Vacuna contra el rotavirus. Dra. Milagros N. Baptista B.

Pediatra – Neonatólogo
Caracas, Venezuela
Febrero 2015
Dra. Milagros N. Baptista B.
Vacuna contra el rotavirus
CONFERENCIA:

Universidad Central de Venezuela
Facultad de Medicina
• El Rotavirus es un virus que pertenece a la familia
Reoviridae.
• Son virus sin envoltura, con un genoma compuesto por 11
segmentos de ARN de doble cadena.
• La morfología característica de rueda en la microscopía
electrónica a la que debe su nombre (Rota=rueda).
Agente causal

• No es exclusivo del hombre y también puede infectar a
animales como vacas, cerdos, aunque las cepas
generalmente son diferentes.
• Se han identificado 7 grupos antigénicos (A a G), de los
cuales sólo los grupos A, B y C infectan a los humanos.

• Mecanismo de acción del rotavirus: Aumento de la
secreción de líquido por efecto de enterotoxina,
estimulación del sistema nervioso entérico y disminución
de la actividad de las disacaridasas
• Las cepas se tipifican en base a dos proteínas de la
cápside externa, VP4 y VP7, que inducen la producción
de anticuerpos neutralizantes y determinan el serotipo,
lo que confiere protección contra la enfermedad.

• Los serotipos definidos por la glicoproteína VP7 se
denominan G y los definidos por la sensibilidad a las
proteasas de la VP4, se denominan P, estableciéndose
un sistema de tipificación doble.
• La principal vía de transmisión es la fecal-oral y afecta
con igual frecuencia a los niños de países desarrollados
y en vías de desarrollo.

• Es estable en el ambiente y se elimina durante
aproximadamente 1 semana por materia fecal, pudiendo
ser más prolongada en inmunocomprometidos. Período
de incubación: 1-4 días.
• Puede ocurrir de persona a persona, a través de la
ingestión de agua o alimentos contaminados y contacto
con superficies contaminadas.
Características clínicas

• Los síntomas más frecuentes son diarrea y vómitos
• Las deposiciones generalmente son acuosas, 5 a 10 por día,
sin sangre. En los casos graves son causa de deshidratación
con riesgo de mortalidad si no se hidrata rápidamente al niño.
Los primeros días puede haber fiebre que cede dentro de las
48 a 72 horas
• Además de los síntomas de gastroenteritis se puede observar
elevación transitoria de las enzimas hepáticas y síntomas
respiratorios, circulatorios y encefalitis.

La lactancia materna a través de la lactaderina
protege contra la infección sintomática por
Rotavirus. Esta protección es de 50% en los
menores de 6 meses y 40% en menores de 1 año.

• El rotavirus es el causante del 22% al 30% de las
hospitalizaciones por diarreas.
• Antes de la vacuna, era responsable de:
 25 millones de visitas al médico a nivel mundial, más de
410.000 en USA
 Dos millones de hospitalizaciones a nivel mundial, entre
70.000 y 270.000 hospitalizaciones y salas de emergencia
en USA y entre 11,4 % y 40% en Latinoamérica. En
Venezuela 30% a 50%.
Epidemiología

• 527.000 muertes en el mundo en menores de 5 años,
850 muertes/año en Brasil y 60 muertes/año en USA.
• La mayor incidencia de la infección por rotavirus incluye
a niños entre 6 a 24 meses.
• Los niños infectados excretan: 100 mil millones de
partículas virales por cc de materia fecal. Dosis
infecciosa: 10.000 partículas. Dosis para trasmitir la
infección: diez millonésima de cc. La primera infección
es la mas grave.

Inicios del desarrollo de la vacuna: 1970
Primera aplicación 1998
En Venezuela 2006
Vacunas:

• Contiene la cepa RIX4414, con especificidad G1(P8)
• Presentación: como formulación líquida
• Se conserva a 2C - 8C, protegida de la luz
• Replicación intestinal, eliminación por materia fecal
Tipos
Vacuna monovalente de virus vivos atenuados
(humana) ( Rotarix r) ( Autorizada en el 2008 )

• Contiene genes VP7 de cepas de serotipos humanos
G1,G2, G3 y G4 y VP4 serotipo P1(8) y Virus bovino
WC3
• Se conserva a 2C - 8C protegida de la luz
• No replicación intestinal
Tipos
Vacuna pentavalente a virus vivos atenuados
(Humana – Bovino) (RotaTeq r):

• Vacuna a virus vivos atenuados humanos: Dos dosis por
vía oral. Presentación en monodosis de 1ml.
• Vacuna pentavalente Humano-bovino: Tres dosis por vía
oral. Presentación en monodosis
 Edad mínima para aplicar la primera dosis: 6 semanas.
 Edad máxima para aplicar la primera dosis: 14 semanas y 6 días.
 Edad máxima para aplicar la última dosis: 8 meses 0 días.
 Intervalo mínimo entre dosis: 4 semanas.
Esquema de inmunización y dosis

