Material de apoyo, modulo psicologia de la personalidad
Análisis FIDELITY: Beneficios CV y renales de la finerenona en pacientes con ERC y DM2
1. Meritxell Soler Costa
FIDELITY Analysis
La importancia del screening de la
albuminuria para la prevención de la
enfermedad cardiovascular en pacientes
con ERC y DM2:
FIDELITY ANALYSIS
Finerenona en ERC y DM2
ESC Congress 2021
2. Meritxell Soler Costa
FIDELITY Analysis
El RCV en pacientes con ERC y DM2 aumenta conforme
disminuye el eGFr y aumenta el cociente albúmina/creatinina
Presentación ESC Congress 2021 Dr.Gerasimos Filippatos
3. Meritxell Soler Costa
FIDELITY Analysis
FIDELITY: Análisis combinado de los datos individuales de
pacientes incluidos en FIDELIO-DKD y FIGARO-DKD
Criterios de inclusión y
exclusión
• DM2
• ERC
• Tratamiento con iSRAA
• K+ < 4.8
• HFrEF sintomática
13171 pacientes
randomizados
FINERENONA
PLACEBO
Seguimiento
medio 3 años
PRINCIPALES OBJETIVOS
COMPUESTO CV: Tiempo hasta la muerte CV, IAM no
fatal, ictus no fatal o HIC
COMPUESTO RENAL: Tiempo hasta la IR, disminución
>57% en eGFr o muerte de causa renal
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4. Meritxell Soler Costa
FIDELITY Analysis
Basalmente los pacientes estaban bien controlados en cuanto a TA y
DM2 y la mayoría estaban bajo tratamiento CV.
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RESULTADOS
5. Meritxell Soler Costa
FIDELITY Analysis
El 40% de los pacientes presentaban albuminuria con función renal
conservada ( eGFR >60 ml/min/1.73 m2)
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RESULTADOS
6. Meritxell Soler Costa
FIDELITY Analysis Meritxell Soler Costa
Fidelity Analysis
Espacio reservado
para la imagen del
ponente
Finerenona redujo de forma significativa el compuesto
cardiovascular un 14%, en pacientes con tratamiento con iRAS
optimizado
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RESULTADOS
7. Meritxell Soler Costa
FIDELITY Analysis
Los beneficios CV de finerenona fueron principalmente a expensas de
una reducción de la hospitalización por IC y también por reducción e
mortalidad CV
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RESULTADOS
8. Meritxell Soler Costa
FIDELITY Analysis
Los beneficios CV de la finerenona fueron consistentes
independientemente de el eGFR y el cociente albúmina/creatinina
basal o del tratamiento con iSGLT2 o GLP-1
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RESULTADOS
9. Meritxell Soler Costa
FIDELITY Analysis
La finerenona redujo significativamente el riesgo de compuesto renal que
incluía un decremento del eFGR > 57%
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RESULTADOS
10. Meritxell Soler Costa
FIDELITY Analysis
La finerenona redujo significativamente todos los componentes del
compuesto renal (excepto la muerte de causa renal)
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RESULTADOS
11. Meritxell Soler Costa
FIDELITY Analysis
EFECTOS SECUNDARIOS
• La finerenona tuvo un efecto modesto sobre la TA y no presentó efectos adversos
sexuales
• Los pacientes en tratamiento con finerenona tenían más hiperkalemia pero con poco
impacto clínico.
Cambio en la TAS corregida
por efecto placebo de -3.7
mmHg a los 4 meses
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12. Meritxell Soler Costa
FIDELITY Analysis
CONCLUSIONES
En pacientes con ERC estadio 1-4 con albuminuria moderada-severamente aumentada (cociente
albúmina/creatinina >30 mg/g) y DM, con buen control tensional y de la DM, sin HFrEF y tratados
con iRAS la FINERENONA ha demostrado:
• Reducción del R de morbilidad y mortalidad CV en un 14% (NNT 46)
El beneficio CV de la finerenona fue debida a una reducción del 22% de la HIC y fue
consistente independientemente del FG o el cociente albúmina/Cr basal y el uso de
iSGLT2 o GLP1
• Reducción de la progresión de la ERC en un 23% (NNT 60).
Finerenona redujo significativamente la incidencia de todos los componentes no fatales del
endpont renal, incluyendo una reducción del 20% de la ERC terminal
• Perfil de seguridad:
El incremento de la hiperkalemia fue manejable y la monitorización rutinaria minimizó su
impacto clínico
Presentación ESC Congress 2021 Dr.Gerasimos Filippatos
13. Meritxell Soler Costa
FIDELITY Analysis
CONCLUSIONES
• La finerenona es un tratamiento efectivo para la protección CV y renal
en pacientes con ERC ligera a severa y DM2.
• La monitorización del cociente albumina-creatinina en pacientes con
DM2 es importantes para identificar a pacientes que se pueden
beneficiar de un tratamiento con finerenona, independientemente del
eGFR.
Presentación ESC Congress 2021 Dr.Gerasimos Filippatos