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Isabel María Blancas Sánchez
R3 CS Montoro
17/05/2017
 Búsqueda realizada en Tripdatabase
 Palabras clave: Lactobacillus; aerobic vaginitis;
bacterial vaginosis; probiotics
 Filtros: Publicado en los últimos 10 años, revisones
sitemáticas.
¿Es útil y eficaz un medicamento
vaginal que contiene bacterias
probióticas para las infecciones
vaginales?
 P (paciente): Mujeres de cualquier edad con vaginosis
bacteriana.
 I (intervención): Tratamiento con preparación
probiótica única o cóctel de cepas.
 C (comparación): Placebo
 O (outcomes/resultados): Disminución de las
infecciones y restauración de microbiota vaginal sana
 Criterio de selección: Ensayos controlados aleatorios
utilizando probióticos para el tratamiento de mujeres
de cualquier edad diagnosticadas con vaginosis
bacteriana, independientemente del método
diagnóstico utilizado. La preparación probiótica
podría ser única o "cóctel" de cepas, cualquier tipo de
preparación / dosis / vía de administración. Los
estudios que comparaban probióticos con placebo, los
probióticos usados junto con los antibióticos
convencionales comparados con el placebo o los
probióticos solos comparados con los antibióticos
convencionales eran elegibles para la inclusión.
 Metaanálisis:
 Se realizaron búsquedas en bases de datos electrónicas
independientemente del estado de publicación o del idioma. Estos
son: el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados
(CENTRAL), los registros especializados de los Grupos de Revisión
Cochrane de VIH / SIDA y de STD, el Registro de Ensayos
Controlados del Cochrane Complementary Medicine Field,
MEDLINE (1966 a 2008), EMBASE (1980 a 2007) Índice de citas
científicas de ISI (1955 a 2007), CINAHL (Índice acumulativo de
literatura de enfermería y salud afines (1982 a 2007). Buscamos
manualmente revistas especializadas, actas de conferencias y listas
de publicaciones en el sitio web de la Asociación Científica
Internacional de Probióticos y Prebióticos
(http://www.isapp.net/default.asp). Para estudios inéditos o
ensayos en curso, nos pusimos en contacto con autores de
publicaciones relevantes, compañías nutracéuticas y asociaciones
científicas relacionadas con probióticos. Se realizaron búsquedas en
bases de datos electrónicas sobre ensayos clínicos en curso.
 1 ¿Se hizo la revisión sobre un tema claramente
definido?
 Si, el tema esta claramente definido en la búsqueda.
 Uso de probióticos en el tratamiento de la vaginosis.
 2 ¿Buscaron los autores el tipo de artículos
adecuados?
 Se realiza una búsqueda amplia del tema, desde expertos
hasta ensayos clínicos.
 Pero, no especifica datos importantes como las características
de las pacientes que participan en los diferentes estudios.
 3 ¿Crees que estaban incluidos los estudios
importantes y relevantes?
 Parece que sí, pero no tengo datos de todos los
estudios incluidos.
 4 ¿Crees que los autores de la revisión han
hecho lo suficiente para valorar la calidad de los
estudios incluidos?
 La revisión bibliográfica incluida en el metaanálisis
no especifica escala de calidad
 Los autores reflejan que hay más evidencia con la
asociación con antibióticos y metronidazol
 5 Si se han "combinado" los resultados de la
revisión, ¿era razonable hacer eso?
 Se utilizó un formulario de extracción de datos para
extraer los datos de los cuatro estudios incluidos. Para
los resultados dicotómicos se obtuvieron odds ratios
(OR) e intervalos de confianza del 95% (IC) para cada
estudio utilizando RevMan (versiones 4.2 y 5).
 No se realizó metanálisis debido a diferencias
significativas en las preparaciones probióticas y las
metodologías de los ensayos.
 6 ¿Cuál es el resultado global de la revisión?
 7 ¿Cuán precisos son los resultados?
 El análisis sugiere resultados beneficiosos de la curación
microbiológica con el régimen oral de metronidazol /
probiótico (OR 0,09 (IC del 95%: 0,03 a 0,26)) y la
preparación probiótica / estriol (OR 0,02, IC 95%: 0,00 a
0,47). Para la preparación probiótica / estriol, el OR y el IC
del 95% para la resolución de los síntomas indicada por el
médico fue OR 0,04 (IC del 95%: 0,00 a 0,56).
 8 ¿Se pueden aplicar los resultados en tu
medio?
 Si se pueden aplicar los resultados a nuestra
población porque la muestra tomada son mujeres
de cualquier edad, además cada vez son más
usados los probióticos para restaurar la flora sana
en mujeres.
 9 ¿Se han considerado todos los resultados
importantes?
 Sí, porque además de esta revisión sistemática salen
nuevas líneas de estudio, como son la asociación de
probióticos a antibióticos o metronidazol.
 10 ¿Los beneficios merecen la pena frente a los
perjuicios y costes?
 Parece que no queda demostrado
contundentemente el beneficio de usar probióticos
en las vaginosis, vía oral o vaginal, y que sus
costes a largo plazo pueden ser elevados.
 Los resultados no proporcionan evidencia suficiente
para o en contra de la recomendación de probióticos
para el tratamiento de BV. El régimen de metronidazol
/ probiótico y la prueba de probióticos / estriol parecen
prometedores, pero se necesitan ensayos controlados
aleatorios bien diseñados con metodologías
estandarizadas y un tamaño mayor del paciente.