Vacuna RV5 pentavalente
humano-bovino
RV1 monovalente
humana
Número de dosis 3 2
Edad recomendada 2-4-6 meses de vida 2-4 meses de vida
Mínima edad 1era dosis 6 semanas 6 semanas
Máxima edad 1era dosis 14 semanas y 6 días 14 semanas y 6 días
Máxima edad última dosis 8 meses y 0 día 8 meses y 0 días

• De ser posible el esquema debe completarse con el
mismo tipo de vacuna pero no debe diferirse la
vacunación sino se cuenta con el mismo producto
• Si el paciente vomita no es necesario repetir dosis
• Se puede aplicar con otras vacunas del calendario
• Se puede aplicar junto a la vacuna contra la poliomielitis,
sin intervalos antes o después

Vacuna Rotarix Vacuna RotaTeq

1.înainte de
administrarea pe
cale orală. A nu
se injecta.
8. Aspiraţi înapoi
în aplicatorul
oral tot
amestecul.
9. Scoateţi
aplicatorul oral din
adaptorul de
transfer.
10.
Vac
cinul
se
adm
inist
reaz
ă
num
ai pe
cale
oral
ă.
Copi
lul
treb
uie
aşez
at
într-
o
poziţ
ie
încli
nată.
Adm
inist
raţi
tot
conţi
nutul
aplic
ator
ului
oral
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cale
oral
ă(ad
mini
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nd
între
gul
conţi
nut
al
aplic
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ului
oral
însp
re
inter
iorul
11. A nu se
injecta.
obra
zului
).
7.
DEŢINĂTOR
UL
AUTORIZAŢ
IEI DE
PUNERE PE
PIAŢĂ

• Fiebre, irritabilidad, vómitos, diarrea e hiporexia
• Invaginación intestinal: historia y actualidad
Efectos adversos

• Generan Protección tipo-específicas y Protección cruzada
• La seroconversión en la primera dosis es de 75-86% y con la
segunda dosis de 76-96%
• En Venezuela la eficacia fue de 86% para diarreas graves por
rotavirus y 100% de eficacia de hospitalización por gastroenteritis
por rotavirus.
Eficacia e inmunogenicidad
Vacuna a virus vivos atenuados humano

• Protección específica
• La seroconversión después de la tercera dosis fue de 91%
a 98%
• Eficacia por diarreas por rotavirus G1-G4 fue de 100%
Eficacia e inmunogenicidad
Vacuna pentavalente humana-bovino

Para licenciar estas vacunas no se encontró
asociación con invaginación intestinal y no se
reportaron muertes relacionadas con la
administración de la vacuna
Seguridad

• No aplicar a pacientes con hipersensibilidad severa a
cualquier componente o reacción previa
• El aplicador oral de RV1 contiene látex, por lo que los
niños con alergia severas al látex deben recibir RV5
• Inmunodeficiencia combinada
• Antecedente de Invaginación Intestinal
• Malformación Intestinal
Contraindicaciones

• Episodios febriles
• Enfermedad moderada o grave
• Gastroenteritis aguda
• Inmunocomprometidos
• Pacientes alérgicos al látex
• Invaginación Intestinal previa
Precauciones

• Prematuros: Seguir esquema igual por edad cronológica. No
hospitalizados, estables.
• Transfusiones y/o Hemoderivados: No está contraindicada
en niños que hayan recibido transfusiones, sin embargo no
hay evidencias sobre respuesta a la vacuna en niños que
recibieron transfusiones
Uso de la vacuna en pacientes con situaciones
especiales

• Desnutrición: No tiene contraindicación para pacientes
desnutridos
• Conviviente con inmunocomprometidos: En estudios en
los que se evaluó la seguridad y eficacia en poblaciones con
niños con HIV y desnutridos, no se observó mayores efectos
adversos que en otras poblaciones. Está justificada la
colocación de la vacuna debido a las situaciones de mayor
riesgo vs respuesta inmunológica menor

1. Marshall,MD, Gary S.: Manual de vacunas : guía práctica para
médicos, Intersistemas, S.A,, Chapultepec, México, 2011. Págs
413-423.
2. Parashar,U.D., Gibson,C.J.,Bresee J., Glass, R. I., rotavirus and
severe childhood diarrhea. Infect.Dis.2006:12 (2),304-306
3. ACIP Recommendation. Prevention of rotavirus gastroenteritis
among Infant and Children. MMWR 2009; February 6 58/RR-2
Bibliografía

4. Center for Disease Control and Prevention. Recommended
Inmunization Schedules for persons Aged 0-18 years-united
states, 2011;MMWR, Feb 11 2011;60 (5)
5. http://www.vacunashnrg.com.ar: Bruno., Miriam E.; VII curso de
actualización en inmunizaciones a distancia, V curso
latinoamericano; Arg. 2012
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