracteristicas
Organolepticas
Densidad
Límite de
Cloruros
Microscopía
Analisis
Microbiológico

REFRACTOMETRÍA
MATERIALES
MATERIALES EQUIPO SUSTANCIAS MEDICAMENTO
Vaso de
precipitación
Pipetas Pasteur
Agitador
Tubos de ensayo
Gradilla
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Refractómetro Agua destilada Ampolla de
Gluconato de calcio
PROCEDIMIENTO
1) Calibrar el refractómetro con agua destilada.
2) Colocar 10 ml de muestra en un vaso de precipitación.
3) Colocar en la unidad óptica del refractómetro con la pipeta Pasteur, unas
gotas de muestra necesaria para tomar la lectura.
4) Leer el Brix indicado en el refractómetro.
5) Anotar el resultado
6) Realizar los cálculos pertinentes.
RESULTADOS
MUESTRAS GRADOS BRIX
ÍNDICE DE
REFRACCIÓN
GLUCOSA
MUESTRA 1
MUESTRA 2
MUESTRA 3
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Fecha: jueves, 14 de junio de 2018.
DIARIO DE CAMPO #13
TEMA:
EVALUACIÓN DEL CONTROL DE CALIDAD DE FORMAS
FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS (GLUCONATO DE CALCIO).
OBJETIVO: Realizar el control de calidad del principio activo de Gluconato de Calcio.
El Gluconato de
calcio en solución al
10% es la
presentación del
calcio más utilizado
en el tratamiento de
la hipocalcemia.
es esencial para la
integridad funcional
de los sistemas
nerviosos,
musculares y
esqueléticos.
Interviene en la
función cardíaca
normal, función
renal, respiración,
coagulación
sanguínea y en la
permeabilidad
capilar y de la
membrana celular.
Por lo tanto, sobre un régimen crónico, la
mineralización normal del hueso depende
de las cantidades adecuadas de calcio
corporal total
10

ENSAYOS DE CONTROL DE CALIDAD DEL
GLUCONATO DE CALIO INYECTABLE
GLUCONATODECALCIO
Características
organolépticas
PH 6.12
Solubilidad Soluble en agua
Refractometría
GRADOS BRIX 10.43%
INDICE DE
REFRACCIÓN
1.3487
Determinación del
contenido extraíble
del envase
Si cumple
Aspecto de
disolución
Si cumple
Densidad 1.0296 g/cc
Límite de cloruros Si cumple
Microscopia
Numerosos cristales de calcio con un
enfoque de 4X
Análisis
microbiológico
Ausencia de E. Coli
Valoración 100.94%

GLUCONATO DE CALCIO
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D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
LABORATORIO DE TECNOLOGÍ A FARMACÉUTICA.
PRÁCTICA N° BF.9.01-01
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves, 24 de mayo de 2018.
Fecha de Presentación de la Práctica: lunes, 28 de mayo de 2018.
TEMA DE LA PRÁCTICA:
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE COMPRIMIDOS:
IBUPROFENO.
1.1.DATOS DEL MEDICAMENTO:
IBUPROFENO GENÉRICO
Laboratorio:  Genfar
Principio activo:  Ibuprofeno
Concentración:  800 mg
Forma farmacéutica:  Sólida
Laboratorio:  La Santé
Concentración:  600mg
10

Laboratorio:  HG
IBUPROFENO COMERCIAL
Laboratorio:  Werford Lab.
Laboratorio:  Werford Lab.
Concentración:  600 mg
Laboratorio:  InterPharm

2. FUNDAMENTACIÓN.
El Ibuprofeno es un MEDICAMENTO, agente antiinflamatorio no esteroide (AINE),
derivado del ácido propiónico, que actúa por inhibición de la síntesis de prostaglandinas.
Involucradas en el logro de la respuesta inflamatoria, que interviene con la acción de una
enzima llamada ciclooxigenasa que cataliza la conversión de un compuesto llamado
ácido araquidónico. Los ibuprofenos se caracterizan por su actividad antiinflamatoria,
antipirética y analgésica
Es el principio activo de varios medicamentos en distintas formas farmacéuticas entre
las que se destacan comprimidos, jarabes y cápsulas de gelatina; Forma parte del listado
de la Organización Mundial de la Salud de medicamentos indispensables. Su uso
farmacológico está muy difundido debido a su efectividad, baja incidencia de efectos
adversos y baja toxicidad, de acuerdo con una correcta prescripción médica.
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de la artritis reumatoide (incluyendo artritis reumatoide juvenil),
espondilitis anquilopoyética, artrosis y otros procesos reumáticos agudos o crónicos.
Tratamiento de lesiones de tejidos blandos como torceduras y esguinces. Tratamiento de
procesos dolorosos de intensidad leve y moderada como el dolor dental, el dolor
postoperatorio y tratamiento sintomático de la cefalea. Alivio de la sintomatología en la
dismenorrea primaria. Tratamiento sintomático de la fiebre en cuadros febriles de
etiología diversa.
Administración y dosis:
Se recomienda administrarlo junto con los alimentos. El médico debe indicar la
posología y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante, la dosis usual
recomendada es: 325 a 650 mg de paracetamol y 200-300 mg de ibuprofeno cada 4-6
horas. Si la fiebre o los síntomas de dolor y/o inflamación persisten la dosis se puede
aumentar a 600 mg de paracetamol y 400 -600 mg de ibuprofeno cada 6 horas; sin
exceder los 1200 mg de ibuprofeno por día.
Advertencias
Este medicamento puede causar serios problemas al hígado, a los riñones, o anemia,
problemas estomacales (úlceras) y hemorragias en algunos pacientes, por lo que
debe tomarlo sólo por el tiempo indicado por su médico. En caso de dolor no usar
más de 5 días y en caso de fiebre no más de tres días, sin control médico. El uso
prolongado y la administración de altas dosis de paracetamol pueden provocar daño
hepático severo.
3. OBJETIVOS:
3.1.Realizar el control de calidad del ibuprofeno en una forma
farmacéutica solida (comprimidos), tanto en medicamento
genérico como comercial.
3.2.Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros
referenciales establecidos en la farmacopea.

