Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad de comprimidos de dipirona (Novalgina). Se evaluaron parámetros como color, forma, tamaño, ensayo de llama, pH, reacción con agua oxigenada, acidez, valoración, friabilidad, solubilidad, dureza y desintegración. La mayoría de los parámetros cumplieron con los estándares de la farmacopea, excepto el ensayo de valoración que obtuvo un 84% de principio activo versus el 98-101% esperado.
Este documento presenta información sobre grasas y aceites utilizados en farmacia. Describe diferentes tipos de grasas como triglicéridos, aceites vegetales y animales. Explica conceptos como índice de yodo, acidez, saponificación y peróxido. También cubre temas como oxidación, enranciamiento y usos de aceites como vehículos para inyectables. El documento está escrito por cuatro estudiantes de farmacia y bioquímica de la Universidad Farmacomórfica.
control de calidad de formas farmacéuticas liquidasAngelicaRuiz63
El documento describe los métodos analíticos para evaluar la calidad de las formas farmacéuticas líquidas, incluyendo las características organolépticas, densidad, pH, solubilidad, espectrofotometría, potencial de oxidación-reducción, grado Brix y análisis microbiológico. El objetivo es determinar la seguridad y eficacia de un producto a través de pruebas que miden estas propiedades físicas, químicas y microbiológicas.
Este documento describe diferentes tipos de pastas farmacéuticas, incluyendo sus mecanismos de acción, formulaciones e indicaciones. Define las pastas como preparaciones semisólidas compuestas principalmente de polvos absorbentes dispersados en un líquido o semisólido. Describe las pastas grasas como aquellas con una fase grasa como base y las pastas al agua como lociones acuosas con polvos en suspensión. Proporciona como ejemplo la fórmula de una pasta al agua a base de talco, óxido de zinc y glic
Los inyectables son soluciones, emulsiones o suspensiones estériles administradas mediante inyección. Se clasifican por forma farmacéutica, vía de administración, volumen y dosis. Su fabricación requiere tratamiento de envases y accesorios, elaboración de la mezcla, dosificación, esterilización y acondicionamiento final para garantizar que sean isotónicas, límpidas, neutras, estériles y apirogénicas.
Este documento presenta los resultados de un estudio de evaluación de calidad de un medicamento antiinflamatorio llamado ibuprofeno. Se realizaron varias pruebas, como determinación de color, tamaño, forma, humedad, friabilidad, dureza, valoración, desintegración y tolerancia, en muestras de ibuprofeno genérico y comercial. Los resultados mostraron que ambas muestras cumplían con los parámetros establecidos para cada prueba, indicando que el medicamento es de buena calidad.
Este documento describe varios jabones y pomadas caseras hechos con plantas medicinales como el aromito, ceibo, aloe y ceniza. Explica cómo hacerlos, incluyendo los ingredientes necesarios y los pasos de preparación. También detalla para qué sirven y cómo se usan para tratar diferentes problemas de salud como heridas, granos, picazón e infecciones.
Este documento describe las cápsulas de gelatina dura como una forma farmacéutica sólida comúnmente utilizada. Explica que las cápsulas están compuestas principalmente de gelatina y pueden contener polvos, gránulos u otros ingredientes. También describe el proceso de fabricación de cápsulas, incluida la preparación de la solución de gelatina, la formación de las cápsulas y el secado. Además, explica los equipos y pasos involucrados en el llenado mecánico de cápsulas a
Las suspensiones son formas farmacéuticas líquidas que contienen partículas sólidas suspendidas en un líquido. Se clasifican según su modo de administración y tamaño de partículas. Requieren agentes suspensores, humectantes y otros excipientes para lograr una suspensión estable con partículas bien dispersas que no sedimenten rápidamente.
Este documento presenta información sobre grasas y aceites utilizados en farmacia. Describe diferentes tipos de grasas como triglicéridos, aceites vegetales y animales. Explica conceptos como índice de yodo, acidez, saponificación y peróxido. También cubre temas como oxidación, enranciamiento y usos de aceites como vehículos para inyectables. El documento está escrito por cuatro estudiantes de farmacia y bioquímica de la Universidad Farmacomórfica.
control de calidad de formas farmacéuticas liquidasAngelicaRuiz63
El documento describe los métodos analíticos para evaluar la calidad de las formas farmacéuticas líquidas, incluyendo las características organolépticas, densidad, pH, solubilidad, espectrofotometría, potencial de oxidación-reducción, grado Brix y análisis microbiológico. El objetivo es determinar la seguridad y eficacia de un producto a través de pruebas que miden estas propiedades físicas, químicas y microbiológicas.
Este documento describe diferentes tipos de pastas farmacéuticas, incluyendo sus mecanismos de acción, formulaciones e indicaciones. Define las pastas como preparaciones semisólidas compuestas principalmente de polvos absorbentes dispersados en un líquido o semisólido. Describe las pastas grasas como aquellas con una fase grasa como base y las pastas al agua como lociones acuosas con polvos en suspensión. Proporciona como ejemplo la fórmula de una pasta al agua a base de talco, óxido de zinc y glic
Los inyectables son soluciones, emulsiones o suspensiones estériles administradas mediante inyección. Se clasifican por forma farmacéutica, vía de administración, volumen y dosis. Su fabricación requiere tratamiento de envases y accesorios, elaboración de la mezcla, dosificación, esterilización y acondicionamiento final para garantizar que sean isotónicas, límpidas, neutras, estériles y apirogénicas.
Este documento presenta los resultados de un estudio de evaluación de calidad de un medicamento antiinflamatorio llamado ibuprofeno. Se realizaron varias pruebas, como determinación de color, tamaño, forma, humedad, friabilidad, dureza, valoración, desintegración y tolerancia, en muestras de ibuprofeno genérico y comercial. Los resultados mostraron que ambas muestras cumplían con los parámetros establecidos para cada prueba, indicando que el medicamento es de buena calidad.
Este documento describe varios jabones y pomadas caseras hechos con plantas medicinales como el aromito, ceibo, aloe y ceniza. Explica cómo hacerlos, incluyendo los ingredientes necesarios y los pasos de preparación. También detalla para qué sirven y cómo se usan para tratar diferentes problemas de salud como heridas, granos, picazón e infecciones.
Este documento describe las cápsulas de gelatina dura como una forma farmacéutica sólida comúnmente utilizada. Explica que las cápsulas están compuestas principalmente de gelatina y pueden contener polvos, gránulos u otros ingredientes. También describe el proceso de fabricación de cápsulas, incluida la preparación de la solución de gelatina, la formación de las cápsulas y el secado. Además, explica los equipos y pasos involucrados en el llenado mecánico de cápsulas a
Las suspensiones son formas farmacéuticas líquidas que contienen partículas sólidas suspendidas en un líquido. Se clasifican según su modo de administración y tamaño de partículas. Requieren agentes suspensores, humectantes y otros excipientes para lograr una suspensión estable con partículas bien dispersas que no sedimenten rápidamente.
Este documento describe los pasos para elaborar emulsiones de tipo W/O, O/W y W/S. Explica cómo pesar y calentar las fases oleosa y acuosa, emulsionar agregando la fase acuosa a la oleosa bajo agitación, enfriar y estabilizar la emulsión. También cubre la incorporación de principios activos y parámetros para controlar la calidad de la emulsión como pH, viscosidad y tamaño de partícula. Finalmente, menciona métodos como HPLC y viscosímetro para analizar las emulsiones.
El documento proporciona información sobre el talco y su uso en productos farmacéuticos y cosméticos. Describe las propiedades físicas del talco y sus usos como polvo lubricante y absorbente. También presenta un procedimiento para elaborar un talco antisudoral, incluyendo los materiales, pasos y resultados esperados.
El documento trata sobre los jarabes, que son soluciones acuosas con alta concentración de carbohidratos y consistencia viscosa que contienen uno o más principios activos. Explica que los jarabes se usan para enmascarar sabores desagradables y que contienen agua, soluciones, extractos o zumos. Además, describe las propiedades, ventajas y tipos de jarabes, así como aspectos sobre su formulación, principios activos, vehículos, modificadores de solubilidad y otros componentes.
