Este documento proporciona información sobre la valoración de la respuesta de los tumores sólidos al tratamiento mediante los criterios RECIST 1.1. Explica los métodos de valoración, las lesiones medibles y no medibles, las lesiones diana y no diana, y cómo realizar la valoración de la respuesta clasificándola en cuatro categorías: respuesta completa, respuesta parcial, enfermedad estable o enfermedad en progresión. Además, ofrece consideraciones sobre cómo elaborar un buen informe de valoración y las ventajas e inconvenient
Clase de mama masculina realizada por la Dra. Virginia Paredes del servicio de diagnostico por imagenes del HIGA Guemes de Haedo, provincia de Buenos Aires.
PRESENTACION DE LOS TUMORES OSEOS EN PEDIATRIA. Nadia Rojas
Descripción de los principales tumores óseos en pediatría, su presentación según edad, según región anatómica del hueso, según patrón destructivo y presentación clínica.
Tomografía computarizada de Tórax. Abordaje generalChristian Barzola
Abordaje general de TC de Tórax:
Definición
Densidades de Hounsfield
Componentes de un tomógrafo
Tipos de tomógrafo
Indicaciones
Ventana Pulmonar
Ventana Mediastínica
Patrones tomográficos
Los tumores óseos constituyen uno de los diagnótico mas complicados en imagenología, lo cual nos motivo a la realización de esta presentación donde ejercitamos las principales caracteristicas radiológicas de los tumores óseos y así dar un diagnótico mas certero
Clase de mama masculina realizada por la Dra. Virginia Paredes del servicio de diagnostico por imagenes del HIGA Guemes de Haedo, provincia de Buenos Aires.
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3. Consolidar los conocimientos acerca de la
valoración de la respuesta de los tumores sólidos
Aprender consejos y trucos que nos permitan
trasladar RECIST a la práctica diaria
Conocer las ventajas y limitaciones de RECIST
OBJETIVOS
4. En ensayos clínicos, la respuesta tumoral se valora
con frecuencia por lectores independientes
Todos los estudios radiológicos se valoran utilizando
unos criterios de respuesta específicos para
determinar la respuesta objetiva o la futura
progresión
RECIST: Response Evaluation Criteria In Solid
Tumors
VALORACIÓN EN ENSAYOS CLÍNICOS
6. RECIST es
Técnica estandarizada para la
medida de tumores
Un intento de disminuir la
variabilidad interobservador
Una potente herramienta para
comparar los resultados de
diferentes estudios
En definitiva es un lenguaje
común
RECIST no es
Una herramienta para
caracterizar los tumores
La única herramienta
existente para valoración de
tumores
VALORACIÓN EN ENSAYOS CLÍNICOS
7. Métodos de valoración
Lesiones medibles y no medibles
Lesiones diana y no diana
Realización de la valoración de la respuesta
RECIST 1.1
8. CT con contraste
Es la técnica radiológica
preferida para la valoración
tumoral utilizándose la RM
sólo cuando esté
clínicamente indicado.
Debe utilizarse una
reconstrucción continua de 5
mm o menos
FDG-PET
Puede usarse para
complementar el TC
MÉTODOS DE VALORACIÓN
9. CT con contraste
Es la técnica radiológica
preferida para la valoración
tumoral utilizándose la RM
sólo cuando esté
clínicamente indicado.
Debe utilizarse una
reconstrucción continua de 5
mm o menos
Se debe utilizar la misma
técnica tanto para el estudio
basal como para todos los
estudios de seguimiento
MÉTODOS DE VALORACIÓN
10. CT con contraste
Es la técnica radiológica
preferida para la valoración
tumoral utilizándose la RM
sólo cuando esté
clínicamente indicado.
Debe utilizarse una
reconstrucción continua de 5
mm o menos
Cobertura anatómica
Administración de contraste
IV
Grosor de corte e intervalo
de reconstrucción
Uso de contrastes
alternativos
MÉTODOS DE VALORACIÓN
13. No se incluye en los
criterios de respuesta por
existir poca disponibilidad y
por faltar criterios de
normalización de la técnica.