4. MATERIALES, REACTIVOS Y SUSTANCIAS.
a) Color, tamaño, textura y forma.
MATERIALES MEDICAMENTO

Guantes , mascarilla,
gorro, mandil  Ibuprofeno genérico
 Pizarrón  Ibuprofeno comercial
 marcadores
 Regla

b) Determinación de Humedad
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
VIDRIO:  Balanza analítica  Ibuprofeno genérico
 Mortero  Estufa 
Ibuprofeno
comercial
 Pilón
 Crisol
 Capsula de porcelana
c) Friabilidad.
 Guantes , Mascarilla  Balanza analítica  Ibuprofeno genérico
 Gorro, Mandil  Friabilómetro 
Ibuprofeno
comercial
 Zapatones, cajitas
hechas de papel
d) Dureza.
 Guantes , Mascarilla  Durómetro Ibuprofeno genérico
 Gorro, Mandil  Balanza analítica. Ibuprofeno comercial
 Zapatones, cajitas 
hechas de papel
e) Valoración
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS
MEDICAMENT
O
VIDRIO:
 Balanza
analítica  NaOH 0.1 M 
Ibuprofeno
genérico

Vasos de
precipitación de
250 ml  Etanol 
Ibuprofeno
comercial


Embudo de
vidrio 
Indicador
Fenolftaleína
Pipetas  Cloroformo

 Erlenmeyer
 Bureta de 50 ml
 Soporte universal
 Mortero
 Pilón
f) Desintegración.
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
VIDRIO:  Balanza
 Agua
desionizada Ibuprofeno genérico
 Vasos de analítica Ibuprofeno comercial
precipitación  Plancha
eléctrica
 Desintegrador
g) Test de Tolerancia/ disolución
MATERIALES EQUIPOS
SUSTANCI
AS MEDICAMENTO
VIDRIO:
 Balanza
analítica  Agua  Ibuprofeno genérico
 Vasos de

destilada  Ibuprofeno comercial

precipitación Alcohol
Pipeta
 Agitador de
vidrio
5. PROCEDIMIENTO.
i.Medir con una regla el taño de los medicamentos tanto del genérico, como del
comercial.
ii.Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una
guía de formas de comprimidos.
iii.Observar el color y la textura de los comprimidos.
b) Determinación de humedad.
i.Pesar los comprimidos tanto genéricos como comerciales.
ii.Pulverizar por separado en un mortero.
iii.Pesar el crisol vacío.
iv.Pesar el crisol con los gramos del medicamentos,

v.Llevar a la estufa a 105°C por 4 horas.
vi.Con los valores obtenidos sacar el porcentaje de humedad.
vii.No debe de sobrepasar el 1% de perdida de humedad.
c) Friabilidad.
i. Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.
ii. Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.
iii. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos.
iv. Se retira los comprimidos del equipo.
v. Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando.
d) Dureza
i. La prueba es realizada con 10 comprimidos, eliminando cualquier residuo
superficial antes de cada determinación.
ii. Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre a
la misma orientación (considerando, la forma, presencia de ranura y
grabación).
iii. Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las
determinaciones.
iv. El resultado de la prueba es informativo.
e) Valoración.
v. Desinfectar el área de trabajo.
vi. Primeramente Bioseguridad.
vii. A continuación se realiza el ensayo pertinente:
viii. Pesar y pulverizar los comprimidos. Agitar cantidad de polvo equivalente a
0,5 g de ibuprofeno con 20 ml de cloroformo. Filtrar en embudo de vidrio
sinterizado y lavar el residuo obtenido con 50 ml de etanol, previamente
neutralizado con hidróxido de sodio 0,1 M, utilizando fenolftaleína como
indicador. Titular con hidróxido de sodio 0,1 M hasta cambio para rosa. Cada
ml de NaOH 0.1 M. equivale a 20,628 de C13H1802.
f) Desintegración.
i.Pesar las tabletas.

ii.Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900 ml, y
calentar en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.
iii.Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una tableta
por cada orificio, luego colocar el tapón.
iv.Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y encender el
equipo; esperar que se desintegren las tabletas y anotar el tiempo.
g) Test de tolerancia.
i.Pesar dos comprimidos del Ibuprofeno genérico y dos del ibuprofeno comercial.
ii.Medir los comprimidos.
iii.Colocar 20 mL de agua destilada en un vaso de precipitación y 20 mL de
alcohol en otro vaso de precipitación.
iv.Lugo introducir una comprimido en el vaso de precipitación con agua y la otra
en vaso de precipitación con alcohol.
v.Tomar el tipo por 60 minutos y agitar al mismo ritmo ambos comprimidos
hasta su total disolución.
vi.Tomar el tiempo de disolución de los comprimidos.
6. CUADRO DE RESULTADOS.
NOMBRE CONCENT. LABORATORIO COLOR TAMAÑO VENCE
TEXTUR
A
FORMA
Ibuprofeno 800 mg Genfar Anaranjado 1,7 cm 02/20 Lisa Ovalada
Profinal 800 mg Werford Lab. Celeste 1,7 cm 08/19 Lisa
Cápsula
modificada
Ibuprofeno 800 mg La Santé Anaranjado 1,8 cm 11/19 Lisa Ovalada
Probinex 800 mg Life Rosado 1,6 cm Lisa Ovalada
Ibuprofeno 600 mg La Santé Anaranjado 1,6 cm 11/19 Lisa Cápsula
Profinal 600 mg Wexford Lab. Celeste 1,6 cm 08/19 Lisa
Cápsula
modificada
Disfebral 400 mg
Qualipharm
Lab.
Roja 0,8 cm 11/19 Lisa Cóncavo
Ibuprofeno 400 mg Genfar Anaranjado 1 cm 02/20 Lisa Ovalado
Ibuprofeno 400 mg MK Anaranjado 1 cm Lisa Cara plana
Ibuprofeno 400 mg HG Blanca 0,9 cm Lisa Cóncava
Ibuprofeno 400 mg
Caplin Point
Lab.
Blanca 1 cm Lisa Cóncava
Ibuprofeno 400 mg Interpharm blanca 1,8 cm Lisa Cápsula

b) Determinación de humedad.
IBUPROFENO 400 mg
Medicamento Nombre Laboratorio Forma Concentración
Farmacéutico farmacéutica
Comercial IBUFEN SIEGFRIED Comprimido 400mg
 Peso de cápsula vacía= 85.9814 g
 Peso de la cápsula con la muestra= 87.9909 g
 Peso de la cápsula después del secado= 87.9566 g
IBUPROFENO 600mg
Medicamento Nombre Laboratorio Forma
Concetración
Farmacéutico farmacéutica 600mg
Comercial Ibuprofeno GENFAR Comprimido
 Peso de crisol vacía= 23.2353 g
 Peso de la crisol con la muestra= 25.2471 g
 Peso de la crisol después del secado= 25.2176 g

