El Dr. Joan Antoni Gómez Hospital defiende el uso del stent Titán durante el debate "¿Con qué Stent?" de las Jornadas Nacionales sobre Angioplastia Primaria que se celebraron los días 3 y 4 de julio de 2014 en Ciudad Real.

1. Titan2 / Optimax Stent en el IAM
Dr. JA Gómez Hospital
Unidad de Cardiología Intervencionista
Hospital Universitari de Bellvitge

2. Tipos de stent / scaffold actuales
Tipo Nomenclatura Características
Stent Metálico BMS
• Scaffold metálico de diferentes aleaciones.
• Soporte de la artera.
Stent Bioactivo BAS
• Scaffold metálico de diferentes aleaciones.
• Tratamiento de la superficie metálica para
evitar el daño arterial.
Stent Farmacoactivo DES
• Scaffold metálico de diferentes aleaciones.
• Liberación de una droga antiproliferativa
para evitar la restensosis.
• Inicialmente con polímeros para matener y
liberar la drogas. Las nuevas generaciones
presentan polímeros bioabsorbibles o
algunos sin polímero.
Scaffold totalmente
absorbibles
BVS
• Scaffold polimérico totalmente absorbible.
• Liberación de una groga antiproliferativa
para evitar la restenosis.

3. Tipos de stent / scaffold actuales
Tipo Nomenclatura Características
Stent Metálico BMS
• Scaffold metálico de diferentes aleaciones.
• Soporte de la artera.
Stent Bioactivo BAS
• Scaffold metálico de diferentes aleaciones.
• Tratamiento de la superficie metálica para
evitar el daño arterial.
Stent Farmacoactivo DES
• Scaffold metálico de diferentes aleaciones.
• Liberación de una droga antiproliferativa
para evitar la restensosis.
• Inicialmente con polímeros para matener y
liberar la drogas. Las nuevas generaciones
presentan polímeros bioabsorbibles o
algunos sin polímero.
Scaffold totalmente
absorbibles
BVS
• Scaffold polimérico totalmente absorbible.
• Liberación de una groga antiproliferativa
para evitar la restenosis.

4. Efectos TINOX: Promover la ‘curación’ endotelial
Steinemann et al. Injury 1996. Hung-I Yeh et al, Journal of Biomedical Material 2006
Modelo Animal:
Favorece el crecimiento de nuevas
células frente a BMS de acero
inoxidable con lo que la DAPT
puede acortarse.
La aleación con óxido de titanio en la que
posee la mayor capacidad de ser inerte y
una mayor resistencia a la corrosión.

5. Efectos TINOX: Reducción Late loss
TINOX Trial. Windecker. Circulation 2005; 111: 2617. TiTAX-OCT J. Inter Cardiovascular Imaging 2012
Reducción significativa late loss, frente a
Omega ®
No catch-up effect durante el seguimiento

6. Efectos TINOX: Reducción de Trombogenicidad
46%
35%
Windecker et al, Circulation 2001. Tzyganov et al, NIMB Beam Interactions with Materials & Atoms 2007

7. is an ACTIVE chemical compound with unique
properties whose molecular structure is made
of Titanium, Nitrogen and Oxygen.
1-Zhang et al, Journal of Biomedical Material 1998 2-Steinemann et al, Injury 1996
3-Hung-I Yeh et al, Journal of Biomedical Material 2006 4-Zhang et al, Surface & Coatings Technology 1996
Porqué TITAN en el IAM

8. 5,1
0,9
9,3
0,9
15,6
4,7
10
8,5
0
4
8
12
16
20
MI Cardiac Death TLR ST
TITAN TAXUS
p< 0,001
p< 0,001
p= 0,02
TITAX AMI TRIAL
Karjalainen P, et al. TITAX trial. Annals of Medicine 2009, 1-9 iFirst article
Pacientes 425 pacientes con IAM
Diseño RCT: Titan2 vs Taxus
End Point Prmario MACE: Cardiac death, MI, TLR. Datos a 2 años de seguimiento

9. Patients 827 pacientes con SCA (STEMI + NSTEMI)
Design RCT 1:1: Titan2 (417) vs EES (410).
Intention-to-treat.
Primary End Point MACE: Cardiac death, MI, ID-TLR, a 12 meses

10. Final results of
Multicentre
TITAN-AMI Registry
JA Gómez-Hospital, PhD
(on behalf of TITAN-AMI Investigators)
Interventional Cardiology Unit.
Bellvitge University Hospital
Aim
To know the real world result of the treatment of
patients with ACS treated with BAS in an all
comers registry.

