Mesa Redonda. Estudios en Cardiología Intervencionista que han tenido un impacto en la práctica diaria

1. Dr. Juan Sánchez-Rubio Lezcano
Hemodinámica y Cardiología Intervencionista
Hospital Universitario Miguel Servet
Zaragoza

3. SCA
• >70% acceso radial
• >90% DES
• Pocos criterios exclusión
CvLPRIT

4. SCA

5. SCA

6. SCA
Conclusiones:
• En pacientes con enfermedad multivaso sometidos a ICP-p es probable que
realizar una revascularización completa se asocie a un mejor pronóstico.
• Debe definirse el mejor momento para tratar el resto de lesiones
• ¿Papel de la guía de presión en este contexto?
• Necesitamos un gran ensayo (por tamaño muestral) para clarificar estas
cuestiones.

7. SCA
TOTAL

8. SCA
7,1%

9. SCA
Muerte CV
IAM
Shock
ICC IV
ACV

10. SCA

11. SCA

12. SCA
Large effect size in TAPAS
(2008)
No difference in TASTE
(2013)
Vlaar PJ, et al. Lancet 2008;371:1915-20.
Frobert O, et al. N Engl J Med 2013.
Lagerqvist B, et al. N Engl J Med. 2014.
TAPAS trial (N=1071) showed a large benefit
vs. TASTE (N=7244) showed no benefit of thrombus aspiration
MORTALIDAD

13. SCA
Conclusiones
•En el contexto de la ICPp, la trombectomía de rutina no reduce la muerte CV, el ReIAM
ni la ICC/shock cardiogénico a 180 días.
•La trombectomía de rutina se asoció a un incremento del riesgo de ACV.
•Los estudio TOTAL y TASTE alertan de la necesidad de grandes ensayos para
comprobar la idoneidad de técnicas realizadas comúnmente y aceptadas como
beneficiosas, incluso cuando parecen respaldadas por ensayos más pequeños.
(2012)

14. SCA
STREAM

15. SCA

16. SCA
Conclusiones
• En pacientes con SCACEST y sin opción de acceso rápido a un centro
con posibilidad para realizar ICP-p, la fibrinolisis es una alternativa
valida como terapia de reperfusión, con resultados similares a la ICP-p
en pacientes tratados precozmente.
• El estudio STREAM respalda las recomendaciones actuales de
contemplar la fibrinolisis como opción terapéutica en pacientes de alto
riesgo (IAM anterior) que llegan precozmente al sistema sanitario si no
se puede ofrecer ICP < 60 min.

17. A Prospective, Randomized Trial of Paclitaxel-
Eluting Balloons Versus Everolimus-Eluting
Stents in Patients With Coronary In-Stent
Restenosis of Drug-Eluting Stents:
The RIBS IV Clinical Trial
Fernando Alfonso MD, PhD, FESC
Hospital Universitario “La Princesa” Madrid. Spain
On Behalf of the RIBS IV Investigators
RIBS IV

18. Background:
RIBS IV
Treatment of patients with DES-ISR remains a challenge
In this setting, DES provide better results than classical
coronary interventions.
Drug-eluting balloons (DEB) are also very effective in
patients with BMS-ISR and DES-ISR, with results superior
to those obtained by conventional BA and equivalent to
those seen with 1st Generation DES
However, the value of DEB compared with 2nd Generation
DES in patients with DES-ISR remains unknown

19. RIBS IV: (Restenosis Intra-stent: DEB vs EES)
Multicenter, Prospective, Randomized
Investigators´ Driven Initiative
Unrestricted Grants:
B. Braun & Abbott Vascular
1.- ALICANTE H U General.
2.- ASTURIAS H U Central Asturias.
3.- BADAJOZ H U Infanta Cristina.
4.- BALEARES H U Son Espases.
5.- BARCELONA H U Bellvitge.
6.- BARCELONA H U Clínico.
7.- BARCELONA H U Santa Cruz y San Pablo.
8.- BARCELONA H U Valle de Hebrón.
9.- CANTABRIA H U Marqués de Valdecilla.
10.- CORUÑA H U Juan Canalejo.
11.- GRANADA H U Virgen de las Nieves.
12.- MADRID H U Doce de Octubre.
13.- MADRID H U La Paz.
14.- MADRID H U La Princesa.
15.- MADRID H U Puerta de Hierro.
16.- MADRID H U Clínico San Carlos.
17.- MALAGA H U Carlos Haya.
18.- MALAGA H U Virgen de la Victoria.
19. TOLEDO H U Virgen de la Salud Toledo.
20.- VALENCIA H U Clínico.
21.- VALENCIA H U General.
22.- VIGO H U Meixoeiro.
23.- ZARAGOZA H U Miguel Servet.
Steering Committee. QCA & Clinical Events Committee
Under the Auspices PCI WG Spanish Society of Cardiology
Coordinator Center: HU Clínico San Carlos. Madrid.
23
4
3
1
17
18
2
8
56
7
9
10
11
13
12
15
16
14
21
20
22
19
RIBS IV