IBUPROFENO 800mg
Medicamento Nombre Laboratorio Forma Concentración
Farmacéutico farmacéutica n
Genérico Ibuprofeno La Santé Comprimido 800mg
 Peso de crisol vacía= 30.1247 g
 Peso de la crisol con la muestra= 32.1248g
 Peso de la crisol después del secado= 32.1050g
DATO REFERENCIAL: la humedad no debe contener más de 5%

c) Friabilidad.
Ibuprofeno 400g Ibuprofeno 400g
Genérico
HG.
Ibuprofeno 400g
Genérico
CAPLIN
POINT
Ibuprofeno
600g
Genérico
LA SANTÉ
Genérico
GENFAR
0.635 g 0.465 g 0.545 g 0.955 g
0.630 g 0.430 g 0.540 g 0.955 g
0.625g 0.460 g 0.545 g 0.945 g
0.625 g 0.475 g 0.555 g 0.955 g
0.620 g 0.440 g 0.525 g 0.955 g2
3.135 g 2.27 g 2.71 4.765 g
PESOS DESPUÉS DEL PROCESO DE FIRABILIDAD
Ibuprofeno 400g
Genérico
GENFAR
Ibuprofeno 400g
Genérico
HG.
Ibuprofeno
400g
Genérico
CAPLIN
POINT
Ibuprofeno
600g
Genérico
LA SANTÉ
0.6187 g 0.4274 g 0.5335 g 0.924 g
0.6286 g 0.4436 g 0.5489 g 0.925 g
0.6288 g 0.4540 g 0.5462 g 0.9327 g
0.6261 g 0.4629 g 0.5429 g 0.9493 g
0.6297 g 0.4681 g 0.5413 g 0.9494 g
3.1319 g 2.261 g 2.708 4.7646 g
Ibuprofeno 400g Genérico
GENFAR Ibuprofeno 400g Genérico
HG.
%= 3.135 g x 3.1319 g x 100 %=2.27 g x 2.261 g x 100
3.13
5 g 2.27 g
%= 0.01% %= 0.3%
Ibuprofeno 400g
Genérico
CAPLIN POINT
Ibuprofeno 600g Comercial
LA SANTÉ
%= 2.71 g x 2.70 g x 100 %= 4.76 g x 4.764 g x 100
2.71
g 4.765 g
%=
0.369% %= 0.002%
DATO REFERENCIAL: la friabilidad no debe exceder del 1%.

d) Dureza
PESOS COMPRIMIDOS
IBUPROFENO 600 mg La Sante
PESOS DUREZA
0.9682 23.03
0.9510 25.58
0.9585 24.15
IBUPROFENO 800 mg Wexford
PESOS DUREZA
1.2721 20.48
1.2559 26.60
1.2788 25.68
IBUPROFENO 800 mg La Sante
PESOS DUREZA
0.9717 17.73
0.9633 17.73
0.9843 17.63
e) Valoración.
Determinación de Peso Promedio (Ibuprofeno) 600 mg
Peso 1 Peso 2 Peso 3 Peso 4 Peso 5
0.935 g 0.960 g 0.945 g 0.960 g 0.970 g
CONVERSION DEL PESO PROMEDIO
Peso promedio = 954 mg
CONVERSION DE LA CONCENTRACION DEL PRICIPIO ACTIVO
Datos Importantes
1. Concentración del P.A 600 mg
2. Referencia 90 a 110%
3. Equivalencia 1 mL NaOH 0.1M equiv 20.628 mg
4. Viraje 21 mL NaOH 0.1M
5. Constante K 1.0009
Peso Promedio=
Peso 1 + Peso 2 + Peso 3 + Peso 4
# Compr Pesados
Peso Promedio = 0.954 g

6. Peso promedio 954 mg
7. Cantidad de polvo a trabajar 500 mg
8. Consumo Teórico 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M
9. Porcentaje Teórico 99,96 %
10.Consumo Real 21,0189 mL NaOH 0.1 M
11. Porcentaje Real 86,72%
12. Conclusión ?
VALORACIÓN
0.
1. Calcular la cantidad a trabajar (CT)
954 mg 600mg PA
X 500 mg PA
X= 795 mg
2. Consumo Teórico (CT)
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,628 mg
PAI
X 500 mg PAI
X= 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M
3. Porcentaje Teórico (% T)
1 mL Sol NaOH 0.1 M 20,628mg
PAI
24,23mL Sol NaOH 0.1M X
X= 499,9164mg PAI
500 mg PA 100 %
499.8164 mg PAI X
X= 99,96 %
4. Consumo Real (CR)
CR= 21 mL NaOH 0.1 M x 1.0009 K
CR=21,0189 mL NaOH 0.1 M
5. Porcentaje Real %
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,628 mg PAI
21,0189 mL sol NaOH 0.1 M X
X= 433,577 mg PA
500 mg PAI 100 %
433,577mg PAI X
X= 86,72%

