2. Armando Oterino Manzanas
ADAPT-TAVR Trial
INTRODUCCIÓN
• El implante de TAVI constituye una indicación basada en RCT en pacientes con riesgo
quirúrgico intermedio-alto y como alternativa en pacientes de bajo riesgo, valorados por
un equipo multidisciplinar (Heart Team).
• A pesar de la eficacia y seguridad→ complicaciones tromboembólicas (ictus, embolia
sistémica, tromboembolia venosa y trombosis valvular ) tras el implante de TAVI. Presentación ACC 22 por el Dr.
Duk-Woo Park
3. Armando Oterino Manzanas
ADAPT-TAVR Trial
• EP 1: superioridad de una estrategia de NOAC con edoxabán VS DAPT en la prevención de la
trombosis de las valvas (documentada mediante TAC cardiaco 4D).
• EP2: Comparar NOAC vs DAPT en riesgo de embolización cerebral (documentado con RM
cerebral) y los cambios en la función neurológica y neurocognitiva (NIHSS y Rankin), así como
eventos clínicos de seguridad y eficacia (muerte, IAM, el ictus o los AIT, o los eventos
hemorrágicos).
ENDPOINTS
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
EAo sintomática con implante exitoso de TAVI (ya sea
válvula nativa o valve in valve)
1. Colocación correcta
2. Gradiente menor de 20 mm Hg o vmáx< 3 m/seg
3. Sin complicaciones periprocedimiento (ACV, hemorragia)
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
• Fibrilación auricular u otra patología con
indicación de ACO
• SCA o ICP que precise de DAPT
• Historia de sangrado(GI, cerebral)
• IRC con filtrado < 30 ml/min
• EM o válvula mecánica
Presentación ACC 22 por el Dr. Duk-Woo Park
9. Armando Oterino Manzanas
ADAPT-TAVR Trial
CONCLUSIONES
• En pacientes sin indicación de anticoagulación a largo plazo tras implante exitoso de TAVI,
la incidencia de trombosis valvular subclínica fue menor en el grupo de edoxaban
respecto a doble antiagregación, sin alcanzar la significación estadística.
• El efecto de la trombosis sobre episodios de embolismo cerebral mediante técnicas de
imagen así como función neurológica y neurocognitiva fue similar entre los dos grupos.
• No se encontró relación temporal entre trombosis valvular subclínica y embolismo
cerebral o alteración de los test neurocognitivos.
• Se necesitan estudios futuros de mayor potencia para detectar diferencias clínicamente
relevantes respecto a eventos de seguridad y eficacia.
Presentación ACC 22 por el Dr. Duk-Woo Park