20. 309 Pts DES-ISR
Randomization
Inclusion Criteria
Informed Consent
Rx Centralized
Stratification:
ISR Length & Edge
154 Pts
DEB
155 Pts
EES
3 Died
12 Refused
139 Pts
Angio FU
4 Died
18 Refused
133 Pts
Angio FUMean: 279 days
(Median: 248)
Mean: 266 days
(Median: 246)
(272 Patients: 90% of Eligible)
QCA
Primary
End-point
100% Angiographic Success
SeQuent Please
(B. Braun)
Xience Prime
(Abbott Vascular)
RIBS IV
(Januray 2010 – August 2013)

21. QCA: In-Segment Analysis
0
0,5
1
1,5
2
2,5
0
0,5
1
1,5
2
2,5
MLD-FU DEBEES
Seg
p = 0.004
2.03
1.80
Lesion
p < 0.0001(mm)
1.89
2.20
MLD-FU
(mm)
In-Segment
(Primary Endpoint)
In-Lesion
RIBS IV

22. Events at Final FU (1 Year)
0
5
10
15
20
C Death (4) AMI (7)+ CABG TLR (2) PCI TLR (25)
2
6
22 1
Intention to Treat
MACE (Cardiac Death, MI, TLR): Non-exclusive
5
+ 3 Definitive ST Thrombosis (1 EES y 2 DEB [all after re-PCI & stenting])
1 Year FU 309 P (100%); FU Time 360+35 days
19
1
MACE (Exclusive)
p = 0.009
HR 0.39 (95%CI 0.19-0.83)
EES: 10 (7%)
DEB: 24 (16%)
RIBS IV

23. Clinical Follow-up:
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
0
20
40
60
80
100
%
Time (months)
Freedom from TLR
__ EES
__ DEB
1 Year FU 309 P (100%); FU Time 360+35 days
Breslow, p = 0.008
Log Rank, p = 0.008
96%
87%
RIBS IV

24. Clinical Follow-up:
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
0
20
40
60
80
100
%
Time (months)
Freedom from MACE (Cardiac Death, MI, TVR)
__ EES
__ DEB
1 Year FU 309 P (100%); FU Time 360+35 days
Breslow, p = 0.047
Log Rank, p = 0.044
90%
82%
RIBS IV

25. Conclusions:
In patients with DES-ISR EES provide superior late
angiographic results than DEB (MLD 1ry end-point)
In these patients EES also provide better late clinical
results, driven by a significant reduction in the rate of TLR
Treatment of DES-ISR remains challenging and
associated with poorer clinical and angiographic results than
treatment of BMS-ISR. Further studies (more patients &
longer follow-up) are still warranted in this adverse setting.
RIBS IV

26. MATRIX

27. Objetivos primarios a 30 días:
1) Mortalidad por cualquier causa, IAM, ACV
2) Mortalidad por cualquier causa, IAM, ACV+ sangrado BARC 3-5

28. Mortalidad global
+
IAM
+
ACV
Mortalidad global
+
IAM
+
ACV
+
Sangrados BARC 3-
5

29. Mortalidad cualquier causa
IAM
ACV
Sangrado BARC 3-5

31. Conclusiones
En pacientes con SCA, sea SCASEST o SCACEST, sometidos a tratamiento
invasivo, el acceso radial frente al femoral reduce la incidencia de eventos clínicos
adversos.
Por lo tanto el acceso radial debería el acceso vascular por defecto en
pacientes afectos de SCA que van a ser sometidos a intervencionismo coronario

32. PRECOMBAT

33. Mortalidad IAM
ACV TVR-isquemia

34. Muerte por cualquier causa, IAM, ACV,
TVR guiada por isquemia
Muerte por cualquier causa, IAM, ACV

35. Los resultados del estudio PRECOMBAT a largo plazo (5 años), en línea
con otros como el SYNTAX, corroboran las recomendaciones de las guías
actuales en las que se contempla la ICP como una opción terapéutica para
pacientes con enfermedad de TCI y anatomía favorable.

36. CVLPRIT ICP-p paciente multivaso: Probablemente sea mejor revascularización
completa, ¿cuándo? ¿papel de la guía de presión?
TOTAL Trombectomia ICP-p: no de forma sistemática. Nuevos estudios para
detectar pacientes que puedan beneficiarse ¿más ACV?
STREAM 1 año fibrinolisis opción válida para pacientes que contactan pronto
con el sistema sanitario y con tiempos P-B elevados.
RIBS IV  E-DES 2º generación mejor que DEB para reestenosis de DES.
MATRIX radial vs femoral SCA  en SCA, acceso radial mejor que femoral.
PRECOMBAT 5 años ICP no inferior a CABG en enfermedad de TCI con S-
DES.
MENSAJE FINAL

37. MUCHAS GRACIAS
POR SU ATENCION