El documento describe el proceso de elaboración de soluciones inyectables. Explica que estas soluciones contienen principios activos disueltos o en suspensión en agua u otros líquidos estériles. El proceso incluye la aprobación de materias primas, medición precisa de ingredientes, mezclado, filtración, llenado aséptico de envases, sellado hermético y esterilización. Se realizan pruebas de esterilidad, pirógenos y control de calidad para garantizar la seguridad y eficac
Las emulsiones son dispersiones de un líquido en otro líquido inmiscible. Constan de dos fases, una interna dispersa y otra externa continua. Los componentes principales son la fase acuosa, la fase oleosa y el emulsificante. Las emulsiones pueden ser de tipo aceite en agua (O/W) o agua en aceite (W/O), y en ocasiones múltiples (W/O/W u O/W/O). La elección del tipo depende de la vía de administración. Los emulsificantes forman una película alre
Este documento describe diferentes formas de administración rectal como supositorios y sus componentes. Explica los diferentes tipos de excipientes utilizados en supositorios, incluyendo excipientes lipófilos como la manteca de cacao y aceites hidrogenados, y excipientes hidrófilos como polioxietilenglicoles. También describe cómo estos excipientes afectan la liberación del principio activo y la tolerabilidad rectal. Finalmente, proporciona ejemplos de formulaciones comunes de supositorios.
Las emulsiones son mezclas formadas por dos líquidos inmiscibles como agua y aceite, que se mantienen dispersos gracias a un agente emulsificante. Existen emulsiones de tipo agua en aceite (o/w) y aceite en agua (w/o), así como emulsiones múltiples (o/w/o). Su estabilidad depende del tamaño de gota y la presencia de emulsificantes evita la separación de las fases. Algunos ejemplos son emulsiones tópicas, orales e inyectables utilizadas en productos farmac
El documento describe los procedimientos y controles de calidad para la elaboración de óvulos y supositorios en una farmacia. Incluye información sobre el personal, equipos, procesos de elaboración, controles de calidad de productos intermedios y terminados, y pruebas para evaluar aspecto, peso, fusión, desintegración y liberación de principios activos. También presenta detalles sobre la elaboración de supositorios utilizando el método de fusión.
El documento proporciona información sobre conceptos generales de tecnología farmacéutica, incluyendo formas farmacéuticas, principios activos, excipientes y dosis. También describe el desarrollo de productos farmacéuticos, la clasificación de sistemas dispersos, y las fases de preformulación, formulación, escalonamiento, validación y mantenimiento de procesos en el diseño de una forma farmacéutica. Se enfoca en la solubilidad como un parámetro fundamental y explica métodos para modificar la solubilidad como
El documento presenta los resultados de un análisis de calidad de medicamentos de ibuprofeno genéricos y comerciales realizado por estudiantes de bioquímica y farmacia. El análisis incluyó la evaluación del color, tamaño, textura y forma de los comprimidos, así como pruebas de humedad, friabilidad, dureza, contenido y desintegración, cumpliendo los medicamentos analizados con los estándares farmacéuticos.
Este documento describe las tinturas, que son soluciones alcohólicas o hidroalcohólicas de principios activos extraídos de fuentes naturales o sustancias químicas puras. Las tinturas se pueden usar externamente para heridas o internamente tomándolas diluidas en agua. Como ejemplo se menciona la tintura de yodo para uso externo en heridas, quemaduras y afecciones de la piel, y la tintura de manzanilla para uso interno.
Este documento describe los fundamentos de la preformulación, incluyendo las características de los principios activos y excipientes que deben considerarse al formular un medicamento, como el estado físico, pureza, tamaño de partícula, cristalinidad, punto de fusión, solubilidad, adsorvabilidad, flujo y compatibilidad. También explica la importancia de evaluar la estabilidad, compatibilidad con excipientes y propiedades de los excipientes al seleccionarlos para una formulación.
Practica1 control de calidad de comprimidos (ibuprofeno)-novenoCarmitamr1988
El documento presenta los resultados de un estudio de control de calidad realizado a comprimidos de ibuprofeno genérico y comercial. Se evaluaron parámetros como color, forma, humedad, disolución, valoración, desintegración, friabilidad y dureza siguiendo procedimientos estandarizados. Los resultados mostraron que ambos medicamentos cumplían con los estándares requeridos para cada parámetro evaluado.
Informe n2 (evaluacion de calidad de formas farmaceuticas liquidas.)Cristina Ponton
El documento presenta los resultados de una evaluación de calidad de formas farmacéuticas líquidas de citrato de piperazina. Se realizaron pruebas de características organolépticas, pH, densidad, solubilidad, valoración, espectrofotometría, potencial redox y grados Brix en muestras de jarabe de piperazina comercial, genérico y elaborado para verificar que cumplan con los parámetros establecidos. Los resultados indicaron que las muestras cumplían/no cumplían con dichos par
Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad de comprimidos de aspirina. Se realizaron dos valoraciones para evaluar la cantidad de principio activo, ácido acetilsalicílico, en relación con los parámetros de referencia establecidos. Los resultados de la primera valoración mostraron que los comprimidos estaban caducados. Los resultados de la segunda valoración indicaron que la cantidad de principio activo fue de 91,09%, lo cual no cumple con los parámetros de referencia requeridos entre el 90-110%.
Este documento describe los métodos para elaborar y realizar controles de calidad de una crema farmacéutica a base de extracto de caléndula. Explica los pasos para la preparación de la crema, incluyendo la desinfección, la fusión de la fase oleosa y la incorporación de la fase acuosa, así como los controles de calidad como las pruebas organolépticas, de estabilidad térmica, contenido volátil y viscosidad. El objetivo es determinar cuál de las muestras incorpora de manera adecuada el
Este documento describe los estudios de preformulación necesarios para seleccionar componentes farmacéuticos que garanticen la estabilidad y efectividad de un producto final. Se debe considerar las propiedades físicas, químicas y biológicas de los componentes, como la pureza, solubilidad, capacidad de absorción y estabilidad. El objetivo principal es lograr un producto estable y efectivo mediante el control de factores como el pH, la temperatura y la compatibilidad de excipientes.
Este documento describe los pasos para elaborar y controlar la calidad de óvulos vaginales como forma farmacéutica sólida. Define óvulos y justifica su uso. Clasifica las bases utilizadas y describe técnicas de fabricación como el método en frío y de fusión. Detalla controles de calidad como aspecto, homogeneidad, peso y tiempo de disolución. El objetivo es producir óvulos estables, biodisponibles y que liberen de manera segura el principio activo en la cavidad vaginal.
Deber medicion del ph de las formas farmaceuticas 2 do rimestrestefanny ochoa
Este documento describe los diferentes métodos para medir el pH de varias formas farmacéuticas, incluidos sólidos, líquidos, gaseosos, jarabes, elixires, comprimidos e inyectables. Explica que el pH es una medida de la acidez o alcalinidad y cómo calibrar el equipo de medición. Los rangos normales de pH varían según la forma farmacéutica, pero generalmente se busca un pH neutro para formas inyectables y entre 4-6 para la mayoría de las demás.
Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad de comprimidos de dipirona. Se evaluaron parámetros como color, tamaño, forma, reacción a la llama, pH, reacción con agua oxigenada, acidez, pérdida por secado, valoración, friabilidad, tolerancia, dureza, humedad y desintegración. La mayoría de los parámetros analizados cumplieron con los estándares de referencia establecidos, a excepción del porcentaje obtenido en la valoración, que fue del 84
Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad realizado a tabletas de Novalgina de 500 mg. Se evaluaron las características organolépticas, densidad, humedad, dureza, friabilidad y otros parámetros. Los resultados obtenidos cumplieron con los estándares farmacéuticos establecidos, lo que demuestra que las tabletas aprueban los controles de calidad.
Este documento describe los pasos para elaborar emulsiones de tipo W/O, O/W y W/S. Explica cómo pesar y calentar las fases oleosa y acuosa, emulsionar agregando la fase acuosa a la oleosa bajo agitación, enfriar y estabilizar la emulsión. También cubre la incorporación de principios activos y parámetros para controlar la calidad de la emulsión como pH, viscosidad y tamaño de partícula. Finalmente, menciona métodos como HPLC y viscosímetro para analizar las emulsiones.
El documento proporciona información sobre el talco y su uso en productos farmacéuticos y cosméticos. Describe las propiedades físicas del talco y sus usos como polvo lubricante y absorbente. También presenta un procedimiento para elaborar un talco antisudoral, incluyendo los materiales, pasos y resultados esperados.
El documento trata sobre los jarabes, que son soluciones acuosas con alta concentración de carbohidratos y consistencia viscosa que contienen uno o más principios activos. Explica que los jarabes se usan para enmascarar sabores desagradables y que contienen agua, soluciones, extractos o zumos. Además, describe las propiedades, ventajas y tipos de jarabes, así como aspectos sobre su formulación, principios activos, vehículos, modificadores de solubilidad y otros componentes.
