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¿De qué evidencias clínicas
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Dr. Xavier Garcia-Moll Marimon
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona)
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Icosa pento de etilo (IPE): indicaciones por ficha técnica
Paciente
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Hipertensión
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Historia
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Valores actuales
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Medicación Actual
• Ezetimibe
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• Irbesartan
• Clopidogrel
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• Bisoprolol
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Estudios aleatorios con EPA:
• REDUCE-IT
• EVAPORATE
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Estudio REDUCE-IT
• Estudio aleatorio, multicéntrico, doble ciego, controlado (estatina + EPA 2 g/12h vs estatina + placebo)
• 8179 pacientes con enfermedad cardiovascular establecida (70,7% del total) o con DM2 y otros factores de
riesgo CV, tratados con estatinas y con triglicéridos elevados (entre 135 y 499 mg/dL -1,52 a 5,63 mmol(L)
• Seguimiento medio: 4,9 años
• Objetivo principal: compuesto de muerte cardiovascular, IAM no fatal, AVC no fatal, revascularización coronaria,
o angina inestable
• Objetivo secundario principal: compuesto de muerte cardiovascular, IAM no fatal, o AVC no fatal
Bhatt DL, et al. N Engl J Med 2019;380:11-22
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Estudio REDUCE-IT
Bhatt DL, et al. N Engl J Med 2019;380:11-22
Objetivo principal: compuesto de muerte CV, IAM no fatal, AVC no fatal,
revascularización coronaria, o angina inestable
Objetivo secundario principal: compuesto de muerte CV, IAM no fatal, o
AVC no fatal
RRR=24,8%
ARR: 4,8%
NNT: 21 (IC95% 15-33)
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Reducción del objetivo principal en pacientes con cirugía de revascularización previa
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Urgente y electiva; primera, segunda,
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Arbel R, et al. Am J Med 2021; https://doi.org/10.1016/j.amjmed.2020.12.023
Primary Prevention Secondary Prevention
Control arm event rate 13.62% 25.51%
IPE Hazard Ratio (95% CI) 0.876 (0.7 – 1.095) 0.726 (0.65 – 0.81)
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25.51%*0.726=18.52%
(16.58% - 20.68%)
Absolute risk reduction (%) (95% CI) 13.62%*11.93% = 1.689%
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25.51%*18.52% = 6.976%
(4.87% - 8.95%)
Number needed to treat (95% CI) 1/1.689% = 59 (24 - ∞) 1/6.976% = 14 (11 – 21)
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Reducción del objetivo principal en pacientes en Prev1ª y en Prev 2ª
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Budoff MJ, et al. Eur Heart J;2020;41:3925–3932
Estudio EVAPORATE
• Estudio aleatorio, doble ciego, controlado (estatina + EPA 4 g/día vs estatina + placebo)
• 80 pacientes con aterosclerosis coronaria documentada con TAC coronario (1 ó más estenosis ≥20%), tratados
con estatinas y con triglicéridos persistentemente elevados
• TAC coronario a los 9 meses y al final del estudio (18 meses)
• Objetivo principal: cambio en el volumen de las placas de baja atenuación (low-attenuation plaque (LAP)) a los
18 meses entre el grupo EPA y el placebo
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Budoff MJ, et al. Eur Heart J;2020;41:3925–3932
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Tokgozoglu L, et al. Eur Heart J 2021; doi:10.1093/eurheartj/ehab875
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Dawson, L.P. et al. J Am Coll Cardiol. 2022;79(1):66–82.
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Conclusiones
Desde la perspectiva clínica:
• Estudio REDUCE-IT reduce el objetivo principal un 25% (HR 0,75; NNT 21)
• Estudio REDUCE-IT reduce el objetivo secundario un 28% (HR 0,76; NNT 28)
• Comparado con placebo, 4 g al día de icosapent etil redujo un
• 20% las muertes de origen cardiovascular
• 31% IAM
• 28% AVC
• En prevención secundaria, el NNT para evitar un episodio del objetivo principal es de 14
• Estudios de anatomía coronaria demuestran modificación de composición de placa
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¿De qué evidencias clínicas disponemos?