En ciertas ocasiones puede
utilizarse para determinar
la progresión de la
enfermedad
MÉTODOS DE VALORACIÓN
FDG-PET
Puede usarse para
complementar el TC
14. Métodos de valoración
Lesiones medibles y no medibles
Lesiones diana y no diana
Realización de la valoración de la respuesta
RECIST 1.1
15. Lesiones que pueden medirse de forma precisa y
reproducible en al menos una dimensión.
El umbral para una medida precisa con esta técnica
de imagen se sitúa en los 10 mm.
Se debe medir el diámetro mayor de la lesión y se
debe utilizar el plano de adquisición.
LESIONES MEDIBLES (CT)
18. Excepción: Los ganglios linfáticos se consideran
evaluables como lesiones diana si su diámetro en
eje corto es > 15 mm.
Los ganglios que miden < de 10 mm en su eje corto
deben considerarse normales y no deben ser
seguidos ni registrados en el informe
LESIONES MEDIBLES (CT)
21. Lesiones difíciles de medir
(demasiado pequeñas, planas,
de bordes mal definidos…)
Lesiones que no deben nunca
medirse
Ganglios linfáticos patológicos
con eje corto > 10 mm y < 15
mm
Lesiones medibles, pero no
incluidas por haber superado
la cuota de lesiones medibles.
Lesiones óseas
Lesiones en campos irradiados
Lesiones quísticas o
confluentes
Derrame pleural, pericárdico o
ascitis
Enfermedad leptomeníngea
Linfangitis
LESIONES NO MEDIBLES
25. Lesiones óseas
La gammagrafía ósea, PET y radiología
convencional no se consideran técnicas
adecuadas para medir las lesiones óseas.
Pueden ser usadas para confirmar la presencia
o desaparición de las mismas.
Las lesiones líticas o mixtas con componente
de partes blandas identificable pueden ser
consideradas medibles
Las lesiones blásticas son no medibles
CONSIDERACIONES ESPECIALES
27. Lesiones quísticas
Las lesiones que cumplen criterios radiológicos de quistes
simples no deben ser consideradas como malignas
Las lesiones quísticas que representan metástasis quísticas
pueden considerarse medibles. Sin embargo, si en el mismo
paciente existen lesiones sólidas, se prefiere elegir éstas
como lesiones diana
CONSIDERACIONES ESPECIALES
30. Lesiones con tratamiento local previo
Las lesiones localizadas en sitios previamente radiados, o
sometidas a cualquier otro tipo de tratamiento loco-regional,
generalmente se consideran lesiones no medibles
CONSIDERACIONES ESPECIALES
31. Métodos de valoración
Lesiones medibles y no medibles
Lesiones diana y no diana
Realización de la valoración de la respuesta
RECIST 1.1
32. LESIONES DIANA Y NO DIANA
Lesiones
Diana
Deben ser
medibles
No diana
Pueden ser
medibles
Pueden ser
no medibles
No medirlas
33. LESIONES DIANA
Las lesiones seleccionadas
deben ser representativas de la
carga tumoral total
Deben ser reproducibles a lo
largo de los diferentes estudios
Debe usarse la misma técnica
de medición en el estudio
basal y en los de seguimiento
35. LESIONES DIANA
Las lesiones mayores no tienen por qué ser las mejor
reproducibles
36. LESIONES DIANA
¿Cuantas lesiones necesitamos medir?
Registrar un máximo de 2 lesiones por órgano y 5 lesiones
en total, nos va a permitir una medida adecuada de la
carga tumoral en el estudio inicial.
37. Todas las medidas deben hacerse y registrarse en
mm sin decimales
La Suma de los Diámetros Mayores de todas las
lesiones diana debe ser calculada y registrada como
la suma de diámetros máximos (SLD)
Recordar, que si alguna de las lesiones diana es un
ganglio linfático, entonces debemos incorporar a la
suma su diámetro menor
Esta Suma de Diámetros Mayores (SLD) será
utilizada para caracterizar la respuesta del tumor al
tratamiento
LESIONES DIANA
38. Asegurarse de medir siempre la misma lesión
Usar un nivel de ventana apropiado para cada lesión
Medir el diámetro mayor (excepto para los ganglios
linfáticos), incluso si la orientación, localización, o
nivel de corte difiere de las del estudio basal
Medir todas las lesiones diana seleccionadas en el
estudio inicial, incluso si su tamaño se hace < 10
mm
LESIONES DIANA
40. Valoración de las lesiones diana. Consideraciones
especiales.
