Este documento describe el enfoque sistémico y los sistemas de gestión de la calidad. Explica que el enfoque sistémico implica ver las organizaciones y fenómenos de manera holística e interrelacionada en lugar de de manera aislada. También define un sistema de gestión de la calidad como un conjunto de elementos que interactúan para planificar, organizar, dirigir y controlar la calidad de acuerdo con normas. Finalmente, señala que un modelo de sistema de gestión de calidad basado en procesos documenta e implement