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Probioticos vaginosis

  • 1. Isabel María Blancas Sánchez R3 CS Montoro 17/05/2017
  • 2.  Búsqueda realizada en Tripdatabase  Palabras clave: Lactobacillus; aerobic vaginitis; bacterial vaginosis; probiotics  Filtros: Publicado en los últimos 10 años, revisones sitemáticas.
  • 3. ¿Es útil y eficaz un medicamento vaginal que contiene bacterias probióticas para las infecciones vaginales?
  • 4.  P (paciente): Mujeres de cualquier edad con vaginosis bacteriana.  I (intervención): Tratamiento con preparación probiótica única o cóctel de cepas.  C (comparación): Placebo  O (outcomes/resultados): Disminución de las infecciones y restauración de microbiota vaginal sana
  • 5.  Criterio de selección: Ensayos controlados aleatorios utilizando probióticos para el tratamiento de mujeres de cualquier edad diagnosticadas con vaginosis bacteriana, independientemente del método diagnóstico utilizado. La preparación probiótica podría ser única o "cóctel" de cepas, cualquier tipo de preparación / dosis / vía de administración. Los estudios que comparaban probióticos con placebo, los probióticos usados junto con los antibióticos convencionales comparados con el placebo o los probióticos solos comparados con los antibióticos convencionales eran elegibles para la inclusión.
  • 6.  Metaanálisis:  Se realizaron búsquedas en bases de datos electrónicas independientemente del estado de publicación o del idioma. Estos son: el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), los registros especializados de los Grupos de Revisión Cochrane de VIH / SIDA y de STD, el Registro de Ensayos Controlados del Cochrane Complementary Medicine Field, MEDLINE (1966 a 2008), EMBASE (1980 a 2007) Índice de citas científicas de ISI (1955 a 2007), CINAHL (Índice acumulativo de literatura de enfermería y salud afines (1982 a 2007). Buscamos manualmente revistas especializadas, actas de conferencias y listas de publicaciones en el sitio web de la Asociación Científica Internacional de Probióticos y Prebióticos (http://www.isapp.net/default.asp). Para estudios inéditos o ensayos en curso, nos pusimos en contacto con autores de publicaciones relevantes, compañías nutracéuticas y asociaciones científicas relacionadas con probióticos. Se realizaron búsquedas en bases de datos electrónicas sobre ensayos clínicos en curso.
  • 7.
  • 8.  1 ¿Se hizo la revisión sobre un tema claramente definido?  Si, el tema esta claramente definido en la búsqueda.  Uso de probióticos en el tratamiento de la vaginosis.  2 ¿Buscaron los autores el tipo de artículos adecuados?  Se realiza una búsqueda amplia del tema, desde expertos hasta ensayos clínicos.  Pero, no especifica datos importantes como las características de las pacientes que participan en los diferentes estudios.
  • 9.  3 ¿Crees que estaban incluidos los estudios importantes y relevantes?  Parece que sí, pero no tengo datos de todos los estudios incluidos.  4 ¿Crees que los autores de la revisión han hecho lo suficiente para valorar la calidad de los estudios incluidos?  La revisión bibliográfica incluida en el metaanálisis no especifica escala de calidad  Los autores reflejan que hay más evidencia con la asociación con antibióticos y metronidazol
  • 10.  5 Si se han "combinado" los resultados de la revisión, ¿era razonable hacer eso?  Se utilizó un formulario de extracción de datos para extraer los datos de los cuatro estudios incluidos. Para los resultados dicotómicos se obtuvieron odds ratios (OR) e intervalos de confianza del 95% (IC) para cada estudio utilizando RevMan (versiones 4.2 y 5).  No se realizó metanálisis debido a diferencias significativas en las preparaciones probióticas y las metodologías de los ensayos.
  • 11.  6 ¿Cuál es el resultado global de la revisión?  7 ¿Cuán precisos son los resultados?  El análisis sugiere resultados beneficiosos de la curación microbiológica con el régimen oral de metronidazol / probiótico (OR 0,09 (IC del 95%: 0,03 a 0,26)) y la preparación probiótica / estriol (OR 0,02, IC 95%: 0,00 a 0,47). Para la preparación probiótica / estriol, el OR y el IC del 95% para la resolución de los síntomas indicada por el médico fue OR 0,04 (IC del 95%: 0,00 a 0,56).
  • 12.  8 ¿Se pueden aplicar los resultados en tu medio?  Si se pueden aplicar los resultados a nuestra población porque la muestra tomada son mujeres de cualquier edad, además cada vez son más usados los probióticos para restaurar la flora sana en mujeres.  9 ¿Se han considerado todos los resultados importantes?  Sí, porque además de esta revisión sistemática salen nuevas líneas de estudio, como son la asociación de probióticos a antibióticos o metronidazol.
  • 13.  10 ¿Los beneficios merecen la pena frente a los perjuicios y costes?  Parece que no queda demostrado contundentemente el beneficio de usar probióticos en las vaginosis, vía oral o vaginal, y que sus costes a largo plazo pueden ser elevados.
  • 14.  Los resultados no proporcionan evidencia suficiente para o en contra de la recomendación de probióticos para el tratamiento de BV. El régimen de metronidazol / probiótico y la prueba de probióticos / estriol parecen prometedores, pero se necesitan ensayos controlados aleatorios bien diseñados con metodologías estandarizadas y un tamaño mayor del paciente.