El documento describe el proceso de elaboración de soluciones inyectables. Explica que estas soluciones contienen principios activos disueltos o en suspensión en agua u otros líquidos estériles. El proceso incluye la aprobación de materias primas, medición precisa de ingredientes, mezclado, filtración, llenado aséptico de envases, sellado hermético y esterilización. Se realizan pruebas de esterilidad, pirógenos y control de calidad para garantizar la seguridad y eficac
Las emulsiones son dispersiones de un líquido en otro líquido inmiscible. Constan de dos fases, una interna dispersa y otra externa continua. Los componentes principales son la fase acuosa, la fase oleosa y el emulsificante. Las emulsiones pueden ser de tipo aceite en agua (O/W) o agua en aceite (W/O), y en ocasiones múltiples (W/O/W u O/W/O). La elección del tipo depende de la vía de administración. Los emulsificantes forman una película alre
Este documento describe diferentes formas de administración rectal como supositorios y sus componentes. Explica los diferentes tipos de excipientes utilizados en supositorios, incluyendo excipientes lipófilos como la manteca de cacao y aceites hidrogenados, y excipientes hidrófilos como polioxietilenglicoles. También describe cómo estos excipientes afectan la liberación del principio activo y la tolerabilidad rectal. Finalmente, proporciona ejemplos de formulaciones comunes de supositorios.
Las emulsiones son mezclas formadas por dos líquidos inmiscibles como agua y aceite, que se mantienen dispersos gracias a un agente emulsificante. Existen emulsiones de tipo agua en aceite (o/w) y aceite en agua (w/o), así como emulsiones múltiples (o/w/o). Su estabilidad depende del tamaño de gota y la presencia de emulsificantes evita la separación de las fases. Algunos ejemplos son emulsiones tópicas, orales e inyectables utilizadas en productos farmac
El documento describe los procedimientos y controles de calidad para la elaboración de óvulos y supositorios en una farmacia. Incluye información sobre el personal, equipos, procesos de elaboración, controles de calidad de productos intermedios y terminados, y pruebas para evaluar aspecto, peso, fusión, desintegración y liberación de principios activos. También presenta detalles sobre la elaboración de supositorios utilizando el método de fusión.
El documento proporciona información sobre conceptos generales de tecnología farmacéutica, incluyendo formas farmacéuticas, principios activos, excipientes y dosis. También describe el desarrollo de productos farmacéuticos, la clasificación de sistemas dispersos, y las fases de preformulación, formulación, escalonamiento, validación y mantenimiento de procesos en el diseño de una forma farmacéutica. Se enfoca en la solubilidad como un parámetro fundamental y explica métodos para modificar la solubilidad como
El documento presenta los resultados de un análisis de calidad de medicamentos de ibuprofeno genéricos y comerciales realizado por estudiantes de bioquímica y farmacia. El análisis incluyó la evaluación del color, tamaño, textura y forma de los comprimidos, así como pruebas de humedad, friabilidad, dureza, contenido y desintegración, cumpliendo los medicamentos analizados con los estándares farmacéuticos.
Este documento describe las tinturas, que son soluciones alcohólicas o hidroalcohólicas de principios activos extraídos de fuentes naturales o sustancias químicas puras. Las tinturas se pueden usar externamente para heridas o internamente tomándolas diluidas en agua. Como ejemplo se menciona la tintura de yodo para uso externo en heridas, quemaduras y afecciones de la piel, y la tintura de manzanilla para uso interno.
Este documento describe los fundamentos de la preformulación, incluyendo las características de los principios activos y excipientes que deben considerarse al formular un medicamento, como el estado físico, pureza, tamaño de partícula, cristalinidad, punto de fusión, solubilidad, adsorvabilidad, flujo y compatibilidad. También explica la importancia de evaluar la estabilidad, compatibilidad con excipientes y propiedades de los excipientes al seleccionarlos para una formulación.
Practica1 control de calidad de comprimidos (ibuprofeno)-novenoCarmitamr1988
El documento presenta los resultados de un estudio de control de calidad realizado a comprimidos de ibuprofeno genérico y comercial. Se evaluaron parámetros como color, forma, humedad, disolución, valoración, desintegración, friabilidad y dureza siguiendo procedimientos estandarizados. Los resultados mostraron que ambos medicamentos cumplían con los estándares requeridos para cada parámetro evaluado.
Informe n2 (evaluacion de calidad de formas farmaceuticas liquidas.)Cristina Ponton
El documento presenta los resultados de una evaluación de calidad de formas farmacéuticas líquidas de citrato de piperazina. Se realizaron pruebas de características organolépticas, pH, densidad, solubilidad, valoración, espectrofotometría, potencial redox y grados Brix en muestras de jarabe de piperazina comercial, genérico y elaborado para verificar que cumplan con los parámetros establecidos. Los resultados indicaron que las muestras cumplían/no cumplían con dichos par
Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad de comprimidos de aspirina. Se realizaron dos valoraciones para evaluar la cantidad de principio activo, ácido acetilsalicílico, en relación con los parámetros de referencia establecidos. Los resultados de la primera valoración mostraron que los comprimidos estaban caducados. Los resultados de la segunda valoración indicaron que la cantidad de principio activo fue de 91,09%, lo cual no cumple con los parámetros de referencia requeridos entre el 90-110%.
Este documento describe los métodos para elaborar y realizar controles de calidad de una crema farmacéutica a base de extracto de caléndula. Explica los pasos para la preparación de la crema, incluyendo la desinfección, la fusión de la fase oleosa y la incorporación de la fase acuosa, así como los controles de calidad como las pruebas organolépticas, de estabilidad térmica, contenido volátil y viscosidad. El objetivo es determinar cuál de las muestras incorpora de manera adecuada el
Este documento describe los estudios de preformulación necesarios para seleccionar componentes farmacéuticos que garanticen la estabilidad y efectividad de un producto final. Se debe considerar las propiedades físicas, químicas y biológicas de los componentes, como la pureza, solubilidad, capacidad de absorción y estabilidad. El objetivo principal es lograr un producto estable y efectivo mediante el control de factores como el pH, la temperatura y la compatibilidad de excipientes.
Este documento describe los pasos para elaborar y controlar la calidad de óvulos vaginales como forma farmacéutica sólida. Define óvulos y justifica su uso. Clasifica las bases utilizadas y describe técnicas de fabricación como el método en frío y de fusión. Detalla controles de calidad como aspecto, homogeneidad, peso y tiempo de disolución. El objetivo es producir óvulos estables, biodisponibles y que liberen de manera segura el principio activo en la cavidad vaginal.
Deber medicion del ph de las formas farmaceuticas 2 do rimestrestefanny ochoa
Este documento describe los diferentes métodos para medir el pH de varias formas farmacéuticas, incluidos sólidos, líquidos, gaseosos, jarabes, elixires, comprimidos e inyectables. Explica que el pH es una medida de la acidez o alcalinidad y cómo calibrar el equipo de medición. Los rangos normales de pH varían según la forma farmacéutica, pero generalmente se busca un pH neutro para formas inyectables y entre 4-6 para la mayoría de las demás.
Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad de comprimidos de dipirona. Se evaluaron parámetros como color, tamaño, forma, reacción a la llama, pH, reacción con agua oxigenada, acidez, pérdida por secado, valoración, friabilidad, tolerancia, dureza, humedad y desintegración. La mayoría de los parámetros analizados cumplieron con los estándares de referencia establecidos, a excepción del porcentaje obtenido en la valoración, que fue del 84
Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad realizado a tabletas de Novalgina de 500 mg. Se evaluaron las características organolépticas, densidad, humedad, dureza, friabilidad y otros parámetros. Los resultados obtenidos cumplieron con los estándares farmacéuticos establecidos, lo que demuestra que las tabletas aprueban los controles de calidad.
La práctica evaluó la calidad de comprimidos de dipirona (metamizol sódico) a través de varias pruebas. Se midieron el color, tamaño, textura y forma de los comprimidos. Se realizaron pruebas de reacción con agua oxigenada, acidez, pérdida por secado, desintegración, valoración, tolerancia a la disolución, friabilidad y dureza. Los resultados demostraron que los comprimidos cumplían con los parámetros establecidos en la farmacopea, indicando buena
Este documento presenta los procedimientos y resultados del análisis de calidad de comprimidos de Dipirona/Novalgina. Se evaluaron parámetros como color, forma, tamaño, pH, prueba de llama, humedad, desintegración, reacción con agua oxigenada y valoración. Los resultados mostraron que los comprimidos cumplían con los estándares de color, forma, tamaño y otros parámetros evaluados, asegurando su calidad.
Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad de comprimidos de dipirona (Novalgina). Se evaluaron varios parámetros como el color, tamaño, forma, friabilidad, reacción con agua oxigenada, dureza, pérdida por secado, disolución, tolerancia y valoración. Los resultados mostraron que los comprimidos cumplían con los estándares de calidad establecidos en la farmacopea para la mayoría de los parámetros, asegurando su eficacia y seguridad.
Este documento presenta los detalles de un experimento de laboratorio para evaluar la calidad de comprimidos de ibuprofeno genéricos y comerciales mediante pruebas de color, tamaño, textura, forma, desintegración, humedad, tolerancia a la disolución, valoración, friabilidad y dureza. El objetivo es comprobar si los parámetros de los medicamentos cumplen con los estándares farmacéuticos establecidos. Se proporcionan instrucciones detalladas sobre los materiales, equipos, procedimientos y c
Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad de comprimidos de ibuprofeno genéricos y comerciales. Se evaluaron las características organolépticas, geométricas y de dosificación de varias marcas. Adicionalmente, se realizaron pruebas de humedad, cenizas, desintegración, dureza, valoración, friabilidad y tolerancia. Los resultados mostraron que la mayoría de los comprimidos cumplían con los parámetros de calidad establecidos, asegurando su eficacia
Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad de comprimidos de dipirona (metamizol). Se evaluaron varios parámetros como color, tamaño, forma, ensayo de llama, reacción con agua oxigenada, desintegración, humedad y dureza. Los resultados mostraron que los comprimidos cumplían con la mayoría de los estándares de calidad, excepto uno que no cumplió con los límites de contenido establecidos en la farmacopea.
Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad de comprimidos de dipirona realizado por estudiantes de bioquímica y farmacia. El resumen incluye los resultados de varias pruebas como color, forma, uniformidad de masa, ensayo a la llama, pH y reacción con agua oxigenada, encontrando que los comprimidos cumplen con los parámetros establecidos.
Este documento describe la evaluación de calidad de un medicamento de ibuprofeno realizada por un estudiante de bioquímica y farmacia. El estudiante realizó varias pruebas como determinar el color, tamaño, textura y forma de comprimidos genéricos y comerciales de ibuprofeno, así como medir la humedad, friabilidad, dureza, valoración analítica, desintegración y tolerancia a solventes. Los resultados mostraron que los medicamentos cumplían con los parámetros de calidad establecidos excepto por
PRACTICA DE LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS #4Nelsitop Beillop
El documento describe una práctica de laboratorio realizada por un estudiante de Bioquímica y Farmacia para evaluar la calidad de comprimidos de Dipirona a través de varios ensayos. Se detallan los materiales, procedimientos y resultados de ensayos como color, tamaño, pH, reacción con agua oxigenada, acidez, pérdida por secado y punto de fusión. Los resultados indicaron que los comprimidos cumplían con los parámetros establecidos en la farmacopea.
Este documento presenta los resultados de una práctica de laboratorio realizada para evaluar la calidad de comprimidos de Novalgina de 500 mg. Se determinaron las características organolépticas, la pérdida por secado, la solubilidad, la acidez o alcalinidad y se realizaron ensayos de reacción con H2O2, a la llama y de transparencia. Los resultados mostraron que la Novalgina cumple con los parámetros establecidos para su calidad.
El documento describe un análisis de calidad de un medicamento de ibuprofeno. El objetivo es realizar controles de calidad en comprimidos de ibuprofeno genéricos y comerciales evaluando parámetros como color, tamaño, humedad, cenizas, desintegración, dureza y valoración. Se realizaron diversas pruebas y análisis siguiendo procedimientos establecidos. Los resultados mostraron que los medicamentos cumplían o no cumplían con los parámetros de referencia requeridos.
El documento describe un análisis de calidad de un medicamento de ibuprofeno. El objetivo es realizar controles de calidad en comprimidos de ibuprofeno genéricos y comerciales midiendo parámetros como color, tamaño, humedad, cenizas, desintegración, dureza y valoración para verificar que cumplen los estándares. Se detallan los materiales, procedimientos y resultados obtenidos en cada prueba para evaluar la calidad del medicamento.
El documento describe un análisis de calidad de un medicamento de ibuprofeno. El objetivo es realizar controles de calidad en comprimidos de ibuprofeno genéricos y comerciales evaluando parámetros como color, tamaño, humedad, cenizas, desintegración, dureza y valoración. Se realizaron varias pruebas y análisis siguiendo procedimientos establecidos. Los resultados mostraron que los medicamentos cumplían o no cumplían con los parámetros de referencia requeridos.
El documento presenta los resultados de un estudio de evaluación de calidad de diferentes medicamentos de ibuprofeno, tanto genéricos como comerciales. Se realizaron pruebas de color, tamaño, forma, humedad, friabilidad, dureza, valoración, desintegración y tolerancia/disolución siguiendo procedimientos establecidos. Los resultados obtenidos se compararon con parámetros de referencia para determinar si los medicamentos cumplían con los estándares de calidad requeridos.
Este documento describe los procedimientos y resultados de un análisis de calidad de comprimidos de dipirona (metamizol sódico). Se realizaron ensayos de color, tamaño, forma, reacción a la llama, pH, reacción con agua oxigenada, acidez, pérdida por secado, solubilidad y valoración. Los resultados mostraron que los comprimidos cumplían con los parámetros establecidos en la farmacopea para el principio activo, la concentración, solubilidad y otros criterios de calidad. La conclus
Este documento presenta el informe de un análisis de calidad de comprimidos de dipirona (metamizol sódico). El informe describe los procedimientos, materiales, objetivos y resultados esperados de ensayos como color, tamaño, pH, pérdida por secado, solubilidad y valoración para verificar que el medicamento cumple con los parámetros establecidos. Los resultados indican que la mayoría de los parámetros analizados cumplen con los requisitos, excepto el pH.
Este documento presenta el procedimiento para evaluar la calidad de un medicamento de ibuprofeno en forma sólida (comprimidos) mediante pruebas de color, tamaño, textura, humedad, cenizas, desintegración, dureza, valoración, friabilidad y tolerancia. Los resultados muestran que tanto el ibuprofeno genérico como el comercial cumplen con los parámetros de calidad establecidos.
El documento describe un análisis de calidad de comprimidos de ibuprofeno genéricos y comerciales. Se evaluaron las características organolépticas, geométricas y de dosificación de diferentes marcas. Adicionalmente, se realizaron pruebas de humedad, cenizas, desintegración, dureza, valoración, friabilidad y tolerancia para verificar el cumplimiento de los parámetros establecidos. Los resultados mostraron que la mayoría de los comprimidos cumplían con las especificaciones, asegurando su calidad
El documento presenta información sobre análisis de medicamentos, incluyendo protocolos de valoración de diferentes principios activos como albendazol, atenolol y óxido de zinc. Se detallan los parámetros permitidos, reactivos requeridos y procedimientos de valoración para cada uno, con ejemplos numéricos de cálculos. El objetivo es verificar que la concentración de los principios activos en los medicamentos cumpla con los límites establecidos en la farmacopea.
Este documento describe un experimento para evaluar la calidad de comprimidos de ácido acetilsalicílico (aspirina) mediante valoración. Se midió el porcentaje real de principio activo en dos muestras y se comparó con los parámetros de referencia. Los resultados mostraron que una muestra no cumplía, posiblemente debido a que estaba caducada. El experimento concluyó que la valoración es una técnica útil para verificar la calidad de medicamentos.