Lesiones que se hacen “demasiado pequeñas para
medirlas”
Lesiones que coalescen o se separan durante el
tratamiento
LESIONES DIANA
44. El resto de las lesiones (o sitios de enfermedad)
deben ser definidas como Lesiones No-Diana y
registradas en el estudio basal
No se requiere la medida de estas lesiones
Presentes
Ausentes
Progresión inequívoca
LESIONES NO DIANA
45. Métodos de valoración
Lesiones medibles y no medibles
Lesiones diana y no diana
Realización de la valoración de la respuesta
RECIST 1.1
46. Se definen cuatro categorías de respuesta
Respuesta completa (RC)
Respuesta parcial (PR)
Enfermedad en progresión (PD)
Enfermedad estable (SD)
VALORACIÓN DE LA RESPUESTA
47. Se basa en el comportamiento de
Lesiones diana
Lesiones no diana
Aparición de nuevas lesiones
VALORACIÓN DE LA RESPUESTA
48. Valoración de las lesiones diana
Respuesta completa (CR)
Desaparición de todas las lesiones diana
Los ganglios deben presentar un eje corto < 10 mm
VALORACIÓN DE LA RESPUESTA
49. Valoración de las lesiones diana
Respuesta parcial (PR)
Disminución de al menos un 30% en la suma de diámetros
mayores (SLD)
VALORACIÓN DE LA RESPUESTA
51. Valoración de las lesiones diana
Enfermedad estable (SD)
No existe un aumento o disminución del SLD lo suficientemente
importante como para considerarlo como PD o PR tomando
como referencia el valor en el punto de máxima respuesta.
VALORACIÓN DE LA RESPUESTA
52. Valoración de las lesiones diana
Enfermedad en progresión (PD)
Aumento de al menos un 20% en la suma de diámetros mayores
(SLD) tomando como referencia el punto de máxima respuesta.
Debe demostrarse un incremento de al menos 5 mm en el valor
absoluto.
VALORACIÓN DE LA RESPUESTA
54. Valoración de las lesiones no diana.
Respuesta completa (RC)
Desaparición de todas las lesiones no diana
Normalización del tamaño de los ganglios linfáticos (<10
mm)
VALORACIÓN DE LA RESPUESTA
55. Valoración de las lesiones no diana.
No CR/ No PD
Persistencia de una o más de las lesiones no diana sin
crecimiento (inequívoco) de las mismas.
VALORACIÓN DE LA RESPUESTA
56. Valoración de las lesiones no diana.
Enfermedad en progresión (PD)