Determinación de Peso Promedio (Ibuprofeno) 800 mg
Peso 1 Peso 2 Peso 3 Peso 4 Peso 5
0.990 g 0.990 g 0.990 g 0.990 g 0.990 g
CONVERSION DEL PESO PROMEDIO
CONVERSION DE LA CONCENTRACION DEL PRICIPIO ACTIVO
Datos Importantes
1. Concentración del P.A 800 mg
2. Referencia 90 a 110%
3. Equivalencia 1 mL NaOH 0.1M equiv 20.628 mg
4. Viraje 21 mL NaOH 0.1M
5. Constante K 1.0009
6. Peso promedio 990 mg
7. Cantidad de polvo a trabajar 500 mg
8. Consumo Teórico 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M
9. Porcentaje Teórico 99,96 %
10.Consumo Real 22,5202 mL NaOH 0.1 M
11. Porcentaje Real 92,909 %
12. Conclusión ?
Los comprimidos MK (Ibuprofeno) 600 mg NO cumplen con el parámetro de valoración
según la farmacopea Brasileña, 5ª edición debido a que el medicamento tiene 86,72 % por
lo que NO se encuentra dentro del valor de referencia que es de 90 a110%.
Peso Promedio=
Peso 1 + Peso 2 + Peso 3 + Peso 4
# Compr Pesados
Peso Promedio = 0.990 g

VALORACIÓN
1. Calcular la cantidad a trabajar (CT)
990 mg 800mg PA
X 500 mg PA
X= 825 mg
2. Consumo Teórico (CT)
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,628 mg
PAI
X 500 mg PAI
X= 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M
3. Porcentaje Teórico (% T)
1 mL Sol NaOH 0.1 M 20,628mg
PAI
24,23mL Sol NaOH 0.1M X
X= 499,9164mg PAI
500 mg PA 100 %
499.8164 mg PAI X
X= 99,96 %
4. Consumo Real (CR)
CR= 22,5 mL NaOH 0.1 M x 1.0009 K
CR=22,5202 mL NaOH 0.1 M
5. Porcentaje Real %
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,628 mg PAI
22,5202 mL sol NaOH 0.1 M X
X=464,547 mg PA
500 mg PAI 100 %
464,547mg PAI X
X= 92,909 %
Los comprimidos MK (Ibuprofeno) 600 mg cumplen con el parámetro de valoración según la
farmacopea Brasileña, 5ª edición debido a que el medicamento tiene 92,909 % por lo que
se encuentra dentro del valor de referencia que es de 90 a110%.

f) Desintegración.
N° IBUPROFENO 400 mg
(GENFAR) “Genérico”
IBUPROFENO 800 mg
(INTERPHAM)
“Comercial”
1 0,6206 0,5619
2 0,6499 0,5564
3 0,6383 0,5615
4 0,6333 0,5658
5 0,6466 0,5333
Peso
Promedio
0,6377 0,5558
Tiempo de
desintegración
1 min 46 seg 2 min 34 seg
g) Test de tolerancia.
DISOLVEN
TE
Ibuprofeno
(800 mg) La Santé
Ibuprofeno (400
mg) MK
Ibuprofeno
(800 mg) Life
ALCOHOL insoluble insoluble 44:00 min
AGUA 16:00 min 21:00 min 33:00 min
DATO REFERENCIAL: No menos de 80% de la cantidad declarada de ibuprofeno se
debe disolver en 60 minutos.
7. GRÁFICOS.

DETERMINACIÓN DE HUMEDAD.

FRIABILIDAD.
DUREZA.
VALORACIÓN.
pesada inicial de los
comprimidos
comprimido por
comprimido
segun el
laboratorio
friabilizador con los
comprimidos durante
4 minutos
pesada final de los
comprimidos
comprimido por
comprimido segun el
laboratotio

DESINTEGRACIÓN.
TEST DE TOLERANCIA.

8. CONCLUSIONES.
Los resultados obtenidos indican que los comprimidos ensayados cumplen con las
especificaciones de calidad establecidas según las Normas de Calidad para el
producto.
De todos los ensayos establecidos antes de la práctica acerca del control de calidad de
los comprimidos de ibuprofeno, como características organolépticas, dureza,
friabilidad, desintegración, valoración y humedad, nos demuestra cierta similitud
tanto en los comprimidos genéricos como comerciales.
9. RECOMENDACIONES.
 Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla.
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede
contener sustancias que pueden interferir en su control.
 Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que
de lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los
resultados.
 Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio
de coloración en la titulación.
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
10. CUESTIONARIO.
a. ¿A qué grupo farmacéutico pertenece el ibuprofeno?
Antinflamatorios no esteroideos
b. ¿Cómo actúa el ibuprofeno dentro del organismo?
La ibuprofeno es un fármaco que actúa impidiendo la formación de
prostaglandinas en el organismo, ya que inhibe a la enzima ciclooxigenasa.
c. ¿Qué reduce el ibuprofeno?
El ibuprofeno reduce la inflamación y el dolor.
d. Realice una mándala acerca de las contraindicaciones de ibuprofeno

11. BIBLIOGRAFÍA.
1. Multum C. DRUGS. [Online].; 2017 [cited 2017 mayo 28. Available from:
HYPERLINK "https://www.drugs.com/mtm_esp/ibuprofen.html"
https://www.drugs.com/mtm_esp/ibuprofen.html .
2. VADEMECUM. [Online].; 2010 [cited 2017 mayo 28. Available from:
HYPERLINK "http://www.vademecum.es/principios-activos-ibuprofeno-
m01ae01" http://www.vademecum.es/principios-activos-ibuprofeno-m01ae01
3. APOYA TU SALUD. [Online].; 2016 [cited 2017 mayo 28. Available from:
HYPERLINK "https://www.apoyatusalud.com/semejanzas-diferencias-
medicamentos-originales-genericos/"
https://www.apoyatusalud.com/semejanzas-diferencias-medicamentos
originales-genéricos/.
mujeres
embarazadas
periodo de
lactancia.
menores de
12 años.
sensibilidad
conocida al
ácido
acetilsalicílico
.