El documento describe el uso del nitrógeno líquido para pulverizar muestras de pimiento. El nitrógeno líquido es incoloro e inodoro y se usa como fuente de nitrógeno seco, para congelación y transporte de alimentos, y para conservación de tejidos biológicos. El procedimiento incluye recoger la muestra, cortarla en pedazos pequeños, pesar 100 mg y colocarla en un mortero con nitrógeno líquido para triturarla en polvo con un pistilo. Luego se agrega met
Este documento describe el uso de la espectrofotometría UV-Vis para determinar compuestos fenólicos en pimientos y ajíes. Explica que la espectrofotometría UV-Vis implica la espectroscopia de fotones en la región ultravioleta-visible, donde las moléculas experimentan transiciones electrónicas. También se utiliza para cuantificar soluciones iónicas metálicas y compuestos orgánicos conjugados midiendo la absorción de luz. El método de Folin-Ciocalteu
El documento describe métodos para optimizar las operaciones en la industria de análisis de medicamentos. Explica que la ingeniería de métodos busca incrementar la productividad con los mismos recursos u obtener lo mismo con menos recursos mediante un estudio sistemático de las operaciones. También describe que la administración de operaciones se enfoca en los procesos mediante los cuales los productos pasan por actividades que les agregan valor para obtener un producto final para el cliente. Finalmente, indica que la dirección de operaciones se relaciona con cómo las organizaciones
Este documento describe un experimento de control de calidad del ácido acetilsalicílico mediante valoración. Se midió el peso promedio de 10 comprimidos y se calculó la cantidad de polvo necesaria para el análisis. Luego, se determinó el consumo teórico, el porcentaje teórico, el consumo real y el porcentaje real del principio activo. El porcentaje real obtenido fue de 99.50%, lo que indica que el medicamento cumple con los parámetros de calidad establecidos.
El documento describe un protocolo para cuantificar fenoles mediante espectrofotometría. Se extraen fenoles de plantas usando metanol como solvente y se cuantifican usando reactivos de Folin-Ciocalteu. Los fenoles juegan un papel importante en la salud humana al tener propiedades antioxidantes y participar en procesos sensoriales de los alimentos.
El control estadístico de la calidad es un método de mejora continua de los procesos operativos que se basa en la reducción sistemática de la variación de las características clave que influyen en la calidad mediante herramientas de análisis como distribuciones de frecuencias, diagramas y hojas de registro para identificar y resolver problemas.
Este documento presenta los cálculos estadísticos realizados como parte de un control de calidad de un lote de 80 tabletas de medicamento. Se midieron 8 muestras y se calcularon la media, varianza y desviación estándar. Con estos valores se determinaron los límites superior e inferior permitidos. La conclusión es que la muestra número 6 no cumple con los parámetros de calidad establecidos.
El documento describe los efectos y usos del ácido acetilsalicílico. Tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos, antipiréticos y antiagregantes. Se usa para tratar dolor leve a moderado como dolor de cabeza, migraña, dolor muscular y dismenorrea, y para reducir fiebre. Aunque también se puede usar para artritis reumatoide, otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos son preferibles debido a una mejor tolerancia.
El gerente de un laboratorio desea saber si uno de sus productos estrella cumple con las normas de calidad del ministerio de salud. Se realizó una validación del principio activo de la vitamina C a través de 10 muestras que arrojaron resultados entre 88mg y 120mg. El resumen calculó la media, varianza, desviación estándar, límites superior e inferior. Determinó que 4 muestras (90mg, 88mg, 120mg, 119mg) no cumplían con los parámetros de calidad.
Para asegurar resultados confiables y comparables en la determinación de ácido ascórbico, es necesario implementar un efectivo sistema de control de mediciones que garantice que el equipo y proceso de medición sean adecuados, no produzcan resultados incorrectos y no afecten la calidad del producto. El sistema debe asegurar que se cumplan los requerimientos metrológicos mediante la confirmación metrológica del equipo, el control estricto del proceso de medición y la validación del método, y la estimación de la incertidumbre y traz
Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad de medicamentos que contienen ácido ascórbico (vitamina C) realizado en la Universidad Técnica de Machala. Se analizaron las características organolépticas, el tiempo de efervescencia, la dureza, la friabilidad, la desintegración y el contenido de principio activo de dos medicamentos, Redoxon y Cebion. Los resultados mostraron que ambos medicamentos cumplían con los parámetros de calidad establecidos excepto Cebion que tuvo
Este documento describe las características de la vitamina C. Explica que la vitamina C, también conocida como ácido ascórbico, es una vitamina hidrosoluble relacionada químicamente con la glucosa. Además, detalla la estructura química de la vitamina C y analiza las características organolépticas como la friabilidad, dureza y desintegración de cinco muestras diferentes de vitamina C de varias marcas.
Este documento describe las propiedades y beneficios de la vitamina C, incluyendo que es una vitamina hidrosoluble esencial que actúa como un potente antioxidante, ayuda a la cicatrización de heridas y tejidos, y contribuye a la formación y conservación de huesos y dientes.
Este documento describe los componentes llamados capsaicinoides que le dan el sabor picante a los pimientos. Explica que los capsaicinoides más abundantes son la capsaicina y la dihidrocapsaicina, los cuales representan el 90% de los capsaicinoides totales. También menciona otros capsaicinoides menores y detalla que estos compuestos se biosintetizan y acumulan principalmente en la placenta del pimiento. Además, cubre los efectos y aplicaciones de los capsaicinoides, incluyendo su uso
La vitamina C es un potente antioxidante soluble en agua que se asocia con varios efectos beneficiosos para el sistema inmune, el envejecimiento, la integridad de los vasos sanguíneos y el metabolismo de las lipoproteínas. Su deficiencia causa escorbuto. La vitamina C es necesaria para numerosas reacciones metabólicas y la síntesis de carnitina y colágeno, componentes importantes de la piel, tendones, ligamentos, vasos sanguíneos y cicatrices, cuya carencia
Este documento describe un experimento de laboratorio para determinar la cantidad de fenoles en una muestra desconocida utilizando una recta de calibración. Explica que el fenol se usa comúnmente en la industria química y farmacéutica. Luego describe cómo se construye una recta de calibración mediante la preparación de patrones con concentraciones conocidas y la medición de su absorbancia, y cómo usar la ecuación de la recta para calcular la concentración de fenoles en la muestra desconocida.
Este documento describe métodos biológicos y físico-químicos para el control de calidad, incluyendo métodos químicos como análisis volumétrico y gravimétrico que involucran reacciones químicas, y métodos físico-químicos como espectrometría, electroanálisis, cromatografía e instrumentales. También explica que los métodos químicos tradicionalmente han requerido menos equipo complejo y se basan en equilibrios químicos como ácido-base y solubil
El documento describe los métodos físico-químicos y biológicos utilizados en el análisis químico de productos industriales, alimenticios y farmacéuticos. Estos métodos incluyen técnicas y procedimientos empleados en diversos campos de la ciencia para realizar análisis cualitativos que identifican sustancias o análisis cuantitativos que determinan la cantidad o concentración de componentes. Los métodos analíticos se dividen en físico-químicos o instrumentales basados en inter
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Este documento presenta un examen de geografía para el Acceso a la universidad (EVAU). Consta de cuatro secciones. La primera sección ofrece tres ejercicios prácticos sobre paisajes, mapas o hábitats. La segunda sección contiene preguntas teóricas sobre unidades de relieve, transporte o demografía. La tercera sección pide definir conceptos geográficos. La cuarta sección implica identificar elementos geográficos en un mapa. El examen evalúa conocimientos fundamentales de geografía.
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1. “NO PIDAS CANTIDAD,PIDE CALIDAD”ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS [NOMBRE
DEL AUTOR]
1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS.
PRÁCTICA N° BF.9.01-04
1. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia 10
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiante: Jorge Moises Magallanes Medina
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “B”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves, 05 de julio de 2018
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 12 de julio de 2018
TEMA DE LA PRÁCTICA:
PRACTICA DE LABORATORIO 4.
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS.
DATOS DEL MEDICAMENTO
Nombre comercial
Novalgina
Laboratorio fabricante
Sanofi
Principio activo
Dipirona
Concentración de principio
activo
500 mg
Forma farmacéutica
Tabletas
2. FUNDAMENTACIÓN.
También conocido como Metamizol sódico, es un fármaco antiinflamatorio no
esteroideo, no opioide, usado en muchos países como un potente analgésico. Pertenece a
la familia de las pirazolonas. Puede presentarse en forma de inyección Intramuscular o
en tabletas. Es un derivado pirazolónico, que tiene propiedades antipiréticas,
2. “NO PIDAS CANTIDAD,PIDE CALIDAD”ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS [NOMBRE
DEL AUTOR]
2
antitérmicas, analgésicas y antiinflamatorias relacionadas en parte con su capacidad
para inhibir las prostaglandinas.
Composición: Cada comprimido contiene: Metamizol Sódico Monohidrato 500 mg.
Acción Terapéutica: Analgésico, antipirético.
Indicaciones: Dolores intensos, agudos y crónicos, por ejemplo en afecciones
reumáticas, cefaleas, odontalgias o dolores tumorales, después de traumatismos u
operaciones, cólicos biliares, renales y de las vías urinarias bajas. Para reducir la fiebre
cuando otras medidas (por ej.: compresas frías) no resultan eficaces. No debe usarse
Novalgina para trastornos de poca importancia.