Progresión inequívoca de las lesiones no diana
preexistentes
VALORACIÓN DE LA RESPUESTA
57. Aparición de nuevas lesiones.
La aparición de una nueva lesión tumoral indica
enfermedad en progresión
La aparición de una nueva lesión debe ser inequívoca
Si la aparición de una nueva lesión es equívoca, debemos
seguir el tratamiento y valorar su crecimiento en
controles sucesivos
VALORACIÓN DE LA RESPUESTA
58. Cuando definir una lesión como inequívoca.
Tenemos que tener certeza de la existencia de la lesión
Debemos tener certeza de que no existían con
anterioridad (lesiones nuevas)
Las lesiones deben ser claramente mayores de las
previamente existentes (lesiones no diana)
Debemos tener certeza de que su “crecimiento” no se
debe a factores técnicos o por enfermedad asociada
VALORACIÓN DE LA RESPUESTA
62. VALORACIÓN DE LA RESPUESTA
Diana No diana Nueva lesión RESPUESTA
CR CR No CR
CR No CR/No PD No PR
PR No PD No PR
SD No PD No SD
PD Cualquiera Si/No PD
Cualquiera PD Si/No PD
Cualquiera Cualquiera Si PD
63. Como hacer un buen informe
Debe ser comprensible
Debe ser comparativo
Debe ser informativo
Debe ser fácil de leer
INFORME
64. Introducción
Tipo de tumor
Tipo de tratamiento (fecha de inicio)
Estudio inicial (fecha de realización)
Técnica
Inyección de contraste. Problemas
Efectos adversos
Comparación con estudio basal (fecha) y nadir (fecha)
INFORME
66. Es un lenguaje común
Puede ser aplicado en
todo el mundo
Ayuda a mejorar la rutina
del trabajo oncológico
Es buen predictor de la
presencia de progresión
de enfermedad que es la
finalidad de muchos
ensayos clínicos
No considera los cambios
en la estructura
(necrosis)
No considera la función
(perfusión y
metabolismo)
Puede infraestimar la
calidad de la respuesta
No aborda las
carácterísticas especiales
de algunos tumores
Necesita tiempo para
valorar la respuesta
PROS Y CONTRAS
Notas del editor
La evaluación de la respuesta mediante técnicas de imagen ha evolucionado durante los últimos 25 años.
Para unificar y estandarizar los criterios de respuesta, en el año 2000 se introdujeron los criterios RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors). La utilidad fundamental del RECIST radica en que aplica unos criterios de la valoración de respuesta estandarizados en un lenguaje común.
El desarrollo tecnológico de los últimos 10 años (introducción del TCMD y otras innovaciones de imagen) junto con la introducción de nuevos agentes anticancerosos con mecanismos de acción frente a nuevas dianas ha puesto de manifiesto una limitación adicional inherente e ineficaz de la evaluación tumoral. También, el efecto de estas nuevas drogas cambia el paradigma de acuerdo con el cual se miden la respuesta tumoral o el índice de respuesta. La respuesta parcial o completa no puede ser el punto final de los ensayos clínicos; en algunos casos, el control de la enfermedad o el intervalo libre de progresión deben ser el punto final más relevante.
Para la evaluación de la terapia en el paciente oncológico es necesaria no sólo una medida no invasiva y reproducible de la respuesta, sino que es fundamental que sea precoz. Por lo tanto, es esencial desarrollar indicadores fiables para la respuesta precoz del tumor y predictores de una respuesta clínica futura.
La respuesta a la terapia basada en la variación del tamaño frecuentemente es lenta Las nuevas técnicas de imagen funcional y metabólica están desarrollándose y dando infofrmación patofisiológica además de la información morfológica ya proporcionadas por las técnicas de imagen convencionales.
Pese a la existencia de múltiples publicaciones que demuestran el valor potencial de estas modalidades de imagen, no existe actualmente un consenso sobre cuál de las mismas es más efectiva, reproducible, exacta y fiable y cuál es la relevancia de los datos obtenidos.
Simplifica el informe
Facilita la comunicación con otros profesionales
En definitiva es bueno para el paciente
Simplifica el informe
Facilita la comunicación con otros profesionales
En definitiva es bueno para el paciente
En las siguientes diapositivas vamos a ver un resumen de los siguientes aspectos de RECIST:
Métodos de valoración de los tumores
Definición de enfermedad medible y no medible
Definición de lesiones diana y no diana
Reglas para la realización de una valoración de la respuesta
T. Neuroendocrinos
carcinoide
t. de islotes pancreáticos
feocromocitomas
En las siguientes diapositivas vamos a ver un resumen de los siguientes aspectos de RECIST:
Métodos de valoración de los tumores
Definición de enfermedad medible y no medible
Definición de lesiones diana y no diana
Reglas para la realización de una valoración de la respuesta
En las siguientes diapositivas vamos a ver un resumen de los siguientes aspectos de RECIST:
Métodos de valoración de los tumores
Definición de enfermedad medible y no medible
Definición de lesiones diana y no diana
Reglas para la realización de una valoración de la respuesta
Si la lesión se visualiza con dificultad y no es posible medirla con confianza asignar valor 5 mm
Si la lesión es pequeña pero la podemos medir le damos su valor de medida
Si pensamos que ha desaparecido le asignamos el valor de 0 mm
Si la lesión se visualiza con dificultad y no es posible medirla con confianza asignar valor 5 mm
Si la lesión es pequeña pero la podemos medir le damos su valor de medida
Si pensamos que ha desaparecido le asignamos el valor de 0 mm
Si la lesión se visualiza con dificultad y no es posible medirla con confianza asignar valor 5 mm
Si la lesión es pequeña pero la podemos medir le damos su valor de medida
Si pensamos que ha desaparecido le asignamos el valor de 0 mm
Presentes, ausentes o en casos raros” progresión inequívoca”
Es posible registrar múltiples lesiones no diana que afectan a un mismo órgano agrupadas en una única anotación (múltiples metástasis, múltiples adenopatías)
En las siguientes diapositivas vamos a ver un resumen de los siguientes aspectos de RECIST:
Métodos de valoración de los tumores
Definición de enfermedad medible y no medible
Definición de lesiones diana y no diana
Reglas para la realización de una valoración de la respuesta
Assessment of the change in tumour burden is an important feature of the clinical evaluation of cancer therapeutics. Both tumour shrinkage (objective response) and time to the development of disease progression are important endpoints in cancer clinical trials.
The use of tumour regression as the
endpoint for phase II trials screening new agents for evidence
of anti-tumour effect is supported by years of evidence
suggesting that, for many solid tumours, agents
which produce tumour shrinkage in a proportion of patients
have a reasonable (albeit imperfect) chance of subsequently
demonstrating an improvement in overall survival or other
time to event measures in randomised phase III studies.
At the current time objective response carries
with it a body of evidence greater than for any other
biomarker supporting its utility as a measure of promising
treatment effect in phase II screening trials. Furthermore,
at both the phase II and phase III stage of drug development,
clinical trials in advanced disease settings are increasingly
utilising time to progression (or progression-free survival)
as an endpoint upon which efficacy conclusions are drawn,
which is also based on anatomical measurement of tumour
size.
However, both of these tumour endpoints, objective response
and time to disease progression, are useful only if
based on widely accepted and readily applied standard criteria
based on anatomical tumour burden.
Assessment of the change in tumour burden is an important feature of the clinical evaluation of cancer therapeutics. Both tumour shrinkage (objective response) and time to the development of disease progression are important endpoints in cancer clinical trials.
The use of tumour regression as the
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of anti-tumour effect is supported by years of evidence
suggesting that, for many solid tumours, agents
which produce tumour shrinkage in a proportion of patients
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demonstrating an improvement in overall survival or other
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At the current time objective response carries
with it a body of evidence greater than for any other
biomarker supporting its utility as a measure of promising
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at both the phase II and phase III stage of drug development,
clinical trials in advanced disease settings are increasingly
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as an endpoint upon which efficacy conclusions are drawn,
which is also based on anatomical measurement of tumour
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However, both of these tumour endpoints, objective response
and time to disease progression, are useful only if
based on widely accepted and readily applied standard criteria
based on anatomical tumour burden.
Si la lesión se visualiza con dificultad y no es posible medirla con confianza asignar valor 5 mm
Si la lesión es pequeña pero la podemos medir le damos su valor de medida
Si pensamos que ha desaparecido le asignamos el valor de 0 mm
Si la lesión se visualiza con dificultad y no es posible medirla con confianza asignar valor 5 mm
Si la lesión es pequeña pero la podemos medir le damos su valor de medida
Si pensamos que ha desaparecido le asignamos el valor de 0 mm
Si la lesión se visualiza con dificultad y no es posible medirla con confianza asignar valor 5 mm
Si la lesión es pequeña pero la podemos medir le damos su valor de medida
Si pensamos que ha desaparecido le asignamos el valor de 0 mm
Presentes, ausentes o en casos raros” progresión inequívoca”
Es posible registrar múltiples lesiones no diana que afectan a un mismo órgano agrupadas en una única anotación (múltiples metástasis, múltiples adenopatías)