11. Study Design: Inclusion & End Point
• Multicentre Registry: 24 centres.
Inclusion Criteria
Age > 18 years
All lesions susceptible to be treated must be treated with TITAN2 Stent
STEMI - Primary PCI: STEMI < 12 hours.
- Facilitated PCI: < 24 h after a successful thrombolytic therapy.
- Rescue PCI: emergent PCI after a non successful thrombolytic therapy.
NSTEMI High risk ACS: ST segment changes + increase in troponin value
Informed consent signature
End Points
Primary 1 year rate of MACE: Cardiac death, non-fatal re-infarction, Stent Thrombosis
(definite or probable), Target Lesion Revascularization.
Secondary - 30 days MACE.
- Comparison End Point between STEMI & NSTEMI.
TITAN AMI Registry

12. Risk Factors & Previous History
Variable Global
n=1066
STEMI
n=893
Age (mean±SD) 62±13 62±13
Male Gender (%) 80,9 80,9
Smoker (%) 50,2 51,2
Hypetension (%) 51,5 49,9
Hipercholesterolemia (%) 45,2 44,2
Diabetes (%) 16,5 15,9
Previos CABG (%) 0,8 0,7
Previous Stroke (%) 3,3 3,2
Cardiac Failure (%) 0,9 0,6
Previous Angina (%) 9,4 8,2
TITAN AMI Registry

13. STEMI characteristics:
Time to procedure Primary PCI
Ischemic time (median, min) 226 ± 120
Time FMC-Balloon (median, min) 101 ± 52
Killip Class
I –II (%) 98,4
III (%) 1,6
TITAN AMI Registry
Primary
86,6
Rescue
8,4
Facilitated
5
Anterior
37
Inferior
53,8
Lateral
6,2
LBBB
3

14. Procedures & Treatment
LesionCharacteristics
Variable All STEMI
Thrombus (%) 72,1 80,3
Calcium (%) 11,5 12,0
Bifurcated (%) 7,7 8,1
Diameter (mm) 3,1±0,4 3,1±0,5
Length (mm) 15,8±5,1 15,9±5,0
Procedure
Thrombectomy (%) 62,8 71,7
Direct Stent (%) 70,6 73,9
No reflow (%) 2,5 2,5
Final TIMI flow II-III (%) 98,5 98,4
Treatment
Aspirin (%) 99,5 99,6
Clopidogrel (%) 96,2 95,7
Prasugrel (%) 2,4 2,8
IIb/IIIa inhibitor (%) 41,4 46,1
Bivalirudin (%) 6,9 6,9
TITAN AMI Registry

15. Primary End Point: 1 year MACE
91,6 %
MACE
97,4 %
Cardiac Death
TITAN AMI Registry
MACE: Cardiac death, non-fatal re-AMI, TLR, ST (definite or probable)

16. Secondary End Points
96,6 %
Myocardial Infarction TLR
94,6 %
TITAN AMI Registry

17. Stent Thrombosis & DAPT
98,4
91,2
47,4
99,6 99,4 96,498,5
93
50,2
0
25
50
75
100
Discharge 30 d 1 year
DAPT ASA P2Y12 inh
TITAN AMI Registry
Mean DAPT duration: 260±130 days
2,6%
Definite or Probable Stent Thrombosis

18. 1 y Stent Thrombosis
(definite or probable)
3,2
2,7
0,9 0,9
3,8
2,2
3,4
4
2,5
2,1
0,5
0,7
2,6
0
1
2
3
4
5
HORIZONS
(PES vs BMS)
MULTISTRATEGY
(PES vs BMS)
EXAMINATION
(EES vs BMS)
CONFORTABLE
(BES vs BMS)
TITAX AMI
(PES vs BAS)
BASE ACS
(EES vs BAS)
TITAN AMI
(BAS)
DES non DES
* *
* Only Definite Stent thrombosis is reported
TITAN AMI Registry

19. Comparison 1 year TVR
5,8
3,9
1,6
7,1
4,9
8,7
7
5,7
9,3
6,5
5,4
0
2,5
5
7,5
10
HORIZONS
(PES vs BMS)
EXAMINATION
(EES vs BMS)
CONFORTABLE
(BES vs BMS)
TITAX AMI
(PES vs BAS)
BASE ACS
(EES vs BAS)
TITAN AMI
(BAS)
DES non DES
TITAN AMI Registry

20. Conclusiones:
• El recubrimiento de Titanio-Oxido Nítrico
confiere unas características beneficiosas
en la fase aguda de un IAM: disminución de
la trombogenicidad y mejora del
recubrimiento.
• La tasa de eventos al año de seguimiento en
un registro ‘all comers’ es muy aceptable y
parecida a la reportada en los ensayos.
• La tasa de trombosis del stent es parecida a
la de los ensayos. Probablemente nuevas
innovaciones reducirán esta tasa.
21
TITAN AMI Registry

21. Optimax vs TITAN2. Strut thickness
316L SS Co-Cr
90 μm 75 μm

22. Centros Participantes:
Hospital Pt included Hospital Pt included
H. Germans Trias i Pujol 165
Complejo H. Universitario de
Albacete
32
H. de Bellvitge 114 H. Arnau de Vilanova de Lleida 31
H. Virgen de la Arrixaca 95 H. Puerto Real 28
H. Puerta de Hierro 80 H. Mútua de Terrassa 23
H. Vall Hebrón 76 H. Virgen de la Salud 23
H. del Mar 67 H. la Princesa 21
H. Sta Creu i Sant Pau 67 H. Universitario Canarias 17
H. Universitario Virgen de las Nieves 53 H. Infanta Cristina 17
H. Univ. la Fe 52 H. Josep Trueta 11
Complejo H. Universitario de Jaén 51 H. Juan Ramón Jiménez 7
H. Clínic de Barcelona 37 H. Rosell de Cartagena 6
H. Universitario de Salamanca 36 H. Puerta del Mar 4
TITAN AMI Registry

23. Muchas gracias por la atención
jagomezh@bellvitgehospital.cat