Presentación "Foramen Oval Permeable e Ictus: Tratamiento médico" del Dr. Joaquín Serena durante la Mesa Redonda Hispano-Lusa sobre Controversias de la XXV Reunión Anual de la Sección de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista (SHCI) de 2014 en Córdoba.

1. J. Serena
H. Dr. Josep Trueta – Unidad de Ictus
Girona
Foramen Oval Permeable e Ictus
Tratamiento Médico

2. El FOP tiene una prevalencia elevada.
Hagen PT et al. Mayo Clin Proc 1984;59;17-20.
≈ 20-30%

3. El FOP se asocia a Ictus Criptogénico (1er ictus)
Frequency,%
 Shunt D-I
 Shunt > 10 señales
 Shunt masivo (ducha/cortina)
Controles sanos Ictus causa conocida Ictus Criptogénico
Serena J. Stroke 1998;29:1322-1328.
≈ 40%≈ 20%

4. FOP: relevancia como factor de riesgo
ICTUS CRIPTOGÉNICO
No FOP FOP (40%)
Kent, D. New England Journal of Medicine. 2008:358(14): 1519-20

5. No FOP
FOP incidental
FOP causal
El FOP es responsable del IC en solo la mitad de los casos en que se
detecta.
ICTUS CRIPTOGÉNICO
Kent, D. New England Journal of Medicine. 2008:358(14): 1519-20
FOP: relevancia como factor de riesgo

6. Riesgo de recurrencia en IC
asociado a FOP
METAANÁLISIS
ENSAYOS CLÍNICOS

7. Meta-analyses of incidence rates of recurrent strokes (per 100 person-years) for the
closure and medical arms, respectively.
Kitsios G D et al. Stroke 2012;43:422-431

8. Kitsios G D et al. Stroke 2012;43:422-431
0.36 (0.24-0.56) 2.53 (1.91-3.35)
IRR 0.19 (0.07-0.54
Meta-analyses of incidence rates of recurrent strokes (per 100 person-years) for the
closure and medical arms, respectively.

9. OCLUSIÓN PERCUTÁNEA DEL FOP EN
ICTUS CRIPTOGÉNICO
ENSAYOS CLÍNICOS

10. Oclusión Percutánea FOP
ENSAYOS CLÍNICOS FINALIZADOS:
o CLOSURE I Marzo 2012
o PC TRIAL Marzo 2013
o RESPECT Marzo 2013

11. CLOSURE I
n=909
Furlan et al. Closure I. N Engl J Med 2012;366:991-9
n= 2,9 %
n= 3,1 %
HR, 0.90; 95% CI 0.41- 1.98; p=0.79

12. PC Trial
n= 414
Meier B et al. PC Trial. N Engl J Med 2013;368:1083-91
n= 3,4 %
n= 5,2 %

13. RESPECT
n= 980
n= 3,3 %
n= 1,8 %
n= 9 vs. 16
Carroll J et al. RESPECT Trial. N Engl J Med 2013;368:1092-1100

14. n
Segui.
media
ITT NNT
Eventos SAEs
Qco Mco Qco Mco
CLOSURE I 909 2 a.
-
HR 0.78
(95% IC, 0.45-1.35)
p=0.37)
5,5% 6,8%
13
(3.2%)
--
PC TRIAL 414 4,1 a.
-
HR 0.63
(95% IC, 0.24-1.62)
p=0.34)
7
(3,4%)
11
(5,2%)
3
(1,5%)
--
RESPECT 980
2,1
(0-8 a.)
-
HR 0.49
(95% IC, 0.22-1.11)
p=0.08)
100 PP
9
(1,8%)
5
(0,2 %)
16
(3,2%)
16
(3,2%)
9
(1,8%)
--
HR 0.27
(95% IC, 0.10-0.75)
p=0.007)
250 ITT
5
(0,2 %)
16
(3,2%)
Ensayos clínicos

15. Metaanálisis de ensayos clínicos
Recurrencia de ictus x100 pacientes/año
Kitsios et al. PFO Closure Meta-Analysis. Stroke 2013

16. Metaanálisis de ensayos clínicos
Recurrencia de ictus x100 pacientes/año
Kitsios et al. PFO Closure Meta-Analysis. Stroke 2013

17. Oclusión Percutánea
o La oclusión percutánea es probablemente el tto más efectivo en
pacientes con ictus secundario a embolismo paradójico o
asociado a FOP
o … pero los grupos de riesgo no han sido adecuadamente
identificados.

18. o El FOP es un espectador en el 50% de IC asociados a FOP.
o El riesgo de recurrencias es bajo
(y similar en tratamiento médico y oclusión).
o El de complicaciones graves está en el mismo rango que
beneficio.
o No conocemos comportamiento de sistemas de oclusión a largo
plazo (Starflex y previos “eliminados”)
Oclusión Percutánea

19. RECOMENDACIONES FINALES
o 1ª elección: Tto antiagregante
Class IIa, Level of Evidence B
o TVP / Trombofilia  oclusión FOP
Class IIa, Level of Evidence C
o Oclusión percutánea FOP en paciente joven con ictus recurrente
pese a tto médico o si se plantea anticoagulación
Class IIb, Level of Evidence C
American Heart Association
American Stroke Association
American Academy of Neurology
European Stroke Organization (ESO)
Inclusión en ensayos clínicos