12. ANEXOS
FARMACOPEA ARGENTINA SEPTIMA EDICION VOLUMEN II

Farmacopea De Los Estados Unidos Usp30 Vol. III Pág. 2602
13. FIRMA DE RESPONSABILIDAD.
_____________________________
C.I. 0705606408

D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
PRÁCTICA BF.9.01-02
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves, 07 de junio de 2018.
Fecha de Presentación de la Práctica: lunes, 14 de julio de 2018
TITULO DE LA PRÁCTICA:
EVALUACIÓN DE CONTROL DE CALIDAD DE FORMAS
FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS (JARABE DE PIPERAZINA)
DATOS DEL MEDICAMENTO.
Jarabe citrato de Piperazina genérico
Laboratorio: Neofarmaco
Principio activo: Piperazina citrato
Concentración: 11.0 g
Forma farmacéutica: Líquida
Jarabe citrato de Piperazina elaborado en la
planta piloto de farmacia
Laboratorio: PPF
Principio activo: Piperazina citrato
Concentración: 120ml
Forma farmacéutica: Líquida
10

2. FUNDAMENTACIÓN:
La Piperazina como antihelmíntico.
Propiedades: La Piperazina carece de efectos farmacológicos marcados a nivel de los
diferentes sistemas del organismo humano, los efectos de importancia, los produce a
nivel de nematelmintos, especialmente áscaris y oxiuros (Pérez & García, 1998).
Mecanismos de acción: Esta droga es capaz de reducir los procesos metabólicos
nutritivos de los huevos de áscaris; por otra parte la piperazina causa parálisis de los
músculos del parásito. Por lo tanto los áscaris no son destruidos por la droga, sino
paralizados y luego, expulsados por el peristaltismo normal del intestino (Pérez &
Gardey, 2009).
Propiedades físico químicas:
La Piperazina es un polvo blanco amarillento, soluble en agua y glicerina y poco
soluble en alcohol y éter. Debe guardarse en recipientes cerrados y protegidos de la
luz. Forma sales que son solubles y estables, no higroscópicas, como el clorhidrato,
sulfato, tartrato y hexahidrato. El adipato de Piperazina se disuelve lentamente y la
botaina del ácido Piperazina carboditioico y el fosfato son insolubles en agua. En
general los investigadores han tratado de encontrar sales o derivados que sean
insípidas, estables y de poca solubilidad para dificultar la absorción intestinal variable
(Española, 2002).
La piperazina también puede obtenerse a partir de dicloruro de etileno, haciendo
reaccionar este producto con un exceso de amoníaco a alta presión y a temperatura
moderada. La solución resultante de hidrocloruro de etilenamina se neutraliza con
sosa cáustica para formar piperazina y otras etilenaminas, que posteriormente se
aíslan por destilación. El cloruro de sodio se forma como subproducto (ECURED,
2011).
El citrato de piperazina contiene no menos del 98,0 por ciento y no más del
equivalente al 101,0 por ciento de bis(2- hidroxi-propano-1,2,3-tricarboxilato) de
tripiperazina, calculado con respecto a la sustancia anhidra. Contiene agua en
cantidad
3. OBJETIVOS:
3.1 Realizar la evaluación de calidad del Citrato de Piperazina en una forma
farmacéutica liquida (jarabe), basándose en ensayos de diferentes
farmacopeas.
3.2 Comprobar si el fármaco cumple con los parámetros referenciales
establecidos en las farmacopeas analizando y comparando los resultados.

4. MATERIALES.
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS.
MATERIALES SUSTANCIA
Tubos de ensayo
Gradilla
Guantes, mascarilla,
Gorro y bata.
Jarabe de
piperazina
PH
MATERIALES EQUIPO SUSTANCIA
1 vaso de precipitación de 50 ml
4 vasos de precipitación de 20 ml
Agua des ionizada
pH-metro Jarabe de piperazina
DENSIDAD
Vaso de
precipitación
Picnómetro
Otros
Balanza
analítica
Agua destilada Jarabe de citrato de
piperazina genérico.
Jarabe de citrato de
piperazina de la PPF.
SOLUBILIDAD
MATERIALES SUSTANCIAS MEDICAMENTO
Vaso de precipitación.
1 Probeta pequeña
Pipeta.
9 tubos de ensayo
Gradilla
Agua destilada
Formol
Alcohol potable
Jarabe de citrato de piperazina
genérico.
Jarabe de citrato de piperazina
de la PPF.
VALORACIÓN.
Vaso de precipitación
Bureta
Soporte Universal
Agitador
Gorro y bata.
Baño
María
Ácido Acético
Glacial.
Cristal violeta.
Ácido Perclórico
a
0.1N
piperazina genérico.
piperazina de la PPF.
ESPECTOFOTOMETRÍA.
Vaso precipitación
Pipetas
Balón 50ml
Gorro y bata.
Balanza analítica
Espectrofotóm
etro
Agua desionizada
Hidroxido de
sodio 2.5N
Acetona
Nitroferrocianuro
de sodio
 Jarabe de citrato
de piperazina
genérico.
 Jarabe de citrato
de piperazina
de la PPF.
ORP
Vaso de
precipitación
ORP.  Jarabe de CP genérico.
 Jarabe de CP de la PPF.

GRADOS BRIX.
Tubos
ensayo (5)
Gotero
Varilla de vidrio
Toallas
absorbentes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Refractómetro Agua
destilada
Alcohol
 Jarabe de
citrato de
piperazina
genérico.
 Jarabe de
citrato de
piperazina
de la PPF.
ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO.
Asa
Pipeta
Balón volumétrico
de 250ml
Caja Petri
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Autoclave
Incubadora
Agar MacConkey
Agua peptonada
Agar eosina-azul de
metileno-lactosa
Jarabe de citrato
de piperazina
genérico.
Jarabe de citrato
de piperazina
de la
PPF.
5. PROCEDIMIENTO.
1. Se procede a desinfectar el área donde se va trabajar
2. Separar por lotes los medicamentos
3. Una vez que los medicamentos estén separados por orden de lote se procede a
verificar los siguientes datos
PH
1. Se procede a desinfectar el área donde se va trabajar
2. Separar por lotes los medicamentos
3. Colocar en un vaso de presipitacion agua desionizada
4. Colocar en cada vaso 20 ml de cada muestra
5. Calibrar el pH-metro si la situación la requiere
6. Se procede a medir el pH
DENSIDAD
1. Se debe mantener la balanza calibrada
2. Se toma cada picnómetro y se los pesa vacíos y se apunta los pesos respectivamente.
3. Luego se procede a al primer picnómetro colocar 10ml de agua destilada y pesarlo.
4. Posteriormente se toma el otro picnómetro y se coloca 10ml de muestra, en este caso el
jarabe de citrato de piperazina.