  • 1. Espacio reservado para la imagen del ponente Riesgo cardiovascular residual ¿De qué evidencias clínicas disponemos? Dr. Xavier Garcia-Moll Marimon Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona)
  • 2. Espacio reservado para la imagen del ponente Icosa pento de etilo (IPE): indicaciones por ficha técnica Paciente • 65 años, varón • Ateroesclerosis e Hipertensión • IM y stents colocados a los 57 años con antecedentes de colesterol elevado. Historia • Padre murió de IM a los 68 años de edad. Valores actuales • LDL-C = 60 mg/dl • HDL-C = 42 mg/dl • TG = 205 mg/dl • TA = 130/82 mm Hg • IMC = 34 • HbA1c = 5,8 Medicación Actual • Ezetimibe • Atorvastatina 80 mg • Irbesartan • Clopidogrel • ASA • Bisoprolol Xavier Garcia-Moll Marimon ¿De qué evidencias clínicas disponemos?
  • 3. Espacio reservado para la imagen del ponente Estudios aleatorios con EPA: • REDUCE-IT • EVAPORATE Xavier Garcia-Moll Marimon ¿De qué evidencias clínicas disponemos?
  • 4. Espacio reservado para la imagen del ponente Estudio REDUCE-IT • Estudio aleatorio, multicéntrico, doble ciego, controlado (estatina + EPA 2 g/12h vs estatina + placebo) • 8179 pacientes con enfermedad cardiovascular establecida (70,7% del total) o con DM2 y otros factores de riesgo CV, tratados con estatinas y con triglicéridos elevados (entre 135 y 499 mg/dL -1,52 a 5,63 mmol(L) • Seguimiento medio: 4,9 años • Objetivo principal: compuesto de muerte cardiovascular, IAM no fatal, AVC no fatal, revascularización coronaria, o angina inestable • Objetivo secundario principal: compuesto de muerte cardiovascular, IAM no fatal, o AVC no fatal Bhatt DL, et al. N Engl J Med 2019;380:11-22 Xavier Garcia-Moll Marimon ¿De qué evidencias clínicas disponemos?
  • 5. Espacio reservado para la imagen del ponente Estudio REDUCE-IT Bhatt DL, et al. N Engl J Med 2019;380:11-22 Objetivo principal: compuesto de muerte CV, IAM no fatal, AVC no fatal, revascularización coronaria, o angina inestable Objetivo secundario principal: compuesto de muerte CV, IAM no fatal, o AVC no fatal RRR=24,8% ARR: 4,8% NNT: 21 (IC95% 15-33) 28,3% 23,0% RRR=26,5% ARR: 3,6% NNT: 28 (IC95% 20-47) 20,0% 16,2% Xavier Garcia-Moll Marimon ¿De qué evidencias clínicas disponemos?
  • 6. Espacio reservado para la imagen del ponente Estudio REDUCE-IT Bhatt DL, et al. N Engl J Med 2019;380:11-22 Xavier Garcia-Moll Marimon ¿De qué evidencias clínicas disponemos?
  • 7. Espacio reservado para la imagen del ponente Estudio REDUCE-IT Bhatt DL, et al. N Engl J Med 2019;380:11-22 Xavier Garcia-Moll Marimon ¿De qué evidencias clínicas disponemos?
  • 8. Espacio reservado para la imagen del ponente Estudio REDUCE-IT Bhatt DL, et al. N Engl J Med 2019;380:11-22 Xavier Garcia-Moll Marimon ¿De qué evidencias clínicas disponemos?
  • 9. Espacio reservado para la imagen del ponente Bhatt DL, et al. JACC. 2019;73:2791-2802 Estudio REDUCE-IT: análisis de subgrupos pre-especificados Reducción del total de episodios recogidos durante el estudio Xavier Garcia-Moll Marimon ¿De qué evidencias clínicas disponemos?
  • 10. Espacio reservado para la imagen del ponente Bhatt DL, Steg PG, Miller M, et al., ESC 2021 (virtual) Estudio REDUCE-IT: análisis de subgrupos pre-especificados Reducción del objetivo principal en pacientes con IAM previo Xavier Garcia-Moll Marimon ¿De qué evidencias clínicas disponemos?
  • 11. Espacio reservado para la imagen del ponente Estudio REDUCE-IT: análisis de subgrupos pre-especificados Reducción del objetivo principal en pacientes con cirugía de revascularización previa Verma S, et al. Circulation. 2021;144:1845–1855. Xavier Garcia-Moll Marimon ¿De qué evidencias clínicas disponemos?