Propiedades: Novalgina tiene acción analgésica, antipirética, espasmolítica y
antiflogística.
Posología: Como dosis única se administra a los adultos y a adolescentes mayores de
15 años, 1- 2 comprimidos. En caso necesario se puede administrar la dosis única, no
habiendo otra prescripción médica, 4 veces por día. Los comprimidos de Novalgina
deben ingerirse sin masticar, siendo adecuado hacerlo con un poco de agua.
3. OBJETIVOS:
Realizar el control de calidad del ibuprofeno en una forma farmacéutica
solida (comprimidos), tanto en medicamento genérico como comercial.
Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros
referenciales establecidos en la farmacopea.
4. MATERIALES, REACTIVOS Y SUSTANCIAS.
Color, tamaño, textura y forma
Materiales Medicamento
Guantes , mascarilla, gorro,
mandil
Pizarrón
marcadores
Regla
Comprimidos de
Dipirona
3. “NO PIDAS CANTIDAD,PIDE CALIDAD”ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS [NOMBRE
DEL AUTOR]
3
Ensayo a la llama
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
Mechero
Espátula
Vaso de precipitación
Campana de gases Novalgina/Dipirona
Reacción agua oxigenada
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
Mortero
Gradilla
Tubos de ensayo
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Balanza
analítica
Agua
oxigenada
Novalgina/Dipirona
Valoración
Friabilidad
Materiales Equipos Medicamento
Cajitas hecho de
papel
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Friabilómetro Comprimidos de Dipirona
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
Vaso de
precipitación
Soporte
universal
Pipetas
Bureta
Balón
Guantes
Mascarilla
Gorro
Campana de
gases
Balanza
analítica
Ácido acético
Yodo 0.1N
Navalgina/Dipirona
4. “NO PIDAS CANTIDAD,PIDE CALIDAD”ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS [NOMBRE
DEL AUTOR]
4
Test de tolerancia
Materiales Equipos Medicamento
Cajitas hecho de papel
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Comprimidos de Dipirona
Dureza
Materiales Equipos Medicamento
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Balanza analítica
Durómetro
Comprimidos de
Dipirona
Determinación de humedad
Materiales Equipos Medicamento
Mortero
Crisol
Capsula de porcelana.
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Balanza
Estufa
Comprimidos de Dipirona
Desintegración
Materiales Equipos Medicamento
Vaso de precipitación
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Balanza
Desintegrador
Comprimidos de Dipirona
5. PROCEDIMIENTO.
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
Medir con una regla el tamaño del comprimido.
5. “NO PIDAS CANTIDAD,PIDE CALIDAD”ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS [NOMBRE
DEL AUTOR]
5
Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la
ayuda de una guía de formas de comprimidos.
Observar el color y la textura de los comprimidos.
b) Ensayo a la llama
Triturar un comprimido de Dipirona (Novalgina).
Diluir en un vaso de precipitación el polvo con unas cuantas
gotas de ácido clorhídrico concentrado.
Tomar una pequeña parte de la muestra en la espátula y flamear en la llama.
Se observa un color amarillo intenso.
c) pH
o Preparamos el agua libre de CO2.
o Trituramos la muestra y pesamos 1g de Novalgina..
o Con el agua fría mezclamos.
o Calibramos el pH -metro con los Buffer.
o Determinamos el pH de la solución.
d) Ensayo de reacción con agua oxigenada
Pesar comprimidos de Dipirona y obtener el peso promedio.
Triturar los comprimidos hasta pulverizados.
Pesar 0.5mg de muestra.
Trasvasar la cantidad pesada en un tubo de ensayo.
Añadir 1mL de agua oxigenada concentrada.
e) Acidez y alcalinidad
Limpiar el mesón de trabajo y tener a mano todos los materiales a utilizarse.
Pesar 2 g de muestra.
Diluir en 40 ml de agua libre de CO2
Añadimos 3 gotas de fenolftaleína (no se debe producir color rosado)
Titular con solución de NaOH 0.02 N hasta que vire color rosado.
Nota: No debe consumirse más de 0,1 ml de NaOH 0.02 N
f) Perdida por secado
Pesar en la balanza analítica 3 tabletas de novalgina en papel aluminio y
anotar el peso obtenido.
6. “NO PIDAS CANTIDAD,PIDE CALIDAD”ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS [NOMBRE
DEL AUTOR]
6
Pesar la capsula de porcelana vacía y anotar su peso.
Sumar los valores obtenidos.
Llevar a la estufa a 100 ºC, durante 4 horas para su desecación.
Transcurridas las 4 horas, sacar la muestra y pesar en una balanza analítica de
manera que obtendremos el peso de la desecación.
g) Valoración
Preparar el reactivo de trabajo
Pesar 300mg de principio activo
Diluir con 20ml de HCl
Titular con solución de yodo hasta el cambio de coloración a amarillo pajizo
h) Friabilidad
o Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.
o Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.
o Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos.
o Se retira los comprimidos del equipo.
o Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando.
o Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente.
o Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad.
i) Test de tolerancia
Pesar 3 comprimidos de novalgina.
Medir los comprimidos.
Colocar 20 mL de agua destilada en tres vasos de precipitación (en cada uno)
y 20 mL de alcohol en tres vasos de precipitación (en cada uno).
Lugo introducir un comprimido en cada vaso de precipitación.
Tomar el tipo por 60 minutos aproximadamente y agitar al mismo ritmo
ambos comprimidos hasta su total disolución.
Tomar el tiempo de disolución de los comprimidos
j) Dureza
Pesar las tabletas
La prueba es realizada con 5 comprimidos, eliminando cualquier residuo
superficial antes de cada determinación.
7. “NO PIDAS CANTIDAD,PIDE CALIDAD”ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS [NOMBRE
DEL AUTOR]
7
Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre a la
misma orientación (considerando, la forma, presencia de ranura y
grabación).
Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las
determinaciones.
El resultado de la prueba es informativo.
k) Determinación de humedad
Pesar en la balanza analítica 3 tabletas de novalgina en papel aluminio y
anotar el peso obtenido.
Pesar la capsula de porcelana vacía y anotar su peso.
Sumar los valores obtenidos.
Llevar a la estufa a 100 ºC, durante 4 horas para su desecación.
Transcurridas las 4 horas, sacar la muestra y pesar en una balanza analítica
de manera que obtendremos el peso de la desecación.
l) Desintegración
Pesar las tabletas.
Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900
ml, y calentar en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.
Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una
tableta por cada orificio, luego colocar el tapón.
Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y
encender el equipo; esperar que se desintegren las tabletas y anotar el
tiempo.
