Presentación realizada por el Dr. Xavier Garcia-Moll Marimon, para la sesión CVVT2022 titulada 'Riesgo cardiovascular residual en un paciente de alto riesgo: ¿podemos reducirlo?' y celebrada el 25 de enero de 2022.
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Riesgo cardiovascular residual
¿De qué evidencias clínicas
disponemos?
Dr. Xavier Garcia-Moll Marimon
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona)
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Icosa pento de etilo (IPE): indicaciones por ficha técnica
Paciente
• 65 años, varón
• Ateroesclerosis e
Hipertensión
• IM y stents
colocados a los 57
años con
antecedentes de
colesterol elevado.
Historia
• Padre murió de IM a
los 68 años de edad.
Valores actuales
• LDL-C = 60 mg/dl
• HDL-C = 42 mg/dl
• TG = 205 mg/dl
• TA = 130/82 mm Hg
• IMC = 34
• HbA1c = 5,8
Medicación Actual
• Ezetimibe
• Atorvastatina 80 mg
• Irbesartan
• Clopidogrel
• ASA
• Bisoprolol
Xavier Garcia-Moll Marimon
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Estudios aleatorios con EPA:
• REDUCE-IT
• EVAPORATE
Xavier Garcia-Moll Marimon
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Estudio REDUCE-IT
• Estudio aleatorio, multicéntrico, doble ciego, controlado (estatina + EPA 2 g/12h vs estatina + placebo)
• 8179 pacientes con enfermedad cardiovascular establecida (70,7% del total) o con DM2 y otros factores de
riesgo CV, tratados con estatinas y con triglicéridos elevados (entre 135 y 499 mg/dL -1,52 a 5,63 mmol(L)
• Seguimiento medio: 4,9 años
• Objetivo principal: compuesto de muerte cardiovascular, IAM no fatal, AVC no fatal, revascularización coronaria,
o angina inestable
• Objetivo secundario principal: compuesto de muerte cardiovascular, IAM no fatal, o AVC no fatal
Bhatt DL, et al. N Engl J Med 2019;380:11-22
Xavier Garcia-Moll Marimon
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Estudio REDUCE-IT
Bhatt DL, et al. N Engl J Med 2019;380:11-22
Objetivo principal: compuesto de muerte CV, IAM no fatal, AVC no fatal,
revascularización coronaria, o angina inestable
Objetivo secundario principal: compuesto de muerte CV, IAM no fatal, o
AVC no fatal
RRR=24,8%
ARR: 4,8%
NNT: 21 (IC95% 15-33)
28,3%
23,0% RRR=26,5%
ARR: 3,6%
NNT: 28 (IC95% 20-47)
20,0%
16,2%
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Estudio REDUCE-IT
Bhatt DL, et al. N Engl J Med 2019;380:11-22
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Estudio REDUCE-IT
Bhatt DL, et al. N Engl J Med 2019;380:11-22
Xavier Garcia-Moll Marimon
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Estudio REDUCE-IT
Bhatt DL, et al. N Engl J Med 2019;380:11-22
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Bhatt DL, et al. JACC. 2019;73:2791-2802
Estudio REDUCE-IT: análisis de subgrupos pre-especificados
Reducción del total de episodios recogidos durante el estudio
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Bhatt DL, Steg PG, Miller M, et al., ESC 2021 (virtual)
Estudio REDUCE-IT: análisis de subgrupos pre-especificados
Reducción del objetivo principal en pacientes con IAM previo
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Estudio REDUCE-IT: análisis de subgrupos pre-especificados
Reducción del objetivo principal en pacientes con cirugía de revascularización previa
Verma S, et al. Circulation. 2021;144:1845–1855.
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Estudio REDUCE-IT: análisis de subgrupos pre-especificados
Majithia A, et al. Circulation. 2021;144:1750–1759.
Reducción del objetivo principal en pacientes según función renal
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Estudio REDUCE-IT: análisis de subgrupos pre-especificados
Peterson BE, et al. Circulation. 2021;143:33–44.
Reducción del 39% de revascularización
urgente o emergente: primera molécula no anti-
LDL que tiene estos resultados
Reducción de revascularizaciones
Tiempo hasta revascularización coronaria (urgente y electiva) desde la aleatorización: análisis por intención de tratar
Urgente y electiva; primera, segunda,
tercera; percutánea o quirúrgica
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Arbel R, et al. Am J Med 2021; https://doi.org/10.1016/j.amjmed.2020.12.023
Primary Prevention Secondary Prevention
Control arm event rate 13.62% 25.51%
IPE Hazard Ratio (95% CI) 0.876 (0.7 – 1.095) 0.726 (0.65 – 0.81)
IPE arm event rate (95% CI) 13.62%*0.876 = 11.93%
(9.53% - 14.91%)
25.51%*0.726=18.52%
(16.58% - 20.68%)
Absolute risk reduction (%) (95% CI) 13.62%*11.93% = 1.689%
(4.085% - (-1.29%))
25.51%*18.52% = 6.976%
(4.87% - 8.95%)
Number needed to treat (95% CI) 1/1.689% = 59 (24 - ∞) 1/6.976% = 14 (11 – 21)
Estudio REDUCE-IT: análisis de subgrupos pre-especificados
Reducción del objetivo principal en pacientes en Prev1ª y en Prev 2ª
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Budoff MJ, et al. Eur Heart J;2020;41:3925–3932
Estudio EVAPORATE
• Estudio aleatorio, doble ciego, controlado (estatina + EPA 4 g/día vs estatina + placebo)
• 80 pacientes con aterosclerosis coronaria documentada con TAC coronario (1 ó más estenosis ≥20%), tratados
con estatinas y con triglicéridos persistentemente elevados
• TAC coronario a los 9 meses y al final del estudio (18 meses)
• Objetivo principal: cambio en el volumen de las placas de baja atenuación (low-attenuation plaque (LAP)) a los
18 meses entre el grupo EPA y el placebo
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Budoff MJ, et al. Eur Heart J;2020;41:3925–3932
Estudio EVAPORATE
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Tokgozoglu L, et al. Eur Heart J 2021; doi:10.1093/eurheartj/ehab875
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Dawson, L.P. et al. J Am Coll Cardiol. 2022;79(1):66–82.
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Conclusiones
Desde la perspectiva clínica:
• Estudio REDUCE-IT reduce el objetivo principal un 25% (HR 0,75; NNT 21)
• Estudio REDUCE-IT reduce el objetivo secundario un 28% (HR 0,76; NNT 28)
• Comparado con placebo, 4 g al día de icosapent etil redujo un
• 20% las muertes de origen cardiovascular
• 31% IAM
• 28% AVC
• En prevención secundaria, el NNT para evitar un episodio del objetivo principal es de 14
• Estudios de anatomía coronaria demuestran modificación de composición de placa
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Gracias por su atención
@xgmoll
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