5. Por último, se realiza este mismo procedimiento a las 2 muestras siguientes.
SOLUBILIDAD
1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el area donde se la
realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la
práctica.
2. Rotular 3 tubos de ensayo con el nombre de las sustancias que se va a realizar el
ensayo: agua, alcohol y formol.
3. Colocar aproximadamente 2ml de alcohol, agua y formol respectivamente en los
tubos previamente rotulados.
4. Agregar 2ml de muestra en cada solvente correspondiente.
5. Agitar por 5 minutos aproximadamente, observar la solubilidad del fármaco y
reportar.
VALORACIÓN.
1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde
se la realizara la práctica y así mismo tener los materiales limpios y secos
que se emplearán en la práctica.
2. Se procede a colocar 1ml de jarabe de Citrato de Piperazina en un vaso de
precipitación.
3. Se pone la muestra en baño María para que se evapore hasta sequedad.
4. Luego colocar 10 ml de ácido acético glacial a la muestra añadiendo 1 gota
de cristal violeta.
5. Agitar y titular con solución de ácido perclórico a 0.1N hasta punto final de
coloración azul.
ESPECTOFOTOMETRÍA.
1. Disolver 500 mg de citrato de piperazina en 10ml de agua
2. Agregar 1 ml de hidróxido de sodio 2.5N
3. Agregar 1 ml de acetona
4. Agregar 1 ml de nitroferricianuro de sodio
5. Mezclar y dejar en reposo durante 10 minutos
6. Determinar la absorbancia a 520nm o 600nm usando un blanco
7. Y luego realizar el mismo procedimiento pero con la muestra
ORP
1. Conectar el equipo a la energía para poder realizar el test de Oxido-reducción.
2. Calibrar el equipo de potencial Redox, con agua desionizada.
3. Colocar el electrón del ORP en agua desionizada para obtener un valor
referente durante unos minutos, para observar la estabilidad.
4. Sumergir el electrón del ORP en agua destilada, para obtener valores
estables y así poder, realizar un marco de referencia.
5. Sumergir el electrón del ORP en la primera muestra de Citrato de
Piperazina, hasta que nos salga un valor estable, y anotar sus valores.
6. Lavar el electrón primero con agua destilada, luego con agua desionizada
para que se neutralice y así poder realizar el procedimiento 5 en cada
muestra faltante.

7. Realizar una segunda verificación de los datos dados por el equipo de
ORP, para asegurar que los resultados sean correctos.
GRADOS BRIX.
1. Haciendo el uso del refractómetro, se procede a efectuar la medición
agregando al prisma una pequeña cantidad de jarabe de muestra
utilizando una pipeta.
2. Operando el dispositivo se selecciona el método que se desea emplear
(grados brix-índice de refracción-glucosa).
3. Luego se procede a tomar las mediciones obtenidas.
4. Después de cada medición se retira la muestra del prisma haciendo uso de
algodón y a continuación se limpia con un poco de agua.
Aislamiento de E. coli.
Transferir con una pipeta estéril, 10 mL de la muestra a un balón que contiene 90mL de
caldo soya-caseína o agua peptonada. Incubar a 30 - 35ºC por 24 horas.
1. Con un asa, hacer un aislamiento a partir del agua peptonada, a agar MacCon-
key. Incubar a 37ºC por 24 horas.
2. Las colonias de coliformes en agar MacConkey son de color rojo ladrillo,
eventualmente rodeadas de zonas de bilis precipitada.
3. Si no hay colonias típicas, la muestra cumple los requisitos en cuanto a ausencia
de coliformes.
4. Si hay colonias típicas, trasplante una de estas colonias a agar eosina-azul de
metileno-lactosa, según Levine. Incubar a 35ºC por 24-48 horas. Las colonias de
E. coli en este medio, se caracterizan por dar color negro azulado al trasluz y
brillo metálico dorado verdoso a la luz incidente.
5. Transferir las colonias típicas del agar eosina-azul de metileno-lactosa (agar
Levine), a agar nutritivo inclinado y a agar TSI. Incubar a 35ºC por 24 horas.
6. Los cultivos típicos de E. coli en agar TSI presentan el bisel amarillo, sin
oscurecimiento y con formación de gas.
7. Hacer una coloración de Gram: E. coli es un bacilo Gram negativo no
esporulado.
8. Confirmar la presencia de E. coli por medio de pruebas bioquímicas adicionales
como por ejemplo el Test del IMViC, o utilizando sistemas miniaturizados tales
como API MicroID.

6. CUADRO DE RESULTADOS
Nombre Concentración Laboratorio Color Principio
activo
Vence Forma Lote
Piperazina 60 ml Neo farma Rosado Citrato de
piperazina
07/2021 Liquida 170714
Piperazina 60 ml Neo farma Rosado Citrato de
piperazina
01/2022 Liquida 180130
Piperazina 60 ml UTMACH Transparente Citrato de
piperazina
05/2020 Liquida 150520188BJP
Piperazina 5 ml UTMACH Transparente Citrato de
piperazina
01/2022 Liquida 17051701
PH
DENSIDAD
JARABE GNÉRICO
 PRIMER PICNÓMETRO
Picnómetro vacío: 17,3252 g
Picnómetro con agua: 27.2717g
Picnómetro con jarabe: 28.7233g
JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA PLUS
 PRIMER PICNÓMETRO
Picnómetro vacío: 17,3252
Picnómetro con agua: 27.2717
Picnómetro con jarabe: 29,1065
JARABE GNÉRICO JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA PLUS
1.1459 g/cc 1.844 g/cc
SOLUBILIDAD
FORMOL ALCOHOL
POTABLE
AGUA
DESTILADA
JARABE DE LA PPF Insoluble Medianamente
soluble
Soluble
JARABE DE CP
GENERICO.
Insoluble Medianamente
soluble
Soluble
Nombre Concentración Laboratorio Color Sabor Lote pH
Piperazina 60 ml Neo farma Rosado Frambuesa 170714 4.6
Piperazina 60 ml Neo farma Rosado Frambuesa 180130 4.4
Piperazina 120 ml UTMACH Transparente Menta 150520188BJP 4.6
Piperazina 5 ml UTMACH Transparente Menta 17051701 4.6