6. CUADRO DE RESULTADOS.
Color, tamaño, textura y forma
LOTE COLOR TAMAÑO TEXTURA FORMA
7MXA002 Blanco 1.7 cm Lisa Capsula
7MXA003 Blanco 1.7 cm Lisa Capsula
8. “NO PIDAS CANTIDAD,PIDE CALIDAD”ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS [NOMBRE
DEL AUTOR]
8
7MXA005 Blanco 1.7 cm Lisa Capsula
7MXA009 Blanco 1.7 cm Lisa Capsula
Ensayo a la llama
Ensayo a la llama
con la llama de un mechero se llegara
obtener un con amarillo
Reacción agua oxigenada
LOTES PESO PESO PROMEDIO
7MXA005
P1= 0,5461
0.5525P2= 0,5589
7MXA002 P1= 0,5555
0.5443P2= 0,5331
RESULTADOS
TEMPO 1 TIEMPO 2 TIEMPO 3 TIEMPO 4
Blanco Azul Azul verdoso Rojo
9. “NO PIDAS CANTIDAD,PIDE CALIDAD”ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS [NOMBRE
DEL AUTOR]
9
Valoración
NOVALGINA (Farmacopea de los Estados Unidos Mexicana pág. 885-886)
Datos:
Peso promedio: 0,553 g
Concentración: 500 mg P.A
Referencia: 98%- 101%
Equivalencia: 1ml de I a 0,1 N equivale 16,67 mg
p.a
Viraje: 10 ml de I
K: 1.0078
Cantidad a trabajar: 224,176 mg de polvo
Consumo teórico: 11,9976 ml de I 0,1N
% Teórico: 199.99 mg PA
Consumo real: 10,078 ml de I 0.1N
% Real: 84 %
Peso promedio
𝑋 =
0,5663 + 0,5582 + 0,5698 + 0,5420 + 0,5659
5
X= 0,5604
0,5604 g
1000
1𝑔
= 560,44 mg
Cantidad a trabajar
560,44 mg …....... 500 mg de P.A
X 200 mg de P.A
X = 224,176 mg de polvo
Consumo teórico
1ml de I a 0,1 N ….......... 16,67 mg de P.A
X 200 mg de P.A
X = 11,9976 ml de I 0,1N
Porcentaje teórico
1ml de I a 0,1 N ….......... 16,67 mg de P.A
11,9976 ml de I 0,1N X
X = 199.99 mg PA
10. “NO PIDAS CANTIDAD,PIDE CALIDAD”ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS [NOMBRE
DEL AUTOR]
1
0
200 mg de P.A …............... 100%
199.99 mg de P.A X
X = 99.99%
Consumo real
CR= Volumen práctico x K
CR= 10 ml de I X 1,0078
CR= 10,078 ml de I 0.1N
Porcentaje Real
1ml de I a 0,1 N ….......... 16,67 mg de P.A
10,078 ml de I 0.1N X
X= 168 mg de P.A
200mg P.A ….... 100%
168 mg P.A X
X= 84 %
Friabilidad
Pesos antes del proceso Pesos después del proceso
Novalgina
500 mg
SANOFI
Novalgina
500 mg
SANOFI
0.5663 g 0.5453 g
0.5511 g 0.5644 g
0.5504 g 0.5493 g
0.5572 g 0.5558 g
0.5470 g 0.5500 g
2. 772 g 2.7648 g
Novalgina
500 mg
SANOFI
%= 2.772 g – 2.7648 g x 100
2.772 g
%= 0.2%
11. “NO PIDAS CANTIDAD,PIDE CALIDAD”ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS [NOMBRE
DEL AUTOR]
1
1
Test de tolerancia
DISOLVENTE
Novalgina
LOTE: MXA002
(SANOFI)
Novalgina
LOTE: MXA005
(SANOFI)
Novalgina
LOTE: MXA007
(SANOFI)
ALCOHOL 22min.15seg. 30min.20seg. 23min.40seg.
AGUA 5min.25seg. 6min.53seg. 5min.40seg.
FORMOL insoluble insoluble insoluble
Dureza
Novalgina 500 mg
LOTE PESOS DUREZA
MXA002 0.5628 9.25
MXA009 0.5692 9.46
MXA005 0.5720 9.68
MXA003 0.5472 9.27
MXA003 0.5576 6.52
Determinación de humedad
Formula
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
𝑿𝟏 − 𝑿𝟐
𝑿𝟏
× 𝟏𝟎𝟎
CÁLCULOS
DIPIRONA 500 mg
Medicamento Nombre Laboratorio
Farmacéutico
Forma
farmacéutica
Concentración
Comercial NOVALGINA SANOFI Comprimido 500mg
12. “NO PIDAS CANTIDAD,PIDE CALIDAD”ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS [NOMBRE
DEL AUTOR]
1
2
Peso de crisol vacía= 30.1242 g
Peso de la cápsula con la muestra= 32.1400 g
Peso de la cápsula después del secado= 32.0463 g
𝑿𝟏 = 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 − 𝒄á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑋1 = 32.1400𝑔 − 30.1242𝑔 = 2.0158𝑔
𝑿𝟐 = 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖é𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝒄á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑋2 = 32.0463𝑔 − 30.1242𝑔 = 1.9221𝑔
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
𝑿𝟏 − 𝑿𝟐
𝑿𝟏
× 𝟏𝟎𝟎
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
2.0158𝑔 − 1.9221𝑔
2.0158𝑔
× 100
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 4.64%
𝑪á𝒑𝒖𝒔𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒂𝒏𝒕𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐
− 𝑪á𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐
32.1400𝑔 − 32.0463𝑔 = 0.0935𝑔
32.1400𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100%.
0.0935𝑔. 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋
𝑥 = 0.29%
Valor de referencia: no mayor de 5.3% de humedad de su peso.
Desintegración
TIEMPO DE DESINTEGRACIÓN: 4 min, 19 seg.
13. “NO PIDAS CANTIDAD,PIDE CALIDAD”ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS [NOMBRE
DEL AUTOR]
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3
7. GRAFICOS
Color, tamaño, textura y forma
Ensayo a la llama
14. “NO PIDAS CANTIDAD,PIDE CALIDAD”ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS [NOMBRE
DEL AUTOR]
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Reacción agua oxigenad
Valoración
Friabilidad
Fig 1. Pesar los
comprimidos de dipirona
Fig. 2. Triturar los
comprimidos hasta
pulverizarlos.
Fig. 4. Pesar la muestra
0,5 mg
Fig.5. Trasvasarla
cantidad pesada en un
tubo de ensayo
Fig 6. Agregar 1 ml de
agua oxigenada Fig 7. Resultados de azul
a rojo intenso.
prodemos a pesar las tabletas
luego trituramos para obtener por medio
de pesada la cantidad requeridad
pasamos el polvo a un erlemeyer y
diluimos con agua destilada
lueo llevamos a campana para colocar el
acido glacial
proedemos a titular asta obtener el olor
requerido color obtenido
15. “NO PIDAS CANTIDAD,PIDE CALIDAD”ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS [NOMBRE
DEL AUTOR]
1
5
Pesada de los comprimidos de Dipirona Proceso en el equipo de Friabilidad.
Test de tolerancia
Dureza
16. “NO PIDAS CANTIDAD,PIDE CALIDAD”ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS [NOMBRE
DEL AUTOR]
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6
Determinación de humedad
17. “NO PIDAS CANTIDAD,PIDE CALIDAD”ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS [NOMBRE
DEL AUTOR]
1
7
Desintegración
8. CONCLUSIONES.
Mediante la realización de la práctica nos permitió realizar la evaluación y control de
calidad del comprimido ya que se realizaron diferentes ensayos teniendo en cuenta
como principio activo la dipirona con una concentración de 500 mg nos permito
ampliar nuestros conocimientos los cuales se pudo comprobar que el medicamentos
está apto para el consumo según lo especificado en las farmacopeas.
9. RECOMENDACIONES.
Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla.
Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio de la Planta piloto
de farmacia.
18. “NO PIDAS CANTIDAD,PIDE CALIDAD”ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS [NOMBRE
DEL AUTOR]
1
8
Titular adecuadamente en la campana de gases para evitar contaminación y
toxicidad.
Verificar que los equipos a usarse estén en buen funcionamiento, esto
garantizara un resultado confiable referente al medicamento estudiado.
Dejar el lugar debidamente limpio libre de materiales, y sustancias que
pueden romperse o derramarse en el laboratorio.
10. CUETIONARIO
1. ¿Cuáles son los nombres comerciales de la Dipirona?
Novalgina
Unibios
Nolotil
Metamizol
Antalgina
2. ¿Cuál es el principio activo?
Metamizol sódico
3. ¿Cuáles son las reacciones adversas de la Novalgina (dipirona)?
Oliguria o Anuria
Proteinuria y
nefritis intersticial
Broncospasmo
Urticaria
Erupciones
exantematicas
19. “NO PIDAS CANTIDAD,PIDE CALIDAD”ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS [NOMBRE
DEL AUTOR]
1
9
11. BIBLIOGRAFÍA.
Farmacopea de los estados unidos mexicanos.
Farmacopea Argentina II Edición.
Farmacopea Argentina I Edición.
Departamento de Asuntos Económicos y Sociales (2005). . Organización de
las Naciones Unidas. pp. 171-175. Consultado el 13 de diciembre de 2017.
Manejo del dolor agudo postoperatorio en cirugía ambulatoria p38. S. López
Álvarez Servicio de Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del Dolor.
Complexo Hospitalario Universitario Juan Canalejo. A Coruña
Departamento Técnico del Consejo General de Colegios Oficiales de
Farmacéuticos (marzo de 2008). Catálogo de medicamentos. Madrid:
Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.
p. 2245. ISBN 9788487276637.
Verges, Elvira; Silvia G. de Camacho; Valsecia Mabel (2008). «Reacciones
alérgicas producidas Analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no
esteroides». Grupo argentino para el uso racional del Medicamento.
Consultado el 13 de diciembre de 2017.
12. ANEXOS
20. “NO PIDAS CANTIDAD,PIDE CALIDAD”ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS [NOMBRE
DEL AUTOR]
2
0
FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS.
DIPIRONA
Sinonimia- Metamizol.