  • 12. Espacio reservado para la imagen del ponente Estudio REDUCE-IT: análisis de subgrupos pre-especificados Majithia A, et al. Circulation. 2021;144:1750–1759. Reducción del objetivo principal en pacientes según función renal Xavier Garcia-Moll Marimon ¿De qué evidencias clínicas disponemos?
  • 13. Espacio reservado para la imagen del ponente Estudio REDUCE-IT: análisis de subgrupos pre-especificados Peterson BE, et al. Circulation. 2021;143:33–44. Reducción del 39% de revascularización urgente o emergente: primera molécula no anti- LDL que tiene estos resultados Reducción de revascularizaciones Tiempo hasta revascularización coronaria (urgente y electiva) desde la aleatorización: análisis por intención de tratar Urgente y electiva; primera, segunda, tercera; percutánea o quirúrgica Xavier Garcia-Moll Marimon ¿De qué evidencias clínicas disponemos?
  • 14. Espacio reservado para la imagen del ponente Arbel R, et al. Am J Med 2021; https://doi.org/10.1016/j.amjmed.2020.12.023 Primary Prevention Secondary Prevention Control arm event rate 13.62% 25.51% IPE Hazard Ratio (95% CI) 0.876 (0.7 – 1.095) 0.726 (0.65 – 0.81) IPE arm event rate (95% CI) 13.62%*0.876 = 11.93% (9.53% - 14.91%) 25.51%*0.726=18.52% (16.58% - 20.68%) Absolute risk reduction (%) (95% CI) 13.62%*11.93% = 1.689% (4.085% - (-1.29%)) 25.51%*18.52% = 6.976% (4.87% - 8.95%) Number needed to treat (95% CI) 1/1.689% = 59 (24 - ∞) 1/6.976% = 14 (11 – 21) Estudio REDUCE-IT: análisis de subgrupos pre-especificados Reducción del objetivo principal en pacientes en Prev1ª y en Prev 2ª Xavier Garcia-Moll Marimon ¿De qué evidencias clínicas disponemos?
  • 15. Espacio reservado para la imagen del ponente Budoff MJ, et al. Eur Heart J;2020;41:3925–3932 Estudio EVAPORATE • Estudio aleatorio, doble ciego, controlado (estatina + EPA 4 g/día vs estatina + placebo) • 80 pacientes con aterosclerosis coronaria documentada con TAC coronario (1 ó más estenosis ≥20%), tratados con estatinas y con triglicéridos persistentemente elevados • TAC coronario a los 9 meses y al final del estudio (18 meses) • Objetivo principal: cambio en el volumen de las placas de baja atenuación (low-attenuation plaque (LAP)) a los 18 meses entre el grupo EPA y el placebo Xavier Garcia-Moll Marimon ¿De qué evidencias clínicas disponemos?
  • 16. Espacio reservado para la imagen del ponente Budoff MJ, et al. Eur Heart J;2020;41:3925–3932 Estudio EVAPORATE Xavier Garcia-Moll Marimon ¿De qué evidencias clínicas disponemos?
  • 17. Espacio reservado para la imagen del ponente Tokgozoglu L, et al. Eur Heart J 2021; doi:10.1093/eurheartj/ehab875 Xavier Garcia-Moll Marimon ¿De qué evidencias clínicas disponemos?
  • 18. Espacio reservado para la imagen del ponente Dawson, L.P. et al. J Am Coll Cardiol. 2022;79(1):66–82. Xavier Garcia-Moll Marimon ¿De qué evidencias clínicas disponemos?
  • 19. Espacio reservado para la imagen del ponente Conclusiones Desde la perspectiva clínica: • Estudio REDUCE-IT reduce el objetivo principal un 25% (HR 0,75; NNT 21) • Estudio REDUCE-IT reduce el objetivo secundario un 28% (HR 0,76; NNT 28) • Comparado con placebo, 4 g al día de icosapent etil redujo un • 20% las muertes de origen cardiovascular • 31% IAM • 28% AVC • En prevención secundaria, el NNT para evitar un episodio del objetivo principal es de 14 • Estudios de anatomía coronaria demuestran modificación de composición de placa Xavier Garcia-Moll Marimon ¿De qué evidencias clínicas disponemos?
  • 20. Espacio reservado para la imagen del ponente Gracias por su atención @xgmoll Xavier Garcia-Moll Marimon ¿De qué evidencias clínicas disponemos?