Innovación y Calidad en el Sistema Nacional de Salud Miércoles, 25 de Junio de 2014 17:00h http://debateSEC.secardiologia.es Proyecto InnovaSEC Dr. Josep Brugada Terradellas Coordinador del proyecto SEC: InnovaSEC

1. InnovaSEC
Una iniciativa de la SEC para ordenar la
introducción de innovaciones en el área
de la patología cardíaca en España
Comité Científico:
Dr. Josep Brugada (Presidente)
Dra. Laura Sampietro-Colom
Dr. Mariano Larman Tellechea
Dr. Alberto San Roman Calvar
Dr. Fernando Worner Diz

2. Fundamentos de InnovaSEC
Creciente sofisticación
innovaciones tecnológicas
Difícil equilibrio entre acceso a
mercado y demostración de valor
Desaceleración porcentaje PIB
dedicado a gasto sanitario

3. Fundamentos de InnovaSEC
Heterogeneidad de los
centros sanitarios en el
proceso de incorporación de
innovaciones en cardiología
No siempre se dispone de la mejor
información para decidir sobre la
incorporación de innovaciones
La perspectiva y experiencia de los
profesionales es un elemento clave
en el proceso multidisciplinar de
valoración de una innovación

4. Objetivo InnovaSEC y Proceso de trabajo
 Elaborar una propuesta estructurada de incorporación de innovaciones
tecnológicas en el ámbito de cardiología en el sistema sanitario español
y definir el rol de la SEC en este proceso
Objetivo InnovaSEC:
Proceso de trabajo:
 I. Constitución del Comité Científico
 II. Consensuar definiciones
 III. Establecer criterios para informar la introducción de innovaciones
tecnológicas en el área de cardiología
 IV. Definir el Posicionamiento/Rol de la SEC

5. • Dr. Josep Brugada Terradellas
Presidente
• Dr. Mariano Larman Tellechea
Representando Grandes Equipos
• Dra. Laura Sampietro – Colom
Representando Evaluación Tecnologías Sanitarias
• Dr. Alberto San Roman Calvar
Representando Productos Sanitarios
• Dr. Fernando Worner Diz
Representando Fármacos
I. Constitución del Comité Científico

6. II: Consenso de definiciones
La aplicación de soluciones nuevas que dan respuesta a nuevos
requerimientos objetivables o a necesidades reales no cubiertas, y/o que
aportan mejoras en el resultado de salud, tanto desde el punto de vista de
los pacientes como de los profesionales y sistema sanitario en general, o
mejoran las opciones existentes para un problema sanitario.
• Innovación
• Innovación que aporta “valor”
Una innovación tecnológica aporta valor si mejora el estado de salud, la
calidad de vida, y/o disminuye la mortalidad con respecto a las mejores
opciones disponibles, a un coste asumible.

7. III: Establecimiento de criterios
1. Relacionados directamente con la innovación
 Características y tamaño de la población afectada por la enfermedad
 Carga clínica de enfermedad
 Carga económica de la enfermedad
 Grado de innovación de la intervención
 Eficacia y efectividad clínica
 Seguridad y tolerabilidad
 Impacto directo de la intervención en costes sanitarios
 Coste-efectividad de la intervención
 Calidad/nivel de incertidumbre de la evidencia
 Requerimientos organizativos
 Riesgo de uso inapropiado
 Capacidad para estimular la investigación
 Requerimientos legislativos
 Equidad
 Factibilidad de la introducción de la innovación en el sistema sanitario

8. III: Establecimiento de criterios
2. Relacionados con el sistema sanitario (centros dónde se debería introducir)
 Requisitos de formación
 Curva de aprendizaje
 Solvencia y Capacidad del equipo
 Volumen de actividad e indicadores de calidad
 Transparencia en la notificación de resultados
 Información al paciente y consentimiento informado

9. IV: Posicionamiento/Rol de la SEC
A. Comité Innovación de la SEC
• Punto de referencia de la SEC para cualquier tema relacionado con la innovación.
• Perfil de miembros multidisciplinar. Declaración de Conflicto de Intereses en cada proceso
• Objetivo: valorar las propuestas de introducción de innovaciones en el sistema sanitario en
nombre de la SEC.
• Funciones:
1. La identificación y evaluación proactiva de innovaciones (prospectiva tecnológica)
2. La evaluación de innovaciones tecnológicas dentro del área de la patología cardíaca
cuando sea solicitado a la SEC
3. La participación en la planificación de la incorporación de dichas innovaciones,
4. Todas aquellas actividades que pudieran aparecer en relación a la innovación en
cardiología

10. IV: Posicionamiento/Rol de la SEC
B. Principios que han de gobernar el proceso de incorporación
Evaluación:
sistemática, estructurada, basada en la evidencia, no sesgada y robusta.
uso de metodologías (cuantitativas y cualitativas) más acordes a las características de
la tecnología a evaluar
consideración del contexto sanitario español
Toma de decisión:
Transparencia (explicitar fuentes y proceso)
Explicitación del cómo y por qué se ha llegado a la decisión
Oportunidad para alegar antes de decisión final

11. IV: Posicionamiento/Rol de la SEC
• Recomendaciones
 Recomendada
 Recomendada con monitorización
 Introducción con desarrollo de evidencia
 No recomendada