Definición - Dipirona es la Sal sódica del
ácido [(2,3-dihidro-1,5-dimetil-3-oxo-2-
fenil-1H-pirazol- 4-
il)metilamino]metanosulfónico. Debe
contenernomenos de 99,0 por ciento y no
más de 100,5 por ciento de
C13H16N3NaO4S, calculado sobre la
sustancia seca y debe cumplir con las
siguientes especificaciones.
Caracteres generales - Polvo cristalino
blanco o casi blanco; inodoro. Se colorea
por exposición a la luz. Muy soluble en
agua y metanol, soluble en alcohol;
prácticamente insolubleen éter, acetona y
cloroformo.
Sustancias de referencia - Dipirona SR-FA.
Impureza A de Dipirona: (4-formilamino-
1,5-dimetil-2-fenil-1,2-dihidro-3H-pirazol-3-
ona).
CONSERVACIÓN
En envasesinactínicosde cierre perfecto.
ENSAYOS
Identificación
A - Absorción infrarroja. En fase sólida.
B - Una solución de Dipirona debe
responder a los ensayos para Sodio.
C - Disolver 50 mg de Dipirona en 1 ml de
Agua oxigenada concentrada. Se debe
producir un color azul que se decolora
rápidamente y se torna rojo intenso en
unos pocos minutos.
Transparencia de la solución
Disolver 1 g de Dipirona en 20 ml de agua:
la solución debe ser transparente e
inmediatamente después de su
preparación no debe presentar una
coloración más intensa que una solución
preparada mezclando 5 ml de Solución de
comparación G (ver 350. Ensayo de
sustancias fácilmente carbonizables) con
95 ml de ácido clorhídrico 1 % p/v.
Acidez o alcalinidad
A una solución de 2,0 g de Dipirona en 40
ml de agua libre de dióxido de carbono,
agregar 3 gotas de fenolftaleína (SR): no se
debe producir color rosado. No deben
consumirse más de 0,1 ml de hidróxido de
sodio 0,02 N para que el color de la
solución cambie a rosado.
Pérdida por secado
Secar a 105 ºC durante 4 horas: no debe
perder menos de 4,9 % ni más de 5,3 % de
su peso.
Sustancias relacionadas
[NOTA: preparar las soluciones
inmediatamente antes de su uso].
Sistema cromatográfico - Emplear un
equipo para cromatografía de líquidos con
21. “NO PIDAS CANTIDAD,PIDE CALIDAD”ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS [NOMBRE
DEL AUTOR]
2
1
un detector ultravioleta ajustado a 254 nm
y una columna de 25 cm × 4,6 mm con fase
estacionariaconstituidaporoctadecilsilano
químicamente unido a partículas porosas
de sílice de 5 µm de diámetro, desactivada
para baseso tratada con un procedimiento
de recubrimiento exhaustivo. El caudal
debe ser aproximadamente 1,0 ml por
minuto.
Solución reguladora de pH 7,0 - A 500 ml
de una solución de fosfato monobásico de
sodio al 0,6 %, agregar 500 ml de
trietilamina.Ajustara pH 7,0 con hidróxido
de sodio al 42 %.
Fase móvil - Solución reguladora de pH 7,0
y metanol (72:28). Filtrar y desgasificar.
Hacer los ajustes necesarios (ver Aptitud
del sistema en 100. Cromatografía).
Solución estándar A - Disolver 40 mg de
Dipirona SR-FA en metanol y diluir a 20,0
ml con el mismo solvente.
Solución estándar B- Pesar exactamente
alrededor de 10 mg de Impureza A de
Dipirona SR-FA, transferir a un matraz
aforado de 20 ml, disolver con metanol,
completar a volumen con el mismo
solvente y mezclar.
Solución estándar C - Transferir 1,0 ml de
Solución estándar B a un matraz aforado
de 20 ml y completar a volumen con
metanol.
Solución de resolución A - Mezclar 6 ml de
Solución estándar B con 1 ml de Solución
estándar A. Solución de resolución B -
Calentar 10 ml de Solución estándar A a
ebullición con refrigerante durante 10
minutos.Enfriara temperaturaambiente y
diluir a 20 ml con metanol.
Solución muestra - Pesar exactamente
alrededor de 50 mg de Dipirona, transferir
a un matraz aforado de 10 ml, disolver con
metanol y completar a volumen con el
mismo solvente
Aptitud del sistema (ver 100.
Cromatografía) - Cromatografiar la
Solución estándar C y registrar las
respuestas de los picos según se indica en
Procedimiento: ajustar la sensibilidad del
sistema de manera que la altura del pico
principal enel cromatogramaobtenido sea
al menos el 50 % de la escala completa del
registrador. Cromatografiar la Solución de
resolución A y registrar las respuestas de
lospicossegúnse indicaenProcedimiento:
la resoluciónRentre lospicosde dipironae
impurezaA de dipironano debe ser menor
de 2,5. Cromatografiar la Solución de
resolución B y registrar las respuestas de
lospicossegúnse indicaenProcedimiento:
el cromatograma debe presentar dos picos
principalesdebidosadipironaya impureza
C de dipirona.
Procedimiento - Cuando los
cromatogramas se registran en las
condiciones prescritas, las sustancias
debeneluirenel siguienteorden:impureza
A de dipirona, dipirona, impureza B de
dipirona[(4-amino-1,5-dimetil-2-fenil-1,2-
dihidro-3H-pirazol-3-ona)], impureza C de
dipirona[(4-metilamino-1,5-dimetil-2-fenil-
1,2-dihidro-3H-pirazol- 3-ona)] e impureza
D de dipirona [(4-dimetilamino- 1,5-
dimetil-2-fenil-1,2-dihidro-3H-pirazol-3-
ona)]. Inyectar por separado en el
cromatógrafo, volúmenes iguales
(aproximadamente 10 µl) de la Solución
muestra, la Solución estándar A y la
Solución estándar C, registrar los
cromatogramas durante 3,5 veces el
tiempode retenciónde ladipirona y medir
lasrespuestasde todoslospicos.El tiempo
de retención del pico principal en el
22. “NO PIDAS CANTIDAD,PIDE CALIDAD”ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS [NOMBRE
DEL AUTOR]
2
2
cromatograma obtenido a partir de la
Solución muestra debe ser similar al
obtenido con la Solución estándar A. En el
cromatograma obtenido a partir de la
Solución muestra, la respuesta del pico
correspondiente a impureza C de dipirona
no debe ser mayor que la respuesta del
pico principal obtenido con la Solución
estándar C (0,5 %), y a excepción del pico
principal yel picodebidoa la impureza C la
respuesta de ningún pico debe ser mayor
que 0,4 veces la respuesta del pico
principal enel cromatogramaobtenidocon
la SoluciónestándarC (0,2 %). A excepción
del picoprincipal,lasumade las respuestas
de todos los picos, no debe ser mayor que
el pico principal obtenido con la Solución
estándar C (0,5 %). Ignorar cualquier pico
con una respuesta 0,05 veces menor a la
del pico principal obtenido con la Solución
estándar C.
Límite de cloruro y sulfato <560>
Sulfato - Una porciónde 1 g de Dipirona no
debe contener más sulfato que el
correspondiente a 1 ml de ácido sulfúrico
0,02 N (0,1 %).
Límite de metales pesados <590>
Método I. No más de 0,002 %.
VALORACIÓN
Pesarexactamente alrededorde 200 mg de
Dipirona, disolver en 10 ml de ácido
clorhídrico0,01 N previamenteenfriadoen
agua heladaytitularde inmediatoconiodo
0,05 N (SV). Antes de cada adición de
titulante disolver el precipitado por
agitación. Agregar 2 ml de almidón (SR)
cerca del punto final y titular hasta que el
colorazul de la soluciónpersistadurante al
menos 2 minutos. La temperatura de la
solución durante la titulación no debe
exceder los 10 ºC. Realizar una
determinación con un blanco y hacer las
correcciones necesarias (ver 780.
Volumetría). Cada ml de iodo 0,05 N es
equivalente a 16,67 mg de C13H16N3NaO4S
23. “NO PIDAS CANTIDAD,PIDE CALIDAD”ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS [NOMBRE
DEL AUTOR]
2
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FARMACOPEA ARGENTINA Pag. 984
24. “NO PIDAS CANTIDAD,PIDE CALIDAD”ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS [NOMBRE
DEL AUTOR]
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FARMACOPEA ARGENTINA.
FARMACOPEA ESPAÑOLA (2DA EDICIÓN)
13. FIRMA DE RESPONSABILIDAD.
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Jorge Moises Magallanes Medina.
C.I. 0706425964