VALORACIÓN.
Datos:
1. Concentración del principio activo: 6.600mg
2. Referencia: 93-107%
3. Equivalencia: 1 ml de solución de HClO4 0.1M equivale a 10.71 mg de citrato de
piperazina
4. Peso promedio del comprimido: 60 ml
5. Volumen del viraje: 9.5 ml de solución de HClO4 0.1N
6. Constante "K": 1.0072
7. Cantidad a Trabajar: 909.09 mg
8. Consumo Teórico (CT): 9.33 ml de sol de HClO4 0.1 N
9. Porcentaje Teórico (%T): 99.92%
10. Consumo Real (CR): 9.5684
11. Porcentaje Real (%R): 102.47%
Cantidad a trabajar.
X=
Consumo Teórico (CT)
X=
X= 9.33 ml de sol de HClO4 0.1 N
Porcentaje Teórico (%T)
X=
X= 99.92 mg de P.A
X=
X= 99.92%
Consumo Real (CR)
C.R = Viraje x K

C.R = 9.5 x 1.0072
C.R = 9.5684
Porcentaje Real (%R)
X=
X= 102.47 mg de P.A
X=
X= 102.47%
ESPECTOFOTOMETRÍA.
Nanómetros Absorbancias del
jarabe de citrato
de piperazina
genérico
Absorbancias de
la de citrato de
piperazina
comercial
Absorbancia
de Blanco
Absorbancia
de la
muestra
Patrón
600nm 0.072 – 0.075 0.097 – 0.098 0.000 -0.0083
 Jarabe citrato de piperazina comercial
 Jarabe citrato de piperazina
concentración absorbancia
0,25 0.072
 Materia prima
concentración absorbancia
0,25 0.097
0
0,2
0,4
0,6
0,8
1
1,2
0 0,5 1 1,5 2 2,5
Curva de calibracion del jarabe
0
0,2
0,4
0,6
0,8
1
0 0,2 0,4 0,6 0,8 1 1,2
Curva de calibracion de la
materia prima

ORP
GRADOS BRIX.
MÉTODOS JARABE COMERCIAL DE PIPERAZINA
IDICE DE REFRACCIÓN 1.3996
GRADOS BRIX 39.85 %
GLUCOSA 40.43 %
Tiempo de cultivo JARABE GÉNERICO JARABE DE LA PPF
24 horas Ausencia de colonias de
Escherichia coli
Ausencia de colonias de
Escherichia coli
48 horas Ausencia de colonias de
Escherichia coli
Ausencia de colonias de
Escherichia coli
7. GRÁFICOS
MUESTRAS RESULTADO 1(mV) RESULTADO 2(mV)
JARABE GENERICO
PIPERAZINA
208 209
JARABE DE PIPERAZINA
PPF1
210 211
JARABE DE PIPERAZINA
PPF2
201 195
REFENRENCIAS PARA ESTABILIZAR LOS RESULTADOS
AGUA DESIONIZADA 201 180
AGUA DESTILADA 180 170
Muestra de jarabe de
piperazina de marca
genérico
Muestra de jarabe de
piperazina elaborado en
tecnología farmacéutica

PH
DENSIDAD
Se debe mantener la balanza calibrada Se toma cada picnómetro y se los pesa
vacíos y se apunta los pesos
respectivamente.
Luego se procede a al primer picnómetro
colocar 10ml de agua destilada y pesarlo.
Posteriormente se toma el otro picnómetro
y se coloca 10ml de muestra, en este caso
el jarabe de citrato de piperazina.
separamos los medicamentos por
lotes
colocamos 20 ml en cada vaso de
diferntes muestras de lotes
procedemos a medir el pH- metro del p.a citrato
de piperazina del laboratorio Neo FARMA
procedemos a medir el pH- metro del p.a citrato
de piperazina del laboratorio utmach

SOLUBILIDAD
VALORACIÓN.

ESPECTOFOTOMETRÍA.
ORP
Calibrar el equipo con agua des ionizada. Colocar el electrón del ORP en agua des ionizada
Pesar 500 mg de
Citrato de piperazina
Disolver el C. Piperazina en
10 ml de Agua- 1ml de
nitroferrocianuro de Na-
1ml de NaOH 2.5 N
Agregar 1 ml de
acetona. Uso de
campana
Muestras preparadas:
Muestra Patrón, Blanco,
Muestra 1, Muestra 2
Lectura Muestra 1:
Jarabe Genérico
Lectura Muestra 2:
Jarabe elaborado en
TF.

GRADOS BRIX.
8. CUESTIONARIO.
1. Mecanismo de acción del Citrato de Piperazina
La piperazina actúa sobre la unión mioneural o placa motriz del áscaris produciendo
parálisis flácida (parecida a la succinil colina) y expulsión del parásito. Se ha observado
inhibición de la enzima fumarato-reductasa.
2. ¿Cuál es la Toxicología del Citrato de Piperazina?
Por tener poca o mínima actividad sobre la unión mioneural del hospedero tiene un
margen de seguridad amplio. La dosis letal en ratas es de 11.5g/kg de peso. Dosis
Preparación de medios de
agua peptonada y agar
macConckey y Autooclavado
de medios de cultivo
Incubación de agares (agua
peptonada) 24 horas a
37°C.
Dispensacion de agar
macConckey en cajas petri
Incubacion de cajas petri
sembradas 24 horas a 37°C.
Resultado de jarabe generico:
ausencia de E. coli.
Resultado de jarabe de planta
piloto: ausencia de E. coli.
Datos del equipo Manejo del equipo
GRADOS BRIX
INDICE DE
REFRACCIÓN
GLUCOSA

excesivas pueden provocar vómitos y diarreas. La dosis letal produce convulsiones y
parálisis respiratorias.
3. ¿Cuáles son las Reacciones adversas del Citrato de Piperazina?
9. CONCLUSIONES.
El jarabe de citrato de piperazina es un medicamento utilizado para tratar las
infecciones por áscaris lumbricoides, y al realizarle un control de calidad
riguroso, ya que son algunos ensayos pautados hemos concluido q tanto el jarabe
de citrato de piperazina genérico dispensado en farmacias del Ecuador como el
jarabe realizado en la planta piloto cumplen con las especificaciones de distintas
farmacopeas pero que al final nos da garantía que tienen un buen control de
calidad.
10. RECOMENDACIONES.
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla.
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio de la Planta piloto
de farmacia.
 Titular adecuadamente en la campana de gases para evitar contaminación y
toxicidad.
 Verificar que los equipos a usarse estén en buen funcionamiento, esto
garantizara un resultado confiable referente al medicamento estudiado.
 Dejar el lugar debidamente limpio libre de materiales, y sustancias que
pueden romperse o derramarse en el laboratorio.
Náuseas
Vómito
Calambres
abdominales
Diarrea
Cefalea
Vértigo
Urticaria

11. BIBLIOGRAFÍA.
Las referencias bibliográficas según las normas de VANCOUVER
http://www.sld.cu/galerias/pdf/sitios/histologia/normas-vancouver-
buma-2013-guia-breve.pdf
Manual de Farmacología Veterinaria Parte I Tratado de Fisiología Médica
II. Arthur C. Guyton. (Guía Terapéutica). (en
línea)//:http://www.ecured.cu/Piperazina
US Army Survival Manual (Departamento de la Army Field Manual, FM 21-
76). Platinum
Press (2004). (en línea)//:
https://es.wikipedia.org/wiki/Antihelm%C3%ADntico#Referencias
Delpiano, Miguel. Infecciones Cruzadas en las Prácticas de Salud
Ambulatorias. Pág. 19. Medwave.2009.(enlínea)//:
https://es.wikipedia.org/wiki/Infecci%C3%B3n#Notas_y_referencias
12. ANEXOS.
FARMACOPEA
ARTICULO CIENTIFICO.
TRIPTICO DEL JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA
_____________________________
C.I. 0705606408

FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS AMERICANOS.

JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA
BQF. Carlos García,* Celina Veintimilla, **
Laboratorio de Tecnología Farmacéutica. Análisis de Medicamentos.
Resumen
El jarabe de citrato de piperazina es un
medicamento de utilidad antiparasitaria
en la comunidad infantil y casi nula en
las edades adultas
Algunas empresas casi ya no dispensan
este tipo de medicamento porque casi
las industrias farmacéuticas ya no lo
fabrican ya que se viene realizando
investigaciones con más compuestos q
son más eficaces en este tipo de
infecciones por parásitos.
La piperazina es el principio activo que
se usa para la elaboración de una forma
farmacéutica con los usos q se
describirán más adelante en el siguiente
artículo.
Palabras clave: parásitos, piperazina,
jarabe, antihelmíntico.
Sumary
Piperazine citrate syrup is a drug of
antiparasitic utility in the children's
community and almost nil in adult ages
Some companies almost do not dispense
this type of medicine because almost the
pharmaceutical industries no longer
manufacture it since research has been
carried out with more compounds that
are more effective in this type of
infections by parasites.
Piperazine is the active principle that is
used for the preparation of a
pharmaceutical form with the uses q
will be described later in the following
article.
Key words: parasites, piperazine, syrup,
anthelmintic.

Introducción
En el siguiente artículo hablaremos
acerca del citrato de piperazina, donde
revisaremos cuál es su mecanismo de
acción, usos, toxicidad, y tratamiento
mas común.
La piperazina tiene como propiedades el
ser un polvo blanco alcalino, también se
la conoce como 1-4 diazaciclohexano
que en combinación con el citrato se usa
como antihelmíntico tanto en la especie
humana como en la veterinaria en
algunos casos 1
.
Su toxicología es muy poca, y al tener
contacto con la piel solo se puede a
veces dar reseñas tipo alérgicas 1
.
También el citrato de piperazina es
usado en el tratamiento de Áscaris
lumbricoides, en pacientes que sufren
de infecciones con un desarrollo que
llega a causar agujeros en los intestinos
2
.
Desarrollo
El citrato de piperazina es un principio
activo muy útil en la elaboración de
algunas formas farmacéuticas que piden
que se exporte, el más común es en la
forma farmacéutica liquida como es el
jarabe y aplicado en el tratamiento
antihelmíntico para los parásitos y a un
costo accesible para la comunidad 3
.
Usos
El jarabe de citrato de piperazina se ha
venido usando para tratar las
infecciones por Enterobios, no es usado
de manera libre en todos los
convenientes para tratar este tipo de
infecciones requiere de exámenes
específicos para detectar el parasito y
emplear, administrar este tipo de
medicamento 4
.
Mecanismo de acción
En investigaciones sobre el mecanismo
de acción de la piperazina es muy poco
ya que no es el único medicamento

antihelmíntico, pero se comenzó a
considerar por ejercer directamente
sobre la lombrices paralizándolo
completamente 5
.
Tratamiento
El tratamiento del jarabe de citrato de
piperazina en niños es arredro de 5 ml
diarios, siendo un total de 45 ml para
efectuar el tratamiento 4
.
En las complicaciones por lombrices
adultas que habitan en el intestino, se
produce una dificultad que hace que se
forme un tapón, la administración de
citrato de piperazina actúa produciendo
una paraplejia, teniendo exitosamente la
extirpación de estas lombrices 6
.
Toxicidad.
Su toxicología es muy poca, y al tener
contacto con la piel solo se puede a
veces dar reseñas tipo alérgicas 1
.
Conclusión
El citrato de piperazina en la actualidad
ya no está siendo comercializado en las
farmacias, son muy pocas que lo
venden, y se debe a la competencia de
medicamentos o formas farmacéuticas
liquidas empleadas para matar parásitos
que se centran en la población infantil
de a la comunidad.
La piperazina tiene como propiedades el
ser un polvo blanco alcalino, también se
la conoce como 1-4 diazaciclohexano
que en combinación con el citrato se usa
como antihelmíntico tanto en la especie
humana como en la veterinaria en
algunos casos 1
.

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