La Dra. Meritxell Soler Costa analiza los resultados del estudio publicado en ESC Congress 2021.

1. Meritxell Soler Costa
FIGARO-DKD
Effect of Finerenona on
cardiovascular outcomes in
patients with chronic kidney
disease and type 2 diabetes:
Results of the FIGARO-DKD trial
ESC Congress 2021

2. Meritxell Soler Costa
FIGARO-DKD
BACKGROUND
Presentación ESC Congress 2021. Dr. Bertram Pitt
ERC aumenta el RCV asociado a la DM. La mortalidad CV y
hospitalización por IC aumentan:
Si eFGR < 75 ml/min/1.73m2
Si cociente albumina-creatinina excede
5mg/g

3. Meritxell Soler Costa
FIGARO-DKD
➢FINERENONA: Nuevo antagonista del receptor mineralcorticoide no esteroideo
• Finerenona bloquea la sobreactivación
de RM→ Inflamación, fibrosis→
repercusión renal y CV
• Único mecanismo de unión: Alta
potencia y selectividad.
• FIDELIO-DKD: Finerenona enlenteció
la progresión de la ERC y se
observaron beneficios a nivel CV en
pacientes con ERC y DM2.
• La incidencia de hiperkalemia con
discontinuación del tratamiento fue baja
Presentación ESC Congress 2021. Dr. Bertram Pitt

4. Meritxell Soler Costa
FIGARO-DKD
FIDELIO-DKD. ENDOPOINT
PRINCIPAL: Compuesto renal
La finerenona enlenteció
significativamente la progresión de
ERC un 18% vs placebo en
pacientes con DM2 y ERC
independientemente del tratamiento
con IGLT2 y GLP1
FIGARO DKD. ENDPOINT
PRINCIPAL Compuesto CV
Hipotesis: Finerenona reduce la
morbilidad y mortalidad CV
Presentación ESC Congress 2021. Dr. Bertram Pitt

5. Meritxell Soler Costa
FIGARO-DKD
RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO POR PLACEBO, PARALELO
DISEÑO
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
• >18 Años DM tipo 2
• eGFR >25 ml/min/1.73 m2
• UACR 30-5000 mg/g
• IECAo ARAII a dosis máximas toleradas
• K+ <4.8 mmol/L
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
• HFrEF sintomática
• HTA no controlada
Presentación ESC Congress 2021. Dr. Bertram Pitt

6. Meritxell Soler Costa
FIGARO-DKD
Tiempo hasta el evento de compuesto Muerte
CV + eventos CV no fatales (IAM, ictus,
Hospitalización por IC)
DISEÑO
ENDPOINT
PRIMARIO
ENDPOINTS
SECUNDARIOS
• Compuesto renal ↓ eFGR >40%
• Compuesto renal ↓ eFGR >57%
Disminución de >40 o del >57% de FG, debut de
IR o muerte de causa renal
Presentación ESC Congress 2021. Dr. Bertram Pitt

7. Meritxell Soler Costa
FIGARO-DKD
DISEÑO
Presentación ESC Congress 2021. Dr. Bertram Pitt
19381 pacientes
SCREENING
Finerenona 10 o 20 mg*
Placebo
7437 pacientes ALEATORIZACIÓN
Seguimiento medio de 3.4 años
*10 mg/día si eGFR <60 mL/min/1.73 m2
20 mg/día si eGFR >60 mL/min/1.73 m2
Run-in

8. Meritxell Soler Costa
FIGARO-DKD
RESULTADOS
Presentación ESC Congress 2021. Dr. Bertram Pitt

9. Meritxell Soler Costa
FIGARO-DKD
El 62% de los pacientes tenían albuminuria con función renal
preservada (eGFR >60 ml/min/1.73 m2)
UACR: Indicador de daño renal. Media 308 mg/g
RESULTADOS
Presentación ESC Congress 2021. Dr. Bertram Pitt

10. Meritxell Soler Costa
FIGARO-DKD
RESULTADOS
Presentación ESC Congress 2021. Dr. Bertram Pitt
En pacientes con tratamiento con iRAS optimizado, la finerenona redujo de
forma significativa el riesgo del objetivo primario CV en un 13% vs placebo

11. Meritxell Soler Costa
FIGARO-DKD
El beneficio CV de la finerenona fue debido especialmente por una reducción de
hospitalizaciones por IC, a pesar de la exclusión de pacientes con HFeEF
sintomáticos
Presentación ESC Congress 2021. Dr. Bertram Pitt

12. Meritxell Soler Costa
FIGARO-DKD
Presentación ESC Congress 2021. Dr. Bertram Pitt
En el compuesto renal que incluía una
caída del eGFR de >40% no se alcanzó la
significación
La incidencia del compuesto renal que incluía un
descenso del eGFR de >57 % fue menor en el
grupo de finerenona (surrogado más fiable y
sensible)
La progresión a enfermedad renal terminal ocurrió en un 0.9% vs 1.3% en finerenona vs placebo
(HR=0.64; 95% CI 0.41-0.995; p=0.046)

13. Meritxell Soler Costa
FIGARO-DKD
EFECTO DE LA FINERENONA SOBRE LA HIPER E HIPOKALEMIA
EFECTOS SECUNDARIOS
OTROS EVENTOS
• Efecto modesto sobre la tensión arterial.
• Sin efectos secundarios sobre la esfera sexual
• Sin efectos sobre HbA1c
Presentación ESC Congress 2021. Dr. Bertram Pitt
Incidencia de hiperkalemia fue mayor con finerenona pero sin aumento de
mortalidad y poco abandono del tratamiento

14. Meritxell Soler Costa
FIGARO-DKD
CONCLUSIONES
En pacientes con ERC estadio 1-4 con albuminuria moderada-severamente aumentada,
con buen control de la TA y DM y tratamiento optimizado, FINERENONA ha demostrado:
• Reducción significativa del R de morbilidad y mortalidad CV del 13%→ A expensas
de una reducción de las hospitalizaciones por IC
• Tendencia favorable hacia una mejoría a nivel renal: Aunque no hubo efecto
significativo en el objetivo de compuesto de >40% de eGFR, si que hubo una incidencia
significativamente menor de ERC terminal y del compuesto del objetivo >57% de eGFR.
• Incidencias similares en los efectos secundarios entre placebo y finerenona
Presentación ESC Congress 2021. Dr